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連接在相鄰血管或其它解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的開口的方法與裝置的制作方法

文檔序號:1063613閱讀:207來源:國知局
專利名稱:連接在相鄰血管或其它解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的開口的方法與裝置的制作方法
本專利申請要求對于1996年2月2日提出中請的美國臨時專利申請系列第60/010,614號的優(yōu)先權(quán),同時本申請為共同未決的美國專利申請1996年10月11日提出的08/730,327和1996年10月11日提出的08/730,496的部分-繼續(xù)申請,每個這些相關(guān)申請的所有公開的內(nèi)容在這里都清楚地以參考文獻(xiàn)的形式被引入。
本發(fā)明一般地涉及醫(yī)療裝置,特別涉及在其上具有空腔或洞的血管或其它位于鄰近的解剖學(xué)或合成結(jié)構(gòu)之間進(jìn)行連接的方法或裝置。
在現(xiàn)代的醫(yī)療實(shí)踐中,常需要在相鄰的解剖學(xué)通道之間,或在一個相鄰的解剖學(xué)通道的區(qū)段之間進(jìn)行連接。在其間需要進(jìn)行這樣連接的解剖學(xué)通道的類型包括血管,脈管,輸卵管,腸,淋巴導(dǎo)管,移植物,心臟或腦的室腔,等。
最近,申請人設(shè)計了一種就地進(jìn)行血管分流術(shù)的方法,其中在相鄰的血管的空腔之間(例如,在一個被阻塞的冠狀動脈和一個相鄰的冠狀靜脈之間)形成血流通道(例如,穿刺束或間隙管)以繞過一個患病的,受損的或受阻的血管區(qū)段。這些方法已在美國專利申請系列第08/730,327號和第08/730,496號中進(jìn)行了描述。另外,在美國臨時專利申請系列第60/010,614號中部分地描述了申請人設(shè)計的一種用于為受阻動脈分流的最少侵入的血管移植方法。在這些移植方法中,一個管狀移植物(例如,一段內(nèi)生的血管或由天然或合成材料制成的管狀移植物)被放在與受阻動脈并列的位置上。在移植物和相鄰的動脈上制成一個或多個孔。然后將移植物上形成的開口與動脈上形成的開口相連接,從而使血液可以在移植物和動脈之間流動。
另外,另一些人曾報告了不同的方法,其中使用了可置入的裝置在解剖學(xué)通道(例如,生殖泌尿管)之間進(jìn)行連接或便于體液在其間的流動。這些方法之一在題為BYPASS TYPE INSERT PLUG FORBODY PASSAGEWAY的美國專利第3,042,021號中進(jìn)行了描述。
為便于相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)間的連接,如同上述的醫(yī)療方法,需要一種設(shè)計和開發(fā)新的連接器裝置的技術(shù),這些裝置可以通過貫穿腔體的導(dǎo)管或探頭置入,以在相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上制成的開口之間形成緊固的連接和/或使這些開口垂直對準(zhǔn)和/或保持彼此之間的液體的交流。
本發(fā)明提供了用于將在具有中空的內(nèi)部空間或腔體(例如,一根血管,一根中空的器官,一根心臟的室,一根血管移植物,等等)類型的第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的第一開口與在同樣具有相同類型中空的內(nèi)部空間的第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的第二開口相連接或聯(lián)結(jié)的裝置。一般來說,這些連接裝置包括a)一個和第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)嚙合的第一嚙合部件,b)一個和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)嚙合的第二嚙合部件,和c)一個連接部分,該部分在第一和第二嚙合部件之間延伸或橫過其間,并使在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的開口保持在所需的對準(zhǔn)位置,從而一般地使液體可以由一個解剖學(xué)結(jié)構(gòu)流入另一個。
再根據(jù)本發(fā)明,連接裝置初始時可以配置成沿徑向壓緊的,從而通過身體橫穿腔體地進(jìn)入到所需的置入部位,隨后漸變到徑向展開的形狀,在這里第一嚙合部件和第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)嚙合,第二嚙合部件與第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)嚙合。另外或者作為一個代替的辦法,第一和第二嚙合部件初始時可以配置成非-操作的位置(例如,一般地沿平行于裝置的縱軸延伸)以便于橫穿腔體通道和/或?qū)⒀b置放置在所需的置入部位。隨后,第一和第二嚙合部件漸變到第二種形狀(例如,一種向外張開的形狀)從而使第一和第二嚙合部件按照需要與第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)嚙合。照這樣,裝置可以自展開或自張開(例如,由彈性的或形狀記憶材料制做)從而在周圍的約束(例如,環(huán)繞導(dǎo)管壁的約束)由裝置上移去后嚙合部件將產(chǎn)生徑向膨脹或漸變。另外,裝置可以是塑性變形的并提供一個施加壓力的工具(例如,一個球囊),該工具可使裝置塑性變形以在裝置定位在其所需的置入部位后嚙合部件產(chǎn)生徑向的展開和/或漸變。
再根據(jù)本發(fā)明,嚙合部件可以包括線圈,線部件,凸緣,伸出部,舌簧,或任何其它適合的部件類型,該部件將埋入或另一方面與一個解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的相鄰表面嚙合從而使裝置保持在其所需的置入位置上和/或維持通道的張開以及連接的長度。
仍舊根據(jù)本發(fā)明,裝置的連接部分可以包括一個或多個細(xì)長的絞合線或部件,一個實(shí)壁或多孔的管,或任何其它適合的連接部分,以起到聯(lián)結(jié)或連接第一和第二嚙合部件和使它們保持其所需的隔開的距離的作用。在一些實(shí)施方案中,連接部分可以是彈性的或偏壓的,以施加持續(xù)的拉力或回縮力來拉住第一和第二嚙合部件。在其它實(shí)施方案中,連接部件可以是剛性和非彈性的以保持一個固定不變的長度。另外,在一些實(shí)施方案中,連接部件可以限定一個柱狀或環(huán)狀支撐部件,該部件將膨脹,支撐或按另一種方式使任何環(huán)繞著的間隙結(jié)構(gòu)保持其所需的形狀,從而防止在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上的第一和第二開口之間形成的流動通道被阻塞或不張開。
另外,連接部分可以做成能以使在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上開口之間保持一個最小的通道直徑。另外,連接部分可以通過對周圍的結(jié)構(gòu)進(jìn)行某些表面成型或定型化處理形成,例如由機(jī)械的壓力作用,采用涂敷或化學(xué)處理,異種移植,能量輻射,等等。這時,用以方便置入連接裝置的投送導(dǎo)管或投送系統(tǒng)可以配備以導(dǎo)線,或其它傳遞能量的部件,這些導(dǎo)線或部件與連接裝置相接觸并向連接裝置輸送能量,因此利用連接裝置作為一個能量傳送部件對連接部件將與之接觸的環(huán)繞結(jié)構(gòu)進(jìn)行清理毛口,擴(kuò)大,結(jié)疤愈合,或其它修飾。可用于這一目的的能量類型的例子包括電能,射頻,超聲,放射線(例如,β,γ,等),等。
仍舊根據(jù)本發(fā)明,裝置的連接部分可以是彈性的,可調(diào)的,可伸縮的,可膨脹的或可折疊式的結(jié)構(gòu),等等,從而調(diào)整或適應(yīng)不同長度的通道。本發(fā)明的這一方面使得連接器裝置在下述的應(yīng)用成為可能,其中,第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)中的第一和第二開口之間的距離可以是不同的并且在每一種特殊的應(yīng)用中使第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)保持相對恒定的張拉(即,恒定的力)。另一方面,對于不含有這種縱向彈性的,可調(diào)的,可伸縮的,可膨脹的或可折疊式的結(jié)構(gòu)的連接器裝置來講,可以提供不同長度的各種連接器裝置,操作人員可以在安裝前選擇適合長度的連接器裝置。
仍舊根據(jù)本發(fā)明,裝置的前緣可以是削尖的銳利的邊緣或是便于切割或分離結(jié)構(gòu)的其它形式,從而使裝置通過解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上的開口和/或由其所形成的通道的投送和前進(jìn)可以進(jìn)一步切割以形成這些開口或通道,或者對其將與之接觸的結(jié)構(gòu)進(jìn)行擴(kuò)大,定型,成型或其它形式的改變。
仍舊根據(jù)本發(fā)明,提供了一些連接器裝置,其所具有的連接部分帶有底腳或部件可以刺穿在解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的開口附近的結(jié)構(gòu)和/或任何位于其間的介入的結(jié)構(gòu),從而使裝置的連接部分嵌入主體結(jié)構(gòu)并實(shí)際上處于在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上的第一和第二開口之間所形成的管道或通道之外。
仍舊是根據(jù)本發(fā)明,為本發(fā)明的連接器裝置提供了投送系統(tǒng)和投送與置入裝置。這些投送裝置和設(shè)備一般地裝有或連接在一個可橫穿腔體前進(jìn)的導(dǎo)管,并帶有一個可收縮的外殼,可膨脹的球囊,推桿,可變-對合的滑動外套,或可旋轉(zhuǎn)的部件,其操作可使連接器裝置徑向膨脹或前進(jìn)到體內(nèi)其所需的置入位置。
通過閱讀以下所示的優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述和顯示優(yōu)選實(shí)施方案的附圖,對本發(fā)明的這些或其它要點(diǎn)與目標(biāo)將會有更為全面的明了與理解。


圖1為在相鄰位置上并具有在其間形成的血流通道的兩根血管的部分縱剖面圖,和本發(fā)明的一個連接器裝置,該裝置被置入所述的血流通道以便于和保持血管之間所需的并列連接。
圖2為本發(fā)明的一個線圈型連接器裝置的一個透視圖。
圖2'為本發(fā)明的一個改進(jìn)的線圈型連接器裝置的一個透視圖。
圖2″為本發(fā)明的另一個改進(jìn)的具有一個管狀中間部分的線圈型連接器裝置的一個透視圖。
圖2為本發(fā)明的另一個具有融合中間部分的線圈型連接器裝置的一個透視圖。
圖2′為本發(fā)明的一個螺旋形線圈連接器裝置的一個側(cè)視圖,其中裝置被偏壓成縱向壓扁的形狀。
圖3為本發(fā)明的一個網(wǎng)型的連接器裝置的一個透視圖。
圖3'為本發(fā)明的一個網(wǎng)型的連接器裝置的一個透視圖,裝置具有在其每個端部形成的任選的嚙合部件。
圖3″為圖3'中的網(wǎng)型的連接器裝置的一個透視圖,其中的嚙合部件是自開張的。
圖3為圖3'中的網(wǎng)型的連接器裝置的一個透視圖,其中的嚙合部件是壓力-可開張的,且其中的裝置是與一個施加-壓力的球囊導(dǎo)管一起示出的,該導(dǎo)管可用以在需要置入的部位使嚙合部件開張。
圖4為本發(fā)明的一個管型連接器裝置的一個透視圖。
圖4'為本發(fā)明的一個管型連接器裝置的一個透視圖,裝置具有在其每個端部形成的任選的嚙合部件。
圖4″為圖4'中所示的管型連接器裝置的一個透視圖,其中的嚙合部件是自開張的。
圖4為圖4'中所示的管型連接器裝置的一個透視圖,其中的嚙合部件是壓力-可開張的,且其中的裝置是和一個施加-壓力的球囊導(dǎo)管-起示出的,該導(dǎo)管可用以在裝置所需置入的部位使嚙合部件開張。
圖5為本發(fā)明的一個柱狀連接器裝置的一個透視圖,該裝置包括一個實(shí)壁(無透孔)管型部件,在管型部件的每個端部具有任選的嚙合部件。
圖5'為一個非-雙曲線的柱狀的連接器裝置的一個透視圖,其中的嚙合部件是自-開張的。
圖5″為一個柱狀連接器裝置的一個透視圖,其中的嚙合部件是壓力-可開張的,且其中的裝置是與一個壓力-施加球囊-導(dǎo)管一起示出的,該導(dǎo)管是用以使嚙合部件在所需置入的部位開張。
圖5為一個柱狀連接器裝置的一個透視圖,其中的柱狀部件是由具有許多開口或具有在其上形成的孔眼的線網(wǎng)形成的,并且在管狀部件的兩個端部形成多個嚙合部件。
圖5′為一個柱狀連接器裝置的一個透視圖,其中的管狀部件是由具有許多開口或具有在其上形成的孔眼的線網(wǎng)形成的,并且在管狀部件的每一端有兩個嚙合部件形成,所說的嚙合部件處在彼此對準(zhǔn)的位置上。
圖5″為一個柱狀連接器裝置的一個透視圖,其中的管狀部件是由一個實(shí)壁管形成的,并且其中的嚙合部件是由連接在管狀部件每一端的伸出的半-圓形線形成的。
圖6為本發(fā)明的一個兩件式鉚釘型連接器裝置的一個透視圖,裝置具有一個在其上形成的第一肋一槽連接系統(tǒng)。
圖6'為本發(fā)明的另一個兩-件式鉚釘型連接器裝置的一個透視圖,裝置具有一個在其上形成的錐形摩擦-配合嚙合系統(tǒng)。
圖6″為本發(fā)明的又一個兩-件式鉚釘型連接器裝置的一個透視圖,裝置具有一個在其上形成的第二肋一槽或磁力型嚙合系統(tǒng)。
圖7a為本發(fā)明的一個第一合成橡膠連接器裝置的一個頂視圖,裝置帶有一個在每一端形成彈性嚙合部件的管狀中間部分。
圖7a'為圖7a所示的合成橡膠連接器裝置的一個透視圖。
圖7b為本發(fā)明的另一個合成橡膠連接器裝置的一個頂視圖,裝置帶有一個具有非-圓形內(nèi)腔和在其每端形成嚙合凸緣的管狀中間部分。
圖7b'為圖7b所示的連接器裝置的一個透視圖。
圖7c為本發(fā)明的一個連接器裝置的一個透視圖,裝置帶有一個合成橡膠主體,主體具有在其上形成的線支撐部件。
圖7d為本發(fā)明的一個線連接器裝置的一個透視圖。
圖7d'為圖7d所示的線連接器裝置的一個透視圖,裝置具有在其上形成的柱狀的合成橡膠或纖維織物套管。
圖7d″為由兩個圖7d所示的連接器裝置偶聯(lián)在一起成為一個裝置所形成的另一個線連接器裝置的透視圖。
圖8為本發(fā)明的一個正弦波形的線連接器裝置的一個透視圖,圖中所示的為裝置在制成其所需的最終形狀之前的扁平形狀的狀態(tài)。
圖8a為圖8所示的正弦波形的線連接器裝置在制成其所需的最終形狀時的一個透視圖,同時示出了裝置在相鄰的管狀解剖學(xué)管道之間形成連接的一個優(yōu)選的置入位置上的狀況。
圖9為本發(fā)明的一個三聯(lián)體的線圈型連接器裝置的透視圖,示出了裝置在相鄰的管狀解剖學(xué)管道之間形成連接的一個優(yōu)選的置入位置上的狀況。
圖10為本發(fā)明的一個帶有凸緣的管狀連接器在相鄰的管狀解剖學(xué)管道之間形成連接的一個優(yōu)選的置入位置上的一個縱剖面圖。
圖10a為一段預(yù)先切割的管材的一個透視圖,該管材是用來制作圖10所示的帶凸緣的管狀連接器裝置的。
圖10b為圖10a所示的管材的預(yù)先開口段的一個側(cè)視圖。
圖11a為本發(fā)明的帶有凸緣的卷成的連接器裝置的第一實(shí)施方案的一個透視圖。
圖11b為本發(fā)明的帶有凸緣的卷-成的連接器裝置的第二實(shí)施方案的一個透視圖。
圖11c為本發(fā)明的一個帶有凸緣的柱狀連接器裝置的一個透視圖。
圖12為一透視圖,顯示本發(fā)明的任何一種連接器裝置可以修改成在相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間形成非-垂直的連接的情況。
圖13為一段心肌的透視圖,表示本發(fā)明的連接器裝置的另一種應(yīng)用,即在一個冠狀血管和心臟的一個室之間形成連接。
圖14a為一個示意圖,表示可用以投送本發(fā)明的連接器裝置的一種可收縮外套類型的投送導(dǎo)管。
圖14b為一個示意圖,表示可用以投送本發(fā)明的連接器裝置的一種可膨脹球囊類型的投送導(dǎo)管。
圖14c為一個示意圖,表示可用以投送本發(fā)明的連接器裝置的一種推桿類型的投送導(dǎo)管。
圖14d為一個示意圖,表示可用以投送本發(fā)明的連接器裝置的一種可變-對合滑動外套類型的投送導(dǎo)管。
圖14e為一個示意圖,表示可用以投送和置入本發(fā)明的連接器裝置的一種可旋轉(zhuǎn)的投送導(dǎo)管。
圖15a表示如在原始申請系列第08/730,327中所描述和要求的一種兩-件式連接器裝置,用以說明連接器裝置的連接部分可以穿過結(jié)構(gòu)伸出并放置在已在相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間形成的通道之外的情況。
圖15a’為圖15a所示的連接器裝置的一個立體圖。
提供以下的詳細(xì)的描述和所參照的附圖的目的在于描述和說明本發(fā)明現(xiàn)在的優(yōu)選實(shí)施,無論如何無意對權(quán)利要求的范圍進(jìn)行限制。
應(yīng)該理解,示于一個實(shí)施的附圖中的每個結(jié)構(gòu)部件的特性和零件可以移入本發(fā)明的任何一個或所有的其它實(shí)施之中或與之相聯(lián)合再有,應(yīng)該理解在這里并沒有企圖費(fèi)力地描述和說明本發(fā)明的全部可能的具有各自可能有的設(shè)計或結(jié)構(gòu)特性同時又是可以聯(lián)合的實(shí)施。
特別是,下列的要點(diǎn),適應(yīng)性或結(jié)構(gòu)特性可以溶合在下述的任何一個或全部的實(shí)施方案中,無論這些要點(diǎn),適應(yīng)性或結(jié)構(gòu)特性是否特殊地示于附圖中的任何一個之中。
1.透不過射線的結(jié)構(gòu)或透不過射線的防護(hù)屏(marking)使得連接器可以被熒光檢查,X-射線或X射線照相技術(shù)所觀測到;2.不阻擋或極少阻擋液體通過連接器在其間形成的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上的開口的流動;3.在接觸血液的使用條件下不形成血栓或抗血栓形成和/或抗感染或抗微生物和/或放射性引起的,以阻止通道的新內(nèi)膜(neointimak)生長或自然封閉或變窄;4.能夠抵抗在解剖學(xué)的應(yīng)用時應(yīng)予考慮的壓力的范圍,例如在應(yīng)用于動脈之間或動脈和靜脈之間形成的連接時140-180mm hg的壓力;5.能夠在操作安裝時不致引起連接器裝置周圍結(jié)構(gòu)的明顯的壞死或促使或?qū)е缕湓錾?.能夠膨脹/收縮或以其它方式適應(yīng)于所連接的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間的變化;7.連接器緊靠在或嚙合在每個解剖學(xué)結(jié)構(gòu)內(nèi)腔或內(nèi)壁上的部分可做成適合于內(nèi)腔或內(nèi)壁的形狀(例如,嚙合部件或嚙合凸緣可以是半-圓柱的弓形或杯形以適合安裝連接器的血管壁);
8.連接器裝置應(yīng)做成或設(shè)計成能夠保持在相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的開口和在這些開口之間形成的間隙的通道所需的橫截面的大小或直徑;和9.連接器裝置應(yīng)優(yōu)選地由一個連續(xù)的元件或具有在置入后極少可能破壞或分解的單個結(jié)構(gòu)元件所形成。
10.能夠裝入一個流動控制元件或閥門(例如,一個單向止回閥)控制或保持經(jīng)過通道的一個特定的流動形式或類型(例如,單向流)。
11.連接器裝置的連接部分適合于形成各種形狀的通道(例如,圓柱形,卵形,弓形)。
12.能夠在置入后被移開。
13.連接器裝置可做成具有不同數(shù)量的支撐或支架,或可包括橫穿腔體放置的結(jié)構(gòu)的或非-結(jié)構(gòu)的元件,這些元件將會抑制或防止通道的新內(nèi)膜生長或自然封閉或變窄。
14.連接器裝置應(yīng)優(yōu)選地能夠抵抗在置入后應(yīng)于考慮的所有的力(例如,血流動壓力,肌肉收縮或因身體移動或碰撞所產(chǎn)生的其它力),而不會導(dǎo)致有害影響(例如,損壞,移位,滑脫,移動或其它對連接器裝置的不適當(dāng)?shù)挠绊?。
15.連接器裝置的結(jié)構(gòu)和形狀應(yīng)能在置入后施加剩余力以壓縮或以其它方式使第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間的通道的長度減至最小。
