專利名稱:活檢裝置的針尖端的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種活檢裝置，具體地涉及一種活檢裝置的針尖端。
技術(shù)背景
目前已經(jīng)使用多種裝置以多種手段在各種醫(yī)療手術(shù)過程中獲取 活檢樣本?；顧z裝置可以在立體定位引導(dǎo)裝置、超聲引導(dǎo)裝置、磁
共振成像(MRI)引導(dǎo)裝置或其他引導(dǎo)裝置的引導(dǎo)下使用。僅僅示 例性的活檢裝置公開于以下文獻(xiàn)中1996年6月18日公告的題為 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"、專利號(hào)為No. 5,526,822的美國(guó)專利;2000年7月11日公 告的題為"Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"、專利號(hào)為No. 6,086,544的美國(guó)專利；2003年6月12日公 開的題為"MRI Compatible Surgical Biopsy Device"、公開號(hào)為No. 2003/0109803的美國(guó)專利申請(qǐng)；2007年5月24日公開的題為"Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"、 公開號(hào)為 No. 2007/0118048的美國(guó)專利申請(qǐng)；2006年12月13日提交的題為"Biopsy System"、序列號(hào)為No. 60/869,736的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)；2006年12 月13日提交的題為"Biopsy Sample Storage",序列號(hào)為No. 60/874,792的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)和2007年11月21日提交的題為 "Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device"、 系歹寸號(hào)為 No.11/942,785的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)。上述美國(guó)專利、美國(guó)專利申 請(qǐng)公開、美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)以及美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中的每一篇的 公開內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。
在一些設(shè)置中，包括那些需要用活檢裝置的尖端來穿刺惠者組 織的設(shè)置中的 一 些，活檢裝置的 一 些用戶可能偏愛于以相對(duì)小的力來穿刺組織。換句話說，在一些設(shè)置中，由于第一活檢裝置的尖端 穿刺組織所需的力比第二活檢裝置的尖端穿刺組織所需的力小，故 相對(duì)于第二活檢裝置而言用戶可能偏愛第 一活檢裝置。當(dāng)組織相對(duì) 致密時(shí)或者在其他情況下，這種偏愛可能會(huì)增加。
一些活檢裝置可以具有針部分，該針部分具有大致圓形的橫截
面、大致卯形的橫截面、大致橢圓形的橫截面、"8字形"橫截面或 者某一其他橫截面。這樣的針部分可具有繞縱向軸線的預(yù)定外周長(zhǎng)。 在一些設(shè)置中，組織中切口的長(zhǎng)度與活檢裝置針的周長(zhǎng)或圓周的長(zhǎng) 度的比率可以表示將針推入致密組織中所需的力的大小。例如，在 一些設(shè)置中，切口長(zhǎng)度與外周長(zhǎng)的比率相對(duì)較高，這可以抑制組織 膨脹圓周應(yīng)力的增加(例如較小的增長(zhǎng)率)，這比使用切口長(zhǎng)度與 外周長(zhǎng)的相對(duì)較小的比率所獲得的組織膨脹圓周應(yīng)力的增加(例如 較大的增長(zhǎng)率)更加理想。
雖然已經(jīng)制成和使用多種系統(tǒng)和方法來獲得活檢樣本，但是據(jù) 信在本發(fā)明以前沒有人制成和使用在附帶的權(quán)利要求
書中描述的本 發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明具體地包括以下內(nèi)容
(1) . 一種活檢探頭，其中，所述活檢探頭包括
(a) 主體部分；
(b) 從所述主體部分延伸的套管，其中所述套管限定了至少一 個(gè)腔，所述套管包括能夠接收組織的橫向孔；
(c) 位于所述套管的遠(yuǎn)端處的尖端；
(d) 從所述尖端沿縱向延伸的第一刀片；
(e) 從所述尖端沿縱向延伸的第二刀片；和
(f) 能夠相對(duì)于所述套管移動(dòng)的切割器，其中所述切割器能夠 切割組織。
(2) .根據(jù)第(l)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述尖端包括至少兩個(gè)凹面。
(3) .根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述至少兩個(gè)凹 面通過凹磨工藝形成，佳j尋所述至少兩個(gè)凹面纟皮凹磨。
(4) .根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片將 所述至少兩個(gè)凹面中的至少一個(gè)分成兩半。
(5) .根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述至少兩個(gè)凹 面是四個(gè)凹面。
(6) .根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述至少兩個(gè)凹 面接合在鋒利的邊處，所述套管具有圍繞由所述套管限定的軸線的 外周長(zhǎng)，所述鋒利的邊的每個(gè)具有大于或基本上等于所述套管的周 長(zhǎng)的長(zhǎng)度。
(7) .根據(jù)第(1 )項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述尖端與所述 套管分開地形成并且與所述套管接合。
(8) .根據(jù)第(1 )項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片和 所述第二刀片在角度上偏差大約90度。
(9) .根據(jù)第(1 )項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片 具有第一長(zhǎng)度，所述第二刀片具有第二長(zhǎng)度，所述第一長(zhǎng)度大于所 述第二長(zhǎng)度。
(10) .根據(jù)第(l)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片 沿著遠(yuǎn)側(cè)終止于相對(duì)于所述套管的第 一軸向位置處的第 一遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)， 所述第二刀片沿著遠(yuǎn)側(cè)終止于相對(duì)于所述套管的第二軸向位置處的 第二遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)，所述第 一 遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)位于所述第二遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的遠(yuǎn)側(cè)。
(11) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片 具有會(huì)聚在遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的一對(duì)邊。
(12) ，根據(jù)第(l)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片 具有凸起的曲線遠(yuǎn)側(cè)邊。
(13) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述尖端和第 一刀片能夠在組織中產(chǎn)生 一 段橫向長(zhǎng)度的切口 ，所述套管具有圍繞 由所述套管限定的軸線的外周長(zhǎng)，切口的長(zhǎng)度大于或基本上等于所述套管的周長(zhǎng)。
(14) .根據(jù)第(l)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片 與所述尖端形成一體。
(15) .根據(jù)第(1 )項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片 與所述尖端分開地形成并且與所述尖端接合。
(16) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的活檢探頭，其中，所述尖端還包 括頭部，所述套管具有套管直徑，所述頭部具有頭部直徑，所述頭 部直徑大于所述套管直徑。
(17) .根據(jù)第(l)項(xiàng)所述活檢探頭，其中，所述套管包括多 個(gè)形成在套管中的凹槽，所述凹槽包括一個(gè)或多個(gè)凹窩、凹坑或細(xì) 長(zhǎng)的槽。
(18) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的活檢探頭，還包括線性馬達(dá)，其 中，所述線性馬達(dá)可操作地用于可控制地沿著遠(yuǎn)側(cè)相對(duì)于所述主體 部分擊發(fā)所述套管。
(19) . 一種活檢探頭，其中，所述活檢探頭包括
(a) 主體部分；
(b) 從所述主體部分延伸的套管，其中所述套管限定了至少一 個(gè)腔，所述套管包括能夠接收組織的橫向孔，所述套管包括多個(gè)形 成在所述套管中的凹槽，所述凹槽包括一個(gè)或多個(gè)凹窩、凹坑或細(xì) 長(zhǎng)的槽；
(c) 位于所述套管的遠(yuǎn)端處的組織穿刺尖端，其中所述套管中 的凹槽在所述尖端的近側(cè)；和
(d) 能夠相對(duì)于所述套管移動(dòng)的切割器，其中所述切割器能夠 切割組織。
(20) . —種活檢探頭，其中，所述活檢探頭包括
(a) 主體部分；
(b) 從所述主體部分延伸的套管，其中所述套管限定了至少一 個(gè)腔，所述套管包括能夠接收組織的橫向孔，所述套管具有第一直 徑；(c) 位于所述套管的遠(yuǎn)端處的尖端；
(d) 從所述尖端沿縱向延伸的刀片，其中，所述刀片具有寬度， 所述刀片的寬度大于所述套管的第一直徑；以及
(e) 能夠相對(duì)于所述套管移動(dòng)的切割器，其中所述切割器能夠 切割組織。


雖然說明書以具體地指出和明確地要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求
書作為總結(jié)，但是相信通過以下結(jié)合附圖對(duì)特定實(shí)施例的描述能更 好地理解本發(fā)明，在附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，其
中
圖1示出了在立體定位設(shè)置中使用的示例性的組裝好的活檢裝 置的立體圖；
圖2示出了圖1中的活檢裝置的分解圖，其中探頭被從機(jī)架拆
下；
圖3示出了在超聲設(shè)置中使用的示例性的組裝好的活檢裝置的 立體圖；
圖4示出了圖3中的活檢裝置的分解圖，其中探頭被從機(jī)架拆
下；
圖5示出了圖4中的探頭部分的仰視立體圖； 圖6示出了示例性的針尖端的平面圖； 圖7示出了圖6的針尖端的端視圖；
圖8示出了處于第一角定向的另一種示例性的針尖端的平面圖；
圖9示出了處于第二角定向的圖8的針尖端，第二角定向距第 一角定向大約90度；
圖IO示出了處于第三角定向的圖8的針尖端，第三角定向大約 介于第一角定向和第二角定向之間；
圖11示出了圖8的針尖端的端視圖；
圖12示出了另一種示例性的針尖端的平面圖；
8圖13示出了圖12的針尖端的端視圖；
圖14示出了處于第一角定向的另一種示例性針尖端的平面圖， 圖15示出了處于第二角定向的圖14的針尖端，第二角定向距
第一角定向大約90度；
圖16示出了處于第三角定向的圖14的針尖端，第三角定向大
約介于第一角定向和第二角定向之間；
圖17示出了另一種示例性的針尖端的平面圖；
圖18示出了圖17的針尖端的端視圖；
圖19示出了示例性的改進(jìn)的套管的平面圖；
圖20示出了另一種示例性的改進(jìn)的套管的平面圖；
圖21示出了另一種示例性的改進(jìn)的套管的平面圖；
圖22示出了帶有示例性的針擊發(fā)機(jī)構(gòu)的圖1的機(jī)架的示意性剖視圖。
具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明 一 些實(shí)施例的下列說明不應(yīng)用于限制本發(fā)明的范圍。 通過以下i兌明，本發(fā)明的其4也實(shí)施例、特4正、方面、實(shí)施方式和伊二 點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說會(huì)變得很清楚，以下說明是以示例方式 給出的用于執(zhí)行本發(fā)明的最優(yōu)模式中的一種。如將被意識(shí)到的，本 發(fā)明還能夠?qū)崿F(xiàn)其他不同和明顯的方面，所有這些都不背離本發(fā)明。
如圖1至2所示，示例性的活檢裝置100包括探頭102和機(jī)架 202。類似地，如圖2至3所示，另一種活檢裝置101包括探頭103 和才幾架302。如下面更加詳細(xì)地描述，每個(gè)纟笨頭102、 103能夠與其 相應(yīng)的機(jī)架202、 302分開。僅僅作為例子，探頭102、 103可祐:設(shè) 置成一次性組成元件，而才幾架202、 302可祐:i殳置成可重復(fù)^f吏用的組 成元件。本文中使用的術(shù)語"機(jī)架"不應(yīng)被理解為需要將探頭102、 103的任何部分插入機(jī)架202、 302的任何部分中。實(shí)際上，在活抬r 裝置100、 101的一些變型中，探頭102、 103可簡(jiǎn)單地放置在機(jī)架202、 302上。在其他一些變型中，機(jī)架202、 302的一部分可插入探 頭102、 103中。此外，在一些活檢裝置100、 101中，探頭102、 103 和機(jī)架202、 302可以是單體式或整體式結(jié)構(gòu)，使得這兩個(gè)組成元件 不能分開或者不能看作不同的組成元件。鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域 技術(shù)人員可想到探頭102、 103和機(jī)架202、 302之間的其他合適的 結(jié)構(gòu)和功能關(guān)系。
I.用于立體定位應(yīng)用的示例性探頭
如圖1至2所示，探頭102包括針部分10和主體部分112。主 體部分112包括蓋構(gòu)件114和基座構(gòu)件(未示出)。組織樣本保持 器140可拆卸地固定到基座構(gòu)件(未示出)，但是替代地，組織樣 本保持器140可以固定到蓋構(gòu)件114或其他一些組成元件上。 一對(duì) 管402、 404與探頭102相連，用于傳遞流體(例如真空、生理鹽水、 大氣、壓縮空氣等)。
A. 示例性的針
在本實(shí)施例中，針部分10包括外套管12,該外套管12具有組 織穿刺尖端14和位于組織穿刺尖端14近側(cè)的橫向組織接收孔16。 本實(shí)施例的外套管12的內(nèi)部限定了套管腔(未示出)和真空腔(未 示出)，其中壁(未示出)將套管腔從真空腔分開。多個(gè)外部開口 22形成于外套管12中并與真空腔流體連通。與外部開口 22類似的 開口的例子公開于2007年2月8日公開的題為"Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control"、公開號(hào)為No. 2007/0032742的美 國(guó)專利申請(qǐng)中，其公開內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然，如此處描 述的其他組成元件一樣，外部開口 22僅僅是可選的。在本實(shí)施例中， 套管腔和真空腔之間的壁也具有多個(gè)開口 ，以在套管腔和真空腔之 間提供流體連通，但是這樣的開口也僅僅是可選的。
B. 示例性的組織穿刺尖端組織穿刺尖端14被構(gòu)造成不需要很大的力就能穿刺組織，并且 不需要在插入尖端14之前在組織中形成開口。當(dāng)然，在一些應(yīng)用方 式中，在插入尖端14之前可以在組織中形成切口或其他開口 。雖然 下面將詳細(xì)描述僅僅是示例性的各種尖端14，但是應(yīng)當(dāng)理解的是可 以使用各種其他尖端14。在一些應(yīng)用方式中，尖端14可以用小到大 約20牛頓或大約4磅的力(甚至更小的力)在胸部纖維組織中穿刺 通過組織并且進(jìn)入組織至少6毫米的深度。例如，本文描述的各種 尖端14的一些應(yīng)用方式可能需要低于大約20牛頓或低于大約4磅 的力來穿透10mm、 20mm、 30mm、 40mm、 50mm、 60mm和/或更深 的胸部組織。換句話說，在這樣的穿刺過程中，尖端14在不需要超 過大約20牛頓或大約4磅的插入力的情況下就能穿透任何或所有這 些深度。本文所述的各種尖端14的一些應(yīng)用方式甚至可以只需低于 大約15牛頓或少于大約3磅的力就能穿透10mm、 20mm、 30mm、 40mm、 50mm、 60mm和/或更深的胸部組織。替代地，尖端14可以 需要任何其他適當(dāng)?shù)牧泶┐叹哂腥魏纹谕疃鹊慕M織。
