專利名稱：金匱腎氣咀嚼塊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用中草藥細(xì)粉與賦形劑混合，而后制成的中成藥咀嚼塊及其該制劑的制備方法。
金匱腎氣丸是著名的溫腎補(bǔ)陽(yáng)藥。它最早成方于漢代張仲景所著《金匱要略》腎氣丸一方，后被我國(guó)90版藥典定名為桂附地黃丸，該藥具有顯著的溫補(bǔ)腎陽(yáng)作用，常用于腎陽(yáng)不足，命門火衰，腰膝酸冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴等癥的治療。90版藥典所收載藥物組成為肉桂20g、附子20g、熟地黃160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g、傳統(tǒng)的方法是將上述八味藥物按比例粉碎成細(xì)粉、過(guò)篩，然后組成金匱腎氣粉，以蜂蜜作為賦形劑制成金匱腎氣丸。長(zhǎng)期以來(lái)，該藥丸劑始終存在著藥味濃、口感差、服用量大，吸收緩慢，不便于消毒，易于蟲(chóng)蛀霉變等缺點(diǎn)，給臨床應(yīng)用和工業(yè)化大批量生產(chǎn)帶來(lái)極大的不便。
本發(fā)明的目的是為了克服上述不足，為社會(huì)提供一種藥味淡薄，口感香脆，服用方便，吸收完全，性質(zhì)穩(wěn)定，同時(shí)便于大批量工業(yè)化生產(chǎn)的新型的中成藥制劑——金匱腎氣咀嚼塊。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的以金匱腎氣粉的劑量100為基準(zhǔn)，其輔料分別為奶粉8-16％、精粉180-260％、食用植物油44-55％、糖45-60％、碳酸氫鈉1.6-2.8％，碳酸氫銨4.8-8.4％，奶油香精0.2-0.6％，香蘭素0.6-1.2％，水100-200％。首先將熟地黃、山茱萸(制)置于烘箱內(nèi)，60℃烘烤至干。并將藥物全部粉碎成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩，按比例混合成金匱腎氣粉。取食用植物油、奶油香精于配藥容器內(nèi)攪拌均勻?yàn)锳液；于另一容器內(nèi)加水、香蘭素、糖、碳酸氫銨攪拌溶解，然后再加奶粉，攪拌均勻后為B液；稱取金匱腎氣粉，精粉和碳酸氫鈉，放入調(diào)料容器內(nèi)混合，在攪拌下先緩緩加入A液，繼之加B液調(diào)制藥物軟材，使之成為握之成團(tuán)，觸之即散為度，最后將軟材放入模具中壓模成形，把料坯送入175-220℃溫度中烘烤5-20分鐘，取出冷卻，檢查，包裝即得。
本發(fā)明所加入的奶粉為符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的牛奶粉制品，最好采用一級(jí)或一級(jí)以上的高等級(jí)奶粉。奶粉在金匱腎氣咀嚼塊中具有調(diào)味，改善口感，稀釋藥粉的作用。
本發(fā)明所述的精粉是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的小麥粉，最好使用精制的特級(jí)小麥粉。該精粉還指類似于小麥粉的其他糧食的面粉，如小米粉、大米粉、玉米粉等。精粉在金匱腎氣咀嚼塊中具有稀釋藥粉，淡化藥味，改善口感的作用。
本發(fā)明所述的植物油是指符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的花生油。該植物油還指類似于花生油的其他食用油，如豆油、菜籽油，植物油在金匱腎氣咀嚼塊中具有一定的粘合作用，并能提高金匱腎氣咀嚼塊的脆性和酥性，使該藥更加香脆可口。
本發(fā)明所述的糖是指符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的木糖醇糖或蔗糖。糖在金匱腎氣咀嚼塊中具有調(diào)味，改善口感的作用，并能提高成品的脆性。
本發(fā)明所述的碳酸氫銨是指符合國(guó)家食用標(biāo)準(zhǔn)的碳酸氫銨；碳酸氫鈉是指符合國(guó)家藥用標(biāo)準(zhǔn)的碳酸氫鈉，它們共同作為發(fā)泡劑，使烘烤后的金匱腎氣咀嚼塊組織疏松可口，便于使用。