16.連接器裝置應(yīng)適宜于接受和傳輸通過投送裝置(例如,投送導(dǎo)管)供給的能量。這種能量可用以改善周圍的結(jié)構(gòu),這些結(jié)構(gòu)確定了第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上的開口以及存在于解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間的間隙結(jié)構(gòu)間形成的任何通道。
17.連接器裝置的形狀應(yīng)能控制或確定通道的幾何形狀以便使流動效能為最大和/或使諸如湍流的有害的流動狀態(tài)為最小。
18.連接器裝置的結(jié)構(gòu)應(yīng)能支撐旋轉(zhuǎn)的扭轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)矩而不產(chǎn)生有害的影響。
參照附圖,圖1給出了方法的一般表示,其中本發(fā)明的連接器裝置10被置入或放置在相鄰的血管BV1,BV2上形成的開口內(nèi)以保持側(cè)一側(cè)的連接和在血管BV1,BV2上形成的側(cè)壁開口的對準(zhǔn)狀態(tài)。血管BV1,BV2可以是位于其自然的解剖學(xué)位置上的內(nèi)源的動脈和/或靜脈或者可以組成一個在與之并列位置上有合成的或生物學(xué)管形移植物的內(nèi)源的動脈或靜脈。
?。€圈連接器圖2-2為本發(fā)明的連接器裝置的第一實(shí)施方案10a的幾個變型。示于圖2-2中的每一個變型包括一個由彈性的或超彈性的線材12制成的螺旋形線圈,該線圈具有直徑為第一直徑D1的相對的端部和直徑為第二直徑D2的中間-部分。線圈的中間-部分的第二直徑D2小于端部的第-直徑D1,因而裝置10a通常都是雙曲線或“計時沙漏”形的。無論如何,應(yīng)該理解還可以給出其它實(shí)施方案,線圈為柱形或成截頭圓錐形的形狀并帶有由線圈相對的端部側(cè)面向外伸出的嚙合部件,而不是示于附圖中的雙曲線或計時沙漏形的。構(gòu)成裝置10a的線12在使用裝置10a的溫度范圍內(nèi)(即,室溫和體溫)應(yīng)具有充分的回彈力或超彈性,以使裝置10a開始時能夠沿徑向被壓縮(同時沿縱向伸長)成直徑相對較小的緊湊的形狀,從而可以插入投送導(dǎo)管的腔內(nèi)。隨后投送導(dǎo)管通過所需的解剖學(xué)通道(例如,血管BV1或BV2)前進(jìn)使導(dǎo)管的一個孔口位于相鄰的解剖學(xué)通道或血管BV1,或BV2的側(cè)壁開口之間的區(qū)域內(nèi)。然后,裝置10a被推出導(dǎo)管并可以回彈或彈性地再呈現(xiàn)其雙曲線或計時沙漏的形狀,從而使具有第一直徑D1的端部和每個解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2的壁相嚙合,而具有直徑D2的中間-部分留在相鄰的解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2上的開口的側(cè)壁之間的間隙或結(jié)構(gòu)通道內(nèi)。
在圖2所示的連接器裝置10a中,整個裝置10a是由緊密纏繞的螺旋形線圈構(gòu)成,因此線12的每個相鄰的回旋都緊密地并列或與其相鄰的回旋緊密地相連。這為雙曲線形線圈提供了基本上連續(xù)的結(jié)構(gòu),如圖2所示。
圖2'表示裝置10a的第一個實(shí)施方案的一個變型,其中具有回彈性或超彈性線12在每一個端部都是緊密纏繞因而在裝置10a'的每個端部線圈的多個相鄰的回旋具有小間隔或直接相靠,而直徑為D2的中間-部分則由纏繞更為松散的橫向段14所組成,該段包括一股由裝置10a'一端的端接股延伸至裝置10a'的另一端的端接股的線12。
在圖2″所示的變型中,裝置10a″包括位于每端的通常為螺旋形或截頭圓錐形的緊密纏繞的螺旋形線圈段,和一個形成裝置10a″的中間部分的管形套16。該管形套16可以由管狀的塑性材料制成,諸如聚四氟乙烯(PTFE),發(fā)泡的聚四氟乙烯(EPTFE),聚乙烯(PE),聚硅氧烷,聚氨酯(PU),或聚酯。另外,管形套16可以是天然的,自體的或異種移植材料。位于裝置10a″每個端部的螺旋形或截頭圓形的線圈段可以包括經(jīng)由管形套16內(nèi)腔延伸的連續(xù)線圈的對端,或可由兩個單獨(dú)的,不連續(xù)的線圈段構(gòu)成,每一段固定或連接在管形套16的一個端部。
示于圖2中的連接器裝置的變型10a由一個連續(xù)的,緊密纏繞的有回彈力或是超彈性的線12構(gòu)成的螺旋形線圈,其形狀與圖2所示的相同,但在裝置10a的中間-部分,線12的兩個或多個相鄰的回旋彼此被焊接,粘結(jié)或以其它方式相溶合形成一個連續(xù)的直徑為D2的管狀中間部分。線12的相鄰的回旋的這種形成裝置10a的中間部分的溶合可以包括焊接件18,或黏合劑或其它任何可以將線12的相鄰回旋溶化粘結(jié)或以其它方式溶合在一起的適合的溶合材料。
應(yīng)該理解本發(fā)明的連接器裝置10的一些實(shí)施方案,其結(jié)構(gòu)可以偏壓成縱向縮短或縱向壓扁的形狀,從而可以壓縮或限定在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)或在血管BV1,BV2上形成的第一和第二開口之間的結(jié)構(gòu)。圖2示出了這一概念應(yīng)用于圖2所示的螺旋形連接器的一個實(shí)施方案。如圖2'所示,當(dāng)螺旋形線圈連接器10a′位于其縮短的狀態(tài)時,具有一個縱向緊湊的外形,其中線圈的第一和第二端是具有小間距的。當(dāng)本實(shí)施方案的連接器裝置10a'置入在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)或血管BV1,BV2上形成的第一和二開口之間時,連接器裝置10a′的相對的端部將與在相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上或血管BV1,BV2上形成的開口相嚙合,并將與在其間形成的通道的長度相適應(yīng)。照此,線圈的回彈特性將向內(nèi)加力或向內(nèi)拉線圈的相對端,從而沿縱向壓縮或約束位于線圈相對的端部的結(jié)構(gòu)。應(yīng)予指出,無論如何,線圈所施加的力不能大到引起被該實(shí)施方案的裝置10a′沿縱向壓縮或約束的結(jié)構(gòu)不希望有的結(jié)構(gòu)壞死或不希望有的結(jié)構(gòu)增生。還應(yīng)該了解,連接器裝置10a′被偏壓成縱向緊湊的形狀可使連接器裝置10a'能以應(yīng)用在具有各種長度的管道或通道,從而消除了制造和儲存各種具有不同長度的這樣的連接器裝置10a'的需要。
ⅱ.網(wǎng)狀連接器圖3-3表示一些具有向內(nèi)拱起的(例如,雙曲面?zhèn)缺?管狀網(wǎng)型連接器裝置10b的變型。
圖3表示應(yīng)該基本的雙曲面網(wǎng)狀連接器裝置10b,裝置包括一個由具有一個向內(nèi)拱起,雙曲面或“計時沙漏”形的線網(wǎng)所形成的管。無論如何,應(yīng)該了解線網(wǎng)連接器可以取另外的形式由柱形或截頭圓錐形的形狀構(gòu)成,同時帶有嚙合部件或由這種柱形或截頭圓錐形網(wǎng)管相對的端部沿側(cè)向向外伸出的凸出物。實(shí)施方案的該連接器裝置10b具有直徑為第一直徑D1的遠(yuǎn)端和第二直徑D2的中間部分。中間部分的直徑D2小于端部的直徑D1,因而提供了所需的雙曲面或計時沙漏的形狀。裝置10b的網(wǎng)型結(jié)構(gòu)優(yōu)選地由許多交織成所需的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的線段18形成。線段18可由有回彈力的或超彈性的線材制成,從而使裝置10b徑向可壓縮(并同時沿縱向伸長)成為縮小的直徑,從而可放入一個投送導(dǎo)管內(nèi),并能在由該約束導(dǎo)管或其它投送裝置推出以后,使裝置10b能夠自-膨脹回彈到所需的直徑為D1和D2的雙曲面或計時沙漏的形狀。在某些應(yīng)用中,裝置10b的雙曲面或計時沙漏的形狀應(yīng)能使直徑為D1的端部部分與相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)或血管BV1,BV2的壁嚙合,從而將裝置10b夾持在解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2之間的所需的位置上。在其它實(shí)施方案中,如圖3',3″,和3所示,可以在線網(wǎng)管的一端或兩端形成一個或多個可開張的嚙合部件20,以便于裝置10b的相對的端部與相連接的解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2的壁相嚙合。
圖3'表示裝置10b'的一個變型,該裝置具有在其兩個端部形成的線圈型嚙合部件20。開始,如圖3'所示,線圈型嚙合部件20將配置在其伸出的位置上,從而使其由線網(wǎng)管的每一端沿縱向延伸并與裝置10b'的縱軸LA平行或接近平行。這些嚙合部件可以由彈性的或彈簧材料制成從而可以自開張(圖3″)或可以由可彎曲的或有展延性的材料制成,從而是能夠受壓開張的(圖3)。
參照圖3″中的特殊的變型,有彈性的或自-開張的嚙合部件20當(dāng)由投送導(dǎo)管環(huán)繞的約束里被松開時,自-開張(即,向外彎曲)到其所需的嚙合位置上,其中這些嚙合部件20一般地垂直于或接近垂直于裝置10b″的縱軸LA。
參照圖3,在實(shí)施方案中嚙合部件20由塑性可變形或有展延性金屬或其它受壓-變形的材料制成,裝置10b開始位于在第一和第二解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2上形成的相鄰的開口之間,從而使在裝置10b的一端形成的嚙合部件20伸入或延伸到第一解剖學(xué)通道或血管BV1的腔內(nèi),而裝置10b相對端上的嚙合部件20伸入或延伸到第二解剖學(xué)通道或血管BV2的腔內(nèi)。一個施加壓力的裝置,諸如圖3所示的雙體球囊導(dǎo)管24,被用來向嚙合部件20施加壓力使嚙合部件開張或向外變形到基本上與裝置10b的縱軸LA相垂直或接近垂直的位置上,或使嚙合部件嵌入或鉤進(jìn)解剖學(xué)結(jié)構(gòu)附近的結(jié)構(gòu)中。這時,嚙合部件20可以緊靠在或進(jìn)入第一和第二通道或血管BV1或BV2的相鄰的壁上??捎糜谶@一目的的雙體球囊導(dǎo)管24包括一個細(xì)長的柔軟的導(dǎo)管26,導(dǎo)管具有一個單啞鈴-型或計時沙漏型的球囊或者是由在隔開的位置上形成的第一球囊28和第二球囊30的聯(lián)合,如圖所示。第一球囊28和第二球囊30被一個距離所隔開或分開,該距離等于裝置10b的長度或與其具有一個預(yù)定的關(guān)系,從而使第一球囊28位在裝置10b一端的沿縱向延伸的嚙合部件20內(nèi)或與之相靠近,而第二球囊30位在裝置10b另一端的沿縱向延伸的嚙合部件20內(nèi)或與之相靠近。隨后,對第一和第二球囊28,30進(jìn)行充氣,使其向裝置10b兩端上面的嚙合部件20施加壓力,導(dǎo)致嚙合部件20產(chǎn)生所需的開張或彎曲進(jìn)入其嚙合的位置,其中嚙合部件一般地位于或嵌入通道每一側(cè)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的壁上。隨后第一球囊28和第二球囊30進(jìn)行排氣同時導(dǎo)管26被移開,將連接器裝置10b留在其安放或置入的位置上,即在第一和第二通道或血管BV1,BV2之間。
