專利名稱：用于矯形外科手術的器械的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用在矯形外科的器械，該器械在全膝部復位手術操作中用以測定股骨和聚乙烯元件以及提供正確的對準指示并能協(xié)助外科醫(yī)生以對該關節(jié)提供適當的軟組織平衡。
在對損傷的膝部進行復位的全膝部關節(jié)成形術手術過程中，矯形外科醫(yī)生在確保膝關節(jié)的接合結果得到平衡方面往往需要化很長的時間。平衡的膝關節(jié)會顯示該關節(jié)在整個運動范圍內以及在該膝部的機械軸線線和該膝部的解剖軸線線之間的預定角度的正確韌帶張力。這提供一種更自然有效的關節(jié)假體和改進該假體的磨損特性。正確地造反該假體部件的尺寸是一個重要的因素，該因素會影響手術過程的成敗。如果選擇了錯誤的部件，則其各腱可能會太緊或太松，造成該膝部的性能很差。
本發(fā)明的器械組合，在選擇各植入元件的尺寸上、在確定切割遠側骨頭的量上、在提供正確的軟組織平衡上及在用以切割該骨頭的器械的對準上，可對外科醫(yī)生提供輔助作用。該器械組合對外科醫(yī)生提供多種用以校驗的系統(tǒng)，以便該醫(yī)生能在切割該股骨之前，先校驗是否已經正確地調整好該器械及正確地平衡好該關節(jié)。
該器械組合包括一個轉動對準導子，該導子協(xié)助外科醫(yī)生確定正確的膝部轉動對準，這種正確的膝部轉動對準是通過參照諸如后側髁骨和上髁等標準的股骨界標而確定的。該轉動對準導子包括一個用以導引一個鋸片的槽溝，而該鋸片則用以移除該股骨的后側髁骨。
該器械組合還包括一個用以在該膝關節(jié)彎曲和伸展時張緊或松弛該膝關節(jié)的伸張器。該伸張器由一個扭力旋鉗起動，使得可在該關節(jié)上施加一個已測定大小的張緊力。該伸張器構造成可滑動地承載測量桿，該測量桿與該股骨接觸并具有多個與該股骨的尺寸大小及該股骨和脛骨之間的間距的尺寸大小相關的標志。外科醫(yī)生可利用這些信息選擇股骨和脛骨的關節(jié)聯(lián)接表面部件的正確尺寸。當膝關節(jié)彎曲和伸展時，該測量桿連接到該伸張器，該測量桿便會相關外科醫(yī)生指示出待被切割的骨頭所需改變的量的大小。
因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種用以張緊和測量膝關節(jié)的新穎器械組合。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種新穎的伸張器，膝關節(jié)能以彎曲或伸展狀態(tài)下放置于該伸張器中。
本發(fā)明的又另一個目的是提供用以測量膝關節(jié)的新穎系統(tǒng)，其包括測量脛骨和股骨之間的間距和測量該股骨的尺寸大小的器械。
本發(fā)明還有另一個目的是提供能相對于一個標準切割用以確定待切割的骨頭的量的器械組合。
在閱讀下述說明書及其附圖之后，便可對本發(fā)明其他目有清楚的認識。


圖1至13(包括圖10A)說明在膝部復位外科手術過程中，使用本發(fā)明的器械組合的步驟序列以及其操作方式。
圖14是本發(fā)明的轉動對準導子的透視圖。
圖15是圖14中所示的轉動對準導子的側視圖。
圖16是從圖15所示的轉動對準導子左方觀察的該轉動對準導子的視圖。
圖17是本發(fā)明的伸張器的分解透視圖。
圖18是圖17中所示的伸張器的側視圖。
