專利名稱：用于體內(nèi)光療的柔性微電路的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及使用探頭的方法，在該探頭上裝有用在病人體內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)處置的電子裝置，更具體而言，涉及適合于通過人體上的切口或者人體上固有的孔插入體內(nèi)的探頭，以便在病人體內(nèi)的一個(gè)部位上實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)處置。
背景技術(shù)：
眾所周知，體內(nèi)的異常細(xì)胞選擇性地吸收灌注在治療部位內(nèi)的某些染料，且要比周圍組織多得多。例如，胰腺癌和結(jié)腸癌可以比正常細(xì)胞多吸收2-3倍的某些染料。一旦受染料標(biāo)簽預(yù)激化，腫瘤或異常細(xì)胞可以用接近相應(yīng)于吸收染料的波長或波段的波長或波段的光破壞，且對(duì)正常組織危害最小。這種處置，也就是眾所周知的光動(dòng)力學(xué)治療(PDT)，臨床上已用于治療轉(zhuǎn)移的乳癌、膀胱癌、肺癌、食道癌、基底細(xì)胞癌、惡性黑素瘤、眼腫瘤、頭部和頸部的癌，和其它的惡性腫瘤。由于PDT可以選擇性地破壞比正常細(xì)胞吸收更多染料的異常細(xì)胞，它比之于其它治療手段可以成功地用于殺死惡性組織，且對(duì)周圍正常組織沒有多大影響。
典型地，PDT的侵入作用已經(jīng)在外科處置時(shí)使用，用來獲得進(jìn)入病人體內(nèi)治療部位的通道，以引入由較高強(qiáng)度光源(如高功率激光或固體激光二極管(LD)陣)所產(chǎn)生的光。手持探頭中的光纖通常用于把遠(yuǎn)距離光源產(chǎn)生的強(qiáng)的光線傳輸?shù)酵饪频乇┞兜闹委煵课?，以減少由光源所發(fā)出的熱損傷周圍的組織。
在某些情況下已經(jīng)表明在PDT以低的光水平可能獲得改進(jìn)的治療結(jié)果。正如J.A.Parrish在“光輻射治療的光生物研究”(pp 91-108,Porphyrin Photosensitizatioh,Plenum Press(1983))中所報(bào)導(dǎo)的，用血卟啉和可見光所作的初步研究提出低強(qiáng)度的光在PDT中可以更有效。在這些實(shí)驗(yàn)中，在新生鼠側(cè)腹處的皮下腫瘤可以用620nm的輻射，以7.5、28和75mW/cm2強(qiáng)度的相同的外部劑量治療。在相同的總的光劑量下，Parrish發(fā)現(xiàn)較大的腫瘤壞死發(fā)生在使用最低光強(qiáng)度處。
美國專利US-5,445,608給出的教導(dǎo)是設(shè)計(jì)成經(jīng)皮引入病人體內(nèi)欲治療部位的光發(fā)射探頭是用低光水平的光源，延長時(shí)間實(shí)施PDT，該專利的附圖和說明在此以參考文獻(xiàn)引入。在該專利中示出并討論了這種探頭的幾個(gè)不同的實(shí)施例。它所公開的每種探頭包括多個(gè)光源，所述的光源是裝在一個(gè)相對(duì)剛性的或非柔性的基片上并包在透明的套內(nèi)，由光源所發(fā)射的光線通過所述的套傳輸?shù)接蒔DT破壞的腫瘤或其它細(xì)胞。按該文獻(xiàn)的教導(dǎo)，探頭所使用的光源優(yōu)選的是發(fā)光二極管(LED)。通過把這些探頭之一經(jīng)皮插入體內(nèi)的治療部位并在整個(gè)治療過程中實(shí)施PDT，由此可以破壞治療部位處的異常細(xì)胞，且無損于正常細(xì)胞。
上述專利所公開的可植入的光發(fā)射探頭不包括裝在柔性基片上的光源。PDT有多種應(yīng)用，其中，它應(yīng)該優(yōu)先使用柔性基片，該基片用于在探頭上安裝供實(shí)施PDT的LED或其它光源，例如，由此，探頭可以通過病人體內(nèi)彎曲的通道進(jìn)入到治療部位，且對(duì)通道壁不構(gòu)成任何危險(xiǎn)。對(duì)比上述專利公開的探頭使用的相對(duì)非柔性基片，柔性PDT探頭可以褶疊或卷成較小截面，以便通過切口或人體通道插入治療部位，然后使其展開成非褶疊的或非卷疊的較大尺寸，以便對(duì)治療部位施以低強(qiáng)度的光。另一方面，柔性探頭可以圍繞不規(guī)則形狀的腫瘤或組織模鑄，或者圍繞管腔(例如，血管)卷疊，或者在組織或管腔的通道或腔體內(nèi)展開，以便用探頭發(fā)射的光照射其內(nèi)部。此外，柔性探頭應(yīng)該能夠改變其形狀以適合于治療部位的變化，當(dāng)異常組織由PDT破壞，應(yīng)該能夠隨器官(例如肺或心)或者血管移動(dòng)，由于器官或血管的生理位移或它們?cè)谛螤钌系母淖?，不?huì)影響器官或血管的功能。已有技術(shù)沒有公開可以提供這些可能性的柔性探頭。
還應(yīng)該理解，柔性探頭可以非常容易的引入到治療部位，以便實(shí)現(xiàn)除PDT以外的醫(yī)學(xué)處置。例如，包括超聲發(fā)射器和/或超聲接收器的柔性探頭可以非常容易地插入器官或管腔內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)在器官或管腔內(nèi)相對(duì)于術(shù)位圍繞組織的超聲掃描。因此，用于實(shí)施PDT的柔性探頭可以具有能完成其它功能的電子組件。例如，可以在探頭上裝有確定PDT治療效果的傳感器，此外，還有多個(gè)用于對(duì)治療部位提供光的LED或其它光源。
裝有用來實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)處理的電子電路或傳感裝置的柔性探頭可以比剛性的或非柔性探頭更容易進(jìn)入體內(nèi)術(shù)位上，且插入過程可以以對(duì)病人最低傷害來實(shí)現(xiàn)。此外，柔性探頭較少可能引起不希望的或潛在的有害穿孔，或從病人體內(nèi)治療位置移位。因此，在實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)治療或進(jìn)行診斷時(shí)使用柔性探頭比使用剛性探頭具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。在醫(yī)學(xué)處置中使用柔性探頭通過小的切口插入病人體內(nèi)并進(jìn)入術(shù)位比已有技術(shù)的治療方式所使用的較大范圍的外科手術(shù)可能出現(xiàn)較少的感染危險(xiǎn)和失血。此外，由于柔性探頭對(duì)病人的正常生理功能沒有什么影響，且它能夠調(diào)節(jié)在治療部位的狀態(tài)變化，柔性探頭可以置于術(shù)位上更長時(shí)間。對(duì)于這些和其它的理由從下面的說明將會(huì)更加清楚，柔性探頭比之已有技術(shù)在對(duì)病人體內(nèi)的治療部位進(jìn)行PDT或其它類型的醫(yī)學(xué)治療具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。
由于柔性探頭能夠很容易地圍繞彎曲的路徑變形，它可以比剛性探頭更容易地輸送到體內(nèi)的治療位置上?？梢允褂脙?nèi)窺鏡技術(shù)把柔性探頭從治療位置經(jīng)人體通道取出，或者把它定位在治療位置上。需要使用一個(gè)曲線導(dǎo)向體使柔性探頭能沿彎曲的路徑索引，以便使柔性探頭定位在所要求的位于異常組織內(nèi)的治療部位的位置上。一旦在治療部位上定位，就需要將探頭固定，以防止由于自然的生理運(yùn)動(dòng)使探頭遠(yuǎn)離所述位置位移。由此，通常需要某種裝置來保證柔性探頭固定就位。
發(fā)明概述本發(fā)明針對(duì)用于把柔性探頭插入并固定在病人體內(nèi)治療部位所需位置上的方法。該方法使用一個(gè)包括一個(gè)細(xì)長條的柔性探頭，所述的條具有足夠的柔順性，以承受變形和彎曲而不會(huì)損壞。條是附著在外科針上，對(duì)該針施力穿過組織到達(dá)病人體內(nèi)的治療位置，帶有柔性探頭的薄片由外科針沿其路徑引入組織。一旦條隨外科針插入治療部位所需位置上，外科針與條脫開，然后將外科針從組織上取出，把條留在病人體內(nèi)所需位置上，以便對(duì)治療部位實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)治療。
所述方法進(jìn)一步包括把條的一端固定到第一物體上的步驟。第一物體具有明顯比條更大的截面積，用于把條固定在治療部位所需位置上，以防止條相對(duì)于治療部位移動(dòng)。第一物體可選擇地固定到病人體內(nèi)的組織表面上。
此外，所述的方法還包括把條的另一端固定到第二物體上的步驟。類似于第一物體，第二物體具有明顯比條大的截面積，也用于把條固定到在治療部位的所需位置上，以防止條相對(duì)于治療部位移動(dòng)。第二物體優(yōu)選包括一個(gè)在條上滑動(dòng)的套。一根連接到條上的線穿過所述的套延伸。所述的方法還優(yōu)選包括條在所需位置上定位后將第二物體固定到條上的步驟。把第一和/或第二物體固定到條上的步驟可以通過圍繞所述的套卷曲所述套，把物體與帶螺紋的固定器(例如，一組位于套上的螺釘)連接，用銷釘穿過套和所述的條，或者把物體粘結(jié)連接到條上，或者通過把物體以某種其它的方式，例如用縫合的方式連接到條上實(shí)現(xiàn)。
