專(zhuān)利名稱(chēng)：一種造口術(shù)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)(ostomy)器具，它的鄰近面是一個(gè)帶粘合劑的凸面，該造口術(shù)器具能借助于所述粘合劑粘附到使用者的皮膚上，該造口術(shù)器具的頂面還攜帶著一個(gè)收集袋或者一個(gè)聯(lián)結(jié)零件。
在下文中造口術(shù)患者指的是一個(gè)進(jìn)行過(guò)結(jié)腸切開(kāi)術(shù)、回腸造口術(shù)或者輸尿管造口術(shù)的人，這些人的結(jié)腸、回腸和輸尿管已被外科手術(shù)暴露，以致于通過(guò)這些器官輸送的身體排泄物要經(jīng)過(guò)一個(gè)人造口排出并收集在一個(gè)收集袋之中，所述收集袋通常借助于一塊帶有圍繞手術(shù)口的孔的粘附板粘到皮膚上。
在造口術(shù)患者中經(jīng)?？梢钥吹剑x開(kāi)手術(shù)口1-2cm的最接近區(qū)域凹下，或者說(shuō)相對(duì)于圍繞該口周?chē)つw表面以外的其余部分而言處在一個(gè)凹坑或者孔穴之中。對(duì)于這樣的患者而言，使用下述造口術(shù)器具是適宜的圍繞用來(lái)接納手術(shù)口的孔的粘附表面具有一個(gè)凸起并朝使用者伸出的部分，以便使造口術(shù)器具的粘附面能接合并粘附到在凹坑或者孔穴內(nèi)皮膚的每一個(gè)地方。尤其是，當(dāng)該造口術(shù)器具粘附到皮膚上時(shí)，離口越近越好，而此處通常是最深的地方。粘附面向前伸出部分的形狀可為半球形或圓錐形等等，這樣的產(chǎn)品在指定的凸形產(chǎn)品是周知的。在整個(gè)詳細(xì)介紹期間，不論實(shí)際的實(shí)施例如何，術(shù)語(yǔ)“凸形”都有這種廣泛的含義。
EP317326介紹了一種凸形產(chǎn)品，在其整個(gè)凸形面上的一個(gè)剛性環(huán)帶有一個(gè)中間環(huán)，該中間環(huán)由軟熱塑性泡沫制成并粘附在剛性環(huán)上。中間環(huán)上帶有一層粘合劑，以便將該產(chǎn)品定位在使用者的皮膚上。但是，泡沫環(huán)是一種高成本構(gòu)件，而且將其膠粘到剛性環(huán)上也使制造過(guò)程的成本增加。
丹麥專(zhuān)利申請(qǐng)1529/91以及EP 416397披露了一些凸形產(chǎn)品，其中，一層適用于人類(lèi)皮膚的粘合劑被直接放置在環(huán)形體的凸面上。在這些凸形產(chǎn)品中，粘合劑的凸出形狀由環(huán)形體的凸出形狀確定，致使粘合劑的形狀不能適應(yīng)使用者手術(shù)口周?chē)男螤睢４送?，還可能形成空氣穴，導(dǎo)致對(duì)于使用者皮膚的不完全粘附。
對(duì)于由權(quán)利要求1限定的一種造口術(shù)器具來(lái)說(shuō)，粘合劑層不是牢固地連結(jié)在環(huán)形體的整個(gè)凸形面上，而是能相對(duì)于該體運(yùn)動(dòng)。這層粘合劑能仿效使用者手術(shù)口周?chē)つw的不規(guī)則變化，并且完全粘附到皮膚上不產(chǎn)生空氣穴。于是能保證造口術(shù)器具與使用者皮膚更穩(wěn)定的粘附。
生產(chǎn)具有平坦鄰近粘附面的造口術(shù)產(chǎn)品包括生產(chǎn)一個(gè)適用于人類(lèi)皮膚的粘合劑平盤(pán)，在平盤(pán)的兩面都具有塑料片。在粘合劑頂面上塑料片可用膠粘或者焊接等方法固定到一個(gè)收集袋上，或固定到一個(gè)聯(lián)結(jié)零件上，以便再可拆卸地聯(lián)結(jié)一個(gè)收集器。在粘合劑鄰近面上的塑料片是一個(gè)保護(hù)片，在使用前將其除去，然后借助于大致平坦的粘合劑鄰近面將該造口術(shù)器具粘附到使用者皮膚上。
具有上述類(lèi)型的一個(gè)攜帶片以及一個(gè)防護(hù)片的粘合劑平盤(pán)也可十分便利地用來(lái)生產(chǎn)本類(lèi)型的造口術(shù)器具，即凸形產(chǎn)品。因?yàn)檫@種具有攜帶片和防護(hù)片的粘合材料盤(pán)能被熱成形，從而保證凸出形狀。然后，攜帶片能如同權(quán)利要求2所述，方便地固定在環(huán)形體上。由于提供了到達(dá)環(huán)形體和攜帶片之間的間隔的空氣通道，就能在環(huán)形體和攜帶片之間提供一個(gè)均勻的大間距，因此粘合劑能仿效使用者皮膚的顯著的不規(guī)則變化。
上述帶有一個(gè)攜帶片和一個(gè)防護(hù)片的粘合劑盤(pán)通過(guò)熱成形變?yōu)橐粋€(gè)凸形產(chǎn)品的過(guò)程具有下述危險(xiǎn)這些熱塑性片在冷卻時(shí)會(huì)不均勻收縮，其結(jié)果是粘合劑盤(pán)平面不能保證所需的形狀，而是產(chǎn)生褶皺和鼓脹。這會(huì)導(dǎo)致與使用者皮膚粘附不良。對(duì)于一個(gè)由權(quán)利要求4確定的造口術(shù)器具而言，平坦的熱穩(wěn)定材料層能保證那些不合適的彭脹和褶皺得以避免。因此，粘合劑能更大程度地仿效使用者皮膚可能產(chǎn)生的不規(guī)則變化。
下面結(jié)合附圖，介紹本發(fā)明的最佳實(shí)施例，其中

圖1是一個(gè)造口術(shù)產(chǎn)品的側(cè)視圖，該產(chǎn)品具有一個(gè)可以固定收集袋的聯(lián)接零件。
圖2示出圖1造口術(shù)產(chǎn)品的頂面。
圖3示出圖1造口術(shù)產(chǎn)品的鄰近面。
圖4示出圖1造口術(shù)產(chǎn)品的軸線(xiàn)剖面。
圖5是另一個(gè)造口術(shù)產(chǎn)品的側(cè)視圖，該產(chǎn)品與圖1產(chǎn)品相似但沒(méi)有聯(lián)接零件。
圖6示出圖5造口術(shù)產(chǎn)品的頂面。
圖7是一個(gè)本發(fā)明造口術(shù)產(chǎn)品的側(cè)視圖，該產(chǎn)品具有牢固地安裝的收集袋。
圖8示出圖7造口術(shù)產(chǎn)品的頂面。
圖1至4所示的造口術(shù)產(chǎn)品和圖5、6所示的造口術(shù)產(chǎn)品具有許多共同的技術(shù)特征，因此給它們以相同的標(biāo)號(hào)。
圖4示出由一種塑料制成的環(huán)形體10，它具有柔性和相當(dāng)?shù)膭傂?，因此在正常的載荷作用下尺寸基本穩(wěn)定。環(huán)形體10具有一個(gè)凸形鄰近面11，該鄰近面11在所示的軸線(xiàn)剖面中呈現(xiàn)一條“S”形曲線(xiàn)。此外，環(huán)形體10還具有一個(gè)頂面12，在該實(shí)施例中頂面12是平的，但可根據(jù)需要采用其它形狀。
粘合劑層20呈圓環(huán)盤(pán)狀，并由一種適用于人類(lèi)皮膚的粘合劑制成，所述粘合劑能粘附在人的皮膚上超過(guò)一般延長(zhǎng)的時(shí)間。在這層粘合劑20的頂面上粘附著一個(gè)熱塑性攜帶片30，它在半徑方向與粘合劑20具有大致相同的長(zhǎng)度。圖4示出與粘合劑20在一起的攜帶片30，它被安置在十分靠近環(huán)狀體10的凸形鄰近面11的地方，并且沿環(huán)形體10的內(nèi)周13和外周14分別在焊縫31和32上焊在環(huán)形體10上。位于環(huán)形體內(nèi)周13的焊縫31呈封閉環(huán)形，從而在環(huán)形體10和攜帶片30之間形成完全致密的密封。而位于環(huán)形體10的外周14的焊縫32同樣也呈環(huán)形，但至少有一個(gè)地方是斷開(kāi)的，因此在外周14上提供一個(gè)空氣通道，所述空氣通道穿過(guò)焊縫32到達(dá)在環(huán)形體的凸出鄰近面11和攜帶片30之間的間隔，在粘合劑層20的鄰近面上具有一個(gè)熱塑性材料做的防護(hù)片40，防護(hù)片40的面對(duì)粘合劑層20的頂面已被硅化，因此在使用之前很容易從粘合劑層20上分離并移開(kāi)。
紙或者其它熱穩(wěn)定材料做成的大致平坦的層50與粘合劑20緊密接觸，而且從粘合劑層20的外周23開(kāi)始延伸并覆蓋粘合劑層20的整個(gè)平面部分，所述紙層50還進(jìn)一步延伸，超過(guò)環(huán)形體10的外周14，并繼續(xù)向內(nèi)伸展。這使得縫32更加穩(wěn)定。在本上下文中熱穩(wěn)定表示在它們之間放置著粘合劑20的攜帶片30和防護(hù)片40的熱成形溫度，紙層50是穩(wěn)定的。