圖19是從圖18所示的伸張器右方觀察的該伸張器的視圖。
圖20是本發(fā)明的股骨測量器和鉆頭導子的正視圖。
圖21是圖20中所示的股骨測量器和鉆頭導子的側視圖。
圖22是圖20中所示的股骨測量器和鉆頭導子的頂部部分的頂視圖。
圖23是本發(fā)明的角度指示器的正視圖。
圖24是從圖23所示的角度指示器左方觀察的該角度指示器的視圖。
圖25是從圖24所示的角度指示器的左(或右)側方觀察的該角度指示器的視圖。
本文此處所敘述的優(yōu)選實施例并不作為本發(fā)明的完全精確的形式而公開，也不作為對本發(fā)明的限制。相反，選擇該實施例只作為對本發(fā)明的更好的說明，以使本領域的普通技術人員能運用本發(fā)明的教導。
圖1至13(包括圖10A)示出本發(fā)明的器械組合在進行外科手術時使用各單獨器械的情況。各附圖以這樣一種方式安排，各器械以其在實際的膝部復位手術中的先后次序出現(xiàn)在各附圖中。因此，本發(fā)明的說明書將如示于圖1至13那樣以各器械的用途作起點進行一般的敘述。下文將更詳細地敘述每一個器械。
為了給予讀者以本發(fā)明的各器械的正確指引并協(xié)助使其能對各器械的結構有更全面的認識，在多個附圖中提供以小的方向圖。該方向圖指示出一般的方向，諸如前側、后側、內側、外側以及遠側和近側。這些術語與股骨的定向相關，并將之用以與各個器械的公知醫(yī)療用途相一致地敘述該器械。
術前，外科醫(yī)生需先獲得病人腿部的各種有關X-光照片。該外科醫(yī)生便利用該X-光照片確定該膝關節(jié)的解剖軸線和機械軸線之間的角度。該外科醫(yī)生還可利用該X-光照片確定由該股骨遠側髁形成的橫軸和平面之間的角度。
手術過程中，將該膝關節(jié)暴露，并將該脛骨T的遠側端切割，以便形成一種平坦的脛骨坪，該脛骨坪基本上垂直于該膝關節(jié)的機械軸線。利用一種標準的鋸片和導子或通過研磨來完成該切割手術。美國專利第5,344,423號敘述了一種用以研磨該遠側脛骨表面的裝置。該外科醫(yī)生便以公知的方式形成有關進入該股骨F的髓管的開口。
此時，該外科醫(yī)生需確定該股骨的轉動對準。為此，如圖1和2所示，將該轉動對準導子10的支承導子26的髓內桿插入該股骨之內。將該導子10一直插入該股骨中，直到該導子的主體18與該遠側股骨相接觸為止。在插入該導子的過程中，該外科醫(yī)生須調整該導子10的主體18相對于該股骨的位置，使得該導子的參照腳部24如圖1所示與后側髁骨PC接觸。該參照腳部24和該主體18之間的角度可固定或可調整，以便對該膝部提供正確的轉動對準。如果該參照腳部24相對于該主體18的角度是固定時，該器械將提供以一組參照腳部，每個參照腳部設定在一個預定的角度對準上。以該器械如示于圖1中的情況正確定位后，該導子10的主體18的后表面便平行于該脛骨坪。這樣便可對該外科醫(yī)生提供有關器械的正確對準的快速直觀指示。為了對器械的正確對準進一步進行校驗，該外科醫(yī)生可將該轉動對準導子直觀地與公知的解剖界標對準，該解剖界標可諸如為后側髁骨、上髁骨或前側股骨。一旦該外科醫(yī)生對該轉動對準導子的對準感到滿意后，便將一個銷子插入管20兩側邊上支承導子26的至少一個通孔30之中，在該股骨上形成一個標志，以便其后使用。類似地，將該主體支承到該遠側股骨上。再用鋸片(未示出)移除該后側髁骨，該鋸片則由該轉動對準導子主體中的導向槽溝導向。然后移除該轉動對準導子。
