本發(fā)明屬于外科補(bǔ)片領(lǐng)域，具體涉及一種具有差異化成形網(wǎng)孔的肩袖補(bǔ)片、經(jīng)編方法及安裝方法。

背景技術(shù)：

1、肩袖撕裂是常見的肩關(guān)節(jié)疾病，隨著年齡的增長發(fā)病率逐漸上升。肩袖撕裂會導(dǎo)致手臂運(yùn)動疼痛，活動度降低，功能受限甚至不能運(yùn)動。其發(fā)病機(jī)制多樣，包括慢性退行性撕裂，慢性撞擊，急性撕脫傷，醫(yī)源性損傷等，約占肩部病變的60％。隨著全球人口老齡化程度的不斷進(jìn)展，肩袖疾病今后必將逐漸成為重要的社會健康問題。對經(jīng)保守治療無效的肩袖損傷患者及肩袖巨大撕裂患者，通常采取外科手術(shù)治療修補(bǔ)撕裂肌腱，從而減輕疼痛，重建關(guān)節(jié)功能。

2、腱骨界面愈合困難是肩袖修復(fù)過程中的主要限制因素，尤其是受損嚴(yán)重時，肌腱回縮嚴(yán)重，術(shù)中對其進(jìn)行牽拉縫合，試圖將肌腱固定于原本足印區(qū)并試圖將大塊撕裂的肩袖組織固定于受傷前的原附著點較為困難，需借助外部結(jié)構(gòu)增強(qiáng)機(jī)械性能，解決張力過大問題，為肌腱修復(fù)提供足夠的力學(xué)支撐。

3、現(xiàn)有研究中，肩袖補(bǔ)片常用材料可分為合成材料和生物材料兩個大類。其中生物材料因其易造成免疫原反應(yīng)及機(jī)械性能較差等問題導(dǎo)致應(yīng)用效果不佳。合成材料能夠滿足機(jī)械性能要求，但是微觀環(huán)境對細(xì)胞的生長沒有促進(jìn)作用。

4、現(xiàn)有肩袖補(bǔ)片在手術(shù)應(yīng)用中固定方式需開骨髓道，采取開放性手術(shù)方式進(jìn)行治療。該方式存在多個弊端，首先開放式手術(shù)較微創(chuàng)手術(shù)而言風(fēng)險系數(shù)增加，愈合周期延長，術(shù)后恢復(fù)護(hù)理要求較高；其次，開骨髓道對于患者的骨質(zhì)要求較高，對于骨質(zhì)疏松或進(jìn)行二次手術(shù)的患者來說，找到合適的位置開骨髓道十分困難；需要重視的是，開骨髓道固定的補(bǔ)片對骨髓道的雨刮器效應(yīng)可能導(dǎo)致骨髓道擴(kuò)大而使得補(bǔ)片失效，無法起到為肩袖肌腱愈合提供力學(xué)支撐的效果。同時，手術(shù)縫合線刺穿補(bǔ)片，在使用過程中每次對單根紗線產(chǎn)生剪切作用，對補(bǔ)片力學(xué)性能損傷較大。臨床上需要一款普適性更高的，能夠進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，使得手術(shù)操作更為便捷的肩袖補(bǔ)片。

5、因此亟需一種力學(xué)性能優(yōu)良，生物相容性好，宏觀形態(tài)能夠支持微創(chuàng)手術(shù)操作，同時微觀形態(tài)適宜細(xì)胞生長的肩袖補(bǔ)片。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、我們期望一種可以通過調(diào)節(jié)補(bǔ)片孔隙和紗線直徑，使得編織好的肩袖補(bǔ)片能夠具有適宜腱骨止點愈合的微觀環(huán)境并引導(dǎo)細(xì)胞取向生長，本技術(shù)提供一種具有差異化成形網(wǎng)孔的肩袖補(bǔ)片、經(jīng)編方法及安裝方法。

2、第一方面，本技術(shù)提供的一種具有差異化成形網(wǎng)孔的肩袖補(bǔ)片，采用如下的技術(shù)方案：

3、一種具有差異化成形網(wǎng)孔的肩袖補(bǔ)片，包括：所述肩袖補(bǔ)片由兩組聚合物復(fù)絲束編織而成，其中一組聚合物復(fù)絲束的紗線經(jīng)彎曲成圈后相互串套形成捆綁部，另一組聚合物復(fù)絲束的紗線由緯向襯入后被捆綁部的線圈夾持構(gòu)成筋骨部；

4、所述捆綁部的聚合物復(fù)絲束的密度可調(diào)，所述筋骨部的聚合物復(fù)絲束為全拉伸的直絲。

5、通過采用上述技術(shù)方案，采用調(diào)節(jié)捆綁部的聚合物復(fù)絲束的密度的方式，使補(bǔ)片受力時能被有限地拉長，力消失后又能回縮至原有狀態(tài)，避免對撕裂肩袖進(jìn)行固定時張力較大，易補(bǔ)片發(fā)生固定不牢的現(xiàn)象。

6、同時添加全拉伸的直絲襯緯(筋骨部)控制補(bǔ)片在拉伸過程中的形變量與原生組織相近，從而具有更好的固定效果，減小蠕變增加其耐疲勞性能，不易發(fā)生力學(xué)失效現(xiàn)象；本技術(shù)的補(bǔ)片能夠提供長期良好的力學(xué)強(qiáng)度和良好的生物相容性，有助于術(shù)后早期開展康復(fù)鍛煉和肩袖功能的恢復(fù)。

7、可選的，所述捆綁部的聚合物復(fù)絲束經(jīng)過拉伸變形為微卷曲形態(tài)，編織完成后通過回縮增加補(bǔ)片的線圈密度，所述線圈密度范圍為200μm-300μm。

8、通過采用上述技術(shù)方案，襯片編織完成后可以通過回縮增加補(bǔ)片的線圈密度，調(diào)節(jié)線圈密度可改變小網(wǎng)孔大小，進(jìn)而可以達(dá)到調(diào)節(jié)補(bǔ)片孔隙，使得補(bǔ)片密度適宜細(xì)胞生長，使得編織好的肩袖補(bǔ)片能夠具有適宜腱骨止點愈合的微觀環(huán)境并引導(dǎo)細(xì)胞取向生長。

9、可選的，所述肩袖補(bǔ)片包括具有小網(wǎng)孔的主體區(qū)域和縫合用成形大網(wǎng)孔區(qū)域，所述肩袖補(bǔ)片的厚度范圍為0.91mm-0.95mm。

10、通過采用上述技術(shù)方案，大網(wǎng)孔能夠為肩袖微創(chuàng)手術(shù)縫合線提供固定位點，因此縫合線不會穿過補(bǔ)片主體區(qū)域，不會對紗線產(chǎn)生剪切作用；小網(wǎng)孔適合肌腱細(xì)胞增殖，能夠促進(jìn)肌腱細(xì)胞生長，加速肩袖術(shù)后愈合。

11、可選的，所述主體區(qū)域和縫合用所述成形大網(wǎng)孔區(qū)域通過紗線的空穿設(shè)計和墊紗組織設(shè)計實現(xiàn)，所述肩袖補(bǔ)片為一體成型編織。

12、通過采用上述技術(shù)方案，利用針織機(jī)在預(yù)定尺寸基礎(chǔ)上進(jìn)行穿紗設(shè)置，通過送經(jīng)量設(shè)置配合穿經(jīng)設(shè)計，改變編織代碼制得具有縫合孔的針織肩袖補(bǔ)片；一體成型編織由于未進(jìn)行切割等環(huán)節(jié)，紗線之間有完整的聯(lián)結(jié)，受力時補(bǔ)片整體之間有聯(lián)系，各部分復(fù)絲在受力時部分紗線會相互轉(zhuǎn)化，有效延長肩袖補(bǔ)片植入人體的使用壽命，避免補(bǔ)片蠕變。

13、可選的，所述縫合用成形大網(wǎng)孔區(qū)域的大網(wǎng)孔為矩形網(wǎng)孔且均勻分布于所述肩袖補(bǔ)片邊緣，所述矩形網(wǎng)孔尺寸為3mmx3mm。

14、通過采用上述技術(shù)方案，在補(bǔ)片邊緣設(shè)置矩形網(wǎng)孔作為縫合網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)，有利于肩袖修補(bǔ)的微創(chuàng)手術(shù)中縫合線穿透與固定，減少肩袖補(bǔ)片刺破損傷。

15、可選的，兩組聚合物復(fù)絲束均采用高密度惰性材料pet，其中一組為拉伸變形絲束用于形成捆綁部，且絲束線密度范圍為150d～300d，纖維數(shù)為36根/束；

16、另一組用于形成筋骨部，且絲束線密度范圍為2000～3000d，纖維數(shù)為372根/束。

17、通過采用上述技術(shù)方案，捆綁紗和襯緯紗的直徑和纖維數(shù)適合肌腱生長。

18、可選的，所述肩袖補(bǔ)片的尺寸為30mmx20mm或35mmx25mm。

19、第二方面，本技術(shù)提供一種肩袖補(bǔ)片的經(jīng)編方法，用于前述的肩袖補(bǔ)片，采用如下的技術(shù)方案：

20、一種肩袖補(bǔ)片的經(jīng)編方法，所述肩袖補(bǔ)片由gb1、gb2、gb3三把梳櫛編織而成，所述gb1的墊紗數(shù)碼為：

21、1-0/4-5/1-0/4-5/4-5/4-5/1-0/4-5/1-0/4-5/1-0/4-5//，穿經(jīng)方式為3穿3空；

22、所述gb2的墊紗數(shù)碼為：

23、4-5/1-0/4-5/1-0/1-0/1-0/4-5/1-0/4-5/1-0/4-5/1-0//，穿經(jīng)方式為3空3穿；

24、所述gb3的墊紗數(shù)碼為：

25、5-5/0-0//，穿經(jīng)方式為1穿5空。

26、通過采用上述技術(shù)方案，制得的具有縫合用成形大網(wǎng)孔區(qū)域的肩袖補(bǔ)片為一體成形件，由聚合物復(fù)絲束編織而成，由主體區(qū)域分和縫合用成形大網(wǎng)孔區(qū)域組成。

27、第三方面，本技術(shù)提供一種肩袖補(bǔ)片的安裝方法，用于前述的肩袖補(bǔ)片，采用如下的技術(shù)方案：

28、一種肩袖補(bǔ)片的安裝方法，所述襯片通過螺釘固定在肱骨上。

29、通過采用上述技術(shù)方案，避免采用打通骨髓道對補(bǔ)片進(jìn)行骨端固定，也避免了補(bǔ)片雨刮器效應(yīng)造成骨髓道擴(kuò)大，為骨質(zhì)疏松患者等不適宜開骨髓道的患者提供巨大肩袖撕裂后進(jìn)行修復(fù)手術(shù)的可能性，對于普通患者也能夠能有效降低手術(shù)風(fēng)險。

30、綜上所述，本技術(shù)包括以下至少一種有益技術(shù)效果：通過調(diào)節(jié)密度及添加襯緯控制補(bǔ)片在拉伸過程中的形變量與原生組織相近，從而具有更好的固定效果，減小蠕變增加其耐疲勞性能，不易發(fā)生力學(xué)失效現(xiàn)象；以及通過調(diào)節(jié)補(bǔ)片孔隙和紗線直徑，使得編織好的肩袖補(bǔ)片能夠具有適宜腱骨止點愈合的微觀環(huán)境并引導(dǎo)細(xì)胞取向生長。