專利名稱：：填精補(bǔ)髓液及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于抗衰老藥物制劑，特別是涉及一種填精補(bǔ)髓液補(bǔ)腎壯陽(yáng)提高人體免疫功能的藥物制劑，本發(fā)明還涉及填精補(bǔ)髓液的制作方法。人至中年以后正常免疫功能隨著年齡的增長(zhǎng)而逐漸衰退，免疫功能衰退是人體衰老的主要原因，隨著免疫功能衰退而來的是感染，免疫綜合性疾病，癌的發(fā)病率明顯增加，加速了人體衰老過程，這些衰老現(xiàn)象中醫(yī)認(rèn)為腎精虧損，腦髓不足所致，所以填精補(bǔ)髓就成為辯證論治抗衰老的理論依據(jù)。目前，也有一些補(bǔ)腎、養(yǎng)生、壯陽(yáng)的藥品，這些藥品的配方各有不同，配方中也加有貴重野生動(dòng)物藥，這些藥也能補(bǔ)腎養(yǎng)生，對(duì)人體起到一定的抗衰老保健作用，但藥價(jià)貴，功能不甚全面。市場(chǎng)上很少見到中西藥組方組合及動(dòng)物胸腺混合成分利用的療效高的治療腎病的藥物制劑。本發(fā)明的目的是提供一種由動(dòng)物胸腺混合成分及中西藥組方組成的具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、生精益髓、消除衰老癥狀，提高機(jī)體免疫功能，延緩衰老作用的填精補(bǔ)髓藥物制劑及其制作方法。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的補(bǔ)腎壯陽(yáng)延緩衰老作用的藥物制劑，填精補(bǔ)髓液中藥散劑組分及各組分含量的組成為小牛胸腺8～30克，小牛脾臟3～20克，豬心臟上心耳3～25克，人參3～15克，海馬3～10克，淫羊藿10～30克，補(bǔ)骨脂10～35克，黃芩10～30克，黃精10～30克，刺五加10～30克；上述藥物輔助藥、生地黃10～30克，枸杞子10～30克，天門冬10～25克，黃芪10～30克，白術(shù)8～25克，甘草8～30克，何首烏8～30克；另一輔助藥物白芍8～30克，黨參8～30克，紫河車6～30克，肉蓯蓉8～30克，板蘭根8～30克，普魯卡因0.0003～0.05克/100毫升，女貞子8～30克，五味子8～30克。一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)延緩衰老作用的藥物制劑填精補(bǔ)髓液中藥散劑組分及各組分最佳含量的組成為小牛胸腺30克，小牛脾臟15克，豬心臟上心耳15克，人參15克，海馬6克，淫羊藿30克，補(bǔ)骨脂25克，黃芩25克，黃精25克，刺五加25克；上述主藥的輔助藥生地黃15克，枸杞子20克，天門冬15克，黃芪20克，白術(shù)15克，甘草20克，何首烏20克；另一組輔助藥白芍15克，黨參25克，紫河車25克，肉蓯蓉20克，板蘭根20克，普魯卡因0.0006克/100毫升，女貞子20克，五味子20克。本發(fā)明所采用的動(dòng)物胸腺的特點(diǎn)是增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，人至中年以后胸腺逐漸萎縮，至老年期胸腺變?yōu)橹窘M織，人體衰老過程中，由于胸腺激素的分泌功能下降，免疫功能也隨之下降，使人體逐漸呈現(xiàn)衰老現(xiàn)象，據(jù)報(bào)道將胸腺移植于人體三角肌內(nèi)，可以治療免疫缺陷性疾病，提高機(jī)體免疫功能。胸腺素是T細(xì)胞個(gè)體發(fā)育所必須的，T細(xì)胞的喪失往往引起自身免疫的產(chǎn)生，對(duì)于逐漸趨于衰老的人，提取動(dòng)物胸腺的混合成份(含胸腺肽類激素)，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，并有防止早衰的作用。據(jù)新編《藥物學(xué)》第三版記載胸腺類激素?zé)o明顯種屬特異性。脾臟是人體最大的免疫器，脾臟所產(chǎn)生的細(xì)胞具有吞噬細(xì)菌、病毒及有害物質(zhì)的作用，中醫(yī)認(rèn)為以臟補(bǔ)臟有提高機(jī)體免疫功能的作用，提取脾液因子，用于增強(qiáng)人體免疫功能是符合中醫(yī)學(xué)的理論。豬的心耳含有一種心臟因子，對(duì)于逐漸衰老的人來說，提取心臟體液因子，應(yīng)用于人體可增加心臟的應(yīng)激性，提高心臟功能。據(jù)古書《本草綱木》、《本草匯言》、《神農(nóng)本草經(jīng)》記載人參具有“補(bǔ)五臟”、“安精神”等作用，上述小牛胸腺、小牛脾臟、豬心耳三種動(dòng)物藥配以人參、海馬、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、黃芩、刺五加、黃精具有滋陰壯陽(yáng)、清熱解毒、補(bǔ)五臟、安精神之功，對(duì)于振作人體陽(yáng)氣之根--腎陽(yáng)以溫煦推動(dòng)全身之氣起重要作用，但海馬一藥能對(duì)常見的衰老瘀血見癥可達(dá)到活血行瘀及清熱解毒之功能。本配方主藥的輔助藥物生地黃、枸杞子、天門冬、黃芪、白術(shù)、甘草、何首烏具有補(bǔ)肝腎生精血、滋陰生津、涼血止血、退虛熱作用。本配方另一組輔助藥白芍、黨參、紫河車、肉蓯蓉、板蘭根、普魯卡因、女貞子、五味子為補(bǔ)血滋陰、滋陰養(yǎng)血、安神之作用。普魯卡因藥可以減輕老年病人的抑郁和憂慮，提高記憶力和思維能力。具有調(diào)節(jié)人體神經(jīng)功能平衡作用。該全配方配伍較為精當(dāng)?shù)闹苿?，具有協(xié)同效應(yīng)，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明無毒副作用。能溫養(yǎng)榮衛(wèi)、補(bǔ)五臟、調(diào)六脈、滋充百脈、潤(rùn)澤三焦、活血助氣、達(dá)到補(bǔ)氣養(yǎng)神、滋陰壯陽(yáng)、清熱解毒和填精補(bǔ)髓之功，并能提高機(jī)體免疫功能、延緩衰老起到主要作用，對(duì)老年人陰陽(yáng)俱虛、氣血不暢者是適宜的。主要藥材來源為東北產(chǎn)人參根，廣東產(chǎn)海馬，山西產(chǎn)淫羊藿莖葉，東北產(chǎn)黃芩根、四川產(chǎn)補(bǔ)骨脂果實(shí)，新疆小牛動(dòng)物胸腺、普魯卡因等二十五種中草藥、動(dòng)物藥、西藥組成的復(fù)方制劑，藥物用量均按(藥典1995年第一部)規(guī)定。本藥品為黃棕色液體，味甜、微苦，每瓶250毫升×1瓶，每毫升含原生藥1克?？诜淮?0毫升，一日二次，早晚空腹服，服藥后2小時(shí)內(nèi)忌濃茶，如有沉淀，搖勻后服用，對(duì)療效無影響。本品無毒、副作用。要避光、密閉、陰涼處保存。上述填精補(bǔ)髓液中藥的制作方法依次包括如下步驟精選上等藥材洗凈→粉碎過40目篩，稱取重量人參3～15克、海馬3～10克，淫羊藿10～30克、補(bǔ)骨脂10～35克、黃芩10～30克、黃精10～30克、刺五加10～30克；生地黃10～30克、枸杞子10～30克、天門冬10～25克、黃芪10～30克、白術(shù)8～25克、甘草8～30克、何首烏8～30克；白芍8～30克，黨參8～30克、紫河車6～30克、肉蓯蓉8～30克、板蘭根8～30克、女貞子8～30克、五味子8～30克冷浸泡24小時(shí)→放入多功能提取罐(江蘇常州第二化工機(jī)械設(shè)備廠制造，型號(hào)0N型200V)水提2次，第一次1.5小時(shí)，第二次2小時(shí)合并濾液→真空濃縮原體積的1/5→醇沉使藥液含乙醇量達(dá)75％后放置24小時(shí)→真空抽濾→真空回收乙醇→真空減壓濃縮→按每毫升含原生藥1克量加入蒸餾水靜直24小時(shí)后→真空抽濾→靜直24小時(shí)后真空抽濾，測(cè)比重應(yīng)在1.15→調(diào)PH為5.5→檢驗(yàn)→待配。