接著，如圖3所示，該外科醫(yī)生通過插置在該脛骨和該股骨之間的該伸張器40將該彎曲的膝關節(jié)張緊。如示于圖3和4中，該伸張器包括一個第一槳片44，該槳片44接觸已切割的該近側脛骨；和第二槳片組58、92，該槳片組58、92與已切割的該后側股骨的髁骨接觸。該第二槳片組連接到獨立的棘輪傳動器72、88，該棘輪傳動器伸展該槳片組58、92和槳片44之間的間距。一個扭力驅動器TD用以將該第二槳片和該第一槳片分隔開，直至將一預定的力施加在該股骨和該脛骨之間。該伸張器包括多個用以防止該第二槳片組無意當中朝該第一槳片移動的棘輪爪。將彎曲的膝關節(jié)張緊使該外科醫(yī)生能平衡并微調該軟組織。平衡軟組織的操作可通過多種公知的方法進行，該方法諸如為在該多個韌帶中的一個韌帶切開一個很小的切口，以使該多個韌帶得以“松弛”或稍許伸展。如果軟組織的平衡需要更明顯的調整，該外科醫(yī)生可在再調整該器械或再切割該脛骨二個方法中選擇其一。
以該膝關節(jié)彎曲并張緊的情況下(圖3和4)，將該股骨測量器滑入該伸張器40的T形槽溝48中，直至該測量器的測量臂104接觸該股骨的前側表面為止(圖5和6)。接著，該外科醫(yī)生將一個彎曲聚合物厚度導子130滑入該伸張器40中，該彎曲聚合物厚度導子與該伸張器40的槽溝48中的該股骨測量器成重疊關系(參見圖7)。如圖7所示，該彎曲聚合物厚度導子包括一個橫臂132，該橫臂132與該伸張器40的第二槳片組之一的第二槳片58上的桿49相接觸。該測量器導子100包括位于其上的多個標記101，該標記101與該股骨所需的該股骨元件的尺寸相關。該彎曲聚合物厚度導子130包括多個標記131，該標記131與在彎曲時所需的聚合物元件的厚度相關并間接地指示待切割的該近側股骨的尺寸大小。為正確確定該股骨元件的尺寸大小，該外科醫(yī)生可讀出在該股骨測量器導子上最高位置處所顯示的字母。舉例而言，在圖8中所設定的狀態(tài)下，顯示該股骨需要一種E尺寸的股骨元件。接著，該外科醫(yī)生須確定該脛骨聯(lián)接表面(聚合物)所需的厚度，該厚度可通過讀出與一個在該伸張器40的表面上制成的刻紋41對準的該彎曲聚合物厚度導子130上的該標記131而得出。請再參照圖8，在所設定的狀態(tài)下，顯示病人的膝關節(jié)在彎曲時需要一個17毫米的聚合物元件。如下文將要敘述的那樣，從該彎曲聚合物厚度導子讀出的讀數，也用以確定相對于一個標準切割量待切割的遠側股骨的切割量。
然后，該外科醫(yī)生讓該伸張器解鎖，將膝部放置在伸展狀態(tài)，并以上文敘述的相同方式在將該膝部張緊。以該膝部處于伸展狀態(tài)，簡單地將該測量器100的臂部104轉動到毗鄰該股骨且不阻礙該外科醫(yī)生進行手術的位置上。如圖9和10所示，將角度對準指示器110放置在該股骨測量器100上，并將之沿該測量器的轉軸102滑動，直至該指示器100的主體112的腿部114接觸該伸張器40的槳片58和92的桿49和59為止。該指示器100包括C形托架118，該托架鑲嵌在該測量器100的轉軸102上。該托架118連接到一個指針120。該指針120和托架118可相對于該主體112轉動。如圖10中所示，如此放置指針或放置指示器時，該指針或指示器顯示出現(xiàn)在設定的膝部大略有3°的角偏差。該外科醫(yī)生利用該角度對準指示器110，以保證可按照其在術前預先確定的適當的角偏差的量，正確地定位和平衡該膝關節(jié)。這便允許該外科醫(yī)生微調該膝關節(jié)的軟組織平衡，使得該膝部假體有適當的角偏差。