專利名稱：具有自吸特征的改進(jìn)的藥物注射系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于牙科、醫(yī)療和獸醫(yī)方面的包括自吸式注射器及其針等器械的藥物注射系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在牙科、醫(yī)療和獸醫(yī)方面，現(xiàn)在常用的注射器有兩種一次性的和非一次性的。一次性注射器經(jīng)濟(jì)實(shí)用，即，它們價(jià)廉且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，一般只包括兩個(gè)塑料零件。但是，許多待注射藥物是在預(yù)先消毒的一次性使用的藥管中供應(yīng)的，藥管不能用在一次性注射器中。由于注射器為適用于藥管必須更為復(fù)雜，因而其造價(jià)較為昂貴，因此是非一次性的。許多具有手工或自動(dòng)抽吸設(shè)施的可重復(fù)使用的注射器甚至更為復(fù)雜，它們通常是由鍍鉻黃銅等金屬制成的。
在美國(guó)專利第3,583,399號(hào)中描述了一種使用藥管的自吸式注射器，自從該發(fā)明以來(lái)，自吸式注射器在牙醫(yī)中變得常用起來(lái)，現(xiàn)已在世界范圍應(yīng)用。該專利所述的注射器在柱塞桿端部有一個(gè)拇指座。這種注射器目前流行的結(jié)構(gòu)是，在柱塞桿端部有一個(gè)拇指環(huán)，而不是拇指座?，F(xiàn)有技術(shù)的這種注射器是通過(guò)加工金屬管材或?qū)嵭慕饘侔糁瞥傻摹?br>
但是，這種現(xiàn)有技術(shù)的注射器仍有缺陷。牙醫(yī)用其手指持握注射器時(shí)必須將針插入病人牙齦上精確選定的點(diǎn)位，以便進(jìn)行局部麻醉注射。因?yàn)獒槻坏么讨醒?，所以精確選擇點(diǎn)位是重要的。為了使用注射器，牙醫(yī)將拇指放在拇指環(huán)中，在現(xiàn)有技術(shù)的自吸式注射器中拇指環(huán)看起來(lái)是從金屬管切下來(lái)的零件。它具有圓柱形內(nèi)表面及薄的邊緣，因而持握不舒適。
牙醫(yī)工作時(shí)往往有一個(gè)助手。在局部麻醉注射之后，牙醫(yī)側(cè)向擺臂將注射器交給助手。此時(shí)牙醫(yī)的拇指仍套在拇指環(huán)中。當(dāng)助手握住注射器筒，將其拉出時(shí)，拇指環(huán)的薄邊緣可能強(qiáng)力壓入拇指，使其受傷或感到不適。
在使用中，裝在注射器筒上的針刺入藥管中的膜。已經(jīng)觀察到在自吸式注射器中藥物更容易通過(guò)刺穿而泄漏。泄漏不會(huì)每次都發(fā)生，可能很少，不易觀察到，但是盡管如此，這可能引起嚴(yán)重后果。即使微小的泄漏也可能是來(lái)自一個(gè)病人的血液對(duì)另一個(gè)人的血液的感染的可能載體。雖然在病人之間的對(duì)注射器的標(biāo)準(zhǔn)消毒過(guò)程可以防止這種可能性，但是，仍可能發(fā)生意外的影響。
牙醫(yī)通常有一個(gè)以上的注射器，所有這些注射器都是相同的。一個(gè)牙醫(yī)平均一年對(duì)大約一千個(gè)病人進(jìn)行注射。人為的錯(cuò)誤是可能發(fā)生的，將一個(gè)用過(guò)的注射器誤認(rèn)為是經(jīng)過(guò)消毒的。
現(xiàn)有技術(shù)的非一次性注射器的另一個(gè)問(wèn)題是腐蝕。暴露于對(duì)金屬有腐蝕性的藥物、蒸汽及消毒溫度最終會(huì)造成對(duì)鍍鉻黃銅制成的注射器的腐蝕，使鍍層剝落。雖然用不銹鋼制成的注射器減輕了這個(gè)問(wèn)題，但是使用不銹鋼提高了造價(jià)。
發(fā)明概述本發(fā)明的一個(gè)目的是打破主要使用金屬制造非一次性注射器的傳統(tǒng)，適應(yīng)于用非金屬材料制造注射器零件的先進(jìn)技術(shù)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是使牙醫(yī)更舒適地持握注射器，使注射器更輕，從而使牙醫(yī)更好地對(duì)注射器實(shí)施控制。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是通過(guò)對(duì)注射器結(jié)構(gòu)的若干改進(jìn)來(lái)減輕刺入藥筒的膜造成的藥物泄漏。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是防止從一個(gè)病人向另一個(gè)病人的感染而無(wú)需為每一個(gè)新病人對(duì)注射器消毒，同時(shí)又保留自吸特征。
下面的詳細(xì)描述將要講到，上述目的是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的更復(fù)雜的機(jī)械設(shè)計(jì)而實(shí)現(xiàn)的。盡管如此，由于采用了新的制造技術(shù)，并未增加制造成本就可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，包括減輕器械的重量，防止腐蝕等。
本發(fā)明也提供了消除對(duì)器械進(jìn)行消毒的手段。這是通過(guò)下述方式實(shí)現(xiàn)的從藥物注射系統(tǒng)中挑出可能造成感染的零件，并使其與只用一次的針組件相結(jié)合。這種措施是對(duì)針組件的新穎設(shè)計(jì)并配合注射器本身的改進(jìn)。
這可以對(duì)牙醫(yī)帶來(lái)若干好處。與過(guò)去的作法相比較，沒(méi)有更多要處置的項(xiàng)目。對(duì)針的裝、拆需要的時(shí)間不長(zhǎng)，可顯著消除消毒費(fèi)用，沒(méi)有發(fā)生錯(cuò)誤的可能。另外，可減輕總需確保不將未消毒注射器誤認(rèn)為消毒過(guò)的注射器的精神壓力。
附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明現(xiàn)在對(duì)照以下附圖描述本發(fā)明的推薦實(shí)施例。
圖1是本發(fā)明的自吸式注射器的一個(gè)實(shí)施例的立體圖。
圖2是圖1所示注射器的縱剖圖。
圖3是圖1的指抓器的縱剖圖，表示彈簧。
圖4是典型藥管的端視圖。
圖5是圖4的藥管的縱剖圖。
圖6是現(xiàn)有技術(shù)的注射器筒的縱剖圖，表示在注射前的隔膜。
圖7是圖1的注射器一部分的縱剖圖，表示在注射過(guò)程中隔膜出現(xiàn)的撓曲。
圖8是現(xiàn)有技術(shù)注射器筒的側(cè)視圖。
圖9是圖8的注射器筒的橫剖圖。
