專利名稱：非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒噴霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品，具體地說(shuō)是非阿類藥物組合的復(fù)方戒毒噴霧劑。
阿片類物質(zhì)成隱的戒毒治療，對(duì)急性戒斷癥狀期(7-10天)不論采用哪一種戒斷方案，都容易基本完成。系統(tǒng)正規(guī)的脫毒治療后，個(gè)體的生理功能如體重、睡眠、基礎(chǔ)代謝、體溫、心率或呼吸等基本參數(shù)在6個(gè)月內(nèi)完全恢復(fù)常態(tài)。但往往遺有稽延性戒斷綜合癥，加上心理渴求和外部環(huán)境吸引的影響，造成復(fù)吸率高，形成屢戒屢吸的情況。
目前國(guó)內(nèi)行之有效的康復(fù)方法之一是脫毒后應(yīng)用阿片類物質(zhì)拮抗劑納屈酮進(jìn)行鞏固康復(fù)治療，以贏得對(duì)其進(jìn)行心理干予、行為矯正的機(jī)會(huì)，達(dá)到完全康復(fù)。
應(yīng)用阿片物質(zhì)進(jìn)行替代治療戒毒完畢，需間隔7-10天方可接受納屈酮治療，才能避免納屈酮的促癮作用。在脫癮剛剛結(jié)束而納屈酮治療尚未開(kāi)始的時(shí)間內(nèi)，最容易走上街頭重復(fù)吸毒，使納屈酮治療無(wú)從開(kāi)始。單一應(yīng)用非阿片類咪唑衍行物可樂(lè)定或洛非西定能控制嚴(yán)重癥狀，藥物付作用為低血壓、心動(dòng)過(guò)緩，頭昏等癥，使多數(shù)患者不能接受。再者一旦納屈酮促發(fā)戒斷癥狀，不但癥狀嚴(yán)重，口服藥效來(lái)得慢，病人難于承受，而且多數(shù)人伴有嘔吐，不能服進(jìn)藥物，此時(shí)阿片類替代藥又無(wú)效。其它類的非阿片物質(zhì)戒毒單一應(yīng)用控制癥狀更差。因此成了一個(gè)棘手的問(wèn)題。
本發(fā)明的目的是解決上述的應(yīng)用困難，提供一種簡(jiǎn)便易掌握、快速、不成癮、療效好的非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒噴霧劑。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒噴霧劑含咪唑啉衍生物0.005-0.03％，抗膽鹼類0.03-2％，苯二氮卓藥物0.1-1％，強(qiáng)透皮劑0.1-10％，助溶劑2-30％其中，咪唑啉衍生物可是可樂(lè)定、洛非西定?？鼓扄|類藥物可是東莨菪鹼、山莨菪鹼、苯托品、阿托品等。苯二氮卓藥物類可是硝基安定、氟安定、氯硝安定、氟硝安定等。強(qiáng)透皮劑為月桂氮卓酮。助溶劑為二甲基甲酰胺。
可樂(lè)定或洛非西定對(duì)戒斷癥狀寒戰(zhàn)、痙攣、流涕、流淚、惡心嘔吐、周身疼痛、腹瀉等能控制百分之八十左右，但作用時(shí)間前者需半小時(shí)后，后者需2小時(shí)后。劑量大的情況下，致低血壓和過(guò)渡鎮(zhèn)靜，頭昏、心動(dòng)過(guò)緩、煩躁、焦慮等不良反應(yīng)。抗膽堿類藥物與其聯(lián)用，由于改善微循環(huán)，增快心率，興奮等作用對(duì)抗了可樂(lè)定或洛非西定的付作用，同時(shí)其對(duì)流涕、流淚、惡心、嘔吐腹痛特有作用并不減弱。這樣加強(qiáng)了戒毒的效果。強(qiáng)效安定與其聯(lián)用有效地解決了發(fā)上兩類藥物引起的煩燥、焦慮、郁抑，同時(shí)其對(duì)痙攣、周身疼痛的作用并不減弱。透皮劑月桂氮卓酮由于改變藥用途徑，吸收快，能迅速控制已發(fā)作的癥狀，同時(shí)也使用藥簡(jiǎn)單化，易于掌握有效劑量。將一定量藥液噴灑在臍部或胸部、背部，15-30分鐘不滿意再追加噴藥，連續(xù)用藥在4毫升以內(nèi)均為許的安全劑量。
本發(fā)明的噴霧劑能滿意地控制戒毒時(shí)的不良癥狀。解決了應(yīng)用阿片類物質(zhì)拮抗劑-納屈酮抗復(fù)吸康復(fù)前的困難問(wèn)題和有效地控制納屈酮所促發(fā)的戒毒癥狀。具體地說(shuō)1、能快速有效地控制戒毒后出現(xiàn)的各種癥狀。
2、消除或減輕單一應(yīng)用可樂(lè)定或洛非西定出現(xiàn)的不良癥狀，同時(shí)消除或減輕了應(yīng)用抗膽堿藥物所致的興奮、譫妄等付作用。
3、由于應(yīng)用方法簡(jiǎn)單化、快速，便于調(diào)整劑量，增加患者依從性。
4、療程短，7-10天左右，與納屈酮聯(lián)用快速脫癮，4-5天可完成戒毒療程。
5、可廣泛應(yīng)用于各種條件下的戒毒。
6、反復(fù)使用無(wú)成癮性。
7、為納屈酮的拮抗康復(fù)治療提供了方便。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳述。
實(shí)施側(cè)1， 重量％可樂(lè)定(6mg) 0.01東莨菪堿(24mg)0.04氯硝安定(60mg)0.1二甲基甲酰胺(1.9827g) 3.2145月桂氮卓酮(0.9g) 1.5
95％的乙醇(加至60毫升) 95.14實(shí)施例2，重量％可樂(lè)定(6mg) 0.01山莨菪堿(0.6g) 1硝基安定(0.3g) 0.5二甲基甲酰胺(2.0728g)3.4236月桂氮卓酮(0.9g) 1.595％的乙醇(加至60毫升) 93.58實(shí)施例3，重量％可樂(lè)定(6mg) 0.01阿托品(18mg) 0.03氟安定(120mg)0.2二甲基甲酰胺(3.08592g) 5.4月桂氮卓酮(0.99) 1.595％的乙醇(加至60毫升) 92.86實(shí)施例4，重量％洛非西定(12mg) 0.02東莨菪堿(12mg) 0.02氯硝安定(60mg) 0.1二甲基甲酰胺(1.80012g) 3月桂氮卓酮(0.9g) 1.595％的乙醇(加至60毫升) 95.36實(shí)施例5，重量％洛非西定(12mg) 0.02東莨菪堿(300mg) 0.5
硝基安定(300mg)0.5二甲基甲酰胺(13.11506g)21.86月桂氮卓酮(0.9g) 1.595％的乙醇(加至60毫升) 76.34實(shí)施例6， 重量％洛非西定(12mg) 0.02苯托品(18mg) 0.03氟硝安定(120mg)0.2二甲基甲酰胺(3.2145g) 5.36月桂氮卓酮(0.9g) 1.595％的乙醇(加至60毫升) 92.89以上實(shí)施例1-6所述配方生產(chǎn)戒毒噴霧劑，可用一般方法制備，以一例60毫升為單位裝入噴霧瓶即得。
戒毒治療時(shí)具體用哪一個(gè)組合劑或劑量大小，取決于吸毒者身體狀況、吸毒史、末周每日吸毒量等因素。特別是毒品與哪一種安定合并濫用過(guò)，要避開(kāi)患者已濫用的具體的安定品種，應(yīng)用未濫用過(guò)的安定品種參與的組合劑，效果才能達(dá)到最好。
權(quán)利要求
1.一種非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒噴霧劑，其特征在于含(量重比)咪唑啉衍生物0.005-0.03％，抗膽鹼類0.03-2％，苯二氮卓藥物0.1-1％，強(qiáng)透皮劑0.1-10％，助溶劑2-30％。
2.按權(quán)利要求1所述的噴霧劑，其特征在于咪唑啉衍生物可是可樂(lè)定、洛非西定。
3.按權(quán)利要求1所述的噴霧劑，其特征在于抗膽鹼類藥物可是東莨菪鹼、山莨菪鹼、苯托品、阿托品等。
4.按權(quán)利要求1所述的噴霧劑，其特征在于苯二氮卓藥物類可是硝基安定、氟安定、氯硝安定、氟硝安定等。
5.按權(quán)利要求1所述的噴霧劑，其特征在于強(qiáng)透皮劑為月桂氮卓酮。
6.按權(quán)利要求1所述的噴霧劑，其特征在于助溶劑為二甲基甲酰胺。
全文摘要
本發(fā)明是一種非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒噴霧劑,其特征在于含(量重比)咪唑啉衍生物0.005—0.03%,抗膽鹼類0.03—2%,苯二氮卓藥物0.1—1%,強(qiáng)透皮劑0.1—10%,助溶劑2—30%。本發(fā)明的噴霧劑能滿意地控制戒毒時(shí)的不良癥狀。解決了應(yīng)用阿片類物質(zhì)拮抗劑—納屈酮抗復(fù)吸康復(fù)前的困難問(wèn)題和有效地控制納屈酮所促發(fā)的戒毒癥狀。可廣泛應(yīng)用于各種條件下的戒毒。反復(fù)使用無(wú)成癮性。
文檔編號(hào)A61K31/55GK1230401SQ9810676
公開(kāi)日1999年10月6日 申請(qǐng)日期1998年3月27日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月27日
發(fā)明者盧正堂, 單洪福, 楊云海, 張 榮 申請(qǐng)人:盧正堂