本發(fā)明屬于臨床醫(yī)學(xué)
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種石斛干細胞組合物及其口服制劑和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：據(jù)相關(guān)研究報道，石斛干細胞成分可以激活休眠細胞、修復(fù)受損細胞和促進細胞再生。石斛干細胞發(fā)揮的作用包括：一、修復(fù)受損細胞，在人的生命活動過程中，污染的空氣以及不良食物(色素，防腐劑)的攝入，導(dǎo)致人體內(nèi)外環(huán)境的不平衡，積累大量的自由基侵蝕細胞膜，使細胞受損，發(fā)生炎性反應(yīng)，導(dǎo)致器官功能下降。石斛干細胞的成分為這些受損細胞注入營養(yǎng)因子(針對性蛋白質(zhì))，達到修復(fù)受損細胞的目的。二、激活機體修復(fù)，石斛干細胞成分進入人體后可激活人體的修復(fù)機制，1個機體干細胞可以分裂生成400萬個活體細胞。三、促進細胞再生，干細胞在生理情況下處于靜止狀態(tài)，只有在接收動員信號后才啟動其自我更新和分化機制，更新衰老死亡細胞和修復(fù)損傷組織，而石斛干細胞的成分是機體細胞最好的動員信號。因此，石斛干細胞是一種純天然、環(huán)保、無污染的抗衰老植物干細胞。將石斛干細胞應(yīng)用于制備抗衰老提高免疫力藥物或保健品，具有我國中藥材資源優(yōu)勢和祖國醫(yī)學(xué)理論優(yōu)勢，無毒副作用，質(zhì)優(yōu)價廉，存在著巨大的社會價值和經(jīng)濟價值。雖然目前存在多種供人們所使用的抗衰老、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的方法、藥物或保健品，但是均存在療效不明顯或不穩(wěn)定，甚至副作用多等問題。技術(shù)實現(xiàn)要素：有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種石斛干細胞組合物及其口服制劑，應(yīng)用于制備抗衰老提高免疫力藥物或保健品。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：本發(fā)明提供了一種石斛干細胞組合物，包括：石斛干細胞凍干粉、冬蟲夏草提取物和?；撬?。優(yōu)選的，所述石斛干細胞凍干粉20～30重量份。優(yōu)選的，所述冬蟲夏草提取物10～20重量份。優(yōu)選的，所述?；撬?.5～1.0重量份。本發(fā)明還提供了一種包含上述石斛干細胞組合物的口服制劑，包含所述石斛干細胞組合物和藥學(xué)上可接受的輔料。優(yōu)選的，所述輔料包括淀粉和低聚果糖。更優(yōu)選的，所述淀粉50～60重量份。更優(yōu)選的，所述低聚果糖0.3～0.5重量份。優(yōu)選的，所述口服制劑為顆粒劑、散劑、膠囊劑、片劑、溶液劑、乳劑或混懸劑。本發(fā)明還提供了上述石斛干細胞組合物或上述口服制劑在制備抗衰老提高免疫力藥物或保健品中的應(yīng)用。綜上所述，本發(fā)明所提供的石斛干細胞組合物及其口服制劑均包含石斛干細胞凍干粉、冬蟲夏草提取物和?；撬幔呔哂袇f(xié)同增效的作用，一方面使得本發(fā)明石斛干細胞組合物及其口服制劑具有明顯的修復(fù)受損細胞、激活休眠細胞、促進細胞再生的功能，抗衰老效果明顯；另一方面還具有顯著提高免疫力和抗疲勞的作用。本發(fā)明石斛干細胞組合物優(yōu)選為口服制劑，包含低聚果糖和淀粉，營養(yǎng)物質(zhì)多元，起效快速，可全方位改善機體狀態(tài)，不含葡萄糖等物質(zhì)，適于糖尿病病人的使用，適用人群廣泛。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)方案具有以下優(yōu)點：1)首次以石斛干細胞凍干粉作為基礎(chǔ)成分，具備植物干細胞的特性，能為人體提供最為原始的植物精華；2)采用冬蟲夏草的提取物，提取物成分多元化，能全方位改善機體體質(zhì)；3)牛磺酸能提高神經(jīng)傳導(dǎo)和視覺機能、防止心血管病、影響脂類的吸收、改善內(nèi)分泌狀態(tài)、增強人體免疫、維持正常生殖功能、改善記憶的功能；4)質(zhì)量穩(wěn)定，在常溫下可長期保存；5)制備步驟簡便，能在短時間內(nèi)工業(yè)化生產(chǎn)；6)成本低廉，成分穩(wěn)定、安全、無任何毒副作用。具體實施方式為了解決現(xiàn)有抗衰老提高免疫力產(chǎn)品療效不明顯或不穩(wěn)定，副作用多等問題，本發(fā)明提供了一種石斛干細胞組合物及其口服制劑，應(yīng)用于制備抗衰老提高免疫力藥物或保健品。本發(fā)明提供了一種石斛干細胞組合物，包括：20～30重量份石斛干細胞凍干粉、10～20重量份冬蟲夏草提取物和0.5～1.0重量份牛磺酸。石斛干細胞是一種純天然、環(huán)保、無污染的抗衰老植物干細胞，其成分可以激活休眠細胞、修復(fù)受損細胞和促進細胞再生。本發(fā)明以石斛干細胞凍干粉作為基礎(chǔ)成分，具備植物干細胞的特性，能為人體提供最為原始的植物精華，從根源上實現(xiàn)抗衰老的作用。本發(fā)明對石斛干細胞凍干粉的來源不作特殊限定，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的即可，如市售來源；或者采用本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)技術(shù)手段進行制備得到的石斛干細胞凍干粉。在本發(fā)明中，石斛干細胞的培養(yǎng)參考：徐春明；王英英；龐高陽.藥用植物干細胞培養(yǎng)技術(shù)及其應(yīng)用.中草藥[j].2013,20:2940-2945。按該方法進行培養(yǎng)得到石斛干細胞培養(yǎng)物，過濾，收集石斛干細胞，然后進行干細胞破碎，凍干，得到石斛干細胞凍干粉。?；撬崾且环N特殊的氨基酸，是人體必不可少的一種營養(yǎng)元素，有著平衡健康的奇妙功效。除了對眼睛有好處之外，?；撬徇€對如心臟、肺、肝臟、胃腸等其它器官有重要功效。?；撬峥梢越Y(jié)合白細胞中的次氯酸并生成無毒性物質(zhì)，降低次氯酸對白細胞自身的破壞，從而提高人體免疫力。同時，?；撬崮芫S持心臟功能，使血液循環(huán)正?；?，從而消除疲勞生成物，使肌體能有效地產(chǎn)生能量。體內(nèi)保持恒定的?；撬幔捎行У叵?，這是維持人體健康的重要因素。在本發(fā)明組合物及其口服制劑中添加?；撬幔哂薪祲?、強心、抗心律失常、降血糖等生理作用，可全面提升機體的抵抗能力。本發(fā)明對?；撬岬膩碓床蛔魈厥庀薅ǎ捎帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員熟知的即可，如市售來源；或者采用本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)技術(shù)手段進行制備得到的即可。冬蟲夏草提取物中含有核苷類化合物、肽類、d-甘露醇、多糖、超氧歧化酶、麥角甾醇及豐富的氨基酸和人體必需的維生素、微量元素、如b1、b2、b12、e、k、磷、鐵等多種活性成分，能全方位改善機體體質(zhì)。冬蟲夏草提取物、?；撬岷褪杉毎麅龈煞廴吆嫌?，協(xié)同增效，一方面使得本發(fā)明石斛干細胞組合物及其口服制劑具有明顯的修復(fù)受損細胞、激活休眠細胞、促進細胞再生的功能，抗衰老效果明顯；另一方面還具有顯著提高免疫力和抗疲勞的作用。本發(fā)明對冬蟲夏草提取物的來源不作特殊限定，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的即可，如市售來源；或者采用本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)技術(shù)手段進行制備得到的冬蟲夏草提取物。在本發(fā)明中，所述冬蟲夏草提取物的制備參考：趙秋蓉,李建平,吳迪.冬蟲夏草中多糖提取、純化及抗氧化性能的研究,中國農(nóng)學(xué)通報[j].2012:238-242。下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1按表1所示配方進行備料，在30萬級潔凈區(qū)中將石斛凍干粉和?；撬岱勰┻^120目篩網(wǎng)，稱取過篩后的石斛凍干粉和?；撬岱弁度肱淞瞎拗校煌淞瞎拗型度肱浞搅康牡矸?，在攪拌的情況下加入冬蟲夏草提取物和低聚果糖攪拌混合均勻；然后調(diào)節(jié)混合物的濕度，進行制粒，得到一種具有抗衰老提高免疫力的口服顆粒劑；接著，在30萬級潔凈區(qū)中對顆粒劑進行劑量分裝；最后在一般潔凈區(qū)中進行包裝、裝箱和入庫。取本發(fā)明實施例得到的口服顆粒劑，按照衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)的評價方法進行動物功能實驗和安全性毒理學(xué)評價實驗，實驗證實本品安全無毒。表1實施例2隨機抽取300例免疫力低下人士，隨機分配成6組。參加者為年齡28-55歲，體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙、易生病且不易康復(fù)、反復(fù)感染等人群。實驗組1～3服用實施例1的三種口服顆粒劑，實施例1服用口服顆粒劑a，實施例2服用口服顆粒劑b，實施例3服用口服顆粒劑c，早晚各一次，每次50g，30天為一療程；對照組1服用cn102783645b提供的保健品，早晚各一次，每次50g，30天為一療程；對照組2服用cn102754833b提供的保健品，早晚各一次，每次50g，30天為一療程；對照組3服用具有增加免疫力的蘋果干細胞膠囊，早晚各一次，每次50g，30天為一療程。各組服用效果如表2所示。表2實施例3隨機選取210只昆明小鼠，按體重隨機分為7組，每組30只。按照衛(wèi)生部《保健食品檢驗與技術(shù)評價規(guī)范》(2003年)，采用經(jīng)口灌胃法給予受試物，灌胃體積為10ml/kg體重，每天1次，連續(xù)30天。其中，空白對照組給予去離子水；實驗組1～3給予口服顆粒劑a～c分別溶于去離子水中形成的水溶液；對照組1、2、3給予和實施例2相對應(yīng)的保健品水溶液。1、免疫力檢測給藥30天后，從每組中隨機選取10只小鼠，分別稱取體重，并進行脫臼處死后取出脾臟、胸腺，分別稱取處脾臟、胸腺重量并計算臟器/體質(zhì)量比值(mg/10g表示)。如表3結(jié)果所示，空白對照組的脾臟/體質(zhì)量比值為40.36，對照組1～3的脾臟/體質(zhì)量比值分別為41.70、40.47、41.68，與空白對照組相比無顯著性差異；實驗組1～3的脾臟/體質(zhì)量比值分別為42.69、43.07、42.82，與空白對照組相比，p<0.05，具有顯著性差異?？瞻讓φ战M的胸腺/體質(zhì)量比為19.86，對照組1～3的胸腺/體質(zhì)量比分別為18.73、19.62、18.50，與空白對照組相比無顯著性差異；實驗組1～3的胸腺/體質(zhì)量比分別為19.14、19.95、20.63，與空白對照組相比，p<0.05，具有顯著性差異。表3*表示與對照組相比p<0.05，具有顯著性差異。2、小鼠單核-巨噬細胞吞噬功能給藥30天后，從每組中隨機選取10只小鼠，每只小鼠腹腔注射20％雞紅細胞懸液1ml，30min后頸椎脫臼處死并將其固定在鼠板上；正中剪開腹壁皮膚，經(jīng)腹腔注入生理鹽水2ml，轉(zhuǎn)動鼠板1min，吸出腹腔洗液1ml，平均滴于2張載玻片上，置于37℃濕盒中30min；取出載玻片并在生理鹽水中漂洗、晾干、固定；然后giemsapbs染色3min，蒸餾水漂洗晾干，鏡檢。計算吞噬百分率及吞噬指數(shù)，如表4結(jié)果所示，空白對照組所檢測出來的吞噬百分率平均值為30.42，對照組1的吞噬百分率平均值為38.09，與空白對照組相比無顯著性差異；對照組2、對照組3分別為40.87、41.25，p<0.05，具有顯著性差異；實驗組1～3的吞噬百分率分別為45.09、46.15、45.57，與空白對照組相比，p<0.01，具有極顯著差異?？瞻讓φ战M所檢測出來的吞噬指數(shù)平均值為1.06，對照組1、照組2的吞噬指數(shù)分別為1.17和1.16，與空白對照組相比，p>0.05，無顯著性差異；對照組3的吞噬指數(shù)平均值為1.38，與空白對照組相比，p<0.05，具有顯著性差異；實驗組1～3的吞噬指數(shù)分別為1.66、1.79、1.81，與空白對照組相比，p<0.01，具有極顯著差異。表4組別動物數(shù)(只)吞噬百分率(％)吞噬指數(shù)空白對照組1030.42±3.371.06±0.15對照組11038.09±4.081.17±0.16對照組21040.87±3.35*1.16±0.18對照組31041.25±2.64*1.38±0.27*實驗組11045.09±1.18**1.66±0.19**實驗組21046.15±1.23**1.79±0.24**實驗組31045.57±2.06**1.81±0.18***表示與對照組相比，p<0.05，具有顯著性差異。**表示與對照組相比，p<0.01，具有極顯著性差異。3、抗衰老指標檢測研究表明，tnf-α作為極為重要的促炎細胞因子，老齡鼠及老年人t細胞分泌tnf-α顯著升高，可引起細胞凋亡增多。此外，在機體衰老機制研究中，促炎細胞因子il-4、il-6、il-10和inf-γ等分泌增多。給藥30天后，從每組中隨機選取10只小鼠，然后取眼球血，離心分離血清備用。接著使用elisa方法檢測小鼠血清及巨噬細胞培養(yǎng)上清中il-6及tnf-α的表達水平，血清中il-6及tnf-α的濃度檢測按照試劑盒手冊進行。檢測結(jié)果如表5所示，空白對照組血清的il-6含量為559.4，對照組1血清的il-6含量平均值為423.9，與空白對照組相比無顯著性差異；而對照組2和對照組3的分別為360.6、346.3，與空白對照組相比，p<0.05，具有顯著性差異；實驗組1～3的il-6含量分別為257.2、265.4、262.9，與空白對照組相比，p<0.01，具有極顯著差異。空白對照組血清中的tnf-α含量為30.95，對照組1、照組2血清中的tnf-α含量分別為25.83和29.16，與空白對照組相比，p>0.05，無顯著性差異；對照組3的tnf-α含量為10.37，與空白對照組組相比，p<0.05，具有顯著性差異；實驗組1～3血清中的tnf-α含量分別為7.42、7.35、7.40，與空白對照組相比，p<0.01，具有極顯著差異。表5組別動物數(shù)(只)il-6(pg/ml)tnf-α(pg/ml)空白對照組10559.4±16.830.95±1.67對照組110423.9±20.125.83±2.72對照組210360.6±24.4*29.16±2.04對照組310346.3±30.7*10.37±1.87*實驗組110257.2±28.5**7.42±2.59**實驗組210265.4±29.6**7.35±3.64**實驗組310262.9±30.5**7.40±2.37***表示與對照組相比，p<0.05，具有顯著性差異。**表示與對照組相比，p<0.01，具有極顯著性差異。當前第1頁12