在一些應(yīng)用方式中，尖端14包括在2007年5月11日提交的序 列號(hào)為No. 60/917,375、題為"Biopsy Device Needle Tip"的美國(guó)臨 時(shí)專利申請(qǐng)中描述的活檢裝置的針尖端的任何一個(gè)，該申請(qǐng)的內(nèi)容 通過引用接合入本文。尖端14的多種其他的僅僅示意性的應(yīng)用方式 將在下面參照?qǐng)D6至17更加詳細(xì)地描述，其中孔16不是^1描繪成 針部分10的部分，但是包括本文所示和所述的任何尖端的針部分10 可以具有孔16。
圖6至7示出了可被設(shè)置在針部分10上的另 一種僅僅示例性的 針尖端500。如圖所示，針尖端500包括會(huì)聚于一點(diǎn)506的四個(gè)凹面 502。在該實(shí)施例中，凹面502是"凹磨，，的，并且可以使用錐形研 磨器(bullet grinder)或使用任何其他的裝置或工藝形成。替代地， 在不需要凹形的研磨輪廓時(shí)，凹面502可以具有錐形的研磨4侖廓或 者任何其他適當(dāng)?shù)妮喞?br>在一些應(yīng)用方式中，尖端500與套管12形成單體或整體，使得尖端500構(gòu)成套管12的單體式或整體式部分。在另一種應(yīng)用方式中， 尖端500和套管12分開地形成，然后再接合在一起。在這樣的應(yīng)用 方式中，在將尖端500固定到套管12上之前，尖端500可以^皮研磨 或以其他方式形成。替代地，尖端500可以在^皮固定到導(dǎo)管12之后
被研磨。
面502鄰接于公共邊504。在該實(shí)施例中，每條邊504的長(zhǎng)度大 于或等于套管12的外周長(zhǎng)或圓周尺寸。在該實(shí)施例中，邊504在角 度上彼此偏差大約90度。但是，在其他應(yīng)用方式中，邊504可以具 有任何其他的適當(dāng)角偏差或多個(gè)角偏差。
雖然該實(shí)施例的針尖端500包括四個(gè)面502, ^f旦是應(yīng)當(dāng)理解，可 以4吏用任何其他適當(dāng)凄t目的面。例如，面502的數(shù)目可以乂人兩個(gè)到 五個(gè)，或者落在任何其他適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。另外，雖然在本實(shí)施例中 的面502都沿著相同的軸向長(zhǎng)度相對(duì)于彼此延伸，但是應(yīng)當(dāng)理解， 面502可以沿著不同的軸向長(zhǎng)度延伸。例如，在具有四個(gè)面502的 應(yīng)用方式中，兩個(gè)相對(duì)的面502可以沿著比另外兩個(gè)相對(duì)的面502 更短的軸向長(zhǎng)度延伸。鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到， 可以4吏面502的軸向長(zhǎng)度或者面502的其他性質(zhì)變化的其他方式。
圖8至11示出了可以設(shè)置在針部分10上的另一種僅僅示例性 的針尖端550。如圖所示，針尖端550包括四個(gè)凹面552和兩個(gè)刀片 554、 556。每個(gè)刀片554、 556具有兩個(gè)鋒利的邊558、 560。凹面 552可以類似于上述面502的方式形成和構(gòu)造。替代地，面552可以 具有任何其他適當(dāng)?shù)臉?gòu)造，包括但不限于基本平面的、凸起的、或 任何其他構(gòu)造。
如圖所示，刀片554比刀片556 "短"。換句話說，刀片556的 邊560會(huì)聚在位于刀片554的邊558遠(yuǎn)側(cè)的一點(diǎn)處。因此，刀片554、 556沿著由針部分10限定的縱向軸線軸向地交4晉。然而，在另一種 應(yīng)用方式中，刀片554、 556不在軸向上交錯(cuò)，而是會(huì)聚于公共的最 遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)。還應(yīng)當(dāng)理解，可以使用多于兩個(gè)刀片554、 556。在使用多 于兩個(gè)刀片554、 556的情況下，這樣的刀片可以包括軸向交錯(cuò)的兩個(gè)或更多個(gè)刀片和/或會(huì)聚于公共的最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的兩個(gè)或更多個(gè)刀片， 包括會(huì)聚的刀片和軸向交錯(cuò)的刀片的組合。
另外，本實(shí)施例的刀片554、 556沿著面552的角度中央?yún)^(qū)域定 位，使得刀片554、 556將每個(gè)面552分成兩半。在其他應(yīng)用方式中， 刀片554、 556沿著面552之間的邊延伸。鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域 技術(shù)人員能夠想到刀片554、 556和面552之間的其他適當(dāng)?shù)年P(guān)系。 本實(shí)施例的刀片554、 556被設(shè)置成使得邊558、 560在角度上彼此 間隔大約90度。但是，在其他變型中，邊558、 560可以具有任何 其他合適的角度偏差或多個(gè)角度偏差。
在該實(shí)施例中，每個(gè)刀片554、 556限定了大約45度的角度。 當(dāng)然，可以使用任何其他角度或多個(gè)角度。另外，本實(shí)施例的尖端 550被構(gòu)造成使得由尖端550產(chǎn)生的切割長(zhǎng)度大于或等于套管'12的 周長(zhǎng)或圓周。然而應(yīng)當(dāng)理解，可以使用套管12和尖端550之間的任 何其他適當(dāng)?shù)某叽缁蜿P(guān)系。
在一些應(yīng)用方式中，刀片554、 556與針尖端550形成單體或整 體，使得刀片554、 556構(gòu)成套管12的單體式或整體式部分。在另 一種應(yīng)用方式中，刀片554、 556和針尖端550分開地形成，然后再 接合在一起。例如，尖端550可在將刀片554、 556固定到尖端550 之前研磨和以其他方式形成。類似地，刀片554可以在刀片556與 尖端550接合之前與尖端550接合。替代地，刀片554、 556可以在 被一起接合到尖端550之前先接合在一起。刀片554、 556可以使用 互鎖特征部、焊接、粘接或任何其他合適的結(jié)構(gòu)或工藝固定到尖端 550。切口 (未示出)或其他特;f正部可以i殳置在刀片554、 556,和/或 尖端550的任意一個(gè)中或者在兩者中以容許它們的結(jié)合。本領(lǐng)域技 術(shù)人員能夠想到可以用于制造尖端550的其他方式。
圖12至13示出了可以設(shè)置在針部分IO上的另一個(gè)僅僅是示例 性的針尖端600。如圖所示，針尖端600包括會(huì)聚于一點(diǎn)606的四個(gè) 凹面602。與上述的凹面502 —樣，凹面602可以是"凹磨，，的，或 者可以使用錐形研磨器或使用任何其他的裝置或工藝形成。替代地，在不需要凹形的研磨輪廓時(shí)，凹面602可以具有錐形的研磨輪廓或 任何其他適當(dāng)?shù)妮喞?br>面602鄰接于公共邊604。在該實(shí)施例中，每條邊604的長(zhǎng)度大 于或等于套管12的外周長(zhǎng)或圓周的尺寸。在該實(shí)施例中，邊604在 角度上彼此偏差大約90度。但是，在其他應(yīng)用方式中，邊604可以 具有任何其他的適當(dāng)角偏差或多個(gè)角偏差。
雖然該實(shí)施例的針尖端600包括四個(gè)面602,但是應(yīng)當(dāng)理解，可 以使用任何其他適當(dāng)數(shù)目的面。例如，面602的數(shù)量可以乂人兩個(gè)到 五個(gè)，或者落在任何其他適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。另外，雖然在本實(shí)施例中 的面602都沿著相同的軸向長(zhǎng)度相對(duì)于彼此延伸，但是應(yīng)當(dāng)理解， 面602可以沿著不同的軸向長(zhǎng)度延伸。例如，在具有四個(gè)面602的 應(yīng)用方式中，兩個(gè)相對(duì)的面602可以沿著比另外兩個(gè)相對(duì)的面602 更短的軸向長(zhǎng)度延伸。鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到， 可以使面602的軸向長(zhǎng)度或者面602的其他性質(zhì)變化的其它方式。
