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骨固定系統(tǒng)的制作方法

文檔序號(hào):11505596閱讀:286來源:國(guó)知局
骨固定系統(tǒng)的制造方法與工藝

本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01380055411.4、國(guó)際申請(qǐng)日為2013年8月23日的同名的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2013年3月15日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/832,518、2013年3月15日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/786,937、2013年3月15日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/832,364、2013年3月15日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/787,082以及2012年8月23日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/692,673的優(yōu)先權(quán),這些專利申請(qǐng)中每個(gè)的公開內(nèi)容據(jù)此如同其全文所示以引用方式并入本文。

本公開涉及一種骨固定系統(tǒng),并且具體地講涉及一種骨植入物和一種骨固定元件、用于將骨植入物聯(lián)接至骨固定元件的方法以及用于骨固定的方法。



背景技術(shù):

骨植入物被設(shè)計(jì)用于幫助骨折愈合和/或取代受損的組織。指導(dǎo)骨植入物設(shè)計(jì)的原則包括骨折碎片的解剖復(fù)位、穩(wěn)定固定以改善組織愈合、最小手術(shù)侵入性以保持局部血液供應(yīng),以及早期且無痛的活動(dòng),以使得患者能夠盡快恢復(fù)到正常狀態(tài)。這些原則指導(dǎo)了骨植入物(諸如骨板、髓內(nèi)釘、脊椎植入物等)以及螺釘和/或錨定件(其被配置成將骨植入物保持在預(yù)期組織位點(diǎn)處的所需位置)的許多例子的開發(fā)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例,一種骨固定系統(tǒng)包括骨植入物和至少一個(gè)骨固定元件。骨植入物包括植入物主體,該植入物主體限定上表面和與上表面相對(duì)的向骨表面,以及至少一個(gè)骨固定孔,該骨固定孔從上表面延伸穿過植入物主體到向骨表面。骨固定孔至少部分地由螺紋內(nèi)壁限定。骨固定元件包括頭部,以及相對(duì)于頭部在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸并且被配置成驅(qū)入固定位點(diǎn)中的軸。骨固定元件還限定止動(dòng)表面,并且頭部限定沿遠(yuǎn)側(cè)方向與止動(dòng)表面間隔開的螺紋區(qū)域。螺紋區(qū)域被配置成當(dāng)骨固定元件轉(zhuǎn)動(dòng)以使頭部在孔中沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)時(shí)螺紋式接合螺紋內(nèi)壁,直到螺紋內(nèi)壁的至少一部分捕獲在止動(dòng)表面與螺紋區(qū)域之間。

附圖說明

在結(jié)合附圖閱讀時(shí),可更好地理解以上概述以及本公開的骨固定系統(tǒng)的示例性實(shí)施例的以下詳細(xì)說明。然而,應(yīng)當(dāng)理解,本公開不限于所示的確切示圖和構(gòu)造。在附圖中:

圖1a為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例構(gòu)造的骨固定系統(tǒng)的透視圖,該骨固定系統(tǒng)包括骨植入物和至少一個(gè)骨固定元件,該骨固定元件附連至骨植入物和下面的骨以便將骨植入物固定至下面的骨;

圖1b為圖1a所示骨固定系統(tǒng)的分解透視圖;

圖1c為圖1a所示骨固定系統(tǒng)的透視圖,其示出將骨植入物固定至骨的第一骨固定元件和第二骨固定元件;

圖2a為圖1a所示骨植入物的透視圖;

圖2b為圖2a所示骨植入物的俯視平面圖;

圖2c為圖2b所示骨植入物沿線2c-2c所取的橫截面正視圖;

圖3a為圖1a所示骨固定元件的側(cè)正視圖;

圖3b為圖3a所示骨固定元件的橫截面正視圖;

圖4a為圖1a所示骨固定系統(tǒng)的橫截面正視圖,其示出將骨固定元件插入骨植入物的骨固定孔中;

圖4b為圖4a所示骨固定系統(tǒng)的橫截面正視圖,但其示出將骨固定元件進(jìn)一步插入骨固定孔中,以使得止動(dòng)表面鄰接骨植入物;

圖4c為圖4b所示骨固定系統(tǒng)沿線4c所取的放大橫截面正視圖;

圖4d為圖4b所示骨固定系統(tǒng)的橫截面正視圖,但其示出將骨固定元件進(jìn)一步插入骨固定孔中,以使得止動(dòng)表面被壓緊抵靠骨植入物,從而相對(duì)于骨固定元件固定骨植入物;

圖4e為圖4d所示骨固定系統(tǒng)沿線4e所取的放大橫截面正視圖;

圖5為如圖1a所示的骨固定系統(tǒng)的透視圖,但其示出根據(jù)可供選擇的實(shí)施例構(gòu)造的骨植入物;

圖6a為如圖1b所示的骨固定系統(tǒng)的分解透視圖,但其示出根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例構(gòu)造的骨固定元件;并且

圖6b為圖6a所示骨固定系統(tǒng)的橫截面正視圖,但其示出固定至骨植入物的骨固定元件;

具體實(shí)施方式

參見圖1a-圖1c,根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的骨固定系統(tǒng)20被配置成穩(wěn)定已經(jīng)在一個(gè)或多個(gè)骨折位置碎裂成多個(gè)骨碎片的骨。骨固定系統(tǒng)20包括骨植入物24和骨固定元件26,該骨固定元件被配置用于至少部分地穿過骨植入物24插入,以將骨植入物24固定至下面的固定位點(diǎn)28。固定位點(diǎn)28可以為如圖所示由骨27限定的骨固定位點(diǎn)、被配置成接收骨固定元件的植入物或裝置。例如,骨27可以限定一對(duì)固定位點(diǎn),諸如骨27的第一骨碎片27a的第一固定位點(diǎn)28a和骨27的第二骨碎片27b的第二固定位點(diǎn)28b。骨27可以限定骨間隙27c,該骨間隙可以由使第一骨碎片27a與第二骨碎片27b分開的骨折位置fl限定。固定位點(diǎn)28a-28b可以位于骨骼系統(tǒng)上的任何解剖位置處。例如,固定位點(diǎn)28a-28b可以位于頭蓋骨、脊柱,任何長(zhǎng)骨(諸如肱骨、股骨、脛骨、腓骨)或骨骼系統(tǒng)上期望固定的任何其他位置。固定位點(diǎn)28還可以為另外的植入物、裝置或假體,其被配置成接收穿過其中的骨固定元件,以固定至骨。

