專利名稱：一種房水引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)用醫(yī)療器械領(lǐng)域。
青光眼是主要的致性眼科疾病，眼內(nèi)壓的異?？梢鹨暼轭^損害和視野缺損。絕大多數(shù)青光眼的眼壓升高是由于房水出路受阻而引起的，因此降低房水流出阻力是抗青光眼手術(shù)的目標(biāo)之一。對(duì)于大部分青光眼患者而言，目前常用的濾過(guò)性手術(shù)的成功率可以達(dá)到70～90％，然而，頑固性青光眼的手術(shù)預(yù)后則較差。濾過(guò)性手術(shù)失敗的主要原因是成纖維細(xì)胞增殖和結(jié)膜下纖維化而引起引流通道的阻塞。為了抑制纖維化過(guò)程，眼科醫(yī)生在實(shí)行小梁切除術(shù)的病例中合并使用了抗代謝藥物如5氟脲嘧啶、絲裂霉素等，取得了一定的效果，但該藥物可以引起角膜淺層潰瘍、結(jié)膜創(chuàng)口愈合不良、針道漏等并發(fā)癥。Molteno等于1976年首次報(bào)道了植入長(zhǎng)的引流管治療青光眼，以后很多類型的房水引流植入物應(yīng)運(yùn)而生，其中有代表性的包括Molteno植入物、Krupin閥門、Ahmed植入物、White泵分流裝置等。這些房水引流裝置在設(shè)計(jì)上具有共同之處，即由一個(gè)長(zhǎng)的硅膠管和一個(gè)形狀各異的盤狀物或環(huán)狀物組成，硅膠管近端植入眼前房或后房，遠(yuǎn)端與盤狀物相連，盤狀物固定于直肌附著點(diǎn)之后的鞏膜表面，以后被纖維組織包裹，在結(jié)膜下形成一個(gè)濾過(guò)泡腔，房水通過(guò)硅膠管引流至此，達(dá)到分流、降壓的目的。在頑固性青光眼的治療上，房水引流裝置植入術(shù)不失為一種有效的選擇，但同時(shí)也產(chǎn)生了不少術(shù)后并發(fā)癥，如淺前房、低眼壓、硅膠管與角膜內(nèi)皮接觸、硅膠管管腔被虹膜組織、玻璃體、纖維素凝塊堵塞、植入物侵蝕鞏膜及結(jié)膜、斜視、葡萄膜炎等。
本實(shí)用新型的目的是提供一種房水引流植入物，可以在手術(shù)中方便而安全地使用、長(zhǎng)期穩(wěn)定地存在于眼內(nèi)且較少產(chǎn)生并發(fā)癥，并且房水引流效果好。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案是采用3/8或1/2手術(shù)縫合針，針體直徑為0.3～0.5毫米，長(zhǎng)度(針尖至針尾的直線距離)為6～10毫米，即3×6型至5×10型，在針體的尾部制作一縱向的凹槽，凹槽的深度大于或等于針體直徑的三分之二，寬度為0.1～0.3毫米。在凹槽中嵌入相應(yīng)粗細(xì)的金屬絲，金屬絲通過(guò)凹槽與針體相連，金屬絲采用金、銀、鉑等化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的惰性金屬或其合金制成。本實(shí)用新型通過(guò)凹槽使金屬絲與手術(shù)縫合針體連成一體，沒(méi)有連接結(jié)頭，因此在植入人體的過(guò)程中對(duì)組織損傷輕微。本實(shí)用新型植入眼內(nèi)后，只留下金屬絲存在于眼前房，通過(guò)金屬絲穿過(guò)眼前房角兩處所造成的組織間隙，將房水引流至眼外。因?yàn)槎栊越饘俨慌c組織發(fā)生反應(yīng)，所以不會(huì)與組織發(fā)生粘連而阻塞引流孔，籍金屬絲的重量和體位的移動(dòng)能夠使房水向眼外引流。將本用實(shí)新型應(yīng)用于5例青光眼病人，證實(shí)本實(shí)用新型可以長(zhǎng)期、安全、有效地存在于眼內(nèi)。
實(shí)施例一取3／8三角手術(shù)縫合針，長(zhǎng)度8毫米，直徑0.4毫米，在針體的尾部制作一個(gè)長(zhǎng)1.8毫米、深0.27毫米、寬0 2毫米的凹槽，將純度為99.99％、直徑為0.2毫米的金絲的一端鑲嵌入鋼針的凹槽內(nèi)，即制成本實(shí)用新型所述的房水引流裝置。實(shí)施例二對(duì)5例眼內(nèi)壓均大于81mmHg的絕對(duì)期青光眼患者使用本實(shí)用新型，行青光眼房角金環(huán)植入術(shù)后隨訪6個(gè)月，眼壓均降至正常，眼脹痛癥狀消失，角膜大皰病變消失。實(shí)施例三對(duì)40例青光眼家兔動(dòng)物模型實(shí)施本實(shí)用新型，結(jié)果證實(shí)本實(shí)用新型對(duì)正常兔眼組織損傷少，三個(gè)月后兔眼壓平均下降28％，前房反應(yīng)輕微。
本實(shí)用新型所提供的房水引流裝置，在植入過(guò)程中對(duì)組織的損傷輕微，植入眼內(nèi)后可以長(zhǎng)期、安全、有效地發(fā)揮作用，且其制作工藝簡(jiǎn)單，所用費(fèi)用較少，是一種較為理想的房水引流裝置。


圖1為本房水引流裝置橫截面圖其中1為手術(shù)縫合針針體，2為凹槽圖2為本房水引流裝置剖面圖其中1為手術(shù)縫合針針尖2為針體3為金屬絲與針體的結(jié)合部4為金屬絲
權(quán)利要求1.一種房水引流裝置，含有手術(shù)縫合針和金屬絲，其特征在于在針體的尾部有一縱向的凹槽，在凹槽中鑲嵌入相應(yīng)粗細(xì)的金屬絲，金屬絲通過(guò)凹槽與針體連成一體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的房水引流裝置，其特征在于金屬絲采用金、銀、鉑等惰性金屬或其合金制作而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的房水引流裝置，其特征在于針尾部凹槽的深度不小于針體直徑的三分之二。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的房水引流裝置，其特征在于金屬絲的直徑為0.1至0.3毫米。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種房水引流裝置,它由惰性金屬絲鑲嵌入手術(shù)縫合針尾部的凹槽而制成。本實(shí)用新型能夠應(yīng)用于頑固性青光眼的治療中,在手術(shù)中方便而安全地使用、長(zhǎng)期穩(wěn)定地存在于眼內(nèi)且較少產(chǎn)生并發(fā)癥,且其制作工藝簡(jiǎn)單,所用費(fèi)用較少,是一種較為理想的房水引流裝置。
文檔編號(hào)A61F9/007GK2285137SQ9622240
公開(kāi)日1998年7月1日 申請(qǐng)日期1996年12月9日 優(yōu)先權(quán)日1996年12月9日
發(fā)明者褚仁遠(yuǎn), 孫興懷, 錢韶紅, 付琦 申請(qǐng)人:上海醫(yī)科大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院