專利名稱：用于辮狀縫線的單向縫線定位器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對辮狀縫線進行定位的外科用裝置。特別地，本發(fā)明涉及適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的單向可調(diào)節(jié)縫線定位器。
外科醫(yī)生常常必須在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中將韌帶與骨連接，將軟組織與骨連接或修復(fù)韌帶的撕裂傷。他們喜好用縫線來完成，因為縫線體積小且強度大。通過將多股縫線打結(jié)來固定縫線。然而，在關(guān)節(jié)鏡下打結(jié)是相當(dāng)困難的，因為術(shù)者的手指不能接近關(guān)節(jié)內(nèi)且術(shù)者的視野受限。許多這些步驟是依賴于體外打結(jié)來克服這些困難。即使是利用線結(jié)推進器和縫線攫取器，對外科醫(yī)生來講很快系關(guān)節(jié)鏡下線結(jié)仍然困難。因此提供一種對關(guān)節(jié)鏡下外科手術(shù)中取代縫線線結(jié)的裝置對本領(lǐng)域來講是一顯著的貢獻。
我們已發(fā)現(xiàn)了一種適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的單向可調(diào)節(jié)縫線定位器，它能固定辮狀縫線的一端，其中該裝置包括有一頂端和一基底部份的截頭錐體，其中有一通道從頂端延展至基底，而且其頂端具有多個從頂端延至基底的裂隙，從而產(chǎn)生了至少一個柔韌的指狀物。


圖1為包含一辮狀縫線的縫線定位器的透視圖。
圖2為縫線定位器的前視圖。
參考圖一，單向可調(diào)節(jié)縫線定位器為一具有頂端4和基底6的截頭錐體。將頂端4和基底連接的是基本上與中心線10呈同心圓狀的通道8，中心線10是從基底6的中心延伸到頂端4的中心的一條線。頂端4具有至少兩條裂隙12和14，它們一般從頂端延至基底。優(yōu)選地頂端4具有4條裂隙12、14、16和18，這樣分別就形成了指狀物20、22、24和26(如圖2所示)。指狀物20、22、24和26優(yōu)選具有頂點20a、22a、24a和26a，它們適于包容辮狀縫線29，從而使縫線不能從頂端4向基底6移動，而能從基底6向頂端4移動，這是因為指狀物20、22、24和26的柔韌性造成的。縫線定位器應(yīng)具有有足夠直徑的通道8以允許辮狀縫線容易穿過通道8，但該直徑也應(yīng)小至能使指狀物20、22、24和26在辮狀縫線于通道8內(nèi)向基座6移動時能抓住該辮狀縫線。
在固定縫線之一端的過程中，應(yīng)將縫線穿過部分組織以進行固定，然后將縫線穿過縫線定位器的通道8。將縫線定位器依縫線的方向進行定位，從而使基底部在縫線上朝組織移動時可與組織接觸。定位器將縫線滑動直至其接觸到組織。下一步醫(yī)生將拉緊縫線使組織互相靠近。隨著進展，醫(yī)生可用另一縫線定位器固定縫線的另一端，從而將縫線兩端固定。優(yōu)選地，準備置放縫線線結(jié)定位器的縫線之兩端應(yīng)系有單結(jié)以防止縫線散開以至釋出縫線線結(jié)定位器。
本發(fā)明之定位器可用任何生物可容性材料用常規(guī)制造方法制作。該裝置可由多種生物可容性金屬組成，例如鈦、不銹鋼和鉭以及聚合材料。優(yōu)選的生物可吸收結(jié)聚合材料包括但不限于包括下列物質(zhì)的單聚物及其兩種以上之其聚物的脂肪族聚酯物，這些物質(zhì)是∈-己內(nèi)酯、乙交酯、丙交酯(包括d、1、d1和meso)以及對-二惡烷酮(dioxanone)。優(yōu)選的非吸收性聚合物包括但不限于由尼龍、聚酯和聚丙烯組成的材料。所有這些材料已被證明在用于縫線或其它可植入醫(yī)用裝置時均在生物學(xué)上可接受。
用聚合材料制作定位器的優(yōu)選方法是將融化的聚合物于常規(guī)用于聚合物系統(tǒng)注入成形的處理條件下注入適當(dāng)設(shè)計的模具中。當(dāng)融化的聚合物冷卻后，可從模具中容易地取出已成形的定位器，并檢查、包裝及滅菌。
可用任何已知的消毒方法將定位器滅菌。所選方法很大程度上取決于所采用制作定位器的材料。適宜的消毒方法包括熱或蒸汽消毒、放射消毒(如鈷放射或電子束)、環(huán)氧乙烷和其它本領(lǐng)域內(nèi)已知的方法。
在描述了本發(fā)明及其某些具體實施方案后，對于本領(lǐng)域的專業(yè)人員來說很明顯可以對本發(fā)明進行許多變化和修改而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種適用于關(guān)節(jié)鏡外科手術(shù)，用于固定辮狀縫線的單向可調(diào)節(jié)縫線定位器，它包括具有一頂端和一基底部份的截頭錐體，其中有一通道從頂端延展至基底，而且其頂端具有有多個從頂端延至基底的裂隙，并含至少一個柔韌的指狀物。
2.權(quán)利要求1的已消毒定位器，其中定位器具有四個柔韌的指狀物。
3.權(quán)利要求1的已消毒定位器，其中通道中有一已消毒的辮狀縫線。
4.權(quán)利要求1的已消毒定位器，其中縫線定位器由來自下列材料的生物可容性材料制成鈦、鉭、ε-已內(nèi)酯的單聚體、乙交酯的單聚體、丙交酯的單聚體、對-二噁烷酮的單聚體、ε-己內(nèi)酯的共聚體、乙交酯的共聚體、丙交酯的共聚體和對-二噁烷酮的共聚體。
5.一種將已穿過組織之縫線的一端相對于該組織進行固定的方法，它包括將一個含有一頂端和一基底部分的截頭錐體之已消毒單向可調(diào)節(jié)縫線定位器置于縫線上，使其基底朝向組織并通過在通道中從基底至頂端穿過縫線來相對于縫線移動縫線定位器，直至基底部觸及組織的過程；其中定位器中有一通道自頂端向基底延展，而且頂端含有多個從第一頂端延至基底的裂隙，從而具有至少兩個柔韌的指狀物。
全文摘要
一種適用于關(guān)節(jié)鏡外科手術(shù)，用于固定辮狀縫線之一端的單向可調(diào)節(jié)縫線定位器，它包括具有一頂端和一基底部分的截頭錐體，其中有一通道從頂端延展至基底部，且頂端具有多個從頂端延至基底部的裂隙，并含有至少兩個柔韌的指狀物；以及用該定位器固定縫線至少一端的方法。
文檔編號A61B17/00GK1151859SQ9611218
公開日1997年6月18日 申請日期1996年7月27日 優(yōu)先權(quán)日1995年7月28日
發(fā)明者D·C·羅森曼, D·G·希爾 申請人:伊西康公司