圖10是與圖7相同部分的橫剖圖，但是藥管插入且比例較大。
圖11表示圖1的注射器的筒。
圖12是圖11的筒的橫剖圖。
圖13是與圖10相同的橫剖圖，但是藥管插入且比例較大。
圖14示意地表示柱塞桿在現(xiàn)有技術(shù)的注射器中的誤對(duì)準(zhǔn)。
圖15是現(xiàn)有技術(shù)的拇指環(huán)的平面圖。
圖16是本發(fā)明的拇指環(huán)的平面圖。
圖17是圖16的拇指環(huán)的橫剖圖。
圖18是圖15的拇指環(huán)拇指處于其中時(shí)的橫剖圖。
圖19是圖16的拇指環(huán)拇指處于其中時(shí)的橫剖圖。
圖20是圖1的注射器的指抓器的側(cè)視圖。
圖21是圖20的指抓器的縱剖圖。
圖22是現(xiàn)有技術(shù)的注射器的指抓器的側(cè)視圖。
圖23是現(xiàn)有技術(shù)的典型的針組件的端視圖。
圖24是圖23的針組件的縱剖圖。
圖25是圖26所示針筒的端視圖。
圖26是普通市售的針筒。
圖27是圖26的針筒的縱剖圖。
圖28是圖29的針組件的端視圖。
圖29是本發(fā)明針組件第一實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖30是圖29的針組件的緩沖端的端視圖。
圖31是圖29和38的針組件使用的針座適配器的端視圖。
圖32是圖31的針座適配器的橫剖圖。
圖33是本發(fā)明的注射器筒的第二實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖34是圖33的筒的端視圖。
圖35是圖33的筒及圖31的針座的組件的局部剖開(kāi)的側(cè)視圖。
圖36是圖35的筒組件的端視圖。
圖37是針組件的第二實(shí)施例的端視圖。
圖38是圖37的針組件的橫剖圖。
圖39是圖37的針組件的管蓋端的視圖。
圖40是用于除去圖38所示管蓋的工具的側(cè)視圖。
圖41是圖40的工具的另一側(cè)視圖。
圖42是針組件第三實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖43是圖42的針組件的端視圖。
圖44是圖42的穿過(guò)凸出部的橫剖圖。
圖45是圖46的針座適配器的端視圖。
圖46是用于圖42的針組件的針座適配器的橫剖圖。
圖47是圖48的針組件的端視圖。
圖48是本發(fā)明的針組件的第四實(shí)施例的橫剖圖。
圖49是注射器第三實(shí)施例的端部的視圖，其中夾頭是打開(kāi)的。
圖50是圖49的注射器端部的視圖，其中夾頭是閉合的。
圖51是圖50的端視圖。
圖52是圖51的縱剖圖。
圖53是圖50的橫剖圖。
圖54是鎖緊環(huán)的縱剖圖。
圖55是圖54的鎖緊環(huán)的端視圖。
圖56是夾頭爪的側(cè)視圖。
圖57是圖56的端視圖。
圖58是圖42所示針組件一部分的針架改進(jìn)型的輸出端的視圖。
圖59是圖58沿方向V1的視圖。
圖60是圖58的縱剖圖。
圖61是圖60的沿方向V2的視圖。
圖62是圖58的相同針架的縱剖圖，只是它一端上具有一個(gè)塞。
圖63是單獨(dú)地示于圖64和65的兩個(gè)部分72和73的裝配圖。
圖64是部分72的縱剖圖。
圖65是部分73的縱剖圖。
術(shù)語(yǔ)定義和初步信息為了表明本發(fā)明和現(xiàn)有技術(shù)的自吸式注射器之間的差別，首先將描述藥物注射器系統(tǒng)是如何工作的，這對(duì)于兩者是共同的。注射器系統(tǒng)的主要零件是注射器、藥管和針組件，針組件也將稱為“針”。它們對(duì)于正常工作是同等重要的。其間的相互作用即產(chǎn)生所需要的結(jié)果。
現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明的自吸式注射器外觀相似，并具有發(fā)揮相同或相似功能的零件。兩者的相應(yīng)零件將用相同的名稱和相同的件號(hào)，不同的是現(xiàn)有技術(shù)的注射器零件的件號(hào)具有前綴“1-”，而本發(fā)明注射器零件的件號(hào)具有前綴“2-”。沒(méi)有前綴的件號(hào)共同用于現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明的注射器。
圖1所示注射器S是本發(fā)明的第一實(shí)施例。沒(méi)有S的術(shù)語(yǔ)“注射器”可以指現(xiàn)有技術(shù)或本發(fā)明的注射器。現(xiàn)在參閱圖1、圖2和圖3，在描述中共用于現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明的注射器零件是1．針座 5．指抓器2．緩沖柱或緩沖器6．導(dǎo)套3．柱塞桿7．推盤4．筒8．拇指環(huán)9．壓簧在現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明的注射器中筒4、指抓器5和拇指環(huán)8是不同的。本發(fā)明的注射器中的某些針座1不同于現(xiàn)有技術(shù)的針座。為了更好說(shuō)明缺點(diǎn)所在，首先描述藥物注射過(guò)程。對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明的自吸式注射器而言，這個(gè)過(guò)程是相同的。
與圖1中所示類似的自吸式注射器是與圖24的針組件和圖4的藥管31一起使用的。藥管插入筒1-4中，圖6。進(jìn)行注射的過(guò)程和描述的情形對(duì)于本發(fā)明的圖7所示的筒2-4是相同的。圖4的藥管31具有圖5所示的透明圓管殼32。該管殼一端由橡膠膜10封閉，橡膠膜10借助翻卷在殼的凸緣上的鋁蓋11固定在位。鋁蓋中央有孔以露出膜10。管殼的另一端由橡膠活塞12封閉，該活塞可用圖1所示柱塞桿3更深地推入。
當(dāng)針組件24裝在針座1上后，圖1和圖6，藥管插入筒4。然后藥管推向針，使針刺穿膜。針座具有在注射器內(nèi)的延伸，用作緩沖器的柱2。針穿過(guò)柱中央的孔。當(dāng)針穿過(guò)膜后，膜最后觸及上述柱。圖6表示這種狀況。在最初形成這種狀況后，注射器即為使用作好準(zhǔn)備，牙醫(yī)可用來(lái)進(jìn)行局部麻醉注射。
牙醫(yī)必須保證針不得觸及血管，這是因?yàn)榫植柯樽硎菍?duì)人體(包括腦)其它部分進(jìn)行的，這不會(huì)造成對(duì)病人的損害。牙醫(yī)可首先進(jìn)行抽吸試驗(yàn)以防止其發(fā)生。
為了進(jìn)行試驗(yàn)，牙醫(yī)在將針插入病人牙齦后壓迫盤7。導(dǎo)套6將推力從盤7直接傳至管殼32，將其推向針座1。當(dāng)膜10被推靠在緩沖器2上時(shí)(圖7)，膜發(fā)生撓曲并將少量藥物從針迫出，進(jìn)入病人牙齦。
當(dāng)松開(kāi)對(duì)盤7的壓力時(shí)，橡膠膜10彈回，自動(dòng)地抽回原來(lái)注射的液量。如果針刺中血管，在透明的藥管中就可看到血液。管中的活塞12未被推動(dòng)，它并未移動(dòng)，因而凈注射量為零。這就稱為注射前的抽吸。如果在藥管中可以看見(jiàn)血，那么牙醫(yī)必須在牙齦的另一個(gè)點(diǎn)位上再次插針。
為了進(jìn)行注射，牙醫(yī)壓迫柱塞桿13端部上的拇指環(huán)8(圖1)。該桿移動(dòng)管中的橡膠活塞12(圖5)。這樣就可以注射任意需要量的藥物。牙醫(yī)分幾步作到這一點(diǎn)，步驟間停頓。雖然活塞被推入，但是由于內(nèi)部摩擦，整個(gè)藥管被推靠在緩沖器2上，使膜10向內(nèi)撓曲(圖7)。在停頓過(guò)程中，當(dāng)拇指環(huán)上的壓力減小時(shí)，膜彈回。由于在注射過(guò)程中的停頓，抽吸自動(dòng)多次地進(jìn)行。
由于壓力在藥管中形成，因而藥物通過(guò)針被壓出。同一壓力也可以使藥物通過(guò)膜10上的穿孔泄漏并沉積在緩沖器2上(圖7)。在抽吸過(guò)程中，管中壓力為負(fù)，這可以使以前沉積在緩沖器上的藥物通過(guò)穿孔吸回。在藥管中的正、負(fù)壓力在一次注射過(guò)程中可能交替若干回。每次，前次泄漏而沉積在緩沖器上的液體可以通過(guò)膜上的穿孔吸回到藥管中。
從緩沖器2吸回到藥管中的液體在同一注射過(guò)程中的下一次高壓部分時(shí)可再次向病人注射。要點(diǎn)在于，如果在病人之間注射器未進(jìn)行正確的消毒，在緩沖器2上的某些沉積物可能源于前次對(duì)另一病人的注射過(guò)程。這是一個(gè)病人的血液感染傳入另一病人血液的途徑。如果在病人之間注射器未進(jìn)行消毒，這就會(huì)危及病人。這樣，病人就會(huì)不知不覺(jué)地感染危險(xiǎn)的疾病如愛(ài)滋病。
在作了前述介紹之后，就可以說(shuō)明本發(fā)明的新穎之處了。本發(fā)明五個(gè)實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明包括下述四方面新穎的進(jìn)展1．減少了通過(guò)藥管的膜上的穿孔的藥物泄漏，從而減少了交叉感染的危險(xiǎn)。
2．使注射器的持握更為舒適。
3．對(duì)本產(chǎn)品采用新的制造技術(shù)，使取得第1和2項(xiàng)進(jìn)展更有經(jīng)濟(jì)可行性，也使注射器更輕、更耐腐蝕。
4．消除了為每一個(gè)新的病人消毒注射器的需要。
在本發(fā)明的五個(gè)實(shí)施例中介紹了實(shí)現(xiàn)上述進(jìn)展的不同措施。推薦的實(shí)施例是第五個(gè)實(shí)施例，最容易的符合邏輯的作法是按順序描述這些實(shí)施例。
新穎的構(gòu)思將在下面的說(shuō)明中分別指出并加以描述。第一實(shí)施例圖1和圖2表示本發(fā)明第一實(shí)施例的注射器的所有零件的裝配。固定在筒4端部上的針座1是(合理的)圓形體。因此，它具有的對(duì)稱軸是其中心線。針座1在其中心線上有一孔使針穿過(guò)。針本身是圖24所示的一次性針組件的一部分。這可以保證，當(dāng)針組件擰在針座上時(shí)(圖7)，針V伸入筒內(nèi)的插入端(圖28)處于筒的中心線上。
當(dāng)針組件擰在現(xiàn)有技術(shù)的注射器筒(圖6)上時(shí)也是這樣。雖然針在現(xiàn)有技術(shù)的注射器的筒的中心線上。但是，藥管可能并不是這樣。其理由將在下文中描述。因此，針可能偏離膜的中心刺入藥管膜。這是藥物通過(guò)穿孔泄漏及其引起的不良后果的主要原因。本發(fā)明的目的之一是減小藥物通過(guò)穿孔泄漏的可能性。減少藥物泄漏筒的中心線限定為與針座的中心線(也是針的中心線)及連接于指抓器的筒端上的外螺紋的中心線相重合。
實(shí)際情況是，由于現(xiàn)有技術(shù)中注射器筒的制造方式，注射器筒的內(nèi)徑大于藥管的尺寸，因而藥管在筒內(nèi)是松動(dòng)的。
圖8和9表示筒1-4，它是現(xiàn)有技術(shù)的筒。它通常是用金屬圓管制成的。筒的大開(kāi)口的兩條邊緣14(圖9)間隔開(kāi)來(lái)恰夠?qū)⑺幑懿迦胪仓?。開(kāi)口的寬度C(圖9)恰好比管殼32(圖5)的外徑大一點(diǎn)。由于筒是圓管制成的，穿過(guò)兩條邊緣14的平面必須與筒的中心間隔一個(gè)距離F(圖10)。否則，筒的兩個(gè)開(kāi)口之間的連接部56(圖8)的寬度W將會(huì)太窄而折斷。
間距C為圓(筒的內(nèi)壁)的弦長(zhǎng)，它顯然必須小于筒的內(nèi)徑。因此，當(dāng)藥管插入筒中時(shí)，在管和筒的內(nèi)壁之間有一個(gè)大的間隙16(圖8)。這是筒由圓管制成的不可避免的后果。
另一個(gè)后果是，當(dāng)管處于筒中時(shí)，如圖8所示，它相對(duì)于筒的中心線誤對(duì)準(zhǔn)一個(gè)距離M(圖10)。牙醫(yī)沒(méi)有使其定心的手段。因此，當(dāng)藥管推靠針時(shí)，它可能偏心地刺穿膜。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)橡膠膜的彈力傾向于收縮穿孔。針13穿過(guò)緩沖器2的中心(圖6和7)。如果緩沖器壓迫膜的中心，那么，橡膠中的彈性收縮力足以密封地包住針，因而不會(huì)發(fā)生藥物泄漏。已經(jīng)觀察到，如果緩沖器偏心地壓迫膜，那么，往往會(huì)發(fā)生泄漏。
緩沖器越偏心地觸及膜，泄漏越嚴(yán)重。據(jù)認(rèn)為其原因是緩沖器2造成的橡膠膜10的撓曲在其中形成拉伸力。如果緩沖器偏心地壓在膜上，那么，膜上的上述拉伸力就會(huì)在針的一側(cè)大于另一側(cè)。在拉伸力較大的一側(cè)，拉伸力克服了橡膠中的收縮力，穿孔變長(zhǎng)，圍繞針就會(huì)發(fā)生泄漏。補(bǔ)救措施是更好地使藥管對(duì)準(zhǔn)筒的中心線。
在本發(fā)明的第一實(shí)施例中，筒2-2(圖11和12)具有用于容納藥管的U形空腔。為了獲得U形空腔，筒不是用金屬管制成的，而是用可耐受化學(xué)腐蝕和消毒高溫的非金屬材料模制的。在U形的腿部之間的距離N(圖12)大得恰夠插入藥管。在U形底部圓形的中心28(圖13)與管殼32的中心(圖5)重合，兩者都與筒的中心線重合。為使藥管定心，牙醫(yī)所要做的一切就是將藥管壓入U(xiǎn)形的底部。
在第一實(shí)施例中，用于容納藥管的筒內(nèi)空腔的橫截面具有字母U的形狀，U形的兩個(gè)腿部大致是平行的，U形腿部之間的間距稍大于標(biāo)準(zhǔn)藥管的外徑，U形的底部使得其上的藥管相對(duì)于筒的中心線定心。
雖然筒中空腔的U形減輕了對(duì)準(zhǔn)的問(wèn)題，但是并未完全解決問(wèn)題。藥管在U形腿部之間仍可自由移動(dòng)。這個(gè)問(wèn)題是借助另外兩種新穎構(gòu)思解決的，一個(gè)是對(duì)膜的端部的構(gòu)思，另一個(gè)是對(duì)藥管活塞端部的構(gòu)思。按照藥管的DIN標(biāo)準(zhǔn)(德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，鋁蓋11(圖5)的外徑(OD)稍小于管殼的外徑(OD)。由于鋁蓋是沖壓制成的，蓋的尺寸變化顯著地小于管殼外徑。這使蓋很適合地使藥管在其上定心。
在本發(fā)明的筒2-4中，空腔的橫截面從U形變成鄰接于緩沖器的一個(gè)閉合的圓形，蓋11在注射過(guò)程中位于那里，見(jiàn)圖7。在該位置，筒中空腔較小，因而形成完全包圍蓋的緊密配合。在筒的內(nèi)壁上可看見(jiàn)一臺(tái)階15(圖2和圖7)。如圖6所示，在現(xiàn)有技術(shù)的注射器中的相同點(diǎn)位上，在空腔的尺寸上沒(méi)有這樣的臺(tái)階，這是由于管材的內(nèi)徑在筒的全長(zhǎng)上保持不變緣故。
在第一實(shí)施例中，在緩沖器附近的筒中空腔是比筒的其余部分內(nèi)徑較小的圓筒形以便為管的蓋形成緊密配合。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在現(xiàn)有技術(shù)的注射器的制造過(guò)程中，柱塞桿3，當(dāng)完全推入時(shí)，如圖14所示，在某些注射器中與注射器的縱軸線傾斜地誤對(duì)準(zhǔn)。這種現(xiàn)象是隨便發(fā)生的，其原因歸結(jié)于筒和指抓器之間的螺紋連接。
一般來(lái)說(shuō)，在一個(gè)擰入另一個(gè)的配合零件上的內(nèi)、外螺紋之間必須留有足夠的間隙。在現(xiàn)有技術(shù)的筒1-2中(圖6)，其端部上的外螺紋18具有大約與筒的其余部分相同的外徑。
當(dāng)現(xiàn)有技術(shù)的筒1-2擰緊在現(xiàn)有技術(shù)的指抓器1-5(圖22)上時(shí)，螺紋的端部(其是圓周上的一個(gè)點(diǎn))用作一個(gè)止動(dòng)器。由于在內(nèi)、外螺紋之間有間隙，可能會(huì)使筒向一側(cè)傾斜(圖14)。
為了提供本發(fā)明的筒2-4和指抓器2-5之間的對(duì)準(zhǔn)控制，在筒2-4上增設(shè)凸緣19(圖11)。它配合在指抓器上凹槽17中(圖18)。當(dāng)筒擰入時(shí)，凸緣抵靠在凹槽17的底部上，或抵靠在指抓器的一個(gè)平端面上(如果沒(méi)有凹槽的話)。端部帶有凸緣和外螺紋的筒的端部具有一根對(duì)稱軸，即其中心線。在凸緣和指抓器上的配合平面與其相應(yīng)部分的中心線成直角。指抓器的中心線是其中的圓孔的中心線。如上所述，接合可保證整個(gè)筒的中心線和指抓器的中心線是重合的。
當(dāng)凸緣19(圖11)擰緊在指抓器上它的座上時(shí)，可保證筒與指抓器的正確對(duì)準(zhǔn)。因此，可以保證導(dǎo)套2-6(圖2)和柱塞桿2-3的中心線與筒2-4的中心線重合。柱塞桿具有一個(gè)頭部2-20，在注射過(guò)程中，該頭部在藥管端部進(jìn)入藥管內(nèi)推動(dòng)活塞。這與導(dǎo)套上的內(nèi)錐2-60(圖2)有助于將藥管的活塞端保持在筒的中心線上。凸緣的功能部分是其密封表面，它也可以作為筒的外徑上的臺(tái)階或肩部而形成。
在本發(fā)明中，在筒端及在指抓器的相應(yīng)配合面上設(shè)有鄰接外螺紋的凸緣，這有助于使藥管的中心線對(duì)準(zhǔn)于筒的中心線。
筒的接近于緩沖器2的減小的內(nèi)徑15(圖2)，筒的中段的U形空腔(圖13)和在筒端上的凸緣19(圖11)共同將整個(gè)藥管保持在筒的中心線上，從而保證了膜10與緩沖器2的最佳定心。因此，這減少了藥物通過(guò)膜上穿孔泄漏的可能性以及因此造成的病人交叉感染的危險(xiǎn)。使注射器持握更舒適現(xiàn)有技術(shù)的拇指環(huán)表示在圖13中。如前所述，現(xiàn)有技術(shù)的拇指環(huán)的薄邊緣使持握不舒適。當(dāng)拇指處于現(xiàn)有技術(shù)的拇指環(huán)中，沿方向A(圖16)將其推動(dòng)時(shí)，即在注射時(shí)，拇指和環(huán)之間的接觸局限在環(huán)的薄邊緣的一個(gè)小的區(qū)域21上。在皮膚小區(qū)域上的壓力集中造成了不舒適的感覺(jué)。
當(dāng)助手沿方向A(圖18)從牙醫(yī)手上拉出注射器時(shí)也會(huì)發(fā)生類似的情況。在這種情形中，在皮膚上的壓力是在小的接觸區(qū)域22中。由于在這種情形中，拇指還套在環(huán)中且可能拉出較快，這可能使拇指受傷。
在本發(fā)明中，拇指環(huán)2-8具有一個(gè)在其開(kāi)口內(nèi)側(cè)的喇叭口形表面(圖17和19)。它與炸面圈的孔中的表面不同。環(huán)2-8沒(méi)有薄的邊緣。在與前面的描述相同的情形中，環(huán)對(duì)皮膚的壓力分布在較大的接觸區(qū)域23和24上(圖19)。試驗(yàn)已經(jīng)表明，在本發(fā)明中拇指的感覺(jué)比在現(xiàn)有技術(shù)的環(huán)中的感覺(jué)要舒適得多。
本發(fā)明也包括指抓器形狀的改進(jìn)?，F(xiàn)有技術(shù)的指抓器的常見(jiàn)形狀表示在圖19中，本發(fā)明的一個(gè)指抓器的形狀表示在圖20中。兩者沿縱軸具有相同的總長(zhǎng)度。現(xiàn)有技術(shù)的指抓器在兩端具有圓錐形表面，使其具有較圓滑的表面。本發(fā)明的指抓器在每端具有平面2-26。這種構(gòu)思是進(jìn)一步分開(kāi)外緣1-27和1-28，并不增加指抓器的長(zhǎng)度，而且也消除了邊緣1-30。進(jìn)一步分開(kāi)外緣1-27和1-28(其相應(yīng)于本發(fā)明的指抓器中的邊緣2-27和2-28)可給出更大的食指和中指空間以持握該部分。
分別在現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明的指抓器1-5和2-5中，邊緣1-27和1-28之間的表面是環(huán)形凹面(倒喇叭口形)。在本發(fā)明的指抓器中，這兩個(gè)邊緣之間增大的距離用于從凹面1-29過(guò)渡到接近于邊緣2-27和2-28的區(qū)域P中環(huán)形凸面(圖20)。這種構(gòu)思是為了使手指離開(kāi)邊緣，并且從凹面向凸面逐漸過(guò)渡以擴(kuò)大手指和指抓器之間的接觸面積。這就消除了現(xiàn)有技術(shù)指抓器的在皮膚上集中壓力的邊緣接觸點(diǎn)。試驗(yàn)已證實(shí)本發(fā)明的指抓器持握更為舒適。
指抓器和筒的組件可以作為一件耒模制。是否這樣做主要是從經(jīng)濟(jì)上考慮的。耐腐蝕性、重量輕、價(jià)格通過(guò)機(jī)加工方式用金屬制成本發(fā)明注射器筒的形狀(帶有內(nèi)徑臺(tái)階、U形截面及帶有凸緣)將比制造圖8所示現(xiàn)有技術(shù)的筒造價(jià)更昂貴。制造帶凸臺(tái)和帶喇叭口形內(nèi)表面的拇指環(huán)也同樣是這樣。另外，由于可以壓鑄的金屬?zèng)]有足夠好的耐腐蝕性，因而也不可能用壓鑄法來(lái)生產(chǎn)。用金屬制成的上述注射器因其成本昂貴是沒(méi)有市場(chǎng)的。
本發(fā)明是用模制法制造注射器零件的。它使本發(fā)明新穎特征可低成本的實(shí)現(xiàn)，因而是一種特別好的構(gòu)思。本發(fā)明的注射器的主要零件是使用具有良好機(jī)械強(qiáng)度、良好的耐受藥物和各種強(qiáng)滅菌劑的腐蝕特性的工程塑料注塑而成的?？赡Ｖ频牟牧弦脖仨毘惺軠缇鷾囟?達(dá)180°或更高)。這樣的材料最好是PPS(聚亞苯基硫醚)。其它適于模制的材料是PEEK(聚醚醚酮)、PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)和LCP(液晶聚合物)。這些材料可以和常用的加固添加劑復(fù)合。這種注射器比金屬制成的注射器輕，使用起來(lái)更舒適。
本發(fā)明首先應(yīng)用工程塑料如PPS通過(guò)注塑法制造注射器筒。它比鍍鉻黃銅好得多，這是由于鍍層會(huì)因反復(fù)消毒而剝落。
還有四種其它實(shí)施例要描述。它們都具有第一實(shí)施例沒(méi)有的一個(gè)共同的主要特征。它們之間的區(qū)別是由該特征實(shí)現(xiàn)的。第五個(gè)實(shí)施例是優(yōu)選實(shí)施例。四個(gè)其它實(shí)施例的共同零件如前所述，病人之間的感染劑如病毒可存留在注射器中的緩沖器2上。為了將感染傳至另一個(gè)病人，藥管外的感染劑必須通過(guò)膜上的穿孔吸入藥管。為防止這一點(diǎn)，在現(xiàn)有技術(shù)中，注射器必須為每一個(gè)新病人消毒以消滅存在的任何感染劑。本發(fā)明的基本構(gòu)思是通過(guò)使緩沖器是可棄置和更換的來(lái)處置感染劑。在現(xiàn)有技術(shù)中緩沖器是非一次性的注射器的整體部分。
上述構(gòu)思的實(shí)現(xiàn)是使緩沖器成為針組件的一個(gè)整體部分，并將其與針一起棄置，這是目前的標(biāo)準(zhǔn)作法。這將節(jié)約注射器的消毒費(fèi)用。由于預(yù)先消毒的針組件和藥管是正在使用的，因而不可能象將未消毒的注射器誤認(rèn)作消毒過(guò)的注射器那樣意外地使用一個(gè)未消毒的緩沖器。另外，這也會(huì)減輕牙醫(yī)診所人員總需避免發(fā)生誤認(rèn)的精神壓力。
本發(fā)明的這幾個(gè)其它實(shí)施例是在第一實(shí)施例中增加了這個(gè)和其它的特征。它們之間的區(qū)別主要在于針座和針組件。藥物注射系統(tǒng)的其它零件、藥管對(duì)所有實(shí)施例來(lái)說(shuō)是相同的并且是可在市場(chǎng)買到的。下面將只描述針組件、針座或針座適配器及容納它們的筒的改進(jìn)。這種系統(tǒng)的其余部分與第一實(shí)施例是相同的。
現(xiàn)有技術(shù)的典型針組件表示在圖23和圖24中。其本體33具有帶內(nèi)螺紋的孔，它可以永久地連接于針13。它是在圖25,26和27所示的預(yù)先消毒的包裝中供應(yīng)的。該包裝是由出口殼35和進(jìn)入殼36組裝成的一個(gè)囊。本發(fā)明的針組件適于裝在這種或類似囊中。
所有四個(gè)實(shí)施例的共有特征是一次性緩沖器在注射器中的位置。當(dāng)一次性針組件裝入筒中時(shí)，其緩沖器部分相對(duì)于注射器的其它部分的位置與第一實(shí)施例中的永久緩沖器2是相同的。它發(fā)揮同樣的作用，如圖6和7所示。所有實(shí)施例的另一個(gè)共同特征是所有針組件具有一根對(duì)稱軸線，即其中心線，并且針是在該中心線上。在模制的筒(或針座適配器)上與一次性針組件的接觸表面在使用中可能磨損太快。上述零件在這些地方可以具有金屬鑲塊。
在現(xiàn)有技術(shù)的自吸式注射器中，具有與第一實(shí)施例相同種類的針座(圖2)，緩沖器2是永久的，并且是針座和作為一個(gè)整體的注射器的整體部分。它暴露在泄漏的藥物的腐蝕作用下。即使它是由不銹鋼制成的，最后仍會(huì)被腐蝕，整個(gè)針座必須不時(shí)更換。由于被腐蝕，其形狀逐漸變得不規(guī)則，這加重了藥物通過(guò)膜上的穿孔的泄漏。在針座更換之前，注射器的性能已受到長(zhǎng)時(shí)間的影響。如果緩沖器是由不銹鋼制成的，在本發(fā)明第一實(shí)施例中，緩沖器可發(fā)生相同的情況。
在本發(fā)明的這四個(gè)其它實(shí)施例中，緩沖器對(duì)每個(gè)病人都是新的，注射器的性能不會(huì)隨著時(shí)間而變劣。這又有助于下述優(yōu)點(diǎn)感染載體，即緩沖器，是一次性的，因而注射器如不消毒，使用也是安全的。另外，由于帶有整體緩沖器的針組件和藥管在工廠由自動(dòng)設(shè)備預(yù)先消毒，因而不可能因?yàn)槿说氖д`而未經(jīng)消毒。進(jìn)一步說(shuō)明對(duì)準(zhǔn)和泄漏在本發(fā)明的所有實(shí)施例中，用于連接針組件的裝置與鄰接緩沖器的筒中的減小(蓋尺寸)的開(kāi)口是同心的。在所有針組件中，安裝裝置與針的輸入端是同心的。這可保證針在制造誤差內(nèi)刺穿膜的中心。上述同心度誤差在實(shí)施例2至5中比實(shí)施例1中可更小。下面將加以說(shuō)明。
在第一實(shí)施例中，使用市售的現(xiàn)有技術(shù)的針，如圖24所示的針。一般來(lái)說(shuō)，藥管在蓋尺寸開(kāi)口中的定心能夠比在筒的U形部分中誤差更小，這已在前面講到。但是，如果針的進(jìn)入端太長(zhǎng)，它將在蓋進(jìn)入蓋尺寸開(kāi)口之前，即，在適當(dāng)定心之前刺中膜。在這種情形中，蓋尺寸開(kāi)口可能無(wú)效。更糟的情況是，當(dāng)藥管推入蓋尺寸開(kāi)口時(shí)，落入偏心穿孔的針端可能側(cè)向彎曲，拉伸穿孔而造成泄漏。
現(xiàn)有技術(shù)的針是由不同的廠商制造的，它們大都制得太長(zhǎng)以實(shí)現(xiàn)蓋定心。在第二至第五實(shí)施例中，針從緩沖器伸出的進(jìn)入端不長(zhǎng)于蓋尺寸開(kāi)口長(zhǎng)度的一半。這可以保證穿孔的定心。
如果穿孔的偏心度不超過(guò)一定的最大值，根本不會(huì)發(fā)生通過(guò)穿孔的泄漏。在第二至第五實(shí)施例中，如果未消毒注射器也可安全使用，這是由于所泄漏的已被棄置，而且也由于如有泄漏的話，由于針的短的進(jìn)入端，泄漏也是保持在最小的限度內(nèi)。第二實(shí)施例這種藥物注射系統(tǒng)的注射器看起來(lái)與圖1和2中的注射器相象，但針座是不同的，而且筒端有所改變以適應(yīng)不同的針座。替代圖2中的針座1，設(shè)有針座適配器39，如圖32和35所示。筒40(圖33)在其端部具有陽(yáng)螺紋。針座適配器39永久地固定在其上。筒組件，如圖35所示，不是由兩個(gè)部分39和40組成，而是也可以制成一件。
針組件示于圖28,29和30中。其本體(圖29)具有擰入針座適配器39(圖32)中的陰螺紋48中的陽(yáng)螺紋38。本體37(圖29)具有一個(gè)形狀和尺寸與第一實(shí)施例相同的緩沖器2。
本實(shí)施例的針組件的包裝方式與現(xiàn)有技術(shù)相同，完全由囊的出口蓋35和進(jìn)入蓋36(圖27)包覆。針組件在注射器中的安裝象現(xiàn)有技術(shù)那樣具有三個(gè)步驟1．將囊的進(jìn)入蓋36(圖27)首先從針組件的進(jìn)入端V(圖29)取下。從而露出其上的螺紋38。
2．然后將針組件擰入注射器上的筒組件(圖35)。
3．從針的輸出端W取下囊的出口蓋35，從而使注射器為注射作好準(zhǔn)備。第三實(shí)施例本實(shí)施例的注射器與第二實(shí)施例的注射器相同。本實(shí)施例的針組件示于圖37、38和39中。該針組件與第二實(shí)施例(圖29)的類似處在于都具有外螺紋38作為連接于針座的裝置。這兩個(gè)實(shí)施例的針座適配器也是相似的，它們都有內(nèi)螺紋。它們看起來(lái)相同，因而都由同一張圖32表示。
兩個(gè)針組件的區(qū)別在于，第二實(shí)施例的針組件具有柄61(圖38)。第三實(shí)施例的針組件的包裝與第二實(shí)施例不同。柄61是裝在囊的進(jìn)入蓋36上的。包裝的出口和進(jìn)入蓋35和36(圖27)分別蓋住針的輸出端W和進(jìn)入端V(圖38)。它們可以不重疊，使本體上的螺紋38露出。
針組件擰入針座而兩個(gè)蓋仍在其上。針的進(jìn)入端V的進(jìn)入蓋36小得足以穿過(guò)針座的孔49(圖35)。它在安裝后終止于筒內(nèi)。它可以用圖40和41所示的工具拆下。如果該蓋長(zhǎng)得足以伸入筒的側(cè)開(kāi)口，它也可以通過(guò)用食指和中指將其捏住而拉出。
在這個(gè)藥物注射系統(tǒng)中，針的無(wú)菌緩沖器2和進(jìn)入端V不會(huì)觸及任何東西或被觸及，直至其安裝在筒內(nèi)。第四實(shí)施例在本實(shí)施例中，注射器與第二實(shí)施例相同，只是針組件和針座是不同的。它們示于圖42,43,44,45和46中。針本體有兩個(gè)凸耳44(圖43和44)。當(dāng)針組件插入針座43中的孔47(圖45)中，然后順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，凸耳觸及孔背面5的螺旋形半圓軌道46。針本體進(jìn)一步順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)擠壓凸耳并將針鎖緊在位。逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)本體可使其松開(kāi)。
本系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)在于，轉(zhuǎn)動(dòng)小于半圈就可將針組件鎖緊在位。第五優(yōu)選實(shí)施例在本實(shí)施例中，注射器與第二實(shí)施例相同，只是針組件50是圖47和48所示的那種，而且針座是不同的。針組件沒(méi)有作為連接裝置的螺紋，針座是一種特殊的夾頭，與注射器筒的延伸部相結(jié)合，如圖49,50,51和52所示。注射器筒的整體延伸部用作夾頭的一部分。
針組件50是在兩件式預(yù)先消毒的囊中供應(yīng)的，如圖26和27所示。藥管也在預(yù)先消毒的包裝中供應(yīng)。
針組件具有裙部52，該裙部包圍緩沖器2和針的進(jìn)入端V(圖48)。裙部的主要目的是對(duì)緩沖器2和藥管的膜上的穿孔提供無(wú)菌包圍。針組件50的裙部插入筒的敞開(kāi)端53(圖52)，并被推靠在筒的開(kāi)口53中的臺(tái)階54上。裙部52緊密配合在筒的開(kāi)口53內(nèi)，而裙內(nèi)開(kāi)口60的尺寸使其為藥筒的蓋11提供緊密配合。
除其主要目的以外，裙部還有減小筒端內(nèi)徑的目的，這與在本發(fā)明的沒(méi)有裙部的所有其它實(shí)施例中的臺(tái)階15(圖2)是相同的。這與前文對(duì)照?qǐng)D7所描述的蓋11相對(duì)于針的定心作用相同。
在注射以前，藥管的蓋11(圖5)進(jìn)入裙部的端部上的開(kāi)口60(圖48)并將其封閉。所得到的構(gòu)造與第一實(shí)施例圖7所示情況相似。在針端V刺穿膜之前及在注射過(guò)程中，緩沖器2和針端2都完全包封在一個(gè)腔室內(nèi)，該腔室的所有的壁，即裙部52的內(nèi)側(cè)面和蓋11的端面都是預(yù)先消毒且是可棄置的。
萬(wàn)一感染劑可從藥管逸出并沉積在緩沖器2上，源于目前病人的感染劑將隨用過(guò)的藥管和針組件一起棄置。其后的病人將使用一個(gè)(帶有新的緩沖器的)新腔室。作為一個(gè)整體的注射器不必消毒，這是由于這并不會(huì)改善與其相關(guān)的無(wú)菌環(huán)境，即，預(yù)先消毒過(guò)的腔室內(nèi)部。
為了固定針組件50，夾頭插入筒的端部中，使其不會(huì)落出。它包括鎖緊環(huán)55(圖52)、三個(gè)爪57和凸緣58。凸緣緊固在筒51的端部中。鎖緊環(huán)具有在三個(gè)凹部中的凸輪面(圖55)。爪(圖56和57)在其外側(cè)面上具有相應(yīng)的凸輪面。當(dāng)鎖緊環(huán)55處于圖49所示的位置時(shí)，爪57自由浮動(dòng)。當(dāng)鎖緊環(huán)55推入圖50所示的位置時(shí)，首先凸輪面R(圖56)，然后凸輪面L被接合，首先將爪推向筒的中心，然后將針組件鎖緊在筒中。
