本發(fā)明涉及高分子材料技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料及其制備方法。

背景技術(shù)：

聚乙烯醇縮甲醛泡沫材料是一種具有三維相互貫通的孔道結(jié)構(gòu)、耐水性能優(yōu)良、彈性回復(fù)率可控、高機(jī)械強(qiáng)度、較強(qiáng)的吸水性能和生物相容性的泡沫材料。聚乙烯醇縮甲醛泡沫材料被應(yīng)用于醫(yī)用材料，是負(fù)壓引流技術(shù)的主體材料。隨著人們對(duì)創(chuàng)面治愈情況、治療過(guò)程中的舒適性等需求的不斷提高，醫(yī)患者對(duì)負(fù)壓引流的認(rèn)識(shí)度和需求度也大幅度增長(zhǎng)，手術(shù)過(guò)程中對(duì)于封閉負(fù)壓引流材料的要求也越來(lái)越高，封閉負(fù)壓引流材料的孔徑大小對(duì)其性能有很大的影響，孔徑大小影響引流過(guò)程中負(fù)壓分布的均勻性以及創(chuàng)口分泌物、壞死組織的引出效果。

聚乙烯醇縮甲醛泡沫材料的一般制備方法是將聚乙烯醇加熱溶解，加入造孔劑（淀粉、糊精等）和表面活性劑（聚乙二醇、吐溫等），在加入醛和催化劑（硫酸、鹽酸等），攪拌均勻后注入模具中于一定溫度條件下固化成型。但一般制備方法制備出的泡沫材料孔徑大小不一，閉孔較多，影響了負(fù)壓分布的均勻性，不能有效去除壞死組織、有毒物質(zhì)和不良?xì)馕丁?/p>

本發(fā)明在制備聚乙烯醇縮甲醛泡沫材料過(guò)程中，除聚乙烯醇和甲醛溶液外還添加殼聚糖和活性炭粉末，使制備出的泡沫材料具有更均勻的孔道結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)了材料的抑菌性能，能有效去除創(chuàng)口處的有毒物質(zhì)和不良?xì)馕?，大大提高封閉負(fù)壓引流材料的易用性和安全可靠性。本發(fā)明制備的醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料在醫(yī)用高分子材料和創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值和社會(huì)效益。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料，該材料不僅擁有三維貫通的孔道結(jié)構(gòu)并具有良好的吸水性能，而且泡沫材料中的活性炭粉能有效吸附創(chuàng)口處組織滲出液中的有毒物質(zhì)和不良?xì)馕丁?/p>

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述具有良好吸水性能的醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料的制備方法，該制備方法不僅簡(jiǎn)單并且制備周期短，生產(chǎn)成本低。

本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

本發(fā)明采用聚乙烯醇、甲醛溶液、殼聚糖和活性炭粉末為原料制備而成，其制備過(guò)程包括以下三個(gè)步驟：（1）稱取適量的聚乙烯醇和殼聚糖粉末置于三口燒瓶中，加入純化水、冰醋酸和乙醇，攪拌條件下升溫至聚乙烯醇和殼聚糖完全溶解，降溫至特定溫度；（2）調(diào)節(jié)溶液的ph≤2.0,加入適量的乳化劑、甲醛溶液、活性炭粉末和碳酸鈉粉末，攪拌均勻后注入模具中并放入鼓風(fēng)干燥箱中反應(yīng)。（3）取出成型的泡沫材料，先后采用氫氧化鈉溶液和純化水清洗至ph呈中性，按尺寸切片即得。

實(shí)施的具體方案如下：

步驟一：稱取適量的聚乙烯醇和殼聚糖置于2000ml的三口燒瓶中，加入純化水、適量的冰醋酸和95%乙醇，攪拌條件下將溫度升高至一定溫度，恒溫?cái)嚢柚辆垡蚁┐己蜌ぞ厶峭耆芙猓禍刂吝m宜溫度；

步驟二：加入適量的鹽酸溶液至溶液的ph≤2.0,攪拌待溫度恢復(fù)后，加入適量的乳化劑、適量的甲醛溶液（37%）、適量的活性炭粉末和碳酸鈉粉末，攪拌均勻后將溶液倒入事先洗干凈的模具中，放入55℃鼓風(fēng)干燥箱中反應(yīng)若干小時(shí)；

步驟三：從模具中取出成型的泡沫材料，置于稀濃度的氫氧化鈉溶液中浸泡30min，用純化水清洗數(shù)次至ph呈中性，采用切片機(jī)按規(guī)定尺寸切除上下表面即得醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料。

所述材料合成步驟一所述的殼聚糖的加入量為聚乙烯醇質(zhì)量的5%~10%，所述的純化水、冰醋酸和95%乙醇的加入比例以聚乙烯醇為基數(shù)分別為：750~1000%、5~10%和10~20%。

所述材料合成步驟一所述的一定溫度為60~150℃，適宜溫度為20~55℃。

所述材料合成步驟二所述的甲醛溶液（37%）的加入量為聚乙烯醇質(zhì)量的5~75%，活性炭粉末的加入量聚乙烯醇質(zhì)量的5~10%，碳酸鈉粉末的加入量聚乙烯醇質(zhì)量的0.1~5%；

所述材料合成步驟二所述的乳化劑為多元醇脂肪酸酯類乳化劑，優(yōu)選木糖醇單硬脂酸酯和山梨醇硬脂酸酯中的一種和兩種，乳化劑的加入量為聚乙烯醇質(zhì)量的0.1~30%

