專利名稱:雙黃消炎膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種雙黃消炎膠囊及其制備方法，屬中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域：
。
背景技術(shù)：
雙黃消炎膠囊是一種以黃岑和三顆針(別名剌黃連)為原料制作的中藥產(chǎn)品，它 屬扶正藥，具有清熱、解毒、消炎等功效，能用于消火、治咽喉痛、止腹瀉、痢疾慢性痢疾等。 公開號(hào)CN1709334公開了一種雙黃消炎分散片及其制備方法，采用三顆針、黃岑 和聚乙烯醇作原料。授權(quán)公告號(hào)CN100341487公開了一種用于消炎的雙黃消炎滴丸，該發(fā) 明是以三顆針、黃芩等兩味中藥為原料制備而成的一種藥物組合物口服制劑。雙黃消炎膠 囊已列入中華藥典。
傳統(tǒng)的雙黃消炎膠囊生產(chǎn)工藝存在由于浸膏較多，浸膏與藥粉混合后，制粒存在 困難，需通過二次制粒、粉碎，篩網(wǎng)則易損壞；而且傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)周期長(zhǎng)，產(chǎn)品顆粒不均勻； 膠囊填充時(shí)裝量差異不易控制，含量也不均勻。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，針對(duì)雙黃消炎膠囊傳統(tǒng)工藝中存在的問題，對(duì)制粒工藝進(jìn)行改
進(jìn)，推出一種雙黃消炎膠囊制粒新工藝。
本發(fā)明的技術(shù)方案是
采用噴霧干燥一步制粒技術(shù)，以藥液為粘合劑，將藥粉吹起，與藥液粘合在一起， 直接制成大小均勻一致的干顆粒，再填充膠囊。
噴霧干燥_ 一步制粒工藝方法如下
稱取適量黃芩粉作為輔料投入噴霧干燥制粒機(jī)的流化床制粒室內(nèi)，升合制粒室， 送入溫度10(TC的熱風(fēng)，使黃芩粉"沸騰"預(yù)熱。制粒室內(nèi)部為多孔板，上輔有180目不銹鋼 篩網(wǎng)，開動(dòng)風(fēng)機(jī)使空氣由進(jìn)風(fēng)口經(jīng)過濾裝置與熱交換器后，再由容器底部進(jìn)入制粒室，并使 制粒室內(nèi)形成負(fù)壓，藥粉則上下浮動(dòng)翻滾，形成"沸騰"而預(yù)熱干燥。預(yù)熱合格后，再將比例 量的藥物提取濃縮液經(jīng)噴霧嘴噴于制粒室而形成霧滴，并與黃芩粉體凝聚成多孔狀顆粒。 一邊噴霧，一邊送熱風(fēng)干燥顆粒，每隔一定時(shí)間振動(dòng)粉末捕集袋。反復(fù)操作，直至將規(guī)定量 藥物提取濃縮液噴完，并經(jīng)取樣檢查顆粒符合規(guī)定要求為止，即停機(jī)出料，整粒，即得。由于 采用一步制粒工藝，進(jìn)入制粒室的藥物濃縮液密度不需象傳統(tǒng)工藝要求的那樣高(1. 35g/ cm3-l. 40g/cm3)，可以只需濃縮至1. 05g/cm3-l. 10g/cm3即可，這就可減少濃縮時(shí)間，大大降 低濃縮時(shí)的能耗，縮短了生產(chǎn)周期。
取上述顆粒加入二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，加入總量不宜超過混合機(jī)總?cè)萘康?/3，啟動(dòng)混 合機(jī)進(jìn)行總混，總混時(shí)間不能小于15分鐘?？偦旌箢w粒用潔凈消毒的容器盛裝，并加蓋密 封，稱量，取樣檢測(cè)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后移交內(nèi)分裝工序進(jìn)行膠囊充填。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較的有益效果是，現(xiàn)工藝通過運(yùn)用噴霧干燥一步制粒技術(shù)， 以藥液為粘合劑，將藥粉吹起，與藥液粘合在一起，直接制成大小均勻一致的干顆粒，再填
