專利名稱：針可縮進(jìn)的注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明總地涉及一種具有確保安全特征的醫(yī)療器具。具體地說，本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用注射器，它具有一可縮進(jìn)的針，從而可以通過破壞注射器內(nèi)芯桿和針座將針縮進(jìn)注射器桿內(nèi)，進(jìn)而可以安全和方便地丟棄所述注射器而防止再次被使用。
本發(fā)明的背景眾所周知，皮下注射器可用來將例如藥物等流體輸送入病人體內(nèi)。一種傳統(tǒng)的皮下注射器主要包括一具有相對置的近端和遠(yuǎn)端的注射器針筒。一圓筒形腔室壁在所述的兩端之間延伸，并形成一容納流體的腔室。這種傳統(tǒng)的注射器針筒的近端基本上是開口的，并且可以容納一可以以流體密封嚙合方式滑動的注射器內(nèi)芯。這種傳統(tǒng)型注射器針筒的遠(yuǎn)端包括一與所述腔室連通的通道。一針插管安裝于這種傳統(tǒng)型注射器針筒的遠(yuǎn)端，這樣，針插管的管腔可以與所述通道和所述注射器針筒的腔室連通。注射器內(nèi)芯沿向近端方向運動時可以通過所述針插管的管腔而將流體抽吸入所述腔室內(nèi)。注射器內(nèi)芯沿一由近端向遠(yuǎn)端的方向運動可以迫使流體從所述腔室通過針插管的管腔。
近年來，人們作了很多的努力，以使醫(yī)療用的注射器可以安全和方便地丟棄而不會再次被使用。其中一些注射器包括一具有安全特性的可縮進(jìn)的針。但是，它們的機(jī)構(gòu)都比較復(fù)雜，使用較困難并且會增加制造成本，同時會降低制造效率。例如，一種具有可縮進(jìn)針的安全型注射器要求使用者將注射器內(nèi)芯完全推壓入針筒內(nèi)，一直到使用者感覺到已經(jīng)嚙合并且聽到一聲“咔嗒”聲為止。使用者隨后將一位于針筒遠(yuǎn)端的安全夾打開。然后所述注射器內(nèi)芯可完全撤回從而使針回到注射器針筒內(nèi)。然后將注射器內(nèi)芯折斷，并插入開口的針筒內(nèi)，將針密封在注射器內(nèi)部，以便將其安全地丟棄掉。
另一種設(shè)計采用了一種向前推進(jìn)和旋轉(zhuǎn)的注射器內(nèi)芯。一個一體模制的彈簧鎖定入針座內(nèi)。然后將該注射器內(nèi)芯桿向后拉，彈簧的張力隨即釋放以使針座傾斜并將針拉向側(cè)面，由此使該注射器失去功效。
還有另一種針可縮進(jìn)的安全型注射器，它包括一注射器內(nèi)芯、一針筒、一彈性活塞、針座和一針。這種設(shè)計可以在使用之后將一用過的針拉回到注射器針筒的內(nèi)部，并自動地使其側(cè)向傾斜。在針筒和針座上有幾個相一致的粗頭旋口件，它們可以使針座在針座內(nèi)嚙合和脫開嚙合。針座的內(nèi)周緣上的飛鏢狀夾具可以有選擇地嚙合在注射器內(nèi)芯尖端上的互補(bǔ)的夾具。注射器內(nèi)芯可以前后自由地移動，一直到需要將針縮回為止。與此同時，將注射器內(nèi)芯向前推入針座內(nèi)，并作逆時針旋轉(zhuǎn)，由此將注射器內(nèi)芯用凸輪帶動而移至針座內(nèi)，并將這兩者鎖定在一起。凸輪的作用同時壓緊一在注射器內(nèi)芯尖端上的模制成一體的彈簧。連續(xù)不斷的旋轉(zhuǎn)可以使針座脫開嚙合并可將各連接構(gòu)件釋放以向后拉。然后將注射器內(nèi)芯撤回，一直到它被針筒上的凸耳所止擋為止，所述凸耳可防止注射器內(nèi)芯向后退出。當(dāng)注射針離開針筒的開口部時，釋放所述壓縮彈簧，從而可以將針偏轉(zhuǎn)至針筒側(cè)壁。由此可藉助向前的針筒壁將所述注射針固位保持住并加以阻擋，從而可以使這個帶有用過的針的失效注射器在丟棄之前被安全地存放在針筒內(nèi)。
人們所提出的這些針可縮進(jìn)的注射器的構(gòu)造均具有一定的缺點。它們大部分都具有復(fù)雜的工作部件，并且需要繁復(fù)的操作步驟來驅(qū)動安全機(jī)構(gòu)。除了這些較復(fù)雜的機(jī)構(gòu)之外，由于它們具有多種零部件結(jié)構(gòu)，因此它們還會增加制造成本，并且會大大降低制造效率。
因此，本技術(shù)領(lǐng)域中需要提供一種可以安全和方便地丟棄注射器并可防止再次被使用的注射器。而且該裝置應(yīng)該可以使用各種標(biāo)準(zhǔn)的針來進(jìn)行注滿液體。
本發(fā)明的概述一種醫(yī)療用的針可縮進(jìn)的注射器，它可以安全且方便地丟棄注射器并可防止被再次使用，而且具有最少的零部件，它包括一注射器針筒、一注射器內(nèi)芯桿和一針組件。針組件與注射器針筒的末端相連。所述針組件具有一內(nèi)針座、一外針座和一彈簧。所述內(nèi)針座具有一脆弱部分和一與其可固定連接的穿刺件，一彈簧套置在所述穿刺件上。所述內(nèi)針座嚙合在所述外針座內(nèi)，用來為所述彈簧提供壓緊力。
所述注射器內(nèi)芯桿具有一注射器內(nèi)芯尖端和一腔室。所述腔室具有一封閉端和一開口端。所述開口端被注射器內(nèi)芯尖端所密封。所述注射器內(nèi)芯桿、腔室和注射器內(nèi)芯尖端形成一體。
一切斷裝置位于所述腔室的所述開口端附近，用來提供通過所述注射器內(nèi)芯尖端而進(jìn)入所述腔室的通道。一旦將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)并施加一指向遠(yuǎn)端的軸向力，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分將斷裂，并可藉助所述切斷裝置將所述注射器內(nèi)芯尖端除去，這樣所述彈簧就可以將所述穿刺件移動入所述腔室內(nèi)。
