專利名稱：基質(zhì)定量測(cè)定方法及其測(cè)定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明具體涉及根據(jù)酶反應(yīng)對(duì)試料中的蔗糖、葡萄糖等基質(zhì)進(jìn)行定量測(cè)定的方法及所使用的分析單元。
近年來，要求提供能在家庭中容易進(jìn)行血糖值、尿糖值定量測(cè)定分析的方法及其裝置。
以往，作為蔗糖、葡萄糖等糖類定量分析方法，開發(fā)了旋光度測(cè)量法、比色法、還原滴定法以及利用各種色譜法等的方法。但是，這些方法都難以在家庭中應(yīng)用。例如，若采用旋光度測(cè)量法，雖然操作簡(jiǎn)便，但操作時(shí)受溫度影響較大。同時(shí)，也很難用簡(jiǎn)易裝置高精度測(cè)定血液的旋光度。此外，在這些方法中還因?qū)?duì)糖類的特異性不很高，因而測(cè)定精度低。
因此，為了能在家庭中也能容易地進(jìn)行糖類定量分析，正在開發(fā)利用含酶特異催化劑作用的生物傳感器。
以下，作為利用生物傳感器的糖類定量測(cè)定方法的一例，對(duì)葡萄糖的定量測(cè)定方法進(jìn)行說明。作為電化學(xué)的葡萄糖定量法，已知一般有使用作為酶的葡萄糖氧化酶(EC1.1.3.4，以下簡(jiǎn)稱GOD)和使用氧電極或過氧化氫電極進(jìn)行的方法(例如鈴木周一編的“生物傳感器”(講談社))。
GOD在與電導(dǎo)體共存條件下使作為基質(zhì)的β-D葡萄糖選擇地氧化成葡萄酸-δ-內(nèi)脂。在氧存在條件下，氧發(fā)揮電導(dǎo)體作用、在因GOD引起的氧化反應(yīng)過程中，使氧還原成過氧化氫。因此，氧的減少量與過氧化氫的增加量和試料中的葡萄糖含量成比例。并且，通過使含葡萄糖的試料在氧存在條件下反應(yīng)、用氧電極測(cè)定此反應(yīng)的氧的減少量或用過氧化氫電極測(cè)定過氧化氫的增加量進(jìn)行葡萄糖的定量測(cè)定。
根據(jù)使用上述生物傳感器的定量測(cè)定方法，雖能從該反應(yīng)過程進(jìn)行推測(cè)，但是，測(cè)定結(jié)果很受試料液中所含氧的濃度影響，此外，若試料液中不存在氧，不能進(jìn)行測(cè)定。
因此現(xiàn)正提出為替代氧、以鐵氰化鉀、二茂鐵衍生物、醌衍生物等有機(jī)化合物或金屬絡(luò)合物作為電導(dǎo)體而使用的新型葡萄糖傳感器。在用此種傳感器的測(cè)定中，使酶反應(yīng)結(jié)果產(chǎn)生的電導(dǎo)體的還原體在電極上氧化，從該氧化電流量求出試料液中所含葡萄糖等基質(zhì)的濃度。通過將這樣的有機(jī)化合物、金屬絡(luò)合物作為電導(dǎo)體使用，能確保使已知量的GOD及其電導(dǎo)體在穩(wěn)定狀態(tài)正確地在電極上形成反應(yīng)層。且也能使反應(yīng)層在接近干燥狀態(tài)與電極系統(tǒng)成一體化?；谠摷夹g(shù)的使舍型葡萄糖傳感器近年來受到更多注目。代表例如日本專利特許第2517153號(hào)公報(bào)上揭示的生物傳感器。在此種使舍型葡萄糖傳感器中，能通過僅將試料液導(dǎo)入與測(cè)定裝置可裝拆相連的傳感器，容易進(jìn)行葡萄糖濃度測(cè)定。此種方法不限于葡萄糖定量，也能適用于試料液中含有其它基質(zhì)的定量測(cè)定。