骨固定元件26被配置成在如圖1a所示骨固定元件26完全插入骨植入物24中時(shí),聯(lián)接至骨植入物24。例如,骨植入物24包括基本上沿中心植入物軸線32伸長(zhǎng)的植入物主體30(參見圖2a-圖2b)。骨植入物24可以沿中心植入物軸線32伸長(zhǎng),該中心植入物軸線可根據(jù)需要為線性或非線性的。植入物主體30包括側(cè)向側(cè)38和40,這些側(cè)向側(cè)沿側(cè)向植入物軸線33或相對(duì)于中心植入物軸線32可以成角度地偏置的第二方向(例如垂直)彼此間隔開。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,中心植入物軸線32可以沿縱向方向l延伸,并且側(cè)向側(cè)38和40沿基本上垂直于縱向方向l的側(cè)向方向a彼此間隔開。因此,除非另外指明,否則在本文中對(duì)縱向方向l的引用可等同地指中心植入物軸線32。另外,除非另外指明,否則在本文中對(duì)側(cè)向方向a的引用可等同地指?jìng)?cè)向植入物軸線33或第二方向。植入物主體30還可限定向骨表面52,該向骨表面被構(gòu)造為在骨植入物24被固定至固定位點(diǎn)28時(shí)面向固定位點(diǎn)28;以及相對(duì)或上表面54,該相對(duì)或上表面在骨植入物24被固定至固定位點(diǎn)28時(shí)背離固定位點(diǎn)28。向骨表面52和相對(duì)的上表面54可沿相對(duì)于縱向方向l和側(cè)向方向a兩者基本上垂直的橫向方向t彼此間隔開。向骨表面52在遠(yuǎn)側(cè)方向上與上表面54間隔開,并且上表面54在近側(cè)方向上與向骨表面間隔開。

骨植入物24限定多個(gè)骨固定孔56和至少一個(gè)內(nèi)壁53,該多個(gè)骨固定孔從上表面54沿橫向方向t延伸穿過植入物主體30到向骨表面52,該至少一個(gè)內(nèi)壁在上表面54與向骨表面52之間延伸并且限定每個(gè)骨固定孔56。當(dāng)每個(gè)內(nèi)壁53沿橫向方向t延伸時(shí),其至少一部分可以是彎曲的。如下文將更詳細(xì)地描述,內(nèi)壁53的至少一部分可為螺紋的,以便在骨固定元件26被驅(qū)入相應(yīng)的骨固定孔56中時(shí),與骨固定元件26的互補(bǔ)螺紋進(jìn)行螺紋式配合。

骨植入物24在本文中被描述為沿縱向方向“l(fā)”和側(cè)向方向“a”水平延伸并且沿橫向方向“t”豎直延伸。除非本文另外指明,否則術(shù)語(yǔ)“縱向”、“橫向”和“側(cè)向”用于描述各個(gè)骨固定系統(tǒng)部件和部件軸線的正交方向分量。應(yīng)當(dāng)理解,盡管縱向方向和側(cè)向方向示出為沿水平平面延伸,并且橫向方向示出為沿豎直平面延伸,但是包含各個(gè)方向的平面可能在使用期間有所不同。另外,說明是指骨固定系統(tǒng)部件和/或此類部件的包括“近側(cè)端部”和“遠(yuǎn)側(cè)端部”的部分。因此“近側(cè)方向”或“朝近側(cè)”是指總體上從遠(yuǎn)側(cè)端部朝向近側(cè)端部取向的方向。“遠(yuǎn)側(cè)方向”或“朝遠(yuǎn)側(cè)”是指總體上從近側(cè)端部朝向遠(yuǎn)側(cè)端部取向的方向。

現(xiàn)在參見圖2a-圖2c,骨植入物24包括至少一根線材100,其被成形用于限定植入物主體30,該主體包括沿可在橫向方向t上取向的中心孔軸線59從上表面54延伸穿過植入物主體30到向骨表面52的多個(gè)孔56。骨植入物24可部分地或完全地由線材制成,該線材可根據(jù)需要限定任何植入物主體和孔尺寸以及形狀。線材100可限定第一線材節(jié)段102和第二線材節(jié)段104,這些線材節(jié)段被成形用于限定骨植入物。第一線材節(jié)段102和第二線材節(jié)段104可為一體且整體式的,以形成線材100。作為另一種選擇,第一線材節(jié)段102和第二線材節(jié)段104可彼此獨(dú)立,并且由兩根不同的相應(yīng)線材限定。線材節(jié)段102和104可限定為相應(yīng)的單股線材或可由可編織、扭結(jié)或以其他方式彼此附接的多股線材來限定,以便限定相應(yīng)的線材節(jié)段102和104。線材100限定線材外表面101,該線材外表面限定向骨表面52、相對(duì)的上表面54、側(cè)向側(cè)38和40,以及至少一個(gè)內(nèi)壁53。

所述至少一個(gè)內(nèi)壁53可包括第一內(nèi)壁53a和沿側(cè)向方向a面向第一內(nèi)壁53a的第二內(nèi)壁53b。例如,第一線材節(jié)段102被成形用于限定第一內(nèi)壁53a,并且第二線材節(jié)段104被成形用于限定第二內(nèi)壁53b,使得第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b如下文所詳述限定多個(gè)骨固定孔56。應(yīng)當(dāng)理解,線材節(jié)段102和104可由單根整體式線材100限定,或可另選地由鄰近彼此設(shè)置的兩根不同的線材限定,以便限定線材節(jié)段102和104。線材節(jié)段102和104可限定環(huán)形橫截面形狀,使得內(nèi)壁53a和53b在沿橫向方向t延伸時(shí)可以是彎曲的,例如凸出的。內(nèi)壁53a和53b在沿縱向方向l延伸時(shí)可以另外是彎曲的。另外,第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b的第一部分42a在沿縱向方向l延伸時(shí)凹入,以便限定骨固定孔56,并且第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b的鄰近第一部分42a的第二部分42b在沿縱向方向l延伸時(shí)凸出,以便限定設(shè)置在骨固定孔56中的鄰近孔之間的頸部108。

向骨表面52和上表面54可位于沿橫向方向t彼此間隔開并且各自由縱向方向l和側(cè)向方向a限定的相應(yīng)平面中。盡管骨植入物24可如圖1a-圖4c所示由第一線材節(jié)段102和第二線材節(jié)段104限定,但骨植入物24可另選地由圖5所示的骨板限定,使得所述至少一個(gè)內(nèi)壁53可由單個(gè)內(nèi)壁限定,如下文更詳細(xì)地描述。除非另外指明,否則在本文中對(duì)“內(nèi)壁53”的引用可用于識(shí)別至少一個(gè)內(nèi)壁,包括對(duì)第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b的引用,以及對(duì)單個(gè)內(nèi)壁的引用。

如上所述,骨植入物24限定延伸穿過植入物主體30的多個(gè)骨固定孔56。例如,第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b可限定包括第一孔56a和沿縱向方向l與第一孔56a間隔開的第二孔56b的多個(gè)孔56中的每一個(gè)。骨植入物24可根據(jù)需要包括任何數(shù)量的孔。第一孔56a和第二孔56b被配置成在其中接收骨固定元件26中的相應(yīng)元件。具體地講,骨固定系統(tǒng)20可包括多個(gè)骨固定元件26,所述多個(gè)骨固定元件包括被配置成插入第一骨固定孔56a的第一骨固定元件26a和被配置成插入第二骨固定孔56b的第二骨固定元件26b。例如,骨植入物24可被定位成使得第一骨固定孔56a與第一骨碎片27a對(duì)準(zhǔn),并且第二骨固定孔56b與第二骨碎片27b對(duì)準(zhǔn)。因此,骨間隙27c定位在第一骨固定孔56a和第二骨固定孔56b之間。第一骨固定元件26a可插入第一骨固定孔56a和第一骨碎片27a中,以便將骨植入物24固定至第一骨碎片27a,并且第二骨固定元件26b可插入第二骨固定孔56b和第二骨碎片27b中,以便將骨植入物24固定至第二骨碎片27b中。因此,骨植入物24可固定至固定位點(diǎn)28,并且以便促進(jìn)第一骨碎片27a融合至第二骨碎片27b。

