本發(fā)明涉及一種用于輸送和取樣的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的遠端包括圓柱形空心柔性管。所述柔性管具有兩個相對的端部，第一側(cè)以及與所述第一側(cè)相對的第二側(cè)延伸在所述兩個相對的端部之間。所述第一側(cè)沿其長度方向至少一部分具有切口，其中拉線設(shè)置在所述柔性管的最遠端的第一側(cè)。本發(fā)明還涉及一種具有遠端和近端的導(dǎo)管手柄，所述導(dǎo)管手柄包括一個在所述近端和所述遠端之間延伸的細(xì)長殼體。所述殼體的遠端具有一個開口，允許一根用于單向?qū)Ч艿睦€穿過。一個固定裝置沿著所述殼體內(nèi)部可滑動地設(shè)置，并固定到拉線上。所述手柄還包括一個拉線控制裝置，所述拉線控制裝置設(shè)置在所述殼體外部，通過所述殼體的側(cè)開口與所述固定裝置相連。此外，本發(fā)明還涉及一種將導(dǎo)管引導(dǎo)至心內(nèi)膜部位、肺部、經(jīng)冠狀動脈血管的心外膜部位或腹部器官的方法。

背景技術(shù)：

1、傳統(tǒng)的心臟手術(shù)是在全身麻醉下進行的開胸手術(shù)，期間心臟停止跳動，血流由人工心肺機控制。傳統(tǒng)的開放式手術(shù)會給患者帶來巨大的創(chuàng)傷和不適，患者會面臨許多潛在風(fēng)險，如感染、中風(fēng)、腎衰竭以及與使用人工心肺機相關(guān)的不良反應(yīng)。

2、由于開胸外科手術(shù)的缺點，人們對微創(chuàng)手術(shù)的興趣日益濃厚。利用經(jīng)皮導(dǎo)管(或經(jīng)腔)技術(shù)可以推進導(dǎo)管，例如，通過股動脈的開口沿降主動脈到達心臟，然后將假體植入待修復(fù)瓣膜的瓣環(huán)中(如主動脈瓣環(huán))。

3、us2007/0260225a1公開了一種可轉(zhuǎn)向鞘的驅(qū)動器，其具有以下部分或全部特征：可單手操作、符合人體工程學(xué)且使用舒適、鞘尖端定位準(zhǔn)確、具有保持鞘尖位置的正鎖定機構(gòu)、以及將驅(qū)動器固定到手術(shù)鋪單或其他物體上的緊固裝置。

4、us2018/0028779a1公開了一種血管內(nèi)設(shè)備輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有一個帶有柔性微導(dǎo)管的細(xì)長部件。柔性微導(dǎo)管包含一個或多個切口，允許柔性微導(dǎo)管在第一平面內(nèi)彎曲?？赊D(zhuǎn)向?qū)Ч苣軌蚴谷嵝晕?dǎo)管在第一平面內(nèi)彎曲，并且可以相對于柔性微導(dǎo)管縱向移動，以允許可轉(zhuǎn)向?qū)Ч艿倪h端相對于柔性微導(dǎo)管的遠端移動。

5、us2018/0055636a1公開了一種將剛性血管內(nèi)裝置輸送到患者心臟目標(biāo)位置的方法，包括將血管內(nèi)裝置輸送系統(tǒng)的細(xì)長構(gòu)件的遠端尖端定位在心臟的右心房，并將細(xì)長構(gòu)件的遠端尖端移動到心臟的左心房。該方法包括將細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部可轉(zhuǎn)向?qū)Ч芟鄬τ诩?xì)長構(gòu)件的套筒沿縱向方向向遠端推進第一縱向距離；使內(nèi)部可轉(zhuǎn)向?qū)Ч艿闹辽僖徊糠制D(zhuǎn)第一偏轉(zhuǎn)量；然后將細(xì)長構(gòu)件內(nèi)部的可轉(zhuǎn)向?qū)Ч芟鄬τ诩?xì)長構(gòu)件的套筒沿縱向方向向遠端推進第二縱向距離；然后使內(nèi)部可轉(zhuǎn)向?qū)Ч艿闹辽僖徊糠制D(zhuǎn)第二偏轉(zhuǎn)量。

6、因此，即使現(xiàn)有技術(shù)的解決方案在某些方面考慮到了最大限度地減少問題，但仍然需要改進方法和系統(tǒng)，以進一步減少患者在使用導(dǎo)管后的創(chuàng)傷和不適。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、因此，本發(fā)明的目的是提供一種進一步減少微創(chuàng)手術(shù)問題的系統(tǒng)和方法。

2、根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，提供了一種用于輸送和采樣的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的遠端包括圓柱形空心柔性管。柔性管具有兩個相對的端部，第一側(cè)以及與第一側(cè)相對的第二側(cè)延伸在兩個相對的端部之間。第一側(cè)沿其長度方向的至少一部分具有切口，其中拉線沿柔性管的第一側(cè)設(shè)置在最遠端。第二側(cè)沿著與第一側(cè)相應(yīng)的長度方向具有切口，其中第一側(cè)上的切口比第二側(cè)上的切口寬，并且拉線設(shè)置在柔性管的外部。這種導(dǎo)管提供了通過橈動脈或肘靜脈到達心臟的可能性。與開胸手術(shù)以及通過股動脈或頸靜脈的微創(chuàng)手術(shù)相比，通過肘靜脈或橈動脈進入心臟可減少患者的不適感。通過使用單側(cè)導(dǎo)管，可以提供尺寸足夠小的導(dǎo)管，從而為通過橈動脈或肘靜脈進入提供可能。一種特殊的設(shè)計是將擴張器套在0.014英寸(0.3556毫米)或0.035英寸(0.889毫米)的導(dǎo)絲上，這樣就可以在不使用導(dǎo)引器的情況下使用該裝置。當(dāng)?shù)竭_主動脈或腔靜脈時，拔出預(yù)先插入的擴張器。

3、此外，本發(fā)明還涉及一種用于輸送和取樣的組合式導(dǎo)引器和可主動偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)引導(dǎo)管，其包括根據(jù)上述的遠端處的圓柱形空心柔性管。

4、柔性管的特殊設(shè)計使其僅能在一個方向上偏轉(zhuǎn)，因此可以生產(chǎn)尺寸小至約3french同時仍能保持扭矩能力和足夠的強度的導(dǎo)管。

5、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，第一側(cè)的切口為v形。

6、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，第一側(cè)上的切口呈截斷v形。

7、為了提高導(dǎo)管的強度，根據(jù)本發(fā)明的另一方面，切口的所有角度均具有半徑。隨著尺寸的減小，具有半徑的切口已顯示出對柔性管的強度有利。

8、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，第一側(cè)切口中心之間的距離等于第二側(cè)切口之間的距離。

9、根據(jù)本
技術(shù)實現(xiàn)要素：
的另一個方面，第一側(cè)的切口與第二側(cè)的切口相對。在優(yōu)選實施例中，第一側(cè)的切口與第二側(cè)的相應(yīng)切口直接相對，即使柔性管是由一塊材料制成的，第一側(cè)和第二側(cè)的每對切口之間的柔性管部分也能起到鉸鏈的作用。因此，第一側(cè)的切口和第二側(cè)的切口之間的管材料越少，柔性管的柔韌性就越好。另一方面，隨著柔韌性的增加(或?qū)⒐芄潭ㄔ谝黄鸬牟牧显缴?，柔性管的強度越低。

10、根據(jù)本發(fā)明的一個有利方面，導(dǎo)管上至少設(shè)置有一根保護線，用于將拉線保持在柔性管附近。保護線防止拉線偏離或至少限制拉線偏離導(dǎo)管遠端彎曲部分。

11、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，保護線圍繞柔性管的周向設(shè)置。

12、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，保護線的一端連接到柔性管的遠端，保護線的另一端連接到導(dǎo)管的近端或柔性管的近端，其中保護線在柔性管的遠端和導(dǎo)管的近端或柔性管的近端之間圍繞柔性管盤繞設(shè)置。根據(jù)柔性管的長度，可在柔性管近端和遠端之間的柔性管上至少另外一點連接盤繞的保護線。根據(jù)一個實施例，至少一個附加連接點位于柔性管的第二側(cè)。

13、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，柔性管上安裝有柔性鞘，以包裹拉線包裹。這樣做的好處在于，當(dāng)導(dǎo)管在患者體內(nèi)穿行時，可以最大程度地降低拉線或柔性管的切口損傷靜脈或組織的風(fēng)險。

14、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，空心管的外徑大于1.3毫米且小于2.1毫米。該區(qū)間涵蓋了直徑從4french到6french(1french＝1/3毫米)的導(dǎo)管直徑。導(dǎo)管的長度優(yōu)選為最少100厘米最大130厘米，更優(yōu)選地是在110厘米至120厘米之間。

15、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，柔性管的遠端配備有跟蹤裝置。例如，跟蹤裝置可以是射頻線圈，也可以是通過磁共振成像(mri)能檢測到的特定材料。此外，導(dǎo)管柔性管的整個形狀和方向最好是能夠被檢測到的。因此，根據(jù)另一個方面，柔性管配備有跟蹤功能，例如射頻線圈或涂層，涂層包括釓或碘等造影劑。

16、本發(fā)明的另一個目的是提供一種便于使用單側(cè)導(dǎo)管的手柄。

17、因此，根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種具有遠端和近端的導(dǎo)管手柄。導(dǎo)管手柄包括在近端和遠端之間延伸的細(xì)長殼體，殼體在遠端處設(shè)有開口，允許一根用于單向?qū)Ч艿睦€穿過，固定裝置沿著殼體內(nèi)部可滑動設(shè)置，并固定到拉線上。手柄還包括拉線控制裝置，拉線控制裝置可接觸地設(shè)置在殼體外部，通過殼體的側(cè)開口與固定裝置相連。拉線控制裝置可在遠端位置和近端位置之間移動，在遠端位置，當(dāng)拉線控制裝置處于使用狀態(tài)并連接到拉線時，連接到固定裝置的拉線處于松弛狀態(tài)，當(dāng)拉線控制裝置在近端位置時，拉線處于拉緊狀態(tài)，使得單向的導(dǎo)管處于彎曲狀態(tài)，拉線控制裝置圍繞殼體的遠端周向設(shè)置。

18、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，拉線控制裝置為可切換設(shè)置，即可以在釋放狀態(tài)和鎖定狀態(tài)之間切換，其中在釋放狀態(tài)下，拉線控制裝置設(shè)置成可以沿殼體在遠端位置和近端位置之間移動，以便在與拉線連接時分別拉直或彎曲導(dǎo)管。

19、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，固定裝置與拉線控制裝置一起在釋放狀態(tài)和鎖定狀態(tài)之間可切換設(shè)置，當(dāng)處于鎖定狀態(tài)時，固定裝置至少有一個外圍延伸部分設(shè)置在殼體內(nèi)側(cè)的幾個凹槽中的一個凹槽內(nèi)。

20、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，手柄包括彈簧，其中彈簧的一端設(shè)置在殼體中并且另一端設(shè)置在固定裝置上，使得固定裝置偏向鎖定狀態(tài)。

21、為了提高拉線控制裝置的穩(wěn)定性，根據(jù)本發(fā)明的又一個方面，導(dǎo)向管設(shè)置在殼體的遠端開口處并與殼體成一直線，使得拉線控制裝置可以在其遠端環(huán)繞導(dǎo)管可滑動設(shè)置。

22、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了一種將單側(cè)導(dǎo)管導(dǎo)航至心內(nèi)膜部位、肺部、經(jīng)冠狀血管到達心外膜部位或腹部器官的方法。該方法可用于到達肺部或腹部器官。該方法包括：將導(dǎo)管通過在橈動脈入口、股動脈、靜脈或肘靜脈上穿刺的開口向所需部位推進，當(dāng)導(dǎo)管遠端到達血管中的彎曲處或分叉處時，拉動導(dǎo)管的拉線直到可以檢測到導(dǎo)管遠端發(fā)生彎曲，通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管的手柄來旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，以使導(dǎo)管遠端彎曲處的徑向取向與血管中的彎曲處或分叉處的徑向取向?qū)R，通過手動操作導(dǎo)管的手柄來拉動拉線直到導(dǎo)管遠端彎曲處的半徑與血管中的彎曲處或分叉處的半徑相對應(yīng)，并推動手柄以使導(dǎo)管推進通過彎曲處或分叉處。

23、根據(jù)該方法的一個方面，還包括釋放拉線以拉直導(dǎo)管的遠端。

24、更佳地，該方法包括使用上述的導(dǎo)管。

25、更佳地，該方法包括使用上述的手柄。

26、根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種從橈血管或肘血管通過患者的脈管系統(tǒng)進入患者心臟內(nèi)或心臟處的部位的醫(yī)療方法，包括上述的引導(dǎo)至所述心臟的方法。

27、應(yīng)當(dāng)強調(diào)的是，本說明書中使用的術(shù)語“包括”用于指定所述特征、整數(shù)、步驟或組件的存在，但并不排除存在或增加一個或多個其他特征、整數(shù)、步驟、組件或它們的組合。

28、本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將在研究所附權(quán)利要求書和以下描述時變得顯而易見。技術(shù)人員認(rèn)識到，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，本發(fā)明的不同特征可以組合成除下文所述以外的其他實施例。