專利名稱：眼內(nèi)透鏡微型裝載體的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及的是一種用在能把可變形眼內(nèi)透鏡植入眼中的外科裝置上的改進微型裝載體。
背景技術：
在白內(nèi)障摘除術后用眼內(nèi)透鏡來取代人的晶狀體(HUMANCRYTALLIN LENSES)已獲得了廣泛的認可。一般認為人的晶狀體是一個厚度大約為5毫米，直徑在9毫米左右的透明體(結構)。該晶狀體是被帶狀纖維懸掛在虹膜(IRIS)的后面，帶狀纖維(ZONULAFIBERS)將晶狀體與睫狀體相連。晶狀體囊(LENS CAPSULE)包圍著晶狀體，該囊的前面部分通常叫做前房(ANTERIOR CAPSULE)，而后部通常叫做后房(POSTERIOR CAPSULE)。
已提出了很多把晶狀體從眼內(nèi)摘除并用植入人工透鏡來代替的白內(nèi)障摘除術。摘除術一般可以分類成囊內(nèi)(INTRACAPSULAR一將晶狀體與晶狀體囊一起摘除)和囊外(EXTRACAPSULAR一前房與晶狀體一起摘除而后房保持完整)兩種。
自瑞德利(RIDLEY)大約在1949年植入第一塊人工透鏡以來，與白內(nèi)障摘除和透鏡植入有關的一些問題就受到了眼外科界的極大關注。各種類型的人工晶狀體已被提出，而且還發(fā)展了一些合適的，盡力減少病人痛苦和術后并發(fā)癥的外科手術。在與假晶狀體(PSEUDOPHAKOS)有關的這方面的情況已由加弗(N.JAFFE)等人列引參改文獻加以介紹；D.P.CHOYCE撰寫了“眼內(nèi)植入物的歷史”(ANNALS OFOPHTHALMOLOGY，OCTOBER1973)；1981年2月24日授予可尼斯(ANIS)的美國專利4,251,887；1977年11月8日授予了開曼(KELMAN)的美國專利4,092,743；1982年4月23日CHARLESBERKERT，M.D.在美國眼內(nèi)植入學會討論會(AMERICANINTRAOCULAR IMPLANT SOCIETY SYMPOSIUM)發(fā)表了“柔性的后腔植入物的比較(COMPARISON OF FLEXIBLE POTERIORCHAMBER IMPLANTS)”的論文；“SIMCOE后透鏡(THE SIMCOEPOSTERIOR LENS)”(CILCO公司，1980)；1986年3月4日授予馬左科(MAZZOCCO)的美國專利4,573,998，1982年7月22日申請的“經(jīng)改進的眼內(nèi)透鏡結構的固定系統(tǒng)(IMPROVED FIXATIONSYSTEM FOR INTRAOCULAR LENS STRUCTURES)”，其申請序列號為NO.400,665，1987年10月27日授予MAZZOCCO的美國專利4,702,244；1987年12月29日授予了MAZZOCCO等人的美國專利4,715,373，文獻資料中都包括了上述專利的公開資料。
就本發(fā)明來看，特別重要的是發(fā)展了這樣的外科技術，這種技術要求在眼組織上的為摘除白內(nèi)障的切口相當小，如象在美國專利4,002,169和3,996,935中所公開的那樣。很多技術高手都已透露(DISCLOSED)了眼內(nèi)透鏡結構包含一個一般用堅硬的材料如玻璃或適合光學應用的塑料制造的光學區(qū)域部分(OPTICAL ZONE PORTION)。
但是，慣常的堅硬的眼內(nèi)透鏡的主要缺點之一是，植入透鏡時要求在眼組織上作一大的切口。這種類型的外科手術導致相當高的并發(fā)癥發(fā)生率。這是一個格外值得注意的缺點(AMONG OTHERDISADVANTAGES)。例如，與植入堅硬透鏡結構有關的嚴重危險包括增加了感染、視網(wǎng)膜脫落、以及眼組織，特別是瞳孔撕裂的危險(RISK)。
因此，熟知技術的人員都已認識到對用于可變形眼內(nèi)透鏡結構植入的外科裝置的明顯需要，這種外科裝置具有使用比較小的切口技術的臨床優(yōu)點，它提供了一種較安全和較方便的外科手術。尤其是，熟悉可變形眼內(nèi)透鏡技術和植入方法及裝置的人員還明顯認識到需要一些在植入過程中或植入后不需要加寬在眼組織上作的創(chuàng)口，但卻能使眼內(nèi)透鏡變形到預定的處于壓縮狀態(tài)的橫切面，而且在植入前無需在眼內(nèi)操作(MANIPULATION)就能查看透鏡的外科工具。本發(fā)明滿足了這些要求。
本發(fā)明是由改進上面指出的專利的方法和裝置，具體的說就是改進了美國專利4,573,998的方法和美國專利4,702,244的裝置而衍生出來的。
