專利名稱：非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療應(yīng)用的假體，特征涉及已系列化的人工髖關(guān)節(jié)和人工半髖關(guān)節(jié)，屬于醫(yī)療器械(1PCA61F2/32)。
現(xiàn)在臨床應(yīng)用的人工關(guān)節(jié)分兩大類，一類是骨水泥工人關(guān)節(jié)，另一關(guān)是非骨水泥人工關(guān)節(jié)。對(duì)于后者，目前已有兩種，一種是微孔型人工關(guān)節(jié)，另一種是羥基磷灰石型人工關(guān)節(jié)。后者是普通人工關(guān)節(jié)表面燒結(jié)或噴涂上一層羥基磷灰石。羥基磷灰石其有導(dǎo)向成骨性能，促進(jìn)周圍骨向人工關(guān)節(jié)表面生長(zhǎng)，并將其固定，最終骨與人工關(guān)節(jié)連成一個(gè)整體。這種生物學(xué)的固定方式使得人工關(guān)節(jié)有希望提供長(zhǎng)期使用甚至終生使用。
但是羥基磷灰石人工髖關(guān)節(jié)依賴骨生長(zhǎng)固定，其固定力在術(shù)后可發(fā)生變化，故有的仍發(fā)生松動(dòng)。大量基礎(chǔ)研究表明人工關(guān)節(jié)表面上的羥基磷灰石厚度太厚容易碎裂，若太薄則數(shù)年后容易被緩慢吸收，這兩種原因都可最終導(dǎo)至人工髖關(guān)節(jié)的松動(dòng)。
本實(shí)用新型的目的在于克服前述的兩種能導(dǎo)致羥基磷灰石人工關(guān)節(jié)松動(dòng)的原因，設(shè)計(jì)制造出一種性能更好的人工髖關(guān)節(jié)。本新型人工關(guān)節(jié)一方面羥基磷灰石厚度適中，既不易碎裂，也不易被吸收。另一方面在外形上做重大改變，改形的人工關(guān)節(jié)在結(jié)構(gòu)上與周圍新形成的骨組織彼此交錯(cuò)，密切結(jié)合，即使羥基磷灰石被吸收，人工關(guān)節(jié)已被堅(jiān)固固定不能松動(dòng)。這是本新型人工髖關(guān)節(jié)的最大特點(diǎn)，也是與其他羥基磷灰石人工關(guān)節(jié)的最大不同之處。如此可以期望本新型人工髖關(guān)節(jié)能最大限度地降低該類人工髖關(guān)節(jié)的松動(dòng)率，提高療效，以取代現(xiàn)有的人工髖關(guān)節(jié)。
根據(jù)本實(shí)用新型對(duì)于人工髖關(guān)節(jié)柄，從上向下呈一定錐度——由寬變窄，由厚變薄；柄尾部有個(gè)花鍵，柄上部有若干條鋸齒帶溝，并燒結(jié)或噴涂50—100微米厚度的羥基磷灰石。
對(duì)于金屬髖臼，其外表面有若干條燕尾帶溝，并燒結(jié)或噴涂50—100微米厚度的羥基磷灰石。其內(nèi)面若干個(gè)螺釘孔內(nèi)也燒結(jié)或噴涂同樣厚度的羥基磷灰石。
由于采用了上述技術(shù)方案，使用實(shí)用新型具有以下突出優(yōu)點(diǎn)。
(1)錐形人工髖關(guān)節(jié)柄有利于承重；(2)金屬髖臼外表面的若干條交錯(cuò)燕尾形帶溝，螺釘孔及柄的鋸齒形帶溝增加了羥基磷灰石的面積和誘導(dǎo)成骨能力，新骨長(zhǎng)入溝槽、螺釘孔內(nèi)，將牢牢鑲嵌固定人工關(guān)節(jié)；(3)燒結(jié)或噴涂的羥基磷灰石在鋸齒形、燕尾形帶溝及螺釘孔內(nèi)壁，厚度為50—100微米，此厚度為最佳厚度，有導(dǎo)向成骨作用。又不易碎裂，也不顯松動(dòng)。
(4)柄尾部的花鍵，使柄插股骨髓腔時(shí)能確保在中央位置，并能防止柄的軸向旋轉(zhuǎn)。
由此，本發(fā)明的非骨水泥人工髖關(guān)，更符合于生物力學(xué)原理，并能最大限度降低其松動(dòng)率。
以下結(jié)合附圖對(duì)于本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明


圖1是本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)一個(gè)實(shí)施例的縱剖面構(gòu)造圖。
圖2是
圖1的A向視圖。
圖3是圖2的局部放大視圖。
圖4是本實(shí)用新型非風(fēng)水泥人工髖關(guān)節(jié)的人工髖關(guān)節(jié)柄的結(jié)構(gòu)示意圖。
參照
圖1，本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)主要由金屬髖臼(1)、塑料臼(2)、螺釘(3)、球形頭(4)和人工髖關(guān)節(jié)柄(5)組成。
如圖所示，金屬髖臼(1)其外表面有若干條燕尾帶溝，并有若干個(gè)螺釘孔。人工髖關(guān)節(jié)柄(5)其上部有若干條鋸齒形帶溝。柄尾部有花鍵。并在鋸齒形、燕尾形、螺釘孔區(qū)域內(nèi)燒結(jié)或噴涂50—100微米的羥基磷灰石。此新穎的結(jié)構(gòu)，使得安裝該金屬髖臼(1)骨臼(7)之間保持匹配，使得人工髖關(guān)節(jié)柄(5)與股骨(6)骨髓腔之間安裝匹配，從而確保了人工髖關(guān)節(jié)的定位與固定。
參照