ⅲ.管狀連接器圖4-4為連接器裝置的幾個變型10c-10c,一般地包括一段徑向可壓縮或可壓扁有回彈力的管形部件30,部件具有向內(nèi)拱起的,雙曲面或“計時沙漏”型的側(cè)壁,還具有直徑為第一直徑D1的相對的兩端和一個直徑為第二直徑D2的中間-部分。應(yīng)該了解,無論如何,管可以采取另外的柱形或截頭圓錐形的形狀,并帶有由管的每端沿側(cè)向向外延伸的嚙合部件,在放置時不需要膨脹。
特別地,圖4表示一個連接器裝置10c,該裝置包括一個雙曲面或計時沙漏型的管形部件36,部件可置入在兩個相鄰的解剖學(xué)通道(例如,血管BV1,BV2)上形成的側(cè)孔內(nèi),使管形部件36直徑為D1的一端與一個通道或血管BV1的腔表面相嚙合,而管形部件36直徑同樣為D1的另一端與另一個通道或血管BV2的腔表面相嚙合。管形部件36端部的向外的錐度或加大的直徑起到與解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2嚙合而不需要在管形部件36的每一端附加凸緣,凸出物或其它嚙合部件的作用。
圖4'表示圖4中的雙曲面管形部件36,帶有在其兩端形成的任選的嚙合部件20。這種任選的嚙合部件20包括凸緣,翼片,或如所示,可開張的線圈。這些嚙合部件20開始被布置成由雙曲面管形部件36的每一端沿縱向延伸并與管形部件36的縱軸LA平行或接近平行。在管形部件36被放置在其所需的在兩個解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2之間的位置上以后,嚙合部件20向外開張使其變成與管形部件36的縱軸LA垂直或接近垂直,如圖4″和4所示。嚙合部件20可以由彈性的,超彈性的,形狀記憶的或彈簧材料制成,從而可以自-開張(圖4″)或由可彎曲的或可塑性變形的材料制成,從而可以受壓-開張(圖4)。
參照圖4″,一個帶有嚙合部件20的裝置10c的自-開張實(shí)施方案,在由投送導(dǎo)管或其它投送裝置的周圍的約束中放出時,將自-開張到其向外展開的位置上,至少嚙合部件一般地與裝置10c″的縱軸LA垂直或接近垂直。
參照圖4,圖中示出了一個裝置10c的實(shí)施方案,其中的嚙合部件20是可壓縮-開張的。裝置10c的實(shí)施方案開始時的位置應(yīng)使裝置10c一個端部上的嚙合部件20伸入一個解剖學(xué)通道或血管BV1的腔內(nèi),而裝置10c另一端上的嚙合部件20伸入第二個解剖學(xué)通道或血管BV2的腔內(nèi)。一個施加壓力的裝置,諸如上述的具有第一和第二球囊28,30的球囊導(dǎo)管26,隨后用以向嚙合部件20上施加壓力使嚙合部件由其縱向延伸的位置(圖4')移到其向外開張的(即,運(yùn)行的)位置,一般地與裝置10c的縱軸LA垂直或接近垂直。隨后,球囊導(dǎo)管26的球囊28,30或其它任何適合施加-壓力的工具的施加-壓力單元進(jìn)行排氣或以另外的方式松開并移開導(dǎo)管,從而將裝置10c留在其所需的第一和第二解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2之間的位置上,而嚙合部件20位于緊靠在相應(yīng)的第一和第二通道或血管BV1,BV2的腔體表面上。
ⅳ.帶有嚙合面的柱狀連接器圖5-5″示出了本發(fā)明的柱狀連接器裝置10b的幾個變型。該柱狀連接器裝置10b通常包括一個基本上為等直徑的柱狀,管形的中間-部分38,配有在其每個端部上形成的一個或多個嚙合部件20。嚙合部件20可以包括如附圖所示的可開張的線圈,或任何其它適合的類型如凸緣,唇狀物,翼片或其它能夠緊靠在一個解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2的壁上以阻止管形中間-部分至少沿一個方向的縱向滑動或移動的部件。這時,管形中間-部分38每端的這種嚙合部件的形成和展開將使管形中間-部分38錨固和夾持在其所需置入的在相鄰的通道或血管BV1和BV2上形成的開口之間的位置上。
裝置10d的管形中間-部分38可以包括一個由有回彈力的塑料,滌綸織物或其它任何適合的可以壓扁成小直徑從而在開始時可以裝入投送導(dǎo)管腔內(nèi)的材料制成的管,而且管在隨后可以沿徑向膨脹或打開成所需的直徑D從而使血液或其它體液可以通過柱狀管形部件38由一個解剖學(xué)通道或血管BV1流入另一解剖學(xué)通道或血管BV2。另外,應(yīng)該了解,管形中間-部分38可以是由金屬,碳或合金做成的剛性或半-剛性的管,這些管通常是不能徑向膨脹的,但可提供以附加的嚙合部件,這些嚙合部件可以由剛性中間-部分38相對的兩端開張或延伸以嚙合或嵌入解剖學(xué)結(jié)構(gòu)附近的組織中。這些剛性的或半-剛性的剛性中間-部分38可以具有任何適合的形狀,包括柱形,截頭圓錐形或雙曲線型(例如,計時沙漏形)。
嚙合部件20優(yōu)選地在開始時布置成由柱狀管形中間-部分38的每端沿縱向延伸的位置上并一般地平行于或接近平行于裝置10d的縱軸LA,如圖5所示。嚙合部件20可以由彈性的,超彈性的,形狀記憶的或彈簧材料制成從而可以是自-開張的(圖5)或由可彎曲的或可塑性變形的的材料制成從而是可受壓-開張的(圖5″)。
參照圖5',一個自-開張的實(shí)施方案的裝置10d帶有嚙合部件20,當(dāng)由投送導(dǎo)管或其它投送裝置的四周的約束中放出時將自-開張到其向外展開的位置上,這時部件通常垂直于或接近垂直于裝置10b'的縱軸LA。
參照圖5″,在裝置10b″的實(shí)施方案中嚙合部件20是可受壓-開張的。該裝置10b″的實(shí)施方案在開始時應(yīng)位于使裝置10b″的一端上的嚙合部件20伸入一個解剖學(xué)通道或血管BV1的腔內(nèi)而在裝置10b″另一端上的嚙合部件20伸入第二個解剖學(xué)通道或血管BV2的腔內(nèi)。一個施加壓力的裝置,諸如上述的具有第一和第二球囊28,30的球囊導(dǎo)管26,被用以向嚙合部件20施加壓力使嚙合部件由其縱向延伸的位置(圖5)移到其向外展開的(即,運(yùn)行的)位置上,這時部件通常垂直于或接近垂直于裝置10d”的縱軸LA(圖5″)。隨后,球囊導(dǎo)管26的球囊28,30或其它任何適合施加壓力的工具的施加壓力元件進(jìn)行排氣或以其它方式松開并將導(dǎo)管26移開,從而將裝置10d”留在其所需的在第一和第二解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2之間的位置上,而嚙合部件20緊靠在相應(yīng)的第一和第二通道或血管BV1,BV2上。
ⅴ.鉚釘型連接器裝置圖6-6″示出了鉚釘型連接器裝置的幾個變型,裝置包括一個具有在其上形成的第一嚙合凸緣44的第一管形部件40和一個具有在其上形成的第二嚙合凸緣46的第二管形部件42。第一和第二管形部件40,42是可以彼此相連接的可使管形部件40,42直接對準(zhǔn)形成一個穿過裝置10e,10e’,和10e″中心的單獨(dú)的腔41。
可以利用按鉤-接合(snap-fitting)或摩擦嚙合系統(tǒng)將第一和第二管形部件40,42彼此緊固地連接起來,這種按扣-接合或摩擦嚙合系統(tǒng)的例子示于圖6,6′,和6″中。
特別地參照圖6,在第一管形部件40的外表面提供了一個環(huán)形槽48,并在第二管形部件42的內(nèi)表面提供一個相應(yīng)的隆起的脊?fàn)钗?0。隆起的脊?fàn)钗?0的大小和形狀能夠在第一管形部件40向前進(jìn)入第二管形部件42的內(nèi)側(cè)時與槽48進(jìn)行按扣接合并坐入其中。當(dāng)環(huán)形的脊?fàn)钗?0坐入相應(yīng)的槽48中時,相應(yīng)的嚙合凸緣44,46將保持為固定的彼此隔開的關(guān)系從而使凸緣44,46之間的距離導(dǎo)致凸緣與準(zhǔn)備用裝置10e進(jìn)行連接的解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2相應(yīng)的腔壁相嚙合。
圖6′表示另一個連接器裝置10e,該裝置包括一個第一管形部件40’和一個第二管形部件42′。在第一和第二管形部件40’,42′的外端分別形成凸緣44′,46′。當(dāng)?shù)谝还苄尾考?0’的非凸緣端向前進(jìn)入第二管形部件42′的非凸緣端時,兩個管形部件40’,42′的相應(yīng)的腔將直接對準(zhǔn)并形成一個穿過裝置10e′的中心的單個的連續(xù)的腔41。第一管形部件40’的內(nèi)表面向著非-凸緣端向內(nèi)成錐形,從而當(dāng)其向前進(jìn)入第二管形部件42′的內(nèi)部時第一管形部件40’的外表面將緊緊地靠在第二管形部件42'的內(nèi)表面上并與之形成摩擦地嚙合,從而保持了第一和第二管形部件40’,42'彼此之間的固定的,連接的關(guān)系,使嚙合凸緣44',46'保持著彼此隔開的關(guān)系,其間的距離將使凸緣44',46'相對接地與第一和第二通道或血管BV1,BV2相應(yīng)的腔表面相接觸。
ⅵ.合成橡膠的連接器裝置圖7a-7d'表示由合成橡膠材料諸如有回彈力的合成橡膠聚合物(例如,聚氨酯,聚硅氧烷,等)制成的本發(fā)明的連接器裝置10h,10i的例子。
特別是,圖7a,7a'表示一個連接器裝置10h的實(shí)施方案,裝置包括一個合成橡膠的柱狀管60,管具有一個沿縱向延伸并從中穿過的空腔62和四個在管60的相對的端部形成的類似翼片的嚙合部件,部件在其上向外延伸且基本上與管60的縱軸LA垂直。
