本發(fā)明涉及減肥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肥胖的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

肥胖，是體內(nèi)脂肪積聚過多而造成超過標(biāo)準(zhǔn)體重的病癥，不單純是體重增加，而是體內(nèi)脂肪組織積蓄過剩的一種狀態(tài)。按照世界衛(wèi)生組織(who)的推薦標(biāo)準(zhǔn)，以體重指數(shù)(bmi)為衡量指標(biāo)，若成人bmi≥30kg/m²則為肥胖。肥胖不僅影響形體美，還容易引發(fā)各種疾病，如心臟病、高血壓、內(nèi)分泌及代謝性疾病、并發(fā)睡眠呼吸暫停綜合癥、靜脈血栓等，還增加麻醉和手術(shù)的危險(xiǎn)性，增加惡性腫瘤的發(fā)病率，肥胖婦女子宮內(nèi)膜癌比正常婦女高2-3倍，肥胖男性結(jié)腸癌、直腸癌和前列腺癌的發(fā)生率較正常人高。隨著生活水平的提高，肥胖者越來越多，肥胖已成為世界關(guān)注的健康問題之一，被世界衛(wèi)生組織列為威脅人類健康的十大疾病之一。

肥胖癥大致分為單純性肥胖和繼發(fā)性肥胖兩大類，其中繼發(fā)性肥胖包括藥物引起的肥胖、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)引起的肥胖等；單純性肥胖指全身脂肪分布較均勻，沒有內(nèi)分泌紊亂現(xiàn)象，也無代謝障礙性疾病，其家族往往有肥胖病史。目前，臨床上多采用控制飲食、增加運(yùn)動量、手術(shù)以及藥物治療為主?？刂骑嬍硿p肥，患者攝入熱量過少，易感疲乏、精神萎頓等，且效果往往不顯著；運(yùn)動療法以增加熱量消耗為目的，但受時間、場地等因素的限制，不能持之以恒的堅(jiān)持運(yùn)動，或是由于運(yùn)動量的增大又造成了食物攝入量的增加，效果也不顯著；手術(shù)治療效果顯著，但可能并發(fā)吸收不良、貧血、管道狹窄等癥狀，有一定的危險(xiǎn)性；而藥物治療可能產(chǎn)生藥物副作用及耐藥性，市場上的減肥藥沒有針對性治療，且以口服類的西藥成分為主，通過抑制食欲、加速代謝、利尿而起作用，長期服用會使人體的腸胃功能紊亂，營養(yǎng)不良，還會增加肝腎臟負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重者則造成精神疾病或肝腎功能退化，危及生命。公開號為cn106110092a的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療單純性肥胖的中藥，配方復(fù)雜，制備方法采用傳統(tǒng)水煎煎煮加工法，費(fèi)時費(fèi)力，而應(yīng)用時以直腸滴入，受時間、環(huán)境因素影響較大，使用不便，不易被大眾所接受。

因此，研究開發(fā)一種療效好、副作用小的用于治療單純性肥胖的中藥勢在必行。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療肥胖的中藥制劑及其制備方法，用以解決現(xiàn)有治療肥胖的藥物成分復(fù)雜、副作用大、使用不便、制備繁鎖的問題，通過科學(xué)合理選擇中藥組分并以恰當(dāng)比例配伍，實(shí)現(xiàn)益消瀉，調(diào)整人體各器官恢復(fù)原有功能，將人體多余脂肪轉(zhuǎn)化成正常能量代謝出去，從而實(shí)現(xiàn)健康減肥。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種治療肥胖的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：大黃3-5份、芒硝3-5份、番瀉葉1-4份、黑丑1.5-4份、白丑1.5-4份、茯苓2-6份和紅茶30-150份。

優(yōu)選的，所述中藥制劑包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：大黃3.5-4.5份、芒硝3.5-4.5份、番瀉葉1.5-3份、黑丑2-3份、白丑2-3份、茯苓4-6份和紅茶50-100份。

優(yōu)選的，所述中藥制劑包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：大黃4份、芒硝4份、番瀉葉2份、黑丑2.5份、白丑2.5份、茯苓5份和紅茶50-100份。