此外，對(duì)外科針加力的步驟可以用持針器夾緊外科針，和/或用鑷子把外科針推入所需位置。
本發(fā)明的另一個(gè)方面針對(duì)用于對(duì)位于病人體內(nèi)的治療部位實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)處置的裝置。裝置的元件總的由在上述方法中提到這些組成，且裝置的組件基本上實(shí)現(xiàn)在上述方法中的各個(gè)步驟所說明的功能。
附圖簡述本發(fā)明上述的各個(gè)方面和許多附帶的優(yōu)點(diǎn)通過參照下面結(jié)合附圖所作的詳細(xì)說明將會(huì)更加清楚，其中

圖1是按照本發(fā)明的柔性探頭的第一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分放大的側(cè)視圖；圖2說明柔性探頭的四種不同形狀的截面圖；圖3是柔性探頭的第二個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分的放大的側(cè)視圖；圖4是直的引導(dǎo)管的側(cè)視圖，柔性探頭通過該引導(dǎo)管輸送到體內(nèi)的治療部位，圖示柔性探頭被引導(dǎo)通過引導(dǎo)管管腔；圖5是彎曲的引導(dǎo)管的側(cè)視圖，柔性探頭通過該引導(dǎo)管輸送到體內(nèi)的治療部位，圖示柔性探頭被引導(dǎo)通過引導(dǎo)管管腔；圖6A是圖4的直的引導(dǎo)管的側(cè)視圖，說明用于把柔性探頭的第二個(gè)實(shí)施例輸送到腫瘤或其它類型的組織內(nèi)的治療部位的引導(dǎo)管；圖6B是直的引導(dǎo)管的側(cè)視圖，說明引導(dǎo)管正從連接到柔性探頭的第二個(gè)實(shí)施例上的電導(dǎo)線之上的治療部位抽出；圖7說明柔性探頭被縫合到組織層上，以便把柔性探頭固定在治療部位的側(cè)視圖；圖8是已有技術(shù)的剝?nèi)ネ鈿さ牡容S視圖；圖9是圖8的已有技術(shù)的剝?nèi)ネ鈿さ钠矫鎴D10是圖8的已有技術(shù)的剝?nèi)ネ鈿ず陀糜谠诮M織內(nèi)定位剝?nèi)ネ鈿さ囊延屑夹g(shù)的柳葉刀的側(cè)視圖；圖11是表示已有技術(shù)的用柳葉刀正從圖8的剝?nèi)ネ鈿ぶ谐槌鰰r(shí)的側(cè)視圖；圖12是說明柔性探頭正通過圖8的剝?nèi)ネ鈿ざㄎ辉诮M織內(nèi)的側(cè)視圖；圖13是說明剝?nèi)ネ鈿ぴ趶慕M織中抽出后如何通過縱向撕開引導(dǎo)管與第二個(gè)實(shí)施例的柔性探頭拆卸的側(cè)視圖；圖14是本發(fā)明的第三個(gè)實(shí)施例和用于將多個(gè)柔性探頭通過人體通道插入病人體內(nèi)的治療部位的導(dǎo)管的等軸局部剖視圖；圖15是陰莖的剖視圖，說明通過尿道插入膀胱內(nèi)的在導(dǎo)管內(nèi)的第三個(gè)實(shí)施例；圖16A是膀胱的剖視圖，說明正在抽出的導(dǎo)管和多個(gè)散在膀胱內(nèi)的柔性探頭；圖16B是由圈構(gòu)成的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的部分側(cè)視圖，所示是處于壓扁或壓縮狀態(tài)；圖16C是處于張開，未壓縮狀態(tài)的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；圖16D是膀胱的側(cè)視圖，其中所示的是與抽出用于把探頭引入膀胱的導(dǎo)管時(shí)處于散開狀態(tài)的按照第四個(gè)實(shí)施例的多個(gè)探頭；圖17是由柔性片構(gòu)成的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的等軸視圖；圖18是折疊的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的等軸視圖，以減小其橫向尺寸，且所折疊的探頭用縫線系住，以便把它保持在折疊形狀；圖19是折疊的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的等軸視圖，以減小其橫向尺寸，且所折疊的探頭用U形夾夾住，以便把它保持在折疊形狀；圖20是折疊的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的等軸視圖，以減小其橫向尺寸，且所折疊的探頭用矩形帶夾住，以便把它保持在折疊形狀；圖21是柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的剖視圖，說明柔性探頭由鑷子，從其相對(duì)端推動(dòng)，以便在人體管腔內(nèi)的治療部位處展開所述的探頭；圖22是柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，說明卷成圓柱形外形的片；圖23是圖22的卷繞的柔性探頭的端視圖24是圖22的卷繞的柔性探頭保持在圓柱形套內(nèi)的端視圖；圖25是圖24的卷繞的柔性探頭的正視圖；圖26是病人軀干的部分剖視圖，說明卷繞的第四個(gè)實(shí)施例經(jīng)通過皮膚層延伸的輔助管定位在治療部位上；圖27是軀干的部分剖視圖，說明保持套從卷繞的柔性探頭上取下；圖28是病人體內(nèi)治療部位的剖視圖，說明柔性探頭正在治療部位上展開；圖29是病人體內(nèi)的內(nèi)部通道的剖視圖，其中，卷繞的柔性探頭已經(jīng)插入；圖30是病人的內(nèi)部通道的剖視圖，說明用在柔性基片上的圈連接到通道內(nèi)表面的縫線支托就位的柔性探頭；圖30A是由縫線保持卷繞的柔性探頭的等軸視圖，所述的縫線支托卷繞外形的兩端就位；圖31是圍繞具有第一截面尺寸的人體管腔卷繞的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的等軸視圖；圖32是圍繞具有第二截面尺寸的人體管腔卷繞的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例的軸側(cè)圖，說明柔性探頭的圍繞直徑如何增加到適應(yīng)在治療位置的生理變化；圖33是病人器官的剖視圖，說明柔性探頭的第五個(gè)實(shí)施例，它包括一個(gè)具有多個(gè)管腔的氣囊套和通過病人皮膚上的開口延伸的導(dǎo)線；圖34是柔性探頭的第五個(gè)實(shí)施例的等軸視圖；圖35是柔性探頭的第五個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；圖36是說明柔性探頭通過鼻通道并進(jìn)入人體胃部入口的剖視圖；圖37是柔性探頭已經(jīng)進(jìn)入的食道部分的剖視圖；圖38是說明具有固定在其一端的電線和固定在另一端的并經(jīng)人體的食管再經(jīng)鼻通道穿出延伸的懸浮導(dǎo)線的柔性探頭的剖視圖；圖39是圖38所示的柔性探頭所在食道部分的剖視圖；圖40是柔性探頭的第六個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，其中，一個(gè)松軟的頭部暫時(shí)地固定在探頭的遠(yuǎn)端上，由此，使探頭蠕動(dòng)進(jìn)入腸內(nèi)；圖41是腸的剖視圖，說明縫合就位的柔性探頭，且固定的導(dǎo)線的近端，導(dǎo)線經(jīng)胃的胃造口術(shù)位置并經(jīng)腹壁穿出；圖42是腸的側(cè)視圖，說明縫合在腸內(nèi)治療部位上的柔性探頭和在腹腔外經(jīng)腹壁口位置延伸的導(dǎo)線；圖43是分支動(dòng)脈的側(cè)視圖，說明螺旋形的圍繞動(dòng)脈的柔性探頭第七個(gè)實(shí)施例；圖44是心的等軸視圖，說明復(fù)蓋在心血管上的柔性探頭的第四個(gè)實(shí)施例；圖45是心血管的剖視圖，說明在其內(nèi)表面上形成的動(dòng)脈硬化斑；圖46是可以在其上安裝多個(gè)LED以形成多個(gè)柔性探頭電路的柔性基片的平面圖；圖47是單個(gè)柔性基片的探頭基片和用于安裝多個(gè)LED的導(dǎo)電條的平面圖；圖48是柔性探頭遠(yuǎn)端放大側(cè)視圖，其中，多個(gè)LED安裝在柔性基片的兩側(cè)；圖49是圖48所示柔性探頭的剖視圖；圖50是用柔性探頭實(shí)現(xiàn)PDT的系統(tǒng)方框圖；圖51是PDT柔性探頭的平面圖；圖52是說明使用柔性探頭的PDT系統(tǒng)組成的方框圖；圖53是柔性探頭實(shí)施例放大的局部剖視圖；其中，光源裝在兩個(gè)面對(duì)的柔性基片之間；圖54是圖53所示實(shí)施例的截面圖；圖55是用于實(shí)現(xiàn)PDT的由片組成的柔性探頭的另一個(gè)實(shí)施例的平面圖；圖56是沿剖面線56-56的圖55的實(shí)施例的截面圖；圖57是一個(gè)實(shí)施例的部分的等軸視圖，其中，具有兩個(gè)特征波段的LED裝在柔性基片上的導(dǎo)電軌跡之間，而具有一個(gè)特征波段的LED的電極在相對(duì)于具有其它特征波段的LED的另一側(cè)；圖58是圖57所示柔性探頭實(shí)施例的截面正視圖；圖59是裝在透明材料復(fù)蓋的柔性基片上的平面LED陣的平面圖；圖60是一對(duì)裝在反射鏡上的LED在導(dǎo)電軌跡上的剖視圖；圖61是位于皮膚層兩側(cè)的功率發(fā)射器和接收器的等軸視圖；圖62是位于皮膚層兩側(cè)的功率發(fā)射器和接收器的另一個(gè)實(shí)施例；圖63說明位于皮膚層兩側(cè)的紅外源和接收器，以便對(duì)柔性探頭傳輸功率；