圖7b,7b'表示另一個連接器裝置的實(shí)施方案10i,裝置包括一個由合成橡膠材料制成的卵狀的管形部件70和在其每端形成的類似凸緣的基本上成矩形的嚙合部件74。嚙合部件74沿平行于卵形部件70的卵狀腔72的長軸方向延伸,如圖所示。具有卵狀腔72的卵狀管形部件70的結(jié)構(gòu)和嚙合部件74的相應(yīng)的形狀與方向使得該連接器裝置的實(shí)施方案10i可用于直徑相對較小血管或解剖學(xué)通道,其開口是細(xì)長的或卵形的,從而允許流過開口的體液的量大于開口為圓形時可能流過的數(shù)量。這是因?yàn)樵谝粋€通道或血管BV1,BV2的側(cè)壁上形成的任何圓形開口的最大直徑不能超過通道或血管BV1,BV2的直徑,而細(xì)長的卵形開口可以具有等于或略小于通道或血管BV1,BV2的直徑的寬度和大于該通道或血管BV1,BV2的直徑的長度。該管形部件70也可帶有任何適宜的加勁材料,諸如線材。管形部件70及其腔72的這種卵形或非-圓的形狀可以引入這里所描述的本發(fā)明的任何實(shí)施方案之中,并不限于圖7b,7b'所示的特定的合成橡膠實(shí)施方案。
在圖7a,7a',7b,7b',所示的每個這樣的合成橡膠實(shí)施方案中,構(gòu)成裝置10h,10i的材料應(yīng)具有足夠的回彈力和可壓縮性可以在開始時放入一個投送導(dǎo)管的腔內(nèi),并且是充分可回彈的,當(dāng)裝置10h,10i由投送導(dǎo)管推出或以其它方式排出時,裝置10h,10i上的約束的解除使得裝置可以如圖所示的采取其充分展開的和運(yùn)作的形狀。當(dāng)處于充分展開和運(yùn)作的形狀時,接合部件64或74將緊靠在通道或血管BV1,BV2的腔的表面上并在此范圍內(nèi)迅速地包圍在其上所形成的開口,而裝置10h,10i的管形部件60,70將在相應(yīng)的通道或血管BV1,BV2之間延伸,從而在通道或血管BV1,BV2上形成的開口之間構(gòu)成一個管道或通道。
ⅶ.帶有任選的護(hù)套的線連接器裝置圖7c-7d'表示帶有在其上形成的任選的護(hù)套的線連接器裝置的例子。這些護(hù)套可以覆蓋裝置的全部或任何部分。例如,這種護(hù)套可以在裝置的連接部分或中間-部分形成,從而形成一個通道襯里的套管或護(hù)套,而裝置的嚙合部分(例如,伸出的嚙合部件)可以保持沒有這種護(hù)套。這種護(hù)套可以由任何適合的材料制成,材料不作為限制地包括合成橡膠材料,纖維織物(例如,聚酯織物)或諸如自體的或異種移植的天然材料。
特別參照圖7c所示的實(shí)施方案,其中提供了兩個分開的一般為U-型的線部件80,該部件部分地嵌入一個管形部件82,管形部件具有沿其縱向延伸的空腔84??晒┻x擇地,由合成橡膠管形部件82伸出的線部件80也可用合成橡膠材料86覆蓋。照此,線部件80(帶有或不帶有護(hù)套86)的由合成橡膠管形部件82向外伸出的部分可以起到緊靠在通道或血管BV1,BV2的直接靠近在其上形成的側(cè)壁開口的內(nèi)腔表面上并與之相嚙合的作用,而合成橡膠的管形部件82將在通道或血管BV1,BV2之間形成一個橫向的通道。這時,帶有或不帶有合成橡膠護(hù)套86的線部件80的伸出部分起到將裝置10j錨固和夾持在其所需要的在通道或血管BV1,BV2之間的位置上的作用,從而使體液由一個通道或血管BV1經(jīng)過管形部件82的腔84流入另一個通道或血管BV2。
圖7d-7d'表示連接器裝置的另一個實(shí)施方案10k,其中包括一個線材的連續(xù)段,該線材段形成通常具有四個U-型的由其上側(cè)向地向外沿相對的方向伸出的凸出物92的形狀。
裝置10k在本質(zhì)上可單獨(dú)用作一個連接器而不帶有任何合成橡膠護(hù)套,將U-型凸出物92置于緊靠在相鄰?fù)ǖ阑蜓蹷V1,BV2的腔內(nèi)表面的位置上,從而固定或夾持住在通道或血管BV1,BV2上形成的并彼此對準(zhǔn)的開口,并形成所需要的通道或血管BV1,BV2的連接。
圖7d'表示一個可供選擇的合成橡膠的管形部件94,其具有于其上形成的線部件的中央部分,從而使U-型凸出物92由合成橡膠的管形部件94側(cè)向地向外和遠(yuǎn)離的方向延伸。在這種情況下,合成橡膠的管形部件具有一個沿其縱向延伸的空腔96,當(dāng)U-型凸出物92緊靠在通道或血管BV1,BV2的腔內(nèi)表面時,合成橡膠的管形部件94將形成單獨(dú)的管道或通道,由此體液由一個通道或血管BV1經(jīng)過管形部件94的腔96流入另一個通道或血管BV2。可供選擇地,合成橡膠材料也可全面延伸并覆蓋住U-型凸出物92,如圖7b'中的虛線所示。
ⅷ.正弦曲線形線連接器裝置圖8-8a表示一個由線部件100形成的連接器裝置101,線部件形成或彎成多個正弦波或回旋,某些正弦波或回旋為第一尺寸102而其它一些正弦波或回旋為第二尺寸104。優(yōu)選地較小的正弦波或回旋102為成對地或偶聯(lián)地形成,而較大的正弦波或回旋104也是成對地或偶聯(lián)地形成的且其位置與成對或偶聯(lián)的較小的正弦波或回旋102是交替的。在這種情況下,當(dāng)線部件100的相對端用一個套管部件101溶合或偶聯(lián)在一起時,較小的正弦波或回旋102將確定一個中空的通道106,而較大的正弦波或回旋104將由通道106的中心側(cè)向地向外彎曲從而緊靠在并嚙合起相應(yīng)的解剖學(xué)通道或血管BV1,BV2的腔內(nèi)表面,如圖8a所示。在這種情況下,在圖8,8a中所示的正弦曲線形線連接器裝置101起到使第一和第二血管BV1,BV2保持彼此相連接的作用,從而使在該第一和第二血管BV1,BV2上形成的側(cè)壁開口保持彼此對準(zhǔn),因而使體液由一個血管BV1的腔經(jīng)過連接器裝置101的通道106流入另一血管BV2的腔內(nèi)。
應(yīng)該了解,由任何適合的材料(例如,合成橡膠,纖維織物,天然的移植材料,等)制成的護(hù)套可以在裝置的全部或一部分上形成。例如,如以上關(guān)于圖7c,7d'所述的,根據(jù)本發(fā)明一個管形的護(hù)套可以配置在由較小正弦波或回旋102形成的中間-部分和較大正弦波或回旋104的基本部分上,并且這種覆蓋可以優(yōu)選地向外延伸到較大正弦波或回旋104的側(cè)向彎曲部分的全部。
ⅸ.三聯(lián)體的線圈型連接器裝置圖9表示本發(fā)明的一個三聯(lián)體型連接器裝置10m,裝置包括一個第一線圈部分114a,一個第二線圈部分114b和一個第三線圈部分114c。裝置10m由一個連續(xù)的線部件110形成,該部件已經(jīng)螺旋形地纏繞成為一個線圈,線圈的相鄰的回旋是彼此緊靠著的,或者是彼此靠近的。
第一線圈區(qū)段114a具有一個第一縱軸LA1。第二線圈區(qū)段114b具有一個第二縱軸LA2,該軸可垂直于第一線圈區(qū)段114a的第一縱軸LA1。第三線圈區(qū)段114c具有一個第三縱軸LA3,該軸可平行于第一線圈區(qū)段114a的第一縱軸LA1并垂直于第二線圈區(qū)段114b的第二縱軸LA2。
第二線圈區(qū)段114b的長度1可以是不同的,取決于第一和第二通道或血管BV1,BV2之間所需的距離。
線部件110可以由任何適合的材料諸如不銹鋼,超彈性的鎳鈦合金,等制成。裝置10m優(yōu)選地應(yīng)充分柔軟和有回彈性的從而使三個線圈區(qū)段114a,114b,114c可以對于一個公共的縱軸直接對準(zhǔn)地放置,并沿徑向受壓(并同時伸長)從而可以放入一個投送導(dǎo)管的腔內(nèi)。對于多數(shù)血管內(nèi)使用的情況,需要將整個裝置10m壓縮成緊湊的形狀以安裝在以下更為詳細(xì)地涉及到的類型的投送導(dǎo)管之中或之上。隨后,投送導(dǎo)管通過第二血管BV2,經(jīng)在第二血管BV2和第一血管BV1之間形成的開口,向前進(jìn)入第一血管BV1的腔內(nèi)。隨后,第三線圈區(qū)段114c被推出投送導(dǎo)管并取其徑向膨脹的,運(yùn)行的形狀,如圖9所示。
然后,投送導(dǎo)管退回在第一血管BV1和第二血管BV2之間的開口內(nèi)或其附近的位置,而第二線圈區(qū)段114b將被推出或前進(jìn)到投送導(dǎo)管之外并能夠沿徑向膨脹成其展開的,運(yùn)行的形狀,并取沿第二縱軸LA2的形態(tài),如圖9所示。以后,投送導(dǎo)管繼續(xù)回退到第二血管BV2的腔內(nèi)而第一線圈區(qū)段114a被推出或前進(jìn)到投送導(dǎo)管之外并能夠膨脹到其展開的,運(yùn)行的形狀,如圖9所示。
然后,投送導(dǎo)管被退回到第二血管BV2的空腔中并且第一線圈部分114a被推出或前進(jìn)回投送導(dǎo)管,并使其膨脹成如圖9所示的膨脹的運(yùn)行的形狀。
在這種情況下,第一和第三線圈區(qū)段114a,114c將位于分別靠在第一和第二血管BV1,BV2的腔內(nèi)表面上并分別與之摩擦地相嚙合,而第二線圈區(qū)段114b將橫過存在于第一和第二血管BV1和BV2之間的任何間隙。應(yīng)該了解,一個管形的護(hù)套或外罩可以在任何和/或所有線圈部件114a,114b,114c的內(nèi)表面和/或外表面上形成,以提供液體不可滲透的通道,或增強(qiáng)裝置10m的生物適應(yīng)性。
ⅹ.帶凸緣的管型連接器裝置圖10-10b表示本發(fā)明的一個帶凸緣的管型連接器裝置10n。應(yīng)該了解,除了圖中所示的凸緣的特定形狀以外,這種凸緣可以具有許多不同的形狀和設(shè)計和/或可以包括溝槽,外形尺寸和形狀特征用以增強(qiáng)連接器裝置的能力以抵抗周圍結(jié)構(gòu)的軸向收縮/膨脹和旋轉(zhuǎn)/定向的移動。
圖10中所示的實(shí)施方案10n包括一段管子,管子開了槽并形成半-圓柱形或拱式的凸緣120,凸緣由一個圓柱形或管型的中間-部分122每一端的相對的側(cè)邊向外側(cè)延伸。當(dāng)置入兩個血管之間時,如圖10所示,半圓柱形或拱式的凸緣120將靠在血管的腔表面上并接近于相鄰的血管的腔表面的半圓柱形或拱式的形狀。管型或柱形的中間-部分122形成一個單個的管形通道,該通道沿在相鄰的血管上形成的開口之間延伸從而提供了一個基本上密封的液體通道,血液或其它體液可由此通過。
圖10-10b說明制造該帶凸緣的連接器裝置10n的一種優(yōu)選的方法。參照圖10a,一段由彈性的金屬,彈性的塑料,形狀記憶合金或其它適合的材料制成的柱形管子預(yù)先進(jìn)行切割,在管子的每一端形成兩個縱向的溝槽124(例如,矩形溝槽),兩個溝槽處于彼此相對的位置上,如圖示。隨后,兩個橫向的溝槽126(例如,拱式或楔形的溝槽)在管子的每一側(cè)形成,使每一個這樣的橫向溝槽126與在管子該端形成的縱向溝槽124的中心大約成90°角。隨后,使開槽的管子的伸出的端部向外變形或彎曲,如圖10a中的箭頭所示。其結(jié)果是形成了圖10中所示的連接器裝置10n,它由帶有拱式或半-圓柱形凸緣120的管形的中間-部分122組成,凸緣由管形的中間-部分122的每一端沿側(cè)向向外延伸。