同樣如圖12至13所示，尖端600形成在頭部608上，該頭部 的直徑大于套管12的直徑。在該實(shí)施例中，從頭部608到套管12 的過渡部610是錐形的，但是過渡部610可以是大致曲線的或者具 有任何其他適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。在該實(shí)施例中，頭部608的較大直徑通過 尖端600提供了顯著大于套管12的周長(zhǎng)或圓周的切割長(zhǎng)度，這可以 減少尖端600和套管12穿刺組織所需的力。
在一些應(yīng)用方式中，尖端600與套管12形成單體或整體，使得 尖端600構(gòu)成套管12的單體式或整體式部分。在另一種應(yīng)用方式中， 尖端600和套管12分開地形成，然后再接合在一起。在這樣的應(yīng)用 方式中，在將尖端600固定到套管12之前，尖端600可以4皮研磨或 者以其他方式形成。替代地，尖端600可以在被固定到導(dǎo)管12之后 被研磨。而且，頭部608可以從套管12取下，從而各種尺寸的頭部 608和尖端600可以固定到套管12上。
圖14至16示出了可以i殳置在針部分10上的另一種僅僅示例性 的針尖端650。如圖所示，針尖端650包括四個(gè)凹面652和兩個(gè)刀片
14654、 656。每個(gè)刀片654、 656具有兩個(gè)鋒利的邊658、 660。凹面 652可以類似于上述面502、 552、 602的方式形成和構(gòu)造。替代地， 面652可以具有任何其他適當(dāng)?shù)臉?gòu)造，包括但不限于基本平面的、 凸起的、或任何其他構(gòu)造。
如圖所示，刀片654比刀片656 "短"。換句話說，刀片656的 邊660到達(dá)位于刀片654到達(dá)的最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)658遠(yuǎn)側(cè)的最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)662。 因此，刀片654、 656沿著由套管12限定的縱向軸線軸向交^"。然 而，在另一種應(yīng)用方式中，刀片654、 656不是軸向交4晉，而是會(huì)聚 于7>共的最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)。還應(yīng)當(dāng)理解，可以^f吏用多于兩個(gè)刀片654、 656。 在使用多于兩個(gè)刀片654、 656的情況下，這樣的刀片可以包括兩個(gè) 或更多軸向交錯(cuò)的刀片和/或會(huì)聚于公共的最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的兩個(gè)或更多的 刀片，包括會(huì)聚的刀片和軸向交錯(cuò)的刀片的組合。
另外，本實(shí)施例的刀片654、 656沿著面652的角度中央?yún)^(qū)域定 位，使得刀片654、 656將每個(gè)面652分成兩半。在其他應(yīng)用方式中， 刀片654、 656沿著面652之間的邊延伸。鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域 技術(shù)人員能夠想到刀片654、 656和面652之間的其他適當(dāng)?shù)年P(guān)系。 本實(shí)施例的刀片654、 656被設(shè)置成使得邊658、 660在角度上彼此 間隔大約90度。但是，在其他變型中，邊658、 660可以具有任何 其他合適的角度偏差或多個(gè)角度偏差。
在該實(shí)施例中，每個(gè)刀片654、 656可以限定具有任何適當(dāng)?shù)那?率半徑的圓弧。與其他一些針和尖端相比，刀片654、 656的彎曲可 以減少穿刺力并且允許相對(duì)更加平滑地插入針部分IO和尖端650。 另外，本實(shí)施例的尖端650被構(gòu)造成使得由尖端650產(chǎn)生的切割長(zhǎng) 度大于或等于套管12的周長(zhǎng)或圓周。然而應(yīng)當(dāng)理解，套管12和尖 端650尺寸之間可以具有任何其他適當(dāng)?shù)某叽缁蜿P(guān)系。
在一些應(yīng)用方式中，刀片654、 656與針尖端650形成單體或整 體，使得刀片654、 656構(gòu)成套管12的單體式或整體式部分。在另 一種應(yīng)用方式中，刀片654、 656和尖端650分開地形成，然后再接 合在一起。例如，尖端650可在將刀片654、 656固定到尖端650之
15前研磨或者以其他方式形成。類似地，刀片654可以在刀片656與 尖端650接合之前與尖端650接合。替代地，刀片654、 656可以在 一起接合到尖端650之前先接合在一起。刀片654、 656可以使用互 鎖特征部、焊接、粘接或任何其他合適的結(jié)構(gòu)或工藝固定到尖端650。 切口 (未示出)或其他特征部可以設(shè)置在刀片654、 656和/或尖端 650的任意 一個(gè)中或者在兩者中以容許它們結(jié)合。本領(lǐng)域技術(shù)人員能 夠想到可被用于制造尖端650的其他方式。
圖17至18示出了可以設(shè)置在針部分IO上的另一種僅僅示例性 的針尖端700。如圖所示，針尖端700包括錐形遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域702和刀片 704。在其他應(yīng)用方式中，錐形遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域702是多個(gè)凹面(例如類似 于上述的面502 )或者多個(gè)平面，或者被倒凸圓角，或者具有任何其 他適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。
該實(shí)施例中的刀片704具有兩個(gè)鋒利的邊708, 710。邊708, 710會(huì)聚于最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)712;并且每個(gè)邊708, 710也終止于各自的端 點(diǎn)714、 716。端點(diǎn)714、 716分開的距離大于套管12的直徑， -使得 尖端700具有箭頭式的構(gòu)造。在一些應(yīng)用方式中，端點(diǎn)714、 716分 開的距離大于或等于套管12的圓周或周長(zhǎng)。端點(diǎn)714、 716之間的 距離可以作為對(duì)刀片704的寬度的限定。刀片704可以具有足夠小 的寬度，從而在接近腫瘤時(shí)不受影響并且不會(huì)增加氣胸癥狀的可能 性；但是刀片704的寬度又足夠大，從而與不具有這樣寬度的刀片 704相比減少了針部分10穿刺相對(duì)于針部分10的組織所需的力。刀 片704的寬度可以根據(jù)各種考慮因素(包括但不限于組織密度)來 選取。刀片704還可以提供垂直于刀片704的最大尺寸的改進(jìn)的超 聲可一見性。
在一些應(yīng)用方式中，可以在尖端700上設(shè)置附加的刀片(未示 出)。這樣的刀片沿著由針部分10限定的縱向軸線的長(zhǎng)度和/或位置 可以與刀片704相同。替代地，與上述刀片554、 556類似，刀片704 和附加的刀片可以沿著由針部分10限定的軸線沿縱向交錯(cuò)。另外， 附加的刀片可以在角度上相對(duì)于刀片704隔開大約90度。在另一種應(yīng)用方式中，刀片704包括多個(gè)刀片。在這些應(yīng)用方式的任何一個(gè) 中，附加的刀片可以具有與刀片704的寬度相同或不同的寬度。同 樣，附加的刀片可以具有與套管12的直徑大約相等的寬度。鑒于此 處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到將一個(gè)或多個(gè)附加刀片結(jié)合在 尖端700中的任何其他方式。
在該實(shí)施例中，刀片704限定了大約45度角。當(dāng)然，可以使用 任何其他角度或多個(gè)角度。另外，本實(shí)施例的尖端700被構(gòu)造成使 得由尖端700產(chǎn)生的切割長(zhǎng)度大于或等于套管12的周長(zhǎng)或圓周。然 而應(yīng)當(dāng)理解，套管12和尖端700之間可以具有任何其他適當(dāng)?shù)某叽?或關(guān)系。
在一些應(yīng)用方式中，刀片704與針尖端700形成單體或整體， 使得刀片704構(gòu)成套管12的單體式或整體式部分。在其他應(yīng)用方式 中，刀片704和針尖端700分開地形成，然后再接合在一起。刀片 704可以使用互鎖特征部、焊接、粘接或任何其他合適的結(jié)構(gòu)或工藝 固定到尖端700。切口 (未示出)或其他特征部可以設(shè)置在刀片704 和/或尖端700中以容許它們結(jié)合。而且，尖端700可以與套管12 單體式或整體式地形成；或者可以與套管12分開形成，然后再固定 到套管12的遠(yuǎn)端上。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到可以用于制造尖端 700的其他方式。 .
鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到針部分10的組織穿 刺尖端14或其他組成元件的其他適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。
C.示例性的套管改進(jìn)
作為本文所述的尖端14的各種應(yīng)用方式的任何一個(gè)的替代或補(bǔ) 充，套管12可以進(jìn)行各種改進(jìn)。這樣的改進(jìn)可以減小針部分10穿 刺入組織中所需的力。 一種這樣的改進(jìn)可以包括在套管12和/或尖端 14的外表面上施加碳涂層或吸水涂層。替代地，可以在套管12和/ 或尖端14上施加任何其他涂層或處理。下面更加詳細(xì)地描述多種另 外的改進(jìn)，但是鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到其他改進(jìn)。
圖19示出了一種僅僅示意性的改進(jìn)的套管750。在該實(shí)施例中， 套管750經(jīng)受噴丸處理，這導(dǎo)致在套管12中形成多個(gè)凹窩752。應(yīng) 當(dāng)理解，在一些情況下，具有電解拋光的外表面的套管12在穿刺組 織時(shí)可能出現(xiàn)對(duì)組織的 一 定程度的翻性。這樣的黏性可以導(dǎo)致具有 這樣的套管12的針部分10穿刺組織所需的力相對(duì)增加。相反，凹 窩752可以減小這樣的牽制效應(yīng)(例如由于減少了接觸表面)，使 得改進(jìn)的套管750需要相對(duì)較少的力來供針部分IO穿刺組織。凹窩 752可以沿著套管750的任何合適的長(zhǎng)度設(shè)置。
套管750的噴丸處理可以使用各種々某介或工藝完成。僅僅作為 例子，套管750的外表面可以使用小的球形媒介(例如珠子等)進(jìn) 行噴丸處理，所述球形媒介諸如砂子、金屬、玻璃或者任何其他合 適的材料，包括材料的組合。替代地，凹窩752可以使用任何其他 適當(dāng)?shù)墓に嚠a(chǎn)生。另外，套管750可以是粗糙的，無需產(chǎn)生凹窩。 鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到可以使用其他方式處理 套管750。
圖20示出了另一種僅僅示例性的改進(jìn)的套管760。在該實(shí)施例 中，在套管760中形成有多個(gè)凹坑762。凹坑762可以使用各種工藝 形成，包括^旦不限于切割或研磨。與凹窩752類似，凹坑762可以 減小具有這樣的套管760的針部分10穿刺組織所需的力(例如由于 減少了接觸面積)。凹坑762可以沿著套管760的任何適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度 設(shè)置，并且可以具有任何其他適當(dāng)?shù)拈g距和構(gòu)造。
圖21示出了另一種僅僅示例性的改進(jìn)的套管770。在該實(shí)施例 中，在套管770中形成有多個(gè)縱向槽772。槽772可以使用各種工藝 形成，包括^旦不限于切割或研磨。與凹窩752和凹坑762類似，槽 772可以減小具有這樣的套管770的針部分10穿刺組織所需的力(例 如由于減少了接觸面積)。槽772可以沿著套管770的任何適當(dāng)?shù)?長(zhǎng)度設(shè)置，并且可以具有任何其他適當(dāng)?shù)拈g距和構(gòu)造。槽772還可 以以各種適當(dāng)?shù)亩ㄏ蛐纬?例如，除縱向之外的定向)。
18D. 示例性的切割器
中空的切割器(未示出)設(shè)置在套管20的套管腔內(nèi)。切割器的 內(nèi)部限定切割器腔，使得流體和組織可借助切割器腔傳遞通過切割 器。切割器被構(gòu)造成在套管腔內(nèi)旋轉(zhuǎn)以及在套管腔內(nèi)軸向移動(dòng)。在 2007年11月20日提交的序列號(hào)為11/942,764、題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述了可以用 來引起切割器旋轉(zhuǎn)和移動(dòng)的適當(dāng)機(jī)構(gòu)，該申請(qǐng)的公開內(nèi)容通過引用 結(jié)合入本文；鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易想到其他適當(dāng) 的機(jī)構(gòu)。切割器可以構(gòu)造成從通過外套管12的橫向孔16伸出的組 織切割活檢樣本。切割器還可被構(gòu)造成允許通過切割器腔向近側(cè)傳 遞切割下的組織樣本。這種切割和近側(cè)傳遞的僅僅示例性的例子描 述于美國(guó)專利No. 5,526,822中，該專利的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合入 本文，但是也可使用任何其他合適的結(jié)構(gòu)或技術(shù)來進(jìn)行切割和/或在 活才全系統(tǒng)2內(nèi)傳遞組織才羊本。
另外，套管20和切割器的適當(dāng)組成元件、結(jié)構(gòu)、相互關(guān)系和構(gòu) 造在2007年11月20日提交的序列號(hào)為11/942,764、題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述， 該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然，可以使用任何其他適當(dāng) 的組成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。
E. 示例性的針套節(jié)
如圖1至2所示，針套節(jié)60被固定在外套管12上，并且包括 指輪62和從指輪62向近側(cè)延伸的套筒部分64。本實(shí)施例的針套節(jié) 60圍繞外套管12的近側(cè)部分包覆成型，但是可以形成針套節(jié)60和/ 或使用任何其他合適的技術(shù)(例如，緊定螺釘、粘合劑等)將其相 對(duì)于外套管12固定。而且，盡管本實(shí)施例的針套節(jié)60由塑性材料 形成，但是可以使用任何其他合適的材料或材料的組合。
針套節(jié)60可以包括與外套管12的真空腔流體連通的內(nèi)部部分。針套節(jié)60還可以與歧管(未示出)流體連通，歧管進(jìn)一步與管402、 404中任何一個(gè)或兩者連通。在2007年11月20日提交的序列號(hào)為 11/942,764、 題為 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 的 美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述了可以使針套管60與外套管12中的腔 流體連通的適當(dāng)方式，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然， 可以使用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。
指輪62可操作，以便使外套管12圍繞其縱向軸線相對(duì)于蓋構(gòu) 件114和基座構(gòu)件116旋轉(zhuǎn)。例如，指輪62可用于將孔16定向到 圍繞由外套管12限定的縱向軸線的多個(gè)期望方向。僅作為例子，這 樣的多個(gè)定向可能是很需要的，以便例如從活檢部位獲得多個(gè)組織 樣本，而無須在獲取多個(gè)組織樣本期間將針部分10從患者體內(nèi)取出。 在美國(guó)專利No.5,526,822中公開了多個(gè)組織樣本的這種旋轉(zhuǎn)和獲取 的示例，該文獻(xiàn)的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。鑒于此處的教導(dǎo)， 本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到在各種位置獲取多個(gè)組織樣本的其他方式。 例如，外套管12的旋轉(zhuǎn)可以機(jī)動(dòng)化或自動(dòng)化。作為另一個(gè)非窮舉的 例子，在獲取組織樣本的過程中可以旋轉(zhuǎn)整個(gè)活檢裝置100,而不必
從而從圍繞由外套管12限定的縱向軸線的多個(gè)定向獲得組織樣本。
F.示例性的組織樣本保持器
在本實(shí)施例中，組織樣本保持器140被設(shè)置在探頭102的主體 部分112的端部處。組織樣本保持器140包括罩杯142、可旋轉(zhuǎn)的歧 管(未示出)和多個(gè)可拆卸的組織盤(未示出)，所述組織盤帶有 多個(gè)組織樣本室(未示出)。每個(gè)組織樣本室被構(gòu)造成分開地保持 向近側(cè)通過切割器腔傳遞的組織樣本，使得組織樣本保持器140可 以分開地保持多個(gè)組織樣本。具體地，歧管能夠旋轉(zhuǎn)，以便選擇性 地相對(duì)于切割器腔指？ 1組織樣本室。歧管還被構(gòu)造成將真空從管404 傳遞到切割器腔，而與相對(duì)于切割器腔指引出的組織樣本室無關(guān)。 組織樣本保持器140的適當(dāng)?shù)慕M成元件和結(jié)構(gòu)以及操作方法在2007年11月20日提交的序列號(hào)為11/942,764、題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述，該申請(qǐng) 的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然，可以4吏用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成 元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。
II.供立體定位使用的示例性的機(jī)架
