專利名稱：：喉部掩蔽氣道裝置的監(jiān)視和控制的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及可用于控制和/或監(jiān)視喉部掩蔽氣道(laryngealmaskairwayLMA)裝置內(nèi)的充氣壓力的設(shè)備，涉及通過充氣壓力的波動(dòng)，監(jiān)視患者的平安的方法和裝置。現(xiàn)在，LMA裝置眾所周知，并在外科手術(shù)中和外科手術(shù)后，以及在涉及保持暢通氣道的過程中，廣泛應(yīng)用于患者看護(hù)。在不同的專利公布中描述了這種裝置及它們的結(jié)構(gòu)和應(yīng)用，例如英國專利No.2205499和美國專利No.4509514；5303697；5241956；和5282464。通過簡單的統(tǒng)計(jì)證明在患者看護(hù)中，這種LMA裝置是很普遍的器械。例如，在英國，估計(jì)近似50％的需要使用常規(guī)麻醉的手術(shù)過程中均使用了這種裝置，在歐洲其它國家及在美國，這種LMA裝置的應(yīng)用正變得越來越普遍。本質(zhì)上，LMA裝置包括依一定尺寸制造并彎曲，以便與患者的氣道大體一致的導(dǎo)氣管；該導(dǎo)氣管從位于患者體外的近端延伸至帶有呈碗狀物或墊板形式的掩蔽結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端，掩蔽結(jié)構(gòu)面對并掩蓋患者的喉部入口，并且由柔性環(huán)或套箍連續(xù)環(huán)繞，柔性環(huán)或套箍是可選擇地充氣的，以便彈性密封地與喉部入口周圍的身體結(jié)構(gòu)相一致。使用中，為了便于插入，首先把LMA完全放氣，并且隨后使之穿過患者的口腔和咽喉，進(jìn)入其正確的位置，使掩蔽結(jié)構(gòu)蓋住喉部入口。隨后對圍繞掩蔽結(jié)構(gòu)的可充氣套箍充氣，在掩蔽結(jié)構(gòu)和喉部入口之間形成密封。膨脹套箍的氣壓迫使掩蔽結(jié)構(gòu)的罩碗后部貼著位于咽喉后部的堅(jiān)硬組織，把該裝置保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，從而維持密封。這樣，該裝置形成開放的氣道，通過該氣道，可對患者的肺部換氣。已證明這種LMA裝置結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，在必需的培訓(xùn)之后，即使對于護(hù)理人員來說，其使用也相對簡單；但是，如果不正確地插入掩蔽結(jié)構(gòu)，事實(shí)上不能形成可靠的氣道，從而不能確當(dāng)?shù)貙颊叩姆尾繐Q氣。另外，已知套箍的柔性硅橡膠材料從麻醉氣體混合物吸收氮氧化物，從而增大套箍內(nèi)的壓力，并且套箍自身可能偶爾會(huì)發(fā)生泄漏，導(dǎo)致其內(nèi)壓降低。另外，已發(fā)現(xiàn)過高的充氣壓力將導(dǎo)致套箍限制對覆蓋在喉部入口周圍肌肉上面的粘膜的供血，并且這種情況下，LMA裝置的長時(shí)間使用，將導(dǎo)致組織壞死。最近已提出借助一種能夠檢測并分析大腦活動(dòng)的裝置，監(jiān)視患者的清醒程度，試圖避免患者在手術(shù)過程中蘇醒；但是，這種裝置的監(jiān)視操作極為復(fù)雜，并且制造成本高。另外還提出了使用自動(dòng)化設(shè)備來監(jiān)測與氣管內(nèi)管道(endotrachealtube)(EDT)相聯(lián)系的大容積，低壓套箍中的套箍內(nèi)壓。并且已報(bào)道了這種EDT裝置能夠測量并把套箍內(nèi)壓調(diào)節(jié)到±3毫米汞柱的容差。我們已觀察到咽喉下部(下咽部)中的肌肉張力(伸縮性)與患者對疼痛刺激的明顯響應(yīng)有關(guān)；即，有可能通過監(jiān)測下咽部中的肌肉伸縮性，獲得關(guān)于患者的麻醉深度的信息。并且我們已發(fā)現(xiàn)通過LMA套箍，可反映肌肉伸縮性方面的非常微小的變化，并且通過共用空氣體積，可進(jìn)一步反映出這種微小變化，并且這種壓力反饋?zhàn)x數(shù)可被用于自動(dòng)調(diào)節(jié)LMA套箍的充氣壓力，還可用于檢測下咽部中肌肉伸縮性方面的變化。當(dāng)然，最好是在不強(qiáng)迫患者的情況下完成這種變化檢測，為此，已觀察到把套箍充氣到不大于60厘米水柱；例如50厘米水柱，并且通過在25-100厘米水柱的范圍內(nèi)是最有益的。已觀察到使用高于60厘米水柱的壓力導(dǎo)致咽喉發(fā)炎，尤其是在持續(xù)時(shí)間較長的手術(shù)過程中，并且可能有損壞這種組織的危險(xiǎn)。本發(fā)明的總目標(biāo)是提供能夠(a)以高靈敏度，例如0.0625厘米水柱，監(jiān)測已被正確地插入患者氣道內(nèi)的LMA裝置的套箍內(nèi)的壓力；(b)把預(yù)設(shè)的充氣壓力保持在較小的容差內(nèi)，例如±0.5厘米水柱的設(shè)備。本發(fā)明的另一目的是提供可被預(yù)編程序，從而識別LMA裝置的套箍內(nèi)壓力變化的各種不同圖形，并且如果需要，響應(yīng)這些變化圖形，向操作人員產(chǎn)生適量的不同報(bào)警，并且對威脅LMA裝置的完整性的異常工作狀況敏感的設(shè)備。本發(fā)明的具體目的是提供指示特征的監(jiān)測設(shè)備，其中對于患者已被麻醉，以便進(jìn)行手術(shù)的情況來說，手術(shù)過程中，LMA充氣壓力的監(jiān)測可包括這樣的LMA充氣壓力變化的自動(dòng)化分析，以便警告操作人員患者剛剛表現(xiàn)出喚醒早期階段的異常征兆，從而提醒麻醉師患者即刻需要更多的麻醉劑。本發(fā)明的另一目的是提供滿足前述目的的設(shè)備，該設(shè)備的制造成本相對較低，設(shè)置簡單，操作和維護(hù)可靠。本發(fā)明的又一目的是在不使用一些其它形式的系統(tǒng)的情況下，實(shí)現(xiàn)前述壓力調(diào)節(jié)，這些系統(tǒng)的組件將對壓力監(jiān)控功能引入另外的時(shí)間常數(shù)，或者滯后效應(yīng)；例如可能由依賴于增壓或者其它高壓蓄壓器補(bǔ)充裝置工作壓力的蓄氣器型系統(tǒng)引起的時(shí)間常數(shù)或者滯后效應(yīng)。本發(fā)明還提供一種用于在LMA裝置中保持預(yù)定壓力的方法，及一種用于監(jiān)測LMA裝置內(nèi)的壓力變化，從而檢測患者狀態(tài)的變化，并控制麻醉劑和/或肌肉弛緩劑的給藥的方法。通過使用自動(dòng)控制已插入患者體內(nèi)的喉部掩蔽氣道裝置中的壓力的設(shè)備，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例滿足前述目的，其中LMA裝置包括可充氣到預(yù)定壓力，從而在該裝置內(nèi)部和患者的喉部入口之間形成密封聯(lián)系的裝置，所述設(shè)備包括(a)具有可在細(xì)長氣缸內(nèi)移動(dòng)的活塞的注射裝置，氣缸具有向可充氣裝置供給充氣空氣的出口接頭；(b)用于相對于氣缸，可逆地移動(dòng)活塞，從而有選擇地把空氣排入或排出可充氣裝置的可逆運(yùn)轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置；(c)控制裝置，包括(ⅰ)連接的用于響應(yīng)出口接頭處的瞬時(shí)壓力的感壓裝置，(ⅱ)用于選擇充氣壓力的設(shè)定值的可調(diào)節(jié)裝置，(ⅲ)連接的用于響應(yīng)選擇的設(shè)定值，提供表示出瞬時(shí)壓力和選擇的設(shè)定值之間的差值的電輸出信號的比較裝置；及(d)連接電輸出信號，操縱驅(qū)動(dòng)裝置，從而使活塞相對于氣缸，沿著使比較裝置提供的電輸出信號降低到零或者接近于零的方向移動(dòng)的裝置。最好，可逆運(yùn)轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置包括耦合的、用于可逆驅(qū)動(dòng)絲杠的電機(jī)，以及與絲杠螺紋連接的螺母裝置，該螺母裝置被縱向?qū)б⒁揽啃D(zhuǎn)被嚙合，并被連接，以便直接在氣缸中縱向移動(dòng)活塞。優(yōu)選的電機(jī)是以開環(huán)方式驅(qū)動(dòng)的步進(jìn)電機(jī)，并且該步進(jìn)電機(jī)在無滑移或磁滯/誤差的情況下運(yùn)轉(zhuǎn)。電機(jī)的轉(zhuǎn)動(dòng)方向和轉(zhuǎn)動(dòng)速度取決于所施加的激勵(lì)的相位的順序和頻率。更具體地說，可逆運(yùn)轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置包括這樣的步進(jìn)電機(jī)，其中感壓裝置產(chǎn)生第一數(shù)字信號輸出，設(shè)定值呈第二數(shù)字信號輸出的形式，比較裝置包括提供用于操縱電機(jī)的數(shù)字控制信號的程控微處理器。有利的是，使通常關(guān)閉的第一電磁閥與注射裝置的出口接頭相連，以便插入該出口接頭和可充氣裝置之間，該電磁閥的螺線管與控制裝置電連接，從而只要電輸出信號非零，致動(dòng)該電磁閥，使該電磁閥至少在該電輸出信號的持續(xù)時(shí)間內(nèi)保持打開狀態(tài)。使通常關(guān)閉的第二電磁閥與注射裝置的出口接頭相連；當(dāng)被致動(dòng)為打開狀態(tài)時(shí)，該第二電磁閥使注射裝置可以接觸環(huán)境空氣，以便當(dāng)?shù)谝浑姶砰y處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，增加或排出系統(tǒng)空氣。最好，氣缸具有一個(gè)開口的，但是在其他方面封閉的縱向端部；通常關(guān)閉的兩個(gè)電磁閥均與氣缸的該開口端部相連。通常關(guān)閉的第一電磁閥還與LMA的可充氣裝置相連，并可被致動(dòng)成按照活塞的移動(dòng)方向，在可充氣裝置和氣缸之間交換空氣；如上所述，通常關(guān)閉的第二電磁閥可被致動(dòng)成準(zhǔn)許環(huán)境空氣進(jìn)入氣缸，或者從氣缸排出空氣，取決于活塞的移動(dòng)方向。第一限位開關(guān)產(chǎn)生前進(jìn)到相對于封閉端的預(yù)定極限接近位置的活塞的被測狀態(tài)的電信號，并且包括微處理器的裝置對被測的活塞接近度信號敏感，該微處理器被程序控制，以便(ⅰ)阻止驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)轉(zhuǎn)，并使第一電磁閥返回其通常的關(guān)閉狀態(tài)，隨后(ⅱ)致動(dòng)第二電磁閥，使之處于打開狀態(tài)，同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置，產(chǎn)生預(yù)定的反向行程，從而按照反向預(yù)定行程，把新鮮的環(huán)境空氣充入氣缸中，并且(ⅲ)使第二電磁閥不活動(dòng)，并使比較裝置在重新致動(dòng)第一電磁閥，使比較裝置回復(fù)到把LMA充氣壓力調(diào)節(jié)到設(shè)定值的功能之前，重建氣缸內(nèi)壓力的設(shè)定值。就目前優(yōu)選的系統(tǒng)的另一微處理器控制特征而論，對于已被麻醉，并正在進(jìn)行手術(shù)的患者，連續(xù)監(jiān)測掩蔽充氣壓力。監(jiān)測瞬時(shí)觀察到的掩蔽充氣壓力，以了解是否越過“正常調(diào)節(jié)”的預(yù)定上和/或下門限；并且，當(dāng)觀察到的壓力越過這些限度之一時(shí)，利用聲頻警報(bào)發(fā)出第一報(bào)警信號，該信號被解釋為，即使仍處于熟睡和鎮(zhèn)靜狀態(tài)下，患者已不知不覺地顯露出下咽部和喉部肌肉收縮的跡象，同時(shí)伴隨患者的充氣LMA的瞬時(shí)局部壓縮。同時(shí)進(jìn)行進(jìn)一步的自動(dòng)化監(jiān)測，以確定是否產(chǎn)生超出預(yù)定的評定標(biāo)準(zhǔn)的量值的任意比率相關(guān)狀態(tài)。這種比率相關(guān)狀況在下面將進(jìn)一步說明，并通過連續(xù)檢查對系統(tǒng)內(nèi)存儲(chǔ)的幾個(gè)連續(xù)讀數(shù)的門控序列的分析，確定這種比率相關(guān)狀況；并在系統(tǒng)監(jiān)視器上連續(xù)顯示這種分析的輸出結(jié)果。觀察到的充氣壓力的比率相關(guān)分析提供患者的初期的和預(yù)期的喚醒過程的指示，驗(yàn)證第一警報(bào)，此外還利用視頻警報(bào)提醒麻醉師“檢查麻醉”下面將參考附圖，舉例更加詳細(xì)地說明本發(fā)明的設(shè)備和方法，其中圖1圖解說明了與插入患者體內(nèi)的LMA裝置耦接的本發(fā)明的控制/監(jiān)視系統(tǒng)；圖1A表示了喚醒百分率特征的兩個(gè)典型結(jié)果輸出中的第一個(gè)，它由部分顯示屏或者整個(gè)顯示屏幕組成；圖1B類似地表示了隨后的另一喚醒百分率特征結(jié)果輸出；圖2表示了圖1的機(jī)械組件，同時(shí)示意地表示了電機(jī)控制組件；圖3包含標(biāo)注為圖3(部分A)和圖3(部分B)的獨(dú)立圖表，進(jìn)一步示意表示了包括用于圖2的比較器組件和電機(jī)控制電路的控制裝置，其中根據(jù)設(shè)定點(diǎn)SP評價(jià)測得的壓力，以便確定排氣活塞的驅(qū)動(dòng)，并進(jìn)一步根據(jù)門限值評價(jià)測得的壓力，確定疼痛刺激警報(bào)的狀態(tài)；圖3(部分A)的虛線3A，及圖3(部分B)的虛線3B代表同一個(gè)平面，在該平面上，圖3的部分A和部分B相連，形成完整的圖3；圖4示意地表示了借助其，本發(fā)明的系統(tǒng)可在啟動(dòng)，定心和重置電路之間轉(zhuǎn)換的裝置；圖5表示了插入患者體內(nèi)的LMA的密封套箍內(nèi)隨時(shí)間變化的系統(tǒng)觀察壓力變化，該患者已被麻醉，并正在進(jìn)行手術(shù)，但是到目前為止還沒有疼痛刺激；圖5A類似于圖5，表示了對反映疼痛刺激的例證異常的系統(tǒng)響應(yīng)之前和之后的情況；圖6A和圖6C是詳細(xì)說明對采樣實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行的典型計(jì)算的圖表，這些計(jì)算包括把這些值與設(shè)定值進(jìn)行比較，并對每個(gè)樣本進(jìn)行比率相關(guān)警報(bào)計(jì)算；圖6B和圖6D是圖6A和圖6C給出的數(shù)值的圖形表現(xiàn)；圖7是在患者的喚醒順序中獲得的觀察實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的顯象；這樣的數(shù)據(jù)提供了通過本發(fā)明的系統(tǒng)的監(jiān)控功能的分析顯示的疼痛刺激響應(yīng)的一個(gè)例子。A．機(jī)械結(jié)構(gòu)和操作圖1中，在10處表示了圖2的監(jiān)視系統(tǒng)或裝置的各種控制按鈕，包括系統(tǒng)啟動(dòng)/停止按鈕52，“調(diào)節(jié)”開始/停止按鈕53，報(bào)警重置按鈕54，“輸入”按鈕55及特別選擇設(shè)定點(diǎn)或門限的旋鈕56。監(jiān)視系統(tǒng)10具有與插入患者13體內(nèi)的LMA裝置12的柔性充氣/放氣供氣管11相連的出口接頭。LMA裝置12包括具有近端裝置15的導(dǎo)氣管14，近端裝置15用于外部容納經(jīng)過掩蔽結(jié)構(gòu)16到達(dá)患者肺部的換氣或麻醉供給物，掩蔽結(jié)構(gòu)16具有在18與導(dǎo)氣管14的遠(yuǎn)端相連的墊板17，墊板周圍圍繞由有彈力的柔性材料制成的充氣/放氣環(huán)或套箍19；圖中所示套箍處于充氣狀態(tài)，從外圍密封環(huán)繞患者喉部入口20的身體結(jié)構(gòu)，并且位于遠(yuǎn)離患者的食道入口21(下咽部)的位置。掩罩的內(nèi)部結(jié)構(gòu)包括用于防止患者的會(huì)厭22干擾在導(dǎo)氣管14和患者的喉部入口20之間沿任一方向通過掩罩的氣流或麻醉流體。按照慣例，借助可拆卸地與止回閥11A相連的手持式注射器(圖中未表示)手動(dòng)操作LMA裝置的充氣/放氣環(huán)或套箍19，止回閥11A構(gòu)成LMA的導(dǎo)管11的外端；當(dāng)注射器被拆下時(shí)，止回閥11A可保持LMA的當(dāng)前的充氣或放氣狀態(tài)。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，麻醉師概略知道一旦LMA已被正確地插入患者體內(nèi)時(shí)，采用多大的壓力可安全地對套箍充氣。盡管在把套箍插入患者體內(nèi)之后，尤其是在較小尺寸的套箍的情況下，可利用控制系統(tǒng)來使該套箍充氣，但是在使LMA充氣/放氣導(dǎo)管11和圖2的控制系統(tǒng)相連之前，仍然推薦使用上述手動(dòng)充氣過程。圖2中，空氣調(diào)節(jié)端口11’包括可拆卸地連接圖1的充氣/放氣導(dǎo)氣管11的適當(dāng)裝置；并且細(xì)長的柔性接頭或延長線11B具有(ⅰ)可拆卸地與調(diào)節(jié)端口11＇連接的系統(tǒng)接頭端(圖中未表示)，及(ⅱ)相容連接，從而和止回閥11A的接頭端共同作用，以便保持導(dǎo)管11/11B作為與LMA的可充氣裝置19連通的系統(tǒng)的持續(xù)敞開的通道的LMA接頭端。排氣裝置包括由低摩擦材料，例如PTFE(特氟隆)制成的呈整體形式的注射裝置25，它具有圓柱形氣缸筒26，氣缸筒26具有用于與活塞27共同作用的開口端(尾端)。注射裝置25被固定在構(gòu)件28上，并軸向延伸到具有沿直線線路到達(dá)LMA充氣／放氣連接裝置11＇的端口接頭29的閉端(頭端)；在該直線線路上，如果充氣空氣將沿任一方向在氣缸26和LMA的充氣/放氣裝置19之間通過，則必須把通常關(guān)閉的第一電磁閥V1致動(dòng)為打開狀態(tài)?；钊?7被固定安裝在縱向桿30的頭端，或者與縱向桿30的頭端一同形成，縱向桿30的尾端被固定在滑塊31上?；瑝K31形成用于縱向穩(wěn)定導(dǎo)軌32，以及用于借助基于框架的步進(jìn)電機(jī)33及其絲杠輸出軸34的可逆驅(qū)動(dòng)縱向位移的剛性橫向偏移臂；軸34與滑塊31的剛性橫向偏移臂中的螺母狀中心孔34＇螺紋接合，螺紋中心孔34＇最好以固定在滑塊31上的PTFE物體的形式形成。應(yīng)理解導(dǎo)軌32是商品化的縱向“線性軸承”組件(眾所周知，并且可以“ROLLON”名稱或商標(biāo)買到)的示意表示，其中細(xì)長的第一軌道部件被固定在構(gòu)件上，細(xì)長的第二軌道部件被固定在滑塊31上，其中減摩部件，例如軸承滾珠安放或者間隔一定距離放置在相應(yīng)的軌道部件的軌道上。在滑塊31和活塞27基于絲杠的旋轉(zhuǎn)被有效嚙合的情況下，裝置32提供的上述縱向支承和導(dǎo)引結(jié)構(gòu)將形成活塞27沿圓柱形氣缸筒26的中心縱向軸線的精確的縱向移動(dòng)能力。電機(jī)33是步進(jìn)電機(jī)，其中借助電機(jī)的四個(gè)輸入端中每個(gè)輸入端的相對激勵(lì)的變化，實(shí)現(xiàn)精確的方向控制。軸34的旋轉(zhuǎn)量(從而活塞27的移動(dòng)量)由電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)裝置47控制，如圖2中所示。圖2中的圖例符號表示電磁閥V1保持打開狀態(tài)下，為了把充氣空氣從氣缸筒26輸送到LMA的可充氣/放氣環(huán)或套箍19中，活塞27在氣缸筒26中的總行程L；該行程L也適用于活塞27的回復(fù)行程，在該回復(fù)行程中，從套箍16抽取控制量的充氣空氣。圖2中，固定安裝的限位開關(guān)LS1和LS2由箭頭標(biāo)記示意表示，暗示在活塞的總行程L的兩個(gè)縱向極限處的止動(dòng)和/或回動(dòng)裝置。但是，如圖2中所示，活塞27位于圓柱形氣缸筒外△L偏移量處，其中指示LS0的箭頭標(biāo)記這樣的點(diǎn)，在該點(diǎn)，活塞桿30帶有的互作用凸耳或其它開關(guān)致動(dòng)裝置37與限位開關(guān)LS0相互作用，以便獲得圖中所示的活塞回復(fù)位置的電信號或其它信號，同時(shí)伴隨著來自圖3中的驅(qū)動(dòng)電路的驅(qū)動(dòng)脈沖的終止；最好，限位開關(guān)均為光學(xué)器件，取決于凸耳或其它致動(dòng)裝置37是不透光的，從而能夠在發(fā)生限位開關(guān)動(dòng)作的每個(gè)相應(yīng)位置，切斷或遮斷從光源到光電管的光束。如圖2中進(jìn)一步所示，活塞桿30的頭端具有徑向凸緣結(jié)構(gòu)38，周圍籠罩著彈性帽蓋39，該彈性帽蓋39具有底切孔，當(dāng)用新帽蓋39替換舊帽蓋39，維修該設(shè)備時(shí)，底切孔易于快速地彈性夾持接合凸緣結(jié)構(gòu)38。某些壓力調(diào)節(jié)操作可干擾對反映患者肌肉反應(yīng)能力的壓力變化的檢測。通過本發(fā)明的基本上封閉的體積系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原理，本發(fā)明的系統(tǒng)被設(shè)計(jì)成使這種干擾降至最小，其中通過增大(ⅰ)在活塞26前頭和氣缸的頭端內(nèi)的體積與(ⅱ)套箍19中的體積之間的空氣共用體積內(nèi)的排量，調(diào)節(jié)套箍19的壓力偏差。這一點(diǎn)優(yōu)于利用高壓蓄壓器或者蓄氣器，通過從這種蓄壓器引入空氣，或者通過向大氣排出空氣來補(bǔ)償套箍壓力變化，從而調(diào)節(jié)壓力的系統(tǒng)。由本發(fā)明的系統(tǒng)利用的共用體積原理的應(yīng)用而得到的系統(tǒng)穩(wěn)定性的增大，使得能夠在不存在相關(guān)的系統(tǒng)不規(guī)則振蕩或者過量調(diào)節(jié)的情況下，獲得高的精度。具體地說，步進(jìn)電機(jī)33的每一步將移動(dòng)約0.0005毫升(0.5微升)的空氣。目前，加壓蓄壓器型系統(tǒng)不能獲得這樣的性能。圖2的設(shè)備的其它部件包括第一壓力監(jiān)測變換器P1和第二壓力監(jiān)測變換器P2。指示裝置中的總壓力的這些壓力變換器被連接成冗余監(jiān)測氣缸輸出端29和通常關(guān)閉的第一電磁閥V1之間的線路中的氣壓。圖中所示通常關(guān)閉的第二電磁閥V2與氣缸端口29和第一電磁閥V1之間的空氣管路相連。當(dāng)致動(dòng)V2，使之處于打開狀態(tài)時(shí)，閥V2形成從其通氣端部44自從氣缸端29到第一電磁閥的空氣管路的通道，從而，當(dāng)閥V1處于未致動(dòng)的關(guān)閉狀態(tài)，并且閥V2被致動(dòng)處于打開狀態(tài)時(shí)，活塞27在圓柱形氣缸筒26中從右向左移動(dòng)將導(dǎo)致新鮮(環(huán)境)空氣流入所述系統(tǒng)中。類似地，當(dāng)這兩個(gè)閥V1和V2處于同樣的狀態(tài)(V2處于打開狀態(tài)，V1處于其通常的關(guān)閉狀態(tài))時(shí)，活塞27在氣缸筒26中從左向右移動(dòng)將從系統(tǒng)中排出多余的空氣或氣體。另外，類似地，當(dāng)V2處于其通常的關(guān)閉狀態(tài)，V1被致動(dòng)處于打開狀態(tài)時(shí)，活塞27從右向左移動(dòng)將從LMA的裝置19中抽出充氣空氣(從而給裝置19放氣)。在閥V1和V2的狀態(tài)如上所述的情況下，活塞27從左向右移動(dòng)將向LMA的裝置19補(bǔ)充充氣空氣。致動(dòng)閥V1和V2所需的控制信號由來源于基本程序定序信號的獨(dú)立輸出提供，基本程序定序信號來自啟動(dòng)，定心和重置控制器60的獨(dú)立的微處理裝置。A.1.系統(tǒng)啟動(dòng)對系統(tǒng)啟動(dòng)和定心操作來說，給圖3的控制電路設(shè)旁路，并且步進(jìn)電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)器47的輸入由啟動(dòng)，定心和重置控制器60控制。如圖4中所示，借助兩個(gè)單刀雙擲開關(guān)42的操作，實(shí)現(xiàn)圖3控制電路的旁路。當(dāng)該設(shè)備被首次加電時(shí)，將發(fā)生開關(guān)42的這種操作，此時(shí)啟動(dòng)序列被起動(dòng)。在啟動(dòng)序列期間，步進(jìn)電機(jī)33的操作由啟動(dòng)，定心和重置控制器60控制。在繼續(xù)說明圖1和2的調(diào)節(jié)系統(tǒng)的自動(dòng)化操作之前，注意在實(shí)際應(yīng)用上，該系統(tǒng)必須與用于各個(gè)年齡患者的適當(dāng)大小的LMA相容工作，要求環(huán)19充氣體積的極大值和極小值的比例為10∶1。對于麻醉師的選擇來說，目前存在的尺寸號數(shù)如下1號(小個(gè)嬰兒)，最大充氣體積4cc。1.5號(大個(gè)嬰兒)，最大充氣體積6cc。2.0號(小個(gè)兒童)，最大充氣體積10cc。2.5號(大個(gè)兒童)，最大充氣體積14cc。3.0號(小個(gè)成年人)，最大充氣體積20cc。4.0號(一般成年人)，最大充氣體積30cc。5.0號(大個(gè)成年人)，最大充氣體積40cc。目前最好把氣缸筒26中活塞位移L的相應(yīng)極端處LS1和LS2之間的注射器氣缸筒26的氣缸排量設(shè)計(jì)成約為20cc；對于直徑為24mm的氣缸筒來說，由約45mm的全沖程位移L實(shí)現(xiàn)20cc的氣缸排量，可把該45mm全沖程位移L理解為該系統(tǒng)的說明性有效位移行程。進(jìn)一步來說，對于被設(shè)計(jì)成就其絲杠34的單次回轉(zhuǎn)需要1600個(gè)脈沖步進(jìn)的步進(jìn)電機(jī)33，及對于2mm的絲杠齒距(即每轉(zhuǎn)的進(jìn)程)來說，活塞27的有效位移行程包括36000個(gè)不連續(xù)的脈沖步進(jìn)增量；對初始設(shè)置來說，建議施加5000Hz的“快速”脈沖步進(jìn)重復(fù)頻率，以產(chǎn)生6.25mm/sec的活塞移動(dòng)速度。對于正常的壓力調(diào)節(jié)位移來說，建議施加500Hz的“慢速”脈沖步進(jìn)重復(fù)頻率，以產(chǎn)生0.625mm/sec的活塞移動(dòng)速度。下面將說明任何自動(dòng)調(diào)壓校正最好通過活塞位移的增量來實(shí)現(xiàn)，其中該增量開始于有效行程L的中點(diǎn)，從而電機(jī)位移的指示調(diào)節(jié)范圍通常在電機(jī)33的18000脈沖的范圍內(nèi)，從而使得能夠根據(jù)需要，沿LMA充氣方向，或者沿LMA放氣方向?qū)崿F(xiàn)至少10cc的體積排量。對于把LMA充氣自動(dòng)調(diào)節(jié)到設(shè)定點(diǎn)壓力來說，該范圍限度適合于上述任意LMA尺寸，即使充氣體積的變化范圍約為10∶1。上面建議只有在已完成利用手持式注射器(圖中未表示)使裝置19排氣，以便把LMA插入患者體內(nèi)，隨后利用同一注射器進(jìn)行充氣的常規(guī)程序之后，才把圖1和圖2的系統(tǒng)在11＇處與LMA的可充氣裝置19相連，操作人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)知道上述充氣將導(dǎo)致裝置19圍繞喉部入口實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)亩ㄎ幻芊猓瑫r(shí)在遠(yuǎn)端與下咽部接觸。對麻醉師來說，最初對LMA環(huán)19充氣的優(yōu)選方法是使用注射裝置。不管LMA充氣環(huán)19是否被手動(dòng)充氣，圖1、2和3的系統(tǒng)適于使充氣環(huán)19的壓力監(jiān)視控制快速呈現(xiàn)預(yù)定的設(shè)定點(diǎn)，它將以顯示器49的顯示內(nèi)容的一部分的形式給出所需的壓力設(shè)定值SP(例如50厘米水柱)。雖然LMA控制系統(tǒng)10能夠完成套箍充氣的初始任務(wù)，但是由系統(tǒng)10完成的這種初始充氣只對套箍或者更小的容量才是實(shí)用的，目前最好不用。這樣，在對圖2和3的系統(tǒng)選擇和確定壓力門限設(shè)定點(diǎn)SP的情況下，將從啟動(dòng)，定心和重置控制器60控制初始的啟動(dòng)序列開始程序操作。如圖4中所示，控制器60包含致動(dòng)閥V2，使之處于打開狀態(tài)，同時(shí)使閥V1保持未致動(dòng)狀態(tài)(于是處于其正常的關(guān)閉狀態(tài))的算法。隨后經(jīng)過步進(jìn)電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)器47以高速(5000Hz)發(fā)出脈沖，操縱電機(jī)33從活塞27的回復(fù)位置以高速移動(dòng)活塞27，該回復(fù)位置由凸耳37與限位開關(guān)LS0的相互作用確定?；钊?7快速通過活塞27在氣缸筒26中從左向右移動(dòng)的全行程(L)。在該通過過程中，凸耳37將致動(dòng)限位開關(guān)LS1，從而在步進(jìn)電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)器47中開始計(jì)數(shù)驅(qū)動(dòng)活塞通過位移L所需的脈沖的數(shù)目。只有當(dāng)凸耳37致動(dòng)限位開關(guān)LS2時(shí)才終止該計(jì)數(shù)，此時(shí)把總的計(jì)數(shù)值輸入控制器60的存儲(chǔ)器中，并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)的除2運(yùn)算，同時(shí)把其半計(jì)數(shù)值輸入控制器的存儲(chǔ)器中，另外還輸入步進(jìn)電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)器47的存儲(chǔ)器中。之后，步進(jìn)電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)器47將跟蹤操縱電機(jī)33的每個(gè)后續(xù)命令，以便獨(dú)立地知道活塞27的位置。隨后由控制器60發(fā)出一個(gè)信號，以便沿相反的方向以相現(xiàn)的速度開始移動(dòng)，直到脈沖計(jì)數(shù)值達(dá)到表示活塞27已到達(dá)其中間位置(或者“L／2”)的計(jì)數(shù)值為止。隨后停用閥V2，使之恢復(fù)其正常的關(guān)閉狀態(tài)。隨后使圖4中的兩個(gè)開關(guān)42同時(shí)從第一(“1”)位置轉(zhuǎn)換到第二(“2”)位置，從而使圖3中所示的模糊邏輯控制器46能夠假定電機(jī)33的控制。