注將含有揮發(fā)油的藥物，先行真空提取揮發(fā)油，然后將藥渣和上述藥物一并直提取罐中提取。將提取的揮發(fā)油貯備待配。填精補(bǔ)髓液的動(dòng)物藥提取方法依次包括以下步驟將備好的小牛胸腺、小牛脾臟、豬心臟上心耳先行在8～20℃冰凍保存一周以達(dá)到處理自解酶的目的→除去結(jié)締組織和雜質(zhì)→用蒸餾水洗凈→制漿(用電動(dòng)絞肉機(jī)絞碎)→稱取重量小牛胸腺8～30克、小牛脾臟3～20克、豬心臟上心耳3～25克→加入兩倍量的生理鹽水浸出、先在常溫浸1小時(shí)再在75～80℃浸0.5小時(shí)濾過(根據(jù)具體情況可浸2～3次)→將濾液迅速加熱煮沸3～5分鐘使藥液略冷至40～60℃用紙漿餅抽濾→濾液用氫氧化納調(diào)至PH7.2→將治出的藥液立即用6.804公斤壓力經(jīng)30分鐘加熱處理，然后用冰水冷卻再用紙漿餅過濾，濾液再調(diào)至PH7.2，立即再用6.804公斤壓力經(jīng)熱處理1小時(shí)，冷藏24小時(shí)濾清，裝瓶以6.804公斤壓力熱壓滅菌，檢查透明度，如廢品率不超過8％即可配用，將上述藥物分別調(diào)至PH5.5即可，將中藥、動(dòng)物藥、普魯點(diǎn)因0.0003～0.05克/100毫升配用、測(cè)比重為1.15，檢驗(yàn)→裝封→滅菌→檢驗(yàn)→印字→包裝。填精補(bǔ)髓液的優(yōu)益效果是治療腎虛、補(bǔ)腎、補(bǔ)氣、助精養(yǎng)神、滋陰、壯陽(yáng)以及清熱解毒之功效。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)提高人體網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬細(xì)菌，病毒及有害物質(zhì)的能力；提高人體細(xì)胞誘生干擾素的功能；對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有平衡與調(diào)節(jié)作用；能使骨髓產(chǎn)生的干細(xì)胞轉(zhuǎn)變成T淋巴細(xì)胞，因而能增強(qiáng)和提高人體免疫功能。對(duì)于大腦功能衰退、神經(jīng)衰弱、頭暈?zāi)垦６Q等病療效顯著，增強(qiáng)記憶力；對(duì)性機(jī)能減退、更年期綜合癥、清除脂褐素(老年斑)、腰膝酸軟、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肝炎等癥也有顯著療效；能促進(jìn)骨折早期愈合，腦外傷后綜合癥，對(duì)于外傷后及手術(shù)后抵抗力減弱的病人更顯著。下面通過有關(guān)試驗(yàn)加以舉證一、延緩衰老及治療腎陽(yáng)虛臨床觀察發(fā)明人從古醫(yī)書(養(yǎng)生方)中有關(guān)養(yǎng)生防老注重(精氣神)三寶理論及當(dāng)代免疫學(xué)說，篩選的二十五種中西藥、動(dòng)物藥，經(jīng)臨床二十六年的研究、實(shí)踐，利用現(xiàn)代科學(xué)工藝精制而成的復(fù)方制劑。經(jīng)臨床對(duì)80例，腎虛衰老癥狀患者，隨機(jī)分為填精補(bǔ)髓液組(治療組)，糖水安慰劑組(對(duì)照組)，采用雙盲對(duì)照法，服藥三個(gè)月，觀察結(jié)果表明填精補(bǔ)髓液可使老年腎虛衰老癥狀的總積分值下降(p＜0.01)。視敏度及聽力提高，心率復(fù)常時(shí)間縮短，記憶力提高。紅細(xì)胞中超氧化物歧化酶(SOD)活力升高(p＜0.01)，血槳過氧化脂質(zhì)(LPO)含量下降；與對(duì)照組相比均有顯著性差異(p＜0.01)。提示減少自由基中毒損傷，增強(qiáng)抗氧化活力，本方能緩解衰老癥狀的總有效率94％。為了進(jìn)一步證實(shí)其臨床效應(yīng)，同期對(duì)無嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的老年腎虛患者，于1995年至1997年3月間，我們采用雙盲對(duì)照法，進(jìn)行第二期對(duì)比觀察，獲得資料80例，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。1、臨床資料患者來自新疆烏蘇市中醫(yī)院、伊犁洲奎屯醫(yī)院和伊犁洲奎屯市醫(yī)院。第二期80例中，男性60例，女性20例，年齡60～80歲，隨機(jī)分(治療組)50例，平均年齡68、11±5、31歲，糖水安慰劑組(對(duì)照組)30例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)制定(1)(1)老年期≥60歲，(2)選擇經(jīng)臨檢查(包括心電、血尿常規(guī)、肝、腎功能、血壓檢測(cè)等)，證明無心、腦、肝、腎及內(nèi)分泌等器質(zhì)性疾病者。3、對(duì)14項(xiàng)衰老癥狀和動(dòng)態(tài)變化分級(jí)記分參照文獻(xiàn)制定(1)中有關(guān)腎虛各類型辯證標(biāo)準(zhǔn)與衰老癥狀積分值評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。腰膝酸軟；疲倦乏力；胃寒肢冷；夜尿頻；自汗；氣短；大便溏?。幻摪l(fā)或白發(fā)；健忘；齒搖；性欲減退；耳鳴；暈眩；睡眠欠佳或失眠。具備腎陽(yáng)虛，腎氣虛二項(xiàng)，次要癥狀三項(xiàng)及舌脈中的一項(xiàng)，均照積分法計(jì)分。4、衰老癥狀積分值評(píng)定方法(1)主動(dòng)說出的癥狀記4分。(2)問出的癥狀顯著或持續(xù)出現(xiàn)記3分。(3)問出時(shí)輕時(shí)重或間斷出現(xiàn)的癥狀記2分。(4)問出輕或偶爾出現(xiàn)的癥狀記1分。(5)無癥狀記0分。(6)舌脈中任意一項(xiàng)出現(xiàn)者均記為6分。5、藥物及服藥方法參照文獻(xiàn)制定(2)，采用隨機(jī)雙盲對(duì)照法，治療組口服填精補(bǔ)髓液20ml/日，分早晚空服各服10ml。對(duì)照組服糖水安慰劑，與治療組同樣的劑量和方法，各組連服三個(gè)月。6、體檢方法(1)智能測(cè)定包括指向記憶及聯(lián)想學(xué)習(xí)，①指向記乙測(cè)驗(yàn)方法受試者收聽錄音機(jī)里的內(nèi)容和要求后，其首先回答出“指向”內(nèi)容(限時(shí)120s)。再回答出非“指向”內(nèi)容(限時(shí)120s)。記分標(biāo)準(zhǔn)每答對(duì)一個(gè)詞記1分，答錯(cuò)和多答扣1分，無錯(cuò)誤滿分(指向和非指向)各12分。②聯(lián)想學(xué)習(xí)的測(cè)驗(yàn)方法收聽錄音機(jī)磁帶，記分標(biāo)準(zhǔn)為，在回答的問題中“容易回答的”與“回答困難”的兩種，每答對(duì)“容易”的一個(gè)詞記0.5分，每答對(duì)“困難”的一個(gè)詞記1分，回答的全對(duì)滿分為9分。