圖64是說明柔性探頭遠(yuǎn)端和固定到柔性探頭上的物體的分解等軸視圖；圖65是說明用彎曲的外科針把柔性探頭植入治療部位的路徑的剖視圖；圖66是說明圖65的柔性探頭用固定在其上的物體縫合到治療部位上的剖視圖；和圖67是說明具有固定到柔性探頭的另一端上的第二物體的圖66的柔性探頭的側(cè)視圖，以便把探頭固定在治療部位上。
優(yōu)選實(shí)施例描述細(xì)長柔性探頭圖1所示是按照本發(fā)明的柔性探頭100的第一個(gè)實(shí)施例。柔性探頭100在形狀上是細(xì)長的。包括一個(gè)由聚合材料制成的，易于彎曲但不會(huì)斷裂的柔性基片102。在原型的柔性探頭中，所使用的聚合物材料厚大約為0.002″，且由KaptonTM聚胺酯薄片組成，該薄片可由E.I.DupontDe Nermours & Co提供。另一類聚合物和較薄的材料可以用于下面描述的本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例的柔性基片。構(gòu)成柔性探頭100(和下面將討論的其它實(shí)施例)的柔性基片具有足夠的柔順性和強(qiáng)度，以保證它能沿其一條方向向后折疊(通過大約180°角)，卷繞，扭曲和其它變形，而不會(huì)對(duì)基片和敷設(shè)在柔性基片的導(dǎo)電軌跡產(chǎn)生任何破壞(注意下面對(duì)圖46的討論)。
盡管在圖1中未示出，多個(gè)導(dǎo)電軌跡在柔性基片102上，以傳輸電流，激發(fā)裝在并由柔性基片支承的多個(gè)發(fā)光源104。與本發(fā)明相關(guān)，還可以考慮在柔性基片上安裝其它類型的電子微電路，替代或除去發(fā)光源104。這種電子微電路可以包括超聲發(fā)射器和發(fā)送器，傳感器(如光探測器)，和在人體內(nèi)使用柔性探頭能起醫(yī)學(xué)治療或診斷功能的其它電子電路。應(yīng)該注意，本發(fā)明不限于供病人使用，也可以用于，例如，由獸醫(yī)對(duì)小的寵物，家畜和其它動(dòng)物進(jìn)行治療和診斷。為了在PDT時(shí)提供光，柔性基片102和發(fā)光源104裝在一個(gè)透明(光透明)的生物相容的聚合物外殼106內(nèi)。在本實(shí)施例或其它實(shí)施例中，供PDT使用的發(fā)光源優(yōu)選包括LED，然而，也可以考慮其它發(fā)射光的電子電路，如激光二極管或薄膜電發(fā)光板，它們可以替代地安裝在供PDT使用的柔性基片。例如，在已有技術(shù)中公知的使用ZnS:Mn熒光物質(zhì)的薄膜場致發(fā)光的顯示板，而柔性基片等于是適合于多個(gè)導(dǎo)電軌跡的支承，在它們之間夾著發(fā)光的熒光層。
圖2說明為柔性探頭提供的各種不同截面形狀的外殼。這些形狀包括具有矩形截面的外殼106′，它包住柔性基片102′，基片足夠的大，以便使多個(gè)發(fā)射源104能橫過其寬度安裝。圖中還示出了半圓形的外殼106″和等邊三角形的外殼106。圖2所示的用于外殼的不同的截面形狀只不過是供按照本發(fā)明制作的柔性探頭使用的不同截面形狀的例子。
在本發(fā)明書中并不試圖做出使用本發(fā)明實(shí)現(xiàn)PDT時(shí)有關(guān)最佳曝光時(shí)間和光強(qiáng)的教導(dǎo)。有計(jì)劃的臨床檢查將有助于確定對(duì)于不同類型的異常組織這些變量和關(guān)于病人的特殊變量。PDT的基本依據(jù)對(duì)本專業(yè)的普通技術(shù)人員是公知的，無需本發(fā)明列舉。例如，多種光致反應(yīng)劑是已知的，正如從下列的參考文獻(xiàn)所見的，如Bertoloni等“水和類酯溶解的酞菁對(duì)大腸桿菌的光敏作用”，Webb等的“染料對(duì)細(xì)菌的光動(dòng)力作用”，Ison等的“喹啉甲醇和其它藥物的光毒性”，Ballio等的“有機(jī)生物和醫(yī)學(xué)化學(xué)研究進(jìn)展”，Kennedy等的“用內(nèi)源原卟啉的光動(dòng)力治療”，Schlager等的“用于喉癌治療的免疫光治療”。應(yīng)該考慮到在前面的參考文獻(xiàn)中所討論的不同類型的傳統(tǒng)的光致反應(yīng)劑在使用本發(fā)明進(jìn)行PDT是非常有效的。最后，有可能鑒定出用于本發(fā)明提供的長期PDT的更有效的光致反應(yīng)劑。
圖3中示出了柔性探頭108的第二個(gè)實(shí)施例。柔性探頭108由于在柔性外殼110上有一個(gè)圈112與第一個(gè)實(shí)施例不同。所述的圈112包括一個(gè)如下面將說明的孔114，該孔提供了一個(gè)用于把柔性探頭108暫時(shí)地安裝在病人體內(nèi)治療部位的一個(gè)固定位置上的連接點(diǎn)。柔性探頭108還包括一個(gè)配置在其遠(yuǎn)端處的倒鉤116，倒鉤116，包括外殼110，是由聚合材料制成，倒鉤116具有使它能從柔性探頭的縱軸彎到向外延伸的開口位置的特有彈性，如圖3所示。然而，由于倒鉤116是可彎曲的，它可以很快地在其遠(yuǎn)端把柔性探頭108閉合到最小截面面積。
正如下面要說明的，按照本發(fā)明制作的柔性探頭得益于柔性探頭的柔順性和它的彎曲或折疊的能力可以把它置于人體內(nèi)的治療部位。圖4中所示的引導(dǎo)管120具有一個(gè)刺入人體(未示出)皮膚層(或其它組織層)或刺入體內(nèi)器官外表面的尖端122，治療部位就位于所述的刺入位置，柔性探頭必須進(jìn)入治療部位并留在該位置上。圖5中所示的引導(dǎo)管120′，它具有一個(gè)按預(yù)定半徑的彎曲部分且遠(yuǎn)端終結(jié)成一個(gè)銳利的針尖122′，該針尖用于刺穿皮膚層或組織的外表面，以利于柔性探頭108定位。由于柔性探頭108特有的彈性，很容易圍繞引導(dǎo)管120′的曲率半徑前進(jìn)，以便插入和定位在病人體內(nèi)的治療部位上。電源和/或信號(hào)通過導(dǎo)線18傳送給組成柔性探頭的電路和從電路通過導(dǎo)線18傳出，導(dǎo)線在病人體外延伸或延伸到遠(yuǎn)離治療部位的位置，在該位置，電源和/或信號(hào)通過病人人體的皮膚層，這些安排的詳情將在下面說明。
圖6A和圖6B示出了把柔性探頭108定位在腫瘤124內(nèi)的治療部位所包含的步驟。引導(dǎo)管120的銳利的尖端122以適當(dāng)?shù)纳疃炔迦肽[瘤124，例如，剛好過腫瘤的中心。柔性探頭108或者是插入時(shí)已裝在引導(dǎo)管120內(nèi)，或者是在引導(dǎo)管已在腫瘤124內(nèi)定位后，通過引導(dǎo)管120的內(nèi)通道插入腫瘤內(nèi)。之后，當(dāng)柔性探頭已支托就位，引導(dǎo)管120在延伸到柔性探頭108的導(dǎo)線之上取出。倒鉤116當(dāng)柔性探頭的遠(yuǎn)端從引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端伸出時(shí)向外彎曲，倒鉤嚙合在腫瘤124內(nèi)的組織上，以防止柔性探頭108在引導(dǎo)管抽出時(shí)從腫瘤124內(nèi)拉出?？蛇x擇地，縫線126可以把柔性探頭108上的圈112縫在腫瘤124上(或者縫到其它附近的軟組織結(jié)構(gòu)上)。引導(dǎo)管120從病人體內(nèi)取出，把導(dǎo)線連接到電源和/或其它儀器上，以啟動(dòng)柔性探頭上的電子電路。
圖7示出了柔性探頭130在其插入腫瘤124之后的另一種實(shí)施方式。柔性探頭130有兩個(gè)從柔性外殼的兩側(cè)向外延伸的圈112。如圖7所示，圈112是用縫線131固定到附近的組織128上，以便保持固定在腫瘤124內(nèi)的柔性探頭130。
用于把柔性探頭插入腫瘤124(或插入另一種類型的組織體)內(nèi)的另一種方法是使用本專業(yè)普通技術(shù)人員公知的剝?nèi)ネ鈿?32的方法。圖8-13示出了剝?nèi)ネ鈿?32，它說明它的結(jié)構(gòu)和用在把柔性探頭108定位在腫瘤124內(nèi)的治療部位上。如圖9所示，剝?nèi)ネ鈿?32具有圓柱形的外形，它具有沿圓柱形套的長度方向縱向延伸的位于其兩側(cè)的易碎的接合縫134。具有銳利刀尖122的柳葉刀138插入剝?nèi)ネ鈿?22的孔136中，由此，銳利的刀尖可伸出到外套遠(yuǎn)端的外面，所述的裝置可插入腫瘤124內(nèi)，如圖10所示。銳利的刀尖122使裝置很容易地通過皮膚層或其它組織表面，并使裝置很容易地進(jìn)入腫瘤124內(nèi)(或進(jìn)入其它類型的組織體)。
