本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種消炎止痛清咽喉的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、咽喉腫痛是一種最常見的病癥，它多發(fā)于一年中的寒冷季節(jié)，感冒、扁桃體炎、鼻竇炎、百日咳、咽喉炎以及病毒感染甚至心肌梗死均可引起咽喉痛。咽喉腫痛是口咽和喉咽部病變的主要癥狀，以咽喉部紅腫疼痛、吞咽不適為特征，又稱喉痹，見于西醫(yī)學(xué)的急性扁桃體炎、急性咽炎和單純性喉炎和扁桃體膿腫等。多數(shù)急性咽喉痛會在數(shù)天至數(shù)周內(nèi)自動(dòng)消失，然而，如果疼痛持續(xù)存在或在幾天內(nèi)加重，則需要看醫(yī)生。因?yàn)?，如果長期不加以治療，該病可能導(dǎo)致風(fēng)濕熱，危害心臟和腎臟。目前的治療藥物主要是消炎藥和抗生素，消炎藥治標(biāo)不治本，抗生素又是國家限制使用的藥品。因此研究開發(fā)一種安全有效治療消炎止痛清咽喉的中藥非常有實(shí)用價(jià)值。

2、現(xiàn)有技術(shù)中，常用于治療消炎止痛清咽喉的中藥包括了水牛角、野菊花、板藍(lán)根、荊芥穗等。

3、例如現(xiàn)有技術(shù)cn?109925338?a公開了種喉痛靈片及其制備方法。提供的喉痛靈片由以下重量份數(shù)的原料組成：喉痛靈片稠膏90-120份，水牛角濃縮粉90-110份，蔗糖粉58.7-72.2份，微晶纖維素10-20份，檸檬烯2-6份，β-環(huán)糊精8-18份，硬脂酸鎂1.5-3.3份，滑石粉100-130份，包衣用蔗糖粉90-110份，明膠0.1-1.5份，綠豆淀粉0.1-1.5份，蟲白蠟0.1-1.2份和亮藍(lán)色素0-0.5份。喉痛靈片具有清熱，解毒，消炎，利咽的功效，并且具有吸濕性低，穩(wěn)定性好，不易被氧化和變質(zhì)，易于儲存；生物利用度高，易于被人體吸收等優(yōu)點(diǎn)。

4、例如現(xiàn)有技術(shù)cn106619811b公開了一種抗病毒的中藥復(fù)方制劑，所述中藥復(fù)方組合物由野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g、水牛角濃縮粉20g制成，所述固體分散體的載體材料由重量比為1：2的木糖醇和聚維酮組成，所述聚維酮為聚維酮k30和聚維酮k90重量比1：1的混合物；所述中藥復(fù)方組合物與固體分散體載體材料之間的重量比例為1：5；中藥復(fù)方組合物的制備方法為：將野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用95％乙醇乙醇浸漬24小時(shí)，加熱回流3次，每次2-3小時(shí)，減壓回收，干燥得提取物，將提取物與水牛角濃縮粉20g混合，即得。

5、例如現(xiàn)有技術(shù)cn?104435109?b公開了一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法，步驟如下：

6、步驟1，野菊花150g、板藍(lán)根200g、荊芥穗150g用3-10倍重量的90-100％(v/v)的乙醇提

7、取1-3次，提取液合并濃縮；

8、步驟2，調(diào)節(jié)濃縮液的ph值為9，加入乙醇，放置，濾過；

9、步驟3，濾液過d392樹脂柱，接收流出液，調(diào)ph值為6.5～7.0，濃縮，得提取物；

10、步驟4，提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，加入乙醇，淀粉，蔗糖粉，糊精，根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成顆粒劑。

11、南板藍(lán)根是來源于爵床科植物馬藍(lán)的干燥根，而板藍(lán)根是來自于十字花科的植物崧藍(lán)的干燥根，也叫北板藍(lán)根。兩者都有清熱解毒、涼血利咽的功效，都可用來治療風(fēng)熱感冒所引起的咽喉腫痛。上述現(xiàn)有技術(shù)都是使用的板藍(lán)根，而非南板藍(lán)根。然而，板藍(lán)根抗病毒的物質(zhì)基礎(chǔ)不明，臨床主要應(yīng)用劑型為顆粒劑，這種制劑服用劑量大，質(zhì)量控制指標(biāo)不明確，限制了產(chǎn)品的二次開發(fā)。有關(guān)板藍(lán)根有效部位的研究已有大量報(bào)道，如有機(jī)酸、氨基酸、總生物堿、表告依春、核苷、多糖，多肽等均具有良好的抗病毒作用，均被認(rèn)為是板藍(lán)根的活性成分。板藍(lán)根成分復(fù)雜多樣，對其清熱解毒物質(zhì)基礎(chǔ)的認(rèn)識還不統(tǒng)一。但是鮮有人研究南板藍(lán)根的活性成分，因此，本技術(shù)將嘗試開發(fā)研究南板藍(lán)根的多肽，填補(bǔ)市場的空白。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種消炎止痛清咽喉的藥物組合物，其包括南板藍(lán)根多肽、水牛角濃縮粉、野菊花和荊芥穗。

2、在某些實(shí)施例中，所述南板藍(lán)根多肽氨基酸序列為seq?id?no:1所述。

3、在某些實(shí)施例中，所述消炎止痛清咽喉的藥物組合物按照重量計(jì)包含0.5份-5份南板藍(lán)根多肽、10份-30份水牛角濃縮粉、100份-300份野菊花、100份-300份荊芥穗。

4、在某些實(shí)施例中，所述消炎止痛清咽喉的藥物組合物包含2份南板藍(lán)根多肽、20份水牛角濃縮粉、200份野菊花、200份荊芥穗。

5、在某些實(shí)施例中，還包含輔料。

6、在某些實(shí)施例中，所述輔料選自玉米淀粉、硬脂酸鎂、蔗糖、明膠、滑石粉、蟲白蠟中的一種或多種。

7、本發(fā)明還提供一種消炎止痛清咽喉的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

8、(1)：將南板藍(lán)根洗凈后自然陰干后粉碎，加入20倍質(zhì)量的蒸餾水混合攪拌溶解，在40khz的超聲波條件下超聲處理30分鐘，然后在4000rpm離心15分鐘至30min，棄上清，留沉淀物；

9、(2)：將步驟1制備的沉淀物溶于蒸餾水配成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40％溶液，加入1/30質(zhì)量的復(fù)合酶進(jìn)行酶解，其中胰蛋白酶(20萬u/g)和纖維素酶(10萬u/g)和果膠酶(10萬u/g)的質(zhì)量比例為1:1:1，在40℃下酶解4h，溶液在90℃下滅酶15min，4000rpm離心15min，得到的上清液即為南板藍(lán)根酶解液；

10、(3)將南板藍(lán)根酶解液采用膜分子截流量為3kda的biomax改良的聚醚砜復(fù)合膜包進(jìn)行超濾處理，分離純化出a1(＞3kda)、a2(＜3kda)2種分子量的多肽溶液；

11、(4)對a2組分進(jìn)行sephadex?g-20分離得到a2-1、a2-2、a2-3、a2-4

12、四個(gè)組分；

13、(5)對a2-3組分在進(jìn)行sephadex?g-15分離得到a2-3-1、a2-3-2、a2-3-3、a2-3-4四個(gè)組分；

14、(6)對a2-3-4組分進(jìn)行離心，取上清液，冷凍干燥，得到南板藍(lán)根多肽，其氨基酸序列如seq?id?no:1所示；

15、(7)將如seq?id?no:1所示的南板藍(lán)根多肽、水牛角濃縮粉、野菊花、荊芥穗、輔料按上述含量比例混合制得含南板藍(lán)根多肽的消炎止痛清咽喉的藥物組合物。

16、本發(fā)明最后提供上述的消炎止痛清咽喉的藥物組合物在制備用于提高機(jī)體免疫力或者消炎止痛清咽喉藥品中的應(yīng)用。

17、本發(fā)明的技術(shù)方案具有如下效果：

18、1、本發(fā)明制備得到的南板藍(lán)根多肽glaashhlggk(seq?id?no:1)具有與vc相當(dāng)?shù)膁pph自由基清除能力以及較高的abts自由基清除能力，即該南板藍(lán)根多肽具有較強(qiáng)的抗氧化活性；

19、2、本發(fā)明制備得到的含南板藍(lán)根多肽的消炎止痛清咽喉的藥物組合物可提高免疫功能低下小鼠的脾淋巴細(xì)胞增殖能力以及提高免疫功能低下小鼠的nk細(xì)胞活性，該消炎止痛清咽喉的藥物組合物可以高效地預(yù)防和改善疾病增強(qiáng)抗病能力，提高機(jī)體的免疫力，因此含南板藍(lán)根多肽的消炎止痛清咽喉的藥物組合物可以作為提高機(jī)體免疫力的藥物。

20、3、本技術(shù)發(fā)現(xiàn)了南板藍(lán)根的活性多肽，填補(bǔ)了市場的空白，為南板藍(lán)根的開發(fā)和應(yīng)用拓展了前景。