本發(fā)明還提供上述中藥制劑的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

(1)稱取大黃3-5份、芒硝3-5份、番瀉葉1-4份、黑丑1.5-4份、白丑1.5-4份和茯苓2-6份，，混合均勻，研磨成粉，得混合藥粉；

(2)稱取紅茶30-150份，以100-300質(zhì)量份、80-100℃的水泡制3-30min，得濃紅茶水；

(3)以濃紅茶水和混合藥粉按1-3:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得中藥制劑。

優(yōu)選的，所述步驟(1)中稱取大黃3.5-4.5份、芒硝3.5-4.5份、番瀉葉1.5-3份、黑丑2-3份、白丑2-3份、茯苓4-6份和紅茶50-100份。

優(yōu)選的，所述步驟(1)中稱取組分的質(zhì)量份數(shù)比為大黃4份、芒硝4份、番瀉葉2份、黑丑2.5份、白丑2.5份、茯苓5份和紅茶50-100份。

優(yōu)選的，所述混合藥粉為200目-100目的細(xì)粉。

優(yōu)選的，所述步驟(2)濃紅茶水泡制是以100℃沸水沖泡5min。

優(yōu)選的，所述步驟(3)中濃紅茶水和混合藥粉按1-2:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得中藥制劑。

上述技術(shù)方案中，大黃能瀉熱通腸，涼血解毒，具有瀉熱毒，破積滯，行瘀血功效。芒硝，性味辛、苦、咸、寒，歸胃經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)、小腸經(jīng)、三焦經(jīng)、大腸經(jīng)，具有瀉下通便，潤燥軟堅(jiān)，清火消腫之功效。番瀉葉，性味甘、苦，寒，歸大腸經(jīng)，主治瀉熱行滯，通便，利水，用于熱結(jié)積滯，便秘腹痛，水腫脹滿，少用能促進(jìn)消化，過多則瀉下的同時可傷正氣。黑丑，性味苦、寒、有小毒，用于瀉下逐水。白丑，性寒，味苦，有毒，歸肺經(jīng)、腎經(jīng)、大腸經(jīng)，主治瀉水通便，消痰滌飲，用于水腫脹滿，二便不通。黑丑、白丑的藥性都比較強(qiáng)烈，因此，其用量配伍需格外謹(jǐn)慎。茯苓，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，有利水滲濕、健脾和寧心的功效，用于水腫、痰飲、脾虛泄瀉和心悸失眠，茯苓利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，對于脾虛運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，有標(biāo)本兼顧之效。大黃、芒硝、番瀉葉、黑丑、白丑寒涼，茯苓性平，以濃紅茶水調(diào)和成半固體狀中藥制劑，如稍稀的泥狀、或膏狀等，紅茶屬溫性，有暖中功效，能促進(jìn)腸胃消化，提高機(jī)體代謝性能，同時與上述組分科學(xué)配伍，對寒性有中和作用，使得本重要制劑幾乎為中性，將中藥制劑敖于肚臍(神闕穴)，對三焦、肝、肺、腎及腸、胃等具有調(diào)理功效，同時對身體機(jī)能有綜合調(diào)節(jié)功效，上述成分配伍科學(xué)合理、比例恰當(dāng)，相輔相成、協(xié)同增效，實(shí)現(xiàn)了療效好、用藥安全并調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽，通過益消瀉的方法，共奏祛濕、健脾、活血、行氣之功效，調(diào)理人體各器官臟腑恢復(fù)原有功能，將人體多余的脂肪轉(zhuǎn)化成正常的能量代謝，從而使得身體的氣血運(yùn)行正常，排除體內(nèi)多余的水分和積聚在體內(nèi)的代謝廢物及毒素，加速新陳代謝，從而達(dá)到健康減肥。

本發(fā)明方法具有如下優(yōu)點(diǎn)：(1)本發(fā)明提供的中藥制劑配伍科學(xué)合理、比例恰當(dāng)，有祛濕、健脾、活血、行氣之功效，廣泛適用于各種肥胖癥，安全無毒副作用，健康減肥，療效好；(2)制備方法簡單，使用方便，便于攜帶。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

稱取大黃0.5份、芒硝0.5份、番瀉葉0.3份、黑丑0.3份、白丑0.3份、茯苓0.5份，混合均勻，研磨成200目的細(xì)粉，得混合藥粉；稱取紅茶6份，以15質(zhì)量份的沸水泡制10min，制得濃紅茶水；用濃紅茶水和混合藥粉按1:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得膏狀的中藥制劑。

