本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，特別是血流導(dǎo)向裝置。

背景技術(shù)：

1、動(dòng)脈瘤是由于動(dòng)脈局部血管異常改變產(chǎn)生的血管瘤樣突起。多因動(dòng)脈瘤破裂致蛛網(wǎng)膜下腔出血，死亡率非常高。在治療動(dòng)脈瘤的方法中血流導(dǎo)向裝置其通過有效改變瘤頸處的血流動(dòng)力學(xué)，從而達(dá)到改變血流方向，降低動(dòng)脈瘤瘤頸及瘤壁血流沖擊壓力，實(shí)現(xiàn)血管重塑的目的。相比其它治療方法，使用血流導(dǎo)向裝置(fd)處理多發(fā)、小型、彼此鄰近的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤時(shí)更具優(yōu)勢(shì)。血流導(dǎo)向裝置可誘導(dǎo)載瘤動(dòng)脈管腔重建，無需將微導(dǎo)管額外送至動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，降低了動(dòng)脈瘤的破裂風(fēng)險(xiǎn)。

2、血流導(dǎo)向裝置植入術(shù)原理是通過其密網(wǎng)支架網(wǎng)眼間的高表面張力在血管中的動(dòng)脈瘤瘤頸口處形成一道攔截屏障，使血流沖進(jìn)動(dòng)脈瘤的速度降低，改變血流方向，進(jìn)一步使動(dòng)脈瘤內(nèi)的血液凝固，最后形成栓塞，并在瘤頸口密網(wǎng)支架表面內(nèi)皮化，實(shí)現(xiàn)血管重建的效果。

3、然而血流導(dǎo)向裝置的密網(wǎng)支架也存在缺點(diǎn)和不足。因支架一般采用鎳鈦合金為主的金屬合金材料，鎳鈦合金作為異物存在于人體內(nèi)，會(huì)削弱mri或ct影像；并且容易引起內(nèi)膜增生，最終導(dǎo)致管腔再狹窄。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本實(shí)用新型的目的是提供一種血流導(dǎo)向裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，能夠使編織密網(wǎng)支架的編織絲降解，從而避免了支架因長(zhǎng)期攜帶造成的血管再狹窄、內(nèi)皮化延遲及血栓形成等并發(fā)癥。同時(shí)也因密網(wǎng)支架采用可降解的編織絲，無需長(zhǎng)期服用抗凝藥，且不會(huì)影響mri或ct影像效果，如果病情復(fù)發(fā)，對(duì)后續(xù)治療無明顯阻礙。

2、本實(shí)用新型提供的血流導(dǎo)向裝置，包括：密網(wǎng)支架，所述密網(wǎng)支架整體呈管狀結(jié)構(gòu)并包括若干相互交差設(shè)置的編織絲，所述編織絲為生物降解材料制件；所述編織絲包括若干平行設(shè)置的第一編織絲，所述密網(wǎng)支架還具有設(shè)置在相鄰的兩個(gè)第一編織絲之間的第一纖維線，所述第一纖維線為可降解高分子聚合物制件。

3、進(jìn)一步的，所述編織絲為生物降解金屬材料之間或生物降解高分子材料制件。

4、進(jìn)一步的，所述生物降解金屬材料制件的材料包括鎂及鎂基合金、鐵及鐵基合金、鋅及鋅基合金中的一種。

5、進(jìn)一步的，所述第一纖維線的材料包括左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸、羥基乙酸共聚物、聚羥基脂肪酸酯、聚二氧環(huán)己酮、聚己內(nèi)酯、聚葡萄糖酸、聚羥基丁酸、聚酸酐及聚磷酸酯中的一種或多種材料制件。

6、進(jìn)一步的，相鄰兩個(gè)第一編織絲之間設(shè)置有多個(gè)所述第一纖維線，多個(gè)所述第一纖維線并列設(shè)置并形成第一絲線結(jié)構(gòu)，所述第一纖維線的延伸方向平行于所述第一編織絲。

7、進(jìn)一步的，所述密網(wǎng)支架還具有設(shè)置在所述編織絲和所述第一纖維線外的造影劑涂層。

8、進(jìn)一步的，所述造影劑涂層包括x光顯影劑制件，所述x光顯影劑之間的材料包括泛影酸、碘普羅胺、泛影葡胺、碘海醇、碘克沙醇和碘他拉酸中的一種或多種。

9、進(jìn)一步的，任一相鄰的兩個(gè)所述第一編織絲之間均設(shè)置有所述第一纖維線，以使所述第一絲線結(jié)構(gòu)與所述第一編織絲以平行間隔的方式排列形成第一編織方向絲線。

