專利名稱：骨缺陷部位的覆蓋裝置及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于暫時(shí)覆蓋一個(gè)在本體的骨組織中用骨質(zhì)材料(如羥基磷灰石顆粒Hydroxylapatitgranulat)充填的骨缺陷部位(尤其是空缺)的覆蓋裝置，它有一個(gè)用比較剛性但易彎曲的材料制成的基本上形狀穩(wěn)定地覆蓋此缺陷部位的多孔加強(qiáng)件，如金屬或類似材料的支撐網(wǎng)，以及有一個(gè)通過(guò)加強(qiáng)支撐的單層或多層的蓋膜。
本發(fā)明的內(nèi)容還涉及制造覆蓋裝置的方法，這種覆蓋裝置用于暫時(shí)覆蓋一個(gè)在本體的骨組織中用骨質(zhì)材料如羥基磷灰石顆粒充填的骨缺陷部位，尤其是空缺，在此方法中，一個(gè)由比較剛性但易彎曲的材料制成的基本上形狀穩(wěn)定地覆蓋此缺陷部位的多孔加強(qiáng)件，如金屬或類似材料的支撐網(wǎng)，它帶有一個(gè)單層或多層的蓋膜并處于一個(gè)使用時(shí)的具體形狀。
在骨的外科手術(shù)中，例如整形外科中骨的改造或頜外科的手術(shù)時(shí)，通常用骨質(zhì)材料充填本體骨組織中形式上為空缺或空洞的骨缺陷部位，這種骨質(zhì)材料一般由一種骨代用材料，如羥基磷灰石顆粒和本體骨粒子組成的混合物構(gòu)成。為了保證此骨質(zhì)材料基本上僅被骨骼一側(cè)的骨質(zhì)，而不是以不希望的方式從上皮和上皮下的結(jié)締組織穿過(guò)其隙縫生長(zhǎng)，故此空洞要用上述蓋膜封閉。只是在保證骨質(zhì)材料與骨質(zhì)完全交錯(cuò)生長(zhǎng)后，骨缺陷部位才能基本上完全消除。
迄今作為蓋膜例如看到采用聚四氟乙烯薄膜，在骨缺陷部位痊愈后必須將它除去。還已知用可吸收材料制的薄膜。
由于用于蓋膜采用了柔性的塑料，所以膜不是剛性的，而在周圍的身體軟組織例如由于肌肉運(yùn)動(dòng)或受外部作用的力造成機(jī)械負(fù)荷時(shí)，可能改變蓋膜的位置。蓋膜的這種可能沿所有的空間方向進(jìn)行的微小運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的缺點(diǎn)是，緊挨著蓋膜并在蓋膜下面預(yù)定的骨質(zhì)的肉芽組織(它在膜下和骨質(zhì)材料的顆粒之間置換初生的血塊)，發(fā)展成上皮下的纖維狀結(jié)締組織而失去了特性。
由DE9115341U1已知一種用于容納特別的骨代用品的支撐網(wǎng)，它由一種可生物學(xué)分解和可熱塑性變形的聚合物制成。支撐網(wǎng)用來(lái)機(jī)械地支承骨的替代材料，和例如在下頜骨完全斷裂時(shí)，將兩個(gè)切除殘端互相固定。但借助于這種支撐網(wǎng)不可能相對(duì)于非骨質(zhì)組織封閉骨的空洞并與此同時(shí)既相對(duì)于周圍身體軟組織又相對(duì)于骨質(zhì)材料力學(xué)上固定化和穩(wěn)定化。
由EP0504103 A1已知一種用組織相容性的薄膜制的蓋膜的固定裝置，然而在這類蓋膜活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生已在上面說(shuō)明的一些問(wèn)題。
