本發(fā)明涉及醫(yī)療，尤其涉及一種動脈瘤栓塞裝置及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、顱內(nèi)動脈瘤是顱內(nèi)動脈血管由于先天或后天損傷等因素導致局部的血管壁損害，在血流動力學負荷和其他因素作用下，逐漸擴張形成的異常膨出。

2、動脈瘤的主要治療方法是開顱夾閉治療以及血管內(nèi)介入治療。其中，血管內(nèi)介入治療因其治療微創(chuàng)、安全、有效等優(yōu)點，目前已經(jīng)成為治療動脈瘤的主要方法。

3、動脈瘤的介入治療技術(shù)主要包括單純彈簧圈栓塞技術(shù)、球囊輔助或者支架輔助彈簧圈栓塞技術(shù)、血流導向裝置、密網(wǎng)栓塞裝置。彈簧圈栓塞技術(shù)，對于中大型動脈瘤，術(shù)者需要操作多次，往動脈瘤填充成籃圈、填充圈和收尾圈，操作復雜、時間長。支架輔助彈簧圈栓塞技術(shù)，成品費用高、操作復雜。血流導向裝置同樣也存在費用高、操作復雜的問題，且采用該方法會使動脈瘤延遲破裂。密網(wǎng)栓塞裝置通常采用編織結(jié)構(gòu)封堵瘤頸口，但是，處于壓縮狀態(tài)下的編織結(jié)構(gòu)直徑較大，需要匹配的微導管內(nèi)徑也較大，同時，編織結(jié)構(gòu)推送阻力較大，不易推送，且編織結(jié)構(gòu)近端和遠端中心部位即使采用加密編織，編織絲與編織絲之間也會存在微小的縫隙，血液還是會經(jīng)這些縫隙流入到動脈瘤里，閉塞率較低。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種動脈瘤栓塞裝置及其制備方法。

2、為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種動脈瘤栓塞裝置，包括植入件，所述植入件具有植入件主體、至少設(shè)置于所述植入件主體的近端的螺旋線圈，所述植入件主體具有用于被輸送的輸送狀態(tài)、用于封堵動脈瘤的植入狀態(tài)，在所述植入件主體處于輸送狀態(tài)時，所述植入件主體呈長絲狀，所述螺旋線圈套設(shè)于所述植入件主體上；在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述植入件主體呈沿所述植入件主體的長度方向螺旋繞制成的立體狀，至少所述植入件的近端呈封閉狀，所述螺旋線圈形成封閉的阻擋層。

3、作為本發(fā)明的進一步改進，所述植入件主體為鎳鈦絲；和/或形成所述植入件主體的金屬絲的直徑為0.005mm～0.5mm。

4、作為本發(fā)明的進一步改進，所述螺旋線圈的材質(zhì)為鉑鎢合金。

5、作為本發(fā)明的進一步改進，所述螺旋線圈為由一級螺旋線圈繞制成的二級螺旋線圈，所述一級螺旋線圈的直徑為0.1mm～0.5mm；所述二級螺旋線圈的直徑為0.2mm～6mm。

6、作為本發(fā)明的進一步改進，所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述植入件主體包括主體部、設(shè)于所述主體部的近端以及遠端的收口部，至少一端的所述收口部凹陷于所述主體部的對應的端部；所述螺旋線圈至少位于所述收口部。

7、作為本發(fā)明的進一步改進，所述螺旋線圈的螺距一致，且所述螺旋線圈的螺距為0.1mm～0.25mm；或者位于所述收口部的所述螺旋線圈的螺距小于位于所述主體部的螺旋線圈的螺距，其中，位于所述收口部的螺旋線圈的螺距為0.05mm～0.15mm，位于所述主體部的螺旋線圈的螺距為0.3mm～0.4mm。

8、作為本發(fā)明的進一步改進，所述收口部包括與所述主體部連續(xù)的第一端、位于所述主體部的內(nèi)部的第二端，所述收口部自所述第一端向所述第二端逐漸聚攏；在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，自近端向遠端，所述主體部的外徑先逐漸增大再逐漸減小或者所述主體部呈柱狀結(jié)構(gòu)；其中，所述第一端的直徑與所述主體部的最大外徑的比值為0.1～0.9。

9、作為本發(fā)明的進一步改進，在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述主體部的遠端具有遠端收口部；所述遠端收口部的第一端的直徑與所述主體部的最大外徑的比值為0.1～0.5。

10、作為本發(fā)明的進一步改進，在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述主體部的近端具有近端收口部，所述主體部的遠端具有遠端收口部；所述近端收口部與所述遠端收口部的凹陷深度之和與所述主體部的高度的比值為0.1～0.6。

11、作為本發(fā)明的進一步改進，所述螺旋線圈包括套設(shè)于所述植入件主體的近端段的第一螺旋線圈、套設(shè)于所述植入件主體的遠端段的第二螺旋線圈；所述第一螺旋線圈的長度與第二螺旋線圈的長度的比值為0.5～2。

12、作為本發(fā)明的進一步改進，所述螺旋線圈包括套設(shè)于所述植入件主體的近端段的第一螺旋線圈、套設(shè)于所述植入件主體的遠端段的第二螺旋線圈；在所述植入件主體處于輸送狀態(tài)時，所述第一螺旋線圈的長度與植入件主體長度的比值為0.05～0.3，第二螺旋線圈的長度與植入件主體長度的比值為0.05～0.3。

