本發(fā)明屬于醫(yī)療領(lǐng)域，具體涉及一種用于主髂動脈的一體式支架。

背景技術(shù)：

主髂動脈閉塞性疾病是指累及腹主動脈末端的動脈硬化性疾病，如圖2所示，病變可跨越主動脈分叉累及雙側(cè)髂動脈，患者可出現(xiàn)內(nèi)臟缺血、下肢缺血或壞死等臨床表現(xiàn)。根據(jù)第二版泛大西洋協(xié)作組織共識(tascii)指南，主髂動脈閉塞屬于b級以上病變。對于b級病變建議行腔內(nèi)治療，對于c、d級病變建議行開放手術(shù)。目前隨著腔內(nèi)技術(shù)的不斷發(fā)展以及介入設(shè)備的不斷更新，越來越多的嚴重主髂動脈閉塞性病變可以采用血管腔內(nèi)技術(shù)或者雜交手術(shù)進行治療。對于治療方案的選擇，應(yīng)柑橘病變的嚴重程度、患者全身綜合情況以及主診醫(yī)生的技術(shù)水平進行綜合考慮。

下肢動脈病變實施腔內(nèi)治療時入路選擇有三種:一是經(jīng)同側(cè)股動脈逆行穿刺。二是經(jīng)對側(cè)股動脈逆行穿刺并“翻山”技術(shù)(如圖4所示)。三是經(jīng)肱動脈穿刺。同側(cè)逆行入路的潛在缺點一是難以穿刺,因為閉塞以遠的股動脈通常無法觸及搏動，如非經(jīng)此入路不可則需要應(yīng)用骨性標記定位或超聲引導穿刺。二是這種入路操作當導絲進入內(nèi)膜下時在主動脈分叉部位不容易進入真腔。三是順行穿刺術(shù)后壓迫止血可能影響病變部位的血流。盡管有時可應(yīng)用穿刺技術(shù)指引導絲回到主動脈真腔內(nèi)，但一般寧愿選擇其它的入路。經(jīng)對側(cè)逆行穿刺“翻山”技術(shù)入路是最常用方法?！胺健奔夹g(shù)的優(yōu)點是容易穿刺、并發(fā)癥少、可以處理股淺動脈近端的病變、術(shù)后壓迫在對側(cè)的肢體不容易造成患側(cè)的下肢缺血。

腔內(nèi)介入手術(shù)具有創(chuàng)傷小、住院時間短等優(yōu)點。既往對于復雜長段的主髂動脈閉塞主要采用腹主-雙髂(股)動脈人工血管旁路移植術(shù)，但由于多數(shù)患者年齡較高，機體一般情況較差，且外科手術(shù)的創(chuàng)傷大，圍手術(shù)期死亡率和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率高，限制了外科手術(shù)的應(yīng)用。腔內(nèi)介入治療的目的是恢復主髂動脈血流，由于復雜長段主髂動脈閉塞幾乎均于腹主動脈分叉處存在嚴重的非血栓性狹窄或閉塞，如僅對一側(cè)髂動脈行球囊擴張或支架成形，則易造成血管成角及對側(cè)血流遮擋等問題，因此，臨床上多主張行對吻式支架成形術(shù)并取得良好的治療效果。對吻支架技術(shù)具有縱向收縮較小，易于釋放、定位，可最大限度減少支架與自身血管的不匹配區(qū)域，減少湍流、淤血，增加血管通暢率等優(yōu)點。但是，術(shù)后出現(xiàn)再狹窄仍然是其主要的并發(fā)癥之一。一旦出現(xiàn)遠端支架內(nèi)再狹窄，通過對側(cè)進行翻山開通狹窄段的方法則難以實現(xiàn)，因此，此種技術(shù)仍然存在一定的局限性。但是腔內(nèi)介入手術(shù)治療此類疾病最好的方式是使用一體式支架，如圖3所示的一體式支架能最大程度還原腹主動脈分叉處的解剖結(jié)構(gòu)，這種解剖固定方式依靠主動脈分叉處自然解剖結(jié)構(gòu)提供縱向支撐力對支架進行固定，極大的減少支架向遠端移位的概率，能使支架與血管壁緊密貼合，防止發(fā)生內(nèi)漏。同時，一體式支架內(nèi)的血流動力學更接近于自然生理狀態(tài)，不僅有利于遠端組織器官的血流灌注，更有助于降低支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率。更為重要的是，一旦支架內(nèi)發(fā)生狹窄，或者遠端肢體動脈出現(xiàn)病變，一體式支架不影響對側(cè)翻山技術(shù)進行單側(cè)肢體血管的治療。目前尚缺乏治療主髂動脈閉塞的一體式支架。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明是為了解決上述問題而進行的，目的在于在治療主髂動脈閉塞疾病中，提供一種在安全有效釋放的前提下，既確保對病變的完全覆蓋，同時還不影響后續(xù)遠端病變的腔內(nèi)治療的一體式支架。