早先的專利申請(qǐng)P4302709.1-35涉及的是此種類型的覆蓋裝置，借助于這一裝置由于采用加強(qiáng)件防止了蓋膜移動(dòng)，所以保證在骨缺陷部位中形成的骨質(zhì)的預(yù)定肉芽組織在骨組織內(nèi)不受干擾地轉(zhuǎn)化。加強(qiáng)件適應(yīng)于例如骨缺陷部位所在的頜骨曲率而成形，保證血塊不受干擾地在骨組織中轉(zhuǎn)化。
在此類覆蓋裝置中，蓋膜在加強(qiáng)件使用時(shí)具體成形之前與之連接。這最好這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)，即，支撐網(wǎng)的工作面已經(jīng)設(shè)有一個(gè)蓋膜。
按照早先所建議的上述覆蓋裝置，在實(shí)踐中已完全證明是適用的，當(dāng)然，若尤其在具體使用時(shí)需要加強(qiáng)件非常強(qiáng)烈地彎曲或類似情況時(shí)，可能產(chǎn)生問(wèn)題，因?yàn)檫@樣一來(lái)原先覆蓋好的蓋膜會(huì)受到輕度的損壞，只要蓋膜有具體使用時(shí)所要求的厚度，那它就沒(méi)有足夠的彈性。
因此本發(fā)明的目的是，對(duì)本文開始所述類型的覆蓋裝置和它的制造方法作如下的改進(jìn)，使覆蓋裝置無(wú)可指摘地適應(yīng)骨缺陷部位和其周圍本體的骨骼的形狀，并與此同時(shí)沒(méi)有損壞蓋膜的危險(xiǎn)，即使在不利的條件下也能保證這一點(diǎn)。
按本發(fā)明此目的通過(guò)改進(jìn)此類覆蓋裝置來(lái)達(dá)到，將至少蓋膜的一層作為溶液膜在加強(qiáng)件使用時(shí)具體成形后涂在加強(qiáng)件上。
在這種情況下可以規(guī)定，在加強(qiáng)件面朝和/或背對(duì)骨缺陷部位的表面，設(shè)有蓋膜的一個(gè)可雙軸向伸長(zhǎng)的底片。
本發(fā)明還建議，溶液膜涂在蓋膜的多個(gè)/一個(gè)底片上。
按本發(fā)明還建議，在蓋膜的溶液膜中攙入羥基磷灰石顆?；蝾愃莆?。
按本發(fā)明另一種實(shí)施形式規(guī)定，蓋膜的溶液膜至少具有一種形成薄膜的材料，這種材料由含有氰丙烯酸酯、骨膠原、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚交酯/Vicryl、聚交酯、羥甲基纖維素和甲基丙烯酸乙酯的基構(gòu)成。
按本發(fā)明的方法通過(guò)改進(jìn)此類方法而具有下列特征，即蓋膜的至少一層只是在加強(qiáng)件使用時(shí)具體成形后才作為溶液膜涂在加強(qiáng)件上。
在這種情況下可以規(guī)定，在涂溶液膜之前，在加強(qiáng)件面朝和/或背對(duì)骨缺陷部位的側(cè)面，蓋上可雙軸向伸長(zhǎng)的蓋膜底片。
此外，本發(fā)明還規(guī)定，在加強(qiáng)件上涂溶液膜時(shí)中間隔有一個(gè)或多個(gè)底片之一。
為此本發(fā)明規(guī)定，加強(qiáng)件或底片上指定用來(lái)接納溶液膜的表面，在涂溶液膜前鋪有羥基磷灰石粉或類似物。
在這種情況下可以規(guī)定，為制成溶液膜，將一種在有機(jī)溶劑中形成溶液膜的材料的溶液，涂在加強(qiáng)件上或蓋膜的多個(gè)/一個(gè)底片上，這種形成溶液膜的材料至少有一種由含有氰丙烯酸酯、骨膠原、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚交酯/Vicryl、聚支酯、羥甲基纖維素和甲基丙烯酸乙酯的基構(gòu)成的成分。
本發(fā)明還建議，溶液噴灑在加強(qiáng)件或底片的指定用于接納溶液膜的表面上。