10、進(jìn)一步的，所述編織絲還包括若干平行設(shè)置的第二編織絲，若干所述第一編織絲與若干所述第二編織絲之間交叉設(shè)置；

11、所述密網(wǎng)支架還具有設(shè)置在相鄰兩個(gè)所述第二編織絲之間的第二絲線結(jié)構(gòu)，所述第二絲線結(jié)構(gòu)包括若干與所述第二編織絲平行設(shè)置的第二纖維線，所述第二絲線結(jié)構(gòu)與所述第二編織絲以平行間隔的方式排列形成第二編織方向絲線；

12、所述第一編織方向絲線與所述第二編織方向絲線交叉編織以形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

13、進(jìn)一步的，所述第一絲線結(jié)構(gòu)中若干第一纖維線排布后的寬度是所述第一編織絲直徑的1.5-50倍。

14、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型將編織密網(wǎng)支架的編織絲設(shè)置成可生物降解的材料能夠使密網(wǎng)支架降解，從而避免了支架因長(zhǎng)期攜帶造成的血管再狹窄、內(nèi)皮化延遲及血栓形成等并發(fā)癥。同時(shí)也因密網(wǎng)支架采用可降解的編織絲，無需長(zhǎng)期服用抗凝藥；且不會(huì)影響mri或ct影像效果，如果病情復(fù)發(fā)，對(duì)后續(xù)治療無明顯阻礙；此外在編織絲制件設(shè)置有可降解的纖維線，在保證迷支架有足夠的支撐強(qiáng)度的同時(shí)，也具有更好的柔韌性。

技術(shù)特征：

1.一種血流導(dǎo)向裝置，其特征在于，包括：密網(wǎng)支架，所述密網(wǎng)支架整體呈管狀結(jié)構(gòu)并包括若干相互交差設(shè)置的編織絲，所述編織絲為生物降解材料制件；所述編織絲包括若干平行設(shè)置的第一編織絲，所述密網(wǎng)支架還具有設(shè)置在相鄰的兩個(gè)第一編織絲之間的第一纖維線，所述第一纖維線為可降解高分子聚合物制件。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血流導(dǎo)向裝置，其特征在于：所述編織絲為生物降解金屬材料制件或生物降解高分子材料制件。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血流導(dǎo)向裝置，其特征在于：所述生物降解金屬材料制件的材料包括鎂及鎂基合金、鐵及鐵基合金、鋅及鋅基合金中的一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血流導(dǎo)向裝置，其特征在于：相鄰兩個(gè)第一編織絲之間設(shè)置有多個(gè)所述第一纖維線，多個(gè)所述第一纖維線并列設(shè)置并形成第一絲線結(jié)構(gòu)，所述第一纖維線的延伸方向平行于所述第一編織絲。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血流導(dǎo)向裝置，其特征在于：所述密網(wǎng)支架還具有設(shè)置在所述編織絲和所述第一纖維線外的造影劑涂層。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血流導(dǎo)向裝置，其特征在于：任一相鄰的兩個(gè)所述第一編織絲之間均設(shè)置有所述第一纖維線，以使所述第一絲線結(jié)構(gòu)與所述第一編織絲以平行間隔的方式排列形成第一編織方向絲線。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血流導(dǎo)向裝置，其特征在于：所述編織絲還包括若干平行設(shè)置的第二編織絲，若干所述第一編織絲與若干所述第二編織絲之間交叉設(shè)置；

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血流導(dǎo)向裝置，其特征在于：所述第一絲線結(jié)構(gòu)中若干第一纖維線排布后的寬度是所述第一編織絲直徑的1.5－50倍。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了血流導(dǎo)向裝置，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域；血流導(dǎo)向裝置包括密網(wǎng)支架，密網(wǎng)支架整體呈管狀結(jié)構(gòu)并包括若干相互交差設(shè)置的編織絲，編織絲為生物降解材料制件；編織絲包括若干平行設(shè)置的第一編織絲，密網(wǎng)支架還具有設(shè)置在相鄰的兩個(gè)第一編織絲之間的第一纖維線，第一纖維線為可降解高分子聚合物制件。本技術(shù)將編織密網(wǎng)支架的編織絲設(shè)置成可生物降解的材料能夠使密網(wǎng)支架降解，從而避免了支架因長(zhǎng)期攜帶造成的血管再狹窄、內(nèi)皮化延遲及血栓形成等并發(fā)癥。同時(shí)也因密網(wǎng)支架采用可降解的編織絲，無需長(zhǎng)期服用抗凝藥；且不會(huì)影響MRI或CT影像效果，如果病情復(fù)發(fā)，對(duì)后續(xù)治療無明顯阻礙。

技術(shù)研發(fā)人員：張鐘毓,王禹都,丁瑞新
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海加奇生物科技蘇州有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231222
技術(shù)公布日：2024/12/26