3充膠囊，這樣生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)周期大大縮短，與原工藝濕法制粒相比，原來生產(chǎn)一批從浸 膏與藥粉混合到外包完成至少要8天，現(xiàn)在僅需2天就可完成，生產(chǎn)效率大大提高；且膠囊 裝量差異非常均一，含量均勻度非常好。
本發(fā)明適用于雙黃消炎膠囊的制備。


附圖為本發(fā)明雙黃消炎膠囊制備的工藝流程圖具體實(shí)施方式
本發(fā)明雙黃消炎膠囊制備的工藝過程為 1、粉碎
取黃芩257. lg粉碎成細(xì)粉；
2 、煎煮_提取黃芩煎煮液
(1)第一次煎煮稱取黃芩171.5g加入多功能提取罐，加入約IO倍藥材量的水， 加熱至沸，煎煮3小時(shí)，取出煎煮液。
(2)第二次煎煮第一次煎煮的藥渣加入約IO倍藥材量的水，加熱至沸，煎煮1小 時(shí)，取出煎煮液。
(3)第三次煎煮第二次煎煮的藥渣加入約10倍藥材量的水，加熱至沸，煎煮0. 5 小時(shí)，取出煎煮液。
(4)濾過合并三次煎煮液，用200目不銹鋼濾網(wǎng)將煎煮液濾過。
3、乙醇回流_提取三顆針提取液
(1)第一次回流提取按處方稱取三顆針1285. 7g加入多功能提取罐，加入約8倍 藥材量的45%乙醇，加熱回流提取1. 5小時(shí)，取出提取液。
(2)第二次回流提取第一次提取的藥渣加入約8倍藥材量的45%乙醇，加熱回流 提取1.5小時(shí)，取出提取液。
(3)濾過合并二次提取液用200目不銹鋼濾網(wǎng)將煎煮液濾過。
(4)回收乙醇
(5)用泵輸送過濾的提取液至酒精回收塔。
(6)開啟冷卻水，緩緩開啟蒸汽加熱，壓力< 0. 1Mpa，用清潔容器收集乙醇。 4、濃縮
(1)將黃芩和三顆針濾液合并后用真空吸入方法吸入至二效濃縮罐約2/3處，關(guān) 閉進(jìn)料閥門。
(2)開啟蒸汽閥壓力< 0. 1Mpa，保持真空度在0. 04 0. 06Mpa，進(jìn)行濃縮，濃縮至 一定量時(shí)及時(shí)補(bǔ)充藥液。
(3)濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05g/cm3 1. 10g/cm3 (50°C )的清膏，關(guān)閉蒸汽和真 空。
5 、噴霧干燥_ 一步制粒
稱取適量黃芩粉作為輔料投入噴霧干燥制粒機(jī)的流化床制粒室內(nèi)，升合制粒室， 送入溫度10(TC的熱風(fēng)，使黃芩粉"沸騰"預(yù)熱。制粒室內(nèi)部為多孔板，上輔有180目不銹鋼篩網(wǎng)，開動(dòng)風(fēng)機(jī)使空氣由進(jìn)風(fēng)口經(jīng)過濾裝置與熱交換器后，再由容器底部進(jìn)入制粒室，并使 制粒室內(nèi)形成負(fù)壓，藥粉則上下浮動(dòng)翻滾，形成"沸騰"而預(yù)熱干燥。預(yù)熱合格后，再將比例 量的藥物提取濃縮液經(jīng)噴霧嘴噴于制粒室而形成霧滴，并與黃芩粉體凝聚成多孔狀顆粒。 一邊噴霧，一邊送熱風(fēng)干燥顆粒，每隔一定時(shí)間振動(dòng)粉末捕集袋。反復(fù)操作，直至將規(guī)定量 藥物提取濃縮液噴完，并經(jīng)取樣檢查顆粒符合規(guī)定要求為止，即停機(jī)出料，整粒，即得。 6、總混