(2)視調(diào)節(jié)力(視敏度)對(duì)于屈光不正者經(jīng)校正視力后進(jìn)行，分別記錄左、右眼的近視點(diǎn)和遠(yuǎn)視點(diǎn)，計(jì)算差值即為視敏度(cm)。(3)聽力分別從250Hz，4000Hz，信號(hào)發(fā)生器由小到大和由大到小調(diào)節(jié)輸入ab量，以最小ab量可聽量為聽力值(dB)計(jì)算。(4)運(yùn)動(dòng)后心率恢復(fù)時(shí)間測(cè)定方法蹲立活動(dòng)10次至20次，分別記錄其運(yùn)動(dòng)后心率至恢復(fù)到正常心率時(shí)所需時(shí)間(S)。(5)皮膚拉起一回縮時(shí)間以前臂腕上內(nèi)側(cè)3cm為試驗(yàn)區(qū)以拇指、食指拉起皮膚1秒鐘后放手，用秒表記錄其平復(fù)時(shí)間(S)。7、實(shí)驗(yàn)室檢查(1)血常規(guī)；(2)尿常規(guī)及尿糖定性；(3)肝功能；(4)血清尿素氮(Buw)。(5)血漿過氧化脂質(zhì)(LPO)。(6)紅細(xì)胞中超過氧化物酶(SOD)。(7)全血中谷光甘肽過氧化物酶(GSH-Px)測(cè)定；LPO采用八木國(guó)夫法(3)，SOD采用亞硝酸鹽形成法，GSH-Px采用Hafeman方法。結(jié)果8、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)制定(1)。(1)顯效①治療后衰老見癥積分下降2/3以上；②體檢1～5項(xiàng)中2項(xiàng)以上好轉(zhuǎn)。③實(shí)驗(yàn)室檢查4～7項(xiàng)中3項(xiàng)好轉(zhuǎn)。(2)有效①治療后衰老見癥積分下降1/3。②體檢1～5項(xiàng)中2項(xiàng)好轉(zhuǎn)。③實(shí)驗(yàn)室檢查4～7項(xiàng)中2項(xiàng)好轉(zhuǎn)。(3)無效未能達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)，或?qū)嶒?yàn)室檢查有2項(xiàng)(及2項(xiàng)以上)加重者。9、兩組療效比較見表1表1兩組療效比較治療組服填精補(bǔ)髓液后，其衰老見癥積分經(jīng)Ridit分析，均顯著減少p＜0.01)。而對(duì)照組安慰劑治療前后差異不顯著。10、體格檢查結(jié)果變化(1)血壓、脈搏治療組治療前后無顯著變化，說明本品對(duì)之無明顯影響。(2)智能測(cè)定結(jié)果治療組指向記憶與聯(lián)想學(xué)習(xí)治療后有非常顯著提高(p＜0.01)，對(duì)照組治療前后無顯著性變化。(3)視力調(diào)節(jié)(視敏度)結(jié)果治療組左眼(p＜0.01)右眼(p＜0.05)。而對(duì)照組無明顯變化。(4)聽力治療后結(jié)果左、右耳比治療前顯著提高(p＜0.01)，而對(duì)照組無明顯變化。(5)運(yùn)動(dòng)后心率恢復(fù)時(shí)間測(cè)定結(jié)果蹲立活動(dòng)10至20次治療組治療前后心率復(fù)常時(shí)間有明顯縮短(p＜0.01)。而對(duì)照組卻有不同時(shí)間的延長(zhǎng)，但統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異。(6)皮膚拉起回縮時(shí)間結(jié)果兩組治療后差值比較(p＜0.01)，說明治療組治療后皮膚彈性增強(qiáng)，對(duì)照組則無變化。11、血、尿常規(guī)及肝腎功能檢查結(jié)果治療前后均在正常范圍。部分病人測(cè)了，膽固醇、血糖，服藥前后均無變化。12、治療前后血漿LPO，紅細(xì)胞中SOD，全血GSH-Px變化治療組，治療前后比較，血漿LPO含量下降(p＜0.01)，紅細(xì)胞SOD活性上升(p＜0.01)，與照組比較均有顯著性變化(p＜0.01)，對(duì)照組治療前后無顯著性變化。表2兩組血漿LPO含量，紅細(xì)胞SOD，全血GSH-Px活力比較(xx±S注與治療前比較※p＜0.01；與對(duì)照組比較Δp＜0.01。13、副作用治療后未發(fā)現(xiàn)任何副作用。結(jié)論中醫(yī)認(rèn)為，腎主藏精，與人生長(zhǎng)、發(fā)育衰老密切相關(guān)，腎氣盛則壽，腎氣衰則夭。因此補(bǔ)腎是延年益壽的一條重要途徑，本文通過對(duì)填精補(bǔ)髓液的臨床觀察對(duì)其效應(yīng)討論如下(1)該品可使腎虛衰老見癥積分值明顯下降，尤其在改善腎陽(yáng)虛證型方面更顯著，說明該方有延緩衰老，補(bǔ)腎作用。(2)腎虛衰老患者服用填精補(bǔ)髓液后于血中LPO下降的同時(shí)SOD明顯升高，說明該品減少自由基對(duì)機(jī)體損害的作用，可能是通過提高過氧化酶的活力實(shí)現(xiàn)的。(3)該品可提高大腦智能，增強(qiáng)記憶力，視敏度及聽力的提高，心率復(fù)常時(shí)間縮短。綜上各項(xiàng)填精補(bǔ)髓液具有補(bǔ)腎和清除老年人衰老癥狀的作用，具有延緩衰老，清除自由基的作用。參考文獻(xiàn)1、陳貴廷，等，最新國(guó)內(nèi)外疾病診療標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)苑出版社，1版，北京，19911416，1418(延緩衰老中藥的篩選規(guī)程和臨床觀察規(guī)范)。2、杜辛，等，活力蘇抗衰老作用研究-507例雙盲對(duì)照法觀察，中西醫(yī)結(jié)合雜志，1986，6(5)271。3、八木國(guó)夫，血清過酸化脂質(zhì)の測(cè)定とみの臨床的意義，臨床病理，1981，29(3)221。二、填精補(bǔ)髓液延緩衰老的臨床觀察經(jīng)臨床對(duì)42例，健康老年人的臨床觀察結(jié)果表明(1)能明顯增高老年人總E玫瑰花環(huán)(ETRFC)百分率(P＜0.01)及T--淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率(P＜0.05)。具有提高機(jī)體工作能力和消除老年癥狀的作用。(2)具有增加外周白細(xì)胞總數(shù)及嗜中性粒細(xì)胞(P＜0.01)，以增強(qiáng)特異性免疫，促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫的作用，對(duì)延緩衰老起到主要作用機(jī)制之一。對(duì)象與方法1、對(duì)象的選擇患者來自新疆烏蘇市中醫(yī)院、新疆伊犁州奎屯醫(yī)院、新疆伊犁州奎屯市醫(yī)院，按(中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)會(huì)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)(1))，選擇經(jīng)臨床體格檢查(包括心電、血尿常規(guī)、肝功、腎功、血壓等檢查)證明無心、腦、肺腎及內(nèi)分沁等器質(zhì)性疾病者42例，其中男性27例，女性15例，年齡60～80歲，平均年齡68.03±5.31(x±SD)。隨機(jī)分為填精補(bǔ)髓液組(治療組)36例，糖水安慰劑組(對(duì)照組)6例。2、服藥及治療方法采用雙盲對(duì)照法，參照文獻(xiàn)(2～4)，治療組口服填精補(bǔ)髓液20ml/日，分早晚空腹各10ml。