專利名稱：用于心臟的可彎曲的環(huán)形電極陣列探查主切除導管的制作方法
本專利申請是申請日為1992年2月24日，申請?zhí)枮?7/840.162未決申請的一個部分繼續(xù)申請。
現(xiàn)參考申請?zhí)枮?7/835.553和07/840.026的共同申請。這些互作參考的申請也是為了改進導管。
本發(fā)明涉及一種用于心臟心律不齊切除領(lǐng)域的改進的導管。本發(fā)明尤其涉及一種可彎曲的電極陣列環(huán)形導管(最好尺寸及形狀可調(diào))，該導管允許操作者迅速探查心腔和三尖瓣環(huán)，并且用該陣列中的探查電極切除需切除的組織，切除時把電極放在將要被切除的位置上或其附近。
在健康的心臟中正常的心跳速度是由一個稱作竇房結(jié)(SA結(jié))的特殊結(jié)構(gòu)控制。這是心臟的自然起搏器并且是位于右心房肌壁內(nèi)的一個特殊組織。SA結(jié)提供了支配心臟心房和心室的固有的或自然的節(jié)律性收縮的搏動。這種支配或控制涉及在心房和心室中通過心臟傳導路徑的離子搏動的傳輸，這種搏動導致心臟以一個有順序的次序按SA結(jié)決定的速率收縮和舒張。這個次序保證了血液流到體循環(huán)中或者伴隨著每次心室的收縮肺系統(tǒng)的機能達到最大。SA結(jié)有其固中有的速率，該速率可以由來自神經(jīng)系統(tǒng)的信號進行改變，響應于刺激、身體活動等等，交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)作出反應以改變速率。
去極化搏動開始于SA結(jié)并作為一種電波從其在右心房中的位置向左心房和朝下向過渡區(qū)域擴散，該過渡區(qū)域位于心房和心室之間，稱為房室(A-V)結(jié)或接點的另一個結(jié)位于其中。該搏動以一個較慢的方式通過A-V結(jié)傳導并延續(xù)到一個位于右和左心室之間的共同路徑(該共同路徑被稱作為希斯氏束)上，然后進入被稱作右和左束支的多路徑上，每個束支連接一個心室。這些束支然后分進一個廣延的傳導組織的更細的路徑網(wǎng)，該網(wǎng)從心臟內(nèi)表面向外表面擴散并被稱為浦肯野氏纖維。這些纖維把去極化搏動送到心室心肌的所有部分。
只要此系統(tǒng)是無傷的，可以正常地傳輸搏動并且保持心臟的節(jié)律。然而可以導致形成瘢痕組織的先天的缺陷、疾病或損傷可能阻斷或改變在心臟傳導系統(tǒng)中的自然搏動或電流。當在心臟傳導路徑中或在心室的心肌中有足夠嚴重的損傷或先天缺陷時，電搏動不能正常地傳輸并且可能發(fā)生稱為心臟心律不齊的節(jié)律失調(diào)。關(guān)于這樣的失調(diào)，術(shù)語“心搏徐緩”用來描述心臟收縮的異常緩慢，術(shù)語“心搏過速”用來描述異常的快速心臟活動。雖然這兩種情況中的任何一個都危害患者的生命，但心臟過速危害更大，尤其是對于具有潛在心臟疾病的患者。
已用一些藥物，例如利多卡因、奎尼丁和普魯卡因胺，來治療心室心搏過速和其它心室心律不齊。如果有過分的交感神經(jīng)活動或腎上腺分泌時，可使用Beta阻滯藥物。一旦防止快速型心律紊亂的藥物療法沒有效果時，可以使用一定的外科手術(shù)來從心房或心室上切除產(chǎn)生心律不齊的組織。這種手術(shù)涉及延伸外科(extensivesurgery)，在該手術(shù)中需要通過心包和心肌作一個切口以確定產(chǎn)生心律不齊的組織的位置，該組織然后被冷凍或用外科手術(shù)的方法去除以瘢痕組織代替。
由于切開心臟的外科手術(shù)是一個需要長期住院治療及恢復的高風險操作，就需要一個造成較少創(chuàng)傷的解決方法。結(jié)果，發(fā)明了不同型式的導管并且用它們診斷和治療一些心臟異常以避免切開心臟手術(shù)的創(chuàng)傷。例如，作為一個去除動脈粥狀硬化斑塊的方法，現(xiàn)在常規(guī)地使用囊血管成形術(shù)來舒通狹窄的損害。在此過程中，讓攜載導管的囊通過患者的脈管系統(tǒng)到達狹窄的位置?？客ㄟ^導管腔注入的液體使囊膨脹以向阻塞的脈管壁施加壓力，從而舒通它。