ⅹ?。哂袔Ю叩耐獗砻娴闹鶢钸B接器裝置圖11a-11c表示本發(fā)明的外部加肋的柱狀連接器的三個實(shí)施方案10o,10p,10q。
圖11a中所示的連接器10o包括一個由具有搭接的端部132的滾壓(rolled)的彈性金屬薄板制成的柱狀或管形主體130,從而使?jié)L壓的柱狀主體可以沿徑向壓縮成徑向壓小的直徑,并在隨后可彈性地回到徑向展開的直徑如圖11a所示。柱狀的凸緣或肋134在滾壓的管子130的每一端形成,如圖示。在這種情況下,裝置10o可以在導(dǎo)引器或?qū)Ч軆?nèi)保持其徑向壓小的狀態(tài)并被投送到在兩個解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間形成的通道中,在通道中可允許其徑向膨脹到其運(yùn)行的形狀。這種徑向的膨脹將導(dǎo)致在滾壓的柱狀主體130的一端的凸緣134a靠在一個第一血管或解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的腔表面上,圍繞著在該血管或解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的第一開口,并與之相嚙合。同樣地,在滾壓的管形主體130的相對端上的凸緣或肋134b將靠在圍繞著在一個第二血管或另一個解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的開口的腔表面上并與之相嚙合。
圖11b表示另一個帶肋的連接器柱狀10p,它也包括一個滾壓的柱狀主體部分136,其形成和形狀與圖11a所示的相同。在該裝置10p中,一些環(huán)形的凸緣或肋138在滾壓的柱狀主體136的外表面上形成。當(dāng)該裝置10p被投送進(jìn)入兩個血管或其它解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間的通道時,滾壓的柱狀主體的外表面上的凸緣或肋138將嵌入柱狀主體136周圍的間隙結(jié)構(gòu)內(nèi)或與之嚙合,從而將柱狀10p保持在其所需要的在相鄰的血管或解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的開口之間的位置上。應(yīng)該了解,裝置的該實(shí)施方案10p在有堅(jiān)實(shí)的間隙結(jié)構(gòu)圍繞著在相鄰的血管或解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間延伸的通道上時最為有用。事實(shí)上,該裝置10p沒有任何與相鄰的血管或解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的腔表面相靠或相嚙合的凸緣凸出物或平面,而代替以依靠肋或凸緣138與間隙結(jié)構(gòu)的嚙合以阻止裝置10p在置入以后發(fā)生移位或縱向移動。
圖11c表示帶肋的柱狀連接器裝置的另一個例子10g,它包括應(yīng)該連續(xù)的柱狀管形主體140,具有在其外表面上形成的螺旋形肋或凸緣142。連續(xù)的柱狀主體140和在圖11a和11b中所示的滾壓的柱狀主體的實(shí)施方案10o,10p的不同在于它沒有搭接的端部和不能徑向壓縮到“卷起”的狀態(tài)。相反地,該柱狀10g的柱狀主體140是連續(xù)的柱狀結(jié)構(gòu),是由彈性的或可收縮的材料制成的,使裝置10g可進(jìn)入一個直徑緊湊的或縮小的狀態(tài)以投送到在相鄰的血管或解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的開口之間形成的通道中。在管形主體140已被投送并膨脹到其運(yùn)行的形狀以后,如圖11c所示,螺旋形外肋或凸緣142將與圍繞著通道的間隙結(jié)構(gòu)相嚙合。如在圖11b中所示的實(shí)施方案,該裝置10g在血管或其它解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間形成的通道周圍具有堅(jiān)實(shí)的間隙結(jié)構(gòu)時特別有用,螺旋形肋或凸緣142可以嵌入其中。
ⅹⅱ.為在解剖學(xué)結(jié)構(gòu)血管之外的之間放置斜交通道或連接裝置時實(shí)施方案的可能的改進(jìn)圖12和13要說明在圖1-11示出的所有連接器裝置可以應(yīng)用的其它方面和改進(jìn)。
圖12說明在每個連接器裝置10的端部形成非-垂直于裝置10的縱軸LA的概念。當(dāng)連接器裝置10需配置在相鄰的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)或血管BV1,BV2上彼此不直接對準(zhǔn)的開口之間形成的斜交或曲線通道內(nèi)時,在連接器裝置10的端部進(jìn)行切-角是適用的。當(dāng)需要形成曲線的或斜交的血流通道以降低湍流和促使基本成層流的血流經(jīng)過通道并進(jìn)入分流血管時,本發(fā)明的這一概念在某些動脈分流術(shù)是特別有用的,關(guān)于這些在美國專利申請系列第08/730,327和08/730496號中有所描述。
圖13表示一個置于在冠狀血管CBV和心臟的左心室LV之間形成的橫穿心肌的通道內(nèi)的連接器裝置10,它具有圖7d所示的特定的裝置10k的形狀。這時,圖13起到了一種應(yīng)用的例子的作用,在這種應(yīng)用中,本發(fā)明的任何一個或所有的裝置10可用以形成在解剖學(xué)結(jié)構(gòu)而不是兩個血管之間的連接(即,一個冠狀血管和一個心室)。
ⅹⅲ.為放置或適應(yīng)不同長度的通道時實(shí)施方案的可能的改進(jìn)對于熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人應(yīng)該了解第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間的長度或距離可以是很不相同的。因此,對于具有固定長度的連接器裝置的實(shí)施方案10,就必須制作或提供具有各種長度和尺寸的這種連接器裝置以便操作人員為實(shí)際使用選擇合適的長度和尺寸。另一方面,本發(fā)明的多數(shù)實(shí)施方案,如果不是全部,可以將連接器裝置10的連接部分做成彈性的,可調(diào)的,可伸縮的,可膨脹的,可折疊的形狀或以其它方式進(jìn)行調(diào)整以供給或適應(yīng)具有不同長度的通道。
ⅹⅳ.投送與置入連接器的裝置一般地應(yīng)該了解投送連接器可以使用的任何數(shù)量的或可能的投送機(jī)構(gòu)并非限制地包括1.投送機(jī)構(gòu)在開始時將連接器夾在一個內(nèi)管形部件和一個外管形部件之間,一個部件相對于另一部件的移動使連接器首先部分地露出并展開,從而使嚙合部件的第一組與第一腔進(jìn)入接觸,隨后完全展開使嚙合部件的第二組與第二腔進(jìn)入接觸。
2.連接器連接在球囊上,覆蓋以臨時的套管或不進(jìn)行覆蓋,隨后在球囊的幫助下或直接強(qiáng)迫地展開到其嚙合的位置上。
3.連接器連接在兩個球囊之間,開始時用一個套管覆蓋或不覆蓋,其中球囊的作用主要是使嚙合部件與并列的腔進(jìn)入接觸;無論如何,兩個球囊還進(jìn)一步起到使連接器在通道內(nèi)膨脹和進(jìn)一步展開的作用。
4.兩件式連接器,諸如圖6中所示的鉚釘型裝置,可以通過由能夠彼此相向移動的中間部分連接起來的兩個部件進(jìn)行配置,使其合力能夠?qū)蓚€鉚釘部件的內(nèi)側(cè)相嚙合,并將其固定在并列的位置上。
5.投送機(jī)構(gòu)在一個套管中將連接器保持為一種壓縮的狀態(tài)并且通過一個內(nèi)部的推-桿機(jī)構(gòu)的相對移動來配置連接器,使其配置在第一個部分膨脹的狀態(tài),隨后進(jìn)入完全膨脹狀態(tài)。
6.投送可旋轉(zhuǎn)地插入結(jié)構(gòu)中的連接器,當(dāng)其前進(jìn)到位時將其展開,而后松開,使連接器保持錨固在通道內(nèi),該通道部分地被投送機(jī)構(gòu)所加固。
7.當(dāng)連接器在通道內(nèi)適當(dāng)定位時,投送機(jī)構(gòu)利用熱,電,液體或化學(xué)方式的某種形式使連接器產(chǎn)生適應(yīng)性的改變。
為置入本發(fā)明的連接器裝置10的適用的投送導(dǎo)管的例子示于圖14a-14d中。圖14a表示一個可縮回的套管型投送導(dǎo)管100a,它包括一個細(xì)長的,具有在其上連接著的本發(fā)明的一個連接器裝置10的內(nèi)部件102,和一個環(huán)繞著的可縮回的外套管104。該實(shí)施方案中的連接器裝置10優(yōu)選地為自膨脹的或用記憶合金材料制成,當(dāng)其在體溫下升溫時能夠產(chǎn)生徑向的膨脹。當(dāng)套管104前進(jìn)到完全蓋住連接器裝置10時,套管將沿徑向約束和夾持連接器裝置10,使其成為所需要的徑向緊湊的形狀。在導(dǎo)管100a前進(jìn)到所需要的位置以后,套管104隨即縮回(或以另一種方式使內(nèi)部件前進(jìn)),由連接器裝置10上移去了周圍的約束,從而使連接器裝置10可以沿徑向膨脹并置入在所需要的位置上。
圖14b表示一個球囊投送導(dǎo)管100b,它包括管形導(dǎo)管主體106和一個細(xì)長的帶有一個在其上形成的可膨脹的球囊110的部件108。連接器裝置10開始時在其徑向壓緊的形狀下連接在排空的球囊110上。在導(dǎo)管100b前進(jìn)到所需要的置入部位后,導(dǎo)管106被抽回(或內(nèi)部件108向前進(jìn))同時球囊處于充氣的情況下從而使連接器裝置10沿徑向膨脹并導(dǎo)致連接器裝置被置入在其所需要的置入部位。
圖14c表示一個推桿型投送導(dǎo)管100c,它包括一個外部管形套管112和一個可前進(jìn)的推桿114。連接器裝置10開始時被放置在導(dǎo)管套管112的腔內(nèi),同時處于其徑向壓緊的形狀的連接器裝置10位于推桿114遠(yuǎn)端的前方。在導(dǎo)管100c前進(jìn)到其所需要的置入部位后,導(dǎo)管112縮回(或推桿114前進(jìn))以從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推出連接器裝置10。這時,連接器裝置10從所有的環(huán)繞的約束中解脫出來并能夠沿徑向膨脹和進(jìn)入其所要求的置入的位置上。應(yīng)該了解該實(shí)施方案特別適合于連接器裝置10的自-膨脹實(shí)施方案或那些由形狀記憶材料制成的在體溫下升溫膨脹的裝置。關(guān)于這種推桿型投送導(dǎo)管的詳細(xì)描述在1996年10月11日提出申請的原申請系列第08/730,327號中有所敘述。
圖14d表示一個滑動器套管型投送器100d。該裝置包括一個內(nèi)部件120,連接器裝置10以其徑向壓緊的形狀連接在內(nèi)部件上。近端和遠(yuǎn)端套管122a,122b在開始時被拉到一起,使近端套管部件122a的遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端套管部件122b的近端靠在一起,從而覆蓋住沿徑向收縮的連接器裝置10或?yàn)槠涮峁┮粋€外套或約束。在導(dǎo)管100b前進(jìn)到其所要求的置入部位后,近端和遠(yuǎn)端套管部件122a,122b中的一個或二者與另一個離開從而露出徑向壓縮的連接器裝置10,如圖14d所示。在連接器裝置10為自-膨脹的或由形狀記憶材料制成在體溫下升溫膨脹的實(shí)施方案中,滑動器套管122a,122b這樣的打開將使連接器裝置10膨脹并置入到其所要求的置入部位上。在其它的實(shí)施方案中,其中連接器裝置10由塑性的可變形材料制成,需要將徑向膨脹部件諸如一個可膨脹的球囊連接在內(nèi)部件120上的靠在徑向壓緊的連接器裝置10下面的地方。這種徑向膨脹部件或球囊隨后即可沿徑向膨脹(例如,充氣)以使連接器裝置10按照需要沿徑向膨脹或產(chǎn)生塑性變形。
圖14e表示一個可旋轉(zhuǎn)的投送導(dǎo)管100e,它包括一個細(xì)長的部件130,該部件就其本身而言是可以旋轉(zhuǎn)的,或?yàn)槠涮峁┮粋€可旋轉(zhuǎn)的遠(yuǎn)端部分。連接器裝置10被連接在細(xì)長部件130的遠(yuǎn)端,如圖示。在細(xì)長部件前進(jìn)到靠近所要求的置入部位以后,細(xì)長的部件130或其遠(yuǎn)端部分進(jìn)行旋轉(zhuǎn),同時細(xì)長部件130繼續(xù)前進(jìn)從而旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動和推進(jìn)連接器裝置10進(jìn)入所要求的置入部位。應(yīng)該了解,該實(shí)施方案對于連接器裝置10不是徑向可膨脹的和/或那些在其外表面上具有螺旋形或螺紋肋(例如,圖11c)和/或?qū)τ谀切┚哂邢骷獾那熬壔蚱渌m合于切割結(jié)構(gòu)的前緣從而在連接器裝置前進(jìn)時可以打孔和形成或擴(kuò)大通道等情況是特別有用的。
在圖14a-14e中所示的這些附加的連接器投送導(dǎo)管是除示于圖3,4,和5″并在以上全面描述的雙球囊導(dǎo)管以外的可以采用的投送導(dǎo)管裝置的各種類型的例子。
ⅹⅴ.帶有結(jié)構(gòu)穿刺部分從而可使連接部分留在液體流動通道之外的連接器裝置圖15a-15a’表示一個改進(jìn)的鉚釘型連接器裝置10e,它屬于先前在美國專利申請系列第08/730,327號中描述和申請的類型。該連接器裝置10e包括第一和第二環(huán)形嚙合部件600,602,和一些由第一嚙合部件600伸出的連接部件604,這些連接部件適合于嚙合和連接在第二嚙合部件602上形成的接收孔606。如圖9a和9a’所示,連接部件604能夠穿過結(jié)構(gòu)并可使其處于穿過第一和第二血管BV1,BV2和穿過任何介入的間隙結(jié)構(gòu)的位置上從而使連接部件604布置在預(yù)先形成的通道或管道之外,并位于在相應(yīng)的第一和第二血管BV1,BV2上形成的開口之外。
這些附圖表明連接器裝置10的連接部分不需要延伸穿過或留在液體流動通道內(nèi),而實(shí)際上可以突出穿過介入的結(jié)構(gòu)并留在通道的外部,如圖示。
這些投送裝置通常能夠通過一個導(dǎo)線進(jìn)入通道并可被動地或主動地幫助連接器正確地進(jìn)行配置。此外應(yīng)該了解各種射線透不過的或可成象的標(biāo)識可以布置在投送機(jī)構(gòu)的重要位置上以便于在設(shè)置時的正確定位和定位的監(jiān)視。此外,還可以提供各種收復(fù)機(jī)構(gòu)諸如線,套或其它吸取或緊固裝置,以便在發(fā)現(xiàn)連接器的不正確的定位時進(jìn)行復(fù)原操作。
以上參照一些現(xiàn)有的優(yōu)選實(shí)施方案描述了本發(fā)明,并未企圖費(fèi)力地去描述和說明本發(fā)明可能采取的物理形式的所有可能的實(shí)施方案。實(shí)際上,對于上述的實(shí)施方案可以在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下進(jìn)行多種的變,改進(jìn)和變化。例如,應(yīng)該實(shí)施方案中的特定的元件或特性可以并入附圖中所示的任何一個或所有的其它實(shí)施方案中,并可在任何可能的組合中相互交換或重新組合,而在這里描述的本發(fā)明的所有的這類改進(jìn)和組合都被認(rèn)為包含在下述的權(quán)利要求的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于將第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的第一開口與在第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的第二開口相連接的裝置,所說的第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)具有至少部分地由一個第一內(nèi)表面所確定的內(nèi)部空間,所說的第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)具有至少部分地由一個第二內(nèi)表面所確定的內(nèi)部空間,所說的裝置包括a)第一嚙合部分,該部分可與第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)在靠近于其上形成的第一開口附近相嚙合;b)第二嚙合部分,該部分可與第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)在靠近于其上形成的第二開口附近相嚙合;c)一個連接部分,連接著所說的第一嚙合部分和所說的第二嚙合部分,所說的連接部分的形狀應(yīng)能將所說的第一和第二開口彼此聯(lián)系起來。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的連接部分是一個管形部件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的連接部分是一個線部件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3中所說的裝置,其中所說的線部件是一個螺旋形的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的連接部分包括一個能保持穿過周圍結(jié)構(gòu)的敞開的通道的構(gòu)架。
6.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的連接部分是一個網(wǎng)型管。
7.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的第一嚙合部分是一個可開張的部件,該部件開始時保持非-開張的形狀,在放置在靠近第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上所形成的第一開口附近后,可轉(zhuǎn)換成開張的形狀,其中所說的第一嚙合部件將與第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁在其上所形成的第一開口附近處嚙合。
8.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的第二嚙合部分是一個可開張的部件,該部件開始時保持非-開張的形狀,在放置在靠近第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上所形成的第二開口附近后,可轉(zhuǎn)換成開張的形狀,其中所說的第二嚙合部件將與第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁在其上所形成的第二開口附近處嚙合。
9.根據(jù)權(quán)利要求7中所說的裝置,其中所說的第一嚙合部件是自-開張的和可以彈性地偏壓為其開張的形狀的。
10.根據(jù)權(quán)利要求8中所說的裝置,其中所說的第二嚙合部件是自-開張的和可以彈性地偏壓為其開張的形狀的。
11.根據(jù)權(quán)利要求7中所說的裝置,其中所說的第一嚙合部分是可以塑性變形的并在開始時形成其非-開張的形狀,隨后在針對所說的嚙合部件的壓力的作用下變形成為其開張的形狀。
12.根據(jù)權(quán)利要求8中所說的裝置,其中所說的第二嚙合部分是可以塑性變形的并在開始時形成其非-開張的形狀,隨后在針對所說的嚙合部件的壓力的作用下變形成為其開張的形狀。
13.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置在開始時配置成徑向壓緊的形狀,所說的裝置在隨后徑向膨脹成為運(yùn)行的形狀,其中至少所說的第一和第二嚙合部件緊靠在和嚙合于第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的相鄰的表面上。
14.根據(jù)權(quán)利要求13中所說的裝置,其中所說的裝置是自-膨脹的和可以彈性地偏壓至其運(yùn)行時的形狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求13中所說的裝置,其中所說的裝置是可以塑性變形的并在開始時形成其徑向壓緊的形狀,隨后在作用在所說的裝置上的徑向壓力的作用下變形成為其運(yùn)行時的形狀。
16.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置是一個雙曲面的螺旋形線圈。
17.根據(jù)權(quán)利要求16中所說的裝置,其中所說的雙曲面的螺旋形線圈是由許多相鄰的線材回旋所形成,其中至少某些所說的相鄰的回旋是彼此溶合在一起的。