一旦該外科醫(yī)生對該角偏差的量感到滿意時，便可將該角度對準指示器110移除，并將一對銷子101插入該股骨測量器100的支承導子103的開口中(參見圖10A)。接著，如圖11所示，該外科醫(yī)生將該伸展聚合物厚度導子140以重疊的方式放置在該伸張器40的槽溝48內的該股骨測量器100上。該伸展聚合物厚度導子140包括一個橫臂142，并以與前文敘述的定位該彎曲聚合物厚度導子的相同方式前文該伸展聚合物厚度導子。該伸展聚合物厚度導子包括多個標記144。該外科醫(yī)生讀出與該伸張器40的表面上的刻紋41對準的標記讀數。如圖12中所示，該伸展聚合物厚度導子指示出一個數字“14”。
該外科醫(yī)生將該彎曲聚合物厚度導子130讀出的讀數減去該伸展聚合物厚度導子140讀出的讀數，以便相對于一個標準切割量待切割的骨頭的切割量。繼續(xù)參看圖12中所示的實例，彎曲度的讀數是“17”；減去該伸展聚合物厚度導子的讀數“14”；余數便是“3”。因此，該器械向該外科醫(yī)生報告，為得到該膝關節(jié)的正確的軟組織平衡及韌帶張緊程度，必須相對于標準的切割量再額外地切割3毫米的骨頭。如果計算結果是一個“負”的數時，該外科醫(yī)生須如下文所述調整該器械，以便相對于標準切割量少切割3毫米。
該外科醫(yī)生可選擇一個相應于上述計算結果的墊片148，并如圖13所示將該墊片連接到一個髓內對準導子150。如圖13所示的該髓內對準導子150已詳細地記載在1994年6月17日申請的、申請?zhí)枮?8/265,884的共同待決的美國專利申請案，該專利申請案通過引用而結合到本發(fā)明中。該髓內對準導子的調整于該結合到本發(fā)明中的該美國專利申請中已經詳細說明，在調整時，該墊片148相對于IM桿的角度設定在有該外科醫(yī)生于術前預先確定的外翻角度。該髓內對準導子包括穿過該墊片的一對槽溝和底部，該外科醫(yī)生將該底板與在圖1中所示的形成在該股骨的多個轉動參照標志對準。該外科醫(yī)生可選擇性地在一對參照標志上插入銷子，以便協(xié)助對準該髓內對準導子。再將該對準導子插入到該股骨中，直至該墊片與該遠側股骨牢固地接觸為止。作為對外翻對準的最后直觀檢查，該外科醫(yī)生將一個外翻對準導子160插入在該對準導子150之上(參見圖13)。該外翻對準導子160包括一個由其主體164可滑動承載的T形手柄162。該T形手柄由該股骨測量器100導向而朝放置在該股骨內的參照銷子101滑動。如果該T形手柄的頭部接觸該兩個銷子101時，該對準導子150便設定在適當的外翻角度上，在伸展狀態(tài)下的該股骨和該脛骨之間形成一個矩形的關節(jié)間隙。如果沒有接觸其中一個銷子，該外科醫(yī)生便有四個選擇1)當該不配合性相差甚微時，接受這種不配合性；2)調整該對準導子上的外翻角度，直至與該兩個銷子接觸為止；3)調整該軟組織直至該兩個銷子與該外翻對準導子接觸為止；或4)再切割該骨頭并再對準該關節(jié)。該外科醫(yī)生的選擇依賴于該不配合性的大小和該外科醫(yī)生的喜好而定。一旦該外科醫(yī)生對該對準導子的放置感到滿意，他便可以移除該外翻對準導子160并在該處以骨頭研磨器械代替之，其有關的操作已經在1993年2月17日申請的、申請?zhí)枮?8/169459共同待決的美國專利申請案說明和敘述，該專利申請案通過引用而結合到本發(fā)明中。
此說明書的下面剩余部分將對上文所述的各器械的結構和功能詳細地進行說明。
圖14至16中所示的該轉動對準導子10包括一個大致為矩形的主體12，該主體12具有一對相對的槽縫18，該槽縫18如圖16所示伸展穿過該主體12。該主體12包括穿過其上的多個通孔14，該通孔14接收用以在切割該后側髁骨的過程中穩(wěn)定該主體的銷子。從該主體12的前側伸展有一個管子20，該管子20包含一個手柄22。一對參照腳部24與該主體12相互連接，該對參照腳部從該主體的近側伸展。舉例而言，該對參照腳部24通過一個螺絲釘(未示出)可拆卸地安裝在該主體12上。該參照腳部24可在使其于預定的角度范圍之間轉動的方式連接到該主體12上。另一方面，該參照腳部24也可制成相對于該主體12有一個固定的角度。一個支承導子26可移動地由該管子20承載，該支承導子26大致上與該主體12平行。一個髓內桿28從該支承導子26的近側伸展。如從圖14和15可清楚地看到的那樣，該支承導子26包括一對穿過該支承導子26的多個通孔30，該各通孔30相對于該管子20定位在該支承導子26的內側和側邊部位。一個臂27從該支承導子26的內側和側邊伸展，并提供給該外科醫(yī)生用以直觀地將該導子10與公知的解剖界標對準的瞄準裝置。
該伸張器40示于圖17至19中，其包括一個殼體42，該殼體限定一個用以接觸該脛骨的第一槳片44。該殼體42還包括棘輪殼體46、47，該棘輪殼體46和棘輪殼體47被一個T形槽溝所隔開。該棘輪殼體46承載一個棘輪機構，該棘輪機構由一個爪件50和一個連接到該爪件50的釋開裝置52構成。一個爪件彈簧54由該釋開裝置承載并定位在該棘輪殼體和該爪件之間，該爪件彈簧54偏置該爪件，使該爪件與第二槳片58的棘輪轉軸56上的棘輪齒60形成棘輪嚙合。如圖中所示，該棘輪轉軸56可移動地接納在一個貫穿該棘輪殼體46的開口，該棘輪轉軸沿其縱向側邊有棘輪齒60。
該釋開裝置52包括一個釋開轉軸62，該釋開裝置可轉動地連接到該爪件和一個釋開鈕64。該釋開鈕的內表面包括一對凸件66(圖17中只見到一個)，該對凸件彼此分隔在該釋開轉軸62的兩側。該凸件66接納在該棘輪殼體46的一個槽溝68中。為了釋開該爪件50與該棘輪齒60的嚙合，從而允許該第二槳片朝向該第一槳片44移動，需將該釋開鈕轉動，導致該凸件66從該棘輪殼體46中退出并與該棘輪殼體46的外表面接觸，于是將該釋開轉軸62和中間的該爪件50移動，直至將該爪件與該棘輪齒分隔開為止。一個棘輪殼體蓋70用螺絲釘旋緊在該棘輪殼體46之上。該棘輪轉軸56包括驅動齒71，該驅動齒71沿該轉軸上該棘輪齒60一側的另一側邊縱向伸展。一個細長的驅動齒輪72承載在該棘輪殼體46中形成的開口之內，該驅動齒輪72與該棘輪轉軸56的驅動齒71嚙合。一個螺絲釘74將該驅動齒輪72固定在該棘輪殼體之內。
該棘輪殼體47承載一個爪件76，該爪件76可繞擺動銷子77而在該棘輪殼體47內擺動。一個擺動臂78連接到該爪件78的前側端部，并連接到釋開裝置86的釋開轉軸。一個爪件彈簧80定位在該棘輪殼體47和該爪件的側向遠側端部，以便推動該爪件76與該棘輪轉軸84的棘輪齒82嚙合。該釋開裝置86設計成在結構和功能上與上文所述的釋開裝置52相同，故不擬在此多加贅述。在響應其凸件和該殼體47之間的接觸后，該釋開裝置86便側向地移動，該擺動臂則拉動該爪件76的前側端部，以使其后側端部擺動而釋開其與該棘輪轉軸84的嚙合。該棘輪殼體47承載的一個驅動齒輪88，該驅動齒輪88由一個螺絲釘(未示出)保持與棘輪轉軸84的嚙合。該棘輪轉軸84包括驅動齒85，該驅動齒85與該驅動齒88相嚙合。一個棘輪殼體蓋90通過螺絲釘連接到該棘輪殼體上。另一個第二槳片92則連接到該棘輪轉軸84上。如圖17至18所示，各個第二槳片58和92分別包括一個桿49和59，該各桿從該各槳片朝前側方向伸展。該桿49和59大致上與其相應的槳片在同一平面內，并形成用以作與前述的該聚合物厚度導子接觸的參照平面。該驅動齒輪72和88各包含在其上形成的六角形開口，該開口用以接納一個扭力驅動器的工具頭。該扭力驅動器的工具頭插入到該驅動齒輪的開口，并將之順時針方向轉動以將該第二槳片58或92在離開該第一槳片44的方向上移動。直至使用該釋開機構釋開該爪件與該棘輪齒的嚙合之前，該棘輪機構可以防止該第二槳片58和92朝該第一槳片44的方向上移動。
股骨測量器導子100(參見圖20至22)包括一個轉軸102，該轉軸102具有一個T形截面，使得該轉軸102可滑動地接納在該伸張器40的T形槽溝48中。一個支承導子103連接到該轉軸102上。該導子100還包括一個臂104，該臂104具有如圖所示的頭部。該臂104可轉動地連接到該轉軸102上。該轉軸102的前向表面上包括多個標記，該標記與待該外科醫(yī)生植入的各種尺寸的股骨假體元件相關，而這種假體元件可于受讓人的齊默爾有限公司(Zimmer，Inc.)購得。
該角度對準指示器110示于圖23至25中，其包括一個主體112，該主體具有一對伸展方向相反的腿部114和一個指示面板116。該面板116包括于其上的標記，該標記與該兩個槳片之間相對于該股骨測量器導子的轉軸的相對角度有關。該指示器110還包括一個C形支架118，該支架118通過該主體112連接到一個指示針120上。支架118和該指示針120彼此相對地固定，并相對于該殼體可轉動。使用時，該支架118接合該股骨測量器導子100，而該腿部接觸各該槳片的各桿49和59。
應當理解到，本發(fā)明并不限制在上述公開的精確形式，而可在附上的權利要求書的范疇內作出各種改型。
權利要求
1.一種用以在膝部復位術中的器械組合，其特征在于，該器械組合包括一個用以在膝關節(jié)的遠側股骨和近側脛骨之間施加張緊力的伸張器；和連接到該伸張器的、用以在該膝關節(jié)處于伸展或彎曲狀態(tài)時測量該遠側股骨和該近側脛骨之間的間距的測量裝置。
2.如權利要求1所述的器械組合，其特征在于，該伸張器包括一個用以接觸該近側脛骨的第一槳片，和用以接觸該遠側股骨的第二槳片組，該第一槳片和第二槳片組包括一個用以將第一槳片和第二槳片組分隔開的齒輪驅動裝置；用以防止該第一槳片和第二槳片組無意當中彼此朝向對方移動的棘輪裝置，該棘輪裝置由該伸張器承載并嚙合該齒輪驅動裝置；和用以釋開該棘輪裝置和該驅動裝置的嚙合并允許該第一槳片和該第二槳片組彼此朝向對方移動的釋開裝置，該釋開裝置由該伸張器承載。
3.如權利要求2所述的器械組合，其特征在于，該釋開裝置包括一個釋開轉軸，該釋開轉軸的一個端部連接到該棘輪裝置的一個爪件，而其另一個端部連接到一個釋開鈕，該釋開鈕具有至少一個在該釋開轉軸的方向上從該釋開鈕伸出的凸件，當該棘輪裝置與該齒輪驅動裝置嚙合時，該凸件接納在該伸張器的一個槽縫中，在該釋開鈕轉動時該凸件由該槽縫中退出并與該伸張器的側壁接觸，以便移動該棘輪裝置而脫開其與該齒輪驅動裝置的嚙合。
4.如權利要求1所述的器械組合，其特征在于，該測量裝置包括一個第一測量器，當該膝關節(jié)處于彎曲狀態(tài)時，該第一測量器在該伸張器上滑動并接觸該股骨的遠側前側部分，該第一測量器包括在其上的第一標記，該標記與該遠側股骨所需的一個股骨元件的尺寸大小相關。
5.如權利要求4所述的器械組合，其特征在于，該測量裝置包括一個第二測量器，該第二測量器以相對于該第一測量器部分地重疊的關系在該伸張器上滑動，該第二測量器以該股骨所需的假體元件的大小為準且與該第二測量器的一個端部對準的方式而接觸該伸張器。
6.如權利要求5所述的器械組合，其特征在于，該第二測量器包括在其上的標記，該標記與該股骨和該脛骨之間的間距的尺寸大小相關。
7.如權利要求6所述的器械組合，其特征在于，該測量裝置還包括一個第三測量器，當該膝關節(jié)處于伸展狀態(tài)時，該第三測量器在該伸張器上滑動，該第三測量器包括在其上的標記，該標記指示出該膝關節(jié)處于盛裝狀態(tài)時該股骨和該脛骨之間的間距的尺寸大小。
8.如權利要求7所述的器械組合，其特征在于，將從第二測量器讀出的讀數減去從第三測量器讀出的讀數所產生的一個差數，該差數給外科醫(yī)生有關相對于標準的切割量該待切割的股骨所需切割的骨頭的量的指示。
9.一種器械組合，該器械組合在全膝部成形術手術過程中，用以建立和校驗一個膝關節(jié)的轉動對準角度和預定外翻角度；且該器械組合在切割遠側股骨之前，用以協(xié)助一個外科醫(yī)生為該膝關節(jié)選擇適當的假體元件以保證適當的軟組織平衡；該膝關節(jié)包括與軟組織互相連接的一個股骨和一個脛骨；該器械組合包括一個用以在該股骨的遠側端部上建立轉動對準導子標記的角度對準導子，該導子標記與一個膝關節(jié)的該優(yōu)選的轉動角度有關；一個放置在該膝關節(jié)的股骨和脛骨之間的伸展器，該伸張器用以張緊互連該股骨和該脛骨的軟組織；及可連接到該伸張器的測量裝置，該測量裝置用以給外科醫(yī)生指示出有關適配于該膝關節(jié)的假體的適當尺寸大小，并用以給該外科醫(yī)生指示出有關該脛骨和該股骨張緊的間距的尺寸大小。
10.如權利要求9所述的器械組合，其特征在于，該器械組合還包括一個用以校驗該膝關節(jié)已定位在該外科醫(yī)生預先設定的外翻角度上的校驗裝置。
11.如權利要求9所述的器械組合，其特征在于，該器械組合還包括一個支承導子，該支承導子用以在該股骨內放置一對對準銷子。
12.如權利要求9所述的器械組合，其特征在于，該測量裝置包括一個股骨測量導子，該股骨測量導子可滑動地接納在該伸張器中，并包括一個當該膝關節(jié)處在彎曲狀態(tài)時用以接觸該股骨的前側表面，該測量裝置還包括一個彎曲聚合物厚度導子，該彎曲聚合物厚度導子成重疊關系地定位在該股骨測量導子上，該彎曲聚合物厚度導子包括在其上的標記，該標記與該膝關節(jié)處在彎曲狀態(tài)下該股骨和該脛骨之間的間距的尺寸大小相關。
13.如權利要求12所述的器械組合，其特征在于，該測量裝置還包括一個伸展聚合物厚度導子，該伸展聚合物厚度導子在該膝關節(jié)處在伸展狀態(tài)時由該伸張器承載，且該伸展聚合物厚度導子還包括在其上的標記，該標記與該膝關節(jié)處在伸展狀態(tài)下該股骨和該脛骨之間的間距的尺寸大小相關。
14.一種在全膝部成形術手術過程中用以建立和校驗一個膝關節(jié)的轉動對準角度和一個預定的外翻角度、且在切割遠側股骨之前，用以協(xié)助外科醫(yī)生為該膝關節(jié)選擇適當的假體元件以保證適當的軟組織平衡的方法，該膝關節(jié)包括有軟組織互相連接的一個股骨和一個脛骨；該方法包括如下的步驟(a)用手術暴露該膝關節(jié)并將該膝關節(jié)放置在彎曲狀態(tài)，該膝關節(jié)包括一個近側脛骨和一個遠側股骨，該遠側股骨包括前側髁骨；(b)將一個轉動對準導子插入該股骨之中，并將該轉動對準導子與各公知的解剖界標對準，(c)將一個一個用以切割該前側髁骨的鋸片導向在該轉動對準導子中形成的槽溝內，使得切割后，在該髁骨上形成的表面平行于該脛骨；(d)在該脛骨和該股骨之間插入一個伸張器，并操作該伸張器，直至將一個預定大小的力施加在該伸張器上，使得該股骨和該脛骨分隔開；(e)將一個股骨測量導子放置在該伸張器上，直至該股骨測量導子的一個部分接觸該股骨，該股骨測量導子包括在其上的多個標記，該標記用以指示該股骨所需的一個股骨元件的尺寸大??；(f)將一個彎曲聚合物厚度導子放置在該伸張器上，該彎曲聚合物厚度導子包括在其上的標記，該標記用以指示當該膝關節(jié)處在彎曲狀態(tài)下該股骨和該脛骨之間的間距的尺寸大??；(g)讀出在該股骨測量導子上的讀數；(h)讀出在該彎曲聚合物厚度導子上的讀數。
15.如權利要求14所述的方法，其特征在于，該方法還包括如下步驟(a)將該膝關節(jié)定位成伸展狀態(tài)；(b)將該伸張器插入到該脛骨和該股骨之間，并操作該伸張器，直至將一個預定大小的力施加在該伸張器上，使得該股骨和該脛骨分隔開；(c)將一個伸展聚合物厚度導子放置在該伸張器上，該伸展聚合物厚度導子包括在其上的標記，該標記用以指示當該膝關節(jié)處于伸展狀態(tài)下該股骨和該脛骨之間的間距的尺寸大小；(d)讀出在該伸展聚合物厚度導子上的讀數；(e)將從該彎曲聚合物厚度導子讀出的讀數減去從該伸展聚合物厚度導子讀出的讀數以取得二者之差值，該差值指示出待切割的股骨的切割量以便接納一個假體元件而要加以考慮的變化量。
16.如權利要求15所述的方法，其特征在于，該方法還包括如下步驟(a)當該膝關節(jié)處在伸展狀態(tài)下，將一個角度對準指示器連接到該伸張器，以便指示出該膝關節(jié)的角偏離的量，該角度對準指示器包括在其上的標記，該標記與該膝關節(jié)的角偏離相關。
17.如權利要求14所述的方法，其特征在于，該步驟(e)中包括將一對銷子提供在該股骨測量導子上形成的銷子開口插入該股骨中。
18.如權利要求17所述的方法，其特征在于，該方法還包括如下的步驟(a)將一個對準導子連接到該遠側股骨上，該對準導子包括一個用以接觸該銷子的滑動手柄件；(b)將該手柄朝向該銷子滑動，直至至少有一個銷子與該手柄接觸。
全文摘要
一種器械組合用以在全膝部復位術中協(xié)助外科醫(yī)生選擇適當的埋植假體元件。該器械組合包括各種對準和校驗的裝置，其中一個轉動對準導子包括用以導向切除該股骨的后側髁骨的鋸片的槽溝；該器械組合還包括一個伸張器，其由扭力旋鉗起動并于其上承載可滑動的測量桿，測量桿上有相關于股骨與股骨和脛骨間距的尺寸大小的標記。
文檔編號A61F2/38GK1132067SQ9511909
公開日1996年10月2日 申請日期1995年12月27日 優(yōu)先權日1995年1月6日
發(fā)明者小羅伯特·E·布思, G·C·施塔卡普, R·貝斯, B·N·西斯克, T·R·米勒 申請人:小羅伯特·E·布思, 布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司