導管裝置也已被用來定位及切除心臟傳導路徑。一個這樣的裝置見美國專利4785815，其中導管在其遠端攜載至少一個電極以檢測在心臟中的膜電位，還攜載一個加熱裝置以切除由檢測裝置定位的路徑的至少一部分。在美國專利4869248中顯示及描述了另一種用來作為心臟的導路徑微小橫切或大橫切的導管，該導管在其遠端用一個阻抗性加熱元件以作高度定位處理。一旦把切除部件適當?shù)胤诺搅烁信d趣的定位區(qū)域，這些裝置一般是有效的。所述的這類導管裝置已經(jīng)得到發(fā)展，該導管采用了一個單柄操縱的彎曲金屬線。這樣的裝置在美國專利4960134中公開。
大多數(shù)現(xiàn)在的心組織切除手術(shù)都涉及通過一個導管而傳輸?shù)浇M織的無線電頻率(RF)電流的使用，該導管盡可能近地放在位于心房或心室的產(chǎn)生心律不齊的位置上。無線電頻率的電流加熱導管周圍的組織，產(chǎn)生一個不連續(xù)的(discrete)，強烈的損傷。為治愈患者的心律不齊，必須在心律不齊發(fā)生區(qū)域制造損傷。由于這些裝置操作法的改進以及它們進入難以到達但卻是異常心律通常來源區(qū)域的能力的改進，這大大地有助于心律不齊的最佳定位以及在切除前準確放置導管。
在許多心律不齊的患者中，造成異常心律的組織位于三尖瓣環(huán)上的或其附近的右側(cè)上腔(心房)中。對切除的最合適的定位是靠為了識別最早的電活動而對一個大面積的探查來確定的。探查過程以及導管解剖學位置的識別有時是困難且費力的，其結(jié)果是使操作者和患者遭受長時間的X射線輻射。
不象切除圍繞二尖瓣環(huán)的組織的操作，其中冠狀的竇導管很容易提供產(chǎn)生心律不齊的組織的位置的關(guān)鍵信息并且作為放置切除導管的導引物，而在圍繞三尖瓣的心臟的右側(cè)不存在這樣的結(jié)構(gòu)。一種既提供了迅速探查整個三尖瓣環(huán)及其鄰近區(qū)域能力以及用同一導管向最需要的位置供應切除能量的能力的裝置將不僅加速切除過程，而且使該操作更容易有效。
本發(fā)明涉及一種獨特的探查及切除導管裝置，該裝置提供了迅速探查心腔和整個三尖瓣環(huán)及其鄰近區(qū)域的能力，還用同一導管提供了向最需要的位置供應切除能量的能力。這個能力使得探查感興趣的區(qū)域更容易，并且加速了切除過程并使其更有效。本發(fā)明是一個包括有一個遠端環(huán)部件的新的導管設計，該遠端環(huán)部件可以靠拉緊從導管柄中伸出的牽引金屬線被張開和關(guān)閉。在一個應用中，環(huán)的尺寸被設計成圍繞著三尖瓣配合。在環(huán)的最遠端設置有一個柔軟的聚氨酯管的短長度形式的伸長部分，該伸長部分可以插進三尖瓣環(huán)的最前面的角中。不帶這個伸長部分，此裝置適合于探查任何其它心臟區(qū)域。盡管尺寸不關(guān)鍵，伸長部分一般直徑為4弗倫奇(Frech)且其長度小于1英寸(18mm)。環(huán)伸長部分為環(huán)的遠端和導管軸上提供了一個錨狀物，在這里環(huán)被設計得向前伸展進入下腔靜脈(inferiorvenacava)并且在其近端為環(huán)提供了錨狀物。
環(huán)上配備有一對間隔開的按順序分布的電極陣列，連接形式允許從環(huán)上或圍繞三尖瓣環(huán)的任何位置進行記錄。在一個布局中，把每個電極背面刮平或修平以使得大多數(shù)的暴露的表面與組織接觸而不是與血液接觸。在一個實施例中，電極長度約為4mm并被隔開2mm。該系統(tǒng)中包括穿進環(huán)的弓形物的相對兩側(cè)中的兩個彎曲金屬線，該金屬線沿著環(huán)和主導管腔充分延伸進入控制環(huán)的尺寸和形狀的柄中。在此結(jié)構(gòu)中，當這些控制金屬線處于正常(未拉伸)狀態(tài)時，環(huán)保持閉合，環(huán)弓形物相對兩側(cè)基本平行。施加在兩條金屬線上基本相同的牽引力使得環(huán)對稱張開并對應于施加的牽引力保持在一恒定的位置;然而，只拉或牽引一個金屬繩使得環(huán)不對稱張開并且彎向?qū)χ粡澢沫h(huán)弓形物一側(cè)。把環(huán)進一步固定在一個牢固的熱塑材料的硬性護套上，該護套能維持在彎曲金屬線上的高拉力而不損壞，并且維持一個預定的形狀，該形狀是按特定手術(shù)操作的需要靠加熱且彎曲軸而改變得到。一旦熱塑性導管軸冷卻，在加熱過程中施加到導管上的角度就得以維持。這種結(jié)構(gòu)能使操作者以更主動的方式轉(zhuǎn)動導管環(huán)并控制其頂端的位置。