圖1，它是處于使用狀態(tài)中的本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)。圖中金屬髖臼(1)、螺釘(3)、球形頭(4)和人工髖關(guān)節(jié)柄(5)由鈦合(TC4)制成，塑料臼(2)由超高分子聚乙烯制成。
參照?qǐng)D4，是本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)的人工髖關(guān)節(jié)柄的結(jié)構(gòu)示意圖。由圖可知，該柄人上向下呈一定錐度——由寬變窄，由厚變薄。柄尾部有個(gè)花鍵，柄上部有若干條(2×0.5mm)鋸齒形帶溝。新型結(jié)構(gòu)使本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)柄插入股骨髓腔時(shí)能確保在骨髓腔的中央位置，并能承受更大的重量。
本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)柄的系列產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸由表1給出，表中標(biāo)記表示系列產(chǎn)品型。L、φ為柄的標(biāo)稱結(jié)構(gòu)尺寸(mm)。
臨床使用時(shí)，金屬髖臼(1)置入手術(shù)后的骨臼(7)中，擰入2—3個(gè)螺釘(3)固定在骨臼上，人工髖關(guān)節(jié)柄(5)插入股骨(6)髓腔內(nèi)，有羥基磷灰石的部位即可與原骨長(zhǎng)為一個(gè)整體。而且燕尾形、鋸齒形區(qū)域的羥基磷灰石在原骨長(zhǎng)與人工假體金屬髖臼(1)和人工髖關(guān)節(jié)柄(5)保持50—100微米的厚度，這是本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)的主要目的。
要強(qiáng)調(diào)指出的是，經(jīng)臨床證實(shí)，在燕尾形、鋸齒形區(qū)域內(nèi)噴涂或燒結(jié)50—100微米厚度的羥基磷灰石將獲得最佳效果。
要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)指出的是，以上說明，并非將本實(shí)用新型局限于所說實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可在此基礎(chǔ)上作出許多改型，但將不會(huì)脫離以下權(quán)利要求所限定的精神與范圍。
權(quán)利要求1.一種非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)，包括金屬髖臼(1)、塑料臼(2)、螺釘(3)、球形頭(4)和人工髖關(guān)節(jié)柄(5)，其特征在于在所說人工髖關(guān)節(jié)柄(5)的柄上部有若干條鋸齒形條溝；金屬髖臼(1)外表面有若干條交錯(cuò)的燕尾形條溝，內(nèi)面有若干個(gè)螺釘孔，并在鋸齒形、燕尾形條溝和螺釘孔內(nèi)燒結(jié)或噴涂羥基磷灰石，厚度為50—100微米，這些結(jié)構(gòu)以最大限度地降低非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)的松動(dòng)率。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于所說在人工髖關(guān)節(jié)柄(5)的尾部有個(gè)花鍵，上部有若干條鋸齒形條溝(2×0.5mm)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于所說人工髖關(guān)節(jié)柄(5)的上部的鋸齒形條溝是周圈的，與花鍵軸線呈90°夾角。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于所說金屬髖臼(1)的外表面的燕尾形條溝是縱橫交錯(cuò)的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、4所述的非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于所說金屬髖臼(1)、螺釘(3)、球形頭(4)和人工髖關(guān)節(jié)柄(5)的選材為鈦合金(TC4)；所說塑料臼(2)的選材為超高分子聚乙烯。
專利摘要本實(shí)用新型非骨水泥人工髖關(guān)節(jié)，其柄從上向下呈錐狀，柄尾部有個(gè)花鍵形；柄上部有若干條鋸齒形帶溝；其金屬髖臼的外表面有若干條燕尾形帶溝，在柄的鋸齒形和臼的燕尾形區(qū)域內(nèi)燒結(jié)或噴涂羥基磷灰石(50—100微米厚度)這些嶄新的結(jié)構(gòu)，使人工關(guān)節(jié)周圍的骨組織向人工關(guān)節(jié)的導(dǎo)向成骨，長(zhǎng)入人工關(guān)節(jié)表面的溝槽內(nèi)，新生骨與人工關(guān)節(jié)的外形結(jié)構(gòu)一致，形成新生骨對(duì)人工關(guān)節(jié)的鑲嵌包裹，最終達(dá)到生物學(xué)固定的目的，從而能消除羥基磷灰石碎裂和吸收的弊病。
文檔編號(hào)A61F2/32GK2217965SQ9424725
公開日1996年1月24日 申請(qǐng)日期1994年12月12日 優(yōu)先權(quán)日1994年12月12日
發(fā)明者馬忠泰, 鄧泰年 申請(qǐng)人:馬忠泰, 鄧泰年