一止動件與所述注射器內(nèi)芯桿相連，并且設(shè)置在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍，從而可以在除去所述注射器內(nèi)芯尖端時，使所述注射器內(nèi)芯尖端基本上不受所述止動件的干擾。
所述切斷裝置可以是一嵌設(shè)在注射器針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的切割環(huán)。所述切割環(huán)具有一單刃刀片。在另一實施例中，所述切斷裝置是一圍設(shè)在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分。
所述內(nèi)針座的所述脆弱部分?jǐn)嗔阉璧淖饔昧π∮谧⑸淦鲀?nèi)芯尖端斷裂所需的作用力，這樣，當(dāng)所述注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)時，所述注射器內(nèi)芯尖端可使所述內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔?，并藉助所述切斷裝置將所述注射器內(nèi)芯尖端除去。
在切斷裝置是一圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端之外的脆弱部分的實施例中，當(dāng)將注射器內(nèi)芯完全推壓入針筒內(nèi)時，所述注射器內(nèi)芯尖端被圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端之外的脆弱部分所除去。當(dāng)將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時，在內(nèi)針座的脆弱部分由于注射器內(nèi)芯尖端的作用而斷裂時，所述穿刺件可以在彈簧作用力下進(jìn)入所述腔室內(nèi)。
在所述切斷裝置是一切割環(huán)的實施例中，當(dāng)將注射器內(nèi)芯完全推壓入針筒內(nèi)時，所述注射器內(nèi)芯尖端可在所述切割環(huán)的作用下除去。這樣，在將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時，當(dāng)內(nèi)針座的脆弱部分在注射器內(nèi)芯尖端的作用下斷裂時，所述穿刺件就可以在彈簧的作用力下進(jìn)入所述腔室內(nèi)。
在所述的兩個實施例中，所述內(nèi)針座和所述外針座都具有一定尺寸，從而使所述內(nèi)針座的外徑和所述外針座的內(nèi)徑在所述兩構(gòu)件之間形成一永久性的壓配配合。在將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分可以使所述穿刺件進(jìn)入所述腔室內(nèi)，并藉助所述切斷裝置來除去所述注射器內(nèi)芯尖端。
一位于所述針筒近端上的卡配配件可以在將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時藉助針筒來鎖定所述注射器內(nèi)芯桿。因此，本發(fā)明可以防止注射器被再次使用。
附圖簡要說明

圖1是本發(fā)明的側(cè)視圖。
圖2是本發(fā)明的立體分解圖。
圖3是沿圖1中線3-3截取的所述注射器的剖視圖。
圖4是圖3的放大圖。
圖5是注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)后的本發(fā)明的剖視圖。
圖6是本發(fā)明的剖視放大圖，其中，切斷裝置是一圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分。
圖7是一示出了圖6所示切斷裝置的作用的剖視放大圖。
圖8是本發(fā)明的剖視放大圖，其中，切斷裝置是一切割環(huán)。
圖9是本發(fā)明的剖視放大圖，它示出了圖8所示切斷裝置的作用。
具體描述下文將圖示和描述幾個較佳的實施例。但是本發(fā)明可以以許多不同形式的實施例來實現(xiàn)，因此，應(yīng)予理解的是，應(yīng)該將圖中所示和將在下文中具體描述的本發(fā)明較佳實施例所揭示的內(nèi)容看作僅僅是為了說明本發(fā)明的原理而舉的幾個例子。而不應(yīng)讓本發(fā)明的保護(hù)范圍受到舉例說明用的幾個實施例的限制。本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)由所附的權(quán)利要求書及其等效物來限定。
現(xiàn)請參閱圖1-圖9，圖1-圖9示出了本發(fā)明的針可縮進(jìn)的注射器18。圖1和圖2示出了一種用來盛裝液體的針筒20。這種液體可以是藥物、鹽溶液、沖洗溶液或其它任何一種醫(yī)療用的可注射液體。所述針筒具有一近端22和一遠(yuǎn)端24。注射器內(nèi)芯桿26設(shè)置在所述針筒內(nèi)，并具有一注射器內(nèi)芯尖端28。所述注射器內(nèi)芯桿內(nèi)還具有一腔室30。所述腔室具有一封閉端32和一開口端34。所述開口端最好由所述注射器內(nèi)芯尖端所封閉。較佳的是，所述注射器內(nèi)芯桿模制成一體，它包括所述注射器內(nèi)芯桿、注射器內(nèi)芯尖端和腔室。注射器內(nèi)芯尖端可以被密閉地密封住，由于注射器內(nèi)芯尖端、腔室和注射器內(nèi)芯桿模制成一體，因此，可以防止空氣或液體流入所述注射器內(nèi)芯桿內(nèi)。密封的注射器內(nèi)芯桿可以使注射器內(nèi)芯在針筒內(nèi)形成可抽吸或注入液體的正壓力或負(fù)壓力。一旦該注射器內(nèi)芯尖端斷裂，針筒內(nèi)的可抽吸和注射液體的正壓力或負(fù)壓力就失去作用，因此，所述注射器也就不能再使用了。所述注射器內(nèi)芯桿還形成有一如圖3和圖5所示的軸線“A”。
針組件36與針筒的遠(yuǎn)端相連。所述針組件可以藉助幾種本技術(shù)領(lǐng)域熟練人員所已知的方法來連接。這些連接方法包括(但不限于)熱焊、熱鉚、粘接劑粘接、超聲波焊接、型內(nèi)模制組件技術(shù)，以及壓配件或卡配件。所述針組件可拆卸地連接于針筒的遠(yuǎn)端。針組件具有一內(nèi)針座38、一外針座40和一彈簧42。內(nèi)針座具有脆弱部分44和一可固定連接的穿刺件46。所述彈簧套置在所述穿刺件上。較佳的是，所述穿刺件具有一尖銳的遠(yuǎn)端62，并且是一針插管64。但是，它也可以是鈍口的，如圖8和圖9所示的用于靜脈內(nèi)注射口的鈍口套管80。所述穿刺件的遠(yuǎn)端也可以是其它任何一種尖端，只要可注射液體即可。內(nèi)針座與外針座的內(nèi)表面相貼合，從而可為彈簧提供壓緊力。由于所述針筒較佳地采用了標(biāo)準(zhǔn)為ISO 594-1和594-2的粗頭旋口件84，而且所述針組件是可拆卸地連接的，因此，本發(fā)明可以與各種不具有伸縮式插管的標(biāo)準(zhǔn)針一起使用。這樣就可以使用戶在連接所述針組件以進(jìn)行注射作業(yè)之前，采用一大口徑的標(biāo)準(zhǔn)針將液體從一小瓶子或其它容器注入所述注射器。所述針組件也可以設(shè)計成使注射器和針具有較寬的尺寸范圍。這樣，本發(fā)明的針可縮進(jìn)的注射器就可以使用各種不具有伸縮式插管的標(biāo)準(zhǔn)針。
所述針可縮進(jìn)的注射器還包括一切斷裝置。切斷裝置位于所述腔室的開口端附近。藉助在沿著軸線“A”將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時除去所述注射器內(nèi)芯尖端，所述切斷裝置可以提供通向所述腔室的通道。本發(fā)明的其中一個優(yōu)點是只需沿著與注射時相同的作用力方向來增加所述注射器內(nèi)芯桿的作用力即可縮進(jìn)所述注射器穿刺件。只需利用一單手向遠(yuǎn)端指向的軸向作用力來增加注射器內(nèi)芯桿沿軸線“A”的作用力即可驅(qū)動所述針組件以使穿刺件進(jìn)入所述腔室內(nèi)。這種驅(qū)動技術(shù)便于進(jìn)行一種安全的單手注射作業(yè)，這在有些保健情況中是很關(guān)鍵的。當(dāng)將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時，內(nèi)針座的脆弱部分就會斷裂，從而可松開并撤回所述穿刺件，并可藉助切斷裝置將注射器內(nèi)芯尖端除去，由此可使所述穿刺件進(jìn)入所述腔室內(nèi)。所述穿刺件藉助不受壓彈簧的作用力或藉助注射器內(nèi)芯尖端的第一脆弱點86的較大直徑而保持在所述腔室內(nèi)。
較佳的是，針可縮進(jìn)的注射器具有一內(nèi)針座脆弱部分，該脆弱部分?jǐn)嗔阉枰淖饔昧σ茸⑸淦鲀?nèi)芯尖端所需的力小，因此，當(dāng)將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時，注射器內(nèi)芯尖端將使內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔?，并且注射器?nèi)芯尖端被所述切斷裝置所除去。一旦注射器內(nèi)芯尖端被除去，由于由注射器內(nèi)芯桿所產(chǎn)生的、可抽吸或注射液體的正壓或負(fù)壓現(xiàn)已失去作用，因此，所述注射器就不能再重新使用。較佳的是，當(dāng)內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔褧r，由于彈簧可移動或撤回穿刺件，因此，所述針組件不能再被使用。所述穿刺件可以在注射器內(nèi)芯尖端被切斷裝置除去時進(jìn)入注射器內(nèi)芯桿內(nèi)的腔室內(nèi)。因此，只要沿著與注射時相同的作用路線，即軸線“A”的方向來增加注射器內(nèi)芯桿的作用力，即可縮回所述穿刺件。
針可縮進(jìn)的注射器還可以將注射后的廢棄流體或藥物的量減至最少，這是由于注射器內(nèi)芯尖端占據(jù)了針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的整個容積。通常，已有技術(shù)的注射器在注射器和針座之間的連接處會形成一死空間容積。本發(fā)明的優(yōu)點在于可減小該容積，這是由于本發(fā)明可以使注射器內(nèi)芯桿上的注射器內(nèi)芯尖端延伸入所述死空間容積內(nèi)，由此占據(jù)針筒內(nèi)部的整個容積，從而可以將注射后的廢棄流體或藥物的量減至最少。當(dāng)使用的是價格昂貴的藥物時，諸如與滲析有關(guān)的促紅細(xì)胞生成素(erythropuietin)、filgrastim或很多新的和已提出的重組生物品，減小浪費是尤為重要的。
通常，針可縮進(jìn)的注射器所具有的穿刺件帶有尖銳的遠(yuǎn)端。本實施例中的穿刺件是一針插管64，但是，它不必具有一尖銳的遠(yuǎn)端。在圖8和圖9所示的針組件中使用的就是一鈍口插管80。