在這種情況下本發(fā)明規(guī)定，溶液通過(guò)刷、抹等涂在加強(qiáng)件或底片的指定用于接納溶劑的表面上。
按本發(fā)明還特別規(guī)定，在將加強(qiáng)件覆蓋在骨缺陷部位后，就地進(jìn)行溶液膜的涂抹。
本發(fā)明以令人驚奇的認(rèn)識(shí)為基礎(chǔ)在使用此類覆蓋裝置于某些使用場(chǎng)合仍存在的困難，被本發(fā)明順利地克服，因?yàn)榧訌?qiáng)件(如鈦或類似材料的支撐網(wǎng))首先形成在使用時(shí)具體要求的形狀，然后覆蓋蓋膜或至少蓋膜的一層，最好是上層。蓋膜的覆蓋則按傷口噴灑石膏的方式通過(guò)形成一個(gè)溶液膜來(lái)進(jìn)行，在這種情況下必要時(shí)還可以包括一個(gè)聚合過(guò)程。
在采用本發(fā)明時(shí)，或可以這樣進(jìn)行，即，加強(qiáng)件在覆蓋于骨缺陷部位之前已經(jīng)具有最終的形狀，例如利用一個(gè)模型或樣板，然后通過(guò)形成溶液膜覆蓋蓋膜，但當(dāng)然也可以按特別有利的方式這樣進(jìn)行，即，首先將加強(qiáng)件放在骨缺陷部件上進(jìn)行最終成形，然后掃傷口噴石膏的方式作為溶液膜涂覆蓋膜或至少蓋膜的一層。
在這種情況下特別有利的是，如本發(fā)明的一種實(shí)施形式規(guī)定的那樣，在蓋膜的溶液膜內(nèi)可以攙入羥基磷灰石粉末或類似物，因而特別有利于促進(jìn)生長(zhǎng)過(guò)程。當(dāng)然也可以采用這樣一種加強(qiáng)件，這樣加強(qiáng)件在噴灑溶液膜前，已經(jīng)在單面或雙面設(shè)有蓋膜的薄底片，與用于蓋膜的溶液膜一樣，這些底片當(dāng)然也完全可以適用同樣的材料制成，這些材料如原先的專利申請(qǐng)P430270.1-35所涉及的那樣，其中對(duì)此廣泛地詳細(xì)說(shuō)明了發(fā)明思想。
本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)由權(quán)利要求和下面的說(shuō)明中給出，在說(shuō)明中借助于示意圖詳細(xì)闡明實(shí)施例。其中

圖1用按照本發(fā)明的一種實(shí)施例的覆蓋裝置覆蓋的骨缺陷部位垂直通過(guò)覆蓋裝置平面的剖面圖；圖2按圖1的覆蓋裝置加強(qiáng)件垂直于蓋膜平面的剖面圖放大表示；圖3圖1蓋膜的另一種實(shí)施例垂直于覆蓋裝置平面的剖面放大示圖；圖4按本發(fā)明覆蓋裝置第三種實(shí)施例垂直于覆蓋裝置平面的剖面圖；以及圖5按本發(fā)明覆蓋裝置第四種實(shí)施例垂直于覆蓋裝置平面的剖面圖。
由圖1可見(jiàn)，在本體的骨骼10中由于空缺12形成的骨缺陷部位，基本上完全由羥基磷灰石顆粒構(gòu)成的骨質(zhì)材料14充滿，其中，羥基磷灰石顆粒按傳統(tǒng)的方式攙合由本體骨組織構(gòu)成的骨顆粒。用骨質(zhì)材料14充填的空缺12用覆蓋膜16覆蓋，它設(shè)在加強(qiáng)件17背對(duì)著骨骼10的那一側(cè)上，加強(qiáng)件17涉及的是一種多孔的薄鈦板。蓋膜16和加強(qiáng)件17緊貼在本體的骨骼10上并借助于固定釘18、20固定在空缺12的周圍。蓋膜16的目的是以這樣一種方式保證從本體的骨骼10來(lái)的骨質(zhì)材料14骨質(zhì)地交錯(cuò)生長(zhǎng)，即防止骨質(zhì)材料與其它骨組織尤其是粘膜組織交錯(cuò)生長(zhǎng)。