本發(fā)明加入的奶油香精和香蘭素，均應(yīng)符合國(guó)家食用標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮饏T腎氣咀嚼塊中主要起調(diào)味作用。
本發(fā)明還可加入適量糊精、氯化鈉等賦形劑，發(fā)揮輔助調(diào)味作用。
本發(fā)明的塊形可以是長(zhǎng)方形、正方形、圓形、三角形、柱形等多種形狀。
本發(fā)明的塊重可大可小，以方便患者服用為度，但每次服用的塊數(shù)必須含有4.5g±5％的金匱腎氣粉，以確保治療效果。
本發(fā)明經(jīng)過(guò)GPA ORLAND1200型復(fù)合生產(chǎn)線(意大利制造)多次中試生產(chǎn)，并按照有關(guān)資料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，其質(zhì)量全部達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)。由于本發(fā)明配方科學(xué)，劑型新穎，工藝先進(jìn)，用途廣泛，因此金匱腎氣咀嚼塊具備如下優(yōu)點(diǎn)1、原方原藥、療效可靠；2、藥味淡薄、口感香脆、服用方便；3、作用迅速、吸收完全；4、性質(zhì)穩(wěn)定、不易污染、便于存放。
權(quán)利要求
1.金匱腎氣咀嚼塊包括金匱腎氣粉和賦形劑，其特征在于所說(shuō)的賦形劑是奶粉、精粉、食用植物油、糖、碳酸氫銨、碳酸氫納、奶油香精、香蘭素和水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金匱腎氣咀嚼塊，其特征在于賦形劑的劑量應(yīng)分別是金匱腎氣粉的如下百分比奶粉8-16％、精粉180-260％、食用植物油44-55％、糖45-60％、碳酸氫鈉1.6-2.8％、碳酸氫銨4.8-8.4％、奶油香精0.2-0.6％、香蘭素0.6-1.2％、水100-200％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的金匱腎氣咀嚼塊其特征在于所說(shuō)糖是木糖醇或蔗糖。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的金匱腎氣咀嚼塊的制備方法，其特征在于將金匱腎氣粉與賦形劑混合，并壓制成形，將成形的金匱腎氣料坯置于175℃-220℃的溫度中烘烤，其烘烤時(shí)間為5-20分鐘。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的金匱腎氣咀嚼塊的制備方法，其特征在于金匱腎氣粉與賦形劑的溶解、混合工藝應(yīng)該是將食用植物油和奶油香精置于一配藥容器內(nèi)，攪拌均勻后為A液；于另一容器內(nèi)加水、香蘭素、糖、碳酸氫銨攪拌溶解，然后加奶粉攪拌均勻后為B液；稱取金匱腎氣粉、精粉和碳酸氫納，放入調(diào)料容器內(nèi)混合均勻，在攪拌下首先加入A液，繼之加B液調(diào)制藥物軟材，使成為握之成團(tuán)，觸之即散為度，上機(jī)壓膜成形，烘烤即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用中草藥細(xì)粉與賦形劑混合，而后制成中成藥咀嚼塊劑及該制劑的制備方法。該制劑依據(jù)90版中國(guó)藥典桂附地黃丸的處方，首先將藥材粉碎成金匱腎氣粉，并與賦形劑奶粉、精粉、食用植物油、糖、發(fā)泡劑、香料和水混合，上機(jī)壓模成型，然后將成型的料坯置于175-220℃的烘烤設(shè)備中烘烤5-20分鐘即得金匱腎氣咀嚼塊。該藥具有原方原藥、療效可靠、用途廣泛、藥味淡薄、口感香脆、服用方便、性質(zhì)穩(wěn)定、便于保存等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1122719SQ9411051
公開(kāi)日1996年5月22日 申請(qǐng)日期1994年3月28日 優(yōu)先權(quán)日1994年3月28日
發(fā)明者黃賢琦 申請(qǐng)人:黃賢琦