取上述顆粒加入二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，加入總量不宜超過混合機(jī)總?cè)萘康?/3，啟動(dòng)混 合機(jī)進(jìn)行總混，總混時(shí)間不能小于15分鐘。 7、膠囊填充 8、檢囊、拋光 9、鋁塑包裝。
權(quán)利要求
一種雙黃消炎膠囊及其制備方法，其特征是，所述方法在制粒工藝中采用噴霧干燥一步制粒技術(shù)，以藥液為粘合劑，將藥粉吹起，與藥液粘合在一起，直接制成大小均勻一致的干顆粒，再填充膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求
1所述的雙黃消炎膠囊及其制備方法，其特征是，所述一步制粒技術(shù) 的方法為稱取適量黃芩粉作為輔料投入噴霧干燥制粒機(jī)的流化床制粒室內(nèi)，升合制粒室， 送入溫度IO(TC的熱風(fēng)，使黃吝粉"沸騰"預(yù)熱；開動(dòng)風(fēng)機(jī)使空氣由進(jìn)風(fēng)口經(jīng)過濾裝置與熱 交換器后，再由容器底部進(jìn)入制粒室，并使制粒室內(nèi)形成負(fù)壓，藥粉則上下浮動(dòng)翻滾，形成 "沸騰"而預(yù)熱干燥；預(yù)熱合格后，再將比例量的藥物提取濃縮液經(jīng)噴霧嘴噴于制粒室而形 成霧滴，并與黃芩粉體凝聚成多孔狀顆粒；一邊噴霧， 一邊送熱風(fēng)干燥顆粒，每隔一定時(shí)間 振動(dòng)粉末捕集袋；反復(fù)操作，直至將規(guī)定量藥物提取濃縮液噴完。
3. 根據(jù)權(quán)利要求
1所述的雙黃消炎膠囊及其制備方法，其特征是，所述一步制粒在噴 霧干燥制粒機(jī)的流化床制粒室進(jìn)行，制粒室內(nèi)部為多孔板，上輔有180目不銹鋼篩網(wǎng)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求
1所述的雙黃消炎膠囊及其制備方法，其特征是，所述一步制粒技術(shù) 中加入的藥物提取濃縮液濃度密度為1. 05g/cm3-l. 10g/cm3。
專利摘要
一種雙黃消炎膠囊及其制備方法，該方法在制粒工藝中采用噴霧干燥一步制粒技術(shù)，以藥液為粘合劑，將藥粉吹起，與藥液粘合在一起，直接制成大小均勻一致的干顆粒，再填充膠囊。所述一步制粒技術(shù)的方法為稱取適量黃芩粉作為輔料投入噴霧干燥制粒機(jī)的流化床制粒室內(nèi)，送入熱風(fēng)，使黃芩粉預(yù)熱；開動(dòng)風(fēng)機(jī)使空氣由進(jìn)風(fēng)口經(jīng)過濾裝置與熱交換器后進(jìn)入制粒室，并使制粒室內(nèi)形成負(fù)壓，藥粉則上下浮動(dòng)翻滾而預(yù)熱干燥；再將比例量的藥物提取濃縮液經(jīng)噴霧嘴噴于制粒室而形成霧滴，并與黃芩粉體凝聚成多孔狀顆粒；一邊噴霧，一邊送熱風(fēng)干燥顆粒，每隔一定時(shí)間振動(dòng)粉末捕集袋；反復(fù)操作，直至規(guī)定量藥物提取濃縮液噴完。本發(fā)明適用于雙黃消炎膠囊的制備和生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P1/12GKCN101766687SQ201010114753
公開日2010年7月7日 申請(qǐng)日期2010年2月26日
發(fā)明者付志高 申請(qǐng)人:江西百神藥業(yè)集團(tuán)有限公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan