專利名稱：經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)的球囊－支架導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種治療冠心病的醫(yī)療器械，特別是一種經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)(PTCA)的球囊—支架導(dǎo)管。
冠心病，是一個全球性的健康問題，50年代以來，隨著人口老齡化的趨勢，在發(fā)達的西方國家中冠心病已成為死亡的首要原因。我國的冠心病的發(fā)病率也在逐步上升，也已成死亡的重要原因。冠心病的藥物治療效果欠佳，尤其是心肌梗塞患者，死亡率相當高。經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)(經(jīng)皮穿刺冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)PTCA)，挽救了許多瀕危冠心病患者的生命，大幅度降低了心肌梗塞的死亡率，是冠心病治療史上的一個里程碑。
PTCA手術(shù)，是先通過PTCA球囊導(dǎo)管在X光指引下經(jīng)股動脈，導(dǎo)入變窄的冠狀動脈部位，擴張球囊后，退出PTCA球囊導(dǎo)管，再導(dǎo)入支架導(dǎo)管(這一切換過程大致需要30分鐘左右)，然后擴張支架球囊釋放支架，即支撐起變窄的冠狀動脈，使冠狀動脈供血正常，從而達到緩解、治愈冠心病的效果。這一切換過程被心導(dǎo)管專家認為是最危險的階段，因切換過程中導(dǎo)絲極易滑脫，并且很容易形成冠狀動脈夾層，嚴重者致使血管閉塞致病人死亡，存在著手術(shù)成功率不夠高，手術(shù)時間長、病人死亡率較高、病人痛苦時間長的缺點。能否直接用現(xiàn)行的支架球囊直接擴張而節(jié)省球囊預(yù)擴張這一步驟呢？絕對不能，因為一旦冠狀動脈梗塞部位斑塊堅硬，難以擴開，但這時候支架已釋放，勢必造成人為的狹窄，后果不堪設(shè)想。
本實用新型的目的就是為了克服目前經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管和支架導(dǎo)管分開，且兩者須經(jīng)切換，導(dǎo)致手術(shù)時間長、手術(shù)成功率不夠高、病人痛苦時間長、且存在病人死亡率較高、兩條導(dǎo)管的費用較高的缺點，提供一種手術(shù)時間短、球囊導(dǎo)管和支架導(dǎo)管合并，提高手術(shù)成功率、降低病人死亡率、降低導(dǎo)管費用的球囊—支架導(dǎo)管。
本實用新型通過下述方案得以實現(xiàn)。
目前，常見PTCA球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)為有一個中空的兩端開口的套管，其內(nèi)部安放導(dǎo)引鋼絲，套管一端為注射頭；在套管外包一導(dǎo)管，導(dǎo)管在套管的注射頭端附近移至側(cè)面，該端面為注射頭，導(dǎo)管另一端為富彈性的球囊，球囊的末端與套管緊密結(jié)合，在靜息狀態(tài)時，球囊未擴張。使用時，通過導(dǎo)引鋼絲在血管中的導(dǎo)引作用，球囊導(dǎo)管沿股動脈導(dǎo)入病變的冠狀動脈，當球囊到達病變的變窄的冠狀動脈后，注射器通過導(dǎo)管的注射頭注入造影劑，造影劑沿導(dǎo)管、套管的夾層前行，擴張球囊，撐開冠狀動脈。
本實用新型的導(dǎo)管在PTCA球囊導(dǎo)管外面再加一層外層導(dǎo)管，在球囊導(dǎo)管的注射頭的近端部，外層導(dǎo)管移至側(cè)面，該端部同樣為注射頭，在外層導(dǎo)管的另一端，外層導(dǎo)管略短于球囊導(dǎo)管，其端部為支架球囊，支架球囊末端緊密結(jié)合在球囊導(dǎo)管上，該支架球囊與目前的支架導(dǎo)管的支架球囊結(jié)構(gòu)相同。這樣就成為一條球囊在前、支架球囊在后的球囊—支架導(dǎo)管。
本實用新型的支架球囊與外層導(dǎo)管、內(nèi)層導(dǎo)管的接觸面薄，在支架膨出后，支架與外層導(dǎo)管、內(nèi)層導(dǎo)管即斷開，便于取出導(dǎo)管、球囊。
本實用新型的內(nèi)層球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)既可以是常規(guī)球囊導(dǎo)管，也可以是目前使用的快交換球囊導(dǎo)管，在其外部安裝外層支架球囊導(dǎo)管，兩者結(jié)構(gòu)相類似，其不同點僅在于后者的導(dǎo)引鋼絲的套管很短，在球囊處及靠近球囊的附近，且套管入口無注射頭。
