本發(fā)明屬于化妝品領(lǐng)域，具體涉及一種祛痘外用制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、青春痘，也被稱為痤瘡，是一種常見的皮膚病，主要表現(xiàn)為毛囊皮脂腺系統(tǒng)的慢性炎癥。痤瘡?fù)ǔ３霈F(xiàn)在面部、頸部、胸部、背部以及肩部等部位，這些區(qū)域擁有較多的皮脂腺。祛痘常用的外用醫(yī)藥品有維甲酸、過氧化苯甲酰、抗生素類。其中維甲酸類藥物可以幫助減少角質(zhì)堆積，促進(jìn)角質(zhì)層脫落，但可能會(huì)增加皮膚對(duì)光的敏感性，引起皮膚發(fā)紅等副作用；過氧化苯甲酰具有殺菌作用，能減少痤瘡丙酸桿菌的數(shù)量，但也可能導(dǎo)致皮膚干燥、脫皮等不適；抗生素類藥物可以減少炎癥，但長期使用可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性。

2、由于上述祛痘外用醫(yī)藥品具有刺激性強(qiáng)和耐藥性強(qiáng)的缺點(diǎn)，越來越多的人傾向于使用含有天然成分的護(hù)膚品來祛痘，這些產(chǎn)品相對(duì)溫和，對(duì)皮膚的刺激較小。天然成分的祛痘外用制劑按照其主要活性成分的不同，可以分為植物精油類產(chǎn)品、中草藥提取物類產(chǎn)品、天然水溶性產(chǎn)品和天然多酚類產(chǎn)品等。其中植物精油類產(chǎn)品包括包括茶樹油、薰衣草油、薄荷油等；中草藥提取物類產(chǎn)品包括積雪草、黃柏、金銀花等；天然水溶性產(chǎn)品包括煙酰胺(維生素b3)、甜菜堿等；天然多酚類產(chǎn)品包括葡萄籽提取物，其含有豐富的抗氧化劑，可以幫助抵抗自由基損傷，保護(hù)皮膚免受環(huán)境侵害。

3、天然成分的祛痘外用產(chǎn)品雖然具有許多優(yōu)點(diǎn)，如祛痘、保濕、較好的皮膚親和力等，但在實(shí)際使用過程中，也存在一些缺點(diǎn)，例如祛痘效果不顯著或者安全性不是很高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種祛痘外用制劑及其制備方法，以解決上述天然成分的祛痘外用產(chǎn)品安全性、祛痘效果不理想的問題。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明第一發(fā)明提供了一種祛痘外用制劑，祛痘外用制劑按照重量份數(shù)包括以下原料：祛痘組合物5～15份和輔料50～95份；

3、祛痘組合物為中藥原料依次進(jìn)行酶解和發(fā)酵獲得；

4、中藥原料包括按照質(zhì)量比為(0.5～0.8)：(1～3)：(3～5)：(6～8)：10的重樓、莪術(shù)、三棱、白及和夏枯草；

5、酶解使用復(fù)合酶解劑，復(fù)合酶解劑包括按照質(zhì)量比為1：(1.5～3)：(5～6.5)：(8～10)的菊粉酶、β-淀粉酶、鏈霉蛋白酶和半纖維素酶；

6、發(fā)酵使用復(fù)合發(fā)酵劑，復(fù)合發(fā)酵劑包括按照質(zhì)量比為(0.1～0.3)：(1～3)：(0.5～0.8)：1的檸檬酸桿菌、長雙歧桿菌、蘇云金芽孢桿菌和木蠟桿菌。

7、天然祛痘產(chǎn)品通常指的是使用植物提取物或其他自然成分來幫助治療痤瘡或痘痘的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)在于它們往往含有較少的化學(xué)添加劑，并且可能對(duì)皮膚更加溫和，無刺激。但是其與化學(xué)合成的藥物相比，天然成分的作用機(jī)制可能較弱，導(dǎo)致祛痘速度較慢，本發(fā)明針對(duì)上述問題，提出了多種中藥組分組成配方的方式，多種中藥原料之間協(xié)同作用，提高了祛痘效果。本發(fā)明中的中藥原料包括重樓、莪術(shù)、三棱、白及和夏枯草，其中重樓具有清熱解毒、消腫止痛的功效，它可以幫助減輕由痤瘡引起的紅腫和疼痛，并有助于清除皮膚表面的細(xì)菌和毒素；莪術(shù)具有活血化瘀的作用，它可以促進(jìn)血液循環(huán)，幫助改善局部皮膚組織的代謝，加速炎癥部位的恢復(fù)；三棱通常用于破血行氣，可以幫助改善皮膚的氣血循環(huán)，促進(jìn)痘痘部位的血液循環(huán)，加速痘痘的成熟和排出；白及具有收斂止血、生肌愈瘡的效果，它可以促進(jìn)受損皮膚的修復(fù)，減少疤痕的形成，有助于皮膚恢復(fù)正常狀態(tài)；夏枯草具有清肝明目、散結(jié)消腫的功效，它可以幫助調(diào)節(jié)體內(nèi)環(huán)境，減少皮脂分泌過多導(dǎo)致的痘痘問題。重樓和夏枯草的聯(lián)合應(yīng)用可以加強(qiáng)消炎抗菌的效果，減少皮膚上的細(xì)菌感染，防止痘痘惡化。莪術(shù)和三棱的組合可以改善皮膚的微循環(huán)，促進(jìn)痘痘部位的血液流動(dòng)，有助于排除毒素，加速炎癥的消退。白及的修復(fù)功能可以與其他藥材的消炎、活血作用相結(jié)合，加速受損皮膚組織的愈合，減少疤痕形成。因此本發(fā)明使用五種中藥原料進(jìn)行配伍的方式，可以提高祛痘效果。

8、本發(fā)明繼續(xù)研究發(fā)現(xiàn)，雖然使用多種中藥原料可以提高祛痘效果，但是中藥原料的提取物加入到祛痘產(chǎn)品中卻不能大幅度地提高祛痘效果，而且存在一定安全性不夠的缺陷，這嚴(yán)重影響了祛痘外用制劑的實(shí)際使用。針對(duì)此問題，本發(fā)明對(duì)中藥原料先后進(jìn)行了復(fù)合酶解劑的酶解處理和復(fù)合發(fā)酵劑的發(fā)酵處理，提高了祛痘外用制劑的祛痘、安全性。

9、本發(fā)明先使用菊粉酶、β-淀粉酶、鏈霉蛋白酶和半纖維素酶四種酶解劑同時(shí)對(duì)中藥原料進(jìn)行酶解，在酶解過程中，每種酶都有其特定的底物范圍和作用機(jī)制，其中菊粉酶可以分解菊粉類物質(zhì)；β-淀粉酶主要作用于淀粉；鏈霉蛋白酶能分解蛋白質(zhì)；而半纖維素酶則可以分解植物細(xì)胞壁中的半纖維素成分。使用多種酶解劑可以更全面地分解中藥中的各種大分子物質(zhì)，使其轉(zhuǎn)化為更小、更易于吸收的小分子，從而提高祛痘組合物的活性。本發(fā)明中多種酶解劑的同時(shí)作用可以增加中藥有效成分的釋放率，使得更多的活性物質(zhì)能夠被提取出來，這不僅提高了祛痘組合物的有效性，也意味著更多的活性成分可以在不同的環(huán)境中保持穩(wěn)定。

10、本發(fā)明針對(duì)酶解產(chǎn)物繼續(xù)進(jìn)行發(fā)酵處理，復(fù)合發(fā)酵菌劑包括檸檬酸桿菌、長雙歧桿菌、蘇云金芽孢桿菌和木蠟桿菌，在發(fā)酵過程中，多種發(fā)酵劑可以產(chǎn)生不同的代謝產(chǎn)物，這些代謝產(chǎn)物可能具有抗氧化、抗炎、抗菌等多種生物活性，有助于提高祛痘組合物的有效性。同時(shí)，多種代謝產(chǎn)物的存在也可能形成復(fù)雜的相互作用網(wǎng)絡(luò)，增強(qiáng)組合物的整體效果。發(fā)酵過程可能改變酶解產(chǎn)物的物理性質(zhì)，如黏度、流動(dòng)性等，這些改變可以使祛痘組合物更適合皮膚護(hù)理產(chǎn)品的制備，從而提高其在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性和使用效果。

11、優(yōu)選的，中藥原料的酶解步驟為：

12、s11：按照質(zhì)量比依次稱取重樓、莪術(shù)、三棱、白及和夏枯草，在60～80℃下干燥1～5h，粉碎成中藥粉末；

13、s12：將中藥粉末加入到水中，然后加入復(fù)合酶解劑，在35～40℃下水浴0.5～3h進(jìn)行酶解，得到第一酶解液；

14、s13：打開電腦微波-超聲波組合催化合成儀對(duì)第一酶解液進(jìn)行超聲-微波輔助酶解，繼續(xù)酶解后進(jìn)行滅酶處理，得到第二酶解液；

15、s14：對(duì)第二酶解液進(jìn)行離心分離，取上清液，冷凍干燥后，得到酶解產(chǎn)物。

16、本發(fā)明繼續(xù)研究還發(fā)現(xiàn)，祛痘外用制劑一旦開封使用，不可避免地會(huì)接觸到空氣中的氧氣，但是祛痘外用制劑一旦發(fā)生氧化，很有可能會(huì)影響其使用效果。本發(fā)明針對(duì)這一問題，在酶解過程中除了原有的復(fù)合酶解劑直接酶解過程，還對(duì)第一酶解液繼續(xù)進(jìn)行了超聲-微波輔助酶解處理。在超聲-微波輔助酶解過程中，超聲波和微波可以提高酶解產(chǎn)物的溶解度，使其更容易分散在溶液中，避免沉淀或聚集現(xiàn)象，有助于提高祛痘組合物的均勻性和穩(wěn)定性。超聲波和微波的輔助作用還可以幫助進(jìn)一步釋放出中藥原料中的活性成分。

17、優(yōu)選的，步驟s12中，中藥粉末與水的質(zhì)量比為1：(10～30)，中藥粉末與復(fù)合酶解劑的質(zhì)量比為1：(0.1～0.5)。

18、優(yōu)選的，步驟s13中，超聲波的探頭插入深度固定不變，微波功率為300～800w、超聲功率為80～120w、超聲-微波處理溫度為35～40℃，處理時(shí)間為5～8min。

19、優(yōu)選的，酶解產(chǎn)物的發(fā)酵步驟為：

20、s21：向酶解產(chǎn)物中加入復(fù)合發(fā)酵劑，然后加入水，密封，在28～35℃下發(fā)酵3～8天，得到發(fā)酵液；

21、s22：將發(fā)酵液過濾得到濾液，濾液滅菌，使菌種失活；

22、s23：將滅菌后的濾液進(jìn)行離心分離，收集上清液，冷凍干燥后，得到祛痘組合物。

23、優(yōu)選的，步驟s21中，復(fù)合發(fā)酵劑的接種量為5～10wt％，加入的水為酶解產(chǎn)物的10～15倍。

24、優(yōu)選的，步驟s22中，在100～120℃的溫度下滅菌20～60min。

25、優(yōu)選的，輔料為溶劑、乳化劑、助乳化劑、抗氧化劑、增稠劑、防腐劑、保濕劑、潤膚劑、香精、螯合劑、ph調(diào)節(jié)劑中的至少一種。

26、優(yōu)選的，溶劑為水、丙二醇、甲基丙二醇、二丙二醇、戊二醇、異戊二醇中的至少一種；

27、乳化劑為糖苷類、蔗糖酯類、氨基酸類、甘油酯類及聚甘油酯類、聚乙二醇類中的至少一種；

28、助乳化劑為鯨蠟硬脂醇；

29、抗氧化劑為生育酚、生育酚乙酸酯、季戊四醇四酯、丁羥甲苯、焦亞硫酸鈉中的至少一種；

30、增稠劑為黃原膠、卡拉膠、卡波姆、高分子纖維素、聚丙烯酸鈉、丙烯酸(酯)類共聚物、羥丙基淀粉磷酸酯中的一種；

31、防腐劑為苯氧乙醇、尼泊金酯類、苯甲酸及其鹽類、脫氫乙酸及其鹽類、雙乙酸鈉中的一種；

32、保濕劑為甘油、聚甘油醚-26、丁二醇、聚甘油-6、1，3-丙二醇中的至少一種；

33、潤膚劑為植物油脂、合成油脂、動(dòng)物油脂、礦物油脂中的至少一種；

34、螯合劑為edta-2na、edta-3na、辛酰羥肟酸中的至少一種；

35、ph調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺、氨甲基丙醇、精氨酸、無機(jī)堿類中的至少一種。

36、優(yōu)選的，乳化劑為硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、甘油硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯/peg-100硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60、鯨蠟硬脂基葡糖苷、14-22醇、c12-20烷基葡糖苷、十六烷基十八烷醇、椰油基葡糖苷、鯨蠟硬脂醇聚醚-20中的至少一種。

37、需要說明的是本發(fā)明中的輔料包括但不限于以上幾種，還包括油脂和吸收促進(jìn)劑等，油脂為肉豆蔻酸異丙酯、氫化聚異丁烯、聚二甲基硅氧烷中的至少一種，吸收促進(jìn)劑為月桂氮卓酮，可以根據(jù)使用的方式不同將祛痘組合物加入到任何祛痘外用劑的制備過程中。

38、本發(fā)明第二方面提供了一種祛痘外用制劑的制備方法，將祛痘組合物和輔料按照重量份數(shù)混合攪拌均勻，得到祛痘外用制劑，祛痘外用制劑為水劑型、啫喱劑型或乳劑型中的一種。

39、所述水劑型包括：化妝水、修護(hù)水、保濕水、爽膚水或面膜等；所述啫喱劑型包括護(hù)膚精華、護(hù)膚啫喱、啫喱狀睡眠面膜等；所述乳劑型包括乳液、膏霜等。在本發(fā)明中可以根據(jù)制備的劑型選擇輔料的類型，按照一般技術(shù)手段合成相應(yīng)的祛痘外用制劑。

40、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果為：

41、1、本發(fā)明的祛痘外用制劑采用了重樓、莪術(shù)、三棱、白及和夏枯草組成的多種中藥原料，這些藥材具有消炎、抗菌、促進(jìn)傷口愈合等功效，通過特定的比例配伍，能夠綜合發(fā)揮各個(gè)成分的優(yōu)點(diǎn)，達(dá)到更好的治療效果。

42、2、本發(fā)明中的中藥原料依次經(jīng)過酶解和發(fā)酵進(jìn)行處理，可以提高藥材的有效成分釋放率。酶解過程中使用的復(fù)合酶解劑能夠有效地分解藥材中的大分子物質(zhì)，使其更易于被皮膚吸收。而發(fā)酵過程中使用的復(fù)合發(fā)酵劑則有助于產(chǎn)生新的生物活性物質(zhì)，進(jìn)一步提升制劑的功效。

43、3、本發(fā)明在酶解過程中還采用了超聲-微波輔助處理，這不僅有助于加快反應(yīng)速度，還能保證酶解液的均一性，從而提高最終產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。

44、4、本發(fā)明的中藥原料在酶解和發(fā)酵過程中形成復(fù)雜的有機(jī)物和微生物代謝產(chǎn)物，兩者之間會(huì)形成平衡，這種平衡狀態(tài)有助于維持制劑在不同環(huán)境下的產(chǎn)品的穩(wěn)定性，減少由于外界條件變化導(dǎo)致的產(chǎn)品性能變化。