針可縮進(jìn)的注射器的注射針筒通常是由一種熱塑性材料制成。這樣一種材料可以(但不限于)是聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚丁烯對苯二酸酯、聚碳酸酯、聚酯或各種聚混合物。
針可縮進(jìn)的注射器還可以具有一輔助件，即，一止動件48，它與注射器內(nèi)芯桿相連并設(shè)置在注射器內(nèi)芯尖端周圍，這樣，當(dāng)注射器內(nèi)芯尖端被除去時，就可以使注射器內(nèi)芯尖端較佳地、基本上不受所述止動件的干擾。所述止動件可以使藥物從所述注射器針筒的近端移動至其遠(yuǎn)端。但是，對于這樣一種功效來說，所述止動件不是始終必需的。當(dāng)注射器內(nèi)芯桿被設(shè)計成沒有所述止動件時，注射時同樣可以使流體從注射器針筒的近端移動至遠(yuǎn)端。在本實施例中，注射器內(nèi)芯桿和注射器針筒具有一定尺寸，從而可以在注射器內(nèi)芯桿移動時提供正壓和負(fù)壓。
切斷裝置具有種種實施例。較佳的是，切斷裝置是一如圖6所示圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分60。如圖6和圖7所示，針可縮進(jìn)的注射器可以使穿刺件進(jìn)入腔室內(nèi)。一旦沿著軸線“A”將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)，并且沿著軸線“A”將一指向遠(yuǎn)端的軸向力施加于所述注射器內(nèi)芯桿時，內(nèi)針座的脆弱部分將斷裂，并且注射器內(nèi)芯尖端將被圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分所除去。這樣，固定地連接于內(nèi)針座的所述穿刺件就可以進(jìn)入注射器內(nèi)芯桿的腔室內(nèi)。內(nèi)針座的脆弱部分發(fā)生斷裂所需的作用力小于圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分所需的作用力，因此，當(dāng)注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)時，注射器內(nèi)芯尖端將使內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔选O(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分可在它遇到針筒的遠(yuǎn)端時發(fā)生斷裂。在這種情況中，當(dāng)注射器內(nèi)芯尖端被完全推壓入針筒內(nèi)并且沿著軸線“A”施加一由近端至遠(yuǎn)端的作用力時，將使內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔?。沿著同一軸線“A”，注射器內(nèi)芯尖端遇到針筒的遠(yuǎn)端，這將使得注射器內(nèi)芯尖端的脆弱部分?jǐn)嗔?，從而可以使穿刺件進(jìn)入所述腔室。所述穿刺件藉助來自受壓彈簧的作用力而進(jìn)入所述腔室。圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分也可以藉助與內(nèi)針座的脆弱部分同時斷裂而被驅(qū)動。但是，由于內(nèi)針座的脆弱部分有可能不能完全地斷裂下來，因此，最好不用這種作法。另一種驅(qū)動圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分的方法是在內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔阎螅拥絻?nèi)芯桿的力使彈簧完全壓緊，一直到注射器內(nèi)芯尖端被除去為止。一旦注射器內(nèi)芯尖端被除去，彈簧就可將穿刺件移動至注射器內(nèi)芯腔室內(nèi)。在所有的這些實施例中，本發(fā)明的用戶施加的所有使內(nèi)針座和注射器內(nèi)芯尖端斷裂的力都是與沿著與注射作業(yè)推壓所述注射器內(nèi)芯桿時相同的軸線和方向的力。
在圖6和圖7中還示出了所述內(nèi)針座具有一內(nèi)徑52和一外徑54。外針座也具有一內(nèi)徑56和一外徑58。內(nèi)針座的外徑和外針座的內(nèi)徑具有一定尺寸，從而可以在內(nèi)針座和外針座之間提供一永久性的壓配界面68。在沿著軸線“A”將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時內(nèi)針座的脆弱部分可以允許穿刺件縮回。并且在藉助切斷裝置除去所述注射器內(nèi)芯尖端后，可以讓所述穿刺件進(jìn)入腔室。
切斷裝置可以是圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分或者是一嵌設(shè)在如圖8和圖9所示針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的切割環(huán)76。在所述的較佳實施例中，切斷裝置是圍設(shè)在注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分。外針座和內(nèi)針座之間最好為永久性的壓配配合。但是，有很多方法可以將這兩個構(gòu)件連接在一起，諸如(但并不限于)熱焊接、聲波焊接、卡配配合、粘接劑粘接或多層模制。一旦將這兩個構(gòu)件連接起來，彈簧即受壓。固定地連接于內(nèi)針座的穿刺件只有在內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔褧r才能縮回。所述穿刺件只能進(jìn)入所述腔室內(nèi)，因此在注射器內(nèi)芯尖端被切斷裝置除去時所述穿刺件可以安全地丟棄。
切斷裝置的另一實施例包括如圖8和圖9所示的切割環(huán)。在本實施例中，所述切割環(huán)是嵌設(shè)在針筒的遠(yuǎn)端內(nèi)的。有幾種辦法可以將所述切割環(huán)嵌設(shè)在注射器針筒內(nèi)。其中有些制造本實施例的辦法是藉助熱焊、粘接劑粘接、聲波焊接、摩擦干涉以及本技術(shù)領(lǐng)域熟練人員所已知的其它方法將切割環(huán)保持在注射器針筒的遠(yuǎn)端內(nèi)。較佳的是，本實施例藉助將模制的切割環(huán)插設(shè)在注射器針筒的遠(yuǎn)端內(nèi)部來加以制造。這種模制技術(shù)可以使切割環(huán)嵌設(shè)在注射器針筒的遠(yuǎn)端內(nèi)，而無需任何切削作業(yè)。此外，這種技術(shù)由于省去一裝配步驟，因此還可以對所述針可縮進(jìn)的注射器進(jìn)行有效地裝配和生產(chǎn)。較佳的是，切割環(huán)具有一如圖8和圖9所示的單刃刀片78。
切割環(huán)76以下述方式起作用。一旦沿著軸線“A”方向?qū)⒆⑸淦鲀?nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)并沿著軸線“A”方向?qū)⒁粏问种赶蜻h(yuǎn)端處的軸向力施加于注射器內(nèi)芯桿上，內(nèi)針座的脆弱部分將在注射器內(nèi)芯尖端的作用下發(fā)生斷裂，由此可以使穿刺件解除固定。沿著與前述相同的方向進(jìn)一步將指向遠(yuǎn)端處的軸向力施加于所示注射器內(nèi)芯桿上，所述注射器內(nèi)芯尖端將被嵌設(shè)在針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的切割環(huán)所除去。然后，固定地連接于內(nèi)針座的穿刺件將在彈簧的復(fù)位力作用下進(jìn)入所述腔室。
在本實施例中，內(nèi)針座的脆弱部分發(fā)生斷裂所需的作用力小于注射器內(nèi)芯尖端斷裂所需的作用力，這樣，當(dāng)將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時，注射器內(nèi)芯尖端將使得內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔?，由此可以將所述穿刺件解除固定。進(jìn)一步推壓所述注射器內(nèi)芯桿，所述注射器內(nèi)芯尖端可被所述切割環(huán)所除去。固定地連接于內(nèi)針座的穿刺件在彈簧力的作用下進(jìn)入所述腔室內(nèi)。這種彈簧作用還可以有助于除去所述注射器內(nèi)芯尖端。這里并不要求彈簧力來幫助除去注射器內(nèi)芯尖端。
再請參閱圖3、圖4和圖5，圖中示出了一位于注射器針筒的近端上的卡配配件50。該配件可以在將注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒時只需單單藉助針筒就可以將注射器內(nèi)芯桿的密封鎖定。這樣一個也有助于防止再次使用的特征包括使用一標(biāo)準(zhǔn)的、推壓注射器內(nèi)芯桿的姆指推壓件85。因此，所述配件只位于針筒內(nèi)，不需要對標(biāo)準(zhǔn)注射器內(nèi)芯桿拇指推壓作任何特定幾何形狀或尺寸上的改變。通過采用一標(biāo)準(zhǔn)的注射器內(nèi)芯桿拇指推壓件，可以進(jìn)行有效地制造。所述卡配配合具有一導(dǎo)前角α和一頭寬β。卡配配合也具有一厚度“t”和一長度“L”。卡配配合可提供一種能將注射器內(nèi)芯桿永久性地鎖定在針筒內(nèi)的快捷、方便且經(jīng)濟(jì)的辦法。較佳的是，由于可以更均勻地分配應(yīng)力，因此卡配配合具有一錐形的厚度“t”，而不是一恒定的厚度。有幾個可以將注射器內(nèi)芯桿密封在本發(fā)明針筒內(nèi)的不同實施例。這些實施例中的一部分包括扭轉(zhuǎn)卡配接頭、環(huán)形卡配接頭和其它懸臂卡配接頭。
在扭轉(zhuǎn)卡配接頭的情況中，偏轉(zhuǎn)不是如懸臂卡配那樣由彎曲載荷造成的，而是由于杠桿支點的扭轉(zhuǎn)變形造成的。扭轉(zhuǎn)桿容易發(fā)生剪切現(xiàn)象。在環(huán)形卡配接頭中，所述接頭可以是可拆卸的，或者是不可分離的，視這種卡配接頭的尺寸而定。但是，由于制造工藝復(fù)雜，因此在環(huán)形卡配接頭中應(yīng)該避免采用不可分離的設(shè)計。較佳的卡配接頭是如圖3、圖4和圖5所示的用于卡配配合的懸臂式卡配接頭?？ㄅ浣宇^的大部分是基本上較簡單的懸臂卡配件，它可以呈矩形或者具有一較復(fù)雜的橫截面形狀。較佳的是將卡配配合設(shè)計成使其厚度“t”或長度“L”從根部到鉤部逐漸變細(xì)。以此方式，在任一點處，承載橫截面與局部載荷都具有著更為適當(dāng)?shù)南嗷リP(guān)系。因此，可以降低材料上的最大應(yīng)變，而且所需的材料也較少。通過逐漸變細(xì)減小懸臂的厚度“t”，從而使鉤部端部的尺寸值等于根部的尺寸值的1／2，可以獲得良好的結(jié)果?；蛘?，可以將手指寬度減小至基準(zhǔn)值的1／4。對該區(qū)域必須加以特別的注意，以避免發(fā)生應(yīng)力集中現(xiàn)象。在所描述的所有卡配配合的設(shè)計中，均是假定其中一個匹配部件基本上保持剛性。如果兩個構(gòu)件具有近似相等的剛性，則可將偏轉(zhuǎn)的一半分配給每一部件。