在上述生物傳感器中，雖然能以數(shù)微升試料進(jìn)行測(cè)定，然而，近年來各方面切望提供能以1微升以下更微量試料進(jìn)行測(cè)定的分析單元，但迄今為止、還難以大幅度降低試料量。以往，例如在進(jìn)行血糖值測(cè)定場(chǎng)合，用解剖刀等專用穿刺工具血液滲出后、將采取的血液導(dǎo)入安裝于測(cè)定裝置的傳感器內(nèi)進(jìn)行測(cè)定。在使用微量試料場(chǎng)合，試料干燥將使測(cè)量精度降低。為了盡量減少這樣的干燥引起的不利影響，要求從采取血液至導(dǎo)入傳感器能在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行。然而，由于用各別專用器具分別進(jìn)行上述血液采取與測(cè)定，使縮短所用時(shí)間有限。
此外，一般將傳統(tǒng)生物傳感器的一對(duì)電極配置在同一平面上，因此，在施加電壓時(shí)容易產(chǎn)生流過的電流密度不均勻，使測(cè)定的誤差增大。
因此，本發(fā)明正是為了解決上述問題，目的在于提供能用微量試料高精度地進(jìn)行基質(zhì)定量測(cè)定的基質(zhì)定量測(cè)定方法及其測(cè)定裝置。
在本發(fā)明基質(zhì)定量方法中，作為基質(zhì)定量測(cè)定用的分析單元，具備針狀電極、以及在至少其一端面開口的中空部?jī)?nèi)容納上述針狀電極、并在其內(nèi)壁上形成膜狀電極的筒體。
本發(fā)明的基質(zhì)定量測(cè)定方法包括將筒體開口部向被檢體按壓的步序，使針狀電極的尖端部從筒體部向外部暫時(shí)伸出、對(duì)被檢體穿刺、從被檢體采取體液等被檢試料的步序，將已采取的被檢試料向筒體的膜狀電極與針狀電極間導(dǎo)入的步序，使被檢試料內(nèi)含有的基質(zhì)與氧化還原酶反應(yīng)的步序，以及向膜狀電極與針狀電極間施加電壓、對(duì)在膜狀電極或針狀電極上流過的電流進(jìn)行測(cè)定的步序。
本發(fā)明分析單元的實(shí)施形式為可將針狀電極的軸沿中空部軸方向容納在該中空部?jī)?nèi)。據(jù)此，通過將一對(duì)電極配置成相互面對(duì)面，在向兩極間施加電壓時(shí)、使流過的電流密度均勻。因此，能對(duì)試料的電化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行高精度檢測(cè)。此時(shí)，當(dāng)縮小針狀電極與中空部?jī)?nèi)面間的間隙、被檢試料向中空部?jī)?nèi)浸透，就能進(jìn)行測(cè)定。
本發(fā)明分析單元的其它實(shí)施形式為可在針狀電極表面的一部分上形成電絕緣層。據(jù)此，能使電極面積為一定。此外，能防止在與另一電極、即在中空部壁面上形成的膜狀電極間產(chǎn)生短路。
最好在針狀電極表面或中空部壁面上形成含有氧化還原酶與電導(dǎo)體的試藥層。通過預(yù)先將氧化還原酶與電導(dǎo)體配置在電極系統(tǒng)附近，僅通過供給試料就能進(jìn)行測(cè)定。最好在電極表面上直接形成試藥層。
在本發(fā)明測(cè)定裝置中，使用如上所述分析單元，具備使分析單元的針狀電極的尖端部從本體中空部端面伸出移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)部。在從生物體采取血液等體液時(shí)，使生物體的皮膚被中空部開口端面稍稍按壓、使針狀電極尖端部從該端面暫時(shí)伸出，對(duì)皮膚刺穿。其后，再次將針狀電極容納在中空部?jī)?nèi)。使從皮膚滲出的體液附著在針狀電極上，利用毛細(xì)管現(xiàn)象向中空部?jī)?nèi)浸透。據(jù)此，將體液向電極間供給，可立即進(jìn)行測(cè)定。在此，由于僅須使針狀電極的頂端部暫時(shí)伸出，故能在驅(qū)動(dòng)部使用彈簧，價(jià)格低，且控制簡(jiǎn)單。
此外，通過再配設(shè)把從中空部伸出后的針狀電極固定在一定處所、將測(cè)定時(shí)的膜狀電極與針狀電極的距離保持一定的機(jī)構(gòu)，能進(jìn)行高精度測(cè)定。
根據(jù)本發(fā)明，由于使用立體配置的電極系統(tǒng)從而能抑制電流密度的不均勻性，能提供高精度基質(zhì)定量方法。此外，由于能使試料采取、基質(zhì)定量迅速進(jìn)行，能使測(cè)定用試料量減少。
對(duì)附圖的簡(jiǎn)單說明。


圖1為表示本發(fā)明一實(shí)施例測(cè)定裝置的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖，圖2為表示本發(fā)明另一實(shí)施例測(cè)定裝置的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖，圖3為該測(cè)定裝置的縱剖面圖，圖4a表示該測(cè)定裝置采取試料時(shí)的狀態(tài)，圖4b表示該測(cè)定裝置測(cè)定時(shí)的狀態(tài)，圖5為本發(fā)明又一實(shí)施例測(cè)定裝置主要部分的縱剖面圖，圖6為用于該測(cè)定裝置的支架立體圖。
在以下的實(shí)施例中，參照附圖對(duì)作為基質(zhì)定量測(cè)定方法一例的任一種葡萄糖的定量測(cè)定法進(jìn)行具體說明。
首先，說明在本發(fā)明中使用電極系統(tǒng)的動(dòng)作。
圖1所示測(cè)定裝置由分析單元1與裝置本體5構(gòu)成。
分析單元1具有圓筒狀構(gòu)件2及針狀導(dǎo)電性構(gòu)件3。筒狀構(gòu)件2由合成樹脂制成，具有其兩端面敞開的中空部2a。將中空部2a形成直徑為1.2mm、長(zhǎng)度為10mm的圓筒狀，在其側(cè)壁上形成以銀為主體的導(dǎo)電膜4。例如涂敷含銀粉末的膏狀物，干燥后形成導(dǎo)電膜4。針狀構(gòu)件3以碳為主體，直徑為1.0mm、長(zhǎng)度為20mm，將其配置在筒狀構(gòu)件2的中空部2a內(nèi)、使與中空部2a車軸方向一致。在本分析單元1中，針狀構(gòu)件3作為檢測(cè)被檢試料電化學(xué)反應(yīng)的作用電極的功能，導(dǎo)電膜4發(fā)揮作為對(duì)向電極的功能。
使針狀構(gòu)件3與導(dǎo)電膜4分別與裝置本體5相連。裝置本體5具有在分析單元1的針狀構(gòu)件3與導(dǎo)電膜4間施加一定電壓的施加電壓部6以及檢測(cè)從針狀構(gòu)件3流過電流的電流檢測(cè)部7。
實(shí)際用上述測(cè)定裝置確認(rèn)分析單元的動(dòng)作。
分別使一定量含GOD和鐵氰化鉀的溶液與數(shù)種β-D-葡萄糖濃度不同的溶液混合，分別調(diào)制成β-D-葡萄糖濃度不同的試料液，將制成的試料液放置一定時(shí)間后引入中空部2a的開口部。
導(dǎo)入中空部2a的開口部的試料液因毛細(xì)管作用向內(nèi)部浸透、向針狀構(gòu)件3與導(dǎo)電膜4間供給。
以導(dǎo)電膜4為基準(zhǔn)、向針狀構(gòu)件3施加500mv電壓，此刻、通過測(cè)定流過針狀構(gòu)件3的電流值、觀察與試料液的葡萄糖濃度成比例的響應(yīng)電流。
如上所述，通過用分析單元1測(cè)定氧化電流，能測(cè)定被檢試料的葡萄糖濃度。尤其在分析單元中，由于能將作用電極與對(duì)向電極配置成面對(duì)面，這樣，和將兩電極配置在同一平面上的分析單元相比，能使電極表面的電流密度均勻。因此，能進(jìn)一步提高基質(zhì)的定量測(cè)定精度。
此外，上述電流起因于以下的電化學(xué)反應(yīng)。在GOD的存在條件下，試料液中的氰鐵酸離子和葡萄糖反應(yīng)，其結(jié)果，葡萄糖氧化成葡萄酸內(nèi)酯，氰鐵酸離子還原成氰亞鐵酸離子。此氰亞鐵酸離子濃度與葡萄糖濃度成比例。當(dāng)向酶反應(yīng)后的試料液施加電壓時(shí)，氰亞鐵酸離子氧化成氰鐵酸離子。在本測(cè)定中，在針狀構(gòu)件3中測(cè)出此氧化電流。
以上，通過使用具備在筒體內(nèi)壁上形成的膜狀電極和容納在筒體內(nèi)部的針狀電極的電極系統(tǒng)，能正確定量測(cè)定基質(zhì)。在以下的實(shí)施例中，進(jìn)而對(duì)具備同樣的電極系統(tǒng)，以及具備從生物體上直接采取體液功能的測(cè)定裝置的具體例進(jìn)行說明。
實(shí)施例1本實(shí)施例的測(cè)定裝置的簡(jiǎn)要結(jié)構(gòu)如圖2所示。本測(cè)定裝置使用具備含膜狀電極4的筒狀構(gòu)件2與針狀構(gòu)件3的分析單元。但是本測(cè)定裝置具有使針狀構(gòu)件3從筒狀構(gòu)件2的開口部伸出的驅(qū)動(dòng)部11，針狀構(gòu)件3同時(shí)發(fā)揮作為穿刺器具的功能。
在本測(cè)定裝置的分析機(jī)構(gòu)10上配設(shè)向分析單元兩極間施加電壓的加電壓部12，檢測(cè)流過電極電流的電流檢測(cè)部14，對(duì)上述進(jìn)行控制的控制部13，以及把用電流檢測(cè)部14檢測(cè)的電流值和相對(duì)預(yù)先存儲(chǔ)的基質(zhì)濃度的電流量的關(guān)系即檢測(cè)量線進(jìn)行比較、算出基質(zhì)濃度的演算部15，以及顯示所得的算出值等的顯示部16。
控制部13測(cè)知針狀構(gòu)件3的穿刺，此后經(jīng)過一定時(shí)間(例如30秒)，向施加電壓部12發(fā)出以導(dǎo)電膜為基準(zhǔn)對(duì)針狀構(gòu)件3施加一定電壓(例如500mv)的指令信號(hào)。電流檢測(cè)部14根據(jù)控制部13的指令信號(hào)、用施加電壓檢測(cè)流經(jīng)針狀構(gòu)件3的電流，即電導(dǎo)體的氧化電流量。
具體的測(cè)定裝置一例如圖3所示。使上述驅(qū)動(dòng)部和分析機(jī)構(gòu)在裝置本體20上一體化。
在裝置本體20和筒體21內(nèi)容納與筒體21的內(nèi)壁形狀大致一致的筒狀針保持體24。將帽23擰合在筒體21的一端面上，將筒狀構(gòu)件26可裝拆地嵌合在筒體21的另一端面上。
與實(shí)施例1同樣，在筒狀構(gòu)件26的內(nèi)壁面上形成作為對(duì)向電極的導(dǎo)電膜27。進(jìn)而，在導(dǎo)電膜27的表面上形成未圖示的、含GOD與鐵氰化鉀的試藥層。
針保持體24通過彈簧22與帽23相連。在針保持體24的頂端上安設(shè)以碳為主體的針25。此外，從裝置本體20卸下帽23將針保持體24取出后進(jìn)行針25的裝拆。針25發(fā)揮作用電極功能。
在測(cè)定開始前，如圖3所示，使針保持體24的固定部24a連接固定在設(shè)于筒體21的內(nèi)壁上的階梯部29上。此時(shí)彈簧22被壓縮。
使用者把筒狀構(gòu)件26的開口部按壓在被檢體皮膚上并按壓開關(guān)28。據(jù)此，使階梯部29與固定部24a的接合松開，針保持體24因彈簧22的彈力向圖的下方移動(dòng)。如圖4a所示，使安設(shè)在針保持體24的頂端上的針25從筒狀構(gòu)件26的開口部伸出，對(duì)被檢體的皮膚進(jìn)行穿刺、當(dāng)用針25刺穿被檢體的皮膚時(shí)，體液就從該處滲出。
在針25刺穿了被檢體皮膚后，因彈簧22的復(fù)元力欲沿反方向、即圖3所示狀態(tài)回復(fù)。但是，針保持體24上的固定部24a因階梯部30被固定，如圖4b所示，將針25與導(dǎo)電膜27固定成面對(duì)面。
因穿刺而滲出的體液附著在針25上或因毛細(xì)管現(xiàn)象沿筒狀構(gòu)件26內(nèi)浸透而將體液向電極系統(tǒng)供給。當(dāng)體液到達(dá)在導(dǎo)電膜27上形成的試藥層上時(shí)，將試藥層溶解，因試藥層中的酶而激發(fā)反應(yīng)。
這樣，根據(jù)本實(shí)施例，用針25穿刺被檢體的皮膚，進(jìn)而，將此針25用于傳感器的作用電極。因此，能使采取被檢試料和將該元素向電極系統(tǒng)供給大致同時(shí)進(jìn)行。此外，能避免試料干燥，使由此引起的測(cè)定誤差減少。因此能用微量試料進(jìn)行高精度測(cè)定。
在此，測(cè)定時(shí)通過使穿刺后的針保持體24的固定部24a固定于階梯部29，成為使向筒狀構(gòu)件27供給的試料量大致一定，使響應(yīng)電流的波動(dòng)減少。
實(shí)施例2在實(shí)施例1的測(cè)定裝置中，雖然筒狀構(gòu)件27的裝拆方便，但為進(jìn)行針25的裝拆，須將帽23卸下后，將針保持體24取出。由于在每次測(cè)定時(shí)須進(jìn)行此作業(yè)，在進(jìn)行多項(xiàng)測(cè)定的場(chǎng)合十分麻煩。因此，在本實(shí)施例中，對(duì)在與實(shí)施例1同樣的測(cè)定裝置上附加針安裝機(jī)構(gòu)的測(cè)定裝置進(jìn)行說明。
圖5表示本實(shí)施例測(cè)定裝置的主要部分、本測(cè)定裝置是從裝置本體40的開關(guān)19一側(cè)將彈簧22一側(cè)的筒體一部分切去、成為裝上圖6所示的支架35。在支架35上設(shè)置多個(gè)分別具有與筒體內(nèi)壁大致一致形狀的槽，將針34容納固定在各槽內(nèi)。
使針保持體33與為用手動(dòng)使針保持體33沿圖中上下方向移動(dòng)的操縱桿32相連，在裝置本體40的側(cè)壁上形成操縱桿32的導(dǎo)向槽36。在槽36的上端上設(shè)置鉤37，并將操縱32連接固定在圖示位置。
按如下方式進(jìn)行針34的裝拆。在欲將針34取下時(shí)、支架35的槽露出在筒體上。當(dāng)用操縱桿32使已固定于階梯29或30上的針保持體33上升至圖5所示位置為止時(shí)，針34即容納在支架35的槽內(nèi)。接著，當(dāng)使支架沿垂直于圖面方向移動(dòng)時(shí)，保持部33a松開，并將針34從針保持體33卸下。當(dāng)使支架35同樣移動(dòng)、使已容納未使用的針34的槽露出在筒體部上時(shí)，進(jìn)行針34的更換。當(dāng)在此狀態(tài)下將操縱桿32的固定解除后，用彈簧22的彈力使已安裝新針34的針保持體33向圖中下方移動(dòng)、用階梯部30固定。
使用者可使用按以上方式安裝的針34、進(jìn)行與實(shí)施例1同樣的測(cè)定。
實(shí)施例3如上述實(shí)施例所示，當(dāng)直接從被檢體采取體液進(jìn)行體液中基質(zhì)濃度測(cè)定時(shí)，存在因采取的體液量產(chǎn)生測(cè)定值變化的可能性。因此，在本實(shí)施例中，對(duì)與試料的采取量無關(guān)能正確測(cè)定的裝置進(jìn)行說明。