13、作為本發(fā)明的進一步改進，所述植入件的遠端具有熔球。

14、為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種制備上述的動脈瘤栓塞裝置的制備方法，包括如下步驟：

15、將具有形狀記憶功能的金屬絲定型，形成處于植入狀態(tài)的植入件主體；

16、將定型的植入件主體拉成長絲狀；

17、在長絲狀的植入件主體上套設(shè)并固定螺旋線圈，所述螺旋線圈至少位于所述植入件主體的近端；在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述螺旋線圈形成封閉的阻擋層；

18、將植入件主體的近端連接至輸送導絲的遠端；

19、將定型的植入件主體拉成長絲狀形成輸送狀態(tài)的植入件主體，并放置于引導鞘管中，此時，所述輸送導絲的近端延伸至所述引導鞘管的外側(cè)。

20、本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明中的動脈瘤栓塞裝置，在所述植入件主體處于輸送狀態(tài)時，所述植入件主體呈長絲狀，推送阻力更小，且能夠使用較小內(nèi)徑的微導管輸送，便于實現(xiàn)高到位，減少在手術(shù)操作過程中的并發(fā)癥；在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述植入件主體呈沿所述植入件主體的長度方向螺旋繞制成的立體狀，一次解脫即可封堵動脈瘤，操作簡便。

技術(shù)特征：

1.一種動脈瘤栓塞裝置，包括植入件，其特征在于：所述植入件具有植入件主體、至少設(shè)置于所述植入件主體的近端的螺旋線圈，所述植入件主體具有用于被輸送的輸送狀態(tài)、用于封堵動脈瘤的植入狀態(tài)，在所述植入件主體處于輸送狀態(tài)時，所述植入件主體呈長絲狀，所述螺旋線圈套設(shè)于所述植入件主體上；在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述植入件主體呈沿所述植入件主體的長度方向螺旋繞制成的立體狀，至少所述植入件的近端呈封閉狀，所述螺旋線圈形成封閉的阻擋層。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述植入件主體為鎳鈦絲；和/或形成所述植入件主體的金屬絲的直徑為0.005mm～0.5mm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述螺旋線圈的材質(zhì)為鉑鎢合金。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述螺旋線圈為由一級螺旋線圈繞制成的二級螺旋線圈，所述一級螺旋線圈的直徑為0.1mm～0.5mm；所述二級螺旋線圈的直徑為0.2mm～6mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述植入件主體包括主體部、設(shè)于所述主體部的近端以及遠端的收口部，至少一端的所述收口部凹陷于所述主體部的對應的端部；所述螺旋線圈至少位于所述收口部。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述螺旋線圈的螺距一致，且所述螺旋線圈的螺距為0.1mm～0.25mm；或者位于所述收口部的所述螺旋線圈的螺距小于位于所述主體部的螺旋線圈的螺距，其中，位于所述收口部的螺旋線圈的螺距為0.05mm～0.15mm，位于所述主體部的螺旋線圈的螺距為0.3mm～0.4mm。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述收口部包括與所述主體部連續(xù)的第一端、位于所述主體部的內(nèi)部的第二端，所述收口部自所述第一端向所述第二端逐漸聚攏；在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，自近端向遠端，所述主體部的外徑先逐漸增大再逐漸減小或者所述主體部呈柱狀結(jié)構(gòu)；其中，所述第一端的直徑與所述主體部的最大外徑的比值為0.1～0.9。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述主體部的遠端具有遠端收口部；所述遠端收口部的第一端的直徑與所述主體部的最大外徑的比值為0.1～0.5。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述主體部的近端具有近端收口部，所述主體部的遠端具有遠端收口部；所述近端收口部與所述遠端收口部的凹陷深度之和與所述主體部的高度的比值為0.1～0.6。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述螺旋線圈包括套設(shè)于所述植入件主體的近端段的第一螺旋線圈、套設(shè)于所述植入件主體的遠端段的第二螺旋線圈；所述第一螺旋線圈的長度與第二螺旋線圈的長度的比值為0.5～2。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述螺旋線圈包括套設(shè)于所述植入件主體的近端段的第一螺旋線圈、套設(shè)于所述植入件主體的遠端段的第二螺旋線圈；在所述植入件主體處于輸送狀態(tài)時，所述第一螺旋線圈的長度與植入件主體長度的比值為0.05～0.3，所述第二螺旋線圈的長度與植入件主體長度的比值為0.05～0.3。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于：所述植入件的遠端具有熔球。

13.一種制備權(quán)利要求1～12中任一項所述的動脈瘤栓塞裝置的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種動脈瘤栓塞裝置及其制備方法，動脈瘤栓塞裝置包括植入件，所述植入件具有植入件主體、至少設(shè)置于所述植入件主體的近端的螺旋線圈，所述植入件主體具有用于被輸送的輸送狀態(tài)、用于封堵動脈瘤的植入狀態(tài)，在所述植入件主體處于輸送狀態(tài)時，所述植入件主體呈長絲狀，所述螺旋線圈套設(shè)于所述植入件主體上；在所述植入件主體處于植入狀態(tài)時，所述植入件主體呈沿所述植入件主體的長度方向螺旋繞制成的立體狀，至少所述植入件的近端呈封閉狀，所述螺旋線圈形成封閉的阻擋層；具有操作簡便省時、推送阻力小、閉塞率高、安全性高的優(yōu)點。

技術(shù)研發(fā)人員：楊華,張麗,丁瑞新
受保護的技術(shù)使用者：上海加奇生物科技蘇州有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30