預先選定的軸的形狀允許操作者更容易地把攜載有環(huán)的導管護套從下靜脈腔推進三尖瓣環(huán)中。該結(jié)構(gòu)使得軸的轉(zhuǎn)動導致環(huán)繞著三尖瓣的軸轉(zhuǎn)動，這允許操作者在三尖瓣環(huán)的后外表和前外表上探查心房和心室的電活動。操作者靠在一個牽引金屬線上施加拉力可以容易地改變導管彎曲以改變相對于導管軸的環(huán)的角度，因而提供了靈活性很大的角度和形狀以適應變化的三尖瓣環(huán)的解剖學位置。
在附圖中，相同的序號用來表示相同的部件。


圖1A是本發(fā)明電極陣列環(huán)的大大放大了的示意圖。
圖1B是沿圖1A的1B-1B線剖開的剖面圖。
圖2A-2E是各種不同布置及張開程度的電極陣列環(huán)的示意圖。
圖3A和3B是從帶有電極陣列的導管和柄上切下的部件的部分顯示其截面的示意側(cè)視圖和頂視圖。
圖4是從帶有電極陣列的導管和柄上切下的部件的部分顯示其截面的示意頂視圖。
圖5是圖3A、3B和4的柄的部件的大大放大了的分解平面圖;
圖6A-6D是表示各種不同彎曲布置的電極陣列環(huán)的示意圖。
下面將參照附圖詳細描述本發(fā)明。在圖1A的放大了的示意圖中，環(huán)20是由厚但柔性的強化聚合導管(一般直徑為1.7mm)制成，該導管的構(gòu)造使得當它被打開時形成一個橢圓。在此實施例中，為聚合管環(huán)提供一個遠端延伸部分或附屬部分22，該部分22也是用兼容的聚合材料(例如聚氨酯)制成。順便舉例，延伸部分22可以是18mm長×4French(直徑)，環(huán)20還包括一對彎曲控制金屬線24和26，這對金屬線中的每一個靠其對應的T型銷釘32和34錨接于空心橢圓形環(huán)的對應半部28和30的遠端部分。環(huán)還在橢圓形環(huán)的每個半部上包括有一連串隔離的管狀貴金屬電極36，這些電極36還連接到各自對應的隔離的導線25和27上，這些導線捆扎為捆束38和40。彎曲控制金屬線24和26以及導線38和40都穿過對應的環(huán)腔和主導管護套到控制柄，彎曲控制線24和26分別穿過各自的攜載管46和48。
如圖2A更好地顯示的，當環(huán)完全閉合時，它基本上形成一個直線形。盡管尺寸并非十分關(guān)鍵，縱軸長度一般為6cm，環(huán)延伸段22為大約18mm。電極36最好由2mm厚、4mm長的鉑管制成。
在固定電極之前，把每個鉑管段36連接到對應的低電阻導線25和27上，這些導線25和27的標稱直徑為0.08mm，它們穿過管(未示出)中的小孔。把每組導線38、40插進一個聚合物(優(yōu)選聚四氟乙烯(PTFE))管42、44中，該聚合物管是被放置在主導管軸18的內(nèi)部并沿其長度伸展。這保護導線并把它們攜載到一個固定在位于導管柄近端的短電纜上的插頭上(圖3A和3B)。
管狀電極還在圖6A-6C中顯示，其中管狀段的全視圖如136所示。把電極136同樣地連接到集束在138和140上的各自對應的隔離導線上，集束捆138和140分別由在圖6D中的管142和144攜載。如電極36的情況一樣，電極136一般為4-5mm長，去掉任何毛刺，且由任何希望長度的間隔物137隔離開，但隔離物長度一般為大約2mm。如在圖1A和圖1B的實施例中所示，控制金屬線攜載管146和148分別攜載控制金屬線124和126。對于探查動作及對于切除的各個電極的控制與圖1A-1B和2A-2E的情況相同。
不考慮電極結(jié)構(gòu)，如圖1B所示主導管軸18包括4個PTFE管，管42攜載來自環(huán)20的30一側(cè)的電極的導線集束捆。管44攜載來自管20的28一側(cè)電極的導線集束捆。管46攜載為使下部環(huán)段28彎曲的牽引金屬線24，管48攜載為使環(huán)段30彎曲的牽引金屬線26，彎曲金屬線24，26最好是不銹鋼的，標稱厚度是0.22mm，并且靠把對應的銷釘壓接在金屬線上把彎曲金屬線連接到T型銷釘32和34(圖1A)上。T型銷釘和牽引金屬線通過一個在環(huán)管內(nèi)的小孔插進環(huán)管中。每個T型銷釘可以嵌入管中并且用一種兼容的粘結(jié)劑固定，如用聚氨酯膠固定。
如圖2A-2E所示，當在彎曲金屬線24、26上施加拉力時，上部和下部段28和30將彎曲經(jīng)形成環(huán)狀，這導致環(huán)張開(2C)。當單獨拉金屬線26或拉的程度較大時，環(huán)將張開并向下彎曲(如圖2D所示)。當拉金屬線24的下部時，情形相反(如圖2E所示)。
