本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，特別涉及用于治療血管慢性完全閉塞(cto)的介入手術(shù)設(shè)備。

背景技術(shù)：

1、慢性完全閉塞(chronic?total?occlusion，cto)是一種嚴(yán)重的動(dòng)脈血管疾病，也是當(dāng)前介入治療的難點(diǎn)之一。cto通常定義為冠狀動(dòng)脈完全閉塞超過3個(gè)月的病變。這種病變不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，還可能導(dǎo)致心肌缺血、心絞痛，甚至心肌梗死等嚴(yán)重后果。

2、傳統(tǒng)的cto介入治療主要依賴于醫(yī)生在影像引導(dǎo)下使用細(xì)長導(dǎo)絲穿透閉塞組織。

3、然而，這種方法存在以下幾個(gè)主要問題：

4、首先，精確定位困難。在復(fù)雜的血管結(jié)構(gòu)中，準(zhǔn)確定位閉塞位置并精確引導(dǎo)導(dǎo)絲穿過閉塞組織是一項(xiàng)極具挑戰(zhàn)性的任務(wù)。這往往需要反復(fù)使用x射線造影，增加了患者和醫(yī)護(hù)人員的輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)。

5、而且，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高。由于缺乏精確的實(shí)時(shí)反饋機(jī)制，操作者難以判斷導(dǎo)絲的準(zhǔn)確位置和前進(jìn)方向，容易造成血管穿孔、夾層等嚴(yán)重并發(fā)癥。

6、進(jìn)一步的，手術(shù)效率低。傳統(tǒng)方法需要頻繁切換不同型號(hào)的導(dǎo)絲，并反復(fù)嘗試穿透閉塞組織，這大大延長了手術(shù)時(shí)間，增加了患者的痛苦和醫(yī)療成本。

7、進(jìn)一步的，成功率不穩(wěn)定。cto介入治療的成功率高度依賴于操作者的經(jīng)驗(yàn)和技巧，即使是經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生，也可能面臨治療失敗的情況。

8、為了解決這些問題，射頻消融技術(shù)被引入cto治療領(lǐng)域。其中，雙極射頻消融技術(shù)因其能夠更好地控制能量傳遞范圍而受到關(guān)注。然而，現(xiàn)有的雙極射頻消融系統(tǒng)仍然存在一些局限性，例如：

9、電極對(duì)準(zhǔn)困難：傳統(tǒng)雙極射頻系統(tǒng)需要精確對(duì)準(zhǔn)位于閉塞兩端的電極，這在復(fù)雜的血管結(jié)構(gòu)中操作困難，往往需要頻繁使用x射線造影確認(rèn)位置。

10、缺乏實(shí)時(shí)反饋：操作者難以實(shí)時(shí)了解電極的相對(duì)位置和消融效果，增加了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

11、系統(tǒng)靈活性不足：現(xiàn)有系統(tǒng)難以適應(yīng)不同尺寸和形態(tài)的血管結(jié)構(gòu)，限制了其應(yīng)用范圍。

12、操作復(fù)雜：許多系統(tǒng)需要使用額外的器械(如圈套器)來捕獲和回收電極，增加了手術(shù)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。

13、安全性有待提高：缺乏有效的機(jī)制來防止過度消融或意外損傷健康血管組織。

14、因此，亟需一種能夠克服上述問題的新型cto介入治療系統(tǒng)，以提高治療的精確性、安全性和效率，同時(shí)降低對(duì)x射線造影的依賴，減少患者和醫(yī)護(hù)人員的輻射暴露。這種系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠提供實(shí)時(shí)的電極位置反饋，適應(yīng)不同的血管結(jié)構(gòu)，簡化操作流程，并具備有效的安全保護(hù)機(jī)制。開發(fā)這樣一個(gè)系統(tǒng)將極大地推動(dòng)cto介入治療的進(jìn)步，提高治療成功率，減少并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，最終造福廣大患者。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本技術(shù)的目的在于提供一種用于開通血管慢性完全閉塞的射頻消融導(dǎo)絲系統(tǒng)，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

2、本技術(shù)公開了一種用于開通血管慢性完全閉塞的射頻消融導(dǎo)絲系統(tǒng)，包括：

3、射頻導(dǎo)絲，包括活動(dòng)電極和返回電極，所述返回電極由多個(gè)返回子電極組成；

4、監(jiān)測裝置，與所述多個(gè)返回子電極電連接，用于實(shí)時(shí)監(jiān)測各返回子電極通過的電流；

5、控制裝置，與所述監(jiān)測裝置通信連接，用于根據(jù)所述多個(gè)返回子電極通過的電流差異判斷所述活動(dòng)電極與所述返回電極的相對(duì)位置關(guān)系；

6、反饋裝置，與所述控制裝置通信連接，用于根據(jù)所述控制裝置對(duì)所述活動(dòng)電極與所述返回電極的相對(duì)位置關(guān)系的判斷結(jié)果向操作者提供位置調(diào)整提示信號(hào)；

7、射頻發(fā)生器，與所述活動(dòng)電極和返回子電極電連接，用于提供射頻消融能量。

8、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述監(jiān)測裝置還用于監(jiān)測所述活動(dòng)電極和返回電極之間的阻抗和溫度,所述控制裝置還用于根據(jù)所述活動(dòng)電極和返回電極之間的阻抗和溫度的監(jiān)測結(jié)果判斷電極與血管壁的距離及消融效果，并調(diào)節(jié)所述射頻發(fā)生器的輸出功率。

9、在一個(gè)優(yōu)選例中，還包括用于收縮所述返回子電極的圈套結(jié)構(gòu)。

10、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述返回子電極由記憶合金材料制成。

11、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述返回電極還設(shè)置有不透射線標(biāo)記，用于輔助術(shù)中造影定位。

12、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述射頻導(dǎo)絲包括中空的內(nèi)芯，用于注射造影劑或生理鹽水。

13、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述返回子電極的數(shù)量為2-16個(gè)。

14、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述返回子電極展開后的最大直徑為1-10mm，并且，所述返回子電極能夠相對(duì)所述射頻導(dǎo)絲展開以擴(kuò)大徑向覆蓋范圍。

15、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述反饋裝置還包括顯示界面，用于可視化顯示所述活動(dòng)電極與所述返回電極的相對(duì)位置關(guān)系。

16、在一個(gè)優(yōu)選例中，所述返回子電極能夠收縮以捕獲活動(dòng)電極。

17、本發(fā)明提供的射頻消融導(dǎo)絲系統(tǒng)通過創(chuàng)新的電極設(shè)計(jì)和智能化監(jiān)控反饋機(jī)制,顯著提高了慢性完全閉塞(cto)介入治療的精準(zhǔn)性、安全性和操作便利性,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

18、首先，提高電極對(duì)準(zhǔn)精度和效率:返回電極由多個(gè)沿周向分布的子電極組成,通過實(shí)時(shí)監(jiān)測各子電極的電流差異,系統(tǒng)可以精確判斷活動(dòng)電極相對(duì)于返回電極中心的偏移情況。結(jié)合電極間阻抗和溫度的監(jiān)測,可全面評(píng)估電極與血管壁的距離及消融效果。這種設(shè)計(jì)大大提高了電極對(duì)準(zhǔn)的精度,減少了對(duì)射線造影的依賴,從而縮短手術(shù)時(shí)間,降低患者和醫(yī)生的輻射暴露。

19、進(jìn)一步的，智能化的操作反饋:控制系統(tǒng)可根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)向操作者提供聲音、燈光等實(shí)時(shí)反饋,引導(dǎo)其調(diào)整電極位置,優(yōu)化手術(shù)過程。直觀的反饋方式使操作更加精準(zhǔn)和便捷。

20、進(jìn)一步的，集成的安全防護(hù):監(jiān)測裝置可實(shí)時(shí)評(píng)估阻抗和溫度變化,在電極接近血管壁、血管內(nèi)支架或消融溫度過高時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)甚至停止射頻輸出,有效防止血管穿孔等并發(fā)癥,提高手術(shù)安全性。

21、進(jìn)一步的，靈活多功能的電極設(shè)計(jì):返回電極可根據(jù)需要展開以增大覆蓋范圍,適應(yīng)不同尺寸血管；又可在穿過閉塞后收縮,捕獲并回撤活動(dòng)電極,簡化手術(shù)流程。采用記憶合金材料進(jìn)一步優(yōu)化了電極的力學(xué)性能。

22、進(jìn)一步的，優(yōu)化的器械設(shè)計(jì):返回電極上的不透射線標(biāo)記有助于必要時(shí)的術(shù)中定位,而導(dǎo)絲的中空內(nèi)芯設(shè)計(jì)可在手術(shù)中注射造影劑或生理鹽水,提高操作的靈活性。

23、綜上所述,本發(fā)明的射頻消融導(dǎo)絲系統(tǒng)集成了精準(zhǔn)的電極控制、智能的反饋機(jī)制以及靈活的器械設(shè)計(jì),全面提升了cto射頻消融治療的有效性和安全性,簡化了手術(shù)操作流程,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

24、本技術(shù)的說明書中記載了大量的技術(shù)特征，分布在各個(gè)技術(shù)方案中，如果要羅列出本技術(shù)所有可能的技術(shù)特征的組合(即技術(shù)方案)的話，會(huì)使得說明書過于冗長。為了避免這個(gè)問題，本技術(shù)上述
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
中公開的各個(gè)技術(shù)特征、在下文各個(gè)實(shí)施方式和例子中公開的各技術(shù)特征、以及附圖中公開的各個(gè)技術(shù)特征，都可以自由地互相組合，從而構(gòu)成各種新的技術(shù)方案(這些技術(shù)方案均因視為在本說明書中已經(jīng)記載)，除非這種技術(shù)特征的組合在技術(shù)上是不可行的。例如，在一個(gè)例子中公開了特征a+b+c，在另一個(gè)例子中公開了特征a+b+d+e，而特征c和d是起到相同作用的等同技術(shù)手段，技術(shù)上只要擇一使用即可，不可能同時(shí)采用，特征e技術(shù)上可以與特征c相組合，則，a+b+c+d的方案因技術(shù)不可行而應(yīng)當(dāng)不被視為已經(jīng)記載，而a+b+c+e的方案應(yīng)當(dāng)視為已經(jīng)被記載。