爪上的凸脊59(圖56)進(jìn)入針組件上的槽64(圖48)中。這只是保證如果鎖緊環(huán)55未適當(dāng)擰緊，使針組件不會(huì)脫落。即使沒(méi)有凸脊59和槽64，爪57也足夠緊地夾住針組件50，使其保持在位。
裙部的外徑橫過(guò)針組件是最大的(即與針成直角地測(cè)量的外徑)。包裝的出口蓋35(圖27)抵靠在本體上的臺(tái)階62(圖48)上。該出口蓋的外徑稍大于裙部的外徑。進(jìn)入蓋36在其上重疊。由于出口蓋并不拆下直至安裝針組件之后，因而在筒的內(nèi)徑上為其設(shè)置間隙，可看作是臺(tái)階63(圖52)。
圖42,43和44所示的針架并不是最適于制造的。圖58至65表示三種對(duì)該零件的改進(jìn)，更適用于這個(gè)目的。這三種針架按照與圖44至46所示相同的方式安裝在注射器筒上。
這三種改進(jìn)的針架中的第一種示于圖58至61中。它可以模制成一個(gè)單件。在標(biāo)號(hào)65的一端(圖60)上，有一個(gè)用于使針?lè)旁卺樇苤行牡男】?。在針架的另一端上沒(méi)有這種定位小孔。針在組裝過(guò)程中保持在較大開(kāi)口的中心，并由一滴其后硬化的粘合劑固定在位。凸耳44(圖60)用于將針架固定在注射器筒43(圖45和46)上。
圖62表示另一種針架。它與圖60所示針架相同，只是它是由兩個(gè)構(gòu)件72和73組裝成的，并由點(diǎn)焊74固定在一起。針(未畫出)由每端的小孔定心。值得注意的是，由于這種針架是中空的，因而可用最少量的材料來(lái)制造。不同實(shí)施例的比較雖第五實(shí)施例是優(yōu)選實(shí)施例，但這種選擇純粹是任意的。那種實(shí)施例實(shí)際上最好是由下述因素確定的制造成本、用戶的專家意見(jiàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)，或許還有感染劑實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果。權(quán)利要求中所使用的術(shù)語(yǔ)的定義針組件的連接裝置包括1．與緩沖器結(jié)合的針座1,(圖2),2．筒的第一(輸送)端中的陰螺紋39(圖32),3．針座適配器中的陰螺紋39(圖32),4．帶凸輪鎖緊的針座適配器43(圖46),5．爪式夾頭組件，如圖52所示那種。它們都具有一根對(duì)稱軸線，該軸線也是其中心線。筒筒可以包括帶有針組件連接裝置的單件筒的永久組件。指爪器中心線它是安裝裝置的中心線，或是當(dāng)組裝時(shí)與筒的中心線重合的指爪器中的圓孔的中心線。針組件它包括一根針(皮下注射管)和與針永久結(jié)合的一個(gè)本體。針組件具有一根對(duì)稱軸線，該軸線也是針組件的中心線。針在該中心線上。針本體可以包括1．(可卸的)安裝裝置，如圖24的陰螺紋33，或圖29和38的陽(yáng)螺紋38，或圖43的凸耳44，或用于夾緊的裙部52的外表面，或圖48的凹部64；2．圖38中的柄61；3．密封面如圖29,38和43所示的凸緣；4．凸起(緩沖器)，如圖2,29,38,43和48的緩沖器2。該凸起在針本體的所有實(shí)施例上。連接指抓器的裝置它包括在筒的第二端上的陽(yáng)螺紋，如圖11所示。其對(duì)稱軸線也是其中心線。座表面它包括凸緣、肩部或直徑上的變孔，用于在組裝時(shí)提供與另一表面的接觸區(qū)域。柱塞桿驅(qū)動(dòng)裝置它包括拇指環(huán)。
權(quán)利要求
1．一次性使用藥管的可重復(fù)使用的注射器的筒，所述筒包括一個(gè)本體，該本體是用對(duì)消毒溫度和注射器常接觸的化學(xué)藥品的腐蝕作用具有高耐受性的可模制材料模制的，所述筒具有第一端和第二端，該第一端帶有連接針組件的裝置，所述針組件具有一根帶進(jìn)入端的針，進(jìn)入端具有一根中心線，該第二端帶有連接指抓器的裝置，筒的形狀具有一根當(dāng)針組件裝在筒上時(shí)與所述針的進(jìn)入端中心線重合的中心線，在上述兩端之間的筒的區(qū)域，其形狀使插入筒中的一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)藥管的中心線對(duì)準(zhǔn)而與筒的中心線重合。
2．一次性使用藥管的可重復(fù)使用的注射器的筒，所述筒包括一個(gè)本體，該本體是用對(duì)消毒溫度和注射器常接觸的化學(xué)藥品的腐蝕作用具有高耐受性的可模制材料模制的，所述筒具有第一端和第二端，所述第一端帶有連接針組件的裝置，所述第二端帶有連接指抓器的裝置，所述筒在第一和第二端區(qū)域內(nèi)部具有分別接納一次性使用藥管的蓋和一導(dǎo)套的第一和第二開(kāi)口，每個(gè)開(kāi)口具有一條中心線，該中心線是由能夠進(jìn)入該開(kāi)口的最大圓塞規(guī)的中心線限定的，所述筒的形狀具有一條與所述開(kāi)口的中心線重合的中心線，所述筒在所述兩端之間的區(qū)域的形狀使一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)藥管的中心線對(duì)準(zhǔn)而與筒的中心線重合。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的筒，其特征在于所述可模制的材料是熱塑性材料，是從包括聚亞苯基硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、液晶聚合物(LCP)和上述熱塑性材料與常用加固添加劑的混合物的組中選擇的。
4．根據(jù)權(quán)利要求3所述的筒，其特征在于所述第一開(kāi)口是圓的并具有尺寸與藥管的蓋緊密配合的內(nèi)徑，第一開(kāi)口的所述內(nèi)徑有助于使插入筒中的一次性使用藥管的中心線與第一開(kāi)口的中心線及筒的中心線對(duì)準(zhǔn)。
5．根據(jù)權(quán)利要求3所述的筒，其特征在于所述筒具有在第二端上的凸緣，它與一指抓器的表面配合以便提供在筒上安裝指抓器的對(duì)準(zhǔn)止動(dòng)器。
6．根據(jù)權(quán)利要求5所述的筒，其特征在于所述筒在鄰近針組件連接裝置的區(qū)域中具有一個(gè)尺寸可緊密配合藥管的蓋的內(nèi)徑，減小直徑的所述區(qū)域和外部凸緣進(jìn)一步有助于對(duì)準(zhǔn)插入筒中的一次性使用藥管的中心線和筒的中心線。
7．根據(jù)權(quán)利要求3所述的一次性使用藥管的可重復(fù)使用的注射器的筒，其特征在于連接針組件的裝置包括一夾頭，該夾頭具有朝向筒內(nèi)部的活動(dòng)爪，其用于夾住針組件并可卸式地將針組件鎖緊在筒上。