如上所述,第一線材節(jié)段102和第二線材節(jié)段104限定多個(gè)頸部108,所述多個(gè)頸部可沿縱向方向l限定骨固定孔56的一個(gè)或兩個(gè)邊界。頸部108可由其中第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b一起在相應(yīng)的第二部分42b處最靠近的相應(yīng)位置限定。例如,頸部108的位置可使第二部分42b沿縱向方向l分支。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,頸部108的位置限定其中第一內(nèi)壁53a與第二內(nèi)壁53b鄰接彼此的相應(yīng)交叉點(diǎn)。第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b可在頸部108的位置處進(jìn)一步被固定例如錫焊、焊接或以其他方式附接至彼此。第一線材節(jié)段102沿縱向方向l在鄰近的頸部108之間延伸,以限定第一內(nèi)壁53a,并且第二線材節(jié)段104沿縱向方向l在鄰近的頸部108之間延伸,以限定第二內(nèi)壁53b。第一線材節(jié)段102和第二線材節(jié)段104沿縱向方向l延伸,以限定由一對(duì)鄰近的頸部108限定的骨固定孔56的間隔開的縱向端部。因此,每個(gè)骨固定孔56在縱向端部中的第一者與縱向端部中的第二者之間延伸,所述縱向端部中的第二者沿中心植入物軸線32在頸部108的鄰近位置之間與縱向端部中的第一者間隔開。頸部108的位置可設(shè)置在中心軸線32上。

繼續(xù)參見圖2a-圖2c,植入物主體30的內(nèi)壁53沿相應(yīng)的骨固定孔56為螺紋的。因此,認(rèn)為內(nèi)壁53的至少一部分(包括第一內(nèi)壁53a的至少一部分和第二內(nèi)壁53b的至少一部分)為螺紋的。例如,第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b限定相應(yīng)的螺紋58,所述螺紋可螺旋布置并且被配置成在骨固定元件26插入相應(yīng)的骨固定孔56中時(shí)與骨固定元件26的相應(yīng)螺紋進(jìn)行螺紋式配合。第一內(nèi)壁53a的螺紋在沿側(cè)向方向a延續(xù)至與第一內(nèi)壁53的螺紋相對(duì)的第二內(nèi)壁53b的螺紋時(shí)可限定螺旋路徑。因此,螺紋58可稱為內(nèi)螺紋。螺紋58可設(shè)置在由第一線材節(jié)段102限定的相應(yīng)第一螺紋區(qū)域60和由第二線材節(jié)段104限定的相應(yīng)第二螺紋區(qū)域62。因此,第一內(nèi)壁53a限定第一螺紋區(qū)域60,并且第二內(nèi)壁53b限定第二螺紋區(qū)域62。第一螺紋區(qū)域60沿第一線材節(jié)段102從相應(yīng)的近側(cè)端部延伸到相應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)端部,所述遠(yuǎn)側(cè)端部在遠(yuǎn)側(cè)方向上與近側(cè)端部間隔開。相似地,第二螺紋區(qū)域62沿第二線材節(jié)段104從相應(yīng)的近側(cè)端部延伸到相應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)端部,所述遠(yuǎn)側(cè)端部在遠(yuǎn)側(cè)方向上與近側(cè)端部間隔開。另外,第一螺紋區(qū)域60和第二螺紋區(qū)域62沿縱向方向分別沿內(nèi)壁53a和53b的一部分延伸。例如,螺紋58沿相應(yīng)的第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b的第一部分42a的至少一部分延伸。例如,螺紋58可根據(jù)需要沿相應(yīng)的第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b的第一部分42a和第二部分42b兩者從頸部108中的第一者延伸到頸部108中鄰近的一者。

現(xiàn)在參見圖2c,具體地講,內(nèi)壁53可組合,以便限定繞每個(gè)骨固定孔56的周邊的至少一部分延伸的單一螺紋58,或可另選地限定多個(gè)纏結(jié)螺紋,所述纏結(jié)螺紋限定所謂的多頭螺釘。因此,認(rèn)為內(nèi)壁53限定至少一條螺紋58。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,第一內(nèi)壁53a和第二內(nèi)壁53b的至少一條螺紋58可沿螺旋路徑彼此延續(xù)。

每個(gè)至少一條螺紋58包括第一表面72a和相對(duì)的第二表面72b。當(dāng)?shù)谝槐砻?2a和第二表面72b朝向中心孔軸線59延伸時(shí),第一表面72a和第二表面72b中的至少一者或兩者朝向第一表面72a和第二表面72b中的另一者會(huì)聚。具體地講,第一表面72a和第二表面72b中的每一個(gè)從螺紋58的根部72c會(huì)聚至螺紋58的冠部72d。植入物主體30和因此骨植入物24限定長(zhǎng)徑d1,所述長(zhǎng)徑由根部72c限定并且沿垂直于中心孔軸線59的方向延伸并與中心孔軸線59相交。植入物主體30和因此骨植入物24限定短徑d1,所述短徑由冠部72d限定并且沿垂直于中心孔軸線59的方向延伸并與中心孔軸線59相交。

第一表面72a在近側(cè)方向上與第二表面72b間隔開。因此,第二表面72b在遠(yuǎn)側(cè)方向上與第一表面間隔開。第一表面72a可相對(duì)于骨固定元件26向相應(yīng)的骨固定孔56中的插入而稱為前導(dǎo)表面,并且第二表面72b可相對(duì)于骨固定元件26向相應(yīng)的骨固定孔56中的插入而稱為尾隨表面。當(dāng)然應(yīng)當(dāng)理解,如果從骨固定孔56移除骨固定元件26,則第二表面72b就變成前導(dǎo)表面,并且第一表面72a變成尾隨表面。根據(jù)所示出的實(shí)施例,第一表面72a和第二表面72b中的每一個(gè)在穿過部分由中心孔軸線59限定的平面的橫截面中限定相對(duì)于參考平面小于90度的第一角度,該參考平面相對(duì)于中心孔軸線59取向成法向。例如,第一表面72a和第二表面72b在所述橫截面中可相對(duì)于參考平面限定相等且相反的第一角度。

根據(jù)所示出的實(shí)施例,內(nèi)壁53a和53b可限定為所需數(shù)量的纏結(jié)螺紋58,例如一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)。因此,內(nèi)壁53a和53b限定前導(dǎo)距l(xiāng)1,其由骨固定元件26在與至少一條螺紋58進(jìn)行螺紋式配合并且轉(zhuǎn)動(dòng)一次完整的360度旋轉(zhuǎn)時(shí)沿中心孔軸線59的軸向推進(jìn)來限定。內(nèi)壁53還限定節(jié)距p1,其為沿中心孔軸線59在冠部72d中的鄰近冠部之間的軸向距離,可由同一螺紋58限定,例如當(dāng)內(nèi)表面53限定單一螺紋,或可由不同螺紋58限定時(shí),例如當(dāng)內(nèi)壁53限定多個(gè)纏結(jié)螺紋58時(shí)。因此,前導(dǎo)距l(xiāng)1是節(jié)距p1的倍數(shù),倍數(shù)為由內(nèi)壁53限定的纏結(jié)螺紋58的數(shù)量。當(dāng)內(nèi)壁53限定單一螺紋58時(shí),倍數(shù)為1,并且前導(dǎo)距l(xiāng)1等于節(jié)距p1。

現(xiàn)在還參見圖3a-圖3b,骨固定元件26沿中心軸線31伸長(zhǎng),該中心軸線可沿橫向方向t延伸,并且限定近側(cè)端部29a和沿中心軸線31在遠(yuǎn)側(cè)方向上與近側(cè)端部29a間隔開的遠(yuǎn)側(cè)端部29b。因此,近側(cè)端部29a在近側(cè)方向上與遠(yuǎn)側(cè)端部29b間隔開。當(dāng)骨固定元件26設(shè)置在骨固定孔56中時(shí),中心軸線31與中心孔軸線59同軸。骨固定元件26可為被配置用于固定至固定位點(diǎn)28的錨定件、鉚釘、骨針或螺釘。

骨固定元件26可包括頭部80和相對(duì)于頭部80在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸的軸82。軸82可在橫向方向t上限定長(zhǎng)度,該長(zhǎng)度大于頭部80在橫向方向t上的長(zhǎng)度。例如,軸82可直接從頭部80延伸,或者骨固定元件26可包括在頭部80與軸82之間延伸的頸部區(qū)83。因此,骨固定元件26的近側(cè)端部29a可由頭部80限定,并且骨固定元件26的遠(yuǎn)側(cè)端部29b可由軸82限定。軸82的至少一部分可沿橫向方向t可為螺紋的,并且可限定至少一個(gè)外螺紋,諸如螺紋84。螺紋84可為螺旋的并且可沿遠(yuǎn)離中心軸線31的方向從根部85a延伸到冠部85b。軸82因此限定長(zhǎng)徑d2,該長(zhǎng)徑由冠部85b限定并且沿垂直于中心軸線31的方向延伸并與中心軸線31相交。軸82還可限定短徑d2,該短徑由根部85a限定并且沿垂直于中心軸線31的方向延伸并與中心軸線31相交。螺紋84可為螺旋的,并且可限定節(jié)距p2和前導(dǎo)距l(xiāng)2。至少一條螺紋84可為單一螺紋,使得前導(dǎo)距l(xiāng)2等于節(jié)距p2。作為另一種選擇,軸82可限定多個(gè)纏結(jié)的螺紋,使得如上相對(duì)于骨植入物24的螺紋58所述,前導(dǎo)距l(xiāng)2為節(jié)距p2的倍數(shù)。

骨植入物24的至少一條螺紋58的短徑d1可大于軸82的至少一條螺紋84的長(zhǎng)徑d2,使得軸82可在不相對(duì)于骨植入物24轉(zhuǎn)動(dòng)骨固定元件26的情況下并且在不使至少一條螺紋84干擾至少一條螺紋58的情況下沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)穿過骨固定孔56。因此,在操作過程中,軸82可推進(jìn)穿過骨固定孔56中的一個(gè),直到軸82接觸固定位點(diǎn)28。骨固定元件26,包括軸82,可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)入下面的固定位點(diǎn)28中,使得螺紋84緊抓固定位點(diǎn)28,例如骨27,從而將軸82固定至固定位點(diǎn)28。軸82在遠(yuǎn)側(cè)端部29b處的螺紋84可限定一個(gè)或多個(gè)切割凹槽,使得骨固定元件26被構(gòu)造成自攻螺釘。或者,至少一條螺紋84可缺乏切割凹槽,使得骨固定元件26限定標(biāo)準(zhǔn)螺釘,借此螺紋84通過導(dǎo)向孔與骨27互相嚙合,所述導(dǎo)向孔已預(yù)先鉆到骨27中,從而將軸82固定至固定位點(diǎn)28。

繼續(xù)參見圖3a-圖3b,頭部80還可沿橫向方向t為螺紋的,并且可限定至少一條螺紋88,所述至少一條螺紋可構(gòu)造為外螺紋。至少一條螺紋88可包括單一螺紋或如上相對(duì)于骨植入物24的內(nèi)壁53所述的多個(gè)纏結(jié)螺紋。螺紋88中的每一個(gè)均包括第一表面89a和相對(duì)的第二表面89b。當(dāng)?shù)谝槐砻?9a和第二表面89b遠(yuǎn)離中心軸線31延伸時(shí),第一表面89a和第二表面89b中的至少一者或兩者朝向第一表面89a和第二表面89b中的另一者會(huì)聚。具體地講,第一表面89a和第二表面89b中的每一個(gè)從螺紋88的根部89c會(huì)聚至螺紋88的冠部89d。頭部80限定長(zhǎng)徑d3,該長(zhǎng)徑由冠部89d限定并且沿垂直于中心軸線31的方向延伸并與中心軸線31相交。頭部80還可限定短徑d3,該短徑由根部89c限定并且沿垂直于中心軸線31的方向延伸并與中心軸線31相交。

頸部區(qū)83限定小于頭部80的長(zhǎng)徑d3的外徑d4。頸部區(qū)83的外徑d4和軸82的長(zhǎng)徑d2兩者均小于骨植入物24的短徑d1,使得軸82和頸部區(qū)83兩者可推進(jìn)穿過至少一個(gè)骨固定孔56而不干擾相應(yīng)的至少一條螺紋58。根據(jù)需要,頸部區(qū)83的外徑d4可小于軸82的長(zhǎng)徑d2和短徑d2中的一者或兩者,大于軸82的長(zhǎng)徑d2和短徑d2中的一者或兩者,或者等于軸82的長(zhǎng)徑d2和短徑d2中的一者或兩者。

頭部80的長(zhǎng)徑d3大于軸82的長(zhǎng)徑d2和頸部區(qū)83的外徑d4。例如,頭部80的長(zhǎng)徑d3小于骨植入物24的長(zhǎng)徑d1并且大于骨植入物24的短徑d1。另外,頭部80的短徑d3小于骨植入物24的短徑d1。因此,當(dāng)骨錨定件24的中心軸線31與中心孔軸線59對(duì)準(zhǔn)并且至少一條螺紋88的遠(yuǎn)側(cè)端部接觸內(nèi)壁53的至少一條螺紋58時(shí),骨錨定件24在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)引起至少一條螺紋88與骨植入物24的至少一條螺紋58進(jìn)行螺紋式配合,這使骨固定元件26相對(duì)于骨植入物24沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn),從而使頭部80在相應(yīng)的骨固定孔56中沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)。還應(yīng)當(dāng)理解,骨固定元件26在第一方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)可進(jìn)一步將軸82驅(qū)入下面的骨27中。已經(jīng)認(rèn)識(shí)到,骨固定元件26在與第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向相反的第二轉(zhuǎn)動(dòng)方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)可引起頭部80沿近側(cè)方向從相應(yīng)的骨固定孔56回縮,直到頭部80從骨固定孔56移出。此外,骨固定元件26在第二轉(zhuǎn)動(dòng)方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)可引起軸82沿近側(cè)方向從下面的骨27回縮,直到軸82從下面的骨27移出。

骨固定元件26還可限定器械接合構(gòu)件,其被配置成與驅(qū)動(dòng)器械配合,以便接收引起骨固定元件26在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向和第二轉(zhuǎn)動(dòng)方向中的一者上轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)力。器具接合構(gòu)件可例如被構(gòu)造為沿中心軸線31在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸到頭部80中的插孔93。插孔93可具有被配置成接收驅(qū)動(dòng)器械的任何合適的形狀。例如,插孔93可為方形、六角形、十字形、狹縫、扁平的、星形、六葉形或任何適合接收器具的其他形狀。另外,骨固定元件26可經(jīng)由頭部80并且經(jīng)由軸82沿中心軸線31從插孔93進(jìn)行插管,并且還可包括一個(gè)或多個(gè)延伸穿過軸82到插管的鉆孔。插管和鉆孔可被配置成接收臨時(shí)導(dǎo)線,諸如可臨時(shí)驅(qū)入固定位點(diǎn)28中的克氏針,使得在將骨固定元件26固定到固定位點(diǎn)28中的過程中,導(dǎo)線將骨固定元件26引導(dǎo)至固定位點(diǎn)28。然后,導(dǎo)線可從固定位點(diǎn)28和插管移除。另外,鉆孔可被配置成接收穿過其的另外的固定元件,諸如可經(jīng)由插孔93和橫向鉆孔插入以固定至骨27或植入物的臨時(shí)導(dǎo)線或克氏針或另外的螺釘。鉆孔還可允許骨長(zhǎng)入。

第一表面89a在近側(cè)方向上與第二表面89b間隔開。因此,第二表面89b在遠(yuǎn)側(cè)方向與第一表面89a間隔開。第二表面89b可相對(duì)于骨固定元件26向相應(yīng)的骨固定孔56中的插入而稱為前導(dǎo)表面,并且第一表面89a可相對(duì)于骨固定元件26向相應(yīng)的骨固定孔56中的插入而稱為尾隨表面。因此,當(dāng)頭部80在骨固定孔56中螺紋式接合骨植入物24時(shí),頭部80的至少一條螺紋88的前導(dǎo)表面面向骨植入物24的至少一條螺紋58的前導(dǎo)表面。當(dāng)然應(yīng)當(dāng)理解,如果從骨固定孔56移除骨固定元件26,則第一表面89a就變成前導(dǎo)表面,并且第二表面89b變成尾隨表面。根據(jù)所示出的實(shí)施例,第一表面89a和第二表面89b中的每一個(gè)在穿過部分由中心軸線31限定的平面的橫截面中限定相對(duì)于參考平面小于90度的第二角度,該參考平面相對(duì)于中心軸線31取向成法向。例如,第一表面89a和第二表面89b在所述橫截面中可相對(duì)于參考平面限定相等且相反的第二角度。由至少一條螺紋88限定的第二角度基本上等于由骨植入物24的至少一條螺紋58限定的第一角度。

根據(jù)所示出的實(shí)施例,頭部80的外表面可限定為所需數(shù)量的纏結(jié)螺紋88,例如一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)。因此,頭部80限定前導(dǎo)距l(xiāng)3,其由骨固定元件26在與至少一條螺紋58進(jìn)行螺紋式配合并且轉(zhuǎn)動(dòng)一次完整的360度旋轉(zhuǎn)時(shí)沿中心孔軸線59的軸向推進(jìn)來限定。頭部80還限定節(jié)距p3,其為沿中心軸線31在冠部89d中的鄰近冠部之間的軸向距離,可由同一螺紋88限定,例如當(dāng)頭部80限定單一螺紋,或可由不同螺紋88限定時(shí),例如當(dāng)頭部80限定多個(gè)纏結(jié)螺紋88時(shí)。因此,前導(dǎo)距l(xiāng)3是節(jié)距p3的倍數(shù),倍數(shù)為由頭部80限定的纏結(jié)螺紋88的數(shù)量。當(dāng)頭部80限定單一螺紋88時(shí),倍數(shù)為1,并且前導(dǎo)距l(xiāng)3等于節(jié)距p3。前導(dǎo)距l(xiāng)3基本上等于骨植入物24的前導(dǎo)距l(xiāng)1,并且節(jié)距p3基本上等于骨植入物24的節(jié)距p1。另外,頭部80和骨植入物24的前導(dǎo)距l(xiāng)1和l2可分別基本上等于軸82的前導(dǎo)距l(xiāng)3。因此,軸82沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)到骨27中,其速率(例如,骨固定元件26相對(duì)于骨27的每次旋轉(zhuǎn)所推進(jìn)的距離)與頭部80在骨固定孔56中沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)的速率(例如,骨固定元件26相對(duì)于骨植入物24的每次旋轉(zhuǎn)所推進(jìn)的距離)相同。當(dāng)例如相應(yīng)的骨固定孔56的至少一條螺紋58、頭部80的至少一條螺紋88以及軸82的至少一條螺紋84限定相同數(shù)量的螺紋時(shí),頭部80和骨植入物24的節(jié)距p1和p2還可分別基本上等于軸82的節(jié)距l(xiāng)3。

骨植入物24的至少一條螺紋58的長(zhǎng)徑d1可大于軸82的至少一條螺紋84的長(zhǎng)徑d2,使得軸82可沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)穿過骨固定孔56而不相對(duì)于骨植入物24轉(zhuǎn)動(dòng)骨固定元件26并且不使至少一條螺紋84干擾至少一條螺紋58。因此,在操作過程中,軸82可推進(jìn)穿過骨固定孔56中的一個(gè),直到軸82接觸固定位點(diǎn)28。骨固定元件26,包括軸82,可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)入下面的固定位點(diǎn)28中,使得螺紋84緊抓固定位點(diǎn)28,例如骨27,從而將軸82固定至固定位點(diǎn)28。軸82在遠(yuǎn)側(cè)端部29b處的螺紋84可限定一個(gè)或多個(gè)切割凹槽,使得骨固定元件26被構(gòu)造成自攻螺釘。或者,至少一條螺紋84可缺乏切割凹槽,使得骨固定元件26限定標(biāo)準(zhǔn)螺釘,借此螺紋84通過導(dǎo)向孔與骨27互相嚙合,所述導(dǎo)向孔已預(yù)先鉆到骨27中,從而將軸82固定至固定位點(diǎn)28。

繼續(xù)參見圖3a-圖3b,頭部80限定脊92,該脊定位成鄰近頭部80的至少一條螺紋88,以便沿近側(cè)方向與至少一條螺紋88間隔開。因此,至少一條螺紋88可沿遠(yuǎn)側(cè)方向與脊92間隔開。例如,整個(gè)的至少一條螺紋88可沿遠(yuǎn)側(cè)方向與脊92間隔開。作為另一種選擇,至少一條螺紋88可部分地由脊92限定,使得至少一條螺紋88的一部分相對(duì)于脊92向遠(yuǎn)側(cè)延伸。脊92沿由縱向方向l和側(cè)向方向a限定的平面限定外橫截面尺寸d5。外橫截面尺寸d5大于頭部80的長(zhǎng)徑d3并且還大于至少骨植入物24的短徑d1。另外,外橫截面尺寸d5可大于骨植入物24的長(zhǎng)徑d1。相對(duì)于沿縱向方向和側(cè)向方向延伸的平面,脊92的橫截面形狀可為環(huán)形的,使得外橫截面尺寸d5為直徑。作為另一種選擇,脊92可根據(jù)需要在所述橫截面中限定任何合適的替代形狀。脊92限定沿橫向方向t與骨植入物24的一部分對(duì)準(zhǔn)的止動(dòng)表面。因此,如下文將更詳細(xì)地描述,脊92被配置成當(dāng)頭部80在相應(yīng)的固定孔56中螺紋式接合骨錨定件24時(shí)鄰接骨植入物24。脊92可繞頭部80的周邊為連續(xù)的,或者可繞頭部80的周邊分段。

現(xiàn)在參見圖4a-圖4c,在操作過程中,骨植入物24根據(jù)需要相對(duì)于下面的骨27定位在某一位置處,使得向骨表面52面向下面的固定位點(diǎn)28或骨27,并且上表面54背離下面的固定位點(diǎn)28或骨27(還可參見圖1a)。例如,根據(jù)需要,所述位置可使得骨植入物24抵靠下面的骨27而定位,或者使得骨植入物24與下面的骨間隔開。骨植入物定位成使得骨間隙按上文所述的方式設(shè)置在骨固定孔56中的第一者與第二者之間。第一骨固定元件26被驅(qū)動(dòng)穿過骨固定孔56中的第一者并進(jìn)入第一固定位點(diǎn)28a,并且第二骨固定元件26被驅(qū)動(dòng)穿過骨固定孔56中的第二者并進(jìn)入第二固定位點(diǎn)28b。具體地講,當(dāng)每個(gè)骨固定元件26被驅(qū)動(dòng)穿過相應(yīng)的骨固定孔56并進(jìn)入下面的固定位點(diǎn)28并且相對(duì)于固定位點(diǎn)28和骨植入物24兩者轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),螺紋軸82可按上文所述的方式螺紋式驅(qū)入下面的骨27中。骨固定元件26被驅(qū)入下面的骨27中,直到頭部80的至少一條螺紋88開始與骨植入物24的至少一條螺紋58進(jìn)行螺紋式配合。骨固定元件26相對(duì)于固定位點(diǎn)28和骨植入物24兩者的繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)使得當(dāng)頭部90在骨固定孔56中沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)時(shí),至少一條螺紋88進(jìn)一步與骨植入物24的至少一條螺紋58螺紋式配合。

如圖4b-圖4c所示,由于頭部80的長(zhǎng)徑d3小于骨植入物24的長(zhǎng)徑d1,可沿在橫向方向t上延伸并且因此平行于中心軸線31和中心孔軸線59的線在頭部80的至少一條螺紋88與骨植入物24的至少一條螺紋58之間限定間隙90。例如,間隙90可限定在頭部80的第一表面89a與至少一條螺紋58之間、限定在第二表面89b與至少一條螺紋58之間,或者間隙90的第一部分可限定在第一表面89a與至少一條螺紋58之間,并且間隙90的第二部分可限定在第二表面89b與至少一條螺紋58之間。例如,間隙90或間隙90的限定在第一表面89a與至少一條螺紋58之間的第一部分可具體地講限定在第一表面89a與第二表面72b之間。間隙90或間隙90的限定在第二表面89b與至少一條螺紋之間的第二部分可具體地講限定在第二表面89b與第一表面72a之間。還可認(rèn)為,間隙90可限定在頭部80的第一表面89a與內(nèi)壁53之間、限定在第二表面89b與內(nèi)壁53之間,或者間隙90的第一部分可限定在第一表面89a與內(nèi)壁53之間,并且間隙90的第二部分可限定在第二表面89b與內(nèi)壁53之間。

進(jìn)一步參見圖1b-圖1c和圖4a-圖4c,固定元件26的軸82沿遠(yuǎn)側(cè)方向被驅(qū)動(dòng)穿過相應(yīng)的骨固定孔56,并且可在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向上轉(zhuǎn)動(dòng),從而使得當(dāng)軸82被驅(qū)入可由下面的骨27限定的第一固定位點(diǎn)28a中時(shí),至少一條螺紋84螺紋式緊抓第一固定位點(diǎn)28a。當(dāng)軸82在第一固定位點(diǎn)28a中推進(jìn)時(shí),頭部80的至少一條螺紋88與骨植入物24的相應(yīng)骨固定孔56中的至少一條螺紋58螺紋式配合,如圖4a所示。骨固定元件26在第一方向上的繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)使得脊92相對(duì)于骨植入物24向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng),直到脊92并且具體地講脊92的止動(dòng)表面在接觸位置95處接觸骨植入物24,如圖4b-圖4c所示。接觸位置95可由內(nèi)壁53限定。應(yīng)當(dāng)理解,骨植入物24的至少一部分,例如內(nèi)壁53的至少一部分,設(shè)置在脊92與頭部80的可由至少一條螺紋88限定的螺紋區(qū)域之間。

如上所述,間隙90的至少一部分可設(shè)置在第一表面89a與骨植入物24的至少一條螺紋58(例如至少一條螺紋58的第二表面72b)之間。因此,參見圖4d-圖4e,由于間隙90所提供的還稱為側(cè)隙的空隙,可防止骨植入物24沿橫向方向t在近側(cè)方向和遠(yuǎn)側(cè)方向兩者上相對(duì)于骨固定元件26抖動(dòng)。例如,骨固定元件26在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向上的另外的轉(zhuǎn)動(dòng)使得脊92并且具體地講脊92的止動(dòng)表面在接觸位置95處抵靠植入物主體30,從而相對(duì)于至少一條螺紋88在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)骨植入物24,直到至少一條螺紋58接觸第一表面89a。因此,植入物主體30并且具體地講內(nèi)壁53和因此骨植入物24被壓緊在止動(dòng)表面(例如脊92)與至少一條螺紋88(例如至少一條螺紋的前導(dǎo)表面)之間。具體地講,植入物主體30的近側(cè)端部抵靠可由脊92限定的止動(dòng)表面,并且至少一條螺紋58抵靠至少一條螺紋88。在至少一條螺紋88與骨植入物24的至少一條螺紋58螺紋式配合時(shí),植入物主體30壓緊在脊92與至少一條螺紋88之間。因此,整個(gè)間隙90設(shè)置在第二表面89b與至少一條螺紋58(例如至少一條螺紋58的第一表面72a)之間。因此,脊92與骨植入物24之間的接觸防止骨植入物24在近側(cè)方向上相對(duì)于骨固定元件26運(yùn)動(dòng)。此外,頭部80的至少一條螺紋88的第一表面89a與骨植入物24的至少一條螺紋58的第二表面72b之間的接觸防止骨植入物24在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對(duì)于骨固定元件26運(yùn)動(dòng)。因此,防止了骨固定元件26與骨植入物24之間的沿橫向方向t的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

脊92可沿橫向方向t從接觸位置95到脊92的最近側(cè)表面限定一個(gè)高度,該高度不大于骨植入物的從接觸位置95到上表面54的最近端的高度。例如,上表面54的最近端可位于由側(cè)向方向a和縱向方向l限定的第一平面內(nèi)。接觸位置95可位于由側(cè)向方向和縱向方向l限定的參考平面內(nèi)。參考平面沿橫向方向t與第一平面間隔開第一高度。脊92的最近端可位于由側(cè)向方向a和縱向方向l限定的第二平面內(nèi)。第三平面沿橫向方向t與參考平面間隔開第二高度,該第二高度不大于第一高度。例如,脊92的第二高度可小于第一高度。因此,當(dāng)脊92在接觸位置95處與骨植入物24接觸時(shí),脊92不會(huì)沿近側(cè)方向相對(duì)于上表面54的最近端突出。

另外,脊92可沿橫向方向t從接觸位置95到頭部80的最遠(yuǎn)側(cè)表面限定一個(gè)高度,該高度不大于骨植入物24的從接觸位置95到向骨表面52的最遠(yuǎn)側(cè)端部的高度。例如,上表面54的最遠(yuǎn)側(cè)端部可位于由側(cè)向方向a和縱向方向l限定的第三平面內(nèi)。第三平面在橫向方向t上與參考平面間隔開第三高度。脊92的最遠(yuǎn)側(cè)端部可位于由側(cè)向方向a和縱向方向l限定的第四平面內(nèi)。第四平面與參考平面間隔開以便限定不大于第三高度的第四高度。例如,脊92的第四高度可小于第三高度。因此,當(dāng)脊92在接觸位置95處與骨植入物24接觸時(shí),脊92不會(huì)沿遠(yuǎn)側(cè)方向相對(duì)于向骨表面52的最遠(yuǎn)端突出。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,由于頭部80不會(huì)沿橫向方向t相對(duì)于骨植入物24突出,因此頭部80不會(huì)刺激緊鄰骨植入物24的軟組織。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,由于骨植入物24的前導(dǎo)距l(xiāng)1和頭部80的前導(dǎo)距l(xiāng)3基本上等于軸82的前導(dǎo)距l(xiāng)2,因此當(dāng)軸82在相應(yīng)的固定位點(diǎn)28處螺紋式緊抓下面的骨,而同時(shí)頭部80在相應(yīng)的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時(shí),骨錨定件24在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)不會(huì)引起骨植入物24實(shí)質(zhì)上朝向或遠(yuǎn)離下面的骨27運(yùn)動(dòng)。作為另一種選擇,應(yīng)當(dāng)理解,軸82的前導(dǎo)距l(xiāng)2可以不同于骨植入物24的前導(dǎo)距l(xiāng)1和頭部80的前導(dǎo)距l(xiāng)3中的每一個(gè)。因此,當(dāng)軸82在相應(yīng)的固定位點(diǎn)28處螺紋式緊抓下面的骨,而同時(shí)頭部80在相應(yīng)的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時(shí),骨植入物24可相對(duì)于下面的骨27沿橫向方向t運(yùn)動(dòng)。例如,軸82的前導(dǎo)距l(xiāng)2可大于骨植入物24的前導(dǎo)距l(xiāng)1和頭部80的前導(dǎo)距l(xiāng)3中的每一個(gè)。因此,在骨固定元件以第一速率轉(zhuǎn)動(dòng)的過程中,軸82可在固定位點(diǎn)中沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn),該第一速率大于頭部80在骨固定孔56中沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)的第二速率。因此,當(dāng)軸82在相應(yīng)的固定位點(diǎn)28處螺紋式緊抓下面的骨,而同時(shí)頭部80在相應(yīng)的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時(shí),骨植入物24可在遠(yuǎn)側(cè)方向上朝向下面的骨27運(yùn)動(dòng)。因此,骨植入物24可鄰近下面的骨27放置,使得當(dāng)軸82在相應(yīng)的固定位點(diǎn)28處螺紋式緊抓下面的骨27,而同時(shí)頭部80在相應(yīng)的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時(shí),骨植入物24被壓緊抵靠下面的骨27。作為又一種選擇,軸82的前導(dǎo)距l(xiāng)2可小于骨植入物24的前導(dǎo)距l(xiāng)1和頭部80的前導(dǎo)距l(xiāng)3中的每一個(gè)。因此,當(dāng)軸82在相應(yīng)的固定位點(diǎn)28處螺紋式緊抓下面的骨,而同時(shí)頭部80在相應(yīng)的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時(shí),骨植入物24可沿橫向方向t遠(yuǎn)離下面的骨27運(yùn)動(dòng)。

再次參見圖1c,如上所述,至少一個(gè)第一骨固定元件26a在相應(yīng)的至少一個(gè)第一骨固定孔56a中固定到第一固定位點(diǎn)28a和骨植入物24兩者,并且至少一個(gè)第二骨固定元件26b可在相應(yīng)的至少一個(gè)第二骨固定孔56b中固定到第二固定位點(diǎn)28b和骨植入物24兩者。骨固定系統(tǒng)可包括所需數(shù)量的第一骨固定元件26a和所需數(shù)量的第二骨固定元件26b。

因此應(yīng)當(dāng)理解,將骨固定元件26聯(lián)接至骨植入物24和下面的骨27將提供1)骨固定元件26與骨植入物24之間的角度穩(wěn)定性,并且2)防止固定元件26與骨植入物24之間的沿橫向方向t的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。例如,當(dāng)多個(gè)骨固定元件26被聯(lián)接至骨植入物24并且固定到對(duì)應(yīng)固定位點(diǎn)28時(shí),得以實(shí)現(xiàn)角度穩(wěn)定的固定,因?yàn)楣侵踩胛?4與骨固定元件26形成跨越骨折位置fl的穩(wěn)定橋接結(jié)構(gòu)。另外,骨固定元件26可聯(lián)接至骨植入物24,使得骨植入物24的至少一部分,例如內(nèi)壁53的一部分,被捕獲在1)骨固定元件26的止動(dòng)表面,例如頭部80,與2)頭部80的螺紋區(qū)域之間。例如,止動(dòng)表面可由脊92限定,并且螺紋區(qū)域可設(shè)置在脊92的遠(yuǎn)側(cè),并且可由頭部80的至少一條螺紋88限定。

現(xiàn)在參見圖5,應(yīng)當(dāng)理解,除非另外指明,否則骨植入物24可根據(jù)任何合適的可供選擇的實(shí)施例進(jìn)行構(gòu)造。例如,盡管如上所述骨植入物24可由第一線材節(jié)段102和第二線材節(jié)段104限定,但骨植入物24可另選地由限定植入物主體30的骨板97限定。植入物主體30并且因此骨板97如上所述限定向骨表面52和上表面54,并且還限定多個(gè)內(nèi)表面53,所述多個(gè)內(nèi)表面限定從上表面54延伸穿過植入物主體30到向骨表面52的相應(yīng)骨固定孔56。內(nèi)壁53的至少一部分按上文所述的方式限定至少一條螺紋58,使得骨固定元件26的頭部80的至少一條螺紋88可按上文所述的方式螺紋式固定到骨植入物24的至少一條螺紋58。

如本文所構(gòu)造的骨固定系統(tǒng)20可使用任何合適的生物相容性材料或材料的組合形成。例如,骨植入物24可由以下材料形成:金屬材料,諸如鈷鉻鉬(cocrmo)、不銹鋼、鈦、鈦合金、鎂、玻璃金屬;陶瓷材料;和包括塑料、纖維增強(qiáng)塑料的聚合材料,包括聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)的聚合材料;以及生物可吸收性材料或形狀記憶材料。在一個(gè)實(shí)施例中,骨植入物24可由聚合材料和金屬材料的組合形成。例如,骨植入物24可由聚合線材節(jié)段、金屬線材節(jié)段或聚合線材節(jié)段和金屬線材節(jié)段的組合形成。骨植入物24可涂覆有抗菌涂層、藥物洗脫涂層或表面改性劑,諸如黑金剛石涂層。又如,骨植入物24可使用例如以下方法進(jìn)行化學(xué)處理:陽(yáng)極氧化、電解拋光、化學(xué)氣相沉積、等離子體處理或者改變或增強(qiáng)骨植入物表面特性的任何方法。骨固定元件26也可由以下材料形成:金屬材料,諸如鈷鉻鉬(cocrmo)、不銹鋼、鈦、鈦合金、鎳鈦諾和鎂、玻璃金屬;陶瓷材料;和包括塑料、纖維增強(qiáng)塑料的聚合材料,包括聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)的聚合材料;以及生物可吸收性材料或形狀記憶材料。骨固定元件26還可為金屬或由金屬合金形成,諸如鈦。骨固定元件26還可由聚合材料和金屬材料的組合形成。例如,骨固定元件26可具有聚合頭部和金屬軸。骨固定元件26可涂覆有抗菌涂層、藥物洗脫涂層或表面改性劑,諸如黑金剛石涂層。又如,骨固定元件26可使用例如以下方法進(jìn)行化學(xué)處理:陽(yáng)極氧化、電解拋光、化學(xué)氣相沉積、等離子體處理或者改變或增強(qiáng)骨固定元件表面特性的任何方法。

現(xiàn)在參見圖6a-圖6b,應(yīng)當(dāng)理解,一個(gè)或多個(gè)最多至全部的骨固定元件26可根據(jù)可供選擇的實(shí)施例進(jìn)行構(gòu)造。例如,如上所述,骨固定元件26包括頭部80和沿中心軸線31相對(duì)于頭部80在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸的軸82。軸82可在橫向方向t上限定大于頭部80在橫向方向t上的長(zhǎng)度的長(zhǎng)度。例如,軸82可直接從頭部80延伸,或者骨固定元件26可包括在頭部80與軸82之間延伸的頸部區(qū)83。因此,骨固定元件26的近側(cè)端部29a可由頭部80限定,并且骨固定元件26的遠(yuǎn)側(cè)端部29b可由軸82限定。頭部80可包括可限定為第一脊的脊92,并且頭部80還可包括沿中心軸線31在遠(yuǎn)側(cè)方向上向遠(yuǎn)側(cè)與第一脊92間隔開的第二脊94。頭部還限定在第一脊92與第二脊94之間延伸的溝槽96。溝槽96被配置成接收骨植入物24的內(nèi)壁53的一部分,以將骨固定元件26固定到骨植入物24。溝槽96在第一脊92與第二脊94之間朝向中心軸線31凹入頭部80中。因此,頭部80在溝槽96處的沿與中心軸線31相交并垂直于其的方向的外橫截面尺寸小于頭部80在第一脊92處的外橫截面尺寸,并且還可小于頭部80在第二脊94處的外橫截面尺寸。在圖示實(shí)施例中,溝槽96為無螺紋的,但應(yīng)當(dāng)理解,根據(jù)需要,溝槽96可另選地為螺紋的。溝槽96的橫截面尺寸可沿橫向方向t沿其長(zhǎng)度而變化。例如,溝槽96的橫截面尺寸可為3.0mm或?yàn)榻橛?.0mm與15.0mm之間的任何合適的可選尺寸。

第一脊92被配置成接合骨植入物24的一部分。第一脊92可總體上相對(duì)于中心軸線31凸出,使得第一脊92從中心軸線31向外延伸。另外,第一脊92可繞頭部80沿周向設(shè)置,并且可為圓形或環(huán)形的。根據(jù)需要,脊92可繞頭部80為連續(xù)的或?yàn)榉侄蔚摹5谝患?2的沿垂直于中心軸線31并且與中心軸線31相交的方向的外橫截面尺寸大于骨固定孔56的外徑,使得第一脊92的至少一部分沿平行于中心軸線31的橫向方向t與骨植入物24對(duì)準(zhǔn)。第一脊92的外橫截面尺寸可介于約1mm與約15mm之間的范圍內(nèi),諸如約3.5mm。在骨固定元件26穿過骨固定孔56完全插入時(shí),頭部80的最近側(cè)表面、上表面54的最近側(cè)部分可相似地位于在縱向方向l和側(cè)向方向a上延伸的平面上。在可供選擇的實(shí)施例中,第一脊92的至少一部分可為線性的。根據(jù)需要,其他脊構(gòu)造是可能的。

第二脊94是螺紋的,并且因此被配置成在骨固定元件24插入骨固定孔56中時(shí)螺紋式接合骨植入物24的至少一條螺紋58。第二脊94還可相對(duì)于中心軸線31為總體上凸出的,使得第二脊94從中心軸線31向外延伸。第二脊94可繞頭部80沿周向設(shè)置,并且可為連續(xù)的或分段的。第二脊94可限定基本上等于第一脊92的外徑的外徑,但應(yīng)當(dāng)理解,第二脊94的外徑可另選地小于第一脊92的外橫截面尺寸。第二脊94的外橫截面尺寸可介于約1mm與約15mm之間的范圍內(nèi),諸如約3.5mm。

第二脊94的至少一部分可為螺紋的,以便在骨固定元件