在圖1的實(shí)施例中，蓋膜16設(shè)計(jì)為由有呼吸活性的甲基丙烯酸乙酯構(gòu)成的單層溶液膜，在加強(qiáng)件17最終成形后將它涂在加強(qiáng)件17上。
在圖2中放大表示了由多孔鈦板制的加強(qiáng)件17，它應(yīng)用于圖1的實(shí)施例中，并在它上面覆蓋作為溶液膜的蓋膜16。
在圖3的實(shí)施例中，蓋膜16由羥甲基纖維素的底片22構(gòu)成，它如此之薄，以致可容易地沿雙軸向變形，在這種情況下底片22在有關(guān)的加強(qiáng)件17變形前先覆蓋在此加強(qiáng)件17上。在加強(qiáng)件17成形時(shí)，底片22相應(yīng)地沿雙軸向拉伸而不會(huì)斷裂。然后在最終成形的加強(qiáng)件上涂一層溶液膜21。
在圖4的實(shí)施例中，加強(qiáng)件17首先支撐著在圖3的實(shí)施例中已經(jīng)有的底片22，然后在底片22上加上其中攙有羥基磷灰石顆粒24的溶液膜21。
在圖5的實(shí)施例中，底片22在加強(qiáng)件17的面朝骨骼在圖中的下側(cè)上，而溶液膜21則在加強(qiáng)件17上背對(duì)看圖5中沒(méi)有表示的骨骼的那一側(cè)上。
制造圖1所示的覆蓋裝置按下列方法進(jìn)行在加強(qiáng)件17最終成形后，在它上面按制造傷口噴灑石膏繃帶的方式，噴灑甲基丙烯酸甲基酯溶液。在有機(jī)溶劑蒸發(fā)后便形成溶液膜16。
在圖3的實(shí)施例中以下列方法進(jìn)行將溶劑形成的材料溶液噴灑在底片22上。
在圖4的實(shí)施例中按下列方法進(jìn)行在底片22背對(duì)加強(qiáng)件17的表面首先撒上羥基磷灰石粉末。接著，仍通過(guò)噴灑覆蓋溶液膜21，因此在溶液膜21中埋入了羥基磷灰石顆粒。
在圖5的實(shí)施例中按下列方法進(jìn)行熔劑形成的材料溶液刷在加強(qiáng)件17上背對(duì)著底片22的一側(cè)，在這種情況下接著通過(guò)蒸發(fā)掉有機(jī)溶劑后形成溶液膜21。
在上面的說(shuō)明、附圖以及權(quán)利要求中所公開的本發(fā)明的特征，無(wú)論是單獨(dú)的還是任意組合，對(duì)于按本發(fā)明的不同實(shí)施形式來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明都應(yīng)是重要的。
權(quán)利要求
1.用于暫時(shí)覆蓋一個(gè)在本體的骨組織中用骨質(zhì)材料如羥基磷石顆粒(Hydroxylapatitgranulat)充填的骨缺陷部位，尤其是空缺的覆蓋裝置，它有一個(gè)基本上形狀穩(wěn)定地覆蓋此缺陷部位的多孔加強(qiáng)件，它由比較硬但是易彎曲的材料制成，如金屬或類似材料的支撐網(wǎng)，以及一個(gè)由加強(qiáng)件支撐的單層或多層的蓋膜，其特征為蓋膜(16)的至少一層(21、22)作為溶液膜，在加強(qiáng)件使用時(shí)具體成形后將其涂在此加強(qiáng)件(17)上。
2.按照權(quán)利要求1所述之覆蓋裝置，其特征為在加強(qiáng)件(17)面朝和/或背對(duì)骨缺陷部位(12)的表面，設(shè)有蓋膜(16)的一個(gè)可雙軸向伸長(zhǎng)的底片(22)。
3.按照權(quán)利要求2所述之覆蓋裝置，其特征為溶液膜(21)涂覆在蓋膜(16)的多個(gè)/一個(gè)底片上。
4.按照前列諸權(quán)利要求之一所述之覆蓋裝置，其特征為在蓋膜(16)的溶液膜(21)中攙入羥基磷灰石顆粒(24)或類似物。
5.按照前列諸權(quán)利要求之一所述之覆蓋裝置，其特征為蓋膜(16)的溶液膜(21)至少具有一種形成薄膜的材料，這種材料由含有氰丙烯酸酯、骨膠原、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚交酯/Vicryl、聚交酯、羥甲基纖維素和甲基丙烯酸乙酯的基構(gòu)成。
6.制造一種覆蓋裝置，尤其是制造按照前列諸權(quán)利要求之一所述之覆蓋裝置的方法，此種覆蓋裝置用于暫時(shí)覆蓋一個(gè)在本體的骨組織中用骨質(zhì)材料如羥基灰磷石顆粒充填的骨缺陷部位，尤其是空缺，在此方法中，一個(gè)由比較硬但易彎曲的材料制成的基本上形狀穩(wěn)定地覆蓋此缺陷部位的多孔加強(qiáng)件，如金屬或類似材料的支撐網(wǎng)，它帶有一個(gè)單層或多層的蓋膜并造成使用時(shí)的具體形狀，其特征為蓋膜的至少一層，只是在加強(qiáng)件使用時(shí)具體成形后才作為溶液膜涂在加強(qiáng)件上。
7.按照權(quán)利要求6所述之方法，其特征為在涂覆溶液膜之前，在加強(qiáng)件面朝和/或背對(duì)骨缺陷部位的側(cè)面，蓋上可雙軸向伸長(zhǎng)的蓋膜底片。
8.按照權(quán)利要求7所述之方法，其特征為在加強(qiáng)件上涂溶液膜時(shí)中間隔有一個(gè)或多個(gè)底片之一。
9.按照權(quán)利要求6至8之一所述之方法，其特征為加強(qiáng)件或底片上指定用來(lái)接納溶液膜的表面，在涂覆溶液膜前鋪有羥基磷灰石粉或類似物。
10.按照權(quán)利要求6至9之一所述之方法，其特征為為制成溶液膜，將一種在有機(jī)溶劑中形成溶液膜的材料的溶液，涂在加強(qiáng)件上或蓋膜的多個(gè)/一個(gè)底片上，這種形成溶液膜的材料至少具有一種由含有氰丙烯酸酯、骨膠原、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚交酯/Vicryl、聚交酯、羥甲基纖維素和甲基丙烯酸乙酯的基構(gòu)成的成分。
11.按照權(quán)利要求10所述之方法，其特征為溶液噴灑在加強(qiáng)件或底片的指定用于接納溶液膜的表面上。
12.按照權(quán)利要求10所述之方法，其特征為溶液通過(guò)刷、抹等涂覆在加強(qiáng)件或底片的指定用于接納溶劑的表面上。
13.按照權(quán)利要求6至12之一所述之方法，其特征為在將加強(qiáng)件覆蓋在骨缺陷部位后，就地進(jìn)行溶液膜的涂抹。
全文摘要
用于暫時(shí)覆蓋一個(gè)在本體的骨組織中用骨質(zhì)材料(如羥基磷灰石顆粒)充填的骨缺陷部位(尤其是空缺)的覆蓋裝置，它有一個(gè)用比較剛性但易彎曲的材料制成的基本上形狀穩(wěn)定地覆蓋此缺陷部位的多孔加強(qiáng)件，如金屬或類似材料的支撐網(wǎng)，以及有一個(gè)通過(guò)加強(qiáng)件支撐的單層或多層的蓋膜，其特征為蓋膜的至少一層作為溶液膜在加強(qiáng)件使用時(shí)具體成型后涂在此加強(qiáng)件上，以及本發(fā)明還涉及一種制造此類覆蓋裝置的方法。
文檔編號(hào)A61L31/10GK1149247SQ95192783
公開日1997年5月7日 申請(qǐng)日期1995年2月13日 優(yōu)先權(quán)日1994年4月27日
發(fā)明者阿克塞爾·基施 申請(qǐng)人:阿克塞爾·基施