8．根據(jù)權(quán)利要求3所述的一次性使用藥管的可重復(fù)使用的注射器的筒，其特征在于所述筒在兩端之間的區(qū)域中具有基本呈U形的橫截面，U形的兩腿部之間的間距稍大于一次性使用標(biāo)準(zhǔn)藥管的外徑，U形的底部使位于筒中的藥管的中心線對(duì)準(zhǔn)并與筒的中心線重合。
9．根據(jù)權(quán)利要求3所述的筒，其特征在于連接針組件的裝置包括與針組件的互補(bǔ)陽(yáng)螺紋嚙合的陰螺紋。
10．根據(jù)權(quán)利要求8所述的筒，其特征在于所述陰螺紋設(shè)置在一個(gè)適配器上，該適配器借助互補(bǔ)的固定裝置連接在筒上。
11．根據(jù)權(quán)利要求3所述的筒，其特征在于所述連接針組件的裝置包括一凸輪面，該凸輪面與針組件上的互補(bǔ)凸耳相配合。
12．一次性使用藥管使用的可重復(fù)使用的注射器，所述注射器包括一個(gè)筒，它在第一端具有連接針組件的裝置，在第二端具有一個(gè)指抓器；一根柱塞桿，它通過(guò)指抓器伸進(jìn)筒內(nèi)并具有在筒和指抓器之外的端部上的驅(qū)動(dòng)裝置；所述指抓器具有基本平的端面和在所述端面之間的具有凹面的中央?yún)^(qū)域，以便使用者的手指持握，所述中央?yún)^(qū)域通過(guò)從凹面至凸面的逐漸過(guò)渡而連接于所述端面。
13．根據(jù)權(quán)利要求12所述的可重復(fù)使用的注射器，其特征在于所述筒在第二端上具有一外部凸緣，該凸緣與指抓器表面上的凹部配合以便提供將指抓器安裝在筒上的對(duì)準(zhǔn)止動(dòng)器。
14．一次性使用藥管使用的可重復(fù)使用的注射器，所述注射器包括一個(gè)筒，它具有在第一端的連接針組件的裝置和在第二端的一個(gè)指抓器；一根柱塞桿，它通過(guò)指抓器進(jìn)入筒內(nèi)部并且具有在筒和指抓器外的端部上的驅(qū)動(dòng)裝置。；所述驅(qū)動(dòng)裝置包括一拇指環(huán)，該拇指環(huán)具有環(huán)狀凸內(nèi)表面，以便盡量擴(kuò)大環(huán)面與注射器使用者拇指皮膚的接觸面積。
15．一次性使用藥管使用的可重復(fù)使用的注射器，所述注射器包括一個(gè)筒，它具有在第一端的連接針組件的裝置和在第二端的一個(gè)指抓器；一根柱塞桿，它穿過(guò)指抓器進(jìn)入筒內(nèi)部并且具有在筒和指抓器外的端部上的驅(qū)動(dòng)裝置；所述連接針組件的裝置包括一個(gè)夾頭，該夾頭具有朝向筒內(nèi)部的活動(dòng)爪，以便夾住針組件并將針組件可卸式地鎖緊在筒上。
16．一次性使用藥管使用的可重復(fù)使用的注射器，所述注射器包括一個(gè)筒，它具有在第一端的連接針組件的裝置和在第二端的指抓器；一根柱塞桿，它穿過(guò)指抓器伸進(jìn)筒內(nèi)部并且具有在筒和指抓器外的端部的驅(qū)動(dòng)裝置；所述連接針組件的裝置包括一個(gè)在筒端的開(kāi)口以便使針組件的針本體從中穿過(guò)，以及在筒上的凸輪面，其用于與針組件的針本體上的互補(bǔ)凸耳配合，以便將針組件可卸式地鎖緊在筒上。
17．一次性使用藥管的可重復(fù)使用的注射器的針組件，所述藥管在一端由可刺穿的膜封閉，所述膜由具有中心孔的蓋固定在藥管上，所述針組件包括一個(gè)針本體，其具有一個(gè)用將針組件可卸式地安裝在可重復(fù)使用的注射器的筒中的安裝裝置，一根雙端的針，它穿過(guò)并永久地連接于所述本體，并且有一個(gè)第一進(jìn)入端以便穿過(guò)所述膜而插入一次性使用藥管，還有一個(gè)第二出口端，以便將藥物送向病人，所述針本體設(shè)有一個(gè)凸起，針的進(jìn)入端穿過(guò)該凸起，凸起的尺寸使其可穿過(guò)藥管蓋上的孔以接觸藥管的膜并可使膜向著藥管內(nèi)撓曲。
18．根據(jù)權(quán)利要求16所述的針組件，其特征在于所述針本體設(shè)有一個(gè)位于所述安裝裝置和所述凸起之間，鄰近針組件進(jìn)入側(cè)的柄，所述針組件還設(shè)有一個(gè)連接于柄且覆蓋并保護(hù)針的第一進(jìn)入端的囊，所述囊的尺寸使其可穿過(guò)筒上的開(kāi)口，進(jìn)入筒內(nèi)部，在針組件安裝在注射器上之后所述囊從針組件拆下。
19．根據(jù)權(quán)利要求17所述的針組件，其特征在于所述針組件設(shè)有一個(gè)包圍針的進(jìn)入端的裙部，所述裙部當(dāng)針組件裝在筒上時(shí)可穿過(guò)端部進(jìn)入筒內(nèi)，所述裙部具有一內(nèi)徑以緊密配合一次性使用藥管的蓋。
20．根據(jù)權(quán)利要求19所述的針組件，其特征在于所述針組件的外徑在任何部位都不大于所述裙部的外徑。
21．根據(jù)權(quán)利要求20所述的針組件，其特征在于所述安裝裝置包括一個(gè)在針本體上的環(huán)形凹部，其用于接納在筒內(nèi)的夾頭的爪，以便可卸式地將針組件鎖緊在注射器上。
22．根據(jù)權(quán)利要求17所述的針組件，其特征在于所述針本體包括一個(gè)鄰近于所述安裝裝置的座表面，以便當(dāng)將針組件安裝在筒上時(shí)提供一個(gè)抵靠在筒一端上的止動(dòng)器。
23．根據(jù)權(quán)利要求21所述的針組件，其特征在于所述安裝裝置包括與筒上的互補(bǔ)陰螺紋嚙合的陽(yáng)螺紋或與設(shè)在筒上的凸輪面配合的凸耳。
24．根據(jù)權(quán)利要求17所述的針組件，其特征在于所述安裝裝置包括與設(shè)在筒上的凸輪面配合的凸耳。
25．根據(jù)權(quán)利要求24所述的針組件，其特征在于所述針本體包括第一和第二半部，它們?cè)谥圃灬樈M件的過(guò)程中接合起來(lái)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種改進(jìn)的藥物注射系統(tǒng),它包括新穎的自吸式注射器、藥管和新穎的針組件。它主要用于牙醫(yī)的局部麻醉,但也用于醫(yī)療和獸醫(yī)方面。在本發(fā)明的一個(gè)方面中新穎的注射器制得輕、持握舒適且耐腐蝕,在另一方面中,對(duì)注射器結(jié)構(gòu)的新穎變化減小了病人間血液感染的可能性。另外,對(duì)針組件結(jié)構(gòu)的改進(jìn)使得即使不事先消毒也可安全使用注射器,同時(shí)消除了人為錯(cuò)誤傳播感染的可能。
文檔編號(hào)A61M5/28GK1223593SQ97196040
公開(kāi)日1999年7月21日 申請(qǐng)日期1997年5月1日 優(yōu)先權(quán)日1997年5月1日
發(fā)明者斯坦·賈納斯 申請(qǐng)人:斯坦·賈納斯