在圖11，柳葉刀138從剝?nèi)ネ鈿?32中抽出，但后者暫時(shí)地固定在由裝置插入產(chǎn)生的在腫瘤內(nèi)的通道140中。然后，如圖12所示，柔性探頭108通過剝?nèi)ネ鈿?32的孔插入并進(jìn)入通道140，由此，柔性探頭伸出在剝?nèi)ネ鈿さ倪h(yuǎn)端的外面，且在腫瘤124內(nèi)。柔性探頭的柔順性有利于將它引入人體內(nèi)的位置，在此，柔性探頭可以插入外套的孔中。為了達(dá)到這一點(diǎn)，它必須使柔性探頭能通過人體的管腔或人體內(nèi)彎曲的路徑。最后，如圖13所示，剝?nèi)ネ鈿さ膫?cè)邊132a和132b可以用鑷子142(內(nèi)窺鏡的或傳統(tǒng)的)沿易碎的接縫134撕開。鑷子在撕開易碎的接縫的同時(shí)從腫瘤124內(nèi)抽出側(cè)邊132a和132b。柔性探頭108通過嚙合腫瘤內(nèi)的組織的倒鉤116在腫瘤124內(nèi)支托就位。
由于按照本發(fā)明制做的柔性探頭易于彎曲，它可以很容易地經(jīng)體內(nèi)或組織管腔進(jìn)入體內(nèi)的治療部位。圖14-16(A-D)示出了本發(fā)明用于在男性病人膀胱內(nèi)實(shí)施PDT的例子。圖14示出包含中心管腔152的尿道導(dǎo)管150，在中心管腔152內(nèi)裝有一個(gè)引導(dǎo)管腔154，該引導(dǎo)管腔在尿道導(dǎo)管的近端附近進(jìn)入尿道導(dǎo)管150，引導(dǎo)管腔154引導(dǎo)一束156從引導(dǎo)管腔近端插入其內(nèi)的柔性探頭158，且柔性探頭158恰好延伸出尿道導(dǎo)管150的遠(yuǎn)端。在管腔152內(nèi)還裝有氣囊充氣腔160，該腔具有一個(gè)與裝在尿道導(dǎo)管150遠(yuǎn)端的氣囊170液體相通的遠(yuǎn)端。充氣管腔160也與裝在尿道導(dǎo)管近端附近的外部管道162液體相通。外部管道162端接一個(gè)用于對(duì)氣囊170充氣的適合于連接到壓縮空氣源(或在壓力下的其它類型的液體)的連接器上，氣囊170環(huán)狀地圍繞尿道導(dǎo)管150遠(yuǎn)端的外周邊伸展，但直到尿道導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和氣囊170已經(jīng)插入膀胱之后為止尚未充氣。從組成束156的每個(gè)柔性探頭158遠(yuǎn)端延伸的是電線166，這些電線組成導(dǎo)線168，導(dǎo)線168連接到電源上和適合于處理來自柔性探頭所傳送信號(hào)的儀器上。
部分管腔152沿整個(gè)尿道導(dǎo)管150保持暢通，以便使尿能自由地通過管腔152流到外面的尿接收器(未示出)內(nèi)。如圖15所示，尿道導(dǎo)管150從尿道172進(jìn)入，經(jīng)恥骨180，睪丸178和前列腺176進(jìn)入病人的膀胱174。然后氣囊170用壓縮空氣或其它加壓的液體膨脹，尿道導(dǎo)管經(jīng)尿道172退出，由此，氣囊170位于膀胱174內(nèi)的開口中，形成一個(gè)密封的套。當(dāng)尿道導(dǎo)管150沿束156向后抽出時(shí)，柔性探頭158在膀胱174內(nèi)彼此向外散開。盡管在圖16A中沒有示出，每個(gè)柔性探頭158內(nèi)的光源能量光線對(duì)膀胱174的內(nèi)表面提供PDT治療，以治療適合于使用PDT治療的腫瘤或其它疾患。
圖16B-16D示出了柔性探頭182，其中，柔性探頭遠(yuǎn)端按圈自己向前朝后面轉(zhuǎn)動(dòng)并如圖16C所示粘結(jié)地連接在點(diǎn)186，該圈具有充分的柔性可被壓扁，但其固有的彈性使它在不受限制時(shí)能彈開成開放圈。柔性探頭182的內(nèi)側(cè)具有柔性的基片184，其上裝有多個(gè)光源(圖中不能看到)。如圖16B所示，在尿道導(dǎo)管150中使用柔性探頭182是對(duì)中空的器官，如膀胱174提供PDT，增加柔性探頭發(fā)出光線的總面積，減少由柔性探頭頂部刺穿組織壁的危險(xiǎn)。當(dāng)尿道導(dǎo)管150從柔性探頭束182中抽出時(shí)，探頭不再彼此向外散開，而是每一個(gè)形成一個(gè)開放環(huán)，以增加由柔性探頭的發(fā)光面積。
柔性片探頭圖17-21示出了按照本發(fā)明使用的柔性片探頭190。柔性片探頭190總的包括一個(gè)長方形的柔性基片196。本實(shí)施例包括一個(gè)柔性基片，其寬度和長度都比厚度要大。柔性片探頭可以考慮做成其它各種不同的形狀，如T形、L形、圓形、橢圓形等，以適合于特殊的使用要求。多個(gè)光源(或微電子電路)192裝在柔性基片191的兩個(gè)表面，電源和/或信號(hào)通過導(dǎo)線194傳送到每個(gè)光源192(或其它微電路)，導(dǎo)線還連接到內(nèi)部安裝(未示出)在基片196相對(duì)向外的表面之間的導(dǎo)電軌跡上。
圖18示出如何把柔性片探頭190橫向折疊成三層，以減少最終包裝的截面寬度，由此，使柔性片探頭能易于通過有限橫向尺寸的切口或體內(nèi)通道插入治療部位，例如，通過長小于2cm的切口。在柔性片探頭折疊成如圖18所示的三折形狀198時(shí)，用線200將它系住，以防止在置入治療部位之前柔性片探頭190過早地散開。
圖19和20所示是如何將制成的細(xì)長矩形柔性基片的柔性片探頭196′在長度方向上折疊成三層并系住，以便于插入病人體內(nèi)的治療部位。圖19中，發(fā)夾形的夾子204插在折疊的柔性片探頭196′上，以使它保持三折的形狀198。同樣，在圖20所示的實(shí)施例中，具有內(nèi)孔大小適配于三折外形198′的矩形夾206使它保持折疊狀態(tài)直到折疊的柔性片探頭已經(jīng)插入治療部位。
圖21說明已去掉束縛(即，發(fā)夾形夾204或矩形夾206)的柔性片探頭如何在兩個(gè)組織層210之間所構(gòu)成的空間214內(nèi)展開，以便對(duì)附近的腫瘤或疾患212實(shí)施PDT或其它的醫(yī)學(xué)治療或診斷處置的，如圖21所示，用鑷子216夾住柔性片探頭196′，由此使它展開，復(fù)蓋在腫瘤或疾患212上。
柔性探頭在不同治療部位的布置在圖22-28，說明柔性片探頭220的使用。柔性片探頭220包括一個(gè)柔性基片222，基片上包括裝在其上的與導(dǎo)電軌跡(未示出)接觸的光源和/或微電子電路。柔性片探頭220的柔順性有利于用腹腔鏡手術(shù)把它插入體內(nèi)的治療部位。柔性片探頭220優(yōu)選地圍繞圓柱形的模板228卷成同心的圓柱形層，然后把成卷的柔性基片222裝在套226內(nèi)，總的如圖22-25所示。
用推桿240把由套226保持的成卷的柔性片探頭通過引導(dǎo)管238插入。引導(dǎo)管外科地定位，由此，它經(jīng)過皮膚層或其它組織層232進(jìn)入內(nèi)部的治療部位230。另外，器械導(dǎo)向器234和腹腔鏡管236從引導(dǎo)管238的兩側(cè)通過皮膚層或其它組織層232插入，由此，它們的遠(yuǎn)端位于治療部位230的附近，把柔性片探頭220散開和鋪開，以便在治療部位230實(shí)施PDT和其它醫(yī)學(xué)治療。
在圖27，兩個(gè)腹腔鏡241通過腹腔鏡管236和引導(dǎo)管234插入。然后用鑷子244夾住圓柱形的模板228和套226，使套226能從成卷的柔性基片222上取下。推桿240也通過引導(dǎo)管238取出。兩個(gè)腹腔鏡241的每一個(gè)都有目鏡242，使操作人員在上述操作過程中操作成卷的柔性基片222和套226。接下去如圖28所示，鑷子246通過引導(dǎo)管238插入夾住套226，從治療部位230中取出它。此外，腹腔鏡241用于在治療部位230攤開柔性基片222，由此，使它能準(zhǔn)備實(shí)施PDT或其它醫(yī)學(xué)治療。盡管這個(gè)步驟沒有示出，鑷子246還用于通過引導(dǎo)管238抽出模板238。
圖29-32示出了用于柔性片探頭250的圓柱形外形。本實(shí)施例包括一個(gè)柔性基片252，它松散地卷成圓柱形，以界定一個(gè)在圓柱形中央的通道248，當(dāng)柔性片探頭位于人體的管腔內(nèi)，液體可以很容易地通過該通道流動(dòng)。裝在柔性片探頭250外表面上的是多個(gè)光源256，這些光源按封閉隔開的陣列排列，由此所發(fā)出的光照射腫瘤(或其它異常組織)表面258。腫瘤258位于管腔260內(nèi)，管腔260，例如，可以包括病人的食道或血管。導(dǎo)線254從遠(yuǎn)處傳送電流，以激發(fā)光源，且可以選擇地包括另外的導(dǎo)體，它用于把其它的信號(hào)傳送給柔性基片252上的其它類型的微電子電路，或者傳送來自裝在柔性基片252的其它類型的微電子電路的信號(hào)。