18.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的第一和第二嚙合部分包括具有外端和內(nèi)端的截頭圓錐形螺旋形線圈,所說的螺旋形線圈的外端的直徑大于內(nèi)端的直徑。
19.根據(jù)權(quán)利要求18中所說的裝置,其中所說的裝置的所說的連接部分包括一個管形部件,其設(shè)置在所說的截頭圓錐形螺旋形線圈的內(nèi)端之間并將其連接起來。
20.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置是一根具有向內(nèi)拱起的側(cè)壁的管,因而管的端部的直徑大于管的中間部分的直徑,由管的所說的端部形成所說的第一和第二嚙合部分,所說的管的中部因而成為所說的連接部分。
21.權(quán)利要求20中所說的裝置,還包括在管的每一端至少形成一個可開張的嚙合部件。
22.根據(jù)權(quán)利要求21中所說的裝置,其中所說的至少一個可開張的嚙合部件是自-開張的和彈性地偏壓為一個向外開張的形狀。
23.根據(jù)權(quán)利要求21中所說的裝置,其中所說的至少一個的嚙合部件是可塑性變形的并在開始時形成非-開張的形狀,但隨后在向外的針對它的壓力的作用下產(chǎn)生變形。
24.根據(jù)權(quán)利要求20中所說的裝置,其中所說的管是一個實(shí)壁管。
25.根據(jù)權(quán)利要求20中所說的裝置,其中所說的管是網(wǎng)狀管。
26.根據(jù)權(quán)利要求20中所說的裝置,其中所說的管是由選自如下的材料構(gòu)成的螺旋形線圈;螺旋形細(xì)絲線圈;線網(wǎng);形狀記憶合金;塑料;金屬;織物;彈性材料;和合成橡膠材料。
27.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置包括一個塑料結(jié)構(gòu),其中的連接部分包括管,并且其中的第一和第二嚙合部分包括從所述管的相對端部側(cè)向向外延伸的凸出。
28.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置包括一個線材夾子(clip),其中所說的第一和第二嚙合部分包括自夾子中心側(cè)向地向外延伸的線材凸出物,并且其中所說的連接部分包括在所說的凸出物之間延伸的線材的橫向區(qū)段。
29.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置包括具有許多在其上形成的通常為正弦曲線形的彎曲段的一個細(xì)長的部件,和第一和第二端,所說的線材部件的第一和第二端彼此相連接形成一個環(huán),并且至少某些所說的正弦曲線形的彎曲段由其上向外翻轉(zhuǎn)以形成由所說的環(huán)向外延伸的凸出物,所說的凸出物從而形成所說的第一和第二嚙合部分,而所說的環(huán)從而形成所說的連接部分。
30.根據(jù)權(quán)利要求29中所說的裝置,其中所說的正弦曲線形的彎曲段包括一些具有第一幅值的第一正弦曲線形彎曲段和一些具有第二幅值的第二正弦曲線形彎曲段,所說的第二幅值大于所說的第一幅值,具有所說的第二幅值的所說的第二正弦形彎曲段應(yīng)向外彎曲以形成所說的凸出物,而具有所說的第一幅值的所說的第一正弦形彎曲段保持不向外彎曲從而形成所說的環(huán)。
31.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置包括一個三聯(lián)體型的線圈連接器,包括一個具有第一縱軸的第一螺旋形線圈,一個具有不與第一縱軸平行的第二縱軸的第二螺旋形線圈,和一個具有第三縱軸的第三螺旋形線圈,所說的第三縱軸垂直于所說的第二縱軸但與所說的第一縱軸是隔開的;所說的三聯(lián)體型線圈連接器置入體內(nèi)時應(yīng)使第一螺旋形線圈在第一解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的內(nèi)部空間中,所說的第三螺旋形線圈在第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的內(nèi)部空間中,而所說的第二螺旋形線圈在所說的第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的所說的第一和第二開口之間延伸。
32.根據(jù)權(quán)利要求31中所說的裝置,其中所說的第一,第二,和第三線圈部件是由螺旋形纏繞的線材制成的。
33.根據(jù)權(quán)利要求31中所說的裝置,其中所說的第一,第二,和第三線圈部件是由螺旋形纏繞的細(xì)絲制成的。
34.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的連接器裝置是一個帶凸緣的管形連接器,其中所說的連接部分由一個管構(gòu)成,而其中所說的第一和第二嚙合部分由半-圓柱形的凸緣構(gòu)成,凸緣由所說的管相對的端部側(cè)向地向外延伸。
35.根據(jù)權(quán)利要求34中所說的裝置,其中所說的帶有凸緣的管形連接器是由包括以下步驟的方法制成的a)準(zhǔn)備一根管,該管具有一個縱軸,一個環(huán)繞所說的縱軸配置的圓柱形側(cè)壁,第一和第二端部,和一個貫穿其中沿縱向延伸的空腔;b)在所說的管的第一端的正對著的部位形成第一和第二矩形溝槽,所說的矩形溝槽具有與所說的縱軸平行的邊緣和一個垂直于所說的縱軸的端部;c)在所說的管的第二端的正對著的部位形成第三和第四矩形溝槽,所說的矩形溝槽具有與所說的縱軸平行的邊緣和一個垂直于所說的縱軸的端部;d)在管的圓柱形側(cè)壁上在正對著的部位形成第一和第二通常為拱形的溝槽,溝槽應(yīng)對準(zhǔn)第一和第二矩形溝槽的端部;e)在管的圓柱形側(cè)壁上在正對著的部位形成第三和第四通常為拱形的溝槽,溝槽應(yīng)對準(zhǔn)第三和第四矩形溝槽的端部;和f)將其余的靠近所說的矩形溝槽的管的圓柱形側(cè)壁向外彎曲使所說的通常為拱形的溝槽變成基本上封閉的,而所說的側(cè)壁的所說的向外彎曲的部分形成半-圓柱形凸緣,由管的剩余的中間-部分相對著的端部向外伸出,通常垂直于所說的縱軸。
36.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的連接部分具有通過在所說的第一和第二開口之間形成的通道延伸并留在其中的外形。
37.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的連接部分做成穿過結(jié)構(gòu)并放置于保留在周圍的結(jié)構(gòu)之內(nèi)和在第一和第二開口之間已形成的通道之外的位置上。
38.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的裝置適合于向裝置與之接觸的結(jié)構(gòu)傳輸能量,從而對所說的結(jié)構(gòu)提供了一種能量介導(dǎo)的處理。
39.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的裝置,其中所說的第一和第二嚙合部分包括環(huán)形的部件,并且其中所說的連接部分包括至少一個連接器部件,該部件在所說的第一嚙合部分上形成并當(dāng)所說的第一和第二嚙合部分彼此相向地移動時適合于插入所說的已嚙合的第二嚙合部分。
40.根據(jù)權(quán)利要求39中所說的裝置,其中所說的連接器部分包括至少一個細(xì)長的部件。
41.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的連接器裝置,其中所說的裝置還包括至少一塊磁鐵,以便于將第一嚙合部分連接在第二嚙合部分上。
42.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的連接器裝置,其中所說的連接部分包括支架以防止生長進(jìn)入在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間形成的通道。
43.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的連接器裝置,其中所說的連接器具有一個前緣,且其中所說的前緣適合于在所說的連接器前進(jìn)時切割結(jié)構(gòu)。
44.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的連接器裝置,其中所說的連接器具有一個外擴(kuò)套,該護(hù)套選自下組合成的管形移植物;天然的管形移植物;化學(xué)涂層;抗血栓涂層;溶解血栓的涂層;和抗微生物的涂層。
45.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的連接器裝置,其中所說的連接器還包括至少一種放射性材料以防止在移植后結(jié)構(gòu)的內(nèi)增長。
46.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的連接器裝置,其中所說的連接部分做成能夠?qū)⑺f的第一和第二嚙合部分彼此相向地推動。
47.根據(jù)權(quán)利要求46中所說的連接器裝置,其中所說的對第一和第二嚙合部件彼此相向地推動能夠使連接器裝置在以不同的距離隔開的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之間形成連接。
48.根據(jù)權(quán)利要求46中所說的連接器裝置,其中所說的對第一和第二嚙合部件彼此相向地推動可以起到將已置入連接器裝置中的通道的長度減至最小的作用。
49.根據(jù)權(quán)利要求1中所說的連接器裝置,其中裝置的連接部分被做成能夠使在第一和第二解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上形成的第一和第二開口之間保持具有預(yù)定的最小直徑的通道。
全文摘要
本發(fā)明為用于連接兩個側(cè)對側(cè)解剖學(xué)通道,如血管的裝置和方法。在這些通道上形成了開口,并且本發(fā)明的裝置(10)被移植到此類開口中,并且跨躍通道或血管(BV
文檔編號A61F2/90GK1218414SQ97193245
公開日1999年6月2日 申請日期1997年1月31日 優(yōu)先權(quán)日1996年2月2日
發(fā)明者P·C·伊瓦德, J·C·弗拉赫蒂, J·T·加里博托, P·E·麥考萊, T·R·馬肖德, J·馬科韋, J·B·惠特, A·T·羅斯 申請人:血管轉(zhuǎn)換公司
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