專利名稱：人早期胚胎rna的醫(yī)藥用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及人早期胚胎RNA這一新產(chǎn)品和它在抗癌和其它方面的醫(yī)藥用途。
人早期胚胎RNA是從人的早期胚胎中提取的一種核糖核酸即RNA。經(jīng)實驗研究，該RNA具有多種醫(yī)藥應(yīng)用價值，特別是在抗癌方面尤為突出。目前，國內(nèi)外從胚胎中提取抗癌物質(zhì)的報導(dǎo)極少。在《人胚胎低分子腫瘤抑制物的組織分布研究》(軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院刊-91.15(3)，-240)的抗癌文章中，僅說明兩點①人胚胎中有低介子的腫瘤抑制物。②該抑制物在胚胎中的組織分布情況。這種抑制物與本發(fā)明RNA產(chǎn)品雖然有相似的抑制腫瘤作用，但RNA產(chǎn)品抗癌藥理作用范圍內(nèi)容更廣更多，而且抗癌成份明確，其有效分子為胚胎核糖核酸。另外胚胎RNA除有抑制癌癥增殖的作用外，還能顯著殺傷癌細(xì)胞。就這一點也與抑制物有不同之處。
本發(fā)明的目的是根據(jù)對人早期胚胎RNA的醫(yī)藥用途的研究，為社會提供一種有效的抗癌治癌新藥品。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，用人工流產(chǎn)廢棄物，即采用人早期胚胎組織材料，時期為1.5-3個月，胚胎組織在體內(nèi)為活體，無病態(tài)異常，按照提取動物組織RNA的常規(guī)方法(目前，這種方法有10余種，生化制劑資料和書籍均有介紹)提取RNA，使其符合下列理化生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)①分子量≤2萬，②蛋白質(zhì)反應(yīng)(一)，③紫外分析測定RNA含量150μg/ml以上，④游離氨基酸4%以下，⑤DNA含量在4%以下，⑥該RNA無熱原，無過敏，無刺激，無毒副作用，皮下、肌肉、靜脈注射均為安全，再按常規(guī)方法制取針劑，每支2ml，RNA濃度為250μg/ml，這種針劑，作為治療癌癥的藥物可廣泛應(yīng)用。
人早期胚胎RNA有如下抗癌作用1.高效誘導(dǎo)Lak細(xì)胞，可用于腫瘤過繼免疫療法該RNA能強(qiáng)有力地誘導(dǎo)Lak細(xì)胞，產(chǎn)生很強(qiáng)的殺癌率。Lak細(xì)胞是人體特定淋巴細(xì)胞，它在白介素-2誘導(dǎo)下，能成為很強(qiáng)的專門殺癌細(xì)胞，回輸給病人，可獲得抗癌治療效果。實驗證明人早期胚胎RNA誘導(dǎo)Lak細(xì)胞殺癌率為95.8%(最佳平均值)，而白介素-2為80.3%(最佳平均值)，而對照組僅10%(平均值)。顯示該RNA誘導(dǎo)Lak細(xì)胞的作用與白介素-2相似，且殺癌率高于白介素-2。因此可應(yīng)用于腫瘤過繼免疫療法，臨床適用前景十分廣闊。
2.能強(qiáng)烈激活NK細(xì)胞，提高NK細(xì)胞的殺癌作用。NK細(xì)胞是哺乳動物體內(nèi)的自然殺癌細(xì)胞，可對自身各種腫瘤有迅速的溶解殺傷作用。能否激活NK細(xì)胞是檢測抗癌生物制劑的重要標(biāo)志。經(jīng)實驗證明該RNA激活NK細(xì)胞殺癌率達(dá)94%，而白介素-2為90%，對照組僅為45%。顯示人早期胚胎RNA有與白介素-2同樣作用的激活NK細(xì)胞功效，且殺傷強(qiáng)度略高于白介素-2。