就常規(guī)球囊導(dǎo)管為內(nèi)層球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)而言，導(dǎo)引鋼絲套管也可無需注射頭，注射頭的作用僅在于方便插入導(dǎo)引鋼絲。
本實用新型的球囊—支架導(dǎo)管，將球囊導(dǎo)管與支架導(dǎo)管合二為一。使用這種導(dǎo)管，行PTCA術(shù)時，無須先導(dǎo)入球囊導(dǎo)管，再退出，再導(dǎo)入支架導(dǎo)管這一切換過程，只需導(dǎo)入本實用新型導(dǎo)管，先將內(nèi)層的球囊(前端球囊)送至冠狀動脈變窄的部位，通過內(nèi)層導(dǎo)管一端的注射頭注入造影劑，擴張前端球囊，充分擴張后，回抽造影劑，使球囊回縮。再前推外層支架球囊(后端支架球囊)至冠脈變窄部位，通過外層導(dǎo)管一端的注射頭注入造影劑，造影劑沿兩層導(dǎo)管間的夾層前行，充分擴張支架球囊后，回抽造影劑，使球囊回縮，釋入支架。退出導(dǎo)管、球囊，支架即留在冠脈部位。使用本實用新型行PTCA術(shù)，縮短了手術(shù)時間，提高了手術(shù)成功率，降低了病人的死亡率，減少了病人的痛苦，節(jié)省了導(dǎo)管費用。
下面結(jié)構(gòu)附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。


圖1為本實用新型的示意圖。
本實用新型的結(jié)構(gòu)為在PTCA球囊導(dǎo)管的外面再加一層導(dǎo)管，并在外層導(dǎo)管的端部短于內(nèi)層球囊部位設(shè)置支架球囊。
具體結(jié)構(gòu)如下一根中空的兩端開口的套管(6)內(nèi)部供安放導(dǎo)引鋼絲(1)，套管(6)一端為注射頭(2)；套管(6)外包一導(dǎo)管(7)，導(dǎo)管(7)在套管(6)的注射頭附近移至側(cè)面，其端面為注射頭(3)，導(dǎo)管(7)的另一端為富彈性的球囊(9)，球囊(9)的末端與套管(6)緊密結(jié)合，導(dǎo)管(7)即前面所稱球囊導(dǎo)管。在導(dǎo)管(7)外再加一層外層導(dǎo)管(8)，在導(dǎo)管(7)的注射頭(3)的近端部，外層導(dǎo)管(8)移至側(cè)面，該端部同樣為注射頭(4)，在外層導(dǎo)管(8)的另一端，外層導(dǎo)管(8)略短于導(dǎo)管(7)，端部為支架球囊(5)，支架球囊的末端緊密結(jié)合在導(dǎo)管(7)上，支架球囊與目前支架導(dǎo)管的支架球囊結(jié)構(gòu)相同，這樣就成為一條球囊在前、支架球囊在后的球囊—支架導(dǎo)管。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)的球囊—支架導(dǎo)管，其特征在于其結(jié)構(gòu)為在PTCA球囊導(dǎo)管的外面再加一層導(dǎo)管，并在外層導(dǎo)管的端部略短于內(nèi)層球囊部位設(shè)置支架球囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)的球囊—支架導(dǎo)管，其特征在于支架球囊與外層導(dǎo)管、內(nèi)層導(dǎo)管的接觸面薄。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)的球囊—支架導(dǎo)管，其特征在于內(nèi)層球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)為快交換球囊導(dǎo)管。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)的球囊—支架導(dǎo)管，其特征在于內(nèi)層球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)為常規(guī)球囊導(dǎo)管。
專利摘要一種經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(shù)的球囊一支架導(dǎo)管,其結(jié)構(gòu)為在PTCA球囊導(dǎo)管的外面再加一層導(dǎo)管,并在外層導(dǎo)管的端部略短于內(nèi)層球囊部位設(shè)置支架球囊。使用本實用新型行PTCA術(shù),縮短了手術(shù)時間,提高了手術(shù)成功率,降低了病人的死亡率,減少了病人的痛苦,降低了導(dǎo)管費用。
文檔編號A61F2/958GK2376312SQ9923657
公開日2000年5月3日 申請日期1999年7月9日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月9日
發(fā)明者張書剛, 彭朝權(quán) 申請人:張書剛, 彭朝權(quán)