專利名稱：將分叉的管腔內(nèi)移植物放置在管腔內(nèi)的方法和器械的制作方法
相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)為1998.9.30以同一名稱申請(qǐng)的共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)09/163，580號(hào)的部分繼續(xù)申請(qǐng)。
本發(fā)明的背景本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明總的針對(duì)管腔內(nèi)移植物的定位方法和器械，更具體地說(shuō)涉及在一分叉管如動(dòng)脈內(nèi)將管腔內(nèi)移植物定位的方法和器械。
相關(guān)技術(shù)的論述由于疾病、傷害或先天缺陷而變?nèi)醯膭?dòng)脈或其他導(dǎo)管在流動(dòng)通過(guò)薄弱區(qū)域的血液或其他液體的壓力下薄弱區(qū)域會(huì)膨脹。在脈管系統(tǒng)內(nèi)，這個(gè)膨脹的薄弱區(qū)被稱為動(dòng)脈瘤。動(dòng)脈瘤典型地發(fā)生在頭、胸或腹的脈管中。這個(gè)膨脹可能會(huì)引起脈管破裂，導(dǎo)致嚴(yán)重的甚至危及生命的后果。
在腹部主動(dòng)脈內(nèi)的動(dòng)脈瘤典型地是在主動(dòng)脈的周圍膨脹而在兩端逐漸縮小。大多數(shù)腹部主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤是由一段脈管壁的粥狀硬化變?nèi)跻鸬?。腹部?dòng)脈瘤可引起背痛和劇烈疼痛，可以看到因疼痛而引起的搏動(dòng)膨脹。如果腹部主動(dòng)脈破裂，會(huì)嚴(yán)重危及生命。
傳統(tǒng)上，動(dòng)脈瘤曾用根本的外科移植物更換來(lái)治療。這個(gè)方法對(duì)病人是危險(xiǎn)的并且由于病人的其他預(yù)先存在的疾病癥狀有時(shí)是不能實(shí)行的。近年來(lái)動(dòng)脈瘤曾用在管腔內(nèi)或脈管內(nèi)放置移植物的方法來(lái)治療。這類管腔內(nèi)或脈管內(nèi)的移植物可具有各種型式，包括具有固定片、線狀結(jié)構(gòu)或其他連結(jié)設(shè)施的移植物，這些連結(jié)設(shè)施被連結(jié)到移植物的結(jié)構(gòu)上或與移植物結(jié)構(gòu)成為一體。
一般地說(shuō)，管腔內(nèi)的移植物和其各自的支承及/或連結(jié)設(shè)施可歸納為兩個(gè)主要大類，即能自動(dòng)膨脹的和可用壓力膨脹的。自動(dòng)膨脹的管腔內(nèi)移植物是通過(guò)彈性的或形狀記憶的材料如彈簧鋼或NitinolTM來(lái)支承及/或連結(jié)的。自動(dòng)膨脹的材料能被制成一種外形，從該外形可被壓縮成一個(gè)完全緊密的直徑以便旋轉(zhuǎn)到受損的導(dǎo)管內(nèi)。在使用時(shí)，這些材料的記憶特性可使它們從完全緊密的直徑自動(dòng)膨脹到膨脹的有效直徑。
可用壓力膨脹的管腔內(nèi)移植物是通過(guò)在初始時(shí)被制成完全緊密直徑的可塑性變形的材料如不銹鋼來(lái)支承及/或連結(jié)的。這種材料并不具有記憶力，它們將被停留在直徑完全緊密的狀態(tài)一直到用人工使它膨脹。典型的做法是利用氣囊將向外的壓力施加到移植物上，使材料完全膨脹、最后塑性變形成為有效直徑。
管腔內(nèi)移植物的仔細(xì)定位和牢固植入對(duì)潛在醫(yī)療狀態(tài)的成功治療至關(guān)緊要。但當(dāng)動(dòng)脈瘤從一根動(dòng)脈延伸到一根或多根分叉的動(dòng)脈時(shí)這一點(diǎn)很難做到。為此White等人在PCT申請(qǐng)WO 97/17910、WO97/17911、WO 97/18006、WO 97/26936、和WO 97/26938號(hào)中曾提出在第一主動(dòng)脈和一對(duì)分叉動(dòng)脈中使用“褲狀移植物”，所有這些專利申請(qǐng)?jiān)诒疚闹斜煌暾貐⒖家谩Ｑ潬钜浦参锞哂械谝还軤铙w分叉成兩個(gè)較小的管狀體。在所參考的說(shuō)明書(shū)內(nèi)，第一管狀體被放置在第一動(dòng)脈內(nèi)，而兩個(gè)較小的管狀體被這樣放置使它們延伸到兩個(gè)分叉的動(dòng)脈內(nèi)。
盡管上述參考文件給予我們重要啟示，但上述器械的細(xì)節(jié)是有缺點(diǎn)的，以致使它們不能完全解決在脈管系統(tǒng)內(nèi)的動(dòng)脈瘤的治療問(wèn)題，或?qū)ζ渌麑?dǎo)管的類似傷害的治療問(wèn)題。在這情況下，本發(fā)明對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的方法和器械提出重大改進(jìn)。
本發(fā)明的綜述本發(fā)明的一個(gè)目的是要提供一種改進(jìn)的管腔內(nèi)移植物和將它放置在導(dǎo)管內(nèi)的方法使當(dāng)放置時(shí)和在放置后可減少移植物的有害的糾纏和扭轉(zhuǎn)。
本發(fā)明另一個(gè)目的是要提供一種改進(jìn)的管腔內(nèi)移植物及其放置方法，該方法能控制移植物在導(dǎo)管內(nèi)的不經(jīng)意的縱向移動(dòng)。
本發(fā)明再一個(gè)目的是要提供一種改進(jìn)的管腔內(nèi)“褲狀”移植物及其放置方法，該方法能防止褲狀移植物兩腿的有害的分離。
本發(fā)明的上述這些和其他一些目的和細(xì)節(jié)可從下面的說(shuō)明和所附權(quán)利要求中得到比較充分的了解，或者在實(shí)施后面列出的本發(fā)明時(shí)獲知。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明涉及一種新穎而有效的器械和將分叉的移植物放置在受損導(dǎo)管內(nèi)適當(dāng)位置上的方法。在一較優(yōu)的實(shí)施例中，本發(fā)明的方法和器械被用來(lái)將一分叉的移植物放置到腹部主動(dòng)脈中腎動(dòng)脈下游的動(dòng)脈瘤內(nèi)。最好，移植物的放置通過(guò)病人的右股骨動(dòng)脈來(lái)進(jìn)行。
設(shè)有一個(gè)導(dǎo)引器組合件，它被設(shè)計(jì)用來(lái)放置一根導(dǎo)引線并使結(jié)合本發(fā)明的實(shí)踐所需的各個(gè)導(dǎo)管組合件的前進(jìn)更為容易。導(dǎo)引器組合件包括護(hù)套、一個(gè)閥頭、和一個(gè)擴(kuò)張器。護(hù)套最好為圓筒形并被這樣制成使它具有適當(dāng)?shù)娜犴g性和適宜放置在要被修補(bǔ)的動(dòng)脈瘤位置上的外直徑。閥頭使各個(gè)導(dǎo)管在使用本發(fā)明的方法時(shí)能夠插入和取出而不會(huì)引起股骨動(dòng)脈的大出血。閥頭的近端設(shè)有帶螺紋的連接器以方便閥頭與其他導(dǎo)管的連接。具有帶錐度頂尖的膨脹器在使用時(shí)通過(guò)閥頭和護(hù)套而被放置，使帶錐度的頂尖部從護(hù)套中突出。擴(kuò)張器的頂尖部能夠通過(guò)脈管系統(tǒng)的曲折路徑溫和地前進(jìn)而不會(huì)造成不適當(dāng)?shù)耐鈩?chuàng)或穿孔，但又具有足夠的剛性使血管形成一條較少曲折的路徑。
本發(fā)明另一個(gè)構(gòu)件是分叉的主動(dòng)脈移植物。較優(yōu)的分叉的主動(dòng)脈移植物在其長(zhǎng)度上包括有可自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)和可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)。用氣囊膨脹的線使主動(dòng)脈移植物能精確地放置。自動(dòng)膨脹的線在從主導(dǎo)管組合件中伸出時(shí)會(huì)立即在導(dǎo)管內(nèi)脹開(kāi)，這樣便可讓其他標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件插入、開(kāi)辟一條可膨脹氣囊的撤走路徑、并減少纏結(jié)。自動(dòng)膨脹的線還可增加在分叉的移植物和用來(lái)將它延伸到與沒(méi)有膨脹的管壁連接的標(biāo)準(zhǔn)延伸移植物之間的錨固力。
其中一個(gè)自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)位在分叉移植物的隔膜區(qū)上。隔膜區(qū)將同側(cè)的腿與對(duì)對(duì)側(cè)的腿分開(kāi)(所謂“同側(cè)”和“對(duì)側(cè)”是指與手術(shù)途徑有關(guān)的病人的兩個(gè)相對(duì)的側(cè)邊)。這根隔膜線能防止并有助于消除纏結(jié)，而纏結(jié)是用傳統(tǒng)的分叉移植物常會(huì)遇到的。另外，在隔膜區(qū)的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)具有波形能起到不能透過(guò)射線的標(biāo)記的作用，一般能指出隔膜區(qū)，有助于用熒光檢查來(lái)辨認(rèn)隔膜的位置。在分叉移植物的每一條腿的端頭還設(shè)有兩個(gè)可自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)。這些線狀結(jié)構(gòu)在兩腿從主導(dǎo)管組合件內(nèi)伸出時(shí)能立即使兩腿脹開(kāi)，從而使標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件能夠插入。這兩條腿上的線狀結(jié)構(gòu)也含有波形可作為不能透過(guò)射線的標(biāo)記，因此有助于辨認(rèn)分叉移植物兩條腿的端頭。在自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)上的波紋被放置在移植物的動(dòng)脈側(cè)，這樣可有助于用熒光檢查來(lái)使移植物定向。
主導(dǎo)管組合件被用來(lái)放置上述主動(dòng)脈移植物，該移植物被壓縮并裝載在主導(dǎo)管組合件的遠(yuǎn)端。主導(dǎo)管組合件的尺寸被這樣制定使它能配合在導(dǎo)引器護(hù)套之內(nèi)。
主導(dǎo)管組合件包括下列構(gòu)件一個(gè)剛性的裝載器被設(shè)計(jì)用來(lái)連接到護(hù)套組合件的閥頭上；一個(gè)包括遠(yuǎn)端推動(dòng)器組合件和一個(gè)狹長(zhǎng)的管狀推動(dòng)器體的近端連接器組合件；一個(gè)具有同心管構(gòu)造的狹長(zhǎng)導(dǎo)管；和一個(gè)能膨脹的導(dǎo)管氣囊。
除了主動(dòng)脈移植物外，兩個(gè)另外的移植物部適宜延伸到各自的髂骨動(dòng)脈內(nèi)，從而與主動(dòng)脈移植物的同側(cè)的腿和對(duì)側(cè)的腿形成摩擦接合。這兩個(gè)延伸移植物通常具有筆直的圓筒形管，其上游端具有共同的直徑。這兩個(gè)上游端與主動(dòng)脈移植物的相關(guān)下游端互鎖。
本發(fā)明還可包括定向?qū)Ч芤员阋浦参镅由於蔚姆胖?。定向?qū)Ч馨ㄒ粋€(gè)彎曲彈簧部、一個(gè)用來(lái)彎曲彈簧部的球形捏手、和一個(gè)用來(lái)與護(hù)套組合件連接的連接器螺帽。
使用本發(fā)明的上述構(gòu)件的較優(yōu)方法包括下列步驟。先在病人身體上制出一個(gè)切口，按傳統(tǒng)方式將主要導(dǎo)引線放置在切口的同一側(cè)，那就是例如通過(guò)右邊的股骨動(dòng)脈和右邊的總髂骨動(dòng)脈，將主要導(dǎo)引線穩(wěn)妥地延伸到動(dòng)脈瘤的上游。然后使導(dǎo)引器組合件沿著主要導(dǎo)引線前進(jìn)到腎動(dòng)脈上游的一個(gè)位置。一旦將導(dǎo)引器組合件的護(hù)套適當(dāng)?shù)胤胖?，擴(kuò)張器就可沿著導(dǎo)引線退出，并完全從護(hù)套組合件中和主要導(dǎo)引線上移走。接著將主要導(dǎo)管組合件插入使它越過(guò)主要導(dǎo)引線進(jìn)入到護(hù)套組合件內(nèi)并連接在其上。使推動(dòng)器體在遠(yuǎn)端前進(jìn)、從而推動(dòng)主動(dòng)脈移植物和主導(dǎo)管使它們通過(guò)導(dǎo)引器護(hù)套來(lái)到護(hù)套的端頭。然后將含有主動(dòng)脈的護(hù)套緩慢地后退到腹部主動(dòng)脈內(nèi)的一個(gè)大致合乎所需的配置位置，再將導(dǎo)引器護(hù)套后退到一個(gè)正好在隔膜區(qū)之下的位置，使主動(dòng)脈移植物自由地暴露在血流中。
可用氣囊膨脹的主動(dòng)脈移植物的上游部停留在基本上被壓縮的狀態(tài)。使導(dǎo)管氣囊充氣膨脹，從而促使易植物的可用氣囊膨脹的部分同時(shí)進(jìn)行徑向膨脹，從初始的壓扁狀態(tài)膨脹到第二個(gè)膨脹的狀態(tài)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，移植物的尺寸被制造得略微大一點(diǎn)，使主動(dòng)脈移植物能與主動(dòng)脈壁最佳地接合。當(dāng)移植物完全膨脹開(kāi)時(shí)，其上游端便與正好在腎動(dòng)脈之下的主動(dòng)脈的未受影響區(qū)域的管腔內(nèi)表面摩擦接合。在以上述方式使移植物沿徑向膨脹后，便可將氣囊放氣，沿縱向?qū)⑺鲆悦饨O住在移植物上，然后將它取走。接著可將主導(dǎo)管緩慢而小心地抽出，將導(dǎo)引器護(hù)套和主要導(dǎo)引線留在所在位置上。
為了放置移植物延伸段，首先將定向?qū)Ч懿迦氲街饕獙?dǎo)引線上。定向?qū)Ч艿膹椈刹勘欢ㄎ辉谥鲃?dòng)脈移植物的隔膜區(qū)之上。在近端拉動(dòng)球形捏手使彈簧部彎曲。然后使一根補(bǔ)充導(dǎo)線通過(guò)定向?qū)Ч芮斑M(jìn)并從被彎曲的彈簧部中出來(lái)，使該補(bǔ)充的導(dǎo)引線延伸到對(duì)側(cè)的腿上并通過(guò)左邊的總髂骨動(dòng)脈一直到左邊的股骨動(dòng)脈內(nèi)。其時(shí)左邊的股骨動(dòng)脈在橫向上被夾緊并有一個(gè)預(yù)先切割的切口用來(lái)收回該導(dǎo)引線。在該導(dǎo)引線被收回時(shí)，有一根剛性較大的導(dǎo)引線交換送入，通過(guò)左邊的股骨動(dòng)脈一直到第一移植物內(nèi)并抵達(dá)對(duì)側(cè)的移植物為止。然后在剛性導(dǎo)引線上將第二導(dǎo)引器組合件引入。
接著將裝有管狀移植物延伸段的第二導(dǎo)管組合件引入，通過(guò)第二護(hù)套組合件，一直到導(dǎo)引器的護(hù)套延伸通過(guò)左邊的髂骨動(dòng)脈并終止在主動(dòng)脈移植物的分叉點(diǎn)為止。然后在近端將后面有第二導(dǎo)管組合件的推進(jìn)器跟著的護(hù)套往后拉使管狀移植物延伸段松開(kāi)。于是將第二導(dǎo)管組合件上的氣囊充氣，使延伸移植物的上游端與主動(dòng)脈移植物下游的對(duì)側(cè)的腿摩擦接合。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，延伸移植物被制造得略微大一點(diǎn)使它能與自動(dòng)膨脹的、下游的、對(duì)側(cè)的腿最佳地接合。然后將氣囊放氣并將第二導(dǎo)管組合件撤走，其方式如同上面對(duì)主導(dǎo)管說(shuō)明過(guò)的那樣。
