專利名稱：一種輸卵管栓塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于女性避孕的輸卵管栓塞，屬于避孕技術(shù)的改進(jìn)。
在現(xiàn)有的避孕技術(shù)中，尚無(wú)一種理想的避孕措施。使用安全套則大大降低了性生活質(zhì)量，以及避孕的成功率比較低；上環(huán)(即使用子宮內(nèi)節(jié)育器)，多數(shù)女性有經(jīng)血過(guò)多、經(jīng)期疼痛等不良反應(yīng)；口服避孕藥，多數(shù)藥物干擾人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，對(duì)人體的代謝功能、心血管系統(tǒng)、肝功能、血液凝固以及后代遺傳等方面有不同程度影響，長(zhǎng)期服用對(duì)健康不利；絕育手術(shù)存在復(fù)通率低、需進(jìn)行手術(shù)，創(chuàng)傷大等問(wèn)題；藥物栓塞則因?yàn)樗幬镏踩胼斅压芎蠛洼斅压艿膬?nèi)粘膜組織相混合，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的使用后，藥物栓塞粘貼在輸卵管內(nèi)粘膜上產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，形成不可分離的連接，難以重新分離，既影響其復(fù)通率的高低，又可能對(duì)輸卵管內(nèi)腔產(chǎn)生不良反應(yīng)，干擾人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，對(duì)健康不利。
本實(shí)用新型的目的旨在克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種較理想的避孕工具，既不會(huì)對(duì)人體的各機(jī)能產(chǎn)生不良副作用和影響性生活質(zhì)量，又無(wú)需進(jìn)行大的手術(shù)，且避孕成功率高、復(fù)通率高的輸卵管栓塞。
本實(shí)用新型所述輸卵管栓塞是用NiTi形狀記憶合金絲制成的經(jīng)過(guò)定型熱處理的具有特定幾何形狀的螺旋彈簧狀栓塞。使用時(shí)，將該栓塞置于輸卵管中，其原理是當(dāng)溫度低于形狀記憶合金絲的相變點(diǎn)時(shí)，這種螺旋彈簧處于柔軟狀態(tài)，可輕松地拉成一級(jí)螺旋彈簧或單絲；而將這種螺旋彈簧植入人體的輸卵管內(nèi)，在體溫的作用下，當(dāng)這種螺旋彈簧的溫度高于其相變點(diǎn)時(shí)，NiTi形狀記憶合金絲的彈性模量劇增，具有超彈性性能，同時(shí)這種螺旋彈簧自動(dòng)恢復(fù)到定型熱處理時(shí)設(shè)定的特定幾何形狀(如圓柱形或棗核形)，鑲嵌于輸卵管中，輸卵管內(nèi)粘膜組織在一定時(shí)間內(nèi)(約1～3周)在這種螺旋彈簧上附著，達(dá)到阻塞輸卵管的目的。當(dāng)需要復(fù)通時(shí)，只要對(duì)輸卵管栓塞位置進(jìn)行局部冷卻，使這種螺旋彈簧的溫度低于所用NiTi形狀記憶合金的相變點(diǎn)，這種螺旋彈簧處于柔軟狀態(tài)，用手術(shù)夾子或其它專用工具夾住這種螺旋彈簧一端，拉成一級(jí)螺旋彈簧或合金單絲取出，取出輕松、方便。
為進(jìn)一步增強(qiáng)本實(shí)用新型的阻塞能力，并減少取出時(shí)對(duì)輸卵管內(nèi)粘膜組織的損傷，上述螺旋彈簧狀栓塞的NiTi形狀記憶合金絲上附著有醫(yī)用尼龍纖維。該醫(yī)用尼龍纖維為可在人體內(nèi)長(zhǎng)期植入的無(wú)生物毒性、有優(yōu)良的生物相容性的醫(yī)用尼龍纖維或其它可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用高分子材料的纖維或絲線，其直徑在0.001-1.0mm之間。
根據(jù)實(shí)際需要，上述螺旋彈簧狀栓塞是用NiTi形狀記憶合金絲繞制成的一級(jí)或二級(jí)或多級(jí)螺旋彈簧狀栓塞。該螺旋彈簧狀栓塞經(jīng)過(guò)熱處理定型的特定幾何形狀通常為圓柱體形或棗核形或雙喇叭形或單喇叭形或雙錐體形或錐形或兩頭帶錐體的圓柱形或一頭帶單錐體的圓柱體形。
本實(shí)用新型由于采用NiTi形狀記憶合金作為輸卵管栓塞的結(jié)構(gòu)，由于NiTi形狀記憶合金無(wú)生物毒性，具有優(yōu)良生物相容性，可長(zhǎng)期在人體中植入，且利用其獨(dú)特的溫度形狀特性使NiTi形狀記憶合金輸卵管栓塞植入容易，取出方便，可充分保證其避孕成功率高，復(fù)通率高，手術(shù)簡(jiǎn)單，X光下可觀察，不會(huì)對(duì)輸卵管產(chǎn)生損傷。同時(shí)由于NiTi形狀記憶合金栓塞是純物理栓塞，利用了輸卵管內(nèi)粘膜組織對(duì)異物的附著，因而不象上環(huán)(使用子宮內(nèi)節(jié)育器)那樣有重金屬離子(如銅離子)或藥物對(duì)子宮的刺激，不會(huì)引起經(jīng)血增多等副作用；也不象口服避孕藥對(duì)人體的生理系統(tǒng)產(chǎn)生影響，長(zhǎng)期使用不會(huì)影響健康，不降低性生活質(zhì)量，是一種較理想的避孕工具。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳述


圖1是本實(shí)用新型之棗核形二級(jí)螺旋彈簧栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型之附著有尼龍纖維的棗核形二級(jí)螺旋彈簧的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型圓柱體形栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實(shí)用新型之雙喇叭形栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本實(shí)用新型之單喇叭形栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本實(shí)用新型之雙錐體形栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本實(shí)用新型之錐形栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是本實(shí)用新型兩頭帶錐體的圓柱形栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本實(shí)用新型一頭帶錐體的圓柱形栓塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖10是本實(shí)用新型使用狀態(tài)原理示意圖；如
圖1-
圖10所示，本實(shí)用新型所述的輸卵管栓塞主要是用NiTi形狀記憶合金絲繞制的經(jīng)過(guò)定型熱處理而具有特定幾何形狀的螺旋彈簧狀栓塞1，使用時(shí)，將該栓塞置于輸卵管內(nèi)。所述將NiTi形狀記憶合金輸卵管栓塞植入輸卵管中，是指將NiTi形狀記憶合金輸卵管栓塞用專門的放送器送入輸卵管內(nèi)，通常放在輸卵管的峽部或間質(zhì)部。NiTi形狀記憶合金絲的直徑在0.01-1mm之間。NiTi形狀記憶合金絲的相變點(diǎn)在15℃-37℃之間。為進(jìn)一步增強(qiáng)本實(shí)用新型的阻塞能力，并減少取出時(shí)對(duì)輸卵管內(nèi)粘膜組織的損傷，上述螺旋彈簧狀栓塞的NiTi形狀記憶合金絲上附著有醫(yī)用尼龍纖維2。該醫(yī)用尼龍纖維2為可在人體內(nèi)長(zhǎng)期植入的無(wú)生物毒性、有優(yōu)良的生物相容性的醫(yī)用尼龍纖維或其它可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用高分子材料的纖維或絲線，其直徑在0.001-1.0mm之間。該醫(yī)用尼龍纖維2的功能在于增強(qiáng)NiTi形狀記憶合金輸卵管栓塞的阻塞能力。所述附著有醫(yī)用尼龍纖維2的這種螺旋彈簧是指在NiTi形狀記憶合金輸卵管栓塞上用專門技術(shù)粘著一層尼龍纖維，如細(xì)小的毛刷，既可以增強(qiáng)NiTi形狀記憶合金輸卵管栓塞阻塞能力，又可以減少取出時(shí)對(duì)輸卵管內(nèi)粘膜組織的損傷。根據(jù)實(shí)際需要，螺旋彈簧狀栓塞1是用NiTi形狀記憶合金絲繞制成的一級(jí)或二級(jí)或多級(jí)螺旋彈簧狀栓塞，其中，所述一級(jí)螺旋彈簧是指用NiTi形狀記憶合金絲繞制成的簡(jiǎn)單的左螺(或右螺)螺旋彈簧，所述二級(jí)螺旋彈簧是將NiTi形狀記憶合金絲繞制成的一級(jí)螺旋彈簧看成一根粗合金絲再繞成簡(jiǎn)單的左螺(或右螺)螺旋彈簧所得到的螺旋彈簧稱二級(jí)螺旋彈簧，將二級(jí)螺旋彈簧看成一根更粗的合金絲再繞制成簡(jiǎn)單的左螺(或右螺)螺旋彈簧所得到的螺旋彈簧稱三級(jí)螺旋彈簧，如此類推，四級(jí)、五級(jí)螺旋彈簧。NiTI形狀記憶合金輸卵管栓塞1通常用二級(jí)螺旋彈簧。特殊情況下定做的輸卵管栓塞1可以是一級(jí)螺旋彈簧，也可以是多級(jí)螺旋彈簧(三級(jí)或三級(jí)以上)。所述經(jīng)過(guò)定型熱處理后有特定幾何形狀是指經(jīng)過(guò)定型熱處理可以將螺旋彈簧的形狀定型為堵塞輸卵管所需的各種形狀，除可以是如
圖1所示的棗核形外，還可以是如圖3-圖9所示，螺旋彈簧狀栓塞1的幾何形狀為圓柱體形或棗核形或雙喇叭形或單喇叭形或雙錐體形或錐形或兩頭帶錐體的圓柱形或一頭帶單錐體的圓柱體形。其中上述幾何形狀的栓塞的各種尺寸可以根據(jù)需要做成不同規(guī)格，以適應(yīng)各種人士的需要，其幾何形狀的尺寸范圍是螺旋彈簧狀栓塞的螺距D在0.01-10mm之間，其總長(zhǎng)L在0.5-80mm之間，其最大直徑φmax在0.1-50mm之間，其最小直徑φmin在0.1-50mm之間，且最大直徑φmax大于或等于其最小直徑φmin。
實(shí)施時(shí)將形狀記憶合金繞成特定形狀的螺旋彈簧如雙喇叭形二級(jí)螺旋彈簧，并在模具中進(jìn)行定型熱處理，然后用專用放送器植入輸卵管內(nèi)，輸卵管內(nèi)粘膜組織附著栓塞后即可達(dá)到避孕的目的。復(fù)通時(shí)，對(duì)輸卵管栓塞部進(jìn)行局部降溫，使其溫度低于NiTi形狀記憶合金相變點(diǎn)(15℃-37℃)，螺旋彈簧處于柔軟狀態(tài)，用夾子或其它專用工具取出，使輸卵管復(fù)通。
權(quán)利要求1.一種輸卵管栓塞，其特征在于所述輸卵管栓塞是用NiTi形狀記憶合金絲繞制的經(jīng)過(guò)定型熱處理而具有特定幾何形狀的螺旋彈簧狀栓塞(1)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述輸卵管栓塞，其特征在于上述螺旋彈簧狀栓塞的NiTi形狀記憶合金絲上附著有醫(yī)用尼龍纖維(2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述醫(yī)用尼龍纖維(2)為可在人體內(nèi)長(zhǎng)期植入的無(wú)生物毒性、有優(yōu)良的生物相容性的醫(yī)用尼龍纖維或其它可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用高分子材料的纖維或絲線，其直徑在0.001-1.0mm之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述螺旋彈簧狀栓塞(1)是NiTi形狀記憶合金絲繞制成的一級(jí)或二級(jí)或多級(jí)螺旋彈簧狀栓塞。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述輸卵管栓塞，其特征在于上述螺旋彈簧狀栓塞(1)為通常二級(jí)螺旋彈簧狀栓塞。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述螺旋彈簧狀栓塞(1)的幾何形狀通常為圓柱體形或棗核形或雙喇叭形或單喇叭形或雙錐體形或錐形或兩頭帶錐體的圓柱形或一頭帶單錐體的圓柱體形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述螺旋彈簧狀栓塞(1)的螺距D在0.01-10mm之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述螺旋彈簧狀栓塞(1)的總長(zhǎng)L在0.5-80mm之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述輸卵管栓塞，其特征在于上述螺旋彈簧狀栓塞(1)的最大直徑φmax在0.05-50mm之間，其最小直徑φmin在0.05-50mm之間，且最大直徑φmax大于或等于最小直徑φmin。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述輸卵管栓塞，其特征在于上述NiTi形狀記憶合金絲的直徑在0.01-1mm之間。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述輸卵管栓塞，其特征在于上述NiTi形狀記憶合金絲的相變點(diǎn)在15℃-37℃之間。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種新型的避孕工具:NiTi形狀記憶合金輸卵管栓塞,利用NiTi形狀記憶合金的溫度形狀特性、超彈性和良好的生物相容性、密封性,當(dāng)這種栓塞植入輸卵管時(shí),這種栓塞能自動(dòng)恢復(fù)定型熱處理時(shí)設(shè)定的特定形狀,鑲嵌在輸卵管中,達(dá)到堵塞輸卵管的目的;而當(dāng)對(duì)栓塞部進(jìn)行局部降溫時(shí),這種栓塞軟化,可方便地用夾子或其它專用工具取出,避孕成功率高、輸卵管復(fù)通率高。
文檔編號(hào)A61F6/00GK2418852SQ9924073
公開(kāi)日2001年2月14日 申請(qǐng)日期1999年11月12日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月12日
發(fā)明者李艷芳, 周星, 朱明 , 王思泉 申請(qǐng)人:李艷芳