通過在本發(fā)明的針可縮進(jìn)的注射器中提供卡配配合件，只需針筒就可以將注射器內(nèi)芯桿徹底封閉住，從而可以防止注射器的再被使用，并且可以將其安全和方便地丟棄。藉助破壞注射器內(nèi)芯桿和針組件，還可以最大程度地減少再次使用的機(jī)會。一旦起動針組件，就不可能再在針筒內(nèi)形成抽吸或注射藥物的正壓或負(fù)壓。
權(quán)利要求
1．一種針可縮進(jìn)的注射器，它包括一用來盛裝液體的注射器針筒，所述針筒具有近端和遠(yuǎn)端；一設(shè)置在所述針筒內(nèi)并具有一注射器內(nèi)芯尖端和一其內(nèi)的腔室的注射器內(nèi)芯桿，所述腔室具有一由所述注射器內(nèi)芯尖端所密封的開口端，所述注射器內(nèi)芯桿形成一軸線；一連接于所述針筒的所述遠(yuǎn)端的針組件，所述組件具有一內(nèi)針座、一外針座和一彈簧；所述內(nèi)針座具有一脆弱部分和一與其可固定連接的穿刺件，所述彈簧套置在所述穿刺件上，所述內(nèi)針座嚙合在所述外針座內(nèi)，用來為所述彈簧提供壓緊力；以及切斷裝置，它位于所述腔室的所述開口端附近，用來提供所述穿刺件通過所述注射器內(nèi)芯尖端而進(jìn)入所述腔室的通道，從而可以在沿著所述軸線將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)并將一指向遠(yuǎn)端處的軸向力作用于所述注射器內(nèi)芯桿時，可使所述內(nèi)針座的所述脆弱部分?jǐn)嗔巡⑺鲎⑸淦鲀?nèi)芯尖端除去，由此可以使所述彈簧將所述穿刺件移動入所述腔室內(nèi)。
2．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述針組件與所述針筒的所述端部可拆卸地連接。
3．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，藉助使所述注射器內(nèi)芯尖端占據(jù)所述針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的容積，可以最大程度減少注射之后的所述針筒內(nèi)的流體。
4．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述穿刺件具有一尖銳的遠(yuǎn)端。
5．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述穿刺件是一針插管。
6．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述注射器針筒是一種熱塑性材料。
7．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，它包括一止動件，它與所述注射器內(nèi)芯桿相連，并且設(shè)置在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍，從而可以在除去所述注射器內(nèi)芯尖端時使所述注射器內(nèi)芯尖端基本上不受所述止動件的干擾。
8．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述切斷裝置是一位于針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的切割環(huán)。
9．如權(quán)利要求8所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述切割環(huán)具有一單刃刀片。
10．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述切斷裝置是一圍設(shè)在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分。
11．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，它還包括一位于所述針筒近端上的卡配配件，所述配件可以在所述注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)時將所述注射器內(nèi)芯桿鎖定在所述針筒內(nèi)。
12．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述內(nèi)針座包括一外徑，所述外針座包括一內(nèi)徑，所述內(nèi)針座的所述外徑和所述外針座的所述內(nèi)徑具有一定尺寸從而可以在所述內(nèi)針座和所述外針座之間形成一永久性的壓配配合，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分可以在將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時使所述穿刺件縮進(jìn)去，并且在所述注射器內(nèi)芯尖端被所述切斷裝置除去時可使所述穿刺件進(jìn)入所述腔室內(nèi)。