在圖30示出了包含沿一個(gè)邊有兩個(gè)圈的柔性片探頭250′，縫線264在腹腔鏡或內(nèi)窺鏡的操作下穿過所述的圈，以保證柔性片探頭固定在管腔260內(nèi)壁上的腫瘤258附近?？蛇x擇地，限動(dòng)線(restraint line)266可以附著到柔性片探頭250′的另一端上，進(jìn)一步把柔性片探頭固定在通道260內(nèi)的治療部位上。
柔性片探頭250和250′的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它們特殊的彈性，它使探頭在腫瘤響應(yīng)由柔性片探頭提供的PDT或其它治療萎縮時(shí)，能向外擴(kuò)展到較大的直徑，繼之裝在柔性基片252上的光源(或其它微電子電路)在腫瘤響應(yīng)治療縮小時(shí)，連續(xù)保持在最接近腫瘤表面的位置上。
在圖30A，示出了另一種柔性片探頭250″。該實(shí)施例包括在柔性基片252上形成的圈268，因此，當(dāng)柔性基片彈性地形成圓柱體時(shí)，圈是位于彼此接近的位置?？p線270連接圈268，以便把柔性基片限制在相對(duì)小的直徑的圓柱形外形，以便置在體內(nèi)的治療部位上。然后切開縫線270，使特殊彈性的柔性基片252能增加圓柱形的直徑，由此符合在治療部位處的內(nèi)部直徑。
在圖31和32中示出在其內(nèi)表面上具有多個(gè)光源(未示出)的柔性片探頭250。該實(shí)施例旨在供治療血管272(或其它組織管腔)的外表面用，這時(shí)，圓柱形250圍繞血管配置。此外，一條限動(dòng)線266可選擇地為柔性探頭在治療部位內(nèi)定位提供支托，以便通過導(dǎo)線254在相反方向上施加相反的力。如在圖32中所示，柔性片探頭250構(gòu)成一個(gè)緊密的圓柱形，該形狀是柔性基片松馳狀態(tài)的外形。由于柔性基片特殊的彈性，柔性片探頭容易地改變直徑以補(bǔ)償由于血管或其它組織管腔272在直徑上的變化，使其圓柱形圍繞血管或其它組織管腔配置。例如，在圖32，血管272具有比圖31中的更大的直徑，因此，在圖32中對(duì)于較大直徑血管的柔性基片252的相對(duì)端的重疊部分要比在圖31中對(duì)于較小直徑血管的要少。其結(jié)果是當(dāng)血管直徑變化時(shí)，裝在柔性片探頭內(nèi)表面上的光源或其它電子電路保持與血管外表面的緊密接觸。
現(xiàn)在，翻到圖33，該圖示出了具有正圓柱形的另一種柔性片探頭280，該探頭很接近于胃294的位置，用于為位于食道292內(nèi)表面上的腫瘤或疾患實(shí)施PDT。流經(jīng)食道292的液體很快地通過柔性狀狀探頭280的中央部分并進(jìn)入胃294。多個(gè)光源286以等間隔的排列配置在組成柔性片探頭280的柔性基片282上。柔性基片282的上端有一氣囊套284，該套用于使柔性片探頭280固定就位，以便對(duì)腫瘤實(shí)施PDT。
一個(gè)在胃294的壁296上的孔與相應(yīng)的通過皮膚層298的開口相對(duì)準(zhǔn)，以便插入胃造口術(shù)管300。裝在胃造口術(shù)管內(nèi)端的限制氣囊310支托就位，并使胃的壁296保持在相對(duì)于皮膚層的內(nèi)表面298的位置上。
通過胃造口術(shù)管300是液體管302、304和306。液體管302用于提供壓縮空氣，以便對(duì)限制氣囊310充氣。液體管304與通過由氣囊套經(jīng)胃294延伸的液體管290的氣囊套284液體相通耦合。氣囊套是經(jīng)液體管290和304傳輸?shù)膲嚎s空氣充氣。液體管306連接到胃294內(nèi)的內(nèi)液體管308上，所述的內(nèi)液體管用于從胃內(nèi)吸出液體和加入藥物。此外，導(dǎo)線288把電源傳送到柔性片探頭280上，以便對(duì)光源286供電，它也可以用于把信號(hào)傳送給裝在柔性基片282上的其它微電子電路和傳送來自該電路的信號(hào)。圖34所示的是已充氣的氣囊套284的柔性片探頭280′，圖35是氣囊套放氣后的柔性片探頭。
圖36和37所示用于把柔性探頭100定位在胃食道連接處318，以對(duì)位于該部位上的腫瘤320提供PDT的另一種途徑。按照該途徑，柔性探頭100通過病人的鼻腔314插入，并進(jìn)入食道292和定位，由此，發(fā)光源102位于腫瘤320的附近。
圖38和39示出了用于把柔性探頭100′定位在腫瘤320附近的又一個(gè)實(shí)施例。柔性探頭100′包括一個(gè)延伸到鼻腔324的限動(dòng)線322，而導(dǎo)線316由病人的胃的內(nèi)部經(jīng)胃造口術(shù)管300伸出到外部電源326。限動(dòng)線322包在柔性探頭100′的透明的生物相容的外殼106內(nèi)。
要求治療的腫瘤和疾患是位于病人的小腸或大腸內(nèi)。在圖40中，彈性的插塞330用線332或彈性帶固定到柔性探頭100的遠(yuǎn)端，所述的彈性帶口圍繞柔性探頭的外徑壓縮彈性的插塞。彈性插塞330具有比柔性探頭100明顯大的截面積，因此，在大、小腸內(nèi)產(chǎn)生的自然蠕動(dòng)使柔性探頭由胃進(jìn)入到在腸內(nèi)所要求的治療部位。一旦柔性探頭達(dá)到治療部位，用內(nèi)窺鏡技術(shù)切斷線或彈性帶332，彈性插塞通過正常的腸運(yùn)動(dòng)通過腸運(yùn)送并由人體內(nèi)排出，或由內(nèi)窺鏡取出。
參照?qǐng)D41，連接柔性探頭100的導(dǎo)線316由治療部位經(jīng)病人的大腸346和小腸344延伸，再經(jīng)胃造口術(shù)管300由胃294引出。為了保證柔性探頭100保持固定在治療部位上，所述部位的腫瘤或疾患352是位于大腸346的內(nèi)表面上，多個(gè)圈348用線350連到腸的組織上。用內(nèi)窺鏡或結(jié)腸鏡使線定位。
圖41所示途徑的缺點(diǎn)是要求較長的導(dǎo)線316，它必須從位于靠近大腸346的下端附近的治療部位延伸到胃294內(nèi)。其總長度超過25-30英尺。在圖42中示出了另一種途徑，它使用Bishop-Koop技術(shù)，該技術(shù)在腫瘤352的上方或附近的位置上通過橫向切開大腸346造一腸皮膚瘺，縫線356的位置在把腸的下面部分連接到接近大腸上面部分的橫向切開處的，在大腸上面部分的壁上的切口354上。然后將大腸上面部分的橫向切開端358用縫線360連接腹壁340內(nèi)的開口362上，由此，能以較短的導(dǎo)線316引出病人體外。通過大腸346的排泄物將連續(xù)的由于蠕動(dòng)由橫向切開的腸的兩個(gè)截面間排出。
圖43示出了在每個(gè)端具有圈376的柔性探頭370。該實(shí)施例說明一種應(yīng)用，其中，柔性探頭螺旋狀地環(huán)繞在動(dòng)脈380上，每一端用縫線378把固定圈376縫到相鄰的組織上。導(dǎo)線372由柔性探頭一端延伸至電源374上。因此，可以使用柔性探頭370，例如，對(duì)位于環(huán)繞柔性探頭范圍內(nèi)的在動(dòng)脈380內(nèi)的動(dòng)脈硬化塊進(jìn)行PDT治療。由柔性探頭內(nèi)的光源發(fā)出的光通過動(dòng)脈壁傳輸，并由光致反應(yīng)性染料灌注的動(dòng)脈硬化塊所吸收，使動(dòng)脈硬化塊軟化。
圖44所示是供充血的冠狀動(dòng)脈398實(shí)施PDT治療用的柔性片探頭390。柔性片探頭390的四個(gè)角圍繞心臟396縫到心包套上，因此，柔性基片392是位于心包套內(nèi)。由于心包套是不透明的，不能傳輸光線，必須切開心包套，因此，柔性片探頭可以位于待治療冠狀動(dòng)脈附近，且在圍繞心臟彎曲表面的輪廓內(nèi)。裝在柔性探頭上的光源發(fā)出的光由此進(jìn)入冠狀動(dòng)脈內(nèi)。導(dǎo)線394由柔性基片392延伸到遠(yuǎn)處供給電流的電源上，以激發(fā)光源。圖45示出了在血管或冠狀動(dòng)脈內(nèi)的動(dòng)脈硬化塊402，它可以按本發(fā)明用PDT治療。
圖64到66示出了用于把柔性探頭100插入和固定在體內(nèi)構(gòu)成治療部位的腫瘤(或其它異常組織)內(nèi)的方法和裝置。盡管在這些圖中所示的柔性探頭100作為一個(gè)實(shí)施本發(fā)明這個(gè)方面使用的一種類型的柔性探頭的例子，應(yīng)該明白，包括一條比其橫向尺寸長的片狀柔性基片的其它類型的柔性探頭也可以替代使用。
如圖65所示，對(duì)一根彎曲的外科針650施力穿過正常組織656和沿彎曲的路徑穿過腫瘤654。該彎曲的路徑為柔性探頭定位于實(shí)施PDT或某些其它的醫(yī)學(xué)技術(shù)或治療界定一個(gè)所需位置。在公開的例子中，柔性探頭100連接到一個(gè)彎曲的外科針652上，并在外科針之后沿由彎曲的外科針銳利的針尖通過正常組織656和腫瘤654的通道所確定的彎曲的路徑曳入。盡管在圖中沒有示出，直的外科針也可以使用。在柔性探頭的遠(yuǎn)端通過組織表面(可能在病人體內(nèi))的位置上，彎曲的外科針650與柔性探頭100脫開并取下。由于這個(gè)過程可以由內(nèi)窺鏡來完成，彎曲的外科針或者可以通過固有的人的開口或通過切口取下。還可以考慮柔性探頭的遠(yuǎn)端可以通過皮膚層脫離人體。按任何一個(gè)情況，柔性探頭的主體都位于治療部位所需位置上，而導(dǎo)線118延伸到在病人的體內(nèi)或體外的另一個(gè)位置。