被檢試料與作用電極接觸面積的不同是上述產(chǎn)生測(cè)定值變化的一個(gè)主要原因。因此，通過規(guī)定此接觸面積能進(jìn)行更正確的測(cè)定。
分別把與在實(shí)施例1中使用的同樣的針的頂端部分(約1mm)以及固定于該針保持體24的根部分(約1mm)除去，用電絕緣膜被覆。
用這樣得到的針與實(shí)施例2同樣進(jìn)行血液中葡萄糖濃度測(cè)定。其結(jié)果，通過觀察依賴于血液中葡萄糖濃度的響應(yīng)電流，確認(rèn)使發(fā)生的響應(yīng)電流偏差大幅度降低。
通過如上那樣將作為作用電極25的一部分用電絕緣材料被覆，規(guī)定作用電極面積，能達(dá)到高精度測(cè)定。此外，還能防止與配置在筒狀構(gòu)件26的壁面上的導(dǎo)電膜27間發(fā)生短路，能夠使測(cè)定穩(wěn)定。
實(shí)施例4在使作為作用電極的針狀電極移動(dòng)、使測(cè)定時(shí)的試藥層與作用電極的距離發(fā)生偏差時(shí)，測(cè)定精度降低。例如，在如實(shí)施例2那樣，當(dāng)在導(dǎo)電膜27上配置試藥層時(shí)，在穿刺后的針25的位置從規(guī)定位置偏移場(chǎng)合，試藥層與作用電極的距離變化。據(jù)此，使試料導(dǎo)入時(shí)的作用電極界面附近狀態(tài)(例如作用電極附近的電導(dǎo)體濃度分布及其隨時(shí)間的變化等)與通常場(chǎng)合不同，可能給測(cè)定結(jié)果造成誤差。
因此，通過在針25上配置試藥層，即使萬一在穿刺后的針25的位置偏離設(shè)定位置的場(chǎng)合，能在每次測(cè)定時(shí)將作用電極界面附近狀態(tài)保持大致相同。
實(shí)際上，在針25的一定部位上涂敷含GOD與鐵氰化鉀溶液、干燥后形成試藥層，用此針25與實(shí)施例2同樣進(jìn)行血液中葡萄糖濃度測(cè)定。其結(jié)果，通過觀察依賴于血液中葡萄糖濃度的響應(yīng)電流，確認(rèn)使發(fā)生的響應(yīng)電流偏差大幅度降低。
此外，在上述實(shí)施例中，已對(duì)分析單元與測(cè)定裝置的具體例作了說明，然而，這些構(gòu)件的形狀、配置等不受實(shí)施例所限，通過使在筒體構(gòu)件內(nèi)面上形成的膜狀電極與針狀電極立體地面對(duì)面，也能獲得同樣的效果。例如，在上述實(shí)施例中，將針狀構(gòu)件作為作用電極、膜狀電極用作對(duì)向電極，然而，也可使此作用電極與對(duì)向電極位置對(duì)調(diào)。作為用于作用電極的材料，除了碳以外，凡在使電導(dǎo)體氧化時(shí)其自身不被氧化的導(dǎo)電材料均能使用。作為用于對(duì)向電極的材料，除了銀以外，也能使用碳、白金等一般常用的導(dǎo)電材料。不用說，也可通過將電絕緣性材料表面用導(dǎo)電材料被覆使用。但是，不言而喻，對(duì)針狀構(gòu)件要求具有能耐受穿刺的強(qiáng)度。
此外，在上述實(shí)施例中，雖然指出向電極系統(tǒng)施加500mv的電壓，然而可不受此限制。
作為氧化還原酶，可相對(duì)定量測(cè)定的基質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇。
作為氧化還原酶，例如可列是果糖脫氫酶、葡萄糖氧化酶、醇酸氧化酶、乳酸氧化酶、膽甾酸氧化酶、黃嘌呤氧化酶以及氨基酸氧化酶等。
作為電導(dǎo)體，可列我鐵氰化鉀、對(duì)苯醌、吩嗪硫酸甲酯、亞甲基藍(lán)、二茂鐵衍生物等。此外，即使把氧作為電導(dǎo)體的場(chǎng)合也能得到響應(yīng)電流。作為電導(dǎo)體可使用上述一種或兩種以上。