13．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分?jǐn)嗔阉璧淖饔昧π∮谧⑸淦鲀?nèi)芯尖端斷裂所需的作用力，這樣，當(dāng)所述注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)時，所述注射器內(nèi)芯尖端可使所述內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔眩⒔逯銮袛嘌b置將所述注射器內(nèi)芯尖端除去。
14．一種針可縮進(jìn)的注射器，它包括一用來盛裝液體的注射器針筒，所述針筒具有近端和遠(yuǎn)端；一設(shè)置在所述針筒內(nèi)并具有一注射器內(nèi)芯尖端和一其內(nèi)的腔室的注射器內(nèi)芯桿，所述腔室具有一由所述注射器內(nèi)芯尖端所密封的開口端，所述注射器內(nèi)芯尖端還包括一圍設(shè)在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分，所述注射器內(nèi)芯桿形成一軸線；一連接于所述針筒的所述遠(yuǎn)端的針組件，所述組件具有一內(nèi)針座、一外針座和一彈簧；以及所述內(nèi)針座具有一脆弱部分和一與其可固定連接的穿刺件，所述彈簧套置在所述穿刺件上，所述內(nèi)針座嚙合在所述外針座內(nèi)，用來為所述彈簧提供壓緊力，從而可以在沿著所述軸線將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)并將一指向遠(yuǎn)端處的軸向力作用于所述注射器內(nèi)芯桿時，可使所述內(nèi)針座的所述脆弱部分?jǐn)嗔巡⒔逯鷩O(shè)在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍的所述脆弱部分將所述注射器內(nèi)芯尖端除去，由此可以使所述彈簧將所述穿刺件移動入所述腔室內(nèi)。
15．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述針組件與所述針筒的所述端部可拆卸地連接。
16．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，藉助使所述注射器內(nèi)芯尖端占據(jù)所述針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的容積，可以最大程度減少注射之后的所述針筒內(nèi)的流體。
17．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分發(fā)生斷裂所需的作用力小于圍設(shè)在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍的所述脆弱部分發(fā)生斷裂所需的作用力，這樣，當(dāng)所述注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)時，所述注射器內(nèi)芯尖端可使所述內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔眩⑶耶?dāng)所述注射器內(nèi)芯尖端接觸到所述針筒的所述遠(yuǎn)端時，圍繞在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍的脆弱部分將發(fā)生斷裂。
18．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述穿刺件具有一尖銳的遠(yuǎn)端。
19．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述穿刺件是一針插管。
20．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述注射器針筒是一種熱塑性材料。
21．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，它包括一止動件，它與所述注射器內(nèi)芯桿相連，并且設(shè)置在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍，從而可以在除去所述注射器內(nèi)芯尖端時使所述注射器內(nèi)芯尖端基本上不受所述止動件的干擾。
22．如權(quán)利要求14所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，它還包括一位于所述針筒近端上的卡配配件，所述配件可以在所述注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)時藉助所述針筒鎖定對所述注射器內(nèi)芯桿的密封封裝。
23．如權(quán)利要求1所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述內(nèi)針座包括一內(nèi)徑和一外徑，所述外針座包括一內(nèi)徑和一外徑，所述內(nèi)針座的所述外徑和所述外針座的所述內(nèi)徑就具有一定尺寸從而可以在所述內(nèi)針座和所述外針座之間形成一永久性的壓配配合，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分可以在將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時使所述穿刺件縮進(jìn)去，并且在所述注射器內(nèi)芯尖端被圍設(shè)在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍的所述脆弱部分除去時可使所述穿刺件進(jìn)入所述腔室內(nèi)。
24．一種針可縮進(jìn)的注射器，它包括一用來盛裝液體的注射器針筒，所述針筒具有近端和遠(yuǎn)端，所述針筒還包括一位于所述遠(yuǎn)端內(nèi)的切割環(huán)；一設(shè)置在所述針筒內(nèi)并具有一注射器內(nèi)芯尖端和一其內(nèi)的腔室的注射器內(nèi)芯桿，所述腔室具有一由所述注射器內(nèi)芯尖端所密封的開口端，所述注射器內(nèi)芯桿形成一軸線；一連接于所述針筒的所述遠(yuǎn)端的針組件，所述組件具有一內(nèi)針座、一外針座和一彈簧；所述內(nèi)針座具有一脆弱部分和一與其可固定連接的穿刺件，所述彈簧套置在所述穿刺件上，所述內(nèi)針座嚙合在所述外針座內(nèi)，用來為所述彈簧提供壓緊力，從而可以在沿著所述軸線將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)并將一指向遠(yuǎn)端處的軸向力作用于所述注射器內(nèi)芯桿時，可使所述內(nèi)針座的所述脆弱部分?jǐn)嗔巡⒔逯銮懈瞽h(huán)的作用來除去所述注射器內(nèi)芯尖端，由此可以使所述彈簧將所述穿刺件移動入所述腔室內(nèi)。
25．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述針組件與所述針筒的所述端部可拆卸地連接。
26．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，藉助使所述注射器內(nèi)芯尖端占據(jù)所述針筒遠(yuǎn)端內(nèi)的容積，可以最大程度減少注射之后的所述針筒內(nèi)的流體。
27．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述切割環(huán)具有一單刃刀片。
28．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述穿刺件具有一尖銳的遠(yuǎn)端。
29．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述穿刺件是一針插管。
30．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述注射器針筒是一種熱塑性材料。
31．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，它還包括一止動件，它與所述注射器內(nèi)芯桿相連，并且設(shè)置在所述注射器內(nèi)芯尖端周圍，從而可以在除去所述注射器內(nèi)芯尖端時使所述注射器內(nèi)芯尖端基本上不受所述止動件的干擾。
32．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，它還包括一位于所述針筒近端上的卡配配件，所述配件可以在沿著所述軸線方向用一只手來將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時，鎖定所述注射器內(nèi)芯桿的密封封裝。
33．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述內(nèi)針座包括一內(nèi)徑和一外徑，所述外針座包括一內(nèi)徑和一外徑，所述內(nèi)針座的所述外徑和所述外針座的所述內(nèi)徑具有一定尺寸從而可以在所述內(nèi)針座和所述外針座之間形成一永久性的壓配配合，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分可以在將所述注射器內(nèi)芯桿完全推壓入針筒內(nèi)時使所述穿刺件縮進(jìn)去，并且在所述注射器內(nèi)芯尖端被所述切割環(huán)所除去時可使所述穿刺件進(jìn)入所述腔室內(nèi)。
34．如權(quán)利要求24所述的針可縮進(jìn)的注射器，其特征在于，所述內(nèi)針座的所述脆弱部分?jǐn)嗔阉璧淖饔昧π∮谧⑸淦鲀?nèi)芯尖端斷裂所需的作用力，這樣，當(dāng)所述注射器內(nèi)芯桿被完全推壓入針筒內(nèi)時，所述注射器內(nèi)芯尖端可使所述內(nèi)針座的脆弱部分?jǐn)嗔?，并藉助所述切割環(huán)的作用將所述注射器內(nèi)芯尖端除去。
全文摘要
一種注射器具有可防止再次使用的特性,它可對注射器內(nèi)芯桿(26)和針座(38)加以破壞并可將針頭(64)縮回到內(nèi)芯桿內(nèi)。該特性只需要增加沿著與注射時相同的方向的作用力。它可以進(jìn)行安全的單手操作式注射作業(yè),這種作業(yè)在某些場合中是很重要的。由于注射器內(nèi)芯尖端(28)占據(jù)了針筒(20)內(nèi)的整個容積,由此所述注射器還可以最大程度地減少廢棄藥物量。伸縮式注射器采用標(biāo)準(zhǔn)的粗頭旋口件,因此可以與各種沒有伸縮插管的標(biāo)準(zhǔn)針一起使用。在與安全針相連以進(jìn)行注射之前,可以采用一大口徑針將藥物從一小瓶子或其它容器中注入所述注射器內(nèi)。最后,所述注射器內(nèi)芯可以被針簡完全封裝起來,從而可以防止再次使用所述注射器,由此可將其安全和方便地丟棄。
文檔編號A61M5/50GK1294524SQ99804337
公開日2001年5月9日 申請日期1999年12月2日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月18日
發(fā)明者M·J·卡特, R·卡伊扎 申請人:貝克頓迪肯森公司