在圖2D中，所示的控制金屬線124和126相對于導線束138和140偏置，這與圖1B的其本呈直線排列的結(jié)構(gòu)不同，此直線排列平行于沒有彎曲的電極環(huán)在平行于主導管段18的正常位置上的平面。所示的基本為90°的偏置安排代表一個圖6B和6C所示的有關(guān)使用控制金屬線以使不從一側(cè)到另一側(cè)彎曲夸張的演示。即使圖1A和1B的直線布置，除環(huán)形狀的控制外也可控制一些環(huán)從一側(cè)到另一側(cè)的彎曲;并且，可以意識到采用任何所希望程度的偏置，對稱的或不對稱的。
盡管尺寸并不關(guān)鍵，導管主軸18的遠端部分直徑最好是大約8F，該導管主軸最好用靠加熱可重新成形的強化熱固聚合管制成。該管設計為在使用前加熱并成形。一旦冷卻，新的形狀將被保持，即使在環(huán)彎曲控制或牽引金屬線上施加較大的拉力，軸也只有極小的彎曲。
本發(fā)明導管控制柄部件近端的結(jié)構(gòu)如圖3-5所示。圖3A和3B一般地表示柄50的頂視圖和側(cè)視圖。導管護套18安裝在柄中，并且含有連接在環(huán)上每個電極的導線的兩個集束捆穿過導管段52進入并通過柄的長度到達柄20的近端，在這里導線連接到一個多路輸入/輸出接線器上。
把兩個牽引金屬連接到分開的牽引金屬線拉伸控制系統(tǒng)上，詳細細節(jié)如圖4和5所示。如圖5的分解圖所示，拉伸控制系統(tǒng)及柄裝置包括一對彼此隔開的對稱的柄機構(gòu)。拉伸控制系統(tǒng)是一個相對的手操可松脫齒桿機構(gòu)，在此機構(gòu)中帶有各自指狀物操作柄段68和70的一對拉伸控制桿部件64和66靠螺釘76和78連接到中空的、通常為圓柱形的齒桿部件72和74上。齒桿部件72和74分別有一組設計用來與一個彈性嚙合和松脫機構(gòu)配合的單方向嚙合齒輪齒82和84，該彈性嚙合和松脫機構(gòu)包括一對相反設置的鎖定部件，這對鎖定部件具有設計用來插進孔90和92中的軸86和88，這對鎖定部件還具有齒輪齒94和96，當彈簧部件98向外驅(qū)動鎖定部件時，這些齒輪齒與對應的齒系列82和84嚙合。如圖5最好顯示的，在齒桿部件72和74上提供溝槽100和102，當拉伸控制系統(tǒng)裝配在柄孔104中(圖4)時，溝槽100和102用來容納鎖定銷釘104。
如圖4所示，把環(huán)彎曲控制金屬線24和26穿過開孔110和112，并且固定在齒桿部件72和74上并圍繞它們纏繞。拉伸控制桿柄68和70的向柄近端的運動牽引金屬線24和26并使環(huán)張開。一旦松開，每個桿用彈簧加載齒輪齒鎖定系統(tǒng)維持其位置，靠彈簧部件98使得該彈簧加載齒輪齒鎖定系統(tǒng)持續(xù)嚙合。由兩組齒106和108分別阻止部件86和88轉(zhuǎn)動，這兩組齒設置在每個與柄部件50中的溝槽103(圖4)嚙合的鎖定部件上。由于每個桿可以彼此獨立地移動，環(huán)的彎曲可以扭動或偏置，因而可以調(diào)整以便更好地適合任何所要探查的腔的任何形狀。只要簡便地接進部件86和88的松脫鈕端就可以各自解除彎曲控制金屬線的牽引以去除齒輪齒的嚙合和松脫彎曲控制齒桿圓柱，允許相應的柄移回閉環(huán)位置。為了彎曲或張開此環(huán)，可以在不按壓鎖定控制鈕的情況下移動有關(guān)的彎曲控制柄，這是因為作為一個單向桿機構(gòu)單向鎖定齒組82、94和84、96可以彼此滑動。
在手術(shù)中，靠一個切口把導管系統(tǒng)引入患者的脈管系統(tǒng)并通過脈管系統(tǒng)進入下靜脈腔，這樣使得主導管的遠端伸進患者心臟的右房腔中。一旦到達合適的位置，靠柄68和70的往復運動可以精確地控制環(huán)20的尺寸和形狀，使得環(huán)20的電極36容易到達瓣壁上的任何一點。也可以把導管遠端經(jīng)過三尖瓣伸進右心室，以便用環(huán)20探查三類瓣的室壁。電極部件36可以用來探查遍及瓣褶層(valvefolds)和表面的心臟去極化電位，從而可對早期活化(activation)位置進行定位和探查。為了探查以及為了組織切除的目的頂端伸展是用來穩(wěn)定環(huán)位置。
靠本發(fā)明導管系統(tǒng)方便及準確的探查可以使得對早期活化位置的定位以及對與三尖瓣區(qū)域相關(guān)的組織的切除更方便及更準確。
為了附合專利法規(guī)以及為了向熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員提供為應用新穎的原理并制造和使用本發(fā)明的實施例所必需的信息，在此已對本發(fā)明作了相當詳細的描述。然而，可以理解本發(fā)明可以用專門的其它裝置實現(xiàn)，并且在不超出本發(fā)明范圍的情況下可以完成不同的變型。例如，可以把環(huán)制成與一個固定的預先確定的形狀相一致，如一個完全張開的環(huán)，當它一旦從導管腔中出來時它就展開。在這樣一個實施例中可以使用記憶材料，例如柔性的但有記憶的塑料或金屬材料，金屬材料可以是鎳鈦合金(一般稱為nitinol)。
權(quán)利要求
1.一種心臟心律不齊探查及切除導管包括一個主導管，該主導管包括一個伸長的、柔性的塑料管，該塑料管具有一個近端和一個遠端，以及一個足夠小的外徑以能夠從導入位置通過脈管系統(tǒng)進入所希望的心腔中，該塑料管還具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力，該主導管還沿從該近端向該遠端伸展的一個主內(nèi)腔運動；一個固定互該主導管的塑料管遠端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個攜載有一個電極陣列的可調(diào)節(jié)的管狀遠側(cè)環(huán)部件，該電極陣列包括多個并聯(lián)連接的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導電聯(lián)系的并且沿著該可調(diào)節(jié)的管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列，把各個電極與該導管外的一個輸入/輸出設備電連接起來的被絕緣的導電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動并按指示切除組織，用來調(diào)整和控制該可調(diào)節(jié)陣列環(huán)的形狀和姿態(tài)或彎曲的控制裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于用來調(diào)節(jié)和控制該電極陣列環(huán)的形狀及彎曲的該控制裝置還包括一對拉伸牽引金屬線。
3.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該導管還包括用于分別控制每個牽引金屬線拉伸的裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該拉伸牽引金屬線也可用來控制該電極陣列環(huán)的彎曲。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于相對于該電極陣列環(huán)的不彎曲平面至少稍微偏置該拉伸牽引金屬線以增加對該電極陣列環(huán)的相對的彎曲控制。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該導管裝置還包括連接到外部導管的遠端的柄裝置;一對在該導管柄中的拉伸控制裝置，用來分別控制在這對牽引金屬線中每一個的拉伸;其中這對牽引金屬線穿在該環(huán)的相對兩側(cè)邊中并穿過該環(huán)以及該主導管腔的長度，并且每個牽引金屬線分別連接到這對拉伸控制裝置的對應的一個上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于這對拉伸控制系統(tǒng)中的每一個還包括有手操作可松脫齒桿機構(gòu)，該機構(gòu)上固定有拉伸控制桿部件以轉(zhuǎn)動一個通常為圓柱形的齒桿部件，相對應的牽引金屬線固定在該齒桿部件上，因而導致牽引金屬線的纏緊和松脫并相應地拉緊和松開環(huán)的相關(guān)部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該拉伸控制系統(tǒng)還包括彈性松脫裝置用來各自去除每個齒桿裝置的嚙合，因而放松在對應牽引金屬線上的牽引。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該導管裝置還包括連接到該外部導管遠端的柄裝置;一對在導管柄中的拉伸控制裝置，用來分別控制在這對牽引金屬線中每一個的拉伸;其中這對牽引金屬線穿在該環(huán)的相對兩側(cè)邊中并穿過該環(huán)以及該主導管的長度，并且每個牽引金屬線分別連接到一對拉伸控制裝置的對應的一個上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除裝置，其特征在于該電極陣列的電極是凸出來的并且其表面在該管狀環(huán)的外表面上基本是平整的以便為所接觸的組織提供較大的表面，所接觸的組織通常垂直于形成的該環(huán)的平面。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該電極陣列的電極基本為管狀的但可在任何角度接觸組織。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導管，其中該主導管的管壁的特征在于至少其上的一段伸向遠端，具有熱塑料的特性以提供被加熱且按所希望的那樣成形的性質(zhì)，一旦冷卻將保持形狀。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于還包括連接到該環(huán)段遠端的短長度的聚合物管，以幫助在三尖瓣中使用時該環(huán)的定位。
14.一種心臟心律不齊切除導管包括一個主導管，該主導管包括一個伸長的柔性的塑料管，該塑料管具有一個近端和一個遠端，以及一個足夠小的外徑以便能夠從導入位置通過脈管系統(tǒng)進入所希望的心腔中，該主導管還沿從該近端向該遠端伸展的一個具有相對較大尺寸的主內(nèi)腔運動，該主導管具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力;一個固定到該主導管的塑料管遠端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個可調(diào)節(jié)的管狀遠側(cè)環(huán)部件，該部件的構(gòu)造是用來探查三尖瓣環(huán)并攜載有一個電極陣列，該電極陣列包括多個并聯(lián)的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導電聯(lián)系的并且沿著可調(diào)節(jié)的管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列;把這些電極與該導管外的一個輸入/輸出設備電連接起來的被絕緣的導電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動并按指示切除組織，一對拉伸牽引金屬線用來調(diào)節(jié)和控制可調(diào)節(jié)陣列環(huán)的形狀和姿態(tài);連接到該外部導管遠端的柄裝置;一對在該導管柄中的拉伸控制裝置以便分別控制在這對牽引金屬線中每一個的拉伸;其中這對牽引金屬線穿在該環(huán)的相對兩側(cè)邊中并穿過該環(huán)以及該主導管腔的長度，并且每個牽引金屬線分別連接到這對拉伸控制裝置的對應的一個上。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所的心臟心律不齊切除導管還包括連接到該環(huán)部件遠端的短長度的柔性的管以幫助在三尖瓣中使用時該環(huán)的定位。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于相對于該電極陣列環(huán)的不彎曲平面至少稍微偏置該拉伸牽引金屬線以增加對該電極陣列環(huán)的相對的彎曲控制。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該電極陣列的電極是凸出來的并且其表面在該管狀環(huán)的外表面上基本是平整的以便為所接觸的組織提供較大的表面，所接觸的組織通常垂直于形成的該環(huán)的平面。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的心臟心律不齊切除導管，其特征在于該電極陣列的電極基本上是管狀的以便在任何角度與組織接觸。
19.一種心臟心律不齊探查和切除導管包括一個主導管，該主導管包括一個伸長的、柔性的塑料管，該塑料管具有一個近端和一個遠端，以及一個足夠小的外徑以能夠從導入位置通過脈管系統(tǒng)進入所希望的心腔中，該塑料管還具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力，該外部導管還沿從該近端向該遠端伸展的一個主內(nèi)腔運動;一個固定到該主導管的塑料管遠端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個管狀的遠端環(huán)部件，該部件的構(gòu)造為一旦展開，即呈一個預定的形狀和/或彎曲，該管狀的遠端環(huán)部件攜載一個電極陣列，該電極陣列包括多個并聯(lián)的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境保持導電關(guān)系，并且沿著該管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列，把各個電極與該導管外的一個輸入/輸出設備電連接起來的被絕緣的導電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動并按指示切除組織。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的心臟心律不齊切除除導管，其特征在于該環(huán)包含一種記憶材料。
21.一種在所關(guān)心的心腔中探查和切除組織的方法，該方法包括以下步驟導入一個心臟心律不齊切除導管，該心律不齊切除導管具有一個主導管，該主導管包括一個伸長的、柔性的塑料管，該塑料管具有一個近端和一個遠端，以及一個足夠小的外徑以能夠從導入位置通過脈管系統(tǒng)進入感興趣的心腔中，該塑料管還具有所需要的通過脈管系統(tǒng)的能力，該主導管還沿從該近端向該遠端的一個相對大尺寸的主內(nèi)腔運動;一個固定到該導管的塑料管遠端上的探查和切除系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一個攜載有一個電極陣列的可調(diào)節(jié)的管狀遠側(cè)環(huán)部件，該電極陣列包括多個并聯(lián)連接的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導電聯(lián)系的并且沿著該可調(diào)節(jié)的管狀環(huán)彼此間隔地按順序排列，把每個電極與該導管外的一個輸入/輸出設備電連接起來的被絕緣的導電裝置，以便探查接觸到的腔壁的電活動并按指示切除組織，用來調(diào)整和控制該可調(diào)節(jié)陣列環(huán)的形狀和姿態(tài)或彎曲并且把該環(huán)一直推到所希望位置的控制裝置;使用該控制裝置來調(diào)整該環(huán)的形狀和姿態(tài)以便如所要求的那樣符合在所感興趣的腔中內(nèi)壁的形狀，并且使用該電極探查那里的電活動;使用該管狀環(huán)的電極按要求切除早期活動的位置。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于該探查和切除導管系統(tǒng)還包括一個在該主導管中連接該可調(diào)節(jié)管狀遠端環(huán)部件的熱塑料遠端部件;其中該方法還包括按要求使用加熱方法使該主導管的熱塑料遠端部件成形的步驟，以允許該環(huán)去探查所感興趣腔中的內(nèi)壁。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于該探查和切除導管系統(tǒng)還包括一個連接到該環(huán)部件遠端的短的聚合物管附屬物，以幫助在三尖瓣中使用時該環(huán)的定位;并且其中該方法還包括以下步驟把該附屬物插進三尖瓣環(huán)的最靠近的角度中;和使用控制裝置來調(diào)節(jié)該環(huán)的姿態(tài)和形狀以適應內(nèi)壁，并且按需要的那樣進行探查和切除。
全文摘要
一種心臟的心律不齊探查及切除導管有一個主導管，該主導管配置一個固定在其遠端的探查及切除系統(tǒng)，此遠端包括一個攜載有一個電極陣列的可調(diào)節(jié)環(huán)，該電極陣列包括多個并聯(lián)的、可分別操作的探查/切除電極，這些電極與外部環(huán)境是導電關(guān)系并且沿環(huán)按順序間隔開。被絕緣的導體把電極與導管外的輸入/輸出裝置電連接起來以探查接觸到的腔壁的電活動以及按指示切除組織。用牽引控制金屬繩來控制環(huán)的尺寸、形狀以及彎曲或姿態(tài)。
文檔編號A61B18/14GK1085416SQ9310318
公開日1994年4月20日 申請日期1993年2月23日 優(yōu)先權(quán)日1992年2月24日
發(fā)明者鮑茲·阿夫托爾 申請人:鮑茲·阿夫托爾