本發(fā)明提供了一種用于主髂動脈的一體式支架，具有這樣的特征，包括金屬支架，所述金屬支架具有主干部、第一分支部以及位于所述第一分支部對側(cè)的第二分支部；以及設(shè)置在所述金屬支架上的覆膜層，其中，所述金屬支架是由金屬絲編織而成的管形支架，所述主干部的一端分別與所述第一分支部和所述第二分支部的端部相連通，構(gòu)成與所述主髂動脈的內(nèi)腔形狀相匹配的一體式的y形，所述主干部、所述第一分支部以及第二分支部是相互連通的。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，覆膜層的材料為膨體聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，金屬絲和覆膜層相結(jié)合時，金屬絲位于覆膜層的外側(cè)、內(nèi)側(cè)或夾于兩層之間中的任意一種。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，金屬支架是由金屬絲編織而成的圓管形支架，主干部的外徑為14～20mm，長度為20～60mm。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，第一分支部的直徑為6～10mm，長度為40～100mm。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，主干部、第一分支部和第二分支部的端部以及第一分支部與第二分支部的連接處均設(shè)置有多個金屬標記點，用于透視過程中對主干部、第一分支部和第二分支部的端部的位置以及第一分支部與第二分支部的連接處的位置進行標識。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，金屬絲的材料為鎳鈦合金。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，第一分支部和第二分支部的長度是相同的。

另外，在本發(fā)明提供的用于主髂動脈的一體式支架中，還可以具有這樣的特征：其中，第一分支部和第二分支部的長度是不相同的。

發(fā)明的作用與效果

根據(jù)本發(fā)明所涉及的用于主髂動脈閉塞病變的一體式支架，包括金屬支架，金屬支架具有主干部、第一分支部以及位于第一分支部對側(cè)的第二分支部，其中，主干部的一端分別與第一分支部和第二分支部的端部相連通，構(gòu)成與主髂動脈的內(nèi)腔形狀相匹配的一體式的y形，主干部、第一分支部以及第二分支部是相互連通的。

由于既往在主髂動脈中使用的都是分體式支架，而本發(fā)明所涉及的用于主髂動脈閉塞病變的一體式支架是專用于主髂動脈閉塞腔內(nèi)治療的一體式支架，因為本發(fā)明的主干部、第一分支部以及第二分支部連為一體，對整個支架起到了穩(wěn)固作用，所以能夠防止支架在血流的高速沖擊下的移位。

另外，由于既往在主髂動脈閉塞性病變(包括狹窄病變)中使用的都是外周動脈疾病使用的常規(guī)直管型支架，治療時需要兩個或兩個以上的覆膜支架或裸支架平行放置或者交叉放置，其中裸支架植入方式遠期通暢率不高，容易再次發(fā)生遠期再狹窄、閉塞，甚至嚴重缺血而覆膜支架植入方式需要植入多枚支架，花費高，且改變了主髂動脈的原有解剖結(jié)構(gòu)，而主髂動脈閉塞病變的患者通常存在嚴重的外周血管硬化病變，按照此種方式植入支架，對患者后期的治療和通暢率都有極大影響。改變了原有的主髂動脈的生理解剖結(jié)構(gòu)，造成無法從股動脈采用“翻山技術(shù)”跨越主髂動脈分叉后進入對側(cè)肢體血管，進而無法進行對側(cè)肢體血管的治療，本發(fā)明的一體式支架能在安全有效釋放的前提下，確保對病變的完全覆蓋，同時還不影響后續(xù)遠端病變的腔內(nèi)治療。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的實施例中用于主髂動脈的一體式支架的外形示意圖；

圖2是本發(fā)明的實施例中主髂動脈閉塞病變示意圖的照片；

圖3是本發(fā)明的實施例中使用一體式支架的示意圖的照片；以及

圖4是經(jīng)對側(cè)股動脈逆行穿刺“翻山”技術(shù)入路的示意圖。

具體實施方式

主髂動脈閉塞性疾病是指累及腹主動脈末端的動脈硬化性疾病，如圖2所示，病變可跨越主動脈分叉累及雙側(cè)髂動脈，患者可出現(xiàn)內(nèi)臟缺血、下肢缺血或壞死等臨床表現(xiàn)。