模糊邏輯控制器46將按照下表1中陳述的邏輯規(guī)則進(jìn)行操作，提供活塞沿從左向右方向繼續(xù)其移動(dòng)，直到在氣缸26的頭端處產(chǎn)生的壓力等于預(yù)定的設(shè)定壓力，通常為20厘米水柱為止所需的信號；一旦獲得這樣的值，由于在下面的章節(jié)中說明的原因，將進(jìn)一步致動(dòng)活塞27，以便繼續(xù)其行程，直到獲得設(shè)定值SP為止。隨后控制器60將致動(dòng)閥V1，使閥V1轉(zhuǎn)換為打開狀態(tài)。如果啟動(dòng)，定心和重置控制器60沒有收到表示在預(yù)定數(shù)目的步進(jìn)電機(jī)33步進(jìn)內(nèi)已獲得預(yù)定的設(shè)定壓力(例如，在行進(jìn)活塞27通過1/8位移L所需數(shù)目的步進(jìn)之前，要獲得預(yù)定的設(shè)定壓力)的信號，則將發(fā)出聲頻報(bào)警和光報(bào)警信號，系統(tǒng)將禁止自動(dòng)系統(tǒng)操作。A.2故障自動(dòng)防護(hù)模式根據(jù)冗余壓力傳感器之間的顯著偏差，在正常的系統(tǒng)操作過程中將觸發(fā)故障自動(dòng)防護(hù)模式。壓力由壓力變換器P1和P2重復(fù)檢測，壓力變換器P1和P2獨(dú)立檢測的壓力讀數(shù)由比較器“A”40連續(xù)比較。當(dāng)在P1和P2之間檢測到除基本為零之外的其它差值時(shí)，將產(chǎn)生一個(gè)硬件錯(cuò)誤HW報(bào)警。該硬件錯(cuò)誤報(bào)警以音頻和視覺信號指示的形式發(fā)出，提醒麻醉師采取LMA的手動(dòng)充氣控制。隨后，在發(fā)出這種硬件錯(cuò)誤報(bào)警后的一小段時(shí)間，比較器“A”40將轉(zhuǎn)到故障自動(dòng)防護(hù)模式，關(guān)閉V1和V2，以便保持LMA套箍內(nèi)的壓力。B.正常系統(tǒng)控制下面將根據(jù)表1中所列的邏輯規(guī)則來說明模糊控制器操作。表1中的前兩列反映的是均與SP相比的先前壓力和當(dāng)前壓力。如圖3B中所示，第一列和第二列之間的延遲為1/2秒。表1中的最后一列反映的是通常將由模糊邏輯控制器46向電機(jī)控制器47發(fā)送的命令。由于在正常的操作過程中，步進(jìn)電機(jī)33只以低速運(yùn)轉(zhuǎn)，在方向和步進(jìn)數(shù)目(N)方面發(fā)出模糊命令。模糊邏輯控制器進(jìn)行的所述壓力調(diào)節(jié)過程最好在由設(shè)定點(diǎn)SP兩側(cè)0.5厘米水柱的靜區(qū)確定的操作范圍內(nèi)完成其任務(wù)。表1模糊邏輯控制器46的操作<tablesid="table1"num="001"><table>相對于設(shè)定點(diǎn)的先前實(shí)際壓力相對于設(shè)定點(diǎn)的當(dāng)前實(shí)際壓力步進(jìn)(N)和方向方面的決定高高高的步進(jìn)數(shù)目，反向中高高的步進(jìn)數(shù)目，反向高中低的步進(jìn)數(shù)目，反向中中最小的步進(jìn)數(shù)目，雙向低中低的步進(jìn)數(shù)目，正向低低高的步進(jìn)數(shù)目，正向中低高的步進(jìn)數(shù)目，正向</table></tables>C.被麻醉患者的典型波形圖5圖解說明了本發(fā)明的系統(tǒng)用于調(diào)節(jié)LMA套箍19的壓力，并用于監(jiān)視LMA充氣壓力的呼吸波形。本例中的患者處于手術(shù)期間，并正用機(jī)械方法對其換氣，即患者的換氣是通過導(dǎo)氣管14施加的正壓的結(jié)果，也被稱為間歇式正壓換氣，或者“IPPV”。圖5描繪了本發(fā)明的裝置監(jiān)視設(shè)定點(diǎn)SP(本例中為50厘米水柱)周圍的振動(dòng)(波動(dòng))的能力，其中這種振動(dòng)的發(fā)生頻率約為12循環(huán)/分鐘，通常這是“正常”的被麻醉成年患者的呼吸周期。已發(fā)現(xiàn)通過導(dǎo)氣管14的這種呼吸氣流，不論是自發(fā)的還是依靠IPPV實(shí)現(xiàn)的，都將使LMA套箍19有規(guī)律地周期性壓縮/膨脹。本發(fā)明的系統(tǒng)的目的之一是測量壓縮/膨脹循環(huán)兩者的量值，以及根據(jù)這種壓縮/膨脹循環(huán)檢測偏差，因?yàn)樗_定的偏差可用于指示疼痛刺激。雖然具有圖5信號包線的總體展開(overallexpansion)(例如如圖5中所示的，并將在下文關(guān)于自動(dòng)縮放的章節(jié)中進(jìn)一步說明)，但是到目前為止在圖5中不存在疼痛刺激的任何標(biāo)記。圖5A提供了正遭受疼痛刺激的患者的一個(gè)例子，本發(fā)明的系統(tǒng)將借助報(bào)警程序檢測并報(bào)告該疼痛刺激，該報(bào)警程序是下面的討論的主題。圖5A的圖形說明了一旦受到對圖中字符指示的疼痛刺激所起反應(yīng)的干擾，手術(shù)過程中的對抗力。當(dāng)然，首先本發(fā)明的系統(tǒng)將已處于其正常的“調(diào)節(jié)”模式下，根據(jù)相對于設(shè)定點(diǎn)SP的測量壓力(例如，P1)的重復(fù)采樣(間隔0.5秒)，完成它所能完成的任務(wù)，并利用該讀數(shù)確定并產(chǎn)生恰當(dāng)?shù)幕钊?7位移。于是，疼痛刺激后神經(jīng)肌肉產(chǎn)生的壓力變化的圖形，以及將需要的，并且可能不在所述機(jī)構(gòu)的跟蹤能力范圍內(nèi)的活塞位移可產(chǎn)生測量壓力的受擾圖形，盡管調(diào)節(jié)模式試圖重建自身。此外，正常的調(diào)節(jié)模式及患者的神經(jīng)肌肉系統(tǒng)將試圖適應(yīng)變化后的以及正在變化的條件，這種變化后以及正在變化的條件可能起因于患者的神經(jīng)肌肉對更大劑量的深度(“救援”)麻醉的響應(yīng)。D.監(jiān)控功能圖3，5和5A，以及圖6A，6B，6C和6D的圖表用于舉例說明兩種自動(dòng)技術(shù)，利用這兩種自動(dòng)技術(shù)，圖1，2和3的裝置可提醒麻醉師注意在對被麻醉患者的外科手術(shù)過程中，患者已對患者的當(dāng)前麻醉程度不能阻斷的疼痛刺激作出了早期的神經(jīng)肌肉響應(yīng)跡象，即使患者仍處于足夠安靜的狀態(tài)，不知道或者沒有覺察到疼痛刺激。這種神經(jīng)肌肉跡象向主治麻醉師表明患者正在收縮他的喉部和下咽部肌肉一表示出患者的喚醒過程初期的現(xiàn)象-如果手術(shù)過程還沒有完成，可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。雖然已知經(jīng)受常規(guī)麻醉的患者對疼痛刺激不敏感，但是已發(fā)現(xiàn)在環(huán)繞喉部入口和下咽部區(qū)域的肌肉系統(tǒng)處，這種敏感性特別靈敏，并且是可觀察到的。此外還發(fā)現(xiàn)這些肌肉系統(tǒng)的這種活性將隨著麻醉深度的改變而變化，并可借助被彈性加載，持續(xù)接觸這種肌肉系統(tǒng)的充氣LMA套箍19中的壓力波動(dòng)觀察到。具體地說，壓力比較器“A”40的輸出中的異常壓力讀數(shù)被圖3中的比較器“B”57，“C”58和“D”59識別出，以便形成輸出警報(bào)A1和A2。這樣，插入的LMA的充氣環(huán)或套箍19是局部神經(jīng)肌肉響應(yīng)的早期檢測裝置，這種局部神經(jīng)肌肉響應(yīng)可由所述系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能的突然反應(yīng)推斷出，如同在圖5A中的壓力偏離額定值的受擾和不規(guī)則圖形中發(fā)生的那種突然反應(yīng)一樣，其中標(biāo)記出了由于手術(shù)過程中發(fā)生的事件引起的一段疼痛刺激。圖7列出了當(dāng)麻醉師有意地使患者從麻醉深度中部分蘇醒時(shí)，觀察到發(fā)生的變動(dòng)的壓力波動(dòng)的實(shí)驗(yàn)值，在手術(shù)過程中，類似于圖7的圖表也可實(shí)時(shí)顯示在顯示器49上。在設(shè)定點(diǎn)SP已被選定為60厘米水柱的情況下，以厘米水柱為單位在縱坐標(biāo)上顯示壓力變化。圖7列出了其結(jié)果是得到通過連續(xù)供給Propofol(一種常見并且通用的麻醉劑)麻醉患者“患者5”的手術(shù)過程的結(jié)論的事件。圖7中可識別出三個(gè)特定的時(shí)段，這些時(shí)間間隔中的每一個(gè)對應(yīng)于此入患者5體內(nèi)的麻醉劑劑量方面變化的開始。在這三個(gè)時(shí)段的第一個(gè)時(shí)段(開始于68分鐘)中，Propofol的連續(xù)供給被停止。在該時(shí)段的剩余部分中，在LMA套箍19接觸的區(qū)域中，可容易地觀察到喉部/咽部中的肌肉的活動(dòng)明顯增加。已發(fā)現(xiàn)肌肉活性的增大與患者的麻醉深度的相關(guān)性對于在手術(shù)過程或其它進(jìn)程中保持恰當(dāng)?shù)穆樽沓潭忍貏e有益。LMA裝置和監(jiān)控設(shè)備的使用提供了可靠地完成這種觀察的手段，同時(shí)另外還具有不必對患者施加其它插入式設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)。在圖7中標(biāo)記的第二時(shí)段(該時(shí)段大約從72分鐘時(shí)開始)中，麻醉師重新開始輸入Propofol。圖7中的第三時(shí)段大約從73分鐘時(shí)開始，并且識別何時(shí)再次停止Propofol的供給，并使患者可以完全蘇醒。注意大約在82分鐘之后，就不存在另外的讀數(shù)了，因?yàn)榇藭r(shí)已從患者的喉部取出了LMA。圖7中顯示的事件提供了本發(fā)明的監(jiān)控系統(tǒng)以允許檢測表示出蘇醒序列的肌肉活性的靈敏度發(fā)揮作用的明顯證據(jù)。D.1自動(dòng)化報(bào)警下面將說明推薦的用于自動(dòng)解釋圖5A中描述的異?，F(xiàn)象的兩種技術(shù)。這些警報(bào)可由麻醉師監(jiān)視，以便立即或者及早識別所觀察到的，作為患者蘇醒過程初期階段引起的征兆的壓力異?，F(xiàn)象。這兩種技術(shù)都依賴于正常的呼吸波形兩側(cè)的波動(dòng)邊界(門限)的確定，及LMA(環(huán)19)壓力與這種限度的比較；這些限度在圖5和5A中被表示為上門限E1和下門限E2，并被稱為“檢查麻醉報(bào)警窗口(checkanaesthesiaalarmwindow)”。