發(fā)明概述本發(fā)明的一個目的是提供一種經(jīng)改進的可用在植入可變形眼內(nèi)透鏡的外科裝置上的微型裝載體。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種經(jīng)改進的透鏡微型裝載體，它包含一個透鏡容器部分(LENS HOLDING PORTION)和植入嘴(NOZZLE)，植入嘴有帶一對相對溝槽的通孔，裝置中的透鏡容納部分包括一個透鏡容器，該透鏡容器可裝入可變形眼內(nèi)透鏡，然后插入具有透鏡植入機構的裝置(HOLDER)。
本發(fā)明的進一步目的是提供一種外科裝置，它包括由微型裝載體構成的透鏡容器，微型裝載體包含有一個與透鏡植入嘴組合在一起的透鏡容納部分。
本發(fā)明的再進一步目的是提供一種接收透鏡的透鏡容納微型裝載體，它包含一個對開的管件，這個管件具有一個帶一伸出翼的固定部分和一個帶伸出翼的可動部分，可動部分的伸出翼用來開閉微型裝載體，當將微型裝載體裝入植入裝置時，這兩個伸出翼可防止微型裝載體和裝置之間的轉動。
本發(fā)明的更進一步目的是提供一種具有一個帶狹縫的植入嘴的透鏡容納微型裝載體，當透鏡推出植入嘴時，可對透鏡進行轉動。
本發(fā)明的一個目的是提供一種外科裝置，它包括一個透鏡容器和一個透鏡容器的承載(AHOLDER FOR THE LENS HOLDER)，該承載體包含一個透鏡容器的接收器和一個用來把透鏡插入的柱塞。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種由圓筒管件和一個柱塞構成的承載體，圓筒管件上有一個通過管件壁的開口，構成了透鏡容器的接收器，而柱塞上有一個用來接觸和移動裝在(透鏡)容器中透鏡的尖端。
本發(fā)明的進一步目的是提供一種具有帶小面的尖端的柱塞，在植入過程中這種帶小面的尖端為在通過透鏡容器的通道中的后尾支撐袢提供了一間隙以防此對后尾支撐袢的損傷。
本發(fā)明的更進一步目的是提供一種具有一個其尖端上帶凹錐面的柱塞，它在植入過程中用來卡住透鏡。
本發(fā)明的一個目的是提供一種改進了的植入可變形眼內(nèi)透鏡的方法。
本發(fā)明的另一目的是提供一種方法，它包括把可變形眼內(nèi)透鏡裝入帶有植入嘴的透鏡容器，把眼內(nèi)透鏡壓縮在透鏡容器中，以及把透鏡植入眼中的方法。
本發(fā)明涉及一個包括把眼內(nèi)透鏡植入眼中的方法和裝置在內(nèi)的系統(tǒng)。
按照本發(fā)明的外科裝置包括有透鏡容器和透鏡容器承載體的組合。優(yōu)選的透鏡容器包含透鏡接受器和植入嘴的組合。透鏡接收器最好是由一個這樣的微型裝載體構成，這個裝載體包含有對開的管件，而此管件具有一個帶有伸出翼的固定管件部分和一個帶有伸出翼的可動管件部分，這兩部分又在鉸鏈處相連。這種構形既能使微型裝載體打開以接受可變形眼內(nèi)透鏡，又能使之閉合把透鏡壓縮進通道。這個對開的管件部分以一通過管件部分和植入嘴的連續(xù)通道把兩者連接起來。
把透鏡容器插入一個具有把透鏡從透鏡容器驅動或操縱進眼中的機構的承載體中。在優(yōu)選實施例中，該承載體上裝有一能把透鏡從透鏡容器推入眼中的柱塞。而且，承載體被做成能接收帶有植入嘴的微型裝載體的構形。
優(yōu)選的支持件包括防止微型裝載體在其中轉動的機構，和防止柱塞在其中轉動的機構。防止微型裝載體在裝置中轉動的機構可以由微型裝載體上裝設一個或多個伸出部分構成，這些伸出部分與裝置接受器上的開口配合即可防止轉動。防止柱塞在裝置中轉動的機構可由將柱塞和裝置中的套筒(SLEEVE)設計成一個可防止轉動的特殊的橫斷面形狀，例如將它們設計成半圓形來構成。
優(yōu)選的支持件包括一個帶有螺紋帽的柱塞，該螺紋帽與支持件上的帶有螺紋的套筒配合，即可用轉動刻度的方法來控制柱塞在裝置中前進，在植入過程中精確、準確地控制透鏡的運動。裝置被做成這樣的構形，使得可以用滑動的方法使柱塞在裝置中移動一預定的距離，緊接著把柱塞的帶螺紋的端帽嚙合在支持件上的帶螺紋的套筒上，以便連續(xù)地使柱塞尖端前進。
優(yōu)選的柱塞尖端是由各種表面所圍成。以便從透鏡容器中和在眼內(nèi)操縱和移動透鏡。這種尖端設計得使在尖端和通過透鏡容器的通道的內(nèi)表面之間提供一間隙(CLEARANCE)，以便能接納后支撐袢(TRAILINGHAPTIC)和防止對它的損傷。一旦把透鏡植入眼中，就可用該尖端來推動和轉動透鏡，使其到達眼內(nèi)的一適當位置上。
按照本發(fā)明所述的方法包括用與外科手術相配合的潤滑劑潤滑可變形眼內(nèi)透鏡的表面和把透鏡裝入處于打開狀態(tài)的微型裝載體中。當微型裝載體閉合時，折疊操作(FOLDING ACTOON)把透鏡壓縮成這樣一種形狀，使得它能被推進微型裝載體的通道中。再將柱塞退出，把微型裝載體插入植入裝置。
用保持支持件不動而把柱塞向前推的方法，使柱塞向前滑動。這種動作迫使透鏡從微型裝載體的管件部分進入植入嘴部分。在這時，柱塞帶螺紋的端帽上的螺紋與螺紋套筒上的螺紋碰上。稍稍轉動一下螺紋端帽便與套筒螺紋嚙合。該裝置現(xiàn)已為植入過程作好了準備。
通過一個小的切口將微型裝載體的植入嘴插進眼內(nèi)。轉動或按刻度轉動帶螺紋的端帽，以便進一步將透鏡向前推過植入嘴送入眼中。進一步按刻度轉動螺紋端帽，使柱塞的尖端露出在眼中并推動透鏡到位。還可利用尖端來轉動在眼中的透鏡以便安置兩個支撐袢(HAPTICS)。
附圖簡述

圖1是按本發(fā)明所述裝置的一個實施例的透視圖，其透鏡容納微型裝載體已放置在用來把可變形透鏡結構植入眼內(nèi)的裝置中。
圖2是已將柱塞回抽并取出了透鏡容納微型裝載體的圖1所示的外科裝置的透視圖。
圖3是柱塞處于伸進狀態(tài)的圖2所示裝置的側視圖。
圖4是圖1所示裝置側面正視圖。
圖5是圖4所示裝置的詳細縱向斷面圖。
圖6是如圖5所標示該裝置的詳細橫斷面圖。
圖7是如圖5所標示該裝置的詳細端視圖。
圖8是處于如圖1所示空間取向的柱塞尖端的經(jīng)放大后的詳細左側正視圖。
圖9是圖8所示的尖端的經(jīng)放大后的詳細端視圖。
圖10是柱塞尖端的經(jīng)放大后的詳細頂視圖。
圖11是處于如圖4所示的空間取向的柱塞尖端經(jīng)放大后的詳細右側正視圖。
圖12是處于如圖1所示的空間取向的柱塞尖端的經(jīng)放大后的詳細底視圖。
圖13是在本發(fā)明中所使用的透鏡的透視圖。
圖14是在本發(fā)明中所使用的另一類型透鏡的透視圖。
圖15是圖13所示透鏡的側視圖。
圖16是處于打開狀態(tài)以便使透鏡能裝入其中的透鏡容納微型裝載體的透視圖。
圖16A是處于打開狀態(tài)的透鏡容納裝載體的另一個透視圖。
圖17是處于打開狀態(tài)的透鏡容納微型裝載體的后端視圖。
圖18是處于打開狀態(tài)的透鏡容納微型裝載體的前端視圖。
圖19是處于閉合狀態(tài)的透鏡容納微型裝載體的后端視圖。
圖20是處于閉合狀態(tài)的透鏡容納微型裝載體的前端視圖。
圖20A是植入嘴的詳細端視圖，它畫出了等間隔分布在尖端周邊上的三個不同長度的狹縫。
圖20B是尖端的詳細透視圖，它畫出了三個不同長度的狹縫。
圖20C是做成斜面的尖端的詳細側視圖。
圖21是處于打開狀態(tài)的透鏡容納微型裝載體的頂視平面圖。
圖22是處于閉合狀態(tài)的透鏡容納微型裝載體的側面正視圖。
圖23是處于閉合狀態(tài)的透鏡容納微型裝載體的后端正視圖。
圖24是裝置的破開側視圖(BROKEN AWAY SIDE VIEW OFTHE DEVICE)，它畫出了透鏡容納微型裝載體與處于抽回位置的柱塞的關系。
圖25是裝置的另一破開側視圖，它畫出了透鏡容納微型裝載體與處于部分伸進狀態(tài)的柱塞的關系。
圖26是裝置的破開側視圖，它畫出了透鏡容納微型裝載體與處于完全伸進狀態(tài)的柱塞的關系。
圖27是一個畫出了裝置將可變形透鏡放入眼內(nèi)的透視圖。
圖28是一個眼睛的橫斷面圖，它畫出了用外科裝置把可變形透鏡安放到眼中的適當位置的情形。
圖29是一個眼睛的橫斷面圖，它畫的是用外科裝置把可變形透鏡放入眼中的特異位置(DIFFERENT POSITOON)的情形。
圖30是具有斜面尖端(TIP)的透鏡容納微型裝載體的另一實施例的側面正視圖。
圖31是透鏡容納微型裝載體的另一個可選擇的實施例的后端正視圖，它在通道中有兩個溝槽以便易于把裝載體開成打開狀態(tài)。
圖32是透鏡容納微型裝載體的另一個可選擇的實施例的后端正視圖，它在通道中有兩個溝槽以便易于把裝載體折疊成閉合狀態(tài)。
圖33A是透鏡容納微型裝載體另一個實施例的植入嘴的前端正視圖。
圖33B是透鏡容納微型裝載體再一個實施例的植入嘴的前端正視圖。
優(yōu)選實施例描述本發(fā)明是針對一個包括將可變形眼內(nèi)透鏡用外科手術植入眼內(nèi)的方法和裝置在內(nèi)的系統(tǒng)。
本發(fā)明獨創(chuàng)性的裝置包含一個具有接收器的支持件(A HOLDERHAVING A RECEIVER)，一個可取出地插入在支持件接受器中的透鏡容器，以及象放置于支持件內(nèi)的用來將透鏡從透鏡容器中強迫推出并操縱透鏡進入眼中的可動柱塞那樣的構件。