對(duì)照組服糖水安慰劑，與治療組同樣的劑量和方法，各組一個(gè)月為一療程，共觀察兩個(gè)療程。填精補(bǔ)髓液和糖水安慰劑均由新疆烏蘇市中醫(yī)院小藥廠提供。3、觀察指標(biāo)包括臨床癥狀、體格檢查、一般化驗(yàn)與免疫功能測(cè)定。(1)臨床癥狀頭昏、易疲勞、胸悶、睡眠欠佳、食欲不振等五項(xiàng)與衰老有關(guān)的癥狀。(2)一般化驗(yàn)包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類，尿常規(guī)和肝腎功能檢查。(3)免疫功能檢查包括免疫球蛋白測(cè)定，溶菌酶定量測(cè)定，用氚標(biāo)胸腺嘧啶核苷(3H-Tdk)摻入測(cè)定法進(jìn)行淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)以及總E玫瑰花環(huán)試驗(yàn)。結(jié)果1、臨床癥狀變化治療組在服填精補(bǔ)髓液治療后仍有疲勞者2例外，其余癥狀全部消失，而對(duì)照組服糖水安慰劑后，癥狀無明顯改善(表3)。表3治療前后的臨床癥狀比較2、白細(xì)胞計(jì)數(shù)與分類的變化治療組的白細(xì)胞總數(shù)與嗜中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)在治療后均有明顯增加。表4治療前后外周白細(xì)胞比較(x±SD表5治療前后免疫球蛋白比較(x±SD><p>3、肝、腎功能變化治療組與對(duì)照組在治療肝功能，除黃疸指數(shù)與麝香草酚濁度試驗(yàn)略有變化外，其余兩項(xiàng)(GPT與HBSAg)均屬正常或陰性，腎功能與服藥前后無變化。4、免疫球蛋白變化治療組的IgG在治療后其測(cè)定值明顯升高(p＜0.01)，而IgA與IgM則無明顯變化；但對(duì)照組中，IgG與IgA兩項(xiàng)測(cè)定值亦有明顯的增高，Igm無明顯變化(表5)。表7溶菌酶的變化在治療組與對(duì)照組中。治療后的菌酶測(cè)定值均有下降，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表6)。表6治療前后的溶菌酶比較(x±SD)<p><p>表7治療前后淋巴細(xì)胞的比較(x±SD)5、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)的變化治療組在治療后的刺激指數(shù)(Indexofstimulation，簡(jiǎn)稱SI)明顯增高(p＜0.05)，而對(duì)照組無變化(表7)。6、總E玫瑰花環(huán)試驗(yàn)的比較治療組總E玫瑰花環(huán)測(cè)定值明顯增高(p＜0.01)而對(duì)照組則無明顯變化(表8)。表8治療前后的ETRFC比較(x±SD)7、服藥后副作用在服藥期間及服藥后無一例發(fā)生副作用。結(jié)論衰老是一切有生命的個(gè)體在生命發(fā)展過程中的基本的生物學(xué)現(xiàn)象，通過分子生物學(xué)的研究，認(rèn)為，免疫組織和免疫細(xì)胞的功能狀態(tài)可能是影響衰老的一個(gè)重要因素。通過填精補(bǔ)髓液的臨床觀察，對(duì)其作用討論如下1、提高機(jī)體的抗衰老能力衰老的臨床癥狀，本組有40例次，在治療后2個(gè)月中，有38例次完全消失(95％)。2、對(duì)非特異性免疫的影響治療組在治療后的白細(xì)胞計(jì)數(shù)與嗜中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)有明顯增高(P＜0.01)而對(duì)照組則無明顯的變化。可望該藥對(duì)放射性、化學(xué)性、藥物性和其它原因所引起的白細(xì)胞減少癥具有一定的療效。3、對(duì)特異性免疫的影響(1)對(duì)細(xì)胞的影響T淋細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)，治療組在治療后的刺激指數(shù)顯著增高(P＜0.05)，而對(duì)照組則無明顯變化。另外，總E玫瑰花環(huán)試驗(yàn)證明，治療組在治療后其測(cè)定值亦明顯上升(P＜0.01)證明，填精補(bǔ)髓液具有促進(jìn)細(xì)胞免疫功能的作用。(2)對(duì)體液免疫功能的作用B細(xì)胞的主要作用是產(chǎn)生免疫球蛋白。觀察結(jié)果表明，填精補(bǔ)髓液能使IgG的測(cè)定值顯著增高(P＜0.01)，說明填精補(bǔ)髓液具有通過B細(xì)胞增強(qiáng)體液免疫的功能。綜上各項(xiàng)，填精補(bǔ)髓液可作為延緩衰老，免疫輔助劑，應(yīng)用于臨床。參考文獻(xiàn)(1)楊澤延，等，健康老年人幾項(xiàng)免疫指標(biāo)測(cè)定結(jié)果。中華老年醫(yī)學(xué)雜志1984；3(4)193。(2)周文泉，等，延緩衰老中草藥的篩選規(guī)程和臨床觀察規(guī)范。中西醫(yī)結(jié)合雜志。1986；6<11>682。(3)周尚仁編譯免疫缺陷性疾病，1版，天津科學(xué)技術(shù)出版社；天津，1981，367。(4)杜辛，等，活力蘇抗衰老作用研究--507例雙盲對(duì)照法觀察。中西醫(yī)結(jié)合雜志。1986；6(5)271。三、填精補(bǔ)髓液對(duì)填精補(bǔ)髓、滋陰、壯陽(yáng)藥效學(xué)研究報(bào)告滋補(bǔ)腎陰與溫補(bǔ)腎陽(yáng)的復(fù)方中西藥制劑填精補(bǔ)髓液對(duì)閹割公雞的性征發(fā)育都有良性作用。而對(duì)一些主要指標(biāo)的觀察表明滋補(bǔ)腎陰及腎陽(yáng)有顯著提高體內(nèi)性激素水平，對(duì)外周血液指標(biāo)的測(cè)定顯著提高。選用填精補(bǔ)髓液補(bǔ)腎方藥，研究滋補(bǔ)腎陰和溫補(bǔ)腎陽(yáng)的藥效學(xué)作用與中醫(yī)“腎藏精、生髓”理論物質(zhì)基礎(chǔ)的內(nèi)在關(guān)系。我們以閹割公雞為模型，在促進(jìn)閹割公雞性征發(fā)育，生血作用，以及提高血紅蛋白的機(jī)理，藥物作用后效應(yīng)等方面作了比較觀察，初步結(jié)果報(bào)告如下。1、材料與方法(1)公雞來源1996年5月從新疆烏蘇市北疆養(yǎng)殖中心購(gòu)入同窩出生80天的健康雄性來亨雞25只(平均體重85og)經(jīng)本市獸醫(yī)站行動(dòng)物檢疫1周后，行睪丸切除。(2)閹割公雞手術(shù)方法于公雞背部1-2游離肋之間切2-3cm長(zhǎng)口，分離腹腔粘膜，取出一側(cè)睪丸后縫合，讓其恢復(fù)5天后，同法取出另一側(cè)睪丸。病理切片證實(shí)為未發(fā)育成熟的睪丸組織。半閹割者只取出其一側(cè)睪丸。(3)實(shí)驗(yàn)給藥組及給藥方法公雞閹割后第40天，將符合完全去勢(shì)要求的公雞隨機(jī)分為填精補(bǔ)髓液(補(bǔ)腎組)和閹割對(duì)照組(稱全閹割組)。并另取同窩未閹割的小公雞作為正常對(duì)照組。每組5-7只。補(bǔ)腎組，由新疆烏蘇市中醫(yī)院小藥廠提供的填精補(bǔ)髓液成人量20倍喂飼公雞，連續(xù)給藥60天。正常組和全割組不予給藥處理，各常規(guī)飼養(yǎng)60天。2、觀察指標(biāo)給藥后1-2個(gè)月分別觀察與給藥前公雞體重，雞冠高度，表面積及外觀特征。給藥2個(gè)月和停藥2個(gè)月分別做外周血象分析，并做血清性激素水平測(cè)定血紅蛋白組分析。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果(1)閹割公雞外部特征變化閹割后公雞經(jīng)常規(guī)飼養(yǎng)39天后，雞冠明顯萎縮，外部形態(tài)及行為特征明顯雌性化，其體重，雞冠表面積和雞冠高度增長(zhǎng)百分率的變化見表9。表9實(shí)驗(yàn)后各組垂雞冠表面積增長(zhǎng)率比(m±SD)</tables>注※與正常組比較P＜0.01。(2)給藥后公雞性征發(fā)育及外部特征的變化給藥后30天、60天，分別測(cè)體重、雞冠高度、雞冠表面積及外部特征的變化。結(jié)果給藥后公雞體重與全閹組比較無明顯差異。見表10和表11顯示。表10給藥后各組雞冠高度變化比較(m±SD)</tables>注補(bǔ)腎組給藥后60天檢測(cè)雞數(shù)5只(表11同)。※與全閹組比較P＜0.01。表11給藥后各組雞冠表面積比較(m±SD)</tables>※與全閹組比較P＜0.01。表12服藥60天各組外周血液指標(biāo)改變(m±SD)<tablesid="table12"num="012"><tablewidth="716">組別(只)血紅蛋白(g％)網(wǎng)織紅細(xì)胞(％)紅細(xì)胞數(shù)(％)全閹組5補(bǔ)腎組7正常組415.23±0.9213.58±4.2017.06±1.20※0.40±0.491.16±0.682.00±1.405.62±0.455.35±0.816.84±1.40</table></tables>注與全閹組比較P＜0.05。給藥后30天補(bǔ)腎組雞冠高度及表面積的增長(zhǎng)均高于全閹組(P＜0.01)但在給藥60天后雞冠的增長(zhǎng)更顯著。公雞外部特征的變化表明補(bǔ)腎組性情活躍，多動(dòng)，與正常組相同，而全閹組則性情溫和，不活潑。補(bǔ)腎組羽毛光亮，豐滿；全閹組羽毛疏松，無光澤。補(bǔ)腎組雞冠直立肥厚與正常組一樣鮮紅。全閹組雞冠萎縮呈粉紅色，行為特別酷似母雞。表13停藥60天各組外周血液指標(biāo)改變(m±SD)<tablesid="table13"num="013"><tablewidth="716">組別(只)血紅蛋白(g％)網(wǎng)織紅細(xì)胞(％)紅細(xì)胞數(shù)(％)全閹組5補(bǔ)腎組7正常組414.40±1.9012.74±3.6018.30±1.881.60±1.351.40±1.493.25±7.035.83±0.924.29±1.377.03±0.65</table></tables>注P＜0.05。(3)對(duì)性激素的影響各組給藥后45天分別取靜脈血清睪酮(T)，雌二醇(E2)。結(jié)果補(bǔ)腎組血清T和E2含量增高。但無統(tǒng)計(jì)意義(P值均＞0.05)。(4)對(duì)外周血液指標(biāo)的影響給藥60天和停藥60天時(shí)分別測(cè)定各組公雞外周血紅蛋白，網(wǎng)織紅細(xì)胞，紅、白細(xì)胞數(shù)，檢測(cè)結(jié)果見表12、表13。以上結(jié)果提示填精補(bǔ)髓液補(bǔ)腎效應(yīng)之所以能提高血紅蛋白量可能與其提高造血功能有關(guān)。結(jié)論中醫(yī)認(rèn)為人的生、長(zhǎng)、壯、老與腎密切相關(guān)，人到老年多為生理性“腎”虛，男性多表現(xiàn)腎陽(yáng)虛，性功能低下，女性則多為腎虛缺血，內(nèi)分泌功能紊亂使機(jī)體各功能減退，呈現(xiàn)衰老現(xiàn)象，腎為先天之本，生命之根。因此利用填精補(bǔ)髓、滋陰、壯陽(yáng)之藥，填精補(bǔ)髓液是有特效作用。選擇閹割公雞為模型，公雞去勢(shì)后雞冠明顯萎縮，羽毛疏松無光澤，行為遲鈍，外觀明顯雌性化，呈現(xiàn)“腎虛”缺血狀態(tài)。雞冠生長(zhǎng)是公雞性征發(fā)育的主要標(biāo)志之一。因此，從外部形態(tài)的性征變化，可直觀反映出藥物的部分作用。實(shí)驗(yàn)表明服藥初期以補(bǔ)腎壯陽(yáng)的(補(bǔ)腎組)雞冠生長(zhǎng)快，高大直立、肥厚、鮮紅，與閹割對(duì)照組有非常明顯差異，再給藥60天后上述情況更加明顯。在停藥后60天對(duì)照差異不顯著。從外周血象分析結(jié)果補(bǔ)腎組均有增高。停藥后60天，補(bǔ)腎組外周血象仍維持較高水平。說明補(bǔ)腎壯陽(yáng)，填精補(bǔ)髓液藥持久，后效應(yīng)時(shí)間長(zhǎng)。提示有促進(jìn)閹割公雞性征發(fā)育和生血作用，所以采用填精補(bǔ)髓、補(bǔ)腎、壯陽(yáng)，更趨于“治本”。激素水平測(cè)定顯示，補(bǔ)腎、壯陽(yáng)，調(diào)節(jié)性激素作用，促進(jìn)性征發(fā)育效應(yīng)。綜上所述，該藥具有填精補(bǔ)髓及滋陽(yáng)、壯陽(yáng)等作用。能調(diào)節(jié)性激素水平，促進(jìn)性功能效應(yīng)和延緩衰老的作用。四、填精補(bǔ)髓液的急性毒性試驗(yàn)1、材料與方法取1.6-2.2kg的健康大耳白兔20只，雌雄各半，隨機(jī)分為四組。表1420只動(dòng)物按隨機(jī)分配四組時(shí)的整理表說明用組數(shù)4除每個(gè)隨機(jī)數(shù)，記下余數(shù)。按余數(shù)大小將動(dòng)物分至各組。余數(shù)為1，即將該動(dòng)物歸于1組，2歸2組，3歸3組，0歸四組。表15完全隨機(jī)分組注各組動(dòng)物不相等，在隨機(jī)表上取4個(gè)數(shù)先用第一組9除第一個(gè)數(shù)，8除第二個(gè)數(shù)，7除第三個(gè)數(shù)，6除第四個(gè)數(shù)。所得余數(shù)分別為5、5、3、4即將第一組中按順序排第5只、依次類推。表1620只動(dòng)物完全隨機(jī)分配的結(jié)果注分組后動(dòng)物分別、分籠飼養(yǎng)4組白兔抽胃管后用注射器分別灌服4種不同劑量的填精補(bǔ)髓液。第一組5ml含生藥5g；第二組10ml含生藥10g；第三組15ml含生藥15g；第四組20ml含生藥20g。表17急性灌胃染毒記錄表1996年8月10號(hào)室溫藥物填精補(bǔ)髓液比重5.5<提取液>動(dòng)物品種大耳白兔劑量20ml含生藥20g2、結(jié)果(1)四組白兔分別灌服4種不同劑量的填精補(bǔ)髓液后，無死亡。連續(xù)灌服14天后結(jié)果無一列出現(xiàn)精神異常及死亡現(xiàn)象，反而白兔體重增加更活躍。以外表看白兔皮毛更加光澤。(2)分析該藥品無毒性藥材，無十八反十九畏配伍禁忌。填精補(bǔ)髓液其作用是填精補(bǔ)髓、助精養(yǎng)神、滋陰、壯陽(yáng)以及清熱解毒。因此大白兔越灌飲越精神活躍。五、檢驗(yàn)、鑒定報(bào)告單1、表18填精補(bǔ)髓液衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告單2、表19填精補(bǔ)髓液細(xì)菌計(jì)數(shù)結(jié)果報(bào)告單供試品每批抽取數(shù)每瓶250ml，共2瓶。檢驗(yàn)者王維華。3、表20填精補(bǔ)髓液菌落形態(tài)與鑒定報(bào)告單4、表21沙門氏菌檢驗(yàn)程序圖解供試品↓稀釋供試液↓膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)37°↓18-24小時(shí)SS與EmB平板37°↓18-24小時(shí)三糖鐵瓊脂37°↓18-24小時(shí)5、填精補(bǔ)髓液化學(xué)成分檢驗(yàn)報(bào)告單(1)甙類檢查方法取供試液1ml，滴加a-荼酚試劑2滴振搖，沿試管壁滴加濃流酸，使分成二液層。結(jié)果二液層交界處出現(xiàn)紫-紫紅色環(huán)。(屬正反應(yīng))(2)黃酮甙的檢查方法供試液直接用乙醇溶解(如果是水溶液應(yīng)濃縮加乙醇溶解)2ml滴加濃鹽酸(此時(shí)顏色變紅，說明含有花青素)然后加入鎂粉顆粒少許，此時(shí)試管內(nèi)即產(chǎn)生大量氫氣、氣泡、在水池上溫?zé)崞?。結(jié)果溶液出現(xiàn)紫紅-櫻紅。(為正反應(yīng))(3)皂甙的檢查方法供試液1ml加蒸餾水稀釋后，在試管中猛烈振搖。結(jié)果產(chǎn)生大量持久性泡沫維持在10分鐘以上，泡沫量、液體體積的1/3以上。(為正反應(yīng))(4)氨基酸、蛋白質(zhì)、多肽檢查方法供試液1ml加水合茚三酮試液數(shù)滴，加熱煮沸4-5分鐘。結(jié)果顯紅色-紫色-棕色-蘭色。(為正反應(yīng))6、填精補(bǔ)髓液對(duì)家兔游泳時(shí)間的影響(抗疲勞實(shí)驗(yàn))器材取高60cm寬、40cm玻璃缸2個(gè)、20ml注射器2具、胃管、導(dǎo)管2根，動(dòng)物固定架2個(gè)、動(dòng)物秤1個(gè)、開口器2個(gè)。藥品填精補(bǔ)髓液，對(duì)照品0.9％生理鹽水。動(dòng)物三個(gè)月小家兔20只、健康，雌雄各半，按同樣飼料喂養(yǎng)，每天自口給藥七天6ml后試驗(yàn)，對(duì)照組生理鹽水6ml。方法玻璃缸加水，水深50cm、水溫保持在20±0.5℃、取20只兔，雌、雄各半，分別稱重、編號(hào)，按體重性別均分成二組。受試前各組兔禁食4小時(shí)，分別將兔固定在架上，插入導(dǎo)管將導(dǎo)管外口置于一盛水的瓶中，如不發(fā)生氣泡證明此管是在食道中，然后用注射器吸取受試物，自導(dǎo)管注入食道。給填精補(bǔ)髓液組6ml/kg，對(duì)照組6ml/kg生理鹽水，注射后立即計(jì)時(shí)，注射后30分鐘將小兔分別放玻璃缸內(nèi)游泳，并重新計(jì)時(shí)，每次放入各一只小兔，觀察小兔頭部沉入水中10秒鐘不能浮出水面者即為體重耗竭；即刻計(jì)時(shí)為小兔的游泳時(shí)間與對(duì)照組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，填精補(bǔ)髓液對(duì)三個(gè)月小兔游泳時(shí)間的影響，實(shí)驗(yàn)記錄表22<tablesid="table21"num="021"><tablewidth="486">組別劑量ml/kg小兔游泳時(shí)間min生理鹽水6ml12.00±2.10填精補(bǔ)髓液6ml21.96±3.42</table></tables>根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果填精補(bǔ)髓液具有抗疲勞作用。六、填精補(bǔ)髓液穩(wěn)定性初步研究采用恒溫加速試驗(yàn)法，對(duì)填精補(bǔ)髓液的穩(wěn)定性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理及作圖法求算，在室溫25℃條件下，以大黃素標(biāo)準(zhǔn)有效期二年。各種藥物在化學(xué)穩(wěn)定上的差別是很大的，中藥復(fù)方制劑成分復(fù)雜，因而有效期的預(yù)測(cè)定是困難的。在現(xiàn)階段以某一或幾個(gè)活性成分(最好是有效成分)，作為制劑有效期的指標(biāo)，是可行的。本文采用恒溫加速試驗(yàn)方法，經(jīng)預(yù)試，選用55、65、75、90℃，對(duì)填精補(bǔ)髓液中主要成分大黃素穩(wěn)定性預(yù)測(cè)，同時(shí)對(duì)降解過程中PH值的變化進(jìn)行了考察。1、測(cè)定方法(1)樣品處理樣品密塞于離心管內(nèi)，分別置于55、65、75、90℃恒溫水浴中，定時(shí)取樣，冷卻，備用。(2)原樣吸收度測(cè)定取樣品40ml加甲醇50ml，置索氏提取器中，提取，揮盡甲醇，加2.5mol/L硫酸15ml，氯仿15ml，水解2小時(shí)，冷卻后轉(zhuǎn)移入分液漏斗中，分取氯仿層，再用15ml氯仿萃取一次。合并氯仿液，蒸餾水(2×20ml)洗至中性。水浴蒸去氯仿，加0.5％醋酸鎂甲醇液少量，溶解后轉(zhuǎn)移到50ml容量瓶中，稀釋至刻度。以0.5％醋酸鎂甲醇試劑為空白，用721分光光度計(jì)于498nm波長(zhǎng)刻度定吸收值。(3)即時(shí)樣品吸收度測(cè)定方法同上述原樣吸收測(cè)定。(4)相對(duì)含量求算各時(shí)間的相對(duì)含量(％)＝即時(shí)樣品吸收度/原樣零時(shí)吸收度×100％。2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果(1)測(cè)定數(shù)據(jù)見表23(2)以圖解法確定反應(yīng)級(jí)數(shù)，根據(jù)表23各恒溫條件下的加熱時(shí)間與含量變化，以1gc-t作圖，顯示為直線，說明其變化過程符合偽一級(jí)反應(yīng)。(3)計(jì)算K值根據(jù)表23各恒溫條件下不同加熱時(shí)間與相對(duì)濃度對(duì)數(shù)的數(shù)據(jù)進(jìn)行線性回歸，求得各1線的斜率，進(jìn)而求得相應(yīng)反應(yīng)速度常數(shù)K。結(jié)果見表24。表23不同恒溫條件下測(cè)定數(shù)據(jù)<tablesid="table22"num="022"><tablewidth="829">溫度℃取樣時(shí)間(d)081828384655測(cè)定吸收值相對(duì)濃度C(％)IgC0.6311002.0000.61497.321.98820.59093.501.97080.56990.171.95510.55087.161.94030.53985.491.931965測(cè)定吸收值相對(duì)濃度C(％)IgC0.6311002.0000.60295.401.97950.58392.391.96560.56188.911.94900.51080.821.90750.46673.851.868475測(cè)定吸收值相對(duì)濃度C(％)IgC0.6311002.0000.58292.231.96490.54085.581.93240.48677.021.88660.41265.291.81480.39262.121.793290測(cè)定吸收值相對(duì)濃度C(％)IgC0.6311002.0000.52583.201.92010.4266.721.82430.34154.081.73300.26842.471.62810.22936.291.5593</table></tables>(4)求室溫(25℃)時(shí)的K值，將表24中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，結(jié)果見表25。以1gk對(duì)1/T作圖，求得室溫(1/c273+25)＝3.3557×10-3時(shí)的K＝5.053×10-4)。表24各條件下測(cè)定線性回歸方程及K值溫度℃回歸方程r直線斜率K值55Igc＝1.9993-0.0015169t0.9981-0.00151693.4934×10-365Igc＝2.00685-0.0026892t-9.9719-0.00268926.1933×10-375Igc＝2.00548-0.0046450t-0.9929-0.00464501.0697×10-290Igc＝1.9984-0.0096028t-0.9998-0.00960282.2115×10-2</table></tables>表25溫度與反應(yīng)速度常數(shù)對(duì)數(shù)對(duì)照表(5)25℃有效期(t0.9)的求算，是737天。(6)降解過程中PH值的測(cè)定化。見表26(利用TOAHM-20E型酸度計(jì))表26降解過程中PH值變化<p>填精補(bǔ)髓液其降解過程中PK值比較穩(wěn)定，有輕度下降，說明有酸性物質(zhì)。結(jié)論1、實(shí)驗(yàn)表明，填精補(bǔ)髓液中的大素因溫升高后有下降趨勢(shì)，其有效期為737天。2、在降解過程中PH值變化不大。3、填精補(bǔ)髓液是復(fù)方制劑，其作用機(jī)制甚為復(fù)雜，所以中藥的復(fù)方制劑有效期預(yù)測(cè)較困難。只有利用藥物的有效成分進(jìn)行預(yù)試。上述各類試驗(yàn)由新疆烏蘇市中醫(yī)院阮可才、代麗曼，新疆伊犁州奎屯醫(yī)院的周旭東、李愛萍完成。對(duì)于延緩衰老、治療腎陽(yáng)虛的臨床觀察由新疆烏蘇市醫(yī)院的阮可才、李玉芝、代麗曼、候東霞、王維華、楊洪成、馬永耀、徐新武完成，新疆伊犁州奎屯醫(yī)院的周旭東、趙文坤、李愛萍，奎屯市醫(yī)院的朱衛(wèi)萍、董志義、鄒素蘭等參于完成。本發(fā)明的實(shí)施例1小牛胸腺30克、小牛脾臟20克、豬心臟上心耳25克、人參15克、海馬10克、淫羊藿30克、補(bǔ)骨脂35克、黃芩30克、黃精30克、刺五加30克；生地黃30克、枸杞子30克、天門冬25克、黃芪30克、白術(shù)25克、甘草30克、何首烏30克；白芍30克、黨參30克、紫河車30克、肉蓯蓉30克、板蘭根30克、普魯卡因0.05克/100毫升、女貞子30克、五味子30克。實(shí)施例2小牛胸腺8克、小牛脾臟3克、豬心臟上心耳3克、人參3克、海馬3克、淫羊藿10克、補(bǔ)骨脂10克、黃芩10克、黃精10克、刺五加10克；生地黃10克、枸杞子10克、天門冬10克、黃芪10克、白術(shù)8克、甘草8克、何首烏8克；白芍8克、黨參8克、紫河車6克、肉蓯蓉8克、板蘭根8克、普魯卡因0.0003克/100毫升、女貞子8克、五味子8克。實(shí)施例3小牛胸腺30克、小牛脾臟15克、豬心臟上心耳15克、人參15克、海馬6克、淫羊藿30克、補(bǔ)骨脂25克、黃芩25克、黃精25克、刺五加25克；生地黃15克、枸杞子20克、天門冬15克、黃芪20克、白術(shù)15克、甘草20克、何首烏20克；白芍15克、黨參25克、紫河車25克、肉蓯蓉20克、板蘭根20克、普魯卡因0.0006克/100毫升、女貞子20克、五味子20克。實(shí)施例4填精補(bǔ)髓液中藥的制作方法為精選上等藥材洗凈→粉碎過40目篩、稱重量人參3克、海馬3克、淫羊藿10克、補(bǔ)骨脂10克、黃芩10克、黃精10克、刺五加10克；生地黃10克、枸杞子10克、天門冬10克、黃芪10克、白術(shù)8克、甘草8克、何首烏8克；白芍8克、黨參8克、紫河車6克、肉蓯蓉8克、板蘭根8克、女貞子8克、五味子8克，冷浸泡24小時(shí)→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小時(shí)，第二次2小時(shí)合并濾液→真空濃縮原體積的1/5→醇沉使藥液含乙醇量達(dá)75％后放置24小時(shí)→真空抽濾→真空回收乙醇→真空減壓濃縮→按每毫升含原生藥1克量加入蒸餾水，靜直24小時(shí)→真空抽濾→靜直24小時(shí)→真空抽濾，測(cè)比重應(yīng)在1.15→調(diào)PH為5.5→檢驗(yàn)→待配。與上述實(shí)施例4藥配的動(dòng)物藥的制作步驟為將備好的小牛胸腺、小牛脾臟、豬心臟上心耳先行在-8～-20℃冰凍保存一周→除去結(jié)締組織和雜質(zhì)→用蒸餾水洗凈→制漿→稱取重量小牛胸腺8克、小牛脾臟3克、豬心臟上心耳3克→加入兩倍量的生里鹽水浸出、先在常溫浸1小時(shí)，再在75～80℃浸0.5小時(shí)濾過再浸2～3次→將濾液迅速加熱煮沸3～5分鐘，使藥液略冷至40～60℃用紙漿餅抽濾→濾液用氫氧化納調(diào)至PH7.2→將治出的藥液立即用6.804公斤壓力經(jīng)30分鐘加熱處理，然后用冰水冷卻，再用紙漿餅過濾，濾液再調(diào)至PH7.2，立即再用6.804公斤壓力經(jīng)熱處理1小時(shí)，冷藏24小時(shí)濾清，裝瓶以6.804公斤壓力熱壓滅菌，檢查透明度，如廢品率不超過8％即可配用，將上述藥物分別調(diào)至PH5.5即可，將中藥、動(dòng)物藥、普魯卡因0.0003～0.05克/100毫升(0.0003～0.05％)配用，測(cè)比重為1.15，檢驗(yàn)→裝封→滅菌→檢驗(yàn)→印字→包裝。實(shí)施例5填精補(bǔ)髓液中藥的制作方法為精選上等藥材洗凈→粉碎過40目篩、稱重量人參15克、海馬10克、淫羊藿30克、補(bǔ)骨脂35克、黃芩30克、黃精30克、刺五加30克；生地黃30克、枸杞子30克、天門冬25克、黃芪30克、白術(shù)25克、甘草30克、何首烏30克；白芍30克、黨參30克、紫河車30克、肉蓯蓉30克、板蘭根30克、女貞子30克、五味子30克，冷浸泡24小時(shí)→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小時(shí)，第二次2小時(shí)合并濾液→真空濃縮原體積的1/5→醇沉使藥液含乙醇量達(dá)75％后放置24小時(shí)→真空抽濾→真空回收乙醇→真空減壓濃縮→按每毫升含原生藥1克量加入蒸餾水靜直24小時(shí)→真空抽濾→靜直24小時(shí)→真空抽濾，測(cè)比重應(yīng)在1.15→調(diào)PH為5.5→檢驗(yàn)→待配。與上述實(shí)施例5藥配的動(dòng)物藥的制作步驟為將備好的小牛胸腺、小牛脾臟、豬心臟上心耳先行在-8～-20℃冰凍保存一周→除去結(jié)締組織和雜質(zhì)→用蒸餾水洗凈→制漿→稱取重量小牛胸腺30克、小牛脾臟20克、豬心臟上心耳25克→加入兩倍量的生里鹽水浸出、先在常溫浸1小時(shí)，再在75～80℃浸0.5小時(shí)濾過再浸2～3次→將濾液迅速加熱煮沸3～5分鐘，使藥液略冷至40～60℃用紙漿餅抽濾→濾液用氫氧化納調(diào)至PH7.2→將治出的藥液立即用6.804公斤壓力經(jīng)30分鐘加熱處理，然后用冰水冷卻，再用紙漿餅過濾，濾液再調(diào)至PH7.2，立即再用6.804公斤壓力經(jīng)熱處理1小時(shí)，冷藏24小時(shí)濾清，裝瓶以6.804公斤壓力熱壓滅菌，檢查透明度，如廢品率不超過8％即可配用，將上述藥物分別調(diào)至PH5.5即可，將中藥、動(dòng)物藥、普魯點(diǎn)因0.0003～0.05克/100毫升(0.0003～0.05％)配用，測(cè)比重為1.15，檢驗(yàn)→裝封→滅菌→檢驗(yàn)→印字→包裝。實(shí)施例6填精補(bǔ)髓液中藥的制作方法為精選上等藥材洗凈→粉碎過40目篩、稱重量人參15克、海馬6克、淫羊藿30克、補(bǔ)骨脂25克、黃芩25克、黃精25克、刺五加25克；生地黃15克、枸杞子20克、天門冬15克、黃芪20克、白術(shù)15克、甘草20克、何首烏20克；白芍15克、黨參25克、紫河車25克、肉蓯蓉20克、板蘭根20克、女貞子20克、五味子20克，冷浸泡24小時(shí)→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小時(shí)，第二次2小時(shí)合并濾液→真空濃縮原體積的1/5→醇沉使藥液含乙醇量達(dá)75％后放置24小時(shí)→真空抽濾→真空回收乙醇→真空減壓濃縮→按每毫升含原生藥1克量加入蒸餾水，靜直24小時(shí)后→真空抽濾→靜直24小時(shí)后真空抽濾，測(cè)比重應(yīng)在1.15→調(diào)PH為5.5→檢驗(yàn)→待配。與上述實(shí)施例6藥配的動(dòng)物藥的制作步驟為將備好的小牛胸腺、小牛脾臟、豬心臟上心耳先行在-8～-20℃冰凍保存一周→除去結(jié)締組織和雜質(zhì)→用蒸餾水洗凈→制漿→稱取重量小牛胸腺30克、小牛脾臟20克、豬心臟上心耳25克→加入兩倍量的生理鹽水浸出、先在常溫浸1小時(shí)，再在75～80℃浸0.5小時(shí)濾過再浸2～3次→將濾液迅速加熱煮沸3～5分鐘，使藥液略冷至40～60℃用紙漿餅抽濾→濾液用氫氧化納調(diào)至PH7.2→將治出的藥液立即用6.804公斤壓力經(jīng)30分鐘加熱處理，然后用冰水冷卻，再用紙漿餅過濾，濾液再調(diào)至PH7.2，立即再用6.804公斤壓力經(jīng)熱處理1小時(shí)，冷藏24小時(shí)濾清，裝瓶以6.804公斤壓力熱壓滅菌，檢查透明度，如廢品率不超過8％即可配用，將上述藥物分別調(diào)至PH5.5即可，將中藥、動(dòng)物藥、普魯卡因0.0003～0.05克/100毫升(0.0003～0.05％)配用，測(cè)比重為1.15，檢驗(yàn)→裝封→滅菌→檢驗(yàn)→印字→包裝。權(quán)利要求1.一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)延緩衰老作用的藥物制劑填精補(bǔ)髓液，其特征在于中藥散劑組分及各組分含量的組成為小牛胸腺8～30克，小牛脾臟3～20克，豬心臟上心耳3～25克，人參3～15克，海馬3～10克，淫羊藿10～30克，補(bǔ)骨脂10～35克，黃芩10～30克，黃精10～30克，刺五加10～30克；上述藥物輔助藥生地黃10～30克，枸杞子10～30克，天門冬10～25克，黃芪10～30克，白術(shù)8～25克，甘草8～30克，何首烏8～30克；另一輔助藥物白芍8～30克，黨參8～30克，紫河車6～30克，肉蓯蓉8～30克，板蘭根8～30克，普魯卡因0.0003～0.05克/100毫升，女貞子8～30克，五味子8～30克。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的填精補(bǔ)髓液，其特征在于中藥散劑組分及各組分最佳含量的組成為小牛胸腺30克，小牛脾臟15克，豬心臟上心耳15克，人參15克，海馬6克，淫羊藿30克，補(bǔ)骨脂25克，黃芩25克，黃精25克，刺五加25克；上述主藥的輔助藥物生地黃15克，枸杞子20克，天門冬15克，黃芪20克，白術(shù)15克，甘草20克，何首烏20克；另一組輔助藥白芍15克，黨參25克，紫河車25克，肉蓯蓉20克，板蘭根20克，普魯卡因0.0006克/100毫升，女貞子20克，五味子20克。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的填精補(bǔ)髓液的制作方法，其特征是填精補(bǔ)髓液中藥的制作方法依次包括如下步驟精選上等藥材洗凈→粉碎過40目篩，稱取重量人參3～15克、海馬3～10克，淫羊藿10～30克、補(bǔ)骨脂10～35克、黃芩10～30克、黃精10～30克、刺五加10～30克；生地黃10～30克、枸杞子10～30克、天門冬10～25克、黃芪10～30克、白術(shù)8～25克、甘草8～30克、何首烏8～30克；白芍8～30克，黨參8～30克、紫河車6～30克、肉蓯蓉8～30克、板蘭根8～30克、女貞子8～30克、五味子8～30克冷浸泡24小時(shí)→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小時(shí)，第二次2小時(shí)合并濾液→真空濃縮原體積的1/5→醇沉使藥液含乙醇量達(dá)75％后放置24小時(shí)→真空抽濾→真空回收乙醇→真空減壓濃縮→按每毫升含原生藥1克量加入蒸餾水靜直24小時(shí)后→真空抽濾→靜直24小時(shí)后真空抽濾，測(cè)比重應(yīng)在1.15→調(diào)PH為5.5→檢驗(yàn)→待配。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的填精補(bǔ)髓液的制作方法，其特征在于填精補(bǔ)髓液的動(dòng)物藥提取方法依次包括以下步驟將備好的小牛胸腺、小牛脾臟、豬心臟上心耳先行在-8～-20℃冰凍保存一周→除去結(jié)締組織和雜質(zhì)→用蒸餾水洗凈→制漿→稱取重量小牛胸腺8～30克、小牛脾臟3～20克、豬心臟上心耳3～25克→加入兩倍量的生理鹽水浸出、先在常溫浸1小時(shí)再在75～80℃浸0.5小時(shí)濾過再浸2～3次→將濾液迅速加熱煮沸3～5分鐘，使藥液略冷至40～60℃用紙漿餅抽濾→濾液用氫氧化納調(diào)至PH7.2→將治出的藥液立即用6.804公斤壓力經(jīng)30分鐘加熱處理，然后用冰水冷卻，再用紙漿餅過濾，濾液再調(diào)至PH7.2，立即再用6.804公斤壓力經(jīng)熱處理1小時(shí)，冷藏24小時(shí)濾清，裝瓶以6.804公斤壓力熱壓滅菌，檢查透明度，如廢品率不超過8％即可配用，將上述藥物分別調(diào)至PH5.5即可將中藥、動(dòng)物藥、普魯卡因0.0003～0.05克/100毫升配用、測(cè)比重為1.15，檢驗(yàn)→裝封→滅菌→檢驗(yàn)→印字→包裝。全文摘要本發(fā)明是一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)、生精益髓、延緩衰老作用的藥物及其制作方法。它由小牛胸腺、小牛脾臟、豬心臟上心耳、人參、海馬、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、黃芩、刺五加、黃精、普魯卡因等25種中西藥物及動(dòng)物胸腺混合成分按一定的含量組成。在制作方法上,中藥和動(dòng)物藥分別采用不同的步驟備后又經(jīng)過將各藥進(jìn)行調(diào)配、調(diào)pH、測(cè)比重、檢驗(yàn)、滅菌、再檢驗(yàn)、包裝等工序,是現(xiàn)代科學(xué)工藝精制而成的復(fù)方藥物制劑?？裳a(bǔ)五臟、調(diào)六脈、補(bǔ)氣養(yǎng)神、提高人體免疫功能。文檔編號(hào)A61K35/34GK1171965SQ9711288公開日1998年2月4日申請(qǐng)日期1997年8月1日優(yōu)先權(quán)日1997年8月1日發(fā)明者阮可才申請(qǐng)人:阮可才