代替直接地把柔性探頭連接到外科針的辦法是一條線(例如，縫合線)可以連接到外科針的近端，并沿由外科針在組織中產(chǎn)生的路徑曳引到治療部位。線的一端連接到柔性探頭上而另一端拉著柔性探頭沿通過組織的路徑前進(jìn)并進(jìn)入治療部位。這種技術(shù)無須單獨(dú)示出，因?yàn)橛蓤D65的說明應(yīng)該是顯而易見的。線簡單地起到中介元件的作用，以便在外科針已經(jīng)確定了繼其之后的路徑和已把線曳入到該位置使柔性探頭前進(jìn)之后，把柔性探頭曳入治療部位。
如果柔性探頭必須在治療部位保留一段時(shí)間，例如，幾天或更長，通常必須采取如下步驟，以保證柔性探頭不能相對(duì)于治療部位移動(dòng)，而保持固定在所需位置上，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)治療。因此，如圖64和66所示，一個(gè)具有中空套662的圓盤形按鈕660連接到柔性探頭100的遠(yuǎn)端，所述的套是從按鈕的一個(gè)表面的中心向外延伸。按鈕660優(yōu)選地是用生物相容的彈性的聚合物塑料制成。柔性探頭插入中空套662內(nèi)，并用線666縫合，以圍繞柔性探頭壓住中心套。按鈕660也可以是倒過來，由此，套662是在按鈕圓盤形表面向遠(yuǎn)端延伸。另一方面，柔性探頭的遠(yuǎn)端可以用卷邊的中空套把它固定在中心套內(nèi)(由此，中空套的內(nèi)側(cè)和柔性探頭的外側(cè)之間的摩擦提供了連接力)，或者用合適的生物相容的粘結(jié)劑進(jìn)行粘結(jié)連接。盡管在圖中沒有示出，套662可以用帶螺紋的固定器連接到柔性探頭上，例如，一組螺釘，或者用穿過套并進(jìn)入柔性探頭的銷釘。按鈕660的直徑大于柔性探頭100的直徑，由此，柔性探頭100的遠(yuǎn)端用按鈕避免它在組織656中向后移動(dòng)。此外，按鈕660包括兩個(gè)位于其周邊內(nèi)的孔664，縫線668可以通過這些孔的一個(gè)或兩個(gè)把按鈕660連接到組織656上，以防止柔性探頭100的遠(yuǎn)端移動(dòng)。另外，按鈕660也可以用適當(dāng)?shù)纳锵嗳莸恼辰Y(jié)劑粘結(jié)連接到組織656上。
并且，如圖66所示，具有由按鈕的一個(gè)表面的中心向外延伸的中空套672的圓盤形按鈕670可連接到柔性探頭100的近端，按鈕670與按鈕660相類同，并用如銨鈕660相同的材料制成。然而，導(dǎo)線118是從近端穿出，在按鈕670的中心有一個(gè)孔676，導(dǎo)線118通過該孔并伸向遠(yuǎn)方位置。按鈕670用縫線674(或者用圍繞導(dǎo)線118或柔性探頭100卷邊的按鈕670的中空套，或者用適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)劑)連接到柔性探頭100的近端上。還可以考慮用螺紋的固定器或者銷釘(未示出)把套固定到柔性探頭的近端上。按鈕670可以用線678通過在按鈕上形成靠近其周邊上的孔664固定到附近的組織656上。此外，按鈕670可以倒過來，由此，它的套在按鈕的圓盤形表面的近端延伸。
通過把按鈕660和670之一或兩者連接到柔性探頭100上，柔性探頭固定在治療部位所需位置上且防止移動(dòng)。盡管圖中只示出使用圓盤形按鈕660和670的優(yōu)選實(shí)施例，應(yīng)該明白具有其它形狀的物體也可以連接到柔性探頭的一端或兩端上，以便把它固定就位在治療部位所需位置上。在本實(shí)施例中的物體優(yōu)選的至少具有一個(gè)比柔性探頭的截面尺寸大的橫向尺寸和/或該物體必須固定到相鄰的組織上，以防止柔性探頭相對(duì)于病人體內(nèi)的組織移動(dòng)。由此，替代圓盤形按鈕660和670的方形或桿形物體(未示出)也可以使用，它們能達(dá)到相同的功能。還應(yīng)該考慮到柔性結(jié)構(gòu)的，例如，總的類似于按鈕660和670，且具更多柔性和沒有套的蓋板也可連接到導(dǎo)線或柔性探頭上，并縫合或粘結(jié)地固定到組織的表面上。
制作柔性探頭為了制造細(xì)長的柔性探頭，如柔性探頭100和108，多條的柔性基片優(yōu)選地是由較大的柔性基片412來制造，如圖46所示。按本發(fā)明初始類型，柔性基片整個(gè)外形尺寸約為3.9″×4.6″，然而，這些尺寸不受任何限制，因?yàn)槿嵝曰梢宰龀扇魏嗡蟮某叽纭６鄬?duì)平行導(dǎo)電軌跡414a和414b用傳統(tǒng)的光刻法施加在柔性基片412的表面上，以確定多個(gè)柔性基片條410，所述的條在發(fā)光源或其它的微電子電路裝在其上后可以從柔性基片412切下。按本發(fā)明的初始樣品，柔性軌跡包括施加在組成柔性基片的聚氨酯薄膜上的一盎司銅，其上是約0.0001″厚的氨基磺酸鎳的電鍍層，和在該層上的約0.00003″厚的電線可焊的軟金電鍍層。盡管基本上較窄的導(dǎo)電軌跡可以很快的形成，在初始樣品中的導(dǎo)電軌跡414a和414b約0.025″寬，間隔約為0.005″。用于生產(chǎn)柔性的導(dǎo)電軌跡的其它技術(shù)和其它組成導(dǎo)電軌跡的材料，如在已有技術(shù)中公知的，都可以用于本發(fā)明的制造。用于制造柔性電路層制品和敷設(shè)導(dǎo)電軌跡的已有技術(shù)的柔性電路層制品和技術(shù)的例子在Gazit等的美國專利US-4,647,508和4,634,631中已公知，它們已轉(zhuǎn)讓給羅吉爾斯公司(Rogers Corporation)。
在圖47示出柔性基片條410(放大的)，其中，多個(gè)隔開的“X”標(biāo)記位置用于在導(dǎo)電軌跡414a和414b上安裝光發(fā)射源或其它微電子電路。還可以考慮提供另外的導(dǎo)電軌跡，用于更復(fù)雜的電子電路，例如，傳輸信號(hào)和相互間的連接，這些都為本專業(yè)的普通技術(shù)人員所公知。
位于柔性條410中間的線416表示所述的條在此切開或折疊，以產(chǎn)生圖48所示的柔性探頭。在該柔性探頭中，多個(gè)LED 418連接到柔性基片412上的導(dǎo)電軌跡414a上，該基片是在線416處切開的。然后把兩部分的柔性基片連接在一起(背靠背)，以產(chǎn)生雙倍厚度的柔性基片。飛線(flywire)420把LED 418的端頭424連接到導(dǎo)電軌跡414b上。飛線優(yōu)選的是用超聲波焊接，也可以錫焊，或其它把端頭424連接到導(dǎo)電軌跡414b的方式。導(dǎo)電的環(huán)氧樹脂422把LED 418的另一個(gè)端頭連接到導(dǎo)電軌跡414a上，如圖49所示。透明的柔性外殼106密封該裝置，以避免LED 418和飛線420由于柔性探頭使用時(shí)固定或彎曲帶來的損壞。
圖53示出了柔性探頭460的另一種結(jié)構(gòu)。按這種結(jié)構(gòu)，光源470(或其它的微電子電路)安裝在施加在柔性基片條462表面的導(dǎo)電軌跡466和468之間。導(dǎo)電軌跡用導(dǎo)電的環(huán)氧樹脂層472粘結(jié)地固定在光源(或其它類型的微電子電路)的端頭上，如圖54所示。一個(gè)透明的，生物相容的柔性聚合物外殼464保護(hù)所述的裝置，并提供附加的強(qiáng)度。由光源470發(fā)出的光線通過柔性基片條462和外殼464。
圖55所示是螺旋狀的柔性片探頭480。按該實(shí)施例，一對(duì)導(dǎo)電軌跡488和490限定了兩條螺旋形路徑，所述的路徑通常是彼此等距的，且都敷設(shè)在柔性基片482上。導(dǎo)線484和486分別連接到導(dǎo)電軌跡上。因此，可以供給電流，以激發(fā)光源492，如圖56所示，飛線494把光源492電連接到導(dǎo)電軌跡488上。光源也粘結(jié)地和電地連接到導(dǎo)電軌跡490上。最終的柔性片是包在透明的，生物相容的聚合物材料496的外套內(nèi)，如圖中用圍繞柔性基片和光源的虛線所指示的。
參照附圖57和58，圖中示出了用于把光源(或其它類型的微電子電路)耦合到施加在柔性基片條502上的導(dǎo)電軌跡504和506上的另一種途徑。按該途徑，光源優(yōu)選地包括兩種不同類型的LED508和508′，它們發(fā)出的光具有不同的特征波段，例如，峰值為640nm和720nm。LED裝在兩個(gè)導(dǎo)電軌跡504和506之間的柔性基片條上，且在LED上的端頭位于導(dǎo)電條之一附近。盡管圖中只示出一個(gè)LED 508′，但應(yīng)該明白，LED 508和LED 508′沿柔性基片條是交替的。還可以考慮用于安裝兩種類型LED的另一種結(jié)構(gòu)，例如，沿柔性基片條裝兩個(gè)LED 508，然后是兩個(gè)LED 508′，在柔性基片上可以提供不同LED的不同圖形或排列。