最好是，透鏡容器就是接受透鏡的透鏡容納微型裝載體。而且微型裝載體是做成一個可打開也可關閉的結構。微型裝載體的優(yōu)選實施例在打開時可接納一個具有規(guī)定記憶性(PRESCRIBED MEMORYCHARACTERISTICS)的透鏡，而當閉合時則可完成使透鏡結構折疊變形成壓縮形態(tài)的作用。另外，微型裝載體還可是這樣一種結構，它具有一個連續(xù)的圓環(huán)形壁所圍成的通道，在透鏡插入微型裝載體之前就先對它進行壓縮、卷、折，或三者組合處理，即可將透鏡從該微型裝載體的端部插入該通道。
一旦透鏡放入微型裝載體，就可把微型裝載體放入柱塞裝置(PLUNGER DEVICE)中。裝配好的裝置在插入眼睛的過程中可使透鏡保持壓縮構形，而一旦植入眼中，則可使變形透鏡回復它原來的構形，大小和固定的焦距，因而可提供一種安全、方便和舒適的外科手術。
按本發(fā)明的可變形眼內(nèi)透鏡植入裝置10的優(yōu)選實施例被畫于圖1，2和3中。這個植入裝置包含一個置于裝置13中的微型裝載體12和一個可動柱塞16，裝置13又包含一個帶接收器15的支持件14。在圖1中，接收器15是由支持件14的壁上的一個開口17所構成，其大小和形狀如圖1和2所示。開口17是由兩平行邊17a，17a，斜邊17b，夾邊17c以及止動邊17d所界定。兩平行邊間有足夠的間隔以便能將微型裝載體12裝入裝置13的接受器15中。在圖1中，微型裝載體12是放置在接受器15中并處于夾邊(CLAMPING EDGES)17c之間，而柱塞則伸進微型裝載體12中，處于，例如，透鏡植入手術后的狀態(tài)。
圖2中畫出了容納透鏡的微型裝載體12從裝置13中取出，而且柱塞16處于抽回位置的情形，柱塞16抽出是為了使裝有透鏡和它的支撐袢(HAPTIC)的微型裝載體能插入裝置13之中。圖3中的裝置13被畫得其柱塞16處于伸進位置的情形，為了更好的圖示部件沒有放入微型裝載體12。
柱塞16在一端上裝有螺紋端帽18，在相反端上裝有一操作尖端20。螺紋端帽18上有很多溝槽22，使人能用他或她的手指尖緊緊抓住端帽18。螺紋端帽18被接納在容納插入物的支持件(INSERT HOLDER)14的帶螺紋的套筒24中。該螺紋端帽18可以是一個附著在支持件14(INSERT HOLDER是指14，而不是13一譯者)上的分離件，或者與主體做成一個整體，如圖5的結構所示。
柱塞16是以能使其在裝置13中往返運動的方式安裝于裝置13中。在所圖示的實施例中為了滑動，柱塞16被導向部件26支承于裝置13中，如圖5和6所示。導向部件26的外部尺寸與裝置13的內(nèi)部尺寸近似相同以便使得導向部件能插入支持件中。在制造過程中，把導向部件26插入裝置13中，而且向預先在裝置13的壁和導向部件26兩者上打好的孔中插入銷釘28將它固定就位。
柱塞16的橫斷面形狀以及導向部件26的內(nèi)表面所界定的斷面形狀都近似半圓，如圖6所示。這種設置可防止柱塞16在裝置13中轉動，以便在手術時保持操縱尖端20相對于裝置13的取向不變。
帶螺紋的端帽18以一種能使螺紋端帽18相對于柱塞16轉動的方法與柱塞16連接。例如，柱塞16的左端(圖5)上有一帶螺紋的延伸部分30，它被螺母32固定在帶螺紋的端帽18上。具體地說，帶螺紋的端帽18做有外螺紋34和一個縱向中心孔36，該中心孔36在帶螺紋的端帽18的右側結束，形成壁38。
壁38上開有一個稍比帶螺紋的延伸部分34的外徑大的孔，以便使帶螺紋的端帽18能一面固定在柱塞16的端部上，同時又能在柱塞16上轉動的孔。在制造過程中，螺母32是通過中心孔36插入并擰在延伸部分30上以便把帶螺紋的端帽18固定在柱塞16上。曲面蓋40被壓配進中心孔36的端部，以便把中心孔36密封，防止在使用時雜物(DEBRIS)進入其中。
操縱尖端結構布置的細節(jié)畫在圖7-12中。柱塞16上有一個延伸桿42來支撐操縱尖端20，操縱尖端20的結構提供了一個將可變形眼內(nèi)透鏡插入眼內(nèi)并可在插入之后在眼內(nèi)對透鏡進行操作的機構。例如，操作尖端20上設計了一些小面，如圖所畫的那樣。具體地說，在圖8中所畫的操縱尖端20的左側有一個平坦的小平面42，圓錐表面44和圓筒表面46。圖11所畫的右側有一凹形小面50。
尖端20的端面是為了在透鏡插入眼中時將透鏡推動到位而設計的。例如，端面是由圖8所示的凹的圓柱面52所構成。
本發(fā)明所用的合適的可變形眼內(nèi)透鏡如圖13-15所示。圖13和圖15所示的可變形眼內(nèi)透鏡54包括透鏡主體56，它具有一個由一對支撐袢58所構成的附件，每根支撐袢都有一端固定在透鏡部分56上，而自由端是用來掛接在眼組織上。如圖14所示之可變形眼內(nèi)透鏡60包括一透鏡主體62和由透鏡部分62的一對橫向葉片(LOBES)64所組成的附件。
優(yōu)選的容納透鏡的微型裝載體12的細節(jié)畫在圖16-20中。微型裝載體12由一對開的管件(SPLIT TUBLAR MEMBER)66和一植入嘴68組成，管件66延伸到一連續(xù)的管件67。當微型裝載體處于閉合狀態(tài)時，一個具有同樣直徑的連續(xù)的圓形或橢圓形通道伸過對開的管件66、連續(xù)管件67以及植入嘴68。微型裝載體最好由注塑成型塑料(INJECTIONMOLDED PLASTIC)，如象聚丙烯制造。對開的管件66由一固定部分70和一活動部分72構成。固定部分70相對于植入嘴68而言是固定的，它是由管狀部分74和伸出部分76所構成?；顒硬糠?2相對于固定部分70而言是活動的，它用來開啟或關閉該對開管件66。活動部分72是由一管件部分78和伸出部分80所構成。鉸鏈82是通過減薄在鉸鏈處的管狀部分74和78的壁厚而構成的，如圖17，18，19所示。鉸鏈82是沿著對開管件66的長度分布，使得伸出部分76和80能被分開，或合攏，從而相應地使對開管件66打開或閉合。
可動部分72的管件部分78有一密封邊84，當把容納透鏡的微型裝載體12打開時，它就暴露在外，如圖16a所示，當容納透鏡的微型裝載體閉合時，它就與連續(xù)管件67的類似的密封邊86封接(參看圖17和21)。
植入嘴68的端部69圍繞它的周邊有三個等間隔的不同長度的狹縫87a，87b和87c，如圖20A和20B所示。安置在端部69上方的狹縫87a最短，在端部69(原文為TIP20)左側(原文為右側)的裂縫87c最長，而在右側的裂縫87b則居中。當透鏡離開植入嘴68時裂縫87a，87b，87c可使透鏡54轉動。
按本發(fā)明的另一個微型裝載體12的實施例畫在圖30-33中。圖30中所畫的微型裝載體有一斜面尖嘴94，這在植入手術過程中有助于尖嘴通過切口進入眼中。斜面尖嘴94可以設定為大約45°，角度是相對于通過微型裝載體12的通道而取的。
圖31和32所示的微型裝載體的實施例在通過的通道里邊有一對溝槽96。該溝槽可容納正在裝入微型裝載體的透鏡邊緣，以便促使透鏡彎折。具體地說，當在把微型裝載體折合成關閉狀態(tài)的過程中，可把透鏡的邊緣放入溝槽96中來防止此邊緣相對于通過微型裝載體的通道的內(nèi)表面的相對滑移。
圖33A和33B所示的微型裝載體的實施例的每一個的植入嘴68’都具有一個橢圓形的橫斷面，它們端部的狹縫87’的位置卻是不同的，分別如圖所示，也是為了有助于通過切口進入眼中。另外，橫斷面也可以是兩個既分開而又相連在一起的兩個半圓而不是橢圓。
可以對圖16-21和30-33所示的微型裝載體的優(yōu)點進行各種組合來加以使用，以便實現(xiàn)對于特定應用裝置的最優(yōu)化設計。但是，所有的這些優(yōu)點都常常被認為是基本組合的改進。
裝置10的部件，除了微型裝載體12外，最好都采用能進行高壓蒸煮的材料，如不銹鋼或可隨意扔掉的堅固的塑料，如醫(yī)用級ABS等來制造。
植入方法外科手術從用外科上相容的潤滑劑涂敷透鏡并將透鏡裝入微型裝載體開始。例如，如圖21所示，把一具有透鏡主體5612，一個前支撐袢(LEADING HAPTIC)58a的透鏡54裝入微型裝載體，而后支撐袢(TRAILING HAPTIC)58b仍然拖尾在微型裝載體的外面，如圖所示那樣。具體地說，例如用鑷子把透鏡54向下裝入打開的微型裝載體12中，直到它安置在管狀部分74和78的內(nèi)表面上為止。透鏡54的外圍表面分別被管狀部分74和78的邊88和90抱住(HOLD)。透鏡54的后邊緣大約放在微型裝載體12的后邊緣上。再進一步操縱透鏡54，把支撐袢58a和58b以圖示方式安置。具體來講，把支撐袢58a放置在領前的位置(LEADING POSITION)，而另一支撐袢58b(原文誤寫為54b-譯者)放置在外面的一尾隨位置(TRAILING POSITION)，領前和尾隨都是相對于植入方向而言的，如箭頭所標示。
緊接著，用他或她的手指用力將兩伸出部分76和80捏合在一起的方法，微型裝載體12的對開管件66即可將透鏡54包圍。當伸出部分76和80被捏合在一起時，管狀部分74和78的內(nèi)表面即可把透鏡54彎曲和折疊(BEND AND FOLD)，如圖22和23所示。由于可變形眼內(nèi)透鏡54的彈力特性(RESILIENT NATURE)，透鏡54與管狀部分74和78的彎曲的內(nèi)表面保持一致，沒有損傷，如圖23所示。
把包含裝入透鏡54的微型裝載體12插入開口17的兩邊17a，17a之間，放入裝置13的接收器15中。當使微型裝載體向前移動時，伸出部分76和80即會移過斜坡邊17b，而且當伸出部分76和80與止動邊17d接觸時，就立即停在夾緊邊17c之間。夾緊邊17c可防止微型裝載體在裝置13中轉動。