在生產(chǎn)圖1至4所示造口術(shù)產(chǎn)品期間，初始材料是環(huán)形體10以及一塊圓環(huán)盤(pán)形的平復(fù)合板，所述復(fù)合板由帶有攜帶片30的粘合劑層20、防護(hù)片40以及紙50組成，它們已用一種分離劑處理過(guò)，也就是說(shuō)面對(duì)粘合劑層20的側(cè)面已被硅化。至少加熱這個(gè)復(fù)合盤(pán)的中心部分，所述中心部分位于一個(gè)與環(huán)形體外周14相符的半徑內(nèi)部，結(jié)果，該中心部分變形，呈現(xiàn)圖4所示的橫截面。加熱進(jìn)行到能使粘合劑20、攜帶片30和防護(hù)片40變成塑性的溫度，再用真空成型法進(jìn)行變形，也可用其它方法將該盤(pán)的塑性中心部分與環(huán)形體10在一起壓緊，從而使該盤(pán)產(chǎn)生所需的變形。然后沿著環(huán)形體10的內(nèi)周13和外周14分別做出兩道焊縫31和32。作為替代，也可用膠粘法進(jìn)行聯(lián)接。在隨后的冷卻中，由于不均勻收縮，熱塑性材料有產(chǎn)生翹曲和褶皺的傾向，但是由于具有熱穩(wěn)定層50，熱穩(wěn)定紙層對(duì)于此處產(chǎn)生的溫度變化具有穩(wěn)定的尺寸，所以鼓脹、褶皺和翹曲都不會(huì)發(fā)生。
環(huán)形體10的頂面12是平的，一個(gè)聯(lián)接零件60通過(guò)環(huán)形焊縫61固定在環(huán)形體10的頂面12上，聯(lián)接零件60適于用一種已知的方法聯(lián)接到一個(gè)造口術(shù)器具的收集袋上。圖5至6所示實(shí)施例與圖1至4所示實(shí)施例相似，只是前者不帶聯(lián)接零件。這個(gè)實(shí)施例是用其鄰近面粘附到使用者的皮膚上，因而做出一個(gè)基本平坦的頂面，在該面上具有一個(gè)平坦的鄰近粘合劑面的造口術(shù)產(chǎn)品能靠粘附被固定。
圖7和8示出裝有一個(gè)收集袋70的圖5至6的造口術(shù)產(chǎn)品，所述收集袋70用膠粘或者焊接法固定在環(huán)形體10的頂面12上。收集袋70由一個(gè)鄰近片構(gòu)件71和一個(gè)頂片構(gòu)件72組成，它們由沿著周邊的焊縫73焊插在一起。收集袋70具有一個(gè)已知形式的引入孔，該孔與環(huán)形體10的中心孔基本同心。
當(dāng)使用圖1至4、圖5至6或者圖7至8所示的造口術(shù)器具時(shí)，除去防護(hù)片40以及紙50，暴露出粘合劑層20的鄰近面22，然后將該造口術(shù)器具粘附到使用者的皮膚上，并使該器具對(duì)準(zhǔn)使用者的手術(shù)口中心。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)器具，它包括一個(gè)環(huán)形體(10)，它具有一個(gè)凸出的鄰近面(11)以及一個(gè)頂面(12)，還有一個(gè)內(nèi)周(13)和一個(gè)外周(14)。一層粘合劑(20)，它用來(lái)把所述環(huán)形體(10)固定在使用者的皮膚上，并使所述鄰近面(11)面對(duì)使用者的皮膚，其特征為，在一個(gè)熱塑攜帶片(30)上具有粘合劑(20)，所述熱塑攜帶片(30)與所述粘合劑(20)具有至少相同的寬度，所述攜帶片(30)安置在粘合劑(20)和所述環(huán)形體(10)之間，并沿著內(nèi)周(13)和外周(14)的相互間隔固定到所述環(huán)形體的鄰近面(11)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述攜帶片(30)在一道沿著所述外周(14)的不閉合環(huán)形焊縫(32)處與所述環(huán)形體(10)固定，由此提供了通往所述間隔的空氣通道。
3.根據(jù)權(quán)利要求1至2所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述攜帶片(30)在一道沿著所述內(nèi)周(13)的閉合環(huán)形焊縫(31)處與所述環(huán)形體(10)固定。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述攜帶片(30)具有熱塑性，其延伸范圍大大超出所述環(huán)形體(10)的所述外周(14)，而且所述攜帶片(30)在該處基本是平的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的造口術(shù)器具，其特征為，它包括一個(gè)熱塑性的防護(hù)片(40)，所述防護(hù)片(40)覆蓋住所述粘合劑(20)的鄰近面，并具有相對(duì)于所述粘合劑(20)的分離特性。