3.直接抑殺癌細(xì)胞作用人早期胚胎RNA具有很強(qiáng)的直接抑殺細(xì)胞作用。經(jīng)實驗證明，在4×105/ml的癌細(xì)胞中加0.2ml(濃度250μg/ml)人早期胚胎RNA后，在5%CO237℃條件下，孵育24小時，殺癌率達(dá)43.1%(平均值)。本產(chǎn)品RNA的直接殺癌作用與軍科院91年發(fā)表的人胚腫瘤抑制物不同的是①本產(chǎn)品的藥理成分單一，明確。②有直接殺癌作用。
人早期胚胎RNA還有其他醫(yī)藥作用1.提高肌體免疫功能作用人早期胚胎RNA能使動物白細(xì)胞吞噬率上升90%，吞噬指數(shù)上升150%，淋巴細(xì)胞活性上升80%。
2.抗衰老作用經(jīng)動物實驗證明，注射該RNA可使動物SOD顯著上升，P＜0.01，顯示抗衰老生化指標(biāo)良好。
用法每支2ml，每次注射4ml，每周1-2次。
本發(fā)明的優(yōu)點和效果是由于人早期胚胎RNA具有顯著的抗癌功效和其他醫(yī)藥用途，又無毒副作用，特別是具有白介素-2的類似作用，醫(yī)療臨床上是很有應(yīng)用價值的。另外，該RNA的生產(chǎn)原料來源豐富，成本低廉，制備工藝成本也不高，產(chǎn)品價格也相對便宜，完全可以代替昂貴的白介素-2，將有良好而廣闊的醫(yī)藥應(yīng)用市場。
權(quán)利要求
1.人早期胚胎RNA的醫(yī)藥用途，其特征是所說的人早期胚胎RNA的理化生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)是①分子量≤2萬；②蛋白質(zhì)反應(yīng)(一)；③紫外分析測定RNA含量150ug/ml以上；④游離氨基酸4%以下；⑤DNA含量在4%以下；⑥該RNA無熱原，無過敏，無刺激，無毒副作用，皮下、肌肉、靜脈注射均為安全，醫(yī)藥用途是在制備治療癌癥的藥中的應(yīng)用。
2.按照權(quán)利要求1所說的人早期胚胎RNA的醫(yī)藥用途，其特征是所說的醫(yī)藥用途是人早期胚胎RNA作成可供注射用的針劑，在高效誘導(dǎo)Lak細(xì)胞，強(qiáng)烈激活NK細(xì)胞，直接抑殺癌細(xì)胞中的應(yīng)用。
3.按照權(quán)利要求書1、2所述的人早期胚胎RNA的醫(yī)藥用途，其特征是所述的人早期胚胎RNA針劑能提高肌體免疫功能，并且有抗衰老作用。
全文摘要
公開了一種人早期胚胎RNA在抗癌及其它方面的醫(yī)藥用途，它的分子量≤2萬，按常規(guī)方法做成針劑，作為治療癌癥的藥物可廣泛應(yīng)用，RNA能強(qiáng)有力地誘導(dǎo)Lak細(xì)胞，產(chǎn)生很強(qiáng)的殺癌率，能強(qiáng)烈激活NK細(xì)胞，提高NK細(xì)胞的殺癌作用，RNA也能直接抑殺癌細(xì)胞，同時還可提高肌體免疫功能和抗衰老。又無毒副作用，特別是具有白介素-2的類似作用，在制備治癌的藥和醫(yī)藥的用途上是很有應(yīng)用價值的。
文檔編號A61K31/70GK1105242SQ9411042
公開日1995年7月19日 申請日期1994年1月12日 優(yōu)先權(quán)日1994年1月12日
發(fā)明者李濱勝, 李榮杰, 孫安堂, 李星, 張中典 申請人:泰安市中醫(yī)醫(yī)院, 泰安市衛(wèi)生防疫站, 山東省生物制品研究所