專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療便秘的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療便秘的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
便秘是給人們帶來(lái)非常痛苦的常見(jiàn)多發(fā)病，除因體弱、疾病、長(zhǎng)期臥床者外，還與飲食結(jié)構(gòu)、氣候、情緒、緊張生活節(jié)奏等有關(guān)。有資料報(bào)道便秘的發(fā)病率達(dá)人口的11.4％。某些地區(qū)因飲食結(jié)構(gòu)和習(xí)慣或氣候的因素，便秘的發(fā)病率更高，可高達(dá)23％，在我國(guó)的常發(fā)便秘人口約達(dá)1億人。許多人因?yàn)E用強(qiáng)瀉劑或灌腸等而影響腸功能加重便秘，成為頑固不治之癥。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)本病的治療，遇到以下棘手問(wèn)題1.潤(rùn)滑性瀉劑如石蠟油、麻仁丸，因其不被吸收而起到軟化大便，使之易于排出。但長(zhǎng)期服用或已變成習(xí)慣性用藥，則有少量礦物油被吸收，結(jié)果造成淋巴結(jié)、肝、脾中呈水滴狀積聚，對(duì)年老體衰病人特別是長(zhǎng)期臥床者帶來(lái)很大危險(xiǎn)。
2.稀釋性瀉劑如硫酸鎂、鎂乳等。以增加小腸和結(jié)腸的滲透負(fù)荷來(lái)起作用，也能刺激膽囊的收縮和膽汁的促水瀉作用一起產(chǎn)生了結(jié)腸的分泌增加。但劑量大時(shí)，對(duì)小腸刺激過(guò)度，引起腹痛，長(zhǎng)期服用可對(duì)肝、脾、腸系統(tǒng)造成損害。
4.刺激性瀉藥如酚酞、果導(dǎo)、雙蠟苯啶等，作用于腸道，刺激腸蠕動(dòng)而排便。但長(zhǎng)期服用可造成小腸吸收不良，還可損傷腸肌叢神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，因而造成進(jìn)一步的便秘，甚者可造成低血鉀至洋地黃中毒。
以上藥物，對(duì)頑固性、習(xí)慣性便秘者，長(zhǎng)期服用后，均有耐藥樣反應(yīng)，很多病人用上類(lèi)各種藥物仍不能排便，最后不得不灌腸。
本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)于各種類(lèi)型便秘有效的，既可緩瀉又可急攻的(調(diào)節(jié)用藥濃度)，飲用方便的，無(wú)副作用的治療便秘的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該治療便秘制劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)便秘機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，以及多年長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用實(shí)踐，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中篩選出瀉下導(dǎo)滯、行水消脹、滑腸潤(rùn)燥、清熱解毒、宣暢氣機(jī)、扶正固本、藥膳同源的天然食用植物藥，按中醫(yī)理論祖方，以臣輔君，達(dá)到既能增強(qiáng)腸蠕動(dòng)，又能潤(rùn)滑腸道，達(dá)到既瀉又補(bǔ)的目的。從中醫(yī)的理論，便秘的根源是火、毒、內(nèi)熱而成，本發(fā)明藥物不只是單純的解決通便的問(wèn)題，而是對(duì)引起便秘的火、毒予以對(duì)癥治療，并直接解決便秘的原因，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。同時(shí)最大的優(yōu)點(diǎn)是不傷腸、胃等器官，而作用根據(jù)藥物的濃度既可緩和持久，又可急功近取，甚至可以作為術(shù)前灌腸用藥。
本發(fā)明的一種治療便秘的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比(以下同)的原料制成的藥劑番瀉葉 1.0-1.5蜂蜜 0.8-1.2金銀花 0.4-0.8菊花 0.2-0.5厚樸花 0.1-0.4其中，優(yōu)選原料的重量配比是番瀉葉 1.0-1.2蜂蜜 1.0-1.2金銀花 0.5-0.8菊花 0.2-0.4厚樸花 0.2-0.3其中，更優(yōu)選各原料的重量配比是番瀉葉 1.2蜂蜜 1.0金銀花 0.6菊花 0.3厚樸花 0.2其中，還可含有蜂王漿的重量份樹(shù)為0.05-0.1。
其中，所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的藥劑。優(yōu)選的藥劑是茶塊。
本發(fā)明藥劑的制備方法是取番瀉葉、金銀花、菊花、厚樸花粉碎成粗粉，混勻。將蜂蜜溶入適量溫水，再入適量淀粉，調(diào)成淀粉糊，與上述粉末充分混勻，到入制定的模具，制成茶塊，在50-60℃條件下干燥，干燥后密閉儲(chǔ)藏2-3天，取出包裝?；?qū)⒏稍锖蟮牟鑹K，移放在石灰干燥箱內(nèi)，冷后進(jìn)行包裝，制成適量茶塊。
在調(diào)成淀粉糊時(shí)，可加入蜂王漿(是否加入蜂王漿可根據(jù)生產(chǎn)者對(duì)成本的要求而定)。
用時(shí)可直接開(kāi)水沖泡服用。根據(jù)便秘程度決定用量(每次可沖服4-12克，需要時(shí)用到30克)經(jīng)北京市XXXXXX測(cè)定，本發(fā)明制劑中含有以下主要成分名稱(chēng) 含量mg/100g(本制劑)蒽甙 167.4總蒽醌甙 213.7銀花總皂甙 162.5厚樸堿 12.6菊酚 93.3葡萄糖和果糖 15864蔗糖 1186氨基酸 485.3維生素B10.07維生素B20.12維生素C5.8
我們對(duì)上述發(fā)明藥物用動(dòng)物進(jìn)行毒性或不良影響實(shí)驗(yàn)，結(jié)果如下1.急性毒性實(shí)驗(yàn)當(dāng)使用本發(fā)明藥物，大鼠口服灌胃3000mg(藥劑量)/Kg(鼠體重)，小鼠口服灌胃至4000mg/Kg時(shí)，3天內(nèi)觀察，除用藥當(dāng)天有明顯腹瀉外，無(wú)其它任何不良反應(yīng)。
2.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)用大鼠對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，劑量為100、1000、5000mg/kg/天?？诜盟?2周，在6周及12周時(shí)分兩批處死動(dòng)物。結(jié)果血液生化，尿化驗(yàn)均正常。用藥組較對(duì)照組平均體重減少5％，組織病理學(xué)檢查(包括胃、腸、肝、膽)未發(fā)現(xiàn)病變。而人的用藥量為40-120mg/kg/天，是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的42-125分之一，證明本發(fā)明藥物安全可靠。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下列優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明藥物用天然食用植物為原料，各組分符合藥政法規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用治療便秘，無(wú)化學(xué)甜味劑，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
2.本發(fā)明藥物無(wú)須煎煮，直接開(kāi)水沖飲，象茶一樣方便且有茗茶一樣的甘、香。攜帶、服用均方便，符合國(guó)家食品衛(wèi)生法規(guī)。
3.本發(fā)明藥物治療效果顯著，在瀉的同時(shí)還可達(dá)到清熱、敗毒、溫補(bǔ)的作用。輕癥者一次僅需沖飲1塊可起緩瀉作用，重癥者可一次沖飲3-4塊，可引起峻瀉，一次沖飲6-8塊可用于術(shù)前灌腸。最好不要一次用藥超過(guò)8塊。
4.本發(fā)明藥物成本低，制作簡(jiǎn)單，療效好。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療便秘的臨床效果，本發(fā)明對(duì)數(shù)百例病人系統(tǒng)的應(yīng)用本發(fā)明藥物進(jìn)行觀察，并選擇相應(yīng)的對(duì)照組比較，結(jié)果如下1.對(duì)習(xí)慣性便秘病人的治療觀察選60例病人，分三組(男27例，女33例，年齡21-42歲)，第一組為實(shí)驗(yàn)組，應(yīng)用本發(fā)明藥物4克/天/人，開(kāi)水沖飲，第二組為對(duì)照組1，使用XXXXXX藥廠當(dāng)年生產(chǎn)的果導(dǎo)50mg/天/人，口服，第三組為對(duì)照組2，使用XXXXXX藥廠當(dāng)年生產(chǎn)的酚酞2片/天/人，口服，分別觀察18小時(shí)內(nèi)的用藥效果，及用藥1周時(shí)的效果，見(jiàn)表1。
表1.習(xí)慣性便秘病人用藥對(duì)比
2.對(duì)臨時(shí)性便秘者的治療觀察同上，選60例臨時(shí)便秘者(男34例，女26例，年齡16-48歲)，實(shí)驗(yàn)組用本發(fā)明藥物6克/天/人，沖飲，對(duì)照組1用果導(dǎo)50mg/天/人，口服，對(duì)照組2用酚酞2片/天/人，口服，觀察用藥后18小時(shí)內(nèi)的效果，見(jiàn)表2表2.臨時(shí)性便秘者用藥對(duì)比<
3.對(duì)昏迷病人及長(zhǎng)期臥床病人便秘的治療觀察選顱腦損傷昏迷便秘病人30例(男18例，女12例，年齡18-50歲)，長(zhǎng)期臥床便秘病人30例(男16例，女14例，年齡46-78歲)，各分為三組，實(shí)驗(yàn)組用本發(fā)明藥物10克/天/人，開(kāi)水沖后，昏迷病人鼻飼灌胃，臥床病人口服，對(duì)照組1用石蠟油20ml/天/人，對(duì)照組2用50％硫酸鎂20ml/次/人，兩對(duì)照組均為昏迷病人鼻飼，臥床病人口服，觀察用藥后24小時(shí)內(nèi)的效果，見(jiàn)表3。
表3.昏迷病人及長(zhǎng)期臥床便秘病人用藥對(duì)比
表3證明本發(fā)明藥物對(duì)昏迷病人便秘及長(zhǎng)期臥床病人便秘治療與石蠟油及硫酸鎂，同樣有效，但石蠟油及硫酸鎂不能長(zhǎng)期應(yīng)用，它們可對(duì)人體相應(yīng)的器官造成損害，而本發(fā)明藥物則無(wú)此損害。
本發(fā)明又對(duì)100例術(shù)前病人施用灌腸，術(shù)前各用本發(fā)明藥物30克/人/次，滾開(kāi)水500ml浸泡5-10分鐘，服1次，再以滾開(kāi)水500ml浸泡5分鐘再服第二次，結(jié)果有效率達(dá)100％。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物對(duì)各類(lèi)便秘病人的治療都有明顯的療效。因其合理的配伍結(jié)構(gòu)，長(zhǎng)期適量服用，無(wú)不良反應(yīng)。本發(fā)明藥物充分體現(xiàn)了祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療便秘方面的優(yōu)勢(shì)。
實(shí)施例番瀉葉 120g 蜂蜜 100g金銀花 60g菊花 30g厚樸花 20g取番瀉葉、金銀花、菊花、厚樸花粉碎成粗粉，混勻。將適量溫水，加入蜂蜜溶解后再加適量淀粉，調(diào)成淀粉糊，與上述粉末充分混勻，到入設(shè)定的模具，制成茶塊，在50-60℃條件下干燥，干燥后密閉儲(chǔ)藏2-3天，取出包裝，或?qū)⒏稍锖蟮牟鑹K，移放在石灰干燥箱內(nèi)，冷后進(jìn)行包裝，制成適量茶塊100塊，每塊約4克。
根據(jù)生產(chǎn)需要，在調(diào)成淀粉糊時(shí)可加入蜂王漿5克(以上量計(jì)算)。
權(quán)利要求
1.一種治療便秘的藥劑，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑番瀉葉 1.0-1.5蜂蜜 0.8-1.2金銀花 0.4-0.8菊花 0.2-0.5厚樸花 0.1-0.4
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療便秘的藥物，其中各原料的重量配比是番瀉葉 1.0-1.2蜂蜜 1.0-1.2金銀花 0.5-0.8菊花 0.2-0.4厚樸花 0.2-0.3
3.根據(jù)權(quán)利要求1的治療便秘的藥物，其中各原料的重量配比是番瀉葉 1.2蜂蜜 1.0金銀花 0.6菊花 0.3厚樸花 0.2
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3的任一種治療便秘的藥物，其中還可含有蜂王漿的重量份數(shù)為0.05-0.1。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求1-4的任一種治療便秘的藥物，其中所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的藥劑。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求5的治療便秘的藥物，其特征在于，所述的藥劑是茶塊。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求的任一種治療便秘的藥物的制備方法，依次按下述步驟進(jìn)行取番瀉葉、金銀花、菊花、厚樸花粉碎成粗粉，混勻；將蜂蜜溶入適量溫水，再入適量淀粉調(diào)成淀粉糊，與上述粉末充分混勻，在50-60℃條件下干燥，干燥后密閉儲(chǔ)藏2-3天，取出包裝，制成本發(fā)明的藥劑。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求7的治療便秘的藥物的制備方法，其中所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的藥劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的治療便秘的藥物的制備方法，其中所說(shuō)的藥劑是茶塊。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療便秘的沖飲藥物,它是以番瀉葉、金銀花、菊花、厚樸花及蜂蜜等中藥為材料制成,其過(guò)程為,將番瀉葉、金銀花、菊花、厚樸花粉碎成粗粉,混勻;將蜂蜜溶入適量溫水,再入適量淀粉調(diào)成淀粉糊與上述粉末充分混勻,制成茶塊,50—60℃條件下干燥,冷后進(jìn)行包裝,制得本發(fā)明的藥物。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1257735SQ9912713
公開(kāi)日2000年6月28日 申請(qǐng)日期1999年12月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月29日
發(fā)明者任炎午 申請(qǐng)人:任炎午