在確保支持件不動的情況下，用戶向前推動帶螺紋的端帽18，迫使柱塞16在支持件14中前進。在柱塞16被向前移動時，操縱尖20就會進入微型裝載體12的后部并錯開尾隨支撐袢58b，直到操縱尖與裝入的透鏡54碰上，如圖24所示。當這樣向前移動柱塞16時，先前經(jīng)潤滑的透鏡54就被強迫進入微型裝載體12的植入嘴68，如圖25所示。
一旦透鏡54進入植入嘴68，端帽18的螺紋即與套筒24的螺紋碰上，止住了柱塞14(應為16-校者)作進一步的這種方式的前進運動。稍稍轉動端帽18以便使端帽18的螺紋與套筒24的螺紋嚙合。這時，外科裝置已為植入步驟作好了準備。通過切口把植入嘴插入眼中，并轉動端帽18以使柱塞16繼續(xù)向前運動，相對于支持件14連續(xù)轉動端帽18以便把透鏡從植入嘴推出并送入眼睛的內(nèi)部，如圖26所示。移動柱塞16前進的這種螺栓推進方式保證了植入手術中推動透鏡54通過植入嘴68的剩余部分進入眼中的控制精度和準確性。在推出植入嘴16后，變形的透鏡就回復到它原來的構形，整體尺寸和固定的焦距。
在透鏡插入眼中后，進一步轉動端帽18使柱塞16的操縱尖20完全露出，如圖28和29所示，以便能在眼內(nèi)把透鏡向前推進，側面操縱(來)轉動透鏡，以及向下將透鏡推到適當位置而無須借助其它外科器具。
在植入過程中操縱尖20的構形是重要的。帶小面的操縱尖20在操縱尖20和通過微型裝載體12的通道的內(nèi)表面之間提供了一個空隙(CLEARANCE)，以便當透鏡在微型裝載體12中移動期間容納后尾支撐袢58b，如圖25和26所示。具體講來，在小平面44和穿過微型裝載體12的通道內(nèi)壁之間存在著足夠的間隙。在植入過程中，后尾支撐袢在操縱尖20的伸出部分42和通道內(nèi)壁之間的空間隨處漂浮(FLOATAROUD)，如圖25所示。這就防止了對后尾支撐袢的任何可能損傷，例如，在植入過程中把后尾支撐袢卡在操縱尖20和透鏡54之間引起的損傷。在植入過程中，由于領前支撐袢通過無阻礙的通道運動，因而避免了任何損傷。
本發(fā)明的另一個實施例圖示于圖34-38中。
透鏡微型裝載體100包含一個透鏡容納部分102和一個植入嘴部分104。所畫的透鏡微型裝載體安裝在一固定件(FIXTURE)106(例如植入裝置10的端部)中，如圖34，35，36所示。固定件106基本上是一個帶有一槽108的圓筒，其槽口具有斜邊110，用來引導透鏡微型裝載體100進入固定件106。
透鏡容納部分102由一個對開的管件結構組成，此管件結構包括一個固定的管件部分112和一可動的管件部分114。固定的管件部分112上設計有一伸出翼116，可動管件部分114也設計有一伸出翼118。
這個實施例的重要特點包括有當透鏡微型裝載體關閉時用來使伸出翼116和118對準的機構和當微型裝載體插入固定件106時用來緊緊使透鏡微型裝載體100緊緊閉合狀態(tài)的緊固機構。
當把透鏡微型裝載體100閉合時可使伸出翼116和118對準的機構的一個例子是一個對準槽120和一個對準凸緣122的聯(lián)合，如圖37所示。對準槽120和對準凸緣122分別沿伸出翼116和118的長度延伸。但是，對準槽和對準凸緣卻不一定做得與伸出翼116和118一樣長。只要有伸出翼的一部分長度就可能行了。
此外，對準槽120和對準凸緣122還可用其它的伸出翼的對準機構，如陰/陽對準定位件，突出物，表面等對準。當透鏡微型裝載體閉合時，保持伸出翼116和118的對準，對于保持可活動管件部分114與固定管件部分112的對準是很重要的。兩管件部分的對準可保持伸出翼116和118在通道124內(nèi)的接合處對準，防止這些接合處的邊暴露出來，造成在裝入和/或植入操作過程中對可變形眼內(nèi)透鏡的損傷，尤其是，在插入過程中，可變形眼內(nèi)透鏡從透鏡容納部分進入植入嘴的過渡中更易發(fā)生這種損傷。
當把透鏡微型裝載體100插入固定器106時，保持微型裝載體100緊閉的機構可由固定器106和/或透鏡微型裝載體100兩者的各種結構特征來構成。
由于固定器106上槽口108的構形，把伸出翼116和118楔合在一起的機構可提供一種廉價而有效的實現(xiàn)所要功能的方法。
例如，在伸出翼116和118上可以分別設計有一個凸起126和128，它們與固定器106的槽口108的邊聯(lián)合作用如圖38所示。凸起126和128可用作把伸出翼126和128夾緊在槽口108的兩邊之間的機構。這就可確保透鏡微型裝載體在植入操作中保持緊閉。而且，該凸起還提供使伸出翼116和118對準的機構，從而提供上述的關于伸出翼126和128對準的利處，防止對眼內(nèi)透鏡的損傷。