如圖1-2所示，機(jī)架202包括頂蓋204和側(cè)板214，其中每個(gè)齒 輪206、 208的一部分露出頂蓋204。本實(shí)施例的機(jī)架202還包括針 旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)(未示出)、針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240、切割器驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出) 和組織保持器旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)(未示出)。切割器驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可操作地引起 切割器旋轉(zhuǎn)和平移；而組織保持器旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)可操作地引起組織樣本 保持器140的至少一部分旋轉(zhuǎn)。可用于提供切割器驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和組織 保持器旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的適當(dāng)?shù)慕M成元件和結(jié)構(gòu)在2007年11月20日提交 的序列號(hào)為11/942,764、題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合 入本文。當(dāng)然，可以4吏用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。 替代地，切割器驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或組織保持器旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的任一個(gè)或者兩者 都可以完全省去。
如上所述，本實(shí)施例的機(jī)架202被構(gòu)造成與活枱r探頭102 (諸如 上述活檢探頭102)連接，從而得到活檢裝置100。另外，機(jī)架202 被構(gòu)造成安裝到諸如用于立體定位設(shè)置或X射線設(shè)置的工作臺(tái)、夾 具或其他裝置上。但是，可以理解，鑒于此處的教導(dǎo)，機(jī)架202可 以以各種其它設(shè)置和組合使用。
A.示例性的針旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu) ' 在本實(shí)施例中，針旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)包括一對(duì)旋鈕222。 一個(gè)或兩個(gè)旋鈕 222的旋轉(zhuǎn)會(huì)導(dǎo)致齒輪206的旋轉(zhuǎn)。而且，當(dāng)活檢探頭102連接到機(jī) 架202時(shí)，齒輪206與探頭102的齒輪(未示出)嚙合。因此，當(dāng) 活檢探頭102連接到機(jī)架202時(shí)， 一個(gè)或兩個(gè)旋鈕222的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致活檢探頭102的針部分IO旋轉(zhuǎn)?？捎糜谛纬舍樞D(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的適當(dāng)?shù)?組成元件和結(jié)構(gòu)在2007年11月20日提交的序列號(hào)為11/942,764、 題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專 利申請(qǐng)中公開，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然，可以使 用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。僅僅作為例子，馬達(dá)(未 示出)可用于實(shí)現(xiàn)針部分10的旋轉(zhuǎn)。在其他應(yīng)用方式中，針旋轉(zhuǎn)機(jī) 構(gòu)可以簡(jiǎn)單地完全省去。
B.示例性針擊發(fā)^L構(gòu)
如圖16所示，本實(shí)施例的針擊發(fā)才幾構(gòu)240包括一對(duì)扳機(jī)242、 按鈕244、擊發(fā)桿248和叉形件250。叉形件25(M皮構(gòu)造成在活4企探 頭102連接到機(jī)架202時(shí)與針套節(jié)60的套筒部分64接合。例如， 叉形件250可接合位于指輪62和環(huán)形突出部66之間的套筒部分64。 在本實(shí)施例中，叉形件250和套筒部分64之間的接合使得套筒部分 64 (并由此使針部分10)與叉形件250 —起縱向移動(dòng)。叉形件250 與擊發(fā)桿248連接，使得叉形件250與擊發(fā)桿248 —起縱向移動(dòng)。
如圖22所示，本實(shí)施例的針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240還包括線性馬i^ 800， 該線性馬達(dá)以通信方式與擊發(fā)桿248連接。在一些應(yīng)用方式中，擊 發(fā)桿248從線性馬達(dá)800直接延伸。在一些應(yīng)用方式中，在線性馬 達(dá)800和擊發(fā)桿248之間設(shè)置一個(gè)或多個(gè)組成元件(未示出)。例 如，各種齒輪、傳動(dòng)部件等可以設(shè)置在線性馬達(dá)800和擊發(fā)桿248 之間。鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到用于在線性馬達(dá) 800和擊發(fā)桿248之間提供通信的適當(dāng)結(jié)構(gòu)、組成元件和構(gòu)造。
在一些應(yīng)用方式中，線性馬達(dá)800包括無刷直流線性電機(jī)。替 代地，可以使用任何適當(dāng)類型的直流電機(jī)。在其他應(yīng)用方式中，線 性馬達(dá)800可以包括氣動(dòng)馬達(dá)。例如，該氣動(dòng)馬達(dá)可以包括或者不 包括氣壓缸、活塞和/或各種其他組成元件。當(dāng)然，可以使用任何其 他類型的線性馬達(dá)，例如電機(jī)、氣動(dòng)馬達(dá)等等。 '
鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以選擇性地控制線性馬達(dá)800的各種參數(shù)。例如，用戶可以控制線性馬達(dá)800致 動(dòng)擊發(fā)針部分IO進(jìn)入組織的深度、加速度、力和/或速度。換句話說， 在與線性馬達(dá)800的工作相關(guān)的其他參數(shù)中，控制器(未示出)可 以用于控制線性馬達(dá)800的速度曲線、位置曲線和停點(diǎn)。尤其是在 線性馬達(dá)800提供相對(duì)高的峰值力時(shí)，可以獲得大的速度和位置輪 廓包絡(luò)線。
在一些應(yīng)用方式中，用戶可以選擇針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240應(yīng)當(dāng)將針部 分10的尖端14或孔16擊發(fā)至的縱向位置。如果在擊發(fā)針部'分10 之前設(shè)定了這樣的縱向位置，則線性馬達(dá)800可以被啟動(dòng)以相應(yīng)地 擊發(fā)針部分10,使針部分10停在預(yù)定的位置或距離上。針部分10 可以通過電磁作用無噪聲地停止，而不是通過機(jī)械止擋件停止。替 代地，機(jī)械輔助件(例如制動(dòng)機(jī)構(gòu)等)可以設(shè)置用于使針部分10停 止。針部分10的多余的動(dòng)能可以無聲地轉(zhuǎn)化成熱。預(yù)編程的速度和 位置曲線可以獨(dú)立于組織或腫瘤特征被保持。換句話說，在一些應(yīng) 用方式中，可以控制針部分10的加速，使得其不會(huì)超過比跟隨期望 的位置和速度曲線所需的速度大的速度。
另外，如果線性馬達(dá)800被用于將針部分IO擊發(fā)到組織中，則 針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240可以無需彈簧或其他彈性構(gòu)件來將針部分IO擊發(fā)到 組織中。由于沒有彈簧或其他彈性構(gòu)件，故針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240可以相 對(duì)安靜地工作，這在一些設(shè)置中可使得活檢樣本獲取過程不易驚嚇 到患者。替代地，在擊發(fā)桿248的遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)移動(dòng)的任一個(gè)或兩者 中，線性馬達(dá)800可以通過彈簧或其他彈性構(gòu)件協(xié)助。
當(dāng)用戶準(zhǔn)備好擊發(fā)針部分10時(shí)，用戶可以向前推動(dòng)并保持一個(gè) 或兩個(gè)扳機(jī)242,并且可以推動(dòng)一個(gè)或兩個(gè)按鈕244,由此將一個(gè)或 兩個(gè)扳機(jī)242保持向前。這樣的扳機(jī)242和按鈕244的致動(dòng)可以導(dǎo) 致針部分10的擊發(fā)。具體地，這樣的扳機(jī)242和按鈕244的致動(dòng)可 以啟動(dòng)馬達(dá)800,以使擊發(fā)桿248向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，這可以完成將針部分 10向遠(yuǎn)側(cè)擊發(fā)進(jìn)入組織中。這樣的針部分10的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)可以相對(duì)突 然，并且可以利用足以通過針部分10的尖端14穿刺組織的力來完成。
在其他應(yīng)用方式中，線性馬達(dá)800用于擊發(fā)整個(gè)機(jī)架202。在其 他變型方式中，針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240完全沒有線性馬達(dá)800。例如，針擊 發(fā)機(jī)構(gòu)240可以包括在2007年2月 8日公布的序列號(hào)為 2007/0032742、 題為 "Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control"的美國(guó)專利申請(qǐng)中公開的針擊發(fā)機(jī)構(gòu)中的一種，該專利申 請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。在仍然使用針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240的情況 下，鑒于此處的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到針擊發(fā)機(jī)構(gòu)240的 其他適當(dāng)?shù)慕M成元件和構(gòu)造。
III.用于超聲應(yīng)用的示例性的探頭
如圖3至5所示，另一種替代的活檢探頭103包括針部分350 和主體部分352。主體部分352包括蓋構(gòu)件354和基座構(gòu)件356。組 織樣本保持器368可拆卸地固定到基座構(gòu)件356，但是組織樣本保持 器368可替代地固定到蓋構(gòu)件354或其他一些組成元件上。 一對(duì)管 402、 404與探頭103相連。如下面更加詳細(xì)地描述，活檢探頭103 被構(gòu)造成連接到機(jī)架302,從而提供活檢裝置101。
A. 示例性的針 ' 在本實(shí)施例中，針部分350包括外套管12,該外套管12具有組
織穿刺尖端14和位于組織穿刺尖端14近側(cè)的橫向組織接收孔16。 在本實(shí)施例中，這些組成元件與上述的名稱相同且附圖標(biāo)記相同的 組成元件基本上相同，因此在此不再詳細(xì)地描述。換句話說，針部 分350的上述外套管12、尖端14和孔16 (包括套管腔20、真空腔 40、壁30、橫向開口 32等)的特征、特性和組成元件可以與以上就 針部分10的描述相同。當(dāng)然，可以根據(jù)需要以任何適當(dāng)?shù)姆绞阶兓?br>B. 示例性的組織穿刺尖端
24端14中的一些特別適用于探頭103。例如，探頭103可以包括本文 所述的任何不同的尖端，諸如參照?qǐng)D6至18所述的那些尖端。類似 地，探頭103的套管12可以經(jīng)受本文所述的任何處理或改進(jìn)，諸如 那些參照?qǐng)D19至21所述的套管。如之前提到的，尖端14和套管12 的這樣的變化、處理和改進(jìn)可以促進(jìn)針部分350穿刺進(jìn)入組織中， 諸如通過與其他尖端14和套管12相比減少穿刺組織所需的力。這 樣減少穿刺組織的力在本實(shí)施例的探頭103情況中尤其有利，因?yàn)?在一些示意性應(yīng)用中探頭103由用戶單手操縱。換句話說，活檢裝 置101可以由用戶單手握持，并且用戶可以通過使用單手握持活檢 裝置101將針部分350插入組織中。替代地，活檢裝置101可以以 各種其它方式使用。
C. 示例性的切割器
探頭103中的中空的切割器與針部分350可以具有像在切割器 和針部分IO之間的關(guān)系一樣的關(guān)系；以及與以上在探頭102的情況 下描述的切割器一樣的特征部、特性和組成元件。因此，切割器的 這些方面在此不再重復(fù)。替代地，與任一個(gè)探頭102、 103—起使用 的切割器可以根據(jù)需要具有任何其他特征、特性、組成元件或與針 部分10的關(guān)系。
D. 示例性的針套節(jié)
如圖3至5所示，針套節(jié)358被固定到探頭103的外套節(jié)12， 并且包括指輪62和乂人指輪62向近側(cè)延伸的套筒部分360。本實(shí)施例 的針套節(jié)358圍繞外套管12的近側(cè)部分包覆成型，但是可以形成針 套節(jié)358和/或使用任何其他合適的技術(shù)(例如，緊定螺釘?shù)?將其 相對(duì)于外套管12固定。而且，盡管本實(shí)施例的針套節(jié)358由塑性材 料形成，但是可以使用任何其他合適的材料或材料的組合。
針套節(jié)358可以包括與外套管12的真空腔流體連通的內(nèi)部部 分。針套節(jié)358還可以與歧管(未示出)流體連通，歧管進(jìn)一步與管402、 404中任何一個(gè)或兩者連通。在2007年11月20日提交的 序列號(hào)為11/942,764、題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述了可以使針套管358與外套管 12中的腔流體連通的適當(dāng)方式，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。 當(dāng)然，可以使用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。
套筒部分360的指輪62與上述探頭102的套筒部分64的指輪 62基本上是相同的，并且其工作方式類似于上述探頭102的套筒部 分64的指輪62的工作方式。因此，在此不再詳細(xì)地描述指輪62。 當(dāng)然，在探頭102、 103的任何一個(gè)的情況下，如果不完全省去，指 輪62可以替代地根據(jù)需要以任何適當(dāng)?shù)姆绞阶兓?br>E.示例性的組織樣本保持器
另外，探頭103的組織樣本保持器368可以與上述的組織樣本 保持器140相同或類似。替代地，組織樣本保持器368可以包括在 2007年11月20日提交的序列號(hào)為11/942,764、題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述的任何組 織樣本保持器，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然，在使用 任何組織樣本保持器的情況下，任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或 構(gòu)造都可以用于組織樣本保持器368。
IV.用于超聲應(yīng)用的示例性的機(jī)架
如圖3至4所示，可替代的機(jī)架302包括上殼體構(gòu)件304和下 殼體構(gòu)件306,其中每個(gè)齒輪206、208的一部分露出上殼體構(gòu)件304。 多個(gè)鉤形構(gòu)件305從上殼體構(gòu)件304延伸，用于選擇性地將探頭103 固定到機(jī)架302上，但是可以使用其他結(jié)構(gòu)和技術(shù)。本實(shí)施例的機(jī) 架302還包括切割器驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)和組織保持器旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)(未 示出)?？捎糜谔峁┣懈钇黩?qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和組織保持器旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的適當(dāng) 的組成元件和結(jié)構(gòu)在2007年11月20日才是交的序列號(hào)為11/942,764、 題為"Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中描述，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然，可以使 用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。替代地，切割器驅(qū)動(dòng)機(jī) 構(gòu)或組織保持器旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的任 一 個(gè)或者兩者都可以完全省去。'
機(jī)架302可以包括用戶界面，該用戶界面允許用戶輸送指令來 操作活檢裝置101的至少一部分?？梢越Y(jié)合在機(jī)架302中的適當(dāng)?shù)?用戶界面在2007年11月20日提交的序列號(hào)為11/942,764、題為 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"的美國(guó)非臨時(shí)專利申 請(qǐng)中描述，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。當(dāng)然，可以使用任 何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。替代地，機(jī)架302可以干脆 完全省去用戶界面。
本實(shí)施例的才幾架302被構(gòu)造成與活;險(xiǎn)探頭103(諸如上述活纟企探 頭103)連接，從而得到活檢裝置101。另外，機(jī)架302被構(gòu)造成手 持式的，使得使用者可以(例如使用超聲引導(dǎo)裝置等)單手操縱和 操作活檢裝置101。但是，鑒于此處的教導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)理解，機(jī)架302 可以以各種其設(shè)置和組合^f吏用。
僅僅作為例子，機(jī)架302可以替代地與活檢探頭102連接而不 是與活檢探頭103連接。作為另一種僅僅示意性的例子，機(jī)架302 可以與具有改進(jìn)的針套節(jié)60 (例如，較短的、不用于擊發(fā)針部分10 的針套節(jié)等)的活檢探頭102連接。
活檢裝置100、 101中的任一個(gè)可以與真空控制模塊(未示出) 連接，該真空控制模塊可操作地給活檢裝置100、 101提供流體(例 如，真空、大氣、生理鹽水、加壓空氣等)、動(dòng)力和/或指令。這樣 的真空控制模塊的適當(dāng)例子在2007年11月20日提交的序列號(hào)為 11/942,764、 題為 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 的 美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中公開，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。 當(dāng)然，可以使用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。
替代地，在沒有真空控制模塊的情況下可以提供和使用活檢裝 置100、 101。僅僅作為例子，活檢裝置100、 IOI可以具有在載真空
泵(未示出)和/或壓力泵(未示出)。帶有這樣的在載泵的僅僅示例性的活檢裝置在2007年12月27日提交的序列號(hào)為11/965,048、 題為"Vacuum Sensor and Pressure Pump for Tetherless Biopsy Device"
的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)中公開，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文； 并且在2007年12月27日提交的序列號(hào)為No. 11/964,811,題為 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device" 的美國(guó)非 臨時(shí)專利申請(qǐng)中公開，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。但是， 可以使用任何其他適當(dāng)?shù)慕M成元件、結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。
本發(fā)明的實(shí)施方式應(yīng)用于常規(guī)內(nèi)窺鏡和開放外科器械中，還用 于機(jī)器人輔助的外科手術(shù)中。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的裝置可設(shè)計(jì)成在一次使用后丟棄，或者 可設(shè)計(jì)成多次使用。在任何情況下或在兩種情況下，實(shí)施方式可包 括在至少一次使用后修復(fù)以備再次使用。修復(fù)可包括裝置的拆卸、 接著清洗或更換特定部件和隨后的重新組裝這些步驟的任意組合。 特別地，該裝置可以被拆卸，任何數(shù)量的特定部件或零件可以有選 擇地以任意組合被更換或去除。在清洗和/或替換特定部件之后，該 實(shí)施方式的裝置可在修復(fù)設(shè)備中或在即將進(jìn)行手術(shù)程序之前由手術(shù) 隊(duì)進(jìn)行重新組裝以便以后使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解對(duì)該裝置 的修復(fù)可利用用于拆卸、清洗/替換、和重新組裝的各種技術(shù)。這些 技術(shù)的使用以及產(chǎn)生的修復(fù)好的裝置也全都在本申請(qǐng)的保護(hù)范圍 內(nèi)。
僅僅作為示例，在本文中公開的本發(fā)明的各種實(shí)施方式將在外 科手術(shù)前被處理。首先，獲取新的或者使用過的器械并在需要的情 況下對(duì)其進(jìn)行清潔。該器械然后進(jìn)行滅菌。在一種滅菌工藝中，器 械被放置在閉合且密封的容器中，諸如塑料袋或高密度聚乙烯合成 紙袋(TYVEK bag)。容器和器械然后被放置在可穿透容器的輻射 場(chǎng)中，諸如Y射線、x射線或者高能電子。輻射殺死器械上以及容器 中的細(xì)菌。滅菌后的器械然后可被儲(chǔ)存在無菌容器中。密封的容器 保持器械處于無菌狀態(tài)，直到其在醫(yī)學(xué)場(chǎng)合下被打開。裝置可以使 用現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何其他工藝進(jìn)行滅菌，包括但不限于(3或Y
28射線、環(huán)氧乙烷和蒸汽。
雖然已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實(shí)施方式，但是在不脫離 本發(fā)明范圍的情況下，通過本領(lǐng)域技術(shù)人員的適當(dāng)改進(jìn)，可以完成 對(duì)本文所述的方法和系統(tǒng)的進(jìn)一 步匹配。這些可能的修改中的若干 個(gè)已經(jīng)被提到，而其他的修改是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到的。例如， 上述的實(shí)施例、實(shí)施方式、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟以 及類似參數(shù)是示意性的而不是必須的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)當(dāng)用 后附的權(quán)利要求
書加以考慮，并且不應(yīng)當(dāng)被理解成限制到說明書和 附圖所示和所述的結(jié)構(gòu)和#:作的細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一種活檢探頭，其中，所述活檢探頭包括
(a)主體部分；
(b)從所述主體部分延伸的套管，其中所述套管限定了至少一個(gè)腔，所述套管包括能夠接收組織的橫向孔；
(c)位于所述套管的遠(yuǎn)端處的尖端；
(d)從所述尖端沿縱向延伸的第一刀片；
(e)從所述尖端沿縱向延伸的第二刀片；和
(f)能夠相對(duì)于所述套管移動(dòng)的切割器，其中所述切割器能夠切割組織。
2. 根據(jù)權(quán)利要求
1所述的活檢探頭，其中，所述尖端包括至少 兩個(gè)凹面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求
2所述的活檢探頭，其中，所述至少兩個(gè)凹面 通過凹磨工藝形成，佳:得所述至少兩個(gè)凹面^皮凹磨出。
4. 根據(jù)權(quán)利要求
2所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片將所 述至少兩個(gè)凹面中的至少一個(gè)分成兩半。
5. 根據(jù)權(quán)利要求
2所述的活檢探頭，其中，所述至少兩個(gè)凹面 是四個(gè)凹面。 '
6. 根據(jù)權(quán)利要求
2所述的活檢探頭，其中，所述至少兩個(gè)凹面 接合在鋒利的邊處，所述套管具有圍繞由所述套管限定的軸線的外 周長(zhǎng)，所述鋒利的邊的每個(gè)具有大于或基本上等于所述套管的周長(zhǎng) 的長(zhǎng)度。
7. 根據(jù)權(quán)利要求
1所述的活檢探頭，其中，所述尖端與所述套 管分開地形成并且與所述套管接合。
8. 根據(jù)權(quán)利要求
1所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片和所 述第二刀片在角度上偏差大約90度。
9. 根據(jù)權(quán)利要求
1所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片具有 第一長(zhǎng)度，所述第二刀片具有第二長(zhǎng)度，所述第一長(zhǎng)度大于所述第二長(zhǎng)度。
10.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的活檢探頭，其中，所述第一刀片沿著遠(yuǎn)側(cè)終止于相對(duì)于所述套管的第一軸向位置處的第一遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)，所 述第二刀片沿著遠(yuǎn)側(cè)終止于相對(duì)于所述套管的第二軸向位置處的第 二遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)，所述第 一遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)位于所述第二遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的遠(yuǎn)側(cè)。
專利摘要
本發(fā)明涉及活檢裝置，具體地涉及活檢裝置的針尖端。該活檢裝置包括主體部分、尖端、至少一個(gè)刀片和切割器。套管限定了至少一個(gè)腔。所述套管包括用于接收組織的橫向孔。所述尖端位于所述套管的遠(yuǎn)端上。所述刀片從所述尖端沿縱向延伸。第二刀片也從所述尖端沿縱向延伸。所述刀片可以相對(duì)于套管軸向交錯(cuò)。刀片還可以具有彼此不同的長(zhǎng)度。另外，刀片可以具有帶尖角的遠(yuǎn)端，或者可以具有曲線遠(yuǎn)側(cè)邊。刀片和尖端的構(gòu)造可以使穿刺組織所需的力減小。刀片和尖端可以產(chǎn)生大于或等于套管的外周長(zhǎng)長(zhǎng)度的切割長(zhǎng)度。
文檔編號(hào)A61B10/02GKCN101589960SQ200910126107
公開日2009年12月2日 申請(qǐng)日期2009年2月27日
發(fā)明者G·M·曼森, J·A·西本納, L·E·賴歇爾, M·E·約翰森, M·R·路德扎克, P·摩根, R·F·小韋克爾, T·W·V·斯皮格, W·A·加里森 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan