本發(fā)明涉及中藥新藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療皮膚紅腫熱痛樣病損的中藥組合物及制備方法。

背景技術(shù)：

1、痛風(fēng)、皮膚軟組織感染、骨折、扭傷等所致的皮膚軟組織紅腫熱痛樣的病損是一類(lèi)較為多見(jiàn)的皮膚軟組織病變狀態(tài)，臨床常紅腫疼痛，處理不及時(shí)易產(chǎn)生感染、病損面積變大，病情加重等繼發(fā)損害，嚴(yán)重影響患者的心理狀態(tài)及日常生活。其病因和發(fā)病機(jī)制隨不同疾病而不同：其中痛風(fēng)因尿酸升高，四肢末端關(guān)節(jié)處沉積尿酸結(jié)晶，刺激周?chē)浗M織，出現(xiàn)紅腫熱痛等癥狀；皮膚軟組織感染多由皮膚局部細(xì)菌感染，引起炎癥反應(yīng)，出現(xiàn)紅腫熱痛、分泌膿性分泌物等；骨折、扭傷多因外傷引起，傷后局部組織損傷，局部充血、水腫、疼痛，如為開(kāi)放性傷口多合并有感染。

2、《靈樞·癰疽》：“榮氣稽留于經(jīng)脈之中，則血泣而不行，不行則衛(wèi)氣從之而不通，壅遏而不得行，故熱。大熱不止，熱盛則肉腐，肉腐則為膿。”提出機(jī)體血脈壅滯，氣血不通，則發(fā)為熱、膿?！鹅`樞·經(jīng)脈》曰：“骨為干，脈為營(yíng)，筋為剛，肉為墻。”《靈樞·邪客》曰：“營(yíng)氣者，泌其津液，注之于脈，化以為血，以榮四末，內(nèi)注五臟六腑?！?，上述《黃帝內(nèi)經(jīng)·靈樞》說(shuō)明人體外部皮肉筋骨與體內(nèi)五臟六腑關(guān)系密切。各種因素導(dǎo)致組織損傷，猶壁之有穴，墻之有竇，無(wú)異門(mén)戶(hù)洞開(kāi)，易使外邪侵入；或氣血瘀滯逆于肉理，則營(yíng)氣不從，郁而化熱，有如閉門(mén)留邪，以致瘀熱為毒。氣血凝滯，則郁熱化火，釀而成膿，出現(xiàn)局部紅、腫、熱、痛等癥狀。

3、治療成人痛風(fēng)、皮膚軟組織感染、骨折、扭傷等所致的皮膚軟組織紅腫熱痛樣病損的方法很多，針對(duì)痛風(fēng)的對(duì)癥治療多以口服非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥為主，皮膚軟組織感染多以應(yīng)用抗感染藥物為主，骨折、扭傷多以多以冷敷、外敷冰硝散等，但存在臨床療效不樂(lè)觀，不能快速有效地解除患者的痛苦等問(wèn)題，且伴有不同程度的副作用，例如胃腸道刺激癥狀、腸道菌群失調(diào)、真菌感染、肝腎功能損傷等。

4、因此能否結(jié)合我國(guó)中醫(yī)藥科學(xué)的現(xiàn)狀，更好的完成皮膚軟組織紅腫熱痛樣病損的治療成為亟待解決的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，本發(fā)明提供了一種治療皮膚紅腫熱痛樣病損的中藥組合物及制備方法，該組合物由ab兩組分組成，其中a組分含有板藍(lán)根、地骨皮、葛根、梔子、苦參和虎杖；b組分含有天花粉、黃柏、姜黃、大黃、白芷、厚樸、陳皮、蒼術(shù)和甘草；且a組分煎煮取汁，b組分研末混合均勻，應(yīng)用時(shí)，將一定量的a藥液與一定量的b粉末混合攪拌成糊狀，用單層紗布包裹，外敷于病痛處，固定留置1小時(shí)后取下，該組合物具有清熱解毒，涼血燥濕，散瘀活絡(luò)，消腫止痛的效果。諸藥合用，對(duì)成人痛風(fēng)、皮膚軟組織感染、骨折、扭傷等所致的皮膚軟組織紅腫熱痛樣病損療效顯著。

2、發(fā)明人在臨床實(shí)踐過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，成人痛風(fēng)、皮膚軟組織感染、骨折、扭傷等所致的皮膚軟組織紅腫熱痛樣病損的病人存在熱毒蘊(yùn)結(jié)，瘀血阻絡(luò)的病機(jī)，而目前的中醫(yī)治療尚無(wú)針對(duì)此種病機(jī)的臨床指南和治療標(biāo)準(zhǔn)。因此以上述“熱毒蘊(yùn)結(jié)，瘀血阻絡(luò)的病機(jī)”為基礎(chǔ)，發(fā)明人結(jié)合現(xiàn)有經(jīng)典方劑“如意金黃散”化裁獲得了本技術(shù)的技術(shù)方案，“如意金黃散”原方中制南星極易引起皮膚不適感及過(guò)敏反應(yīng)，發(fā)明人將其去除并篩選了其他藥物進(jìn)行搭配，最終獲得的中藥組合物具有清熱解毒，涼血燥濕，散瘀活絡(luò)，消腫止痛的效果。

3、本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：

4、一種治療皮膚紅腫熱痛樣病損的中藥組合物，該組合物由ab兩組分組成，其中a組分含有板藍(lán)根、地骨皮、葛根、梔子、苦參和虎杖；b組分含有天花粉、黃柏、姜黃、大黃、白芷、厚樸、陳皮、蒼術(shù)和甘草：

5、更具體的各組分按重量份計(jì)為：

6、a組分：板藍(lán)根80-150份，地骨皮80-150份、葛根80-150份、梔子40-100份、苦參15-50份、虎杖40-100份。

7、b組分：天花粉80-200份，黃柏40-100份，姜黃40-100份，大黃40-100份，白芷40-100份，厚樸15-40份，陳皮15-40份，蒼術(shù)15-40份，甘草15-40份。

8、優(yōu)選地，a組分按重量份計(jì)為：板藍(lán)根100-120份，地骨皮100-120份、葛根100-120份、梔子50-80份、苦參20-40份、虎杖50-80份；b組分按重量份計(jì)為：天花粉100-150份，黃柏50-80份，姜黃50-80份，大黃50-80份，白芷50-80份，厚樸20-30份，陳皮20-30份，蒼術(shù)20-30份，甘草20-30份。

9、更進(jìn)一步的，發(fā)明人對(duì)上述的組分進(jìn)行了合理的優(yōu)化，最終獲得了下述最佳技術(shù)方案：a組分按重量份計(jì)為：板藍(lán)根100份，地骨皮100份、葛根100份、梔子50份、苦參20份、虎杖50份；b組分按重量份計(jì)為：天花粉100份，黃柏50份，姜黃50份，大黃50份，白芷50份，厚樸20份，陳皮20份，蒼術(shù)20份，甘草20份。

10、上述中藥組合物更具體的用藥機(jī)理如下：

11、板藍(lán)根，性苦、寒，歸心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、涼血、利咽之功。主治溫毒發(fā)斑，丹毒，癰腫瘡毒?，F(xiàn)代藥理研究表明，板藍(lán)根含靛藍(lán)、靛玉紅、β-谷甾醇、棕櫚酸、尿苷、次黃嘌呤、尿嘧啶、青黛酮和胡蘿卜苷等。本品對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌及流感病毒、蟲(chóng)媒病毒、腮腺病毒均有抑制作用。有明顯的解熱效果。有抗氧化作用?！斗诸?lèi)草藥性》：“解諸毒惡瘡，散毒去火，搗汁或服或涂”。

12、地骨皮，甘，寒，歸肺、肝、腎經(jīng)。能涼血除蒸降火。甘寒入血分，能清熱、涼血、止血。含有桂皮酸和多量酚類(lèi)物質(zhì)，甜菜堿，β-谷甾醇、亞油酸、亞麻酸等。地骨皮水煎劑有免疫調(diào)節(jié)作用，又有抗微生物作用，其對(duì)傷寒桿菌、甲型副傷寒桿菌及福氏痢疾桿菌有較強(qiáng)的抑制作用，對(duì)流感亞洲甲型京科68-1病毒株有抑制其致細(xì)胞病變作用。地骨皮提取物，可明顯提高痛閾，對(duì)物理性、化學(xué)性疼痛有明顯的抑制作用。《珍珠囊》:“解骨蒸肌熱，消渴，風(fēng)濕痹，堅(jiān)筋骨，涼血”。

13、葛根，甘、辛，涼。歸脾、胃經(jīng)。具有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽(yáng)止瀉之功。可用治麻疹不透，此方中用葛根以起到透邪外出的功效?，F(xiàn)代研究表明，葛根含黃酮類(lèi)物質(zhì)如大豆苷、大豆苷元、葛根素等，還有大豆素-4，7-二葡萄糖苷、葛根醇、葛根藤素及異黃酮苷和淀粉等。葛根能直接擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，調(diào)高局部微血流量，抑制血小板聚集。有明顯解熱作用?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：“主消渴……諸痹，起陰氣，解諸毒。”《名醫(yī)別錄》：“開(kāi)腠理，療金瘡，止痛?！薄端幮哉摗罚骸鞍拘贾谓鸠彙?。

14、梔子，苦、寒，歸心、肺、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒之功。能治火毒瘡瘍、紅腫熱痛?，F(xiàn)代藥理研究表明，梔子含異梔子苷、去羥梔子苷、梔子酮苷、三萜類(lèi)化合物藏紅花素等。對(duì)金黃色葡萄球菌、腦膜炎雙球菌、卡他球菌等有抑制作用，其水浸液在體外對(duì)多種皮膚真菌有抑制作用?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：“(梔子)主五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤酒瘡齄鼻，白癩赤癩瘡瘍”。

15、苦參，苦、寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，苦參含苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、槐胺堿等生物堿，還含有苦醇c，苦醇g、苦參醇等黃酮類(lèi)化合物。其煎劑對(duì)結(jié)核桿菌、痢疾桿菌、金黃散葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用，對(duì)多種皮膚真菌也有抑制作用，并具有抗炎、抗過(guò)敏、鎮(zhèn)靜等作用。《本草正義》：“苦參，大苦大寒，退熱泄降，蕩滌濕火，其功效與芩、連、龍膽皆相近，而苦參之苦愈甚，其燥尤烈，故能殺濕熱所生之蟲(chóng)，較之芩、連力量益烈”。

16、虎杖，微苦，微寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，能清熱解毒，散瘀止痛。治療水火燙傷，癰腫瘡毒，毒蛇咬傷，跌打損傷等。含有虎杖苷、黃酮類(lèi)、大黃素、大黃素甲醚、白藜蘆醇、多糖。煎液對(duì)金黃色葡萄球菌/綠膿桿菌等多種細(xì)菌均有抑制作用。對(duì)某些病毒亦有抑制作用?！度杖A子本草》：“排膿，主瘡癤癰者，婦人血暈，撲傷瘀血，破風(fēng)毒結(jié)氣”。

17、天花粉，甘、微苦，微寒，歸肺、胃經(jīng)。能清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。能治熱病煩渴，瘡瘍腫毒。本品含有淀粉、皂苷、多糖類(lèi)、氨基酸類(lèi)、酶類(lèi)和天花粉蛋白等。天花粉蛋白有免疫刺激和免疫抑制兩種作用；天花粉煎劑對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、白喉?xiàng)U菌有一定的抑制作用?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：“安中，續(xù)絕傷?！薄度杖A子本草》：“排膿，消腫毒，生肌長(zhǎng)肉，消撲損瘀血。治狂熱時(shí)疾，乳癰，發(fā)背，痔瘺瘡癤”。

18、黃柏，苦、寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功。用治瘡瘍腫毒，內(nèi)服外用均可。黃柏含有小檗堿、黃柏堿、木蘭花堿、藥根堿、掌葉防己堿等多種生物堿，并含有黃柏內(nèi)酯、黃柏酮、黃柏酮酸、甾醇等有效物質(zhì)。具有抗病原微生物作用，對(duì)痢疾桿菌、傷寒桿菌、結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等多種致病細(xì)菌均有抑制作用；對(duì)某些皮膚真菌、鉤端螺旋體、乙肝表面抗原也有抑制作用。

19、姜黃，辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)。有活血行氣，通經(jīng)止痛之功。其辛散溫通，苦泄，既入血分又入氣分，能活血行氣而止痛?？芍蔚驌p傷，瘀腫疼痛。含有揮發(fā)油，主要成分為姜黃酮、姜烯、水芹烯、香檜烯、桉油素、莪術(shù)酮、丁香烯龍腦、樟腦；色素物，主要為姜黃素；以及胭脂樹(shù)橙和降胭脂樹(shù)素和微量元素等。姜黃素能抑制血小板聚集，降低血漿粘度和全血粘度；姜黃素有抗炎作用，對(duì)細(xì)菌有抑制作用，而揮發(fā)油則對(duì)真菌有強(qiáng)力的抑制作用?！缎滦薇静荨罚骸跋職?，破血，除風(fēng)熱，消癰腫，功力烈于郁金”?！度杖A子本草》：“治癰腫……治跌撲瘀血，消腫毒……”。

20、大黃：苦，寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。能清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。能治熱毒瘡瘍、燒燙傷、跌打損傷、瘀血腫痛?，F(xiàn)代藥理研究表明，大黃化學(xué)成分主要為蒽醌衍生物，主要包括蒽醌苷和雙蒽醌苷。另含有鞣質(zhì)類(lèi)物質(zhì)、有機(jī)酸和雌激素樣物質(zhì)。大黃有抗感染作用，對(duì)多種革蘭陽(yáng)性和陰性菌均有抑制作用，對(duì)流感病毒也有抑制作用。此外，還有止血、保肝、降壓、降低膽固醇等作用?！端幮哉摗罚骸百N熱毒腫……蝕膿，破留血。”《本草綱目》：“(大黃主)諸火瘡”。

21、白芷：辛，溫，歸肺、胃、大腸經(jīng)。能祛風(fēng)止痛，消腫排膿。辛散溫通，對(duì)于皮膚紅腫熱痛者，可收散結(jié)消腫止痛之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，白芷主要含揮發(fā)油，并含歐前胡素、白當(dāng)歸素等多種香豆素類(lèi)化合物，另含白芷毒素、花椒毒素、甾醇、硬脂酸等。白芷水煎劑對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌有一定抑制作用。水浸劑對(duì)奧杜盎小芽孢癬菌等致病真菌有一定抑制作用?！侗静菥V目》：“解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡”。

22、厚樸：苦、辛，溫，歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。有燥濕消痰，下氣除滿(mǎn)?，F(xiàn)代研究表明，本品化學(xué)成分含揮發(fā)油，油中主要含β-桉油醇和厚樸酚。此外，還含有少量的木蘭箭毒素、厚樸堿劑鞣質(zhì)等。厚樸煎劑對(duì)肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性鏈球菌、枯草桿菌、志賀氏及施氏痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、炭疽桿菌及若干皮膚真菌均有抑制作用。厚樸堿、木蘭箭毒堿能松弛橫紋肌?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：“主氣血痹，死肌，去三蟲(chóng)”。

23、陳皮：辛、苦，溫，歸脾、肺經(jīng)。功能理氣健脾，燥濕化痰。本品辛香而行，善疏理氣機(jī)，能行氣通痹止痛。現(xiàn)代研究表明，陳皮中含有川陳皮素、橙皮苷、新橙皮苷、橙皮素、對(duì)羥福林、黃酮化合物等。陳皮揮發(fā)油含量為1.2％-3.2％，其成分有α-側(cè)柏烯、檸檬烯等。陳皮提取物有清除氧自由基和抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用。

24、蒼術(shù)：辛、苦，溫，歸脾、胃、肝經(jīng)。能燥濕祛風(fēng)散寒。本品辛散苦燥，長(zhǎng)于祛濕，對(duì)腫痛有效?，F(xiàn)代藥理研究表明，蒼術(shù)含揮發(fā)油，油中主要含蒼術(shù)醇(系β-桉油醇和茅術(shù)醇的混合結(jié)晶物)。其他尚含少量蒼術(shù)酮、維生素a樣物質(zhì)、維生素b及菊糖?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：“主風(fēng)寒濕痹，死肌痙疸?！薄睹t(yī)別錄》：“消痰水，逐皮間風(fēng)水結(jié)腫”。

25、甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。能緩急止痛，清熱解毒，調(diào)和諸藥。本品味甘能緩急，善于緩急止痛。本品還長(zhǎng)于解毒，應(yīng)用廣泛，藥性微寒，可清熱解毒，用治熱毒瘡瘍，可單用煎湯浸漬。本品還可發(fā)揮調(diào)和藥性的作用：通過(guò)解毒，可降低方中某些藥物的毒烈之性；通過(guò)緩急止痛，可緩解方中某些藥物的刺激作用。現(xiàn)代藥理研究表明，本品含有三萜類(lèi)(三萜皂苷甘草酸的鉀、鈣鹽為甘草甜素，是甘草的甜味成分)、黃酮類(lèi)、生物堿、多糖等成分。有抗?jié)?、陣痛作用。有抗菌、抗病毒、抗炎、抗過(guò)敏作用。對(duì)某些毒物有類(lèi)似葡萄糖醛酸的解毒作用；有類(lèi)似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用?！侗静輩R言》：“和中益氣，補(bǔ)虛解毒之藥也?！薄侗静菡罚骸拔吨粮?，得中和之性，有調(diào)補(bǔ)之功，故毒藥得之結(jié)其毒，剛藥得之和其性”。

26、上述中藥組合物中a組分以板藍(lán)根為君藥，板藍(lán)根，性苦、寒，歸心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、涼血、利咽之功，在本方中重用以清熱解毒涼血，促進(jìn)熱毒邪氣消散。梔子、苦參為臣藥。梔子，苦，寒，歸心、肺、三焦經(jīng)。功效瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒。主治火毒瘡癰等實(shí)熱證。苦參，苦，寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。能清熱燥濕。兩藥合用，共助君藥清熱解毒，涼血消腫。葛根，甘、辛，涼，歸脾、胃經(jīng)，功能解肌退熱，透疹，能透邪外出；地骨皮甘寒，能涼血除蒸，為佐藥?；⒄任⒖辔⒑?，能清熱解毒，散瘀止痛，為使藥。全方共奏清熱解毒，消腫止痛之功。

27、b組分中天花粉、黃柏、大黃為君藥，苦寒清熱瀉火，涼血解毒，消腫排膿?！把蛣t腫消痛止”，輔以姜黃活血消腫止痛；白芷解表止痛，消腫排膿，使熱毒從外而出，與君藥合用，內(nèi)外分消熱毒之邪。佐以蒼術(shù)、厚樸、陳皮，燥濕健脾，理氣化痰，以杜生痰之源，且助氣血生化，鼓邪外出，以助君臣；使以甘草清熱解毒，調(diào)和諸藥，緩和藥物毒烈之性。諸藥相合，共奏清熱解毒、消腫止痛之功。

28、a、b兩組藥物合用，藥效更強(qiáng)，清熱解毒、散瘀消腫止痛之功更著。

29、發(fā)明人還提供了上述中藥組合物的制備方法，具體步驟如下：

30、a組：首先稱(chēng)出各味中藥混合，加水至沒(méi)過(guò)藥面2-3指為止，浸泡1-2小時(shí)；先大火煮沸，之后文火煎熬20-30分鐘，將藥液過(guò)濾出備用；向藥渣內(nèi)再次加水，至沒(méi)過(guò)藥渣面1-2指為止，大火煮沸，之后文火煎熬15-20分鐘；將藥液濾出后與上次藥液合并，再次文火煎煮10-15分鐘進(jìn)行濃縮；將濃縮后的藥液濾出晾涼備用。

31、b組：首先稱(chēng)出各味中藥混合，研極細(xì)末，瓷瓶收貯備用。

32、優(yōu)選地，b組中藥組分需研成200目細(xì)粉，瓷瓶收貯。

33、上述中藥組合物應(yīng)用時(shí)，根據(jù)病變部位大小，取a藥液與b藥粉按照5ml：3g的比例混合攪拌，調(diào)成糊狀，使藥糊干濕適中，具有一定的可塑性，抓握后不散開(kāi)，靜置時(shí)不流淌即可獲得藥膏。

34、且一般控制a藥液用量為50-100ml，b藥粉用量為30-60g。

35、利用上述制備的藥膏用單層紗布包裹，平攤于患處外用，用保鮮膜、繃帶、膠布等固定，留置1小時(shí)后取下，每日2次。5-7天為一個(gè)療程，病情輕者治療1個(gè)療程癥狀即可消失，重者2-3個(gè)療程癥狀即可消失。

36、a組分和b組分藥物合用的主要原因是：

37、經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，單用a組分藥液，或者用溫水將b組分藥粉調(diào)成糊狀于患處外用，都有消腫退熱止痛的作用，但a組分和b組分藥物合用，用該發(fā)明中的方法制備外用，能取得更好的療效，比單用a液或b粉的效果都明顯提高。

38、b組分中藥組合物研極細(xì)末最好研成200目細(xì)粉，瓷瓶收貯的主要原因是：研磨成細(xì)粉，可在貼敷過(guò)程中使藥物成分更好地釋放，并有效地滲透入皮膚而起效。b組分多種藥物含有揮發(fā)油成分，瓷瓶貯藏可最大限度地防止有效地?fù)]發(fā)油成分揮發(fā)，造成藥效減弱和藥物浪費(fèi)。

39、利用上述組方和制備方法獲得的藥物，應(yīng)用于臨床后療效十分顯著，5-7天為1療程，病情輕者治療1個(gè)療程癥狀即可消失，重者2-3個(gè)療程癥狀即可消失，且沒(méi)有副作用，較之現(xiàn)有的各種治療藥物有著十分明顯的優(yōu)勢(shì)，填補(bǔ)了本領(lǐng)域的空白。

40、綜上所述，本發(fā)明結(jié)合祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，以“成人痛風(fēng)、皮膚軟組織感染、骨折、扭傷等所致的皮膚軟組織紅腫熱痛樣病損的病人存在熱毒蘊(yùn)結(jié)，瘀血阻絡(luò)的病機(jī)”為基礎(chǔ)，提供的一種用于治療皮膚軟組織紅腫熱痛樣病損的中藥組合物及制備方法，該組合物清熱解毒，涼血燥濕，散瘀活絡(luò)，消腫止痛，諸藥合用，對(duì)皮膚軟組織紅腫熱痛樣病損療效顯著。