如圖3中所示，E1和E2是自動(dòng)與每個(gè)壓力信號波動(dòng)進(jìn)行比較，以便確定麻醉程度警報(bào)A1和A2的值。借助于監(jiān)控裝置10，主治麻醉師能夠單獨(dú)地選擇，即改變E1和E2。A1是呼吸波形一旦偏離到由E1和E2構(gòu)造的“檢查麻醉”報(bào)警窗口上方或者下方，就被觸發(fā)的瞬時(shí)警報(bào)。初始報(bào)警信號A1由與“檢查麻醉”報(bào)警窗口不一致的任意單個(gè)偏離觸發(fā)。A1警報(bào)將以音頻形式被提供給麻醉師。一旦發(fā)出這樣的警告，將提醒麻醉師采取即時(shí)的校正響應(yīng)措施，例如通過增大正被引入患者體內(nèi)的麻醉劑的濃度。警報(bào)A2是由(ⅰ)窗口相關(guān)值ET(下面將說明)和(ⅱ)根據(jù)變化的LMA充氣壓力的檢測波形的連續(xù)樣本得到的計(jì)算平均值(Y)確定的比率相關(guān)警報(bào)(rate-relatedalarm)，其中連續(xù)樣本的采樣間隔為0.1秒，并被有效地積分，并以絕對值的形式存儲(chǔ)在如圖3中所示的字求和陣列電路中；如圖6A和6B中所示，以穩(wěn)定基線(采用設(shè)定值較為便利)為基準(zhǔn)，獲得每個(gè)絕對值的采樣幅值。如果平均值，即最近的連續(xù)32個(gè)積分樣本的和除以32得到的值(圖3A中的61)超過下面將進(jìn)一步說明的值ET，則將借助視頻和/或音頻信號的組合向麻醉師發(fā)出諸如“檢查麻醉”之類的A2警報(bào)。從而進(jìn)一步提醒麻醉師采取即時(shí)的校正響應(yīng)措施，例如通過增大正被引入患者體內(nèi)的麻醉劑的濃度。通過加和E1和E2的絕對值，并將它們的和除以選定的常數(shù)k，即ET=1k[|E1|+|E2|]]]>其中k是介于3-6之間的選定值(最好為4)，在k=4的情況下，借助即使可能不發(fā)出瞬時(shí)警報(bào)A1，也會(huì)可靠地發(fā)出的“檢查麻醉”警報(bào)，“除4”關(guān)系確定了優(yōu)選的實(shí)用安全系數(shù)。如圖3中所示，在每個(gè)3.2秒采樣周期完結(jié)時(shí)，釋放最先的樣本，并在與ET比較的下一32樣本的新均值計(jì)算中加入最新的樣本。這樣，例如，圖5中描繪的表示出在手術(shù)過程中觀察到的疼痛刺激活動(dòng)的異?，F(xiàn)象將導(dǎo)致確定哪些是不同于圖5中描繪的正常狀態(tài)的主要偏離。如果初始樣本越過報(bào)警窗口的邊界之一，第一警報(bào)A1將被觸發(fā)，第二警報(bào)A2可能不會(huì)立即被觸發(fā)。但是，上面說明的積分和平均值的導(dǎo)出可引起“檢查麻醉”警報(bào)A2，即使沒有產(chǎn)生第一警報(bào)A1所需的門限橫越(threshold-traverse)。除了這兩個(gè)警報(bào)外，麻醉師可以蘇醒百分比的形式監(jiān)控連續(xù)進(jìn)展，該蘇醒百分比可如圖1中所示那樣被顯示，這將在下面的“顯示特征”章節(jié)中進(jìn)行說明。雖然圖5A的圖形反映了不同反應(yīng)的相互影響，但是需要特別指出的是，一旦檢測到這樣的反應(yīng)，通過即時(shí)輸入更多的麻醉劑，基本上可在30秒內(nèi)消除背離設(shè)定點(diǎn)SP的主要瞬時(shí)偏離。D.2.顯示特征顯示器49含有時(shí)間窗口，通過該時(shí)間窗口，例如圖5，5A，6B，6D和7中所示的連續(xù)變化信號將表示最近一分鐘的調(diào)節(jié)壓力變化，從窗口的左手邊緣進(jìn)入，并從窗口的右手邊緣出去。圖1A和圖1B中表示了另一種顯示上述積分/求和法(平均值)的結(jié)果的方法，在時(shí)間過程中，這兩種顯示表示了從深度麻醉(圖1A中所示的第一例)到接近喚醒的初始程度(圖1B中所示的第二例)的進(jìn)展。該顯示最好由以百分比率顯示上述連續(xù)積分函數(shù)的輸出的柱形圖組成。最好在外科醫(yī)生把麻醉后的患者放在手術(shù)臺(tái)上，為手術(shù)作好準(zhǔn)備之后，對每個(gè)單獨(dú)的患者確定該連續(xù)更新的顯示的初始值。等同于100％顯示讀數(shù)的參數(shù)將等于ET的全值，在該點(diǎn)將發(fā)出“檢查麻醉”警報(bào)。另外還向麻醉師或者研究特殊手術(shù)過程的其它人員提供了把獨(dú)立的微處理器或其它數(shù)據(jù)表示裝置與計(jì)算機(jī)接口41相連的能力，從而，例如當(dāng)需要更多的精密記錄和分析時(shí)，在獨(dú)立的電子媒體上提供系統(tǒng)批示器的監(jiān)視，記錄和分析。D.3.報(bào)警窗口的自動(dòng)縮放已經(jīng)發(fā)現(xiàn)通過使檢查麻醉報(bào)警窗口的大小可被自動(dòng)減小(或者自動(dòng)縮放)，可使本發(fā)明的系統(tǒng)的監(jiān)控功能更有效，從而其優(yōu)點(diǎn)是報(bào)警門限(即E1和E2)調(diào)節(jié)更快速，于是能夠更精確地監(jiān)測麻醉程度。為了實(shí)現(xiàn)檢查麻醉報(bào)警窗口的這種自動(dòng)縮放，從至少8個(gè)連續(xù)波形抽取上、下峰值波輻，并求出平均值，確定上、下峰值的平均值。使用用于確認(rèn)峰值的兩個(gè)檢查；必須在相同的2分鐘采樣周期內(nèi)獲得被采樣的所有8個(gè)上限和下限，并且通過操作人員輸入預(yù)設(shè)的最小波輻可除去可能被認(rèn)識為峰值的小的振動(dòng)。本質(zhì)上，當(dāng)患者被進(jìn)一步麻醉時(shí)，這些上，下峰值波輻形成通常按照患者對正壓換氣(IPPV)的順從性而降低的“包跡”。考慮到包跡幅度(或者大小)逐漸減小，不必重新確定報(bào)警門限，必須記住隨著患者變得更為順從，患者的呼吸壓力通常降低。已發(fā)現(xiàn)限制報(bào)警門限(即E1和E2)是自動(dòng)地恢復(fù)監(jiān)控裝置的靈敏性的有效的理想方法，從而可不考慮包跡大小的降低，持續(xù)檢測疼痛刺激起源。出于安全的考慮，優(yōu)選的裝置將只允許縮放特征縮小檢查麻醉報(bào)警窗口，而不允許自動(dòng)放大檢查麻醉報(bào)警窗口。E1和E2的自動(dòng)縮放量在0和100％之間完全可調(diào)，默認(rèn)值為50％。想指出的是這種自動(dòng)縮放經(jīng)常使E1和E2不再關(guān)于設(shè)定點(diǎn)EP對稱，類似于圖6B中所示的報(bào)警窗口。D.4.重新定心操作系統(tǒng)如上所述，本發(fā)明的系統(tǒng)將自動(dòng)補(bǔ)償監(jiān)測的充氣空氣方面的泄漏和增加。由于步進(jìn)電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)器47保持向步進(jìn)電機(jī)33發(fā)布的方向命令的計(jì)數(shù)，當(dāng)活塞27已到達(dá)其行程終點(diǎn)時(shí)，步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)器47能夠并將作出這樣的指示。這種指示將反開關(guān)42轉(zhuǎn)到位置“1”，并觸發(fā)由啟動(dòng)，定心和重置控制器60控制的“重置”功能的開始。根據(jù)電機(jī)控制器47發(fā)出的重置命令，即當(dāng)異常情況要求補(bǔ)充或者清除活塞空氣時(shí)，控制器60將采取適當(dāng)?shù)膭?dòng)作。例如，當(dāng)重置功能要求向系統(tǒng)加入空氣時(shí)，控制器60將(ⅰ)使電磁閥V1無效，使電磁閥V1返回其通常的關(guān)閉狀態(tài)；(ⅱ)啟動(dòng)電磁閥V2，使之處于打開狀態(tài)；及(ⅲ)向涉進(jìn)電機(jī)控制和驅(qū)動(dòng)器47發(fā)出適當(dāng)?shù)男盘?，從而使電機(jī)33高速驅(qū)動(dòng)活塞27，從而通過端口44排出多余的“空氣”(或者，在適當(dāng)?shù)那闆r下，吸入更多的新鮮空氣)?？刂破?0的存儲(chǔ)器將根據(jù)上面說明的系統(tǒng)啟動(dòng)程序，保留把活塞27驅(qū)動(dòng)到其中點(diǎn)(L/2)所需的脈沖數(shù)目。在所述系統(tǒng)的常規(guī)監(jiān)控和調(diào)節(jié)操作中，幾乎不需要顯著地移動(dòng)活塞27。但是可能會(huì)產(chǎn)生較大的位移，例如手術(shù)刀與充氣LMA環(huán)19的接觸可能導(dǎo)致監(jiān)控的充氣空氣的損失。系統(tǒng)將觀察到這種情況，根據(jù)凸耳37是否與限位開關(guān)LS1，或者與限位開關(guān)LS2相互作用，要求連續(xù)供給更多的充氣空氣，或者減少充氣空氣，從而指示活塞27已到達(dá)其行程的終點(diǎn)。這種限位開關(guān)信號將導(dǎo)致(ⅰ)開關(guān)42繞過圖3的控制電路；(ⅱ)以聲頻報(bào)警的形式向麻醉師發(fā)送警報(bào)，同時(shí)視頻顯示“檢查泄漏”的消息；及(ⅲ)如上所述觸發(fā)控制器60的重置功能。上面的說明突出了該自動(dòng)化裝置的另一優(yōu)點(diǎn)，即如上所述，該自動(dòng)裝置將在大約3.6秒內(nèi)充滿氣缸26中的空氣體積，和手動(dòng)操作相比，這明顯快得多。盡管自動(dòng)恢復(fù)時(shí)間較短，但是系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的壓力調(diào)節(jié)足夠不連續(xù)，足以允許實(shí)現(xiàn)最小LMA套箍的壓力調(diào)節(jié)，而不會(huì)在較小的體積內(nèi)導(dǎo)致過度的壓力回彈。所有這些操作都是自動(dòng)的，作為確保維持設(shè)定點(diǎn)壓力的主要部分的警告或報(bào)警也是自動(dòng)的，只要對于給定患者，或者對于認(rèn)為患者所需的的給定LMA大小而言，情況需要這種警告或報(bào)警。結(jié)論所述裝置及其使用方法將實(shí)現(xiàn)所有宣稱的目的，作為LMA套箍壓力的控制器，作為監(jiān)視和校正泄漏的裝置，作為手術(shù)過程中，患者被麻醉的同時(shí)，對患者神經(jīng)肌肉系統(tǒng)的可能的疼痛刺激的監(jiān)視器，以及當(dāng)患者未被足夠麻醉時(shí)，作為防止患者保持處于肌肉弛緩狀態(tài)下的監(jiān)視器。特別地1．該裝置由微處理器控制，該微處理器執(zhí)行所有的任務(wù)，包括，但不局限于，診斷檢查，電機(jī)和閥操縱和控制，及壓力測量。2．該裝置包括圖象顯示和控制器以及接口，用于預(yù)先監(jiān)視和控制，從而允許使用不同的商用軟件包評價(jià)數(shù)據(jù)。3．借助于與LMA套箍的充氣管路氣動(dòng)連接的冗余壓力傳感器，該裝置提供LMA套箍壓力的瞬時(shí)值。出于安全原因，壓力測量由冗余變換器進(jìn)行，并對壓力測量結(jié)果連續(xù)進(jìn)行自動(dòng)比較。4．該裝置通常在相同的空氣體積下工作，尋求保持LMA套箍充氣的設(shè)定點(diǎn)壓力，其中對于LMA套箍壓力的每個(gè)采樣測量，偏離設(shè)定值將導(dǎo)致沿著使測量壓力與設(shè)定點(diǎn)壓力的偏離降低到0(或者基本上到0)的方向的活塞移動(dòng)。5．該裝置被這樣可折卸地與LMA的充氣/放氣導(dǎo)氣管相連，以便允許常規(guī)的LMA-患者插入程序，而不依賴于該裝置的任意自動(dòng)特征。從而，通過在患者進(jìn)入手術(shù)室入前，在套箍處于膨脹狀態(tài)下，安裝LMA，并進(jìn)行徹底檢查，以確保LMA已被正確安裝，從而在使患者和充氣的LMA套箍連接之前，依靠止回閥保持充氣壓力，可使患者對手術(shù)作好準(zhǔn)備。6．如果由于任意原因，該系統(tǒng)沒有工作或者沒有正確地工作，該系統(tǒng)將回復(fù)故障自動(dòng)防護(hù)模式，同時(shí)操作閥返回他們通常的關(guān)閉狀態(tài)，從而保持LMA充氣套箍壓力。7．在其正常的調(diào)節(jié)模式下，以0.1秒的間隔對系統(tǒng)壓力采樣，該采樣時(shí)間間隔對于完成相對于設(shè)定點(diǎn)壓力的評價(jià)是綽綽有余的，一系列脈沖的發(fā)出是用于這樣的活塞移動(dòng)，該活塞移動(dòng)將把測量壓力校正到基本上等于設(shè)定點(diǎn)壓力。如果壓力樣本的評價(jià)超過距離可調(diào)節(jié)設(shè)定值±0.5厘米水柱的門限值，則發(fā)生正常調(diào)節(jié)。8．重要的是強(qiáng)調(diào)所述LMA系統(tǒng)的正常操作表現(xiàn)出較多的優(yōu)點(diǎn)，這些優(yōu)點(diǎn)是系統(tǒng)以事實(shí)上封閉的空氣體積為工作對象的結(jié)果。測量壓力的增大將快速導(dǎo)致一部分體積的空氣排出LMA套箍，并進(jìn)入在活塞和氣缸頭端之間形成的體積中；實(shí)際上，一旦檢測到測量壓力已降低，則該體積空氣將返回LMA套箍。該相同體積的空氣的共用始終是成立的，除非當(dāng)由于泄漏或者其它一些意外事件而導(dǎo)致活塞到達(dá)其行程的終點(diǎn)時(shí)，例如被步進(jìn)電機(jī)控制器內(nèi)保存的位置反向操作所跟蹤的行程終點(diǎn)，或者當(dāng)?shù)竭_(dá)限位開關(guān)之一時(shí)，此時(shí)活塞將被復(fù)位，同時(shí)根據(jù)需要，排出空氣或者吸入新鮮空氣，LMA套箍始終保持其充氣壓力。9．一旦穩(wěn)定后，所述系統(tǒng)對很小的壓力變化(1/16厘米水柱數(shù)量級)靈敏，并可快速并且精確地作出其響應(yīng)，而不會(huì)利用時(shí)間常數(shù)或者滯后瞬態(tài)損害監(jiān)控功能。相信是由于所述的步進(jìn)電機(jī)及絲杠驅(qū)動(dòng)，配合實(shí)際上封閉的空氣體積內(nèi)的正常調(diào)節(jié)位移，實(shí)現(xiàn)這樣的響應(yīng)。對實(shí)際上封閉的空氣體積的依靠表現(xiàn)為LMA中套箍內(nèi)壓力的增大或降低方面，只涉及一個(gè)時(shí)間常數(shù)。10．作為對麻醉師的一種輔助手段，并在對患者的手術(shù)過程中，所述系統(tǒng)允許幾個(gè)同時(shí)生效的算法借助于對患者喉部入口周圍和/或與患者下咽部接觸處觀察到的肌肉動(dòng)作的靈敏響應(yīng)，實(shí)時(shí)，或者接近實(shí)時(shí)地處理被麻醉患者從誘導(dǎo)睡眠和/或麻痹狀態(tài)喚醒的最初的，初期的以及完全無意識的肌肉征兆。采取措施，聲頻或視頻提醒麻醉師檢測患者接近蘇醒，及時(shí)“檢查麻醉”并在患者沒有蘇醒的情況下，著手校正措施。隨著在評價(jià)LMA充氣壓力的觀察波動(dòng)方面，所述系統(tǒng)逐漸把其注意焦點(diǎn)縮小到預(yù)定的安全限度，所述系統(tǒng)自身能夠適應(yīng)增大檢測麻醉深度降低的精度。11．所述系統(tǒng)的監(jiān)控功能可用于檢測并提供預(yù)防這種情況的手段，在該情況下，已被輸入麻醉劑和獨(dú)立的弛緩劑(例如阿曲庫(atracurim)或者維庫(vecuronium))的患者消耗掉麻醉劑，但是由于肌肉弛緩劑的持續(xù)效果，仍保持不能動(dòng)彈的狀態(tài)。已知由于患者不能表現(xiàn)出該患者正在體驗(yàn)手術(shù)處理的全部效果，這種情況是非常討厭的。鑒于一些肌肉弛緩劑對咽部收縮肌的作用更加有限，LMA套箍19必須與這些咽部收縮肌接觸，以便監(jiān)視肌肉活性，因此LMA監(jiān)控系統(tǒng)可用于防范這樣的事件。其它人員已觀察到在由普通的肌肉弛緩劑引起的局部麻痹期間，咽部收縮肌的收縮曲線不發(fā)生變化。參見Ericsson等的“FunctionalAssessmentofthePharynxatRestandduringSwallowinginPartiallyparalyzedHumans”；Anaesthesiology，V87，No.5，Nov.1997。12．此外，要注意的是雖然在LMA充氣響應(yīng)方面，所述系統(tǒng)的監(jiān)視和其它檢測功能是較好的，但是LMA只是用于說明在咽腔內(nèi)用于響應(yīng)充氣材料與一個(gè)或多個(gè)肌肉活動(dòng)區(qū)域接觸的區(qū)域中的肌肉活動(dòng)，并產(chǎn)生該肌肉活動(dòng)的適當(dāng)警報(bào)的適當(dāng)充氣裝置。13．另外還要注意的是這里所述的優(yōu)選數(shù)值，例如4，8，32等只是說明性的，并且考慮到對數(shù)字系統(tǒng)操作的依賴，以2的冪值的形式選擇這些數(shù)值。權(quán)利要求1．一種自動(dòng)調(diào)節(jié)已插入患者體內(nèi)的喉部掩蔽氣道(LMA)裝置中的壓力的設(shè)備，其中所述LMA包括可充氣到預(yù)定的壓力，從而在患者的喉部入口周圍形成密封的可充氣裝置，所述設(shè)備包括a．具有可在細(xì)長氣缸內(nèi)移動(dòng)的活塞的注射裝置，氣缸具有與所述可充氣裝置相連的出口接頭，用于供給充氣/放氣空氣；b．可逆運(yùn)轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置，用于使所述活塞和氣缸可逆地彼此相對移動(dòng)，從而有選擇地把空氣排入或排出所述可充氣裝置；c．控制裝置，包括(ⅰ)連接的用于響應(yīng)出口接頭處的瞬時(shí)壓力的感壓裝置，(ⅱ)用于選擇充氣壓力的設(shè)定值的可調(diào)節(jié)裝置，(ⅲ)連接的用于響應(yīng)所述設(shè)定值和所述感壓裝置，從而提供表示出瞬時(shí)壓力和選擇的設(shè)定值之間的評定差值的極性的輸出信號的比較裝置；及d．連接所述輸出信號，以便操縱所述驅(qū)動(dòng)裝置，從而使所述活塞和氣缸沿著使所述比較裝置提供的輸出信號降低到零的方向，彼此相對移動(dòng)的裝置。2．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述氣缸具有一個(gè)頭端，該頭端具有與所述LMA的充氣空氣連接孔，從而在所述活塞和氣缸的頭端之間形成基本上恒定的內(nèi)含空氣體積，用于共同包含LMA的可充氣裝置中的充氣空氣。3．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述可逆運(yùn)轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置包括耦合的，用于可逆驅(qū)動(dòng)絲杠的電機(jī)，以及與所述絲杠螺紋連接的螺母裝置，所述螺母裝置被縱向?qū)б?，并依靠旋轉(zhuǎn)被嚙合，并被連接，以便直接在氣缸中縱向移動(dòng)活塞。4．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述可逆運(yùn)轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置包括數(shù)字控制步進(jìn)電機(jī)，其中所述感壓裝置產(chǎn)生第一數(shù)字信號輸出，設(shè)定值呈第二數(shù)字信號輸出的形式，所述比較裝置包括提供用于操縱所述電機(jī)的數(shù)字信號的程控微處理器。5．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述出口接頭包括能夠確定所述可充氣裝置和所述氣缸的頭端之間的空氣排放的打開或關(guān)閉狀態(tài)的閥裝置。6．按照權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其中所述閥裝置是兩個(gè)閥中的第一個(gè)，所述兩個(gè)閥中的另一個(gè)閥，在所述第一閥和所述氣缸之間的一個(gè)位置上，具有與所述出口接頭的抽頭式接頭，所述第二閥能夠確定與環(huán)境空氣相連的出口接頭的打開或關(guān)閉狀態(tài)。7．按照權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中所述閥均為通常關(guān)閉的電磁閥，所述第一閥與所述控制裝置電連接，從而使LMA的可充氣裝置的壓力調(diào)節(jié)成為可能，所述第二閥與所述控制裝置電連接，從而能夠在保持所述可充氣裝置內(nèi)和所述氣缸的頭端內(nèi)的基本恒定的共用空氣體積的情況下，自動(dòng)排出或吸入空氣。8．按照權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括允許預(yù)定量的環(huán)境空氣進(jìn)入所述氣缸的空氣增加裝置，所述空氣增加裝置包括產(chǎn)生表示出活塞前進(jìn)到與所述頭端的預(yù)定接近位置，并對應(yīng)于許可的活塞行程的頭端的被測狀態(tài)的電信號的限位開關(guān)裝置；及包括微處理的，對被測活塞接近度的所述信號敏感的裝置，所述微處理器以這樣的方式程序控制，以便(ⅰ)使所述第一電磁閥返回其通常的關(guān)閉狀態(tài)，并且(ⅱ)致動(dòng)所述第二電磁閥，使之處于打開狀態(tài)，隨后運(yùn)轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)裝置，反向產(chǎn)生預(yù)定行程，從而按照所述反向預(yù)定行程，把新鮮的環(huán)境空氣引入所述氣缸中，并且(ⅲ)使所述第二電磁閥不活動(dòng)，并在重新致動(dòng)所述第一電磁閥，并使所述比較裝置回復(fù)到其把LMA充氣壓力調(diào)節(jié)到壓力設(shè)定值的功能之前，使所述比較裝置重新形成所述氣缸內(nèi)的壓力設(shè)定值。9．按照權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括從所述氣缸排出預(yù)定量的空氣的空氣排出裝置，所述空氣排出裝置包括產(chǎn)生表示出活塞前進(jìn)到與許可的活塞行程的尾端的預(yù)定接近位置的被測狀態(tài)的電信號的限位開關(guān)裝置；及包括微處理的，對被測活塞接近度的所述信號敏感的裝置，所述微處理器被程序控制，以便(ⅰ)使所述第一電磁閥返回其通常的關(guān)閉狀態(tài)，并且(ⅱ)致動(dòng)所述第二電磁閥，使之處于打開狀態(tài)，隨后運(yùn)轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)裝置，反向產(chǎn)生預(yù)定行程，從而從所述氣缸排出預(yù)定量的空氣，并且(ⅲ)使所述第二電磁閥不活動(dòng)，并在重新致動(dòng)所述第一電磁閥，并使所述比較裝置回復(fù)到其把LMA充氣壓力調(diào)節(jié)到壓力設(shè)定值的功能之前，使所述比較裝置重新形成所述氣缸內(nèi)的壓力設(shè)定值。10．按照權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中頭端限位開關(guān)裝置被布置成產(chǎn)生前進(jìn)到與許可的活塞行程的頭端的預(yù)定接近位置的活塞的被測狀態(tài)的電信號，尾端限位開關(guān)裝置被布置成產(chǎn)生前進(jìn)到與許可的活塞行程的預(yù)定接近位置的活塞的被測狀態(tài)的電信號，其中所述控制裝置包括程控微處理器，以便確定(ⅰ)沿著接近頭端限位開關(guān)方向的活塞驅(qū)動(dòng)，(ⅱ)致動(dòng)所述第一閥，使之處于打開狀態(tài)，以便把空氣從所述圓端的頭端排向所述可充氣裝置；所述微處理器還被進(jìn)一步程序控制，以便確定(ⅲ)沿著從所述頭端回退方向的活塞驅(qū)動(dòng)，及(ⅳ)致動(dòng)所述第一閥，使之處于打開狀態(tài)，以便把空氣從所述可充氣裝置排向所述氣缸的頭端。11．按照權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中在致動(dòng)頭端限位開關(guān)的前進(jìn)活塞移動(dòng)的情況下，所述微處理器被進(jìn)一步程序控制，以便(ⅴ)使所述第一閥不活動(dòng)，并致動(dòng)所述第二閥，使之處于打開狀態(tài)，及(ⅵ)確定用于收回所述活塞并伴隨地把空氣吸入所述氣缸的頭端中的反向活塞驅(qū)動(dòng)；所述微處理器被進(jìn)一步程序控制，以便(ⅶ)終止所述電機(jī)的反向驅(qū)動(dòng)，及(ⅷ)使所述第二閥不活動(dòng)，并致動(dòng)所述第一閥，以便在所述可充氣裝置和所述氣缸的頭端之間重新形成固定的共用空氣體積。12．按照權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中在回縮活塞移動(dòng)的情況下，所述微處理器被進(jìn)一步程序控制，以便(ⅴ)使所述第一閥不活動(dòng)，并致動(dòng)所述第二閥，使之處于打開狀態(tài)，及(ⅵ)確定朝著所述氣缸的頭端前進(jìn)所述活塞的新方向，并伴隨地把預(yù)定量的空氣排出所述設(shè)備，而不改變所述可充氣裝置的充氣狀態(tài)的反向活塞驅(qū)動(dòng)；所述微處理器被進(jìn)一步程序控制，以便(ⅶ)終止沿所述新方向的活塞前進(jìn)，及(ⅷ)使所述第二閥不活動(dòng)，并致動(dòng)所述第一閥，以便在所述可充氣裝置和所述氣缸的頭端之間重新形成固定的共用空氣體積。13．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述可調(diào)節(jié)裝置提供在25厘米-100厘米水柱內(nèi)的設(shè)定值選擇。14．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述可調(diào)節(jié)裝置提供在40厘米-70厘米水柱內(nèi)的設(shè)定值選擇。15．按照權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中選擇的設(shè)定值大體上為50厘米水柱。16．按照權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中選擇的設(shè)定值大體上為60厘米水柱。17．按照權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中就LMA的可充氣裝置內(nèi)的壓力監(jiān)測而言，所述設(shè)備具有大約0.06厘米水柱的高壓力調(diào)節(jié)靈敏度。18．按照權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備能夠在相當(dāng)小的容差范圍內(nèi)調(diào)節(jié)LMA的可充氣裝置內(nèi)的壓力。19．按照權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中所述相當(dāng)小的容差大體上為±0.5厘米水柱。20．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備適于有選擇地連接插入的LMA的可充氣裝置，其中插入的LMA是取決于患者的相應(yīng)解剖尺寸(size)的多種LMA型號中的任意一種。21．按照權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中所述LMA型號的可充氣裝置的充氣體積為4-40立方厘米。22．按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述氣缸的排量大小約為20立方厘米。23．按照權(quán)利要求23所述的設(shè)備，其中所述氣缸具有約為所述氣缸中活塞的有效可移動(dòng)長度一半的氣缸筒。24．一種用于自動(dòng)監(jiān)測手術(shù)過程中患者麻醉狀態(tài)的設(shè)備，其中患者體內(nèi)已插入LMA裝置，該LMA裝置包括在其遠(yuǎn)端帶有可充氣掩蔽結(jié)構(gòu)的導(dǎo)氣管，用于在喉部入口周圍形成密封接合，并借助導(dǎo)氣管及通過掩蔽結(jié)構(gòu)與患者肺部連通，所述掩蔽結(jié)構(gòu)具有可從外部進(jìn)入患者體內(nèi)的柔性管狀充氣管；所述設(shè)備包括(a)包括可拆卸地連接所述充氣管，用于產(chǎn)生手術(shù)過程中，按照隨時(shí)間而變的瞬時(shí)LMA充氣壓力的電信號輸出的壓力變換器的裝置；(b)包括用于設(shè)定變換器電信號輸出的預(yù)定上、下信號限度的可調(diào)節(jié)裝置的壓力評定裝置，變換器電信號輸出的預(yù)定上、下信號限度代表容許的LMA充氣壓力波動(dòng)的上、下門限值；及(c)當(dāng)檢測到大于所述上信號限度或者小于所述下信號限度的電信號時(shí)，所述壓力評定裝置產(chǎn)生警報(bào)信號輸出。25．按照權(quán)利要求24所述的設(shè)備，還包括用于連續(xù)顯示隨時(shí)間變化的變換器實(shí)測壓力的顯示裝置，其中在當(dāng)前和最近實(shí)測的壓力位于預(yù)定的一段時(shí)間的邊界之一的情況下，以從該段時(shí)間的一個(gè)邊界到另一邊界連續(xù)通過該段時(shí)間的變縱坐標(biāo)值的形式，顯示該段時(shí)間內(nèi)的壓力幅度，所述顯示裝置還以高于或低于LMA充氣壓力的顯象的獨(dú)立水平線的形式顯示所述預(yù)定的上、下容許限度，從而在把麻醉劑引入患者體內(nèi)之后，并在開始手術(shù)之前，可就所述門限值的設(shè)定作出判斷，以便可預(yù)先確定指示基本上只適用于在開始對被麻醉患者進(jìn)行手術(shù)之后發(fā)生的事件的報(bào)警條件的報(bào)警條件限度。26．按照權(quán)利要求24所述的設(shè)備，還包括用于連續(xù)顯示隨時(shí)間變化的變換器實(shí)測壓力的顯示裝置，其中在當(dāng)前和最近實(shí)測的壓力位于預(yù)定的一段時(shí)間的邊界之一的情況下，以從該段時(shí)間的一個(gè)邊界到另一邊界連續(xù)通過該段時(shí)間的變縱坐標(biāo)值的形式，顯示該段時(shí)間內(nèi)的壓力幅度，所述顯示裝置還以高于或低于LMA充氣壓力的變化顯象的獨(dú)立水平線的形式顯示所述預(yù)定的上、下容許限度，從而在把麻醉劑引入患者體內(nèi)之后，并在開始手術(shù)之前，可就所述門限值的設(shè)定作出判斷，以便可預(yù)先確定指示基本上只適用于在開始對被麻醉患者進(jìn)行手術(shù)之后發(fā)生的事件的報(bào)警條件的報(bào)警條件限度。27．一種用于自動(dòng)監(jiān)測手術(shù)過程中患者麻醉狀態(tài)的設(shè)備，其中患者體內(nèi)已插入LMA裝置，該LMA裝置包括包括在其遠(yuǎn)端帶有可充氣掩蔽結(jié)構(gòu)的導(dǎo)氣管，用于在喉部入口周圍形成密封接合，并借助導(dǎo)氣管及通過掩蔽結(jié)構(gòu)與患者肺部連通，所述掩蔽結(jié)構(gòu)具有可從外部進(jìn)入患者體內(nèi)的柔性管狀充氣管；所述設(shè)備包括(a)確定作為基準(zhǔn)量的設(shè)定壓力值的裝置；(b)包括具有氣缸的注射器的裝置，該氣缸具有適于可分離地連接所述LMA充氣管的頭端，所述氣缸具有尾端，活塞能夠移動(dòng)通過所述尾端，從而改變在可充氣掩蔽結(jié)構(gòu)和氣缸的頭端之間共用的封閉空氣體積的比例；(c)檢測所述封閉體積內(nèi)的氣壓，并把檢測的壓力與所述基準(zhǔn)量進(jìn)行比較，從而確定檢測壓力偏離所述基準(zhǔn)量的極性(polarity)的裝置；及(d)包括在所述氣缸中沿著使所述檢測的氣壓偏離降低為零的方向可逆地移動(dòng)所述活塞的驅(qū)動(dòng)裝置的調(diào)節(jié)裝置。28．按照權(quán)利要求27所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括確定檢測的氣壓波動(dòng)的獨(dú)立的上、下容許門限，并當(dāng)檢測到越過所述門限之一的壓力波動(dòng)時(shí)，輸出警報(bào)的程控微處理器。29．一種用于自動(dòng)監(jiān)測手術(shù)過程中患者麻醉或麻痹狀態(tài)的設(shè)備，其中患者體內(nèi)已插入可充氣裝置，所述可充氣裝置與患者的下咽部的至少一部分墻面接觸，其中可充氣裝置具有可從外部進(jìn)入患者體內(nèi)的柔性管狀充氣管；所述設(shè)備包括(a)確定作為基準(zhǔn)量的設(shè)定壓力值的裝置；(b)包括具有氣缸的注射器的裝置，該氣缸具有適于可分離地連接所述充氣管的頭端，所述氣缸具有尾端，活塞能夠移動(dòng)通過所述尾端，從而改變在可充氣裝置和氣缸的頭端之間共用的封閉空氣體積的比例；(c)檢測所述封閉體積內(nèi)的氣壓，并把檢測的壓力與所述基準(zhǔn)量進(jìn)行比較，從而確定檢測壓力偏離所述基準(zhǔn)量的極性(polarity)的裝置；及(d)包括在所述氣缸中沿著使所述檢測的氣壓偏離降低為零的方向可逆地移動(dòng)所述活塞的驅(qū)動(dòng)裝置的調(diào)節(jié)裝置。30．按照權(quán)利要求27或29所述的設(shè)備，還包括連接所述檢測裝置，用于形成檢測的充氣壓力對時(shí)間的連續(xù)流動(dòng)顯示的顯示裝置。31．按照權(quán)利要求27或29所述的設(shè)備，還包括連接所述檢測裝置，用于形成檢測的充氣壓力對時(shí)間的連續(xù)流動(dòng)顯示的顯示裝置；及(e)包括用于設(shè)定檢測的氣壓波動(dòng)的上、下門限值的可調(diào)節(jié)裝置的壓力評定裝置，當(dāng)檢測到超過所述門限值之后的壓力波動(dòng)時(shí)，所述壓力評定裝置產(chǎn)生警報(bào)。32．使用LMA裝置監(jiān)測手術(shù)過程中患者麻醉狀態(tài)的方法，其中LMA裝置包括在其遠(yuǎn)端帶有可充氣掩蔽結(jié)構(gòu)的導(dǎo)氣管，用于在喉部入口周圍形成密封接合，并借助導(dǎo)氣管及通過掩蔽結(jié)構(gòu)唯一地與患者肺部連通，所述掩蔽結(jié)構(gòu)具有可從外部進(jìn)入患者體內(nèi)的柔性管狀充氣管；所述方法包括下述步驟(a)選擇LMA裝置，并將其插入患者體內(nèi)，同時(shí)使掩蔽結(jié)構(gòu)充氣，以便在患者的喉部入口周圍形成密封接合；(b)選擇感壓裝置，并使感壓裝置與所述充氣管相連，從而連續(xù)地監(jiān)測手術(shù)過程中，隨著時(shí)間而變化的瞬時(shí)充氣壓力波動(dòng)；(c)分析手術(shù)開始前一段時(shí)間內(nèi)檢測壓力的波動(dòng)，以便確定介于上、下壓力限度之間的窗口，實(shí)測的壓力波動(dòng)包含在該窗口內(nèi)；(d)開始手術(shù)；(e)響應(yīng)越過所述限度之一的監(jiān)測壓力水平，發(fā)出警報(bào)。33．使用LMA裝置監(jiān)測手術(shù)過程中患者麻醉狀態(tài)的方法，其中LMA裝置包括在其遠(yuǎn)端帶有可充氣掩蔽結(jié)構(gòu)的導(dǎo)氣管，用于在喉部入口周圍形成密封接合，并借助導(dǎo)氣管及通過掩蔽結(jié)構(gòu)唯一地與患者肺部連通，所述掩蔽結(jié)構(gòu)具有(ⅰ)被構(gòu)造成定位接觸患者的下咽部的遠(yuǎn)端及(ⅱ)可從外部進(jìn)入患者體內(nèi)的柔性管狀充氣管；所述方法包括下述步驟(a)選擇LMA裝置，并將其插入患者體內(nèi)，同時(shí)使掩蔽結(jié)構(gòu)充氣，以便(ⅲ)在患者的喉部入口周圍形成密封接合，及(ⅳ)在遠(yuǎn)端定位掩蔽接合患者的下咽部；(b)選擇感壓裝置，并使感壓裝置與所述充氣管相連，從而連續(xù)地監(jiān)測手術(shù)過程中，隨著時(shí)間而變化的瞬時(shí)充氣壓力波動(dòng)；(c)分析手術(shù)開始前一段時(shí)間內(nèi)檢測壓力的波動(dòng)，以便確定介于上、下壓力限度之間的窗口，實(shí)測的壓力波動(dòng)包含在該窗口內(nèi)；(d)開始手術(shù)；(e)響應(yīng)越過所述限度之一的監(jiān)測壓力水平，發(fā)出警報(bào)。34．按照權(quán)利要求32或33所述的方法，其中步驟(c)的窗口還包括連續(xù)經(jīng)過的固定時(shí)間段，在該時(shí)間段內(nèi)，累積所述上、下限度內(nèi)的壓力變化的絕對量，以便求出所述時(shí)間段的平均值；及其中以容許幅度的附加限度的形式形成判斷標(biāo)準(zhǔn)值；并且當(dāng)確定求出的平均值已到達(dá)所述判斷標(biāo)準(zhǔn)值時(shí)，發(fā)出警報(bào)。35．使用LMA裝置監(jiān)測手術(shù)過程中患者麻醉狀態(tài)的方法，其中LMA裝置包括在其遠(yuǎn)端帶有可充氣掩蔽結(jié)構(gòu)的導(dǎo)氣管，用于在喉部入口周圍形成密封接合，并借助導(dǎo)氣管及通過掩蔽結(jié)構(gòu)唯一地與患者肺部連通，所述掩蔽結(jié)構(gòu)具有可從外部進(jìn)入患者體內(nèi)的柔性管狀充氣管；所述方法包括下述步驟(a)選擇LMA裝置，并將其插入患者體內(nèi)，同時(shí)使掩蔽結(jié)構(gòu)充氣，以便在患者的喉部入口周圍形成密封接合；(b)選擇感壓裝置，并使感壓裝置與所述充氣管相連，從而連續(xù)地監(jiān)測手術(shù)過程中，隨著時(shí)間而變化的瞬時(shí)充氣壓力；(c)開始手術(shù)；(d)分析手術(shù)開始后一段時(shí)間內(nèi)的壓力波動(dòng)，以便確定介于上、下壓力限度之間的窗口，實(shí)測的壓力波動(dòng)包含在該窗口內(nèi)；(e)響應(yīng)越過所述限度之一的監(jiān)測壓力水平，發(fā)出警報(bào)。36．在已插入患者體內(nèi)的喉部-掩蔽-氣道裝置(LMA)中保持預(yù)定的設(shè)定壓力的方法，其中所述掩蔽結(jié)構(gòu)包括借助注射器的操作已被充氣，從而在患者的喉部入口周轉(zhuǎn)形成密封接合的可充氣裝置，所述方法包括下述步驟a．確定作為基準(zhǔn)量的所述設(shè)定壓力，b．檢測可充氣裝置的壓力水平，確定掩蔽結(jié)構(gòu)充氣壓力可能偏離所述設(shè)定壓力的極性，c．沿著使充氣壓力相對于設(shè)定壓力的可能偏離降低為零的方向，移動(dòng)注射器的活塞，d．手術(shù)過程中，在對患者進(jìn)行麻醉的整個(gè)過程中，重復(fù)進(jìn)行步驟(b)和(c)。37．按照權(quán)利要求35所述的方法，其中步驟(e)的使用包括當(dāng)檢測的瞬時(shí)壓力值超出預(yù)設(shè)警報(bào)值的范圍時(shí)，啟動(dòng)第一自動(dòng)報(bào)警操作。38．按照權(quán)利要求37所述的方法，其中可手動(dòng)調(diào)節(jié)所述預(yù)設(shè)警報(bào)值。39．按照權(quán)利要求35所述的方法，其中步驟(e)的使用包括當(dāng)檢測的瞬時(shí)壓力值的步進(jìn)累積結(jié)果超出第二預(yù)設(shè)門限警報(bào)值時(shí)，啟動(dòng)第二自動(dòng)報(bào)警操作。40．按照權(quán)利要求39所述的方法，其中可手動(dòng)調(diào)節(jié)所述第二預(yù)設(shè)門限警報(bào)值。41．按照權(quán)利要求39所述的方法，其中把步進(jìn)累積的每個(gè)后續(xù)結(jié)果與每個(gè)單獨(dú)的麻醉患者的初始步進(jìn)累積進(jìn)行比較，從而這種比較提供患者的麻醉深度的減小的指示，并且這種連續(xù)顯示提供麻醉患者的初期喚醒的輔助獨(dú)立指示，并且這種指示可用于提醒麻醉師需要對患者增加麻醉劑供給。42．使用權(quán)利要求1所述的設(shè)備檢測患者從麻醉狀態(tài)被過早喚醒的初期階段的方法，其中所述設(shè)備的比較裝置檢測的壓力形成檢測的充氣壓力對時(shí)間的連續(xù)流動(dòng)顯示。全文摘要可逆運(yùn)轉(zhuǎn)電機(jī)被機(jī)械連接,以便自動(dòng)確定空氣注射器(26)的活塞(27)的位置,空氣注射器(26)與插入患者體內(nèi)的喉部掩蔽氣道裝置(LMA)(12)的充氣/放式密封壞或套箍(19)氣動(dòng)連接,借助LMA裝置(12)的氣道,患者正被換氣和/或麻醉。理想地,(i)注射器(26)的頭端處的空氣,加上(ii)LMA(12)的可充氣套箍(19)中所含的空氣,加上(iii)所述頭端與所述套箍的互連通道中所含的空氣是在這三個(gè)位置共用的“基本上恒定的”體積,但是借助活塞(27)的移動(dòng),該空氣體積被自動(dòng)改變,以便根據(jù)需要,校正該基本上恒定的體積中的氣壓,使之和預(yù)定的設(shè)定壓力水平一致。各種儀器,包括微處理器控制的儀器,連續(xù)監(jiān)視系統(tǒng)響應(yīng)圖形,對于觀察到的圖形異常,通過聲頻及視頻警報(bào)向麻醉師報(bào)警。文檔編號A61F2/958GK1283127SQ9881261公開日2001年2月7日申請日期1998年12月21日優(yōu)先權(quán)日1997年12月24日發(fā)明者瑪麗恩·佐卡,阿奇博德·I·J·布雷恩,保羅·莫佐申請人:麻醉研究有限公司