定向?qū)Ч芤脖怀纷?，使其上裝有管狀移植物延伸段并且構(gòu)造可與第二導(dǎo)管組合件完全相同的第三導(dǎo)管組合件能在主要導(dǎo)引線上被引入并且通過(guò)第一導(dǎo)引器護(hù)套組合件。使這個(gè)第三導(dǎo)管組合件前進(jìn)一直到延伸移植物的遠(yuǎn)端位在主動(dòng)脈移植物的分叉點(diǎn)。以與前面所說(shuō)類似的方式使定位在第三導(dǎo)管組合件上的第三移植物延伸段配置，從而使其上游端與主動(dòng)脈移植物的同側(cè)的腿接觸，而其下端與右邊的髂骨動(dòng)脈接觸。而且如前所述，第三導(dǎo)管組合件上的氣囊被充氣，從而使在同側(cè)的可用氣囊膨脹的延伸移植物膨脹。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，延伸移植物被略微做大，使它能與自動(dòng)膨脹的、下游的、同側(cè)的腿最佳地接合。最后氣囊被放氣并拉出，第三導(dǎo)管組合件被撤走。
在一可替代的實(shí)施例中，同側(cè)和對(duì)側(cè)的氣囊導(dǎo)管可同時(shí)被定位并先后被充氣。然后在保持第三導(dǎo)管氣囊位置的情況下將第二導(dǎo)管氣囊放氣并拉出，將第二導(dǎo)管撤走。隨后將第三導(dǎo)管氣囊放氣、拉出并撤走。
第二護(hù)套組合件和剛性導(dǎo)引線被抽出，對(duì)側(cè)的切口或刺穿被縫合。這時(shí)可進(jìn)行血管照相檢查以資確定移植物是否被正確地放置并起作用。如果沒(méi)有問(wèn)題就可將第一導(dǎo)引器護(hù)套組合件抽出并將右邊的股骨的切口縫合。這樣就能在動(dòng)脈瘤上架起一個(gè)能起作用的褲狀移植物。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明為了更充分地了解本發(fā)明的上述這些和其他一些優(yōu)點(diǎn)和目的，下面將對(duì)附圖所示的實(shí)施例作較具體的說(shuō)明。這些附圖只是畫(huà)出本發(fā)明的典型的實(shí)施例，不能被認(rèn)為對(duì)本發(fā)明的范圍有所限制，其中
圖1為按照本發(fā)明的主動(dòng)脈移植物的前視圖；圖1A為用來(lái)形成圖1中自動(dòng)膨脹的線的圓筒形心軸的透視圖；圖1B為按照本發(fā)明的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)的交替變化的設(shè)計(jì)的部分平面圖；圖2為按照本發(fā)明的移植物延伸段的前視圖；圖2A為圖2中移植物延伸段的內(nèi)部剖視圖；圖3為本發(fā)明的導(dǎo)引器組合件的分解的透視圖；圖4為本發(fā)明的主導(dǎo)管組合件的透視圖；圖5為本發(fā)明的定向?qū)Ч芙M合件的前透視圖；圖6為圖4中主導(dǎo)管組合件的側(cè)視圖，可膨脹的氣囊被暴露地示出并且處在膨脹的狀態(tài)；圖7A為將主導(dǎo)管組合件插入到導(dǎo)引器組合件內(nèi)的部分透視圖；圖7B為將主導(dǎo)管組合件連接到導(dǎo)引器組合件上的部分透視圖；圖8A為人體腹部區(qū)簡(jiǎn)略的切開(kāi)圖(“簡(jiǎn)略的腹部圖”)，有一導(dǎo)引線定位在其內(nèi)；圖8B為腹部主動(dòng)脈和動(dòng)脈瘤的剖視圖(“動(dòng)脈瘤剖視圖”)，有一導(dǎo)引線定位通過(guò)；圖9A為簡(jiǎn)略的腹部圖，有一導(dǎo)引器組合件定位在其內(nèi)；圖9B為動(dòng)脈瘤剖視圖，有一導(dǎo)引器組合件定位通過(guò)；圖9C為簡(jiǎn)略的腹部圖，有一導(dǎo)引器護(hù)套定位在腎動(dòng)脈之上，膨脹器已從其內(nèi)取出；圖10A為簡(jiǎn)略的腹部圖，其中主導(dǎo)管組合件和主動(dòng)脈移植物已在導(dǎo)引器護(hù)套內(nèi)前進(jìn)到腎動(dòng)脈；圖10B為與圖10A類似的動(dòng)脈瘤剖視圖；圖10C為將導(dǎo)引器護(hù)套抽出使其內(nèi)的主動(dòng)脈移植物暴露的細(xì)圖；圖10D為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中導(dǎo)引器護(hù)套已被抽出到主動(dòng)脈移植物下游的一個(gè)位置；圖11A為簡(jiǎn)略的腹部圖，其中主導(dǎo)管組合件的氣囊已在主動(dòng)脈移植物的軀干部?jī)?nèi)膨脹開(kāi)；圖11B為簡(jiǎn)略的腹部圖，其中主導(dǎo)管組合件的氣囊已在主動(dòng)脈移植物的軀干部?jī)?nèi)過(guò)分膨脹開(kāi)；圖12A為簡(jiǎn)略的腹部圖，其中主導(dǎo)管組合件的氣囊內(nèi)的氣已在主動(dòng)脈移植物內(nèi)被放掉；圖12B為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中主導(dǎo)管組合件上的放氣的氣囊被拉伸使它容易從主動(dòng)脈移植物內(nèi)取出；圖12C為簡(jiǎn)略的腹部圖，其中主導(dǎo)管組合件已從其內(nèi)抽出，只有主要導(dǎo)引線延伸通過(guò)主動(dòng)脈移植物；圖13A為簡(jiǎn)略的腹部圖，其中定向?qū)Ч鼙贿B接到護(hù)套組合件上并定位在主動(dòng)脈移植物內(nèi)；圖13B為定向?qū)Ч墉h(huán)繞主動(dòng)脈移植物的隔膜區(qū)被彎曲的細(xì)圖；圖13C為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中定向?qū)Ч芤亚斑M(jìn)到腎動(dòng)脈之上的一個(gè)位置，而第二導(dǎo)引線已定位在對(duì)側(cè)內(nèi)；圖14A為簡(jiǎn)略的腹部圖，其中第二導(dǎo)管組合件已定位在對(duì)側(cè)內(nèi)；圖14B為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中第二導(dǎo)引器護(hù)套已定位在隔膜區(qū)，而膨脹器已從其上取走；圖15A為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中第二導(dǎo)管組合件的氣囊和相關(guān)的第一延伸移植物已在第二導(dǎo)引器護(hù)套內(nèi)前進(jìn)到隔膜區(qū)；
圖15B為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中第二導(dǎo)引器護(hù)套已抽出到現(xiàn)在暴露的第一延伸移植物下游的一個(gè)位置上；圖15C為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中圖15B中的第一延伸移植物由于第二導(dǎo)管組合件上氣囊的充氣已被膨脹開(kāi)；圖16A為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中第三導(dǎo)管組合件的氣囊和相關(guān)的第二延伸移植物已在同一側(cè)的第一導(dǎo)引器護(hù)套內(nèi)前進(jìn)到主動(dòng)脈移植物的隔膜區(qū)；圖16B為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中第一導(dǎo)引器護(hù)套已被抽出到現(xiàn)在暴露的第二延伸移植物下游的一個(gè)位置上；圖16C為圖16B中沿16C-16C線切開(kāi)的剖視圖；圖16D為動(dòng)脈瘤剖視圖，其中示出一個(gè)完全配置的主動(dòng)脈移植物及其第一和第二移植物延伸段。
優(yōu)先實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明使一個(gè)分叉的移植物能夠放置在一個(gè)受傷導(dǎo)管如動(dòng)脈的受傷部位內(nèi)，用的是最小切開(kāi)的技術(shù)而不是一條敞開(kāi)的外科手術(shù)進(jìn)入路徑。雖然本發(fā)明的方法和器械可應(yīng)用于各種身體管腔，但為了扼要和簡(jiǎn)潔起見(jiàn)，本說(shuō)明將針對(duì)如何將一個(gè)分叉的移植物放置在一個(gè)位在腎動(dòng)脈下游的腹部主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤內(nèi)。
另外，本文所說(shuō)明的具體程序是通過(guò)病人右邊的股骨動(dòng)脈來(lái)放置移植物的。這個(gè)方法被認(rèn)為是目前較好的方法由于下列幾個(gè)理由。例如可以設(shè)想，本發(fā)明的分叉移植物將由脈管的外科大夫、介入的放射科專家或心臟學(xué)專家來(lái)放置，而醫(yī)生習(xí)慣于通過(guò)股骨動(dòng)脈進(jìn)入點(diǎn)而較少?gòu)钠渌M(jìn)入點(diǎn)放置導(dǎo)管。另外，由于大多數(shù)醫(yī)生都使用右手，較好的插入點(diǎn)將是在右邊的股骨動(dòng)脈。但我們?cè)谡f(shuō)明這種型式的接入時(shí)并不想排斥其他插入位置如左邊鎖骨下的動(dòng)脈，或通過(guò)左邊的股骨動(dòng)脈啟動(dòng)程序。本行業(yè)的行家將可從本文得到啟示而將本發(fā)明用到其他身體管腔、其他管腔位置和其他插入點(diǎn)上。
就本文對(duì)人體所用的術(shù)語(yǔ)而言，所謂“上游”指朝著心臟的方向，而所謂“下游”指離開(kāi)心臟的方向。當(dāng)涉及導(dǎo)管時(shí)，“遠(yuǎn)端”指插入到病人體內(nèi)的導(dǎo)管的前端，而“近端”指導(dǎo)管在病人體外的端頭。本發(fā)明的移植物的方位可根據(jù)它是否裝載在導(dǎo)管上還是植入在動(dòng)脈瘤地點(diǎn)上來(lái)指稱。具體地說(shuō)，上游和下游將被用來(lái)指植入的移植物部分是較接近還是離開(kāi)心臟，而遠(yuǎn)端和近端將被用來(lái)按照上述關(guān)于導(dǎo)管方向的說(shuō)法說(shuō)明裝在其上的移植物部分。最后，所謂“同一側(cè)”指主要導(dǎo)引線和主導(dǎo)管插入病人體內(nèi)的那一側(cè)(在本實(shí)施例中為右邊的股骨動(dòng)脈)，而所謂“對(duì)側(cè)”指與它相對(duì)的那一側(cè)。
動(dòng)脈瘤通常在腹部主動(dòng)脈內(nèi)介乎腎動(dòng)脈和緊接總髂骨動(dòng)脈處之間形成。例如圖8A，其中示出腹部在主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤位置的構(gòu)造。從圖上可以看到，腹部主動(dòng)脈100在遠(yuǎn)端分支成為總髂骨動(dòng)脈，即右總髂骨動(dòng)脈102和左總髂骨動(dòng)脈104。右和左的腎動(dòng)脈106、108及右和左的腎110、112均位在總髂骨102、104的近處。在總髂骨和腎動(dòng)脈之間可以看到腹部主動(dòng)脈100有一膨脹部分即主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤114。雖然圖上沒(méi)有畫(huà)出，這種動(dòng)脈瘤甚至可延伸到一個(gè)或兩個(gè)髂骨動(dòng)脈內(nèi)。在骨盆區(qū)域98，這兩個(gè)髂骨動(dòng)脈變成右和左的股骨動(dòng)脈116、118。
A.導(dǎo)引器組合件重要的是，在引入本發(fā)明的分叉主動(dòng)脈移植物時(shí)必須不損傷病人的脈管系統(tǒng)，沒(méi)有不適當(dāng)?shù)氖а?，沒(méi)有移動(dòng)的血小板，并且只用很小的力氣。本發(fā)明的特征是采用一個(gè)“導(dǎo)引器組合件”來(lái)達(dá)到這些目的。
本發(fā)明的“導(dǎo)引器組合件”最好被設(shè)計(jì)成在一根導(dǎo)引線上進(jìn)行放置，然后用部分導(dǎo)引器組合件來(lái)促使各個(gè)導(dǎo)管組合件前進(jìn)，這些導(dǎo)管組合件是結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施所需要的，下面將說(shuō)明。在1996.9.12立案的、同時(shí)進(jìn)行的美國(guó)專利申請(qǐng)08/713,070號(hào)中說(shuō)明的一種導(dǎo)引器組合件可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明，該專利申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱為’070申請(qǐng))在本文被參考引用。
參閱圖3可以看到導(dǎo)引器組合件130的主要構(gòu)件。其中護(hù)套組合件132一般由一個(gè)護(hù)套134和一個(gè)閥頭136構(gòu)成。護(hù)套134最好沿其長(zhǎng)度部分為圓筒形以使插入病人體內(nèi)。護(hù)套134被這樣制成使它具有適當(dāng)?shù)娜嵝院鸵粋€(gè)合適的外徑以便放置在要被修補(bǔ)的動(dòng)脈瘤的位置上。護(hù)套134設(shè)有一個(gè)管腔，其直徑須適宜使移植物部分和各個(gè)下面要說(shuō)明的導(dǎo)管能夠插入其內(nèi)。護(hù)套134的前端部最好制成弧形以便當(dāng)護(hù)套向上游前進(jìn)到病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)可減少對(duì)組織的外創(chuàng)或使血小板移動(dòng)的傾向。如同在’070申請(qǐng)中提到的那樣，前端部最好配有不能透過(guò)射線的標(biāo)記，以便在使用時(shí)有助于適當(dāng)?shù)姆胖谩?br>
股骨動(dòng)脈為壓力較高的管腔。護(hù)套134以流體不能滲透的方式配裝著閥頭136。閥頭136允許在實(shí)施本發(fā)明的方法時(shí)插入和取出各個(gè)導(dǎo)管而不會(huì)從股骨動(dòng)脈顯著地失血。
圖3還另外示出一個(gè)擴(kuò)張器140，該擴(kuò)張器是在初始插入護(hù)套134時(shí)和在以后任何一次護(hù)套134向上游運(yùn)動(dòng)時(shí)使用的。在使用時(shí)擴(kuò)張器140通過(guò)閥頭136和護(hù)套134被放置，使帶錐度的擴(kuò)張器前端部142從護(hù)套的前端部138內(nèi)伸出。擴(kuò)張器的前端部142是由多少帶有彈性的材料制成的，這樣它就能通過(guò)脈管系統(tǒng)的曲折路徑溫和地前進(jìn)而不會(huì)引起不適當(dāng)?shù)耐鈩?chuàng)或刺穿。但最好該前端部還具有足夠的剛性使血管形成曲折較少的路徑。換句話說(shuō)，希望該前端部能將脈管系統(tǒng)弄直，這樣能使護(hù)套容易放置。擴(kuò)張器140設(shè)有一個(gè)管腔，通過(guò)該管腔能夠配裝一根導(dǎo)引線。
閥頭136的近端設(shè)有一個(gè)帶螺紋的連接器144。這個(gè)帶螺紋的連接器在實(shí)施本發(fā)明的方法時(shí)能使閥頭136以液密的方式容易地連接到其他導(dǎo)管上，這將在下面較詳細(xì)地論述。
現(xiàn)在說(shuō)明插入導(dǎo)引器組合件的方法。如圖8A和8B所示，先制出一個(gè)切口120，然后以傳統(tǒng)的方式將主要導(dǎo)引線128放置在右邊的股骨動(dòng)脈116和右邊的公共的髂骨動(dòng)脈102內(nèi)使它很好地延伸到動(dòng)脈瘤114的上游。