通過使試藥層在作用電極上固定化，也可以使酶或電導(dǎo)體不溶化。在固定化場(chǎng)合最好是交聯(lián)固定法或吸附法。
權(quán)利要求
1.一種基質(zhì)定量測(cè)定方法，其特征在于包括以下步序制備具有針狀電極和在至少其一端開口的中空部?jī)?nèi)容納所述針狀電極并在其內(nèi)壁上形成膜狀電極的筒體的分析單元的步序；將上述筒體開口部向被檢測(cè)體按壓的步序；使上述針狀電極尖端部從上述筒體開口部暫時(shí)伸出、對(duì)被檢測(cè)體內(nèi)穿刺、從上述被檢測(cè)體采取被檢測(cè)試料的步序；將采取的被檢測(cè)試料向上述筒體膜狀電極與針狀電極間導(dǎo)入的步序；使包含在上述被檢測(cè)試料內(nèi)的基質(zhì)與氧化還原酶反應(yīng)的步序；以及向上述膜狀電極和針狀電極間施加電壓，對(duì)從上述膜狀電極或針狀電極上流過的電流進(jìn)行測(cè)定的步序。
2.一種基質(zhì)測(cè)定裝置，基于上述基質(zhì)與氧化還原酶的反應(yīng)量對(duì)被測(cè)試料中含有基質(zhì)的量進(jìn)行電化學(xué)測(cè)定，其特征在于具備具有至少其一端面開口的筒狀中空部的單元本體、在所述單元本體中空部?jī)?nèi)壁面上形成的膜狀電極和容納在上述單元本體中空部?jī)?nèi)的針狀電極以及使上述針狀電極尖端部從上述中空部向外部暫時(shí)伸出的機(jī)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述裝置，其特征在于在上述針狀電極表面的一部分上形成電絕緣層。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述裝置，其特征在于在上述針狀電極表面上形成含有電導(dǎo)體和上述氧化還原酶的試藥層。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述裝置，其特征在于進(jìn)而在上述單元本體中空部?jī)?nèi)壁面上形成氧化還原酶和電導(dǎo)體的試藥層。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述裝置，其特征在于進(jìn)而具備把從上述單元本體中空部伸出后的上述針狀電極固定在規(guī)定處所的機(jī)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明基質(zhì)定量測(cè)定方法及其測(cè)定裝置,該裝置具備含有對(duì)被檢試料內(nèi)含有的基質(zhì)與氧化還原酶的反應(yīng)量進(jìn)行電化學(xué)檢測(cè)用的一對(duì)電極,該一對(duì)電極中的一個(gè)極為在單元本體的開口筒狀中空部的壁面上形成的膜狀電極而另一電極為針狀,通過使該針狀電極從中空部向外部暫時(shí)伸出。對(duì)被檢體穿刺、從該被檢體采取被檢試料,從而提供能用微量試料高精度進(jìn)行基質(zhì)定量分析的分析單元和高可靠性的基質(zhì)定量測(cè)定方法。
文檔編號(hào)A61B5/155GK1243248SQ9910846
公開日2000年2月2日 申請(qǐng)日期1999年6月10日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月10日
發(fā)明者池田信, 渡邊基一, 吉岡俊彥, 南海史朗 申請(qǐng)人:松下電器產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社