實(shí)施例2

稱取大黃4g、芒硝4g、番瀉葉2g、黑丑2.5g、白丑2.5g、茯苓5g，混合均勻，研磨成200目的細(xì)粉，得混合藥粉；稱取紅茶50g，以150g、90℃的水泡制20min，制得濃紅茶水；用濃紅茶水和混合藥粉按1.5:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得泥狀的中藥制劑，上述用量為十劑用量。

實(shí)施例3

稱取大黃3份、芒硝3份、番瀉葉1.5份、黑丑2份、白丑2份、茯苓3份，混合均勻，研磨成100目的細(xì)粉，得混合藥粉；稱取紅茶50份，以150質(zhì)量份沸水泡制8min，制得濃紅茶水；用濃紅茶水和混合藥粉按2:1的質(zhì)量比調(diào)和成半固體狀，得泥狀的中藥制劑。

進(jìn)一步通過臨床試驗(yàn)考察本中藥制劑的減肥功效，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：

(1)統(tǒng)計(jì)診治過程中屬濕熱中阻型肥胖、心腦血管和肝腎臟器等無實(shí)質(zhì)性病變的150例肥胖患者(兒童、孕產(chǎn)婦除外)，年齡在19-50歲之間，以實(shí)施例2所示配比的中藥制劑用于治療，將泥狀中藥制劑敖于肚臍(神闕穴)，外用醫(yī)用膠膜固定，每日一劑量，一星期為一療程(女性經(jīng)期暫停使用)，用3-6療程后，即有顯著效果。在治療之前和第3、第6療程結(jié)束時，分別按照下述計(jì)算公式檢測患者肥胖程度，并按表1療效評定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)治療效果。

標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)＝〔身高(cm)-100〕×0.9

肥胖度＝〔(實(shí)際體重-標(biāo)準(zhǔn)體重)/標(biāo)準(zhǔn)體重〕×100％

體重指數(shù)(bmi)＝體重(kg)/〔身高(m)〕²

脂肪百分率(f％)＝(4.570/d-4.142)×100％

其中，d代表體密度，男性d＝1.0913-0.00116x；女性d＝1.0879-0.00133x

x＝右肩胛角下皮皺厚度(mm)+右上臂肱三頭肌皮皺厚度(mm)

表1療效評定標(biāo)準(zhǔn)

其中，體重下降計(jì)算方式以體重下降值占實(shí)際體重與標(biāo)準(zhǔn)體重之差的百分比。

統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，患者在治療期間，平均減重0.5-1kg/天，最明顯的病例甚至連續(xù)1-3天減重達(dá)1.5kg/天，90％以上，便秘顯著改善，無腹瀉現(xiàn)象，正常飲食，治療至第3療程結(jié)束，臨床痊愈率達(dá)30％，顯效率達(dá)55％，有效率累計(jì)達(dá)67％；治療至第6療程結(jié)束，臨床痊愈率達(dá)55％，顯效率達(dá)83％，有效率累計(jì)達(dá)100％，且臨床檢查未發(fā)現(xiàn)患者有其它病變，本中藥制劑安全性好，無毒副作用，療效顯著，患者沉重感明顯改善，感覺身體輕松，綜合感覺良好。追蹤統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治療的患者以正常健康方式飲食，半年后無明顯反彈。

(2)對治療過程中的不屬于典型濕熱中阻型肥胖的患者(無兒童、孕產(chǎn)婦及65歲以上的老年人)，如激素等藥物性肥胖、內(nèi)分泌失調(diào)型的肥胖患者參照(1)中方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析發(fā)現(xiàn)，該部分患者同樣有明顯的減肥成效，且安全無副作用，患者在治療期間，正常飲食，無腹瀉現(xiàn)象，平均減重達(dá)0.3-1.2kg/天，治療至第3療程結(jié)束，臨床痊愈率達(dá)41％，顯效率累計(jì)達(dá)52％，有效率達(dá)79％；治療至第6療程結(jié)束，臨床痊愈率達(dá)59％，顯效率達(dá)87％，有效率達(dá)100％，且臨床檢查未發(fā)現(xiàn)患者有其它病變，患者表示貼用本中藥制劑后綜合感覺良好，效果顯著，追蹤統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治療的患者以正常健康方式飲食，半年后幾乎無反彈。

綜上發(fā)現(xiàn)，本中藥制劑廣泛適用于各類肥胖患者，治療效果好，反彈率小，無副作用，對身體陰陽、臟器等有明顯調(diào)理功效，安全性高，且使用方式簡單，只需將藥泥或藥膏敷在肚臍上即可，深受患者喜愛。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實(shí)施例對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。