飛線510把位于每個(gè)LED 508一側(cè)上的端頭514連接到導(dǎo)電軌跡506上，而一滴導(dǎo)電的環(huán)氧樹脂512可以把在每個(gè)LED 508另一側(cè)上的端頭連接到導(dǎo)電軌跡504上。另一方面，也可以使用一個(gè)相應(yīng)的導(dǎo)電環(huán)氧樹脂滴代替飛線510把端頭514連接到導(dǎo)電軌跡506上。同樣，飛線510(或一滴導(dǎo)電的環(huán)氧樹脂)把位于光源508′上的端頭514連接到導(dǎo)電軌跡504上，而導(dǎo)電的環(huán)氧樹脂滴512把光源508′另一側(cè)的端頭連接到導(dǎo)電軌跡506上。由此，LED 508上端頭的極性與LED 508′上的相反。因此，在導(dǎo)電軌跡504和506之間施加特定的電壓極性，兩種不同類型的LED只有一種被激發(fā)，發(fā)出該類型LED特定波段的光。因此，通過選擇激發(fā)LED施加的電壓極性，可以選擇LED 508或508′的波段。其它類型的LED將不被激發(fā)，直到施加的電壓極性倒過來。這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是PDT可以選擇地用兩種不同波段之一的光實(shí)施。兩種不同的在LED508和508′的特征波段上吸收光的光致反應(yīng)劑將典型地用于治療部位，以便使醫(yī)務(wù)人員控制PDT能選擇在治療中似乎最有效的波段。正是由于多種化療方式在破壞癌組織上通常是最有效的，多種波段的光在異常組織PDT中可能更有效。醫(yī)務(wù)人員可以選擇較有效的波段或者可以選取以交替波段的光供給治療部位。
柔性基片條502優(yōu)選地是對(duì)LED 508和508′發(fā)射的光是透明的。盡管沒有示出，本實(shí)施例一般包裝在透明的，生物相容的聚合物外殼內(nèi)，如同前述的其它實(shí)施例一樣。
圖59示出了柔性片探頭520的詳細(xì)結(jié)構(gòu)。在該實(shí)施例中，由通常是平的且是矩形片構(gòu)成的柔性基片具有多個(gè)導(dǎo)電軌跡524和526，當(dāng)成對(duì)的通常彼此平行延伸的條橫跨柔性基片522時(shí)，所有組成導(dǎo)電軌跡524的條電連接到導(dǎo)線528上，所有組成導(dǎo)電軌跡526的條電連接到導(dǎo)線530上?；趯?dǎo)電軌跡524和526間的間隔，上述的各種不同的技術(shù)可以用于把光源或者其它類型的微電子電路裝在成對(duì)的導(dǎo)電軌跡上。在這些裝置安裝并電連接到導(dǎo)電軌跡上，柔性基片探頭封裝在一個(gè)透明的，生物相容的聚合物外殼532內(nèi)。
為了聚焦裝在上述任何柔性探頭上的光源發(fā)出的光線，可以考慮在每個(gè)光源542內(nèi)或附近裝一個(gè)反射鏡544，如圖60所示，以有利于由光源發(fā)出的光線的反射和聚焦。在該圖中，導(dǎo)電的環(huán)氧樹脂把光線542和反射鏡544粘結(jié)地固定到導(dǎo)電軌跡524上，并在光源的端部和導(dǎo)電軌跡間形成一個(gè)電路。同樣地，飛線548把光源的另一個(gè)端部電連接到導(dǎo)電軌跡526上，也可以考慮把反射面做在光源內(nèi)，以有利于聚焦由光源發(fā)出的光。
柔性探頭系統(tǒng)正如前面反復(fù)說明的，按照本發(fā)明制作的柔性探頭可供其它目的使用。但主要公開的是與PDT有關(guān)。在圖50,LED或其它類型的光源，和/或微電子電路由電源326經(jīng)電源導(dǎo)線316提供激發(fā)裝置的電流，所述的電源可以在遠(yuǎn)離病人體外的位置上，它可以是安裝在柔性探頭上的電池或其附近，或者在病人體內(nèi)較遠(yuǎn)的位置上，或者可以電磁耦合到外部電源上或者通過RF信號(hào)耦合到外部電源上。還可以考慮能量是由產(chǎn)生IR光的外部IR光源(未示出)提供，所述的IR光通過皮膚層并由IR接收器(未示出)轉(zhuǎn)換成供給柔性基片的電流。圖50是總的說明柔性探頭系統(tǒng)的方框圖。
在圖51，所示的柔性探頭100具有延伸到病人體外的導(dǎo)線316，該導(dǎo)線端接在連接器428上，以便直接連接到外部電源326上。然而，正如前面所說的，電源和信號(hào)可以通過皮膚層452在柔性探頭和外部裝置間傳輸，而無需直接連接，如圖52所示。在該圖中，LED陣436和光檢測器438裝在柔性探頭440上，柔性探頭直接連接到一個(gè)整流器434。整流器434，一個(gè)可供選擇的充電電池435，接收器線圈陣430，驅(qū)動(dòng)電路442和遙測發(fā)射器444優(yōu)選地一起裝在遠(yuǎn)離治療部位的病人體內(nèi)。整流器434電連接到接收器線圈陣430并全波整流由接收器線圈陣430輸出的交流電，以產(chǎn)生可以對(duì)充電電池435充電的電流。如果使用充電電池435，儲(chǔ)存在其內(nèi)的電能可以繼之給柔性探頭供電，以激發(fā)裝在其上的光源和/或其它微電子電路。接收器線圈陣430包括至少一個(gè)接收器線圈(未示出)，該線圈由位于病人人體之外靠近皮膚層452、與接收器線圈陣430相對(duì)的外功率線圈448發(fā)射的電磁或RF能量激勵(lì)。電能由電源450供給功率線圈448。電源由傳統(tǒng)的60赫茲、120伏交流線電壓(未示出)供能。
柔性探頭440上裝有光檢測器438，監(jiān)視在治療部位上用光致反應(yīng)劑治療細(xì)胞產(chǎn)生的熒光，以確定是否對(duì)治療部位增加附加的光致反應(yīng)劑和/或確定PDT效果。這種熒光程度是異常細(xì)胞吸收光致反應(yīng)劑總量的函數(shù)，如是最近灌注在治療部位的，它指示異常細(xì)胞剩余的程度。光檢測器裝在位于治療部位對(duì)側(cè)的第二柔性探頭(未示出)上，包含光源的柔性探頭也可以從所述的光檢測器在該處用于監(jiān)視通過治療部位的光傳輸，以確定現(xiàn)行的光致反應(yīng)劑的量和監(jiān)視在實(shí)施PDT時(shí)系統(tǒng)的效果。
由光檢測器438產(chǎn)生的信號(hào)傳送到驅(qū)動(dòng)電路442，該電路提供一個(gè)合適的信號(hào)輸送遙測發(fā)射器444。響應(yīng)于驅(qū)動(dòng)信號(hào)，遙測發(fā)射器444產(chǎn)生一個(gè)表示由安裝在柔性探頭上的光電管輸出的RF信號(hào)。由遙測發(fā)射器444發(fā)出的信號(hào)通過皮膚層452傳送到外部遙測接收器446，向操作人員指示信號(hào)水平。
對(duì)于前述的柔性探頭的實(shí)施例，可以使用兩種類型線圈的任何一種，優(yōu)選地通過電磁耦合對(duì)安裝在柔性探頭上的光源或其它微電子電路提供能量，如圖61或62所示的，這與直接通過人體外向外延伸的導(dǎo)線相反。在圖61，接收器線圈552包括多匝導(dǎo)電的電線554。接收器線圈552可以安裝在離病人體內(nèi)治療部位較遠(yuǎn)的距離上，且位于接近皮膚層550的下面和附近。為了對(duì)位于治療部位的柔性探頭提供電能，連接到外部電源(圖61中未示出)包括多匝導(dǎo)電導(dǎo)線558的發(fā)射器線圈556位于皮膚層550外表面上，且靠近接收器線圈552。由外部電源供給的交流電在發(fā)射器線圈556處產(chǎn)生一個(gè)電磁場，該電磁場耦合到接收器線圈552上，使相應(yīng)的交流電流流入接收器線圈。該交流電流用全波整流器整流(如在圖52中所示的整流器434)，該整流器可以裝在柔性探頭內(nèi)，或者，位于接收器線圈552處。
在相關(guān)的設(shè)計(jì)中，發(fā)射器線圈580包括一個(gè)鐵芯582(或者是具有較高磁導(dǎo)率的其它材料的芯)，它通常呈C型，鐵芯通過導(dǎo)線558耦合到外部電源上(未示出)，該電源向圍繞鐵芯582纏繞的螺旋形導(dǎo)電線圈584供給交流電。交流電流經(jīng)導(dǎo)電線圈584產(chǎn)生一個(gè)電磁場，該電磁場耦合到接收器線圈590，接收器線圈590位于病人體內(nèi)的皮膚層550下面與發(fā)射器線圈580相對(duì)的位置上。接收器線圈590也包括“C形鐵芯592，圍繞該鐵芯的是螺旋形繞制的導(dǎo)電器594，該導(dǎo)電器耦合到導(dǎo)線554，以便把電流傳輸給位于遠(yuǎn)處的柔性探頭，該探頭配置在人體內(nèi)的治療部位上。發(fā)射器線圈580和接收器線圈590與它們各自的鐵芯582和592相一致地取向，以便在鐵芯之間具有最大的磁通匝連數(shù)，這些鐵芯傳輸電磁能量明顯比發(fā)射器線圈556和接收器線圈552更有效，因?yàn)楹笳呤芟鄬?duì)低的空氣導(dǎo)磁率的限制，而非更大的鐵芯磁導(dǎo)率。
可以考慮使用其它各種不同結(jié)構(gòu)和配置的發(fā)射器和接收器線圈提供激勵(lì)病人體內(nèi)和安裝在柔性探頭上的電子器件的電源。還可以考慮把接收器線圈裝在柔性探頭內(nèi)，在這些情況下，治療位置非常接近皮膚層550。