在鍥入過程中，凸起126和128會發(fā)生某種程度的彈性以及可能的塑性形變，這就可利用制作透鏡微型裝載體100的塑料材料的彈性來保持透鏡容納部分102緊閉和伸出翼116和118的精確對齊。
凸起126和128可以是從伸出翼116和118的表面伸出的帶條、圓點、方塊或其它形狀的凸起。
權利要求
1.一種用在能將可變形眼內(nèi)透鏡通過在眼組織上作的一相當小的切口植入眼內(nèi)的外科裝置上的透鏡微型裝載體，該透鏡微型裝載體包含一個透鏡容納器部分；一個與該透鏡容器部分相連又從該透鏡容器部分伸出的植入嘴部分，該透鏡容器部分和該植入嘴部分具有一個貫穿其中的連續(xù)通道，所說的通道沿著至少所說的通道部分長度上延伸，至少具有一條溝槽，當可變形眼內(nèi)透鏡通過透鏡微型裝載體時，這條溝槽可用來控制(MEMIPULATING)可變形眼內(nèi)透鏡。
2.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該溝槽在沿該通道的長度方向上深度發(fā)生變化。
3.按照權利要求2所述的透鏡微型裝載體，其特征在于其該溝槽在沿該通道的長度方向上深度漸漸減小(TAPER)。
4.按照權利要求3所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該溝槽從該透鏡容器部分較深的深度漸漸變到植入嘴部分上的較淺的深度。
5.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該通道上設有一組相對著的溝槽，這些溝槽沿著該孔的至少一部分長度延伸。
6.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于在沿該通道的長度方向上至少有一條所說的溝槽深度發(fā)生變化。
7.按照權利要求6所述的透鏡微型裝載體，其特征在于所說的至少一條的溝槽在沿著該通道長度的方向上深度漸漸變小。
8.按照權利要求7所述的透鏡微型裝載體，其特征在于所說的至少一條的溝槽從所說的透鏡容器部分的較深的深度漸漸變到植入嘴部分的較淺深度。
9.按照權利要求8所述的透鏡微型裝載體，其特征在于兩條所說的溝槽從所說的透鏡容器部分的較深的深度漸漸變化到所說的植入嘴部分的較淺的深度。
10.按照權利要求9所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該溝槽至少延伸過該透鏡容器部分和該植入嘴部分的一部分。
11.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該溝槽至少延伸過透鏡容器部分和該植入嘴部分的一部分。
12.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該透鏡容器部分和該植入嘴部分構成二合一的單件結構。
13.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該植入嘴部分包括一個錐形端以便植入嘴易于通過眼組織上的切口。
14.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該透鏡微型裝載體做成一種可打開，以便將可變形眼內(nèi)透鏡裝入(透鏡微型裝載體)，而且又可閉合以便將它裝入可變型眼內(nèi)透鏡植入裝置的構形。
15.按照權利要求14所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該透鏡微型裝載體被做成這樣的形狀，閉合時它可使可變形眼內(nèi)透鏡變形，將可變形眼內(nèi)透鏡的外形壓縮使它通過該植入嘴部分，以便經(jīng)過眼組織上的切口把透鏡植入眼內(nèi)。
16.按照權利要求15所述的透鏡微型裝載體，其特征在于當所說的透鏡容器閉合時，即能使可變形眼內(nèi)透鏡在該透鏡微型裝載體的通向該植入嘴的通道內(nèi)處于一種彎曲的折疊形態(tài)。
17.按照權利要求16所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該透鏡容器部分包含一個對開的管件部分，它構成了該通道的一部分并與該植入嘴部分相連，該對開的管件部分既可以打開以便裝入可變形眼內(nèi)透鏡，也可閉合以便將透鏡微型裝載體插入可變形眼內(nèi)透鏡的植入裝置中。