所述材料合成步驟二所述的反應(yīng)時(shí)間為0.5~24h。

本發(fā)明的有益效果如下：（1）醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料具有三維貫通的孔道結(jié)構(gòu)和良好的吸水性能；（2）醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料中添加了適量的殼聚糖，使得復(fù)合泡沫材料擁有更均勻的孔道結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)了材料的抑菌性能；（3）醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料中添加的活性炭成分能有效吸附創(chuàng)口處組織滲出液中的有毒物質(zhì)和不良?xì)馕叮?4)本發(fā)明的制備工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，可操作性強(qiáng)，周期短，是一種經(jīng)濟(jì)可行的制備方法。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。

實(shí)施例1

步驟一：稱取100g聚乙烯醇（1750±50）和10g殼聚糖（dd=90%）置于2000ml的三口燒瓶中，加入1000ml純化水、10ml冰醋酸和20ml95%乙醇，攪拌條件下將溫度升高至90℃，恒溫?cái)嚢柚辆垡蚁┐己蜌ぞ厶峭耆芙猓禍刂?5℃；

步驟二：加入適量的鹽酸溶液至溶液的ph≤2.0，攪拌待溫度恢復(fù)后，依次加入10g木糖醇單硬脂酸酯、50g甲醛溶液（37%）、5g活性炭粉末和2.5g碳酸鈉粉末，攪拌均勻后將溶液倒入事先洗干凈的模具中，放入55℃鼓風(fēng)干燥箱中反應(yīng)8小時(shí)；

步驟三：從模具中取出成型的泡沫材料，甩出泡沫材料所含的酸性溶液，置于0.1mol/l的氫氧化鈉溶液中浸泡30min，用純化水清洗數(shù)次至ph呈中性，采用切片機(jī)按規(guī)定尺寸切除上下表面即得醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料。

對(duì)實(shí)施例1所制得的具有三維貫通孔道結(jié)構(gòu)的醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料進(jìn)行孔徑分布測(cè)試、孔隙率和最大吸水倍率的測(cè)試，結(jié)果如下：孔徑分布為220~500μm，孔隙率為89.2%，最大吸水倍率為8.35。

實(shí)施例2

步驟一：稱取100g聚乙烯醇（1750±50）和10g殼聚糖（dd=90%）置于2000ml的三口燒瓶中，加入800ml純化水、10ml冰醋酸和20ml95%乙醇，攪拌條件下將溫度升高至90℃，恒溫?cái)嚢柚辆垡蚁┐己蜌ぞ厶峭耆芙猓禍刂?5℃；

步驟二：加入適量的鹽酸溶液至溶液的ph≤2.0，攪拌待溫度恢復(fù)后，依次加入10g木糖醇單硬脂酸酯、50g甲醛溶液（37%）、5g活性炭粉末和2.5g碳酸鈉粉末，攪拌均勻后將溶液倒入事先洗干凈的模具中，放入55℃鼓風(fēng)干燥箱中反應(yīng)8小時(shí)；

步驟三：從模具中取出成型的泡沫材料，甩出泡沫材料所含的酸性溶液，置于0.1mol/l的氫氧化鈉溶液中浸泡30min，用純化水清洗數(shù)次至ph呈中性，采用切片機(jī)按規(guī)定尺寸切除上下表面即得醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料。

實(shí)施例3

步驟一：稱取100g聚乙烯醇（1750±50）和10g殼聚糖（dd=90%）置于2000ml的三口燒瓶中，加入1000ml純化水、10ml冰醋酸和20ml95%乙醇，攪拌條件下將溫度升高至90℃，恒溫?cái)嚢柚辆垡蚁┐己蜌ぞ厶峭耆芙猓禍刂?5℃；

步驟二：加入適量的鹽酸溶液至溶液的ph≤2.0，攪拌待溫度恢復(fù)后，依次加入10g木糖醇單硬脂酸酯、75g甲醛溶液（37%）、5g活性炭粉末和2.5g碳酸鈉粉末，攪拌均勻后將溶液倒入事先洗干凈的模具中，放入55℃鼓風(fēng)干燥箱中反應(yīng)8小時(shí)；

步驟三：從模具中取出成型的泡沫材料，甩出泡沫材料所含的酸性溶液，置于0.1mol/l的氫氧化鈉溶液中浸泡30min，用純化水清洗數(shù)次至ph呈中性，采用切片機(jī)按規(guī)定尺寸切除上下表面即得醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料。

實(shí)施例4

步驟一：稱取100g聚乙烯醇（1750±50）和10g殼聚糖（dd=90%）置于2000ml的三口燒瓶中，加入1000ml純化水、10ml冰醋酸和20ml95%乙醇，攪拌條件下將溫度升高至90℃，恒溫?cái)嚢柚辆垡蚁┐己蜌ぞ厶峭耆芙猓禍刂?5℃；

步驟二：加入適量的鹽酸溶液至溶液的ph≤2.0，攪拌待溫度恢復(fù)后，依次加入5g木糖醇單硬脂酸酯、50g甲醛溶液（37%）、5g活性炭粉末和2.5g碳酸鈉粉末，攪拌均勻后將溶液倒入事先洗干凈的模具中，放入55℃鼓風(fēng)干燥箱中反應(yīng)8小時(shí)；

步驟三：從模具中取出成型的泡沫材料，甩出泡沫材料所含的酸性溶液，置于0.1mol/l的氫氧化鈉溶液中浸泡30min，用純化水清洗數(shù)次至ph呈中性，采用切片機(jī)按規(guī)定尺寸切除上下表面即得醫(yī)用負(fù)壓引流復(fù)合泡沫材料。

上述實(shí)施例為本發(fā)明最佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。本發(fā)明中出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)用于對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的闡述和理解，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。