如圖3和9A所示，導(dǎo)引器組合件130(包括護(hù)套組合件132和擴(kuò)張器140)在主要導(dǎo)引線128上前進(jìn)。當(dāng)導(dǎo)引器組合件前進(jìn)時(shí)，擴(kuò)張器前端部142溫和地將病人的脈管系統(tǒng)弄直為護(hù)套134作好準(zhǔn)備。如從圖9B可看到，導(dǎo)引器組合件前進(jìn)到一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)上護(hù)套134的前端部138位在所需放置移植物處的上游。具體地說(shuō)，前端部138前進(jìn)到兩個(gè)腎動(dòng)脈106和108中最接近心臟的那一個(gè)腎動(dòng)脈的上游。在熒光的檢驗(yàn)下，護(hù)套前端部138上的不能透過(guò)射線的標(biāo)記139就可用來(lái)確定相對(duì)于腎動(dòng)脈的組織界標(biāo)放置得是否適當(dāng)。
一旦護(hù)套被適當(dāng)?shù)胤胖?，擴(kuò)張器140(圖3)便可沿著導(dǎo)引線后退，然后完全從護(hù)套組合件132內(nèi)和主要導(dǎo)引線128上移走。如圖9C所示，一旦擴(kuò)張器140移走，護(hù)膜134的管腔便可用來(lái)放置其他導(dǎo)管。閥頭136(圖7A)可防止從護(hù)套組合件內(nèi)過(guò)多的失血。
B.主動(dòng)脈移植物主動(dòng)脈移植物被設(shè)計(jì)用主裝載導(dǎo)管引入到腹部動(dòng)脈內(nèi)，主裝載導(dǎo)管將在下面較詳細(xì)地說(shuō)明。現(xiàn)在，參閱圖1，首先說(shuō)明主動(dòng)脈移植物的較優(yōu)結(jié)構(gòu)。
圖1所示為一種分叉移植物10，有時(shí)被稱為“褲狀移植物”，這種移植物適宜從橫越股骨的方向插入到主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤的部位上，當(dāng)該動(dòng)脈瘤是在腹部主動(dòng)脈分支成兩個(gè)髂骨動(dòng)脈的區(qū)域內(nèi)時(shí)。
主動(dòng)脈移植物10包括一個(gè)近端的軀干部12分叉而形成兩個(gè)近端的腿，即一個(gè)對(duì)側(cè)的腿和一個(gè)同一側(cè)的腿。在這較優(yōu)的實(shí)施例中，同一側(cè)的腿16延伸得比對(duì)側(cè)的腿14長(zhǎng)，這樣當(dāng)每一條腿的端頭上裝有自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)時(shí)，可使兩條腿容易地裝載到一直徑較小的裝載器內(nèi)。兩條腿的長(zhǎng)度差相當(dāng)于自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)的高度，使兩個(gè)自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)不會(huì)在裝載器內(nèi)邊靠邊，這樣可減少移植物的總體積，以便裝載到直徑較小的裝載器內(nèi)。但本行業(yè)的行家可根據(jù)所用移植物的具體用途，調(diào)節(jié)這兩移植腿的相對(duì)長(zhǎng)度。這個(gè)在腿長(zhǎng)度上的差異還可有助于分叉移植物在熒光檢查下的定向。
主動(dòng)脈移植物10由一柔性的管狀結(jié)構(gòu)18構(gòu)成，該結(jié)構(gòu)被沿著圓筒環(huán)繞延伸或織入到結(jié)構(gòu)內(nèi)的線狀結(jié)構(gòu)20增強(qiáng)。該柔性的管狀結(jié)構(gòu)18是可折疊的，線狀結(jié)構(gòu)20可在徑向上壓縮和膨脹。這樣移植物便可在兩個(gè)狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換，一個(gè)狀態(tài)是移植物具有一個(gè)可插入到主動(dòng)脈管腔內(nèi)的插入直徑，另一個(gè)狀態(tài)是移植物具有一個(gè)可固定在主動(dòng)脈內(nèi)的較大的、膨脹的直徑(如圖1所示)。
在圖1所示的膨脹的狀態(tài)下，軀干部12一般為圓筒形并具有一個(gè)軀干直徑一般相當(dāng)于主動(dòng)脈的平均直徑。在這較優(yōu)實(shí)施例中，軀干部12可被設(shè)計(jì)具有各種尺寸，可根據(jù)要被植入移植物的病人的腹部主動(dòng)脈的大小選用其中一種尺寸。目前最好這樣制造移植物使其軀干部可有19、21、23、25、27和29mm各種膨脹直徑的尺寸以便選用。當(dāng)然，按照本發(fā)明的啟示可用的尺寸并不以這幾種尺寸為限。
如從圖1可見(jiàn)，軀干部12形成一個(gè)可供液體流動(dòng)的圓筒形管。在隔膜區(qū)28，移植物分叉成為兩條腿部14、16。由兩條腿部形成的圓筒形管在液流上與軀干部12連通，從而可大致得出主動(dòng)脈分叉連接處的內(nèi)部形狀。兩條腿14、16均為圓筒形并各具有一個(gè)固定的膨脹直徑以便確保在各該腿和延伸移植物的上游端之間有一恒定的界面，這將在后面說(shuō)明。在本實(shí)施例中，對(duì)側(cè)的腿14和同側(cè)的腿都各具有13mm的膨脹直徑。而且，兩條腿14、16的膨脹直徑可根據(jù)在腿和延伸移植物之間所需的界面而變。但腿的直徑并不取決于軀干區(qū)的直徑。在現(xiàn)有技術(shù)的分叉織造移植物中，腿的直徑為軀干直徑的一半。例如一個(gè)26mm的軀干總是分叉成兩個(gè)13mm的腿，一個(gè)28mm的移植物總是分叉成兩個(gè)14mm的腿，一個(gè)24mm的移植物總是分叉成兩個(gè)12mm的腿等等。這是一個(gè)分叉移植物如何被典型地織造的一個(gè)函數(shù)。
而在本發(fā)明中，軀干區(qū)域的下部能被制成斜度，或是漸增或是漸減，以資確保腿的恒定直徑而可不管軀干直徑。例如一個(gè)28mm的軀干可在分叉成兩條13mm的腿之前在其下部區(qū)域先傾斜地漸減到26mm。與此類似，一個(gè)24mm的軀干在分叉成兩條13mm的腿之前可先傾斜地漸增到26mm。這樣就可提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的腿直徑而可不管軀干直徑的變化，并可在分叉移植物和延伸移植物之間提供一個(gè)恒定的界面和互鎖，而可不管軀干和延伸移植物的下游端的相對(duì)直徑。
本發(fā)明另一個(gè)可替代的實(shí)施例是保持一個(gè)筆直的軀干使它通過(guò)分叉區(qū)，然后在兩條腿上制出斜度使它漸增或漸減，從而保持一個(gè)恒定的下游直徑。
柔性管狀結(jié)構(gòu)18最好由織造的聚酯織物管制成。雖然聚酯是目前較好的，但也可采用其他材料，包括膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE)、表面蓋覆的聚酯、多孔的聚氨酯、硅酮、和紡或織的聚合物纖維，但不僅限于這些。生物適應(yīng)的移植物的行家當(dāng)能辨認(rèn)其他合用的材料。最好管狀結(jié)構(gòu)用多孔的材料制成，使生物組織能長(zhǎng)入到移植物材料內(nèi)及/或形成一個(gè)親密層，但對(duì)某些用途而言，管狀結(jié)構(gòu)可能需要由不滲透液體的材料制成。
最好，織物被織造成管狀，這樣可消除線縫或內(nèi)部突起，這些都能干涉血液的流動(dòng)或形成發(fā)生血凝的位置。采用柔性的織物作為管狀結(jié)構(gòu)，該織物將容易被折疊束適應(yīng)移植物在徑向上的收縮，這是將移植物從管腔內(nèi)引入所必需的。
在本發(fā)明一個(gè)較優(yōu)的實(shí)施例中，其中移植物的織造管和線狀結(jié)構(gòu)相對(duì)于用來(lái)使可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)膨脹的第一氣囊而言尺寸可稍大。由于可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)在膨脹后會(huì)發(fā)生小量的反彈，最好再一次膨脹這些線狀結(jié)構(gòu)以資更準(zhǔn)確地將移植物保持在脈管內(nèi)。如果移植物的織造管和線狀結(jié)構(gòu)選用的直徑大于線狀結(jié)構(gòu)在第一次膨脹后反彈后的直徑，那么醫(yī)生就可使用第二個(gè)較大的氣囊來(lái)重新膨脹或過(guò)分膨脹這個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)使該線狀結(jié)構(gòu)在回彈后其直徑具有適當(dāng)?shù)某叽缫再Y將移植物最佳地保持在脈管內(nèi)。
這個(gè)特點(diǎn)使外科醫(yī)生能夠?qū)⒁浦参镒罴训嘏溲b在脈管內(nèi)而可不必將移植物取走再重新更換一個(gè)。那就是說(shuō)，雖然移植物在用第一氣囊膨脹后可能沒(méi)有充分地與脈管壁接合，但還可在以后重新過(guò)膨脹來(lái)最佳地配裝在脈管內(nèi)。例如，移植物的織造管可能具有24mm的直徑，而可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)也有20mm的直徑。移植物首先膨脹到23mm，而線狀結(jié)構(gòu)回彈到22mm。如果醫(yī)生要更好地將移植物保持在脈管內(nèi)，醫(yī)生就可選用一個(gè)較大的能膨脹到25mm的氣囊，這樣在回彈后，最后的線狀結(jié)構(gòu)直徑就可能為24mm，移植物將完全張開(kāi)。
按照本發(fā)明的一個(gè)目前較優(yōu)的實(shí)施例，設(shè)有多個(gè)線狀結(jié)構(gòu)20以資給移植物提供結(jié)構(gòu)剛性并將移植物固定在身體管腔內(nèi)。如圖1所示，主動(dòng)脈移植物10包括兩種不同型式的線狀結(jié)構(gòu)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30和自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32。這個(gè)較優(yōu)實(shí)施例包括三個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)34、36和38，它們被織造在織物內(nèi)但定位主要是在軀干區(qū)12的織物內(nèi)，和一個(gè)定位在軀干區(qū)12遠(yuǎn)端的織物外的、單獨(dú)的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)40。另外有一自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)42連結(jié)在隔膜區(qū)28的織物外，有一自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)44定位在對(duì)側(cè)的腿14的遠(yuǎn)端，還有另一自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)46定位在同側(cè)的腿16的遠(yuǎn)端。
本發(fā)明的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30最好由一種由碳、硅、磷、硫、鉻、鎳、鈹、鈷、鐵、錳和鉬組成的合金制成，這種合金由美國(guó)Illinois州Elgin的Elgiloy L.P.以ELGILOY的商品名出售。其他可用來(lái)制造線狀結(jié)構(gòu)30的材料包括一種以NITINOL的商品名出售的鎳和鈦的合金、不銹鋼、和其他能生物適應(yīng)的、可植入的金屬。本發(fā)明用來(lái)制造可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30的線的直徑約為0.012英寸。
最好，每一個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30的設(shè)計(jì)都相似，具有曲線的幾何形狀如同圖1所示的封閉的正弦狀波形，具有交替的波峰50和波谷52，形成一個(gè)波幅54，線狀結(jié)構(gòu)的波幅54是由波峰50和相鄰波谷52之間的縱向距離形成的。在這個(gè)較優(yōu)實(shí)施例中，近端線狀結(jié)構(gòu)34在膨脹狀態(tài)時(shí)的波幅54約為0.103英寸。
可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30最好由多個(gè)在相應(yīng)波峰50和波谷52處連接起來(lái)的中間段56構(gòu)成。波峰50和波谷52被制成圓角，其半徑在本例中約為0.025英寸。
最好，中間段在定位時(shí)兩邊相互間的角度大于約90度為的是給線狀結(jié)構(gòu)提供較大的剛性，減少線狀結(jié)構(gòu)的回彈并增加錨固力。為此目的，中間段在定位時(shí)兩邊相互間角度較好約為100度到約135度，最好約為120度到約125度。
例如，在最佳的實(shí)施例中，可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30的波峰50和波谷52是這樣成形的，將退過(guò)火的直徑最好約為0.012英寸的ELGILOY線卷繞在直徑為0.050英寸的銷釘上，從而形成多個(gè)鄰接的中間段，相互間所成角度從約120到125度。這樣，近端線狀結(jié)構(gòu)34的中間段56的波幅在其膨脹狀態(tài)(不包括形成波峰和波谷的半徑)約為0.103英寸。在這目前較優(yōu)的實(shí)施例中，每一可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)40具有八個(gè)波峰50。
構(gòu)造可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30的一個(gè)可替代的方法是使線狀結(jié)構(gòu)在一真正的正弦狀模型內(nèi)成形，這樣在相鄰中間部之間的角度約為120到125度，從而線狀結(jié)構(gòu)上的波峰數(shù)可保持為八個(gè)?；蛘撸捎脷饽遗蛎浀木€狀結(jié)構(gòu)可制成連續(xù)的曲線狀結(jié)構(gòu)如圖1B所示。當(dāng)主動(dòng)脈移植物在其第一個(gè)被壓縮的狀態(tài)時(shí)，這個(gè)連續(xù)曲線的形狀48主要用來(lái)減少在線狀結(jié)構(gòu)上的應(yīng)力。本行業(yè)的行家還可能熟悉其他方法。
由于線材經(jīng)過(guò)退火，它能容易地通過(guò)塑性變形來(lái)保持其形狀。這樣，線狀結(jié)構(gòu)就要在沿徑向被壓扁的位置和圖1中的沿徑向被膨脹的位置之間進(jìn)行塑性變形，其時(shí)由于線狀結(jié)構(gòu)已基本上沒(méi)有彈性，需要通過(guò)彈力以外的力來(lái)使線狀結(jié)構(gòu)在實(shí)體上膨脹到與主動(dòng)脈的內(nèi)壁接觸。另外，在線狀結(jié)構(gòu)被氣囊膨脹后略有回彈，這將在下面較詳細(xì)地論述。
沿著移植物軀干12近端部定位的用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)34、36和38最好用通過(guò)織物材料將線狀結(jié)構(gòu)織入的方法固定在織造的移植物材料上，其時(shí)每個(gè)線狀結(jié)構(gòu)的波谷的遠(yuǎn)端延伸通過(guò)移植物并被定位在織物結(jié)構(gòu)18的外側(cè)。上述織入是這樣完成的，先將線材制成預(yù)定的曲線狀結(jié)構(gòu)狀，然后用手工通過(guò)織物結(jié)構(gòu)18織入一直到該線延伸到環(huán)繞織物結(jié)構(gòu)18的整個(gè)圓周為止。該線被這樣織入使它們主要被定位在織物管內(nèi)，只有一小段線暴露在管外。
其時(shí)一些線段的自由端從管上的一些位置上突出并互相鄰接，這些自由端形成尾段62，每?jī)蓚€(gè)松散的自由端最好用位在其上的夾緊套64夾持在一起，從而完成線狀結(jié)構(gòu)的圓形環(huán)繞，線上伸出到夾緊套邊緣外的任何部分都應(yīng)被修切使尾段62光整，最好沒(méi)有這樣伸出而毛糙的部分以免線材切割或刺穿管腔壁。
如圖1所示，尾段62都位在織物層18的外側(cè)并在線狀結(jié)構(gòu)的其他波谷52之下的縱向位置上延伸。這樣，在圖1中最近端的線狀結(jié)構(gòu)34就包括一個(gè)尾段62在鄰近波谷52的水平之下沿著朝向遠(yuǎn)端的方向延伸。雖然這樣設(shè)計(jì)比較好，但本行業(yè)的行家將會(huì)知道線狀結(jié)構(gòu)30可被制成兩個(gè)部分，而將兩個(gè)尾段定位在移植物的相對(duì)的兩側(cè)。
可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30的尾段62最好這樣設(shè)計(jì)使它基本上平直地貼在織物層18上延伸，即基本上與移植物的縱長(zhǎng)軸線60平行。這樣尾段穿透或損傷與它接觸的管腔壁的危險(xiǎn)可顯著減少。
近端線狀結(jié)構(gòu)34相對(duì)于織物層上邊被這樣定位，使大約有三分之一的線狀結(jié)構(gòu)延伸到織物層的邊緣之外，所以這樣做是為了在血液流動(dòng)經(jīng)過(guò)移植物的邊緣時(shí)防止織物層的任何部分發(fā)生振蕩或“拍打”。作為添加的防范措施，還可在織物的邊緣上制出大致相應(yīng)于近端線狀結(jié)構(gòu)34的波谷52的V形缺口。這樣，存在任何松弛織物的危險(xiǎn)便可顯著減少，這些松弛織物能潛在地被流動(dòng)通過(guò)的血液影響。
在本發(fā)明的一個(gè)可替代的實(shí)施例中，最近端的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)最好被設(shè)計(jì)具有比它要織入的那部分織物管狀結(jié)構(gòu)的直徑略大的在膨脹狀態(tài)時(shí)的直徑。這樣，在所示的實(shí)施例中，當(dāng)移植物的織物部的近端開(kāi)口具有一個(gè)22mm的直徑時(shí)，近端線狀結(jié)構(gòu)34的直徑便可設(shè)計(jì)為24mm，這樣在線狀結(jié)構(gòu)膨脹時(shí)，織物便可保持在略有張力的恒定狀態(tài)，從而在血液流動(dòng)通過(guò)移植物時(shí)可減少織物折疊或振蕩的可能性。
線狀結(jié)構(gòu)36、38被定位在近端線狀結(jié)構(gòu)34的附近并且互相間隔開(kāi)，使它們互不干擾，不管是在沿徑向的膨脹狀態(tài)還是收縮狀態(tài)。這樣，例如在一較優(yōu)的實(shí)施例中，線狀結(jié)構(gòu)34的波谷被設(shè)置在線狀結(jié)構(gòu)36的波峰附近。線狀結(jié)構(gòu)34、36、38還可“按相位”對(duì)齊，使其波峰在一條縱長(zhǎng)線上，而鄰近的波谷在第二條縱長(zhǎng)線上對(duì)齊，從而可進(jìn)一步減少相鄰線狀結(jié)構(gòu)疊接的可能性。(雖然尾段62和鄰近的線狀結(jié)構(gòu)可能有一些疊接，但因尾段是在織物層的外側(cè)延伸，而鄰近的線狀結(jié)構(gòu)主要是在織物層的內(nèi)側(cè)延伸，與鄰近線狀結(jié)構(gòu)的少量疊接不會(huì)成為問(wèn)題。)另外，相鄰的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)不互相連接。這一點(diǎn)連同線狀結(jié)構(gòu)的按相位對(duì)齊可使主動(dòng)脈移植物具有很大的可彎曲性，因此不會(huì)發(fā)生有害的纏結(jié)，這對(duì)于具有曲折路徑的腹部主動(dòng)脈和髂骨動(dòng)脈是頭等重要的大事。
近端三個(gè)線狀結(jié)構(gòu)34、36、38最好設(shè)置得盡可能地互相接近而不疊接。在本實(shí)施例中，線狀結(jié)構(gòu)34、36、38被定位在移植物的長(zhǎng)度上，彼此的間距約為4.0mm。由于近端三個(gè)線狀結(jié)構(gòu)34、36、38的間距被縮小，施加在身體管腔壁上的力便被增加，以致當(dāng)環(huán)繞這三個(gè)線狀結(jié)構(gòu)34、36、38的管腔都健康并且沒(méi)有由于動(dòng)脈瘤而腫大時(shí)，這三個(gè)線狀結(jié)構(gòu)34、36、38均可協(xié)助管腔內(nèi)移植物的近端部建立摩擦界面。
遠(yuǎn)端的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)40的設(shè)計(jì)與上述三個(gè)線狀結(jié)構(gòu)34、36、38相似，它們的橫截面一般都是圓形。
遠(yuǎn)端的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)40連結(jié)到織物結(jié)構(gòu)18上的方式與上述三個(gè)線狀結(jié)構(gòu)不同，它不是織入到織物結(jié)構(gòu)18內(nèi)，而是用聚酯線縛在織物上。當(dāng)然其他生物適應(yīng)的線也是可以使用的。在本例中，遠(yuǎn)端線狀結(jié)構(gòu)40的每一個(gè)波峰50都被固定在織物上。每一個(gè)中間段56最后也在波峰50和鄰近波谷52之間的一個(gè)大致在中間的點(diǎn)上被縛住在織物上。雖然在本例中，線狀結(jié)構(gòu)40是用線縛住在織物上，但本行業(yè)的行家當(dāng)會(huì)知道其他連結(jié)方法如膠粘也是可以成功地使用的。
遠(yuǎn)端線狀結(jié)構(gòu)40最好定位在過(guò)渡區(qū)66，這樣可協(xié)助使移植物配置。在本例中，遠(yuǎn)端線狀結(jié)構(gòu)40位在近端鄰近線狀結(jié)構(gòu)38之下約15mm。當(dāng)移植物被確當(dāng)?shù)刂踩氲讲∪说墓芮粌?nèi)時(shí)，將遠(yuǎn)端線狀結(jié)構(gòu)40定位在過(guò)渡區(qū)66內(nèi)，可大致使該線狀結(jié)構(gòu)位在動(dòng)脈瘤袋內(nèi)。因此，遠(yuǎn)端線狀結(jié)構(gòu)40將不與管腔壁接合，只是用來(lái)提供結(jié)構(gòu)剛度使移植物在過(guò)渡區(qū)66內(nèi)保持配置。這樣，最好將遠(yuǎn)端線狀結(jié)構(gòu)定位在織物結(jié)構(gòu)的外側(cè)，而將其他用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)主要設(shè)置在織物結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)。將線狀結(jié)構(gòu)40設(shè)置在織物結(jié)構(gòu)的外側(cè)，該線狀結(jié)構(gòu)就不再阻擾流動(dòng)通過(guò)移植物的血液。另外，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件被引入到分叉移植物的管腔內(nèi)時(shí)將不會(huì)不經(jīng)意地在管腔內(nèi)側(cè)被絆住。
除了上述可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30以外，本發(fā)明的移植物10還包括數(shù)個(gè)能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32。自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32的設(shè)計(jì)使它能自然地返回到圖1所示的膨脹狀態(tài)。自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32可用與構(gòu)造用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30相同的基本材料制成，但制造方法可能不同。ELGILOY線是其中比較好的，還有一些其他材料可接受用于這個(gè)用途。
如圖1所示，本發(fā)明的移植物10所采用的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32具有一般為曲線的形狀，其上有多個(gè)小環(huán)，形成波峰70和波谷72。另外，中間部74不是直的，而是沿其長(zhǎng)度具有“S”形。
自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32是這樣制造的將直徑最好約為0.012英寸的冷拉ELGILOY線卷繞在一圓柱形模78上，如圖1A所示，該模具有主要銷釘80，用來(lái)制出小環(huán)，形成線狀結(jié)構(gòu)的波峰70和波谷72。還有兩個(gè)輔助銷釘82定位在每一個(gè)主要銷釘80的附近用來(lái)協(xié)助形成小環(huán)并在線狀結(jié)構(gòu)的中間區(qū)74內(nèi)造成“S”形。
線狀結(jié)構(gòu)就這樣被定位在圓柱模78的整個(gè)圓周上，其兩端可用一疊接在其上的夾緊套夾持在一起。然后將線狀結(jié)構(gòu)和圓柱模放置在爐內(nèi)加熱到約500℃，維持約3.5到約5.0小時(shí)。經(jīng)過(guò)這樣的熱處理后，線狀結(jié)構(gòu)32就能對(duì)其定位在圓柱模上的形狀形成記憶。這時(shí)線狀結(jié)構(gòu)32可被彈性變形，如沿徑向壓縮線狀結(jié)構(gòu)以便插入到病人的管腔內(nèi)，而當(dāng)松開(kāi)時(shí)，該線狀結(jié)構(gòu)便能彈性地返回到它在熱處理時(shí)曾經(jīng)有過(guò)的形狀。
作為一種可替代的方法，也可使用一個(gè)具有平直表面和類似的銷釘布置的模子(未示出)。在將線狀結(jié)構(gòu)熱處理以后，可按上述任何一種方法將線狀結(jié)構(gòu)的兩端連結(jié)起來(lái)，從而使線狀結(jié)構(gòu)成為圓筒形。
當(dāng)自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)在其膨脹和收縮的兩個(gè)位置之間彈性地移動(dòng)時(shí)，拉力會(huì)施加在線狀結(jié)構(gòu)小環(huán)的外部，而壓力會(huì)施加在線狀結(jié)構(gòu)小環(huán)的內(nèi)部，因此圓柱模78上銷釘80、82的半徑須這樣選用使在小環(huán)上造成的拉力和壓力停留在該線的屈伏點(diǎn)之下。曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于圖1所示的自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)32的較優(yōu)實(shí)施例，約為0.070英寸的銷釘直徑是令人滿意的和目前較好的。
自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)32的有利做法是將線狀結(jié)構(gòu)的中間區(qū)74制成“S”形。當(dāng)線狀結(jié)構(gòu)在其膨脹和收縮兩個(gè)位置之間移動(dòng)時(shí)，與這移動(dòng)伴隨發(fā)生的彈性變形基本上均勻地遍布線狀結(jié)構(gòu)的整個(gè)長(zhǎng)度。因此，線狀結(jié)構(gòu)的整個(gè)長(zhǎng)度作用如一彈簧可以幫助線狀結(jié)構(gòu)在被徑向壓縮后恢復(fù)到其原來(lái)形狀。這樣，彈性變形不是僅集中在形成線狀結(jié)構(gòu)波峰和波谷的小環(huán)上，而且還被中間段吸收。這樣就可減少線狀結(jié)構(gòu)在波峰和波谷的線超過(guò)屈伏點(diǎn)的潛在可能，而超過(guò)屈優(yōu)點(diǎn)會(huì)引起塑性變形使線狀結(jié)構(gòu)不能起到預(yù)期的作用。
按照上述方法中的一種方法制成的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32可被連結(jié)到移植物10的織物的管狀結(jié)構(gòu)上，這個(gè)連結(jié)最好是用線將波峰70和波谷72縛住在織物上，如圖1所示。目前較好的做法是在形成各該波峰和波谷的小環(huán)周邊的五個(gè)分開(kāi)的位置上將每一個(gè)波峰和波谷縛住。
自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32的初始膨脹直徑被設(shè)計(jì)成略大于它們要被定位在其上的移植物那部分的直徑。目前較好的做法是使線狀結(jié)構(gòu)的直徑比它們要被連結(jié)在其上的織物的橫截面大約2.0mm。這樣，當(dāng)自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)充分膨脹時(shí)，就可使它們被定位在其上的織物結(jié)構(gòu)保持在具有少量張力的狀態(tài)，從而可保證織物結(jié)構(gòu)(形成人造管腔)充分配置。另外，遠(yuǎn)端的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)將一個(gè)沿徑向向內(nèi)的力施加在與它接合的移植物延伸段的用氣囊膨脹的部分上，這將在下面論述移植物延伸段的放置時(shí)較詳細(xì)地說(shuō)明。
當(dāng)設(shè)計(jì)線狀結(jié)構(gòu)時(shí)，還必須認(rèn)識(shí)到線狀結(jié)構(gòu)在沿徑向被壓縮成直徑減小的狀態(tài)后再膨脹時(shí)將失去大約百分之五的回彈能力。這樣，對(duì)于一個(gè)要被定位在一個(gè)13mm的對(duì)側(cè)的腿14或同側(cè)的腿16的遠(yuǎn)端上的線狀結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，線狀結(jié)構(gòu)在初始時(shí)就應(yīng)被設(shè)計(jì)具有約為15.7mm的直徑。在該線狀結(jié)構(gòu)沿徑向被壓縮后再膨脹成身體管腔時(shí)，它將膨脹到一個(gè)約為14.5mm的直徑—如所希望，略大于設(shè)在腿上的13mm的織物管腔。
最近端的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)42被定位在移植物的隔膜區(qū)28。線狀結(jié)構(gòu)42的作用就是在血液流動(dòng)通過(guò)移植物時(shí)保持移植物的隔膜區(qū)敞開(kāi)。在這個(gè)較優(yōu)的實(shí)施例中，近端的自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)42位在鄰近的用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)40之下約6到10mm。
如圖1所示，在主動(dòng)脈移植物的隔膜區(qū)28，自動(dòng)膨脹的隔膜線狀結(jié)構(gòu)42的端頭被固定在夾緊套84、85內(nèi)。這些夾緊套的外直徑使它們具有作為不能透過(guò)射線的標(biāo)記的第二功能。曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)就圖1所示的夾緊套84、85的較優(yōu)實(shí)施例而言，至少為0.036英寸的外直徑是令人滿意的和目前較優(yōu)的。這些夾緊套的設(shè)計(jì)有助于主動(dòng)脈移植物的適當(dāng)定向和在腹部主動(dòng)脈內(nèi)對(duì)隔膜位置的確認(rèn)。在對(duì)側(cè)腿14上的線狀結(jié)構(gòu)44和在同側(cè)腿上的線狀結(jié)構(gòu)46類似地具有夾緊套86。
每一個(gè)自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)32都被定位在織物管狀結(jié)構(gòu)18的外部，從而可避免干擾在移植物內(nèi)流動(dòng)的血液，并且在將標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件引入到分叉移植物的管腔內(nèi)時(shí)可防止線狀結(jié)構(gòu)從內(nèi)側(cè)被不經(jīng)意地絆住。另外，將移植物延伸段連結(jié)到對(duì)側(cè)腿14和同側(cè)腿16上(下面將說(shuō)明)也因?yàn)橛芯€狀結(jié)構(gòu)定位在織物腿的外側(cè)部上而可較為方便。
移植物10還設(shè)計(jì)有在側(cè)邊上延伸的增強(qiáng)線90，它們最好用與線狀結(jié)構(gòu)相同的基本材料制成。它們被設(shè)置在每一條腿14、16上，一般從線狀結(jié)構(gòu)42上的波谷72延伸到線狀結(jié)構(gòu)44和46中相關(guān)一個(gè)的相應(yīng)波峰70上。如圖1所示，增強(qiáng)線以與線狀結(jié)構(gòu)32相同的方式被連續(xù)到織物結(jié)構(gòu)18上，注意線90決不在縱向上交叉到任何一個(gè)線狀結(jié)構(gòu)上。增強(qiáng)線90的目的是使線狀結(jié)構(gòu)的兩條腿不被折疊或彎折。
這兩條縱長(zhǎng)的線狀結(jié)構(gòu)90也設(shè)有不能透過(guò)射線的夾緊套91，該套可協(xié)助將延伸移植物放置到腿14和16內(nèi)。
C、主導(dǎo)管組合件主導(dǎo)管組合件被用來(lái)放置上述主動(dòng)脈移植物，該移植物被壓縮并裝載在主導(dǎo)管組合件的遠(yuǎn)端上，這將在下面較詳細(xì)地說(shuō)明。在實(shí)施本發(fā)明時(shí)有用的一種主導(dǎo)管組合件在1996.9.12立案的同時(shí)進(jìn)行的美國(guó)專利申請(qǐng)08/713,070號(hào)(即’070申請(qǐng))中曾說(shuō)明過(guò)，該申請(qǐng)?jiān)诒疚牡那懊嬖粎⒖家谩?br>
護(hù)套組合件132被用來(lái)使主導(dǎo)管組合件的有效放置更為容易。這樣做時(shí)，主導(dǎo)管組合件的尺寸須小到能配裝在引導(dǎo)器的護(hù)套134內(nèi)。
主導(dǎo)管組合件180的主要構(gòu)件可從圖4和6中看到，其中包括一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的裝載器200，在使有目前這個(gè)脈管內(nèi)的發(fā)放系統(tǒng)時(shí)，裝載器可使導(dǎo)管組合件對(duì)引導(dǎo)器組合件的有效偶聯(lián)更為容易，這將結(jié)合圖9B和9C較詳細(xì)地說(shuō)明。裝載器具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)管202，該管包括一個(gè)管腔、一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端由一直徑縮小的遠(yuǎn)端段形成。有一帶內(nèi)螺紋的連接器螺帽204被連接在細(xì)長(zhǎng)管的遠(yuǎn)端部上。
在擴(kuò)張器從護(hù)套組合件內(nèi)取出后接著一開(kāi)始就將裝載器的遠(yuǎn)端部插入到擴(kuò)套組合件的閥頭內(nèi)，這樣導(dǎo)管組合件便可協(xié)同地接合并固定在引導(dǎo)器護(hù)套組合件的閥頭上。圖7A示出主導(dǎo)管組合件插入到護(hù)套組合件的閥頭內(nèi)的情況。更具體點(diǎn)說(shuō)，是將裝載器200的遠(yuǎn)端部延伸到閥頭136的帶螺紋的連接器144內(nèi)，使連接器螺帽用螺紋接合在帶螺紋連接器144的外螺紋近端部上。圖7B示出連接器螺幅204連接在護(hù)套組合件132的閥頭136上的情況。
裝載器和閥頭的相應(yīng)接納部最好由剛性材料制成，使裝載器正確地安置在閥頭的界面部?jī)?nèi)而不會(huì)彎曲或扭轉(zhuǎn)。這樣可保證裝載器和閥頭的適當(dāng)定位和相互對(duì)準(zhǔn)。另外，裝載器能被可靠地接合的能力，即用螺帽的螺紋接合鎖定在引導(dǎo)器組合件的閥頭上，也可使裝載器相對(duì)于引導(dǎo)器組合件的適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和定位容易進(jìn)行并保持。
本發(fā)明的導(dǎo)管組合件還包括一個(gè)近端的連接器組合件206(圖4和6)。近端的連接器組合件包括一個(gè)最好為Y形的推動(dòng)器連接件；一個(gè)管腔沿縱向延伸一直通往氣囊194內(nèi)部的管狀體210；一個(gè)與管狀體的管腔連通而被斜向地連接到管狀體上的管狀側(cè)臂214；一個(gè)設(shè)在管狀側(cè)臂214的一端可啟閑氣囊膨脹管腔的旋塞218。近端連接器另外還具有一個(gè)Y形連接件208和一個(gè)反向連接件212。
主導(dǎo)管組合件180還包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的管狀推動(dòng)器體184。推動(dòng)器體184包括一個(gè)遠(yuǎn)端186、一個(gè)近端188和在其間延伸貫通的管腔。遠(yuǎn)端段的外徑略大于推動(dòng)器體其余部分的外徑。近端188可操作地連接到推動(dòng)器連接件182，該連接件連同推動(dòng)器體可將裝載的主動(dòng)脈移植物排出使它留在主動(dòng)脈內(nèi)的位置上，這將在下面結(jié)合本發(fā)明的較優(yōu)方法較詳細(xì)地說(shuō)明。
本發(fā)明的主導(dǎo)管組合件還具有一個(gè)為同心管結(jié)構(gòu)的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管。如圖6所示，細(xì)長(zhǎng)同心管的導(dǎo)管具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的外管190和一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)管192。外導(dǎo)管形成一個(gè)遠(yuǎn)端、一個(gè)近端和沿縱向延伸貫通其間的空心管腔。內(nèi)管直徑比外管小并延伸通過(guò)外管的管腔。內(nèi)管形成一個(gè)遠(yuǎn)端、一個(gè)近端和沿縱向延伸貫通其間的空心管腔。內(nèi)管可相對(duì)于外管滑動(dòng)向遠(yuǎn)端延伸和向近端退縮。
主導(dǎo)管組合件還具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的、可膨脹的導(dǎo)管氣囊194，在圖6中示出的是其膨脹后的外形。這個(gè)可膨脹的氣囊用來(lái)使主動(dòng)脈移植物的能用氣囊膨脹的增強(qiáng)線膨脹。當(dāng)完全膨脹時(shí)，導(dǎo)管組合件氣囊一般具有均勻的圓筒形狀。
氣囊包括一個(gè)連結(jié)在內(nèi)管192的管狀套筒部196上的遠(yuǎn)端和一個(gè)連結(jié)到外管190上的近端。輪到內(nèi)管相對(duì)于外管向遠(yuǎn)端延伸時(shí)便可使氣囊在縱向上拉伸。導(dǎo)管還包括一個(gè)墊片夾198，該墊片夾使氣囊在放氣后還能被拉伸或伸長(zhǎng)使氣囊和導(dǎo)管容易從膨脹的主動(dòng)脈移植物中抽出。內(nèi)管在初始時(shí)被定位在相對(duì)于外管的第一退縮位置。氣囊只是當(dāng)內(nèi)管在其退縮位置時(shí)才能膨脹。
放氣后，氣囊最好沿縱向被拉伸，辦法是使導(dǎo)管的內(nèi)管相對(duì)于其外管向遠(yuǎn)端前進(jìn)。更具體點(diǎn)說(shuō)，是使內(nèi)管從其第一退縮位置移動(dòng)到其第二延伸的位置。緊緊夾持氣囊和近端連接器組合件上的反向連接件可使這個(gè)移動(dòng)容易進(jìn)行，然后朝向遠(yuǎn)端的氣囊連接件推動(dòng)反向連接件。由于外管被牢固地連結(jié)在氣囊連接件上，而內(nèi)管通過(guò)護(hù)套被牢固地連結(jié)到反向連接件上，因此反向連接件朝向氣囊連接件移動(dòng)時(shí)可使內(nèi)管在外管內(nèi)向遠(yuǎn)端滑動(dòng)前進(jìn)。但由于有墊片夾連結(jié)在護(hù)套的暴露部分上，這樣的移動(dòng)便被阻止。因此當(dāng)墊片夾處在護(hù)套上的有效位置時(shí)，氣囊就不能在縱向上被拉伸。但一旦墊片夾從護(hù)套上被卸掉，氣囊連接件和反向連接件就不再保持原來(lái)的間隔，因此反向連接件能被推動(dòng)朝向遠(yuǎn)端的氣囊連接件，從而使內(nèi)管能向遠(yuǎn)端前進(jìn)到其延伸位置，最后使放氣的氣囊被拉伸。
移植物同側(cè)腿的下游端被攔在推動(dòng)器體和氣囊導(dǎo)管軸之間，這樣，如果需要的話，可方便移植物在配置時(shí)的重新定向。
D.主移植物的配置現(xiàn)在說(shuō)明在擴(kuò)張器從護(hù)套組合件內(nèi)抽出后使用主導(dǎo)管組合件的方法。起初，參閱圖10A，將主導(dǎo)管組合件180插入到主要導(dǎo)引線128上并進(jìn)入到護(hù)套組合件132內(nèi)。將遠(yuǎn)端的連接器螺帽連接到閥頭136的帶螺紋的套筒部上。
參閱圖10A和10B，然后使主導(dǎo)管在導(dǎo)引線128上和護(hù)套134內(nèi)前進(jìn)，使其最遠(yuǎn)端部從護(hù)套的前端部138伸出，并在腎動(dòng)脈106、108之上。為了完成這一點(diǎn)，須使推動(dòng)器體184(圖4)通過(guò)引導(dǎo)器護(hù)套134的管腔向遠(yuǎn)端前進(jìn)一直到壓扁的移植物10從護(hù)套的遠(yuǎn)端138伸出。更具體點(diǎn)說(shuō)，如從圖10B可看到，氣囊194的遠(yuǎn)端194a和內(nèi)導(dǎo)管192已從護(hù)套134中突出。主導(dǎo)管按這種方式的精確定位可容易地做到，只要在熒光檢查儀下觀察一個(gè)與氣囊遠(yuǎn)端194a連結(jié)的對(duì)比標(biāo)記和另一個(gè)在護(hù)套前端部138上的不能透過(guò)射線的標(biāo)記139兩者的相對(duì)位置，將這兩個(gè)不能透過(guò)射線的標(biāo)記139、194a撮合在一起，將結(jié)合后相對(duì)于腎動(dòng)脈的位置定下來(lái)即可。
護(hù)套134越過(guò)動(dòng)脈瘤114的位置使主導(dǎo)管及其上的氣囊194和移植物能在被保護(hù)的情況下引入到適當(dāng)?shù)闹踩胛恢蒙?。換句話說(shuō)，環(huán)繞的護(hù)套134保護(hù)著前進(jìn)的導(dǎo)管和否則要膨脹的而且形狀不規(guī)則的移植物10使它們不致受到血液流動(dòng)的阻力。另外，護(hù)套134還保護(hù)著移植物組合件使它們不與脈管壁接觸以免發(fā)生隱患。簡(jiǎn)短地說(shuō)，在移植物最后要被植入的位置的上游的護(hù)套初始定位可以保證膨脹的移植物只能在朝向下游的方向位移到其最終位置，而該方向是血液流動(dòng)的方向，因此這個(gè)操作基本上較易進(jìn)行并且能較少在脈管壁上造成傷害。
一旦仍然在護(hù)套134內(nèi)的移植物10被定位在其最終位置的上游，護(hù)套就可撤走。圖10C和10D示出這個(gè)操作。為了完成這個(gè)操作，當(dāng)護(hù)套134從主導(dǎo)管內(nèi)抽出到正好在移植物10下游的一個(gè)位置上時(shí)，推動(dòng)器體184(圖4)被保護(hù)固定。最好，如圖10D所示，護(hù)套134被這樣抽出，使其前端部138正好在對(duì)側(cè)腿14或同側(cè)腿16中較長(zhǎng)的一條腿的下游。在如圖所示動(dòng)脈瘤114擴(kuò)大的情況下，前端部138將仍留在動(dòng)脈瘤內(nèi)。當(dāng)引導(dǎo)器護(hù)套組合件抽出時(shí)，在主動(dòng)脈移植物內(nèi)的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)42、44和46(圖1)將在動(dòng)脈瘤袋內(nèi)膨脹，而用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)30基本上保持在被壓縮的狀態(tài)。
最后可能還需要一個(gè)步驟將移植物10定位。那就是，從移植物1。上撤走護(hù)套134，如圖10C所示，可能會(huì)把移植物的遠(yuǎn)端(和氣囊的遠(yuǎn)端194C)留在腎動(dòng)脈106、108的上游。(雖然外科醫(yī)生被教導(dǎo)要隨同推動(dòng)器體184保持導(dǎo)管的位置，但在某些情況下，在撤走護(hù)套134時(shí)由于摩擦力會(huì)連帶拉動(dòng)主導(dǎo)管和移植物10。就這方面而言，最初將整個(gè)組合件的遠(yuǎn)端定位在腎動(dòng)脈的上游就是要使導(dǎo)管具有朝向下游運(yùn)動(dòng)的余地)。如果在氣囊遠(yuǎn)端194a的對(duì)比標(biāo)記仍然在腎動(dòng)脈106、108之上或其附近，那么應(yīng)將主導(dǎo)管拉向下游，重新將氣囊遠(yuǎn)端定位使它正好在腎動(dòng)脈的下游。這個(gè)最終位置可在圖10D中看到。在主動(dòng)脈移植物10內(nèi)可看到膨脹氣囊194的輪廓。膨脹移植物10的向下游的最終位移是順著血液的流動(dòng)方向的，因此不需很多力氣。
如圖10D所示，移植物10的尺寸被這樣制定，使其遠(yuǎn)端(裝載在導(dǎo)管上)突出到主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤上游邊界之外并進(jìn)入到腹部主動(dòng)脈100的未受影響的區(qū)域內(nèi)。將移植物10的遠(yuǎn)端正好設(shè)置在腎動(dòng)脈106、108之下(或下游)可以保證在最后膨脹的移植物10和未受影響的腹部主動(dòng)脈壁之間可有最大的長(zhǎng)度供接觸。移植物10的對(duì)側(cè)腿14和同側(cè)腿16延伸到動(dòng)脈瘤內(nèi)，如同下面要詳述的，這個(gè)延伸慣常延續(xù)到它們各自的管腔內(nèi)至少到達(dá)髂骨動(dòng)脈102、104的未受影響的區(qū)域。
如圖11A和11B，然后通過(guò)氣囊連接件使氣囊194膨脹。氣囊的膨脹/增壓使移植物10的軀干部12從其初始的壓扁的狀態(tài)沿徑向膨脹到其第二的膨脹狀態(tài)。由于氣囊完全膨脹時(shí)的形狀設(shè)計(jì)，這個(gè)軀干部12的沿徑向膨脹是均勻的，即由氣囊施加在軀干部12的相對(duì)端上的膨脹力與施加在其余部分上的力是相同的。這個(gè)均勻施加在軀干部12上的膨脹力使其相對(duì)端能緊密地與主動(dòng)脈的管腔表面接合。最好將氣囊膨脹30秒鐘使其壓力達(dá)到約2個(gè)大氣壓。圖11A示出膨脹的氣囊194(輪廓)在膨脹的主動(dòng)脈移植物10內(nèi)的情況，而圖11B則較詳細(xì)地示出氣囊194的尺寸可略為做大(圖中用從氣囊指向外的箭頭表示)以便迫使主動(dòng)脈移植物與主動(dòng)脈壁作最佳的接合，特別是在膨脹后線狀結(jié)構(gòu)有少量向內(nèi)回彈的趨勢(shì)時(shí)，當(dāng)移植物完全膨脹時(shí)，其相對(duì)端便用摩擦力接合在主動(dòng)脈未受影響區(qū)域的管腔表面上。
在移植物按上述方式沿徑向膨脹后，氣囊194便可放氣并從護(hù)套134內(nèi)撤走。如圖12A所示，氣囊194被放氣，旋塞218被開(kāi)向室內(nèi)空氣使負(fù)壓力均衡。當(dāng)氣囊194被放氣時(shí)由于氣囊材料的剛性，氣囊可能不會(huì)返回到其初始的未膨脹的狀態(tài)。相反地，放氣氣囊主體部的直徑可能會(huì)停留在氣囊完全膨脹時(shí)的同一直徑上或者還會(huì)繼續(xù)突起使發(fā)放導(dǎo)管隨后的退縮和撤走變得復(fù)雜。
在氣囊從移植物內(nèi)抽出時(shí)為了防止放氣的氣囊194無(wú)意中被沿徑向膨脹的移植物10抓住或阻攔，可在主導(dǎo)管從移植物內(nèi)抽出之前沿縱向拉伸氣囊如圖12B所示。如同以前說(shuō)明過(guò)的，可使主導(dǎo)管的內(nèi)管192相對(duì)于其外管190向遠(yuǎn)端前進(jìn)來(lái)完成放氣氣囊的這種拉伸。而這種內(nèi)管的運(yùn)動(dòng)可容易地做到，只要緊握氣囊和近端連接器組合件的反向連接件，將墊片夾拿掉，然后朝向遠(yuǎn)端的氣囊連接件推動(dòng)反向連接件，氣囊連接件便會(huì)在圖12B中箭頭216所示方向上推動(dòng)氣囊的遠(yuǎn)端。
然后將主導(dǎo)管連同現(xiàn)在已被放氣和拉伸的氣囊194緩慢而小心地從主動(dòng)脈移植物中抽出并進(jìn)入到引導(dǎo)器護(hù)套內(nèi)如圖12c所示。一旦主導(dǎo)管組合件向近端退縮到引導(dǎo)器護(hù)套134內(nèi)，它就被從病人身體內(nèi)抽出如箭頭217所示。主動(dòng)脈移植物停留在腹部主動(dòng)脈內(nèi)的位置上，引導(dǎo)器護(hù)套134仍舊在正好為腹部主動(dòng)脈下游的位置上，而主要導(dǎo)引線128延伸通過(guò)這個(gè)護(hù)套。應(yīng)該注意的是向下流動(dòng)到腹部主動(dòng)脈100內(nèi)的血液現(xiàn)在完全通過(guò)移植物10，即通過(guò)軀干部和兩條腿14、16。在腿內(nèi)延伸段的連結(jié)必須適應(yīng)這個(gè)血液流動(dòng)，這將在下面說(shuō)明。
E.延伸移植物如同上面說(shuō)明過(guò)的，主動(dòng)脈移植物10的下游端被分叉，用一隔膜區(qū)28將同側(cè)腿16和對(duì)側(cè)腿14分開(kāi)。有兩個(gè)添加的移植物部適宜延伸到相關(guān)的髂骨動(dòng)脈內(nèi)并與主動(dòng)脈移植物的同側(cè)腿和對(duì)側(cè)腿形成摩擦接合。
這兩個(gè)延伸移植物典型地具有直線的或帶錐度的圓筒形管，其上游端有一公共的直徑，而其下游端的直徑可根據(jù)病人的骨骼組織變化。上游端與主動(dòng)脈移植物相關(guān)的下游部互鎖。將延伸移植物的上游端和分叉主動(dòng)脈移植物的下游端的直徑固定，便可不管病人的骨骼組織得到一個(gè)一致的界面和互鎖。移植物延伸段的下游端的直徑可被制成各種大小以適應(yīng)要被植入移植物部的髂骨動(dòng)脈的直徑。要改變直徑可用一個(gè)短的直徑減小部或直徑增大部或在移植物部的一段長(zhǎng)度上設(shè)置一個(gè)錐度。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖2，其中示出移植物延伸段170的一個(gè)較優(yōu)的實(shí)施例。移植物延伸段具有一個(gè)上游部172，一個(gè)下游部174，和一個(gè)在其整個(gè)長(zhǎng)度上延伸的管腔。
在一較優(yōu)的實(shí)施例中，移植物延伸段170由一柔性管狀結(jié)構(gòu)175構(gòu)成，并被沿著管狀結(jié)構(gòu)圓周環(huán)繞的線狀結(jié)構(gòu)176增強(qiáng)。柔性的管狀結(jié)構(gòu)可被折疊而線狀結(jié)構(gòu)可沿徑向壓縮的膨脹。這樣，延伸移植物便被設(shè)計(jì)成可在兩個(gè)直徑之間變化，一個(gè)直徑是插入直徑，在該狀態(tài)下移植物可通過(guò)股骨和髂骨動(dòng)脈插入到主動(dòng)脈移植物的一個(gè)分叉的腿中，另一個(gè)直徑是一較大的膨脹的直徑(在圖2中示出)，在該狀態(tài)下移植物可被固定在主動(dòng)脈移植物內(nèi)。
在圖2所示的膨脹狀態(tài)，延伸移植物170一般成圓筒形并被設(shè)計(jì)成各種大小，可根據(jù)病人髂骨動(dòng)脈的大小選用其中一個(gè)以便植入。
柔性管狀結(jié)構(gòu)175最好由織造聚酯織物管制成。雖然聚酯是目前較好的，但其他材料也可使用，這種材料包括聚四氟乙烯(ePTFE)、蓋覆的聚酯、多孔的聚氨酯、硅酮、及紡或織的聚合物纖維，但并不限于這些。生物適應(yīng)的移植物行業(yè)的行家當(dāng)可辯認(rèn)哪些材料可以適用。最好管狀結(jié)構(gòu)由多孔材料制成，從而使組織能夠長(zhǎng)入到移植物材料內(nèi)及/或形成親密的一層，但對(duì)某些用途可能需要用不能滲透液體的材料來(lái)制造管狀結(jié)構(gòu)。
最好，織物被織成管狀，從而消除接縫或其他內(nèi)部突起以免干涉血液流動(dòng)或形成發(fā)生血凝的場(chǎng)所。采用柔性織物來(lái)制造管狀結(jié)構(gòu)，織物容易折疊來(lái)適應(yīng)移植物的徑向收縮，這是在管腔內(nèi)引入移植物所必需做到的。
在本發(fā)明的一個(gè)較優(yōu)的實(shí)施例中，移植物的織物管相對(duì)于其內(nèi)的線狀結(jié)構(gòu)被制造得略大。在用氣囊膨脹可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)時(shí)，線狀結(jié)構(gòu)可少量的回彈。因此移植物的織物管可具有一個(gè)比反彈后的線狀結(jié)構(gòu)直徑大的直徑。這時(shí)醫(yī)生可使用第二個(gè)較大的氣囊來(lái)重新膨脹或過(guò)分膨脹這個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)使該線狀結(jié)構(gòu)在回彈后其直徑具有適當(dāng)?shù)某叽缫再Y將移植物最佳地保持在脈管內(nèi)。這個(gè)特點(diǎn)使外科醫(yī)生能夠?qū)⒁浦参镒罴训嘏溲b在脈管內(nèi)而可不必將移植物取走再重新更換一個(gè)。那就是說(shuō)，雖然移植物在用第一氣囊膨脹后可能沒(méi)有充分地與脈管壁接合，但還可在以后用第二個(gè)較大的氣囊重新過(guò)膨脹來(lái)最佳地配裝在脈管內(nèi)。
按照本發(fā)明的一個(gè)目前較優(yōu)的實(shí)施例，移植物設(shè)有多個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)以資給移植物提供結(jié)構(gòu)剛性并將移植物固定在身體管腔內(nèi)。每一個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)都相似，具有曲線的幾何形狀如同圖2A所示的封閉的正弦狀波形，具有交替的波峰150和波谷152，形成一個(gè)波幅154，線狀結(jié)構(gòu)的波幅154是由波峰150和相鄰波谷152之間的縱向距離形成的。
或者，用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)可制成連續(xù)的曲線狀結(jié)構(gòu)如圖1B所示。如同上面曾經(jīng)指出，當(dāng)移植物處在其第一個(gè)被壓縮的狀態(tài)時(shí)，這個(gè)連續(xù)曲線的形狀主要用來(lái)減少在線狀結(jié)構(gòu)上的應(yīng)力。
構(gòu)造可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)的一個(gè)可替代的方法是使線狀結(jié)構(gòu)在一真正的正弦狀模型內(nèi)成形。本行業(yè)的行家還可能熟悉其他方法。
用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)176最好被設(shè)計(jì)成由多個(gè)中間段156構(gòu)成，它們被相應(yīng)的波峰150和波谷152連接起來(lái)。波峰150和波谷152被制成圓角，其半徑在本例中約為0.025英寸。
最好，這些中間段在定位時(shí)，相互間的角度大于約90度為的是給線狀結(jié)構(gòu)提供較大的剛性，減少線狀結(jié)構(gòu)的回彈并增加錨固力。為此目的，中間段在定位時(shí)相互間角度較好約為100度到約135度，最好約為120度到約125度。
本發(fā)明的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)176最好由一種碳、硅、磷、硫、鉻、鎳、鈹、鈷、鐵、錳和鉬組成的合金制成，這種合金由美國(guó)Illinois州Elgin的Elgiloy L.P.以ELGIOY的商品名出售。其他可用來(lái)制造線狀結(jié)構(gòu)的材料包括一種以NITINOL的商品名出售的鎳和鈦的形狀記憶合金、不銹鋼和其他能生物適應(yīng)的、可植入的金屬。本發(fā)明用來(lái)制造可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)的線的直徑約為0.012英寸。
由于線材經(jīng)過(guò)退火，它能容易地通過(guò)塑性變形來(lái)保持其形狀。這樣，線狀結(jié)構(gòu)就要在沿徑向被壓扁的位置和圖2中的沿徑向被膨脹的位置之間進(jìn)行塑性變形，其時(shí)由于線狀結(jié)構(gòu)已基本上沒(méi)有彈性，需要通過(guò)彈力以外的力來(lái)使線狀結(jié)構(gòu)在實(shí)體上與髂骨動(dòng)脈的內(nèi)壁和主動(dòng)脈移植的下游的腿接合。
沿著移植物延伸段定位的用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)最好用通過(guò)織物材料將線狀結(jié)構(gòu)織入的方法固定在織造的移植物材料上，其時(shí)每個(gè)線狀結(jié)構(gòu)的波谷的遠(yuǎn)端延伸通過(guò)移植物并被定位在織物結(jié)構(gòu)的外側(cè)。上述織入是這樣完成的，先將線材制成預(yù)定的曲線形狀，然后用手工通過(guò)織物結(jié)構(gòu)織入一直到該線延伸到環(huán)繞織物結(jié)構(gòu)的整個(gè)圓周為止。該線被這樣織入使它們主要被定位在織物管內(nèi)，只有一小段線暴露在管外。
其時(shí)一些線段的自由端從管上的一些位置上突出并互相鄰接，這些自由端形成尾段177，每?jī)蓚€(gè)松散的自由端最好用位在其上的夾緊套178夾持在一起，從而完成線狀結(jié)構(gòu)的圓形環(huán)繞，線上伸出到夾緊套邊緣外的任何部分都應(yīng)被修切使尾段光整。
如圖2所示，夾緊套沿著延伸移植物的外表面向外伸出并且其半徑方向互相間隔開(kāi)。最好，在延伸移植物上游部172上的夾緊套面對(duì)下游方向，這樣可與主動(dòng)脈移植物壁摩擦接合，有助于將延伸段保持在位。確實(shí)，這些在上游的夾緊套能在實(shí)際上鉤掛在主分叉移植物的內(nèi)表面上，這樣可保證延伸移植物不會(huì)有縱向移動(dòng)或從主動(dòng)脈移植物上離開(kāi)。而在下游部174上的夾緊套面向上游，并可與放入本裝置的導(dǎo)管管腔壁摩擦接合但不將它刺穿。夾緊套還可用作不能透過(guò)射線的標(biāo)記，特別是用來(lái)協(xié)助放置移植物延伸段并將它定位。
最近端的線狀結(jié)構(gòu)168和最遠(yuǎn)端的線狀結(jié)構(gòu)166相對(duì)于織物層的上邊和下邊被這樣定位，使大約有三分之一的線狀結(jié)構(gòu)延伸到織物層的相關(guān)邊緣之外，所以這樣做是為了在血液流動(dòng)經(jīng)過(guò)移植物的邊緣時(shí)防止織物層的任何部分發(fā)生振蕩或“拍打”。作為添加的防范措施，還可在織物的近端和遠(yuǎn)端邊緣上制出大致相應(yīng)于近端和遠(yuǎn)端線狀結(jié)構(gòu)的波谷152的V形缺口。這樣，存在任何松弛織物的危險(xiǎn)使可顯著減少，這些松弛織物能潛在地被流動(dòng)通過(guò)在血液影響。
在本發(fā)明的一個(gè)可替代的實(shí)施例中，最近端的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)最好被設(shè)計(jì)具有比它要織入的那部分織物管狀結(jié)構(gòu)的直徑略大的在膨脹狀態(tài)時(shí)的直徑。這樣在線狀結(jié)構(gòu)膨脹時(shí)，織物便可保持在略有張力的恒定狀態(tài)，從而在血液流動(dòng)通過(guò)移植物時(shí)可減少織物發(fā)生折疊或振蕩的可能性。
另外，在移植物延伸段上的近端的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)應(yīng)與在主動(dòng)脈移植物上的遠(yuǎn)端的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)一致地作用將移植物延伸段保持在位。用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)可膨脹到略為超過(guò)遠(yuǎn)端的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)的直徑。這將使遠(yuǎn)端的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)將一個(gè)沿徑向向內(nèi)的壓力施加在移植物延伸段的用氣囊膨脹的部分上，從而增加它們之間的摩擦界面并提供一個(gè)較緊密的密封。
在本發(fā)明的一個(gè)較優(yōu)的實(shí)施例中，幾個(gè)線狀結(jié)構(gòu)被相互鄰近而又間隔開(kāi)地定位，使它們互不干擾，不管是在沿徑向的膨脹狀態(tài)還是收縮狀態(tài)。這樣，例如一個(gè)線狀結(jié)構(gòu)的波谷可被設(shè)置在另一個(gè)鄰近線狀結(jié)構(gòu)的波峰附近。最好，線狀結(jié)構(gòu)還被“按相位”對(duì)齊，使其波峰在一條縱長(zhǎng)線上，而鄰近的波谷在第二條縱長(zhǎng)線上對(duì)齊，從而可進(jìn)一步減少相鄰線狀結(jié)構(gòu)疊接的可能性。(雖然尾段和鄰近的線狀結(jié)構(gòu)可能有一些疊接，但因尾段是在織物層的外側(cè)延伸，而鄰近的線狀結(jié)構(gòu)主要是在織物層的內(nèi)側(cè)延伸，與鄰近線狀結(jié)構(gòu)的少量疊接不會(huì)成為問(wèn)題)。
另外，相鄰的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)不互相連接。這一點(diǎn)連同線狀結(jié)構(gòu)的按相位對(duì)齊可使主動(dòng)脈移植物具有很大的可彎曲性，因此不會(huì)發(fā)生有害的纏結(jié)，這對(duì)于具有曲折路徑的腹部主動(dòng)脈和髂骨動(dòng)脈是頭等重要的大事。
本發(fā)明的延伸移植物的一個(gè)重要細(xì)節(jié)是相鄰線狀結(jié)構(gòu)的間隔距離。按照本發(fā)明的調(diào)研曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)這個(gè)間隔距離的優(yōu)化可改善在移植物延伸段內(nèi)的纏結(jié)阻力和可彎曲性之間的平衡。過(guò)多的間隔會(huì)促進(jìn)纏結(jié)，而過(guò)少的間隔會(huì)降低可彎曲性。對(duì)于移植物延伸段所要放入的、通過(guò)具有曲折路徑的髂骨動(dòng)脈和腹部主動(dòng)脈來(lái)說(shuō)，這是重要的細(xì)節(jié)。
例如，對(duì)于圖2A示出的可用氣囊膨脹的線176的剖面，最好長(zhǎng)度“L”或相鄰線狀結(jié)構(gòu)之間的分離距離用每一對(duì)鄰近線之間的最接近的點(diǎn)來(lái)測(cè)量。例如在圖2A中，L為波峰150和波谷152之間的距離。
另外，移植物延伸段的直徑為“D”，其值隨大小不同的延伸段而異。在一個(gè)實(shí)施例中，相鄰線狀結(jié)構(gòu)之間的長(zhǎng)度或距離L最好小于2D。在一較優(yōu)實(shí)施例中，L可小于D。而在另一較優(yōu)實(shí)施例中，L可小于D而大于零。可見(jiàn)較優(yōu)的分離距離取決于移植物的直徑。
在一14mm的移植物中在使用時(shí)可接受的相鄰線狀結(jié)構(gòu)之間的分離距離為2.4到2.5mm。
另外，如上所述，在延伸移植物的上游部和主動(dòng)脈移植物的下游部之間的界面最好標(biāo)準(zhǔn)化，使在下游的腿和在上游的延伸段在其界面上具有相同的尺寸，而可不管在動(dòng)脈瘤之上的主動(dòng)脈直徑和在動(dòng)脈瘤之下的髂骨動(dòng)脈的直徑。
F.定向?qū)Ч鼙景l(fā)明還包括一個(gè)定向?qū)Ч?，該?dǎo)管的結(jié)構(gòu)基本上曾在WO97/26936中公開(kāi)，該專利在本文的前面被參考引用。具體地說(shuō)，定向?qū)Ч芸墒箤?dǎo)引線進(jìn)行到分叉移植物對(duì)側(cè)的腿較為容易，使對(duì)側(cè)的延伸移植物能夠放置到分叉移植物內(nèi)。
定向?qū)Ч?20的主要構(gòu)件可從圖5看到。定向?qū)Ч馨ㄒ粋€(gè)彎曲的彈簧部222(所示已基本彎曲)，捏手224被用來(lái)使彈簧部彎曲。還設(shè)有連接器螺帽226使定向?qū)Ч苣芸刹僮鞯嘏c護(hù)套組合件連接。
G.延伸移植物的配置現(xiàn)在說(shuō)明連結(jié)延伸段管的程序。參閱圖13A和13B，被擴(kuò)張器(未示出)加固的護(hù)套134在導(dǎo)引線128上前進(jìn)一直到其遠(yuǎn)端的前端大致位在隔膜區(qū)28為止。前端138的位置可用熒光檢查標(biāo)記139相對(duì)于移植物10上不能透過(guò)射線的夾緊套84、85(圖1)的位置來(lái)定。然后從護(hù)套134內(nèi)向近端抽出擴(kuò)張器，并使定向?qū)Ч?20在護(hù)套134內(nèi)的導(dǎo)引線128上向遠(yuǎn)端前進(jìn)使它從前端138伸出一個(gè)短距離(圖13B)。
更詳細(xì)地說(shuō)，首先在主要導(dǎo)引線上將定向?qū)Ч?20插入使它通過(guò)同一側(cè)腿，例如在本發(fā)明中通過(guò)右邊的股骨動(dòng)脈116和右邊的總髂骨動(dòng)脈102。圖13A示出定向?qū)Ч?20可操作地連接在護(hù)套組合件132上。定向?qū)Ч?20的彈簧部222被這樣定位使它在主動(dòng)脈移植物的隔膜區(qū)28之上。在熒光檢查下轉(zhuǎn)動(dòng)或前后移動(dòng)整個(gè)定向?qū)Ч?20可以調(diào)節(jié)彈簧部使它適當(dāng)?shù)貙?duì)對(duì)側(cè)定位。在圖13A中箭頭所示方向拉動(dòng)捏手224便可使彈簧部222彎曲。圖13B示出定位在對(duì)側(cè)腿14內(nèi)的彎曲后的彈簧部222。
然后通過(guò)定向?qū)Ч?20插入補(bǔ)充導(dǎo)引線228，使它從彎曲的彈簧部222出來(lái)，向下延伸到對(duì)側(cè)的腿14內(nèi)，通過(guò)左邊的總髂骨動(dòng)脈104，來(lái)到左股骨動(dòng)脈118，其時(shí)左股骨動(dòng)脈被橫向夾緊并切開(kāi)或者有一預(yù)先切割的切口來(lái)收回補(bǔ)充導(dǎo)引線。如果導(dǎo)引線沒(méi)有完全沿著股骨動(dòng)脈導(dǎo)引，可通過(guò)左股骨動(dòng)脈引入一個(gè)圈套或類似器件來(lái)抓住導(dǎo)引線并將它拉回到切口處以便回收。
如圖13c所示，一旦補(bǔ)充導(dǎo)引線228通過(guò)左總髂骨動(dòng)脈104就位，定向?qū)Ч芫涂赏ㄟ^(guò)分叉移植物10向遠(yuǎn)端前進(jìn)到腎動(dòng)脈106、108之上的一個(gè)位置。彈簧部222保持彎曲，形成一個(gè)曲線的上游外廓。這個(gè)曲線外廓使定向?qū)Ч?20前進(jìn)時(shí)彈簧部222的遠(yuǎn)端不會(huì)有絆住在腎動(dòng)脈106、108口上的危險(xiǎn)。定向?qū)Ч?20停留在這個(gè)位置上而管狀移植物延伸段被連結(jié)到對(duì)側(cè)腿14上。然后用傳統(tǒng)的方法換下補(bǔ)充導(dǎo)引線228，換上較為剛性的導(dǎo)引線228a，使它延伸通過(guò)左髂骨動(dòng)脈104，進(jìn)入到主動(dòng)脈移植物的對(duì)側(cè)的腿14內(nèi)。
如圖14A和14B所示，以上面說(shuō)過(guò)的第一引導(dǎo)器組合件130所用的方式借助于擴(kuò)張器240在剛性的導(dǎo)引線228a上將第二引導(dǎo)器組合件230引入。然后撤走擴(kuò)張器，在該位置上留下第二護(hù)套270，使其前端272靠近移植物的隔膜區(qū)28。其時(shí)，在前端272上的不能透過(guò)射線的標(biāo)記274須與隔膜區(qū)28及其不能透過(guò)射線的標(biāo)記84、85(圖1)對(duì)準(zhǔn)。
然后如圖15A所示，將其上裝有管狀移植物延伸段170的第二導(dǎo)管組合件通過(guò)護(hù)套270引入。在護(hù)套270內(nèi)用一推動(dòng)器體(未示出，但與上面說(shuō)明過(guò)的相似)將管狀移植物延伸段推向遠(yuǎn)端。采用這個(gè)程序來(lái)使容納在護(hù)套270內(nèi)的移植物相對(duì)于動(dòng)脈瘤114而向上游前進(jìn)是必要的，為的是可以避免將一個(gè)形狀不規(guī)則的物體對(duì)抗著血液流動(dòng)的方向位移所會(huì)遇到的困難。特別重要的是軀干部已經(jīng)膨脹到與腹部主動(dòng)脈100接觸，因此流動(dòng)通過(guò)腹部主動(dòng)脈的整個(gè)血液將繼續(xù)流動(dòng)通過(guò)移植物的腿14、16。最后充氣氣囊的遠(yuǎn)端部從護(hù)套270的前端272伸出。
一旦管狀移植物延伸段到位，就可將第二引導(dǎo)器護(hù)套270抽出到左總髂骨動(dòng)脈104之內(nèi)的一個(gè)位置上(如圖15B中箭頭276所指)。此后將推進(jìn)器體略微退縮便可釋放移植物延伸段170的近端。圖15B示出被壓扁的可用氣囊膨脹的管狀移植物延伸段170正處在適當(dāng)?shù)奈恢蒙蠝?zhǔn)備膨脹和植入。
然后如圖15c所示，使第二導(dǎo)管組合件上的氣囊充氣，迫使管狀移植物延伸段170的上游部與對(duì)側(cè)腿14的內(nèi)表面接觸，并使移植物延伸段的下游部與左總髂骨動(dòng)脈104的內(nèi)表面接觸。如同軀干部12的充氣氣囊194那樣，管狀移植物延伸段170的充氣氣囊先被放氣，然后被拉伸，以便將它從移植物內(nèi)撤走而不被絆住。
在對(duì)側(cè)的管狀移植物延伸段170膨脹后，在第一引導(dǎo)器護(hù)套134內(nèi)的定向?qū)Ч?20便可抽出。但首先須將彈簧部222弄直成原來(lái)位置(圖15c)使導(dǎo)管220能從護(hù)套134內(nèi)退出。
然后如圖16A所示，將其上裝有另一個(gè)管狀移植物延伸段170’的第三導(dǎo)管組合件插入，使它在主要導(dǎo)引線128上前進(jìn)并通過(guò)護(hù)套134的管腔一直到充氣氣囊的遠(yuǎn)端296略為從護(hù)套134的前端138伸出為止。同樣，使用一個(gè)在氣囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端上的不能透過(guò)射線的標(biāo)記來(lái)與護(hù)套前端138上的標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)而放置，而標(biāo)記139是在以前與移植物隔膜區(qū)28的標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)過(guò)的。
第一引導(dǎo)器護(hù)套134略大于第二護(hù)套270，因?yàn)樗谥贫ǔ叽绲臏?zhǔn)備通過(guò)其上卷繞著軀干部12的第一導(dǎo)管組合件的氣囊194。例如，第一引導(dǎo)器護(hù)套134的內(nèi)直徑可為19mm，而第二護(hù)套270的內(nèi)直徑可為16mm。結(jié)果，在第三導(dǎo)管組合件連同其上的管狀移植物延伸件170’的通道和引導(dǎo)器護(hù)套134的內(nèi)部管腔之間具有一些可被接受的間隙。隙。這樣，引導(dǎo)器護(hù)套134就不必拿掉并用一個(gè)較小的護(hù)套來(lái)更換。
采用與對(duì)側(cè)相同的方式，如圖16A所示，首先是將護(hù)套134然后是將推動(dòng)器件(未示出)向近端抽出以便釋放管狀移植物延伸段170’，使其上游端在主動(dòng)脈移植物10的同側(cè)的腿16內(nèi)，而其下游端在右總髂骨動(dòng)脈102內(nèi)。然后將導(dǎo)管氣囊充氣，迫使移植物延伸段170’的上游端與同側(cè)腿16的內(nèi)表面接觸，同時(shí)使其下游端170’與右總髂骨動(dòng)脈102的內(nèi)表面接觸。管狀移植物延伸段170’最后膨脹后的位置在圖16D中示出。
圖16C示出左總髂骨動(dòng)脈104的橫截面，其時(shí)第一管狀移植物延伸段170膨脹后與它接觸。如同結(jié)合圖2A說(shuō)明過(guò)的那樣，線狀結(jié)構(gòu)176用夾子178固定在延伸段壁175的外側(cè)。如圖所示夾子178以一微小的角度從壁175的外突出?？商峁┰鎏淼哪Σ亮⒀由於?70設(shè)置在動(dòng)脈104內(nèi)。有效的做法是夾子178并不尖銳也不穿透導(dǎo)管壁，如同某些現(xiàn)有技術(shù)的移植物所做的那樣。而是，由多個(gè)夾子178形成的不規(guī)則的表面可防止管狀移植物延伸段170的遷移而不會(huì)損傷動(dòng)脈壁104。
隨后，充氣氣囊被放氣，并在連同第三導(dǎo)管組合件從移植物延伸段170’內(nèi)撤走之前被拉伸。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，移植物延伸段170、170’中的任一個(gè)的尺寸都可略為做大，使其與相關(guān)的對(duì)側(cè)腿或同側(cè)腿14、16的摩擦接合達(dá)到最大程度。特別是用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)過(guò)分膨脹到略為超過(guò)遠(yuǎn)端的自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)的直徑時(shí)，能使對(duì)側(cè)腿或同側(cè)腿的遠(yuǎn)端的自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)將一個(gè)沿徑向向內(nèi)的力施加在移植物延伸段的用氣囊膨脹的部分上。這個(gè)阻力可用來(lái)改善對(duì)側(cè)的下游的腿和移植物延伸段之間的摩擦接合。另外，各該線狀結(jié)構(gòu)和相關(guān)的夾子趨向鉤住在一起，可更牢固地將移植物延伸段170、170’偶聯(lián)到相關(guān)的對(duì)側(cè)或同側(cè)的腿14。16上。
在一個(gè)采用俚俗稱為“接吻”技術(shù)的可替代的實(shí)施例中，在植入兩個(gè)腿延伸段170、170’時(shí)，同側(cè)的和對(duì)側(cè)的氣囊導(dǎo)管都可停留在位。在這技術(shù)中，當(dāng)同側(cè)腿延伸段170’用的第三導(dǎo)管氣囊被充氣時(shí)，第二導(dǎo)管氣囊仍停留在對(duì)側(cè)腿的延伸段170內(nèi)，而且最好被放氣到大氣壓力，但不被拉伸或用真空縮小。隨后第三導(dǎo)管氣囊被放氣、拉伸和撤走，接著第二導(dǎo)管氣囊被放氣、拉伸并撤出。采用接吻技術(shù)還是采用較普通的順序?qū)?duì)側(cè)的和同側(cè)的延伸段植入的技術(shù)要看外科醫(yī)生的偏愛(ài)。
可用血管造影術(shù)來(lái)確定移植物是否已正確放置并起作用。然后可抽出第二護(hù)套組合件和剛性導(dǎo)引線，將對(duì)側(cè)切口或刺穿處逢合。接下來(lái)可將第一引導(dǎo)器護(hù)套組合件抽出，將右股骨動(dòng)脈切口縫合。結(jié)果就可得到一個(gè)跨越動(dòng)脈瘤的能起作用的褲狀移植物如圖16D所示。
進(jìn)行該手術(shù)可用一般麻醉、硬膜外的麻醉、或在合適的情況下只用局部麻醉。
本發(fā)明在不偏離其精神或基本特征的條件下可實(shí)施成其他特定的結(jié)構(gòu)形式。這里所說(shuō)明的實(shí)施例在各方面都只是說(shuō)明性的，并不是限制性的。因此，本發(fā)明的范圍只能以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)而不能以前面的說(shuō)明為準(zhǔn)。所有落在與權(quán)利要求書(shū)的等同物的創(chuàng)意和范圍內(nèi)的改變都應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種管腔修復(fù)物包括一個(gè)具有一個(gè)軀干和在隔膜區(qū)從軀干向下游方向分開(kāi)的兩條腿的褲狀移植物，該移植物由一具有外表面和內(nèi)表面的移植物體構(gòu)成；至少一個(gè)連接到移植物體軀干上的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)；至少一個(gè)連接到移植物體隔膜區(qū)上的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)；至少一個(gè)連接到移植物體兩條腿中每一條腿上的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)。
2.權(quán)利要求1的修復(fù)物，其特征為，至少有兩個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)，連接到移植物體的軀干上，其中的一個(gè)定位在移植物體的外側(cè)。
3.權(quán)利要求1的修復(fù)物，其特征在于，還包括連接到所述兩條腿中每一條腿的下游端上的管狀延伸段。
4.權(quán)利要求3的修復(fù)物，其特征為，每一個(gè)管狀延伸段包括可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)并被這樣連接到腿的下游端上，使在每一條腿內(nèi)的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)能對(duì)相關(guān)管狀延伸段內(nèi)的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)施加一徑向向內(nèi)的力。
5.一種管狀修復(fù)物組合件，具有一個(gè)第一管狀修復(fù)物，其中包括一個(gè)移植物體和至少一個(gè)能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)，第一管狀修復(fù)物終止在一個(gè)開(kāi)口的下游端上；一個(gè)第二管狀修復(fù)物，其中包括一個(gè)移植物體和至少一個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)，第二管狀修復(fù)物終止在一個(gè)定位在第一管狀修復(fù)物開(kāi)口內(nèi)的上游端上，第二管狀修復(fù)物膨脹到與第一管狀修復(fù)物接觸，并膨脹到足夠遠(yuǎn)使第一管狀修復(fù)物內(nèi)的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)具有向外應(yīng)力，而在第二管狀修復(fù)物的上游端上產(chǎn)生一個(gè)向內(nèi)的壓力。
6.一種將一個(gè)分叉的管腔內(nèi)修復(fù)物配置到一個(gè)由一分支或兩個(gè)較小導(dǎo)管的主導(dǎo)管界定的植入地點(diǎn)上的方法，該方法包括在管腔內(nèi)將一個(gè)具有一個(gè)軀干和兩條腿的分叉移植物發(fā)送到植入地點(diǎn)，該軀干被定位在主導(dǎo)管內(nèi)；用氣囊導(dǎo)管使軀干膨脹，與主導(dǎo)管接觸；將第一管狀延伸段發(fā)送到位，使其一端在兩條腿中的一條腿內(nèi)，而使其另一端在兩個(gè)較小導(dǎo)管中的一個(gè)導(dǎo)管內(nèi)；用一氣囊導(dǎo)管使第一管狀延伸段膨脹到與所說(shuō)兩條腿中的一條腿接觸，并與所說(shuō)兩個(gè)較小導(dǎo)管中的一個(gè)導(dǎo)管接觸，第一腿膨脹到超過(guò)松弛狀態(tài)，因此它將一個(gè)向內(nèi)的壓力施加在第一管狀延伸段上；將第二管狀延伸段發(fā)送到位，使其一端在兩條腿中另一條腿內(nèi)，而其另一端在兩個(gè)較小導(dǎo)管中的另一個(gè)導(dǎo)管內(nèi)；用一氣囊導(dǎo)管使第二管狀延伸段膨脹到與所說(shuō)兩條腿中另一條腿接觸，并與所說(shuō)兩個(gè)較小導(dǎo)管中的另一個(gè)導(dǎo)管接觸，第二腿膨脹到超過(guò)松弛狀態(tài)，因此它將一個(gè)向內(nèi)的壓力施加在第二管狀延伸段上。
7.一種管腔內(nèi)修復(fù)物，包括一個(gè)具有一個(gè)軀干和在隔膜區(qū)從軀干向下游方向分開(kāi)的兩條腿的褲狀移植物，該移植物由一個(gè)具有外表面和內(nèi)表面的移植物體構(gòu)成；一個(gè)在隔膜區(qū)連接到移植物體上的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)。
8.權(quán)利要求7的修復(fù)物，其特征為，能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)被連接到移植物體的外表面上。
9.權(quán)利要求7的修復(fù)物，其特征為，能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)具有連接在其上的不能透過(guò)射線的標(biāo)記。
10.權(quán)利要求9的修復(fù)物，其特征為，不能透過(guò)射線的標(biāo)記指向隔膜區(qū)兩條腿分開(kāi)的位置。
11.權(quán)利要求7的修復(fù)物，其特征為，在隔膜區(qū)能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)夾緊器，不能透過(guò)射線的標(biāo)記就設(shè)在夾緊器上。
12.權(quán)利要求11的修復(fù)物，其特征為，不能透過(guò)射線的標(biāo)記指向隔膜區(qū)兩條腿分開(kāi)的位置。
13.權(quán)利要求12的修復(fù)物，其特征為，設(shè)有兩個(gè)其上各有射線不能通過(guò)的標(biāo)記的夾緊器，并且這兩個(gè)標(biāo)記都指向隔膜區(qū)兩條分開(kāi)的位置。
14.權(quán)利要求7的修復(fù)物，其特征在于，還包括設(shè)在褲狀移植物每一條腿上的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)。
15.權(quán)利要求14的修復(fù)物，其特征在于，還包括偶聯(lián)到一條腿中的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)和隔膜區(qū)的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)之間的至少一條腿的側(cè)邊增強(qiáng)線。
16.權(quán)利要求15的修復(fù)物，其特征為，側(cè)邊增強(qiáng)線被連結(jié)在移植物體的外部。
17.權(quán)利要求15的修復(fù)物，其特征為，在腿內(nèi)的和在隔膜區(qū)內(nèi)的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)環(huán)繞其各自的圓周都各具有交替的波峰和波谷，而側(cè)邊增強(qiáng)線是在隔膜區(qū)的自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)的波谷和一條腿內(nèi)的自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)上的波峰之間延伸的。
18.權(quán)利要求7的修復(fù)物，其特征為，兩條腿中一條腿比另一條腿長(zhǎng)。
19.權(quán)利要求7的修復(fù)物，其特征在于，還包括設(shè)在褲狀移植物軀干內(nèi)的多個(gè)可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)。
20.一種褲狀移植物，包括一個(gè)具有一個(gè)軀干和在隔膜區(qū)從軀干向下方向分開(kāi)的兩條腿的移植物體，該移植物體由被一大致通過(guò)軀干和兩條腿的平面分隔的一前側(cè)和一后側(cè)界定；多個(gè)不能透過(guò)射線的標(biāo)記，僅設(shè)在前側(cè)或后側(cè)中的一側(cè)以便在植入時(shí)使褲狀移植物容易定向。
21.權(quán)利要求20的褲狀移植物，其特征為，一個(gè)不能透過(guò)射線的標(biāo)記指向移植物體上兩條腿分開(kāi)的位置。
22.權(quán)利要求21的褲狀移植物，其特征在于，還包括一個(gè)連接到隔膜區(qū)移植物體上的線狀結(jié)構(gòu)，指向該移植物體上兩條腿分開(kāi)的位置的不能透過(guò)射線的標(biāo)記就設(shè)在該線狀結(jié)構(gòu)上。
23.權(quán)利要求22的褲狀移植物，其特征為，線狀結(jié)構(gòu)設(shè)在移植物體的外表面上。
24.權(quán)利要求20的褲狀移植物，其特征為，兩條腿中一條腿比另一條腿長(zhǎng)。
25.權(quán)利要求24的褲狀移植物，其特征在于，還包括設(shè)在移植物體外部接近每一條腿自由端的能自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)。
26.一種三件式管腔內(nèi)修復(fù)物，包括一個(gè)具有一個(gè)軀干和在隔膜區(qū)從軀干向下游方向分開(kāi)的兩條腿的褲狀移植物，該移植物由一個(gè)具有外表面和內(nèi)表面的移植物體構(gòu)成，兩條腿中一條腿比另一條腿長(zhǎng)；一個(gè)連接到較短一條腿的下游端的第一管狀延伸段；和一個(gè)連接到較長(zhǎng)一條腿的下游端的第二管狀延伸段。
27.權(quán)利要求26的修復(fù)物，其特征在于，還包括多個(gè)支承褲狀移植物的線狀結(jié)構(gòu)，其中某些線狀結(jié)構(gòu)設(shè)在外表面上，而某些線狀結(jié)構(gòu)設(shè)在內(nèi)表面上。
28.權(quán)利要求27的修復(fù)物，其特征為，某些線狀結(jié)構(gòu)設(shè)在腿上，并且只是設(shè)在褲狀移植物的外表面上。
29.權(quán)利要求27的修復(fù)物，其特征為，在每一條腿上接近其自由端的地方只設(shè)有一個(gè)線狀結(jié)構(gòu)。
30.權(quán)利要求29的修復(fù)物，其特征在于，還包括設(shè)在褲狀移植物腿上的每一個(gè)線狀結(jié)構(gòu)上的不能透過(guò)射線的標(biāo)記。
31.權(quán)利要求27的修復(fù)物，其特征為，在隔膜區(qū)在褲狀移植物外表面上設(shè)有一個(gè)線狀結(jié)構(gòu)，它是自動(dòng)膨脹的。
32.權(quán)利要求26的修復(fù)物，其特征為，這些管狀延伸段各有可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)，并被這樣設(shè)置在腿的下游端內(nèi)，使每一腿內(nèi)的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)能對(duì)相關(guān)管狀延伸段內(nèi)的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)施加一個(gè)徑向向內(nèi)力。
33.權(quán)利要求32的修復(fù)物，其特征為，這些管狀延伸段各有可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)，并且由于在腿內(nèi)的自動(dòng)膨脹線狀結(jié)構(gòu)的膨脹被連接到腿的下游端上，這些膨脹的管狀延伸段相對(duì)于腿是超尺寸的，從而產(chǎn)生由該腿施加的徑向向內(nèi)力。
34.權(quán)利要求33的修復(fù)物，其特征為，這些管狀延伸段包括一些管狀體，可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)通過(guò)管狀體被織入并具有定位在管狀體外側(cè)的夾緊器，這些夾緊器被定位成與褲狀移植物體的每一條腿上的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)互鎖。
35.一種將一個(gè)分叉的管腔內(nèi)修復(fù)物配置到植入地點(diǎn)的方法，該植入地點(diǎn)是由一個(gè)分支成兩個(gè)較小的導(dǎo)管界定的，該方法包括沿管腔內(nèi)將一個(gè)具有一軀干和兩條長(zhǎng)度不同的腿的分叉移植物發(fā)送到植入地點(diǎn)，其時(shí)該軀干被定位在主導(dǎo)管內(nèi)；一氣囊導(dǎo)管使軀干膨脹到與主導(dǎo)管接觸；使第一管狀延伸段發(fā)送到位，使其一端處于兩條腿中的較長(zhǎng)的一條腿內(nèi)，而其另一端處于兩個(gè)較小導(dǎo)管中的一個(gè)導(dǎo)管內(nèi)；用一氣囊導(dǎo)管使第一管狀延伸段膨脹到與兩條腿中較長(zhǎng)的一條腿接觸，并與所說(shuō)兩個(gè)較小導(dǎo)管中的一個(gè)導(dǎo)管接觸，較長(zhǎng)的一條腿被膨脹到超過(guò)松弛狀態(tài)，使它將一向內(nèi)的壓縮力施加在第一管狀延伸段上；將第二管狀延伸段發(fā)送到位，使其一端位在兩條腿中較短的一條腿內(nèi)，而使另一端位在兩個(gè)較小導(dǎo)管中另一個(gè)導(dǎo)管內(nèi)；用氣囊導(dǎo)管使第二管狀延伸段膨脹到與兩條腿中較短的一條腿接觸，并與所說(shuō)兩個(gè)較小導(dǎo)管中的另一個(gè)導(dǎo)管接觸，該較短的腿被膨脹到超過(guò)松弛狀態(tài)，使它將一個(gè)向內(nèi)的的壓縮力施加在第二管狀延伸段上。
36.一種將一個(gè)分叉的管腔內(nèi)的復(fù)物配置到分支成兩個(gè)較小的導(dǎo)管的主導(dǎo)管界定的植入地點(diǎn)的方法，包括沿著管腔內(nèi)將一個(gè)具有一個(gè)軀干和兩條腿的分叉移植物發(fā)送到植入地點(diǎn)，其時(shí)該軀干被定位在主導(dǎo)管內(nèi)，而該兩腿指向兩個(gè)較小的導(dǎo)管，而每一條腿在其自由端有一自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)；用一氣囊導(dǎo)管使軀干膨脹到與主導(dǎo)管接觸；將第一管狀延伸段發(fā)送到位，使其一端在第一腿內(nèi)而另一端在第一較小導(dǎo)管內(nèi)，在第一管狀延伸段上有一可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)；用一氣囊導(dǎo)管使第一管狀延伸段上的可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)膨脹到與第一腿接觸，并與第一較小導(dǎo)管接觸，在第一腿內(nèi)的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)被過(guò)度膨脹到超過(guò)松弛狀態(tài)，因此將一向內(nèi)的壓縮力施加在第一管狀延伸段上。將第二管狀延伸段發(fā)送到位，使其一端在第一腿內(nèi)，而其另一端在第二較小導(dǎo)管內(nèi)，在第二管狀延伸段上有一可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)；用一氣囊導(dǎo)管使第二管狀延伸段上可用氣囊膨脹的線狀結(jié)構(gòu)膨脹到與第二腿接觸，并與第二較小導(dǎo)管接觸，在第二腿內(nèi)的自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)被過(guò)分膨脹到超過(guò)松弛狀態(tài)，因此將一向內(nèi)的壓縮力施加在第二管狀延伸段上。
全文摘要
在主動(dòng)脈移植物上設(shè)有自動(dòng)膨脹的線狀結(jié)構(gòu)和用氣囊的線狀結(jié)構(gòu)的獨(dú)特組合。該移植物分叉并包括同側(cè)的和對(duì)側(cè)的腿。設(shè)有兩個(gè)延伸移植物以資與主動(dòng)脈移植物的腿摩擦接合。放置時(shí),由一個(gè)包括擴(kuò)張器和護(hù)套組合件的引導(dǎo)器組合器提供進(jìn)入路徑以資引入主導(dǎo)管和定向?qū)Ч?。在主?dǎo)管上設(shè)有氣囊用來(lái)膨脹線狀結(jié)構(gòu)。定向?qū)Ч馨ㄒ粋€(gè)彎曲的彈簧部可用來(lái)使導(dǎo)引線通過(guò)同側(cè)的腿進(jìn)入到對(duì)側(cè)的腿。從而在輪到時(shí)可在對(duì)側(cè)設(shè)置第二引導(dǎo)器護(hù)套和第二導(dǎo)管組合件以資引入移植物延伸段。在用氣囊膨脹時(shí),移植物延伸段可與主動(dòng)脈移植物的對(duì)側(cè)腿摩擦接合。然后可設(shè)置包括第二延伸移植物的第三導(dǎo)管組合件以便引入延伸移植物并用氣囊膨脹使它與同側(cè)的腿摩擦接合。
文檔編號(hào)A61F2/82GK1354641SQ99816527
公開(kāi)日2002年6月19日 申請(qǐng)日期1999年11月30日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月3日
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