為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，以下實施例結(jié)合附圖對本發(fā)明所涉及的主髂動脈的一體式支架作具體闡述。

實施例

用于主髂動脈的一體式支架10為金屬支架，是由金屬絲編織而成的管形支架。

一體式支架10包括如圖1所示的主干部11、第一分支部12、第二分支部13、多個金屬標記點14，還包括覆膜層、鎳鈦合金倒鉤以及密封套管。

主干部11的一端分別與第一分支部12和第二分支部13的端部相連通，第二分支部13位于第一分支部12的對側(cè)，構(gòu)成與主髂動脈內(nèi)腔形狀相匹配的一體式的y形(圖中為倒著的y形)，主干部11、第一分支部12以及第二分支部13是相互連通的。

實施例中，金屬支架是由金屬絲編織而成的圓管形支架，主干部11的外徑為14～20mm，長度為20～60mm；第一分支部12的外徑為6～10mm，長度為40～100mm；第二分支部13的外徑為6～10mm，長度為10～100mm；第一分支部12與第二分支部13的夾角為30～60度；第一分支部和第二分支部的長度可以是相同的；也可以是不同的。

實施例中，主干部11的外徑為18mm，長度為25mm，第一分支部12的外徑為7mm，長度為70mm；第二分支部13的外徑為7mm，長度為55mm；第一分支部12與第二分支部13的夾角為48度。

一體式支架10是由金屬絲編織而成的管形支架，實施例中，一體式支架10是由單絲編織而成的環(huán)形支架，金屬絲的材料為鎳鈦合金。

主干部11、第一分支部12和第二分支部13的端部以及第一分支部12與第二分支部13的連接處均設(shè)置有多個金屬標記點14，用于透視過程中對主干部11、第一分支部12和第二分支部13的端部的位置以及第一分支部12與第二分支部13的連接處的位置進行標識。實施例中，金屬標記點14在主干部11的端部設(shè)置的數(shù)量為2個，在第一分支部12和第二分支部13的端部設(shè)置的數(shù)量分別為2個，在第一分支部12與第二分支部13的連接處設(shè)置的數(shù)量為1個。

覆膜層設(shè)置在金屬支架上，覆膜層的材料為膨體聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯。其中，金屬絲和覆膜層相結(jié)合時，金屬絲可以位于覆膜層的外側(cè)、內(nèi)側(cè)或夾于兩層之間。實施例中，覆膜層位于鎳鈦合金絲的外側(cè)，覆膜層的材料為膨體聚四氟乙烯。

鎳鈦合金倒鉤和一條密封套管位於主干部11的端部，密封套管用來束緊在輸送導管前端上的主干部11，密封套管的材料為膨體聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯，實施例中，密封套管的材料為膨體聚四氟乙烯。

放置支架時，一體式支架10是從輸送導管的前(主動脈)端開始并朝向尾(髂動脈)端展開如圖3所示。密封套管用于維持血管支架和血管壁之間的原來位置。

實施例的作用與效果

因為本實施例中用于主髂動脈的一體式支架的主干部、第一分支部以及第二分支部連為一體，對整個支架起到穩(wěn)固作用，所以能夠防止支架在高速血流沖擊下的第一分支部、第二分支部以及主干部直接的位置移動。

主髂動脈閉塞病變范圍大，本實施例的一體式支架能在安全有效釋放的前提下，確保對病變的完全覆蓋，重建了“生理性主髂分叉結(jié)構(gòu)”，可以采用如圖4所示的手術(shù)器械a經(jīng)對側(cè)逆行穿刺“翻山”技術(shù)入路的手術(shù)方法而不影響后續(xù)遠端病變的腔內(nèi)治療，由于“翻山”技術(shù)的優(yōu)點是容易穿刺、并發(fā)癥少、可以處理股淺動脈近端的病變、術(shù)后壓迫在對側(cè)的肢體不容易造成患側(cè)的下肢缺血，由于本實施例的一體式支架可以方便地采用“翻山”技術(shù)的手術(shù)方法，從而減少了病人的痛苦。

另外，本實施例的支架具有覆膜層，擴大了支架的封堵范圍，最大限度的實現(xiàn)完全隔絕病變。

進一步地，主干部與分支部的端部均附有金屬標記，操作定位簡單，易于支架準確釋放。

上述實施方式為本發(fā)明的優(yōu)選案例，并不用來限制本發(fā)明的保護范圍。