6.根據(jù)權(quán)利要求4至5所述的造口術(shù)器具，其特征為，它包括一層平的熱穩(wěn)定材料(50)，所述材料(50)與所述粘合劑(20)緊密連結(jié)，而且大致從所述粘合劑外周(23)開(kāi)始沿徑向往內(nèi)延伸，并迭蓋住所述環(huán)形體(10)的所述外周(14)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述熱穩(wěn)定材料(50)被安置在所述粘合劑(20)的鄰近面上，并且相對(duì)于所述粘合劑(20)具有分離特性。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述熱穩(wěn)定材料(50)是經(jīng)過(guò)硅化的紙。
9.一種造口術(shù)器具，它包括一個(gè)環(huán)形體(10)，它具有一個(gè)凸出的鄰近面(11)以及一個(gè)頂面(12)，還有一個(gè)內(nèi)周(13)和一個(gè)外周(14)，一個(gè)熱塑性攜帶片(30)，它與所述環(huán)形體(10)牢固連結(jié)，并延伸大大超出所述環(huán)形體的所述外周(14)，而且所述攜帶片(30)在該處基本上是平的。一層粘合劑(20)，它基本上覆蓋住所述環(huán)形體(10)以及所述攜帶片(30)的所述鄰近面(11)，以及一個(gè)熱塑性防護(hù)片(40)，它覆蓋所述粘合劑(20)的鄰近面，而且相對(duì)于所述粘合劑(20)具有分離特性，其特征為，還包括一層平的熱穩(wěn)定材料(50)，所述材料(50)與所述粘合劑(20)緊密連結(jié)，而且大致從所述粘合劑外周(23)開(kāi)始沿徑向往內(nèi)延伸，并迭蓋住所述環(huán)形體(10)的所述外周(14)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述熱穩(wěn)定材料(50)被安置在所述粘合劑(20)的鄰近面上，并且相對(duì)于所述粘合劑(20)具有分離特性。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的造口述器具，其特征為，所述熱穩(wěn)定性材料(50)是經(jīng)過(guò)硅化的紙。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至10所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述環(huán)形體(10)的頂面(12)被固定在一個(gè)收集袋(70)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至10所述的造口術(shù)器具，其特征為，所述環(huán)形體(10)的所述頂面(12)具有聯(lián)結(jié)裝置(60)，以便可分離地固定一個(gè)收集袋。
全文摘要
一種造口術(shù)器具，它是一種凸形產(chǎn)品，在該產(chǎn)品的凸出面上有一層粘合劑。一個(gè)熱塑性攜帶片被安置在粘合劑和一個(gè)具有凸出鄰近面的環(huán)形體之間。粘合劑就施加在該攜帶片上，而且攜帶片被固定(例如焊接)到環(huán)形體的內(nèi)周和外周上。在該器具周邊的平面部分上有一層平的熱穩(wěn)定材料，例如紙，該材料與粘合劑緊密連結(jié)。熱穩(wěn)定材料沿徑向在環(huán)形體外周之外延伸，并在熱成型期間提供所需的穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61F5/445GK1143901SQ95192039
公開(kāi)日1997年2月26日 申請(qǐng)日期1995年3月10日 優(yōu)先權(quán)日1994年3月11日
發(fā)明者伊布·克勒魯普 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司