18.按照權利要求17所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該對開的管件是由一固定的管件部分和一可動的管件部分構成，這兩部分在鉸鏈處相連在一起，該固定管件部分又與該植入嘴部分相連，而可動部分則可相對于該植入嘴部分移動。
19.按照權利要求18所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該鉸鏈是由于該固定管件部分和可動管件部分之間的連接處的管壁厚度減薄而構成的。
20.按照權利要求18所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該固定的管件部分包括一個伸出翼，該可動的管件部分也包括一個伸出翼，當這兩個伸出翼分開時透鏡容納部分即被打開以便將可變形眼內(nèi)透鏡裝入其中，而當這兩部分合攏時則可將可變形眼內(nèi)透鏡折疊并將透鏡容納部分閉合以便將透鏡微型裝載體插入可變形眼內(nèi)透鏡的植入裝置。
21.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于透鏡微型裝載體是用可隨意丟棄的而且外科手術可接受的塑料制作。
22.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該植入嘴的橫斷面是從圓、橢圓和兩個既分開又連接在一起的半圓集合中挑選一種。
23.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該植入嘴部分的尖端部分有一些狹縫以便使該通道能夠擴張。
24.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該通道上有一對相對置的溝槽。
25.按照權利要求1所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該透鏡容器部分在該通道中有兩條溝槽貫穿其中，以便易于使正在裝入的可變形眼內(nèi)透鏡彎折。
26.按照權利要求24所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該透鏡容器部分在該通道中有兩條溝槽貫穿其中，以易于使正在裝入的可變形眼內(nèi)透鏡彎折。
27.按照權利要求26所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該透鏡容器部分中可變形眼內(nèi)透鏡易于彎折的該溝槽構成了該兩個相對置的溝槽的一部分。
28.按照權利要求20所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該兩個伸出翼上有一對對準機構，以便在該透鏡容納部分閉合時能保持該伸出翼對齊。
29.按照權利要求28所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該對準機構是由一個伸出翼上的對準槽與另一個伸出翼上的對準突起在該透鏡容納部分閉合時相互配合構成。
30.按照權利要求29所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該對準槽和該對準突起延伸在該伸出翼的整個長度上。
31.按照權利要求20所述的透鏡微型裝載體，其特征在于透鏡微型裝載體上有一用來保持透鏡微型裝載體緊閉的機構，它在透鏡微型裝載體安裝在可變形眼內(nèi)透鏡的植入裝置中時起緊閉作用。
32.按照權利要求31所述的透鏡微型裝載體，其特征在于該保持透鏡微型裝載體緊閉的機構是由該伸出翼上的突起構成的，該突起與裝置上的插入表面相配合就把該兩個伸出翼鍥緊在一起。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能將可變形眼內(nèi)透鏡(54)通過眼組織上的一較小切口植入眼內(nèi)的外科裝置(10)，它包括一個支持件(12)，該支持件包括一個具有一接收透鏡容器的接收器(13)，和一個用在能將可變形眼內(nèi)透鏡(54)植入眼內(nèi)的外科裝置上的透鏡容器(12)，透鏡容器又包括一個具有固定管件部分(70)和一個可動管件部分(72)并在鉸鏈(82)處連在一起的對開管件(12)；同時本發(fā)明還涉及一種利用上述外科裝置將可變形眼內(nèi)透鏡植入眼中的方法。
文檔編號A61F9/007GK1145580SQ95192463
公開日1997年3月19日 申請日期1995年2月17日 優(yōu)先權日1994年2月17日
發(fā)明者弗拉基米爾·法因戈爾德 申請人:弗拉基米爾·法因戈爾德