圖63示出了紅外LED 606的底片604，它相對(duì)于皮膚層550的外表面配置，紅外LED是由外部電源經(jīng)導(dǎo)線558用電流激勵(lì)。緊靠底片604，在皮膚層550內(nèi)配置的是紅外敏感的光電池602，響應(yīng)于由底片604接收的紅外光，光電池602產(chǎn)生一個(gè)電流，該電流通過導(dǎo)線554供給柔性探頭(或充電電池)。
盡管本發(fā)明已結(jié)合實(shí)施它的優(yōu)選方式作出了詳細(xì)說明，本專業(yè)的普通技術(shù)人員應(yīng)該了解在所附權(quán)利要求書的保護(hù)范圍內(nèi)可以做出各種改進(jìn)。因此，本發(fā)明的范圍并不意味著以任何方式受上述說明所限制，而整個(gè)地由下面所附權(quán)利要求書確定。
權(quán)利要求
1．一種用于把柔性探頭插入和固定在病人體內(nèi)治療部位所需位置的方法，包括如下步驟(a)提供一個(gè)包括細(xì)長條的柔性探頭，它具有足夠的柔順性，以經(jīng)受變形和彎曲而不會(huì)損壞；(b)把所述的條附著到外科針上；(c)將外科針經(jīng)組織刺入病人體內(nèi)的治療部位，由此，組成探頭的條由外科針沿繼之以外科針的通道曳入組織內(nèi)；(d)當(dāng)所述的條隨外科針插入在治療部位所需位置，外科針與所述的條脫開；(e)將外科針從組織中取出，使所述的條留在病人體內(nèi)治療部位所需位置上，以實(shí)現(xiàn)對(duì)治療部位的醫(yī)學(xué)治療。
2．按照權(quán)利要求1所述的方法，還包括把所述的條的一端固定到第一物體上的步驟，所說的第一物體用于把所說的條固定在治療部位所需位置上，以防止所述的條相對(duì)于治療部位移動(dòng)。
3．按照權(quán)利要求2所述的方法，還包括把所述的條的另一端固定到第二物體上的步驟，所說的第二物體還用于把所述的條固定在治療部位所需位置上，以防止所述的條相對(duì)于治療部位移動(dòng)。
4．按照權(quán)利要求2所述的方法，還包括把第一物體固定到病人體內(nèi)的組織表面上的步驟。
5．按照權(quán)利要求3所述的方法，其中第二物體包括一個(gè)在所述條上滑動(dòng)的套和耦合到所述條上的導(dǎo)線，還包括在所述條定位在所需位置上后固定第二物體的步驟。
6．按照權(quán)利要求5所述的方法，其中固定第二物體的步驟包括下列步驟之一圍繞所述條卷曲第二物體的套，把第二物體粘結(jié)地連接到所述的條上，用帶螺紋的固定器把第二物體連接到條上，用通過套并延伸到所述條內(nèi)的銷釘把第二物體連接到所述的條上，和把第二物體縫到所述的條上。
7．按照權(quán)利要求1所述的方法，其中將外科針刺入的步驟包括下列步驟之一用持針器夾持外科針，和用鑷子把外科針推入要求的位置。
8．一種用于把柔性探頭插入和穩(wěn)定在病人體內(nèi)所需位置上的醫(yī)學(xué)方法，所說的柔性探頭供在治療部位靠近所需位置上實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)治療用，它包括如下步驟(a)提供一個(gè)柔性基片條，其上裝有用于實(shí)施醫(yī)學(xué)治療的裝置，所述的條具有一個(gè)橫截面尺寸和一個(gè)長度，所述條的長度明顯大于其橫截面尺寸。(b)把條的遠(yuǎn)端連接到帶尖端的器械上；(c)用帶尖端的器械經(jīng)過組織刺入病人體內(nèi)，由此，帶尖端的器械把所述條在其之后曳入治療部位所需位置上；(d)所述的條與帶尖端的器械脫開；和(e)從病人體內(nèi)抽出帶尖端的器械，把條和所述的醫(yī)學(xué)裝置留在所需位置上，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)治療。
9．按照權(quán)利要求8所述的方法，進(jìn)一步包括固定所述條的步驟，由此，它不能從所需位置上移動(dòng)。
10．按照權(quán)利要求9所述的方法，其中固定步驟包括把具有比所述的條的橫截面積大的物體連接到所述條的至少一端上的步驟。
11．按照權(quán)利要求9所述的方法，其中固定步驟包括把具有比所述的條的橫截面積大的物體連接到所述條的兩端上的步驟。
12．按照權(quán)利要求9所述的方法，其中固定步驟包括所述的條與條用粘結(jié)劑，卷邊的套，帶螺紋的固定器，銷釘和縫線之一連接的步驟。
13．按照權(quán)利要求8所述的方法，其中所述的帶尖端的器械包括外科針。
14．按照權(quán)利要求8所述的方法，進(jìn)一步包括以下步驟將來自條的導(dǎo)線穿過物體上的孔；并把物體固定到導(dǎo)線上，以便把所說的條固定在所需位置上，所說的導(dǎo)線近端越過物體延伸至不同位置。
15．按照權(quán)利要求8所述的方法，其中所述條的遠(yuǎn)端固定到物體上，所述物體位于相對(duì)于組織表面的位置上，以防止所述的條從治療部位所需位置上移動(dòng)。
16．一種用于對(duì)位于病人體內(nèi)的治療部位實(shí)施醫(yī)學(xué)治療的裝置，包括(a)一個(gè)具有寬度和長度的柔性條，所述的寬度明顯比所述的柔性條的長度小，一個(gè)裝在柔性條上的用于在治療部位上實(shí)施醫(yī)學(xué)治療的醫(yī)學(xué)裝置；(b)一個(gè)用于在病人體內(nèi)通過組織確定一個(gè)路徑的帶尖端的器械，所述的路徑用于將柔性條輸送到在病人體內(nèi)的治療部位；(c)用于把柔性條沿在病人體內(nèi)通過組織的路徑曳引的裝置，由此，柔性條位于治療部位所需位置上。
17．按照權(quán)利要求16所述的裝置，還包括可附接到柔性條上的物體，所說的物體在柔性條已引入治療部位后至少附接到柔性條的一端，以將柔性條固定在所需位置，避免柔性條離開所需位置。
18．按照權(quán)利要求16所述的裝置，其中物體包括一個(gè)套，該套的大小能套在柔性條的一端上并在此固定。
19．按照權(quán)利要求18所述的裝置，其中套是通過套的卷邊，粘結(jié)劑帶螺紋的固定器，通過套延伸的銷釘和縫線中的一種固定到柔性條上。
20．按照權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述的物體包括一個(gè)孔，而且，其中柔性條附著到從柔性條延伸到另一位置上的導(dǎo)線，所說的導(dǎo)線穿過在物體上的孔并用線縫合到物體上，以避免柔性條的移動(dòng)，離開所需位置。
21．按照權(quán)利要求16所述的裝置，其中帶尖頭的器械包括外科針。
22．一種用于把柔性探頭插入和固定在人體內(nèi)治療部位所需位置上的方法，包括如下步驟(a)提供一個(gè)包括細(xì)長條的柔性探頭，它具有足夠的柔順性，以承受變形和彎曲而不會(huì)損壞；(b)用帶尖頭的器械通過組織刺入到病人體內(nèi)的治療部位，產(chǎn)生一個(gè)通過組織的路徑；(c)將組成柔性探頭的條沿繼之帶尖頭的器械的路徑曳入組織；(d)一旦所述的條插在治療部位，實(shí)施對(duì)治療部位的醫(yī)學(xué)治療。
23．按照權(quán)利要求22所述的方法，其中，一條線連接到帶尖頭的器械上，由此，線在帶尖頭的器械后面被通過組織曳入，并在帶尖頭的器械后面沿繼之所述器械的路徑延伸，其中曳拉所述條的步驟包括把條連接到線上和拉動(dòng)線沿所述路徑通過組織的步驟，以便使所述的條進(jìn)入治療部位。
24．按照權(quán)利要求22所述的方法，其中所述的條是連接到帶尖頭的器械上，且由于帶尖頭的器械向前推進(jìn)被曳入治療部位。
全文摘要
多個(gè)柔性探頭實(shí)施例供在人體內(nèi)的治療部位進(jìn)行光動(dòng)力學(xué)治療(PDT)和實(shí)現(xiàn)其它的醫(yī)學(xué)手段。每個(gè)柔性探頭的實(shí)施例(100、108、130、158、182、190、220、280、370、390、440、460、520)包括一個(gè)柔性基片(102、184、196、222、250、282、412、462、482、502、522),其上配置了與傳輸電流和信號(hào)的導(dǎo)線電連接的導(dǎo)電軌跡(414、466、468、488、490、504、506、524、526),多個(gè)光源(104、192、256、286、418、436、470、492、508、542)或其它微電子電路連接到導(dǎo)電軌跡上并裝在柔性基片上。每個(gè)柔性探頭的實(shí)施例都裝在一個(gè)透明的,生物相容的聚合物外殼內(nèi)(106、110、464、522)。由于柔性基片的特殊彈性,柔性探頭易于彎曲,折疊和卷繞,而被裝在體內(nèi)的治療部位上。由此,例如,可以使用彎曲的外科針(650)通過把柔性探頭沿彎曲的路徑經(jīng)組織曳入所需位置把柔性探頭插入在治療部位,裝在柔性探頭端部的一個(gè)或多個(gè)圓盤形按鈕(660、670)可用于固定柔性探頭,因此,它不能從所需位置上移動(dòng)。
文檔編號(hào)A61B5/04GK1217638SQ97194439
公開日1999年5月26日 申請(qǐng)日期1997年2月14日 優(yōu)先權(quán)日1996年3月7日
發(fā)明者J·C·陳, B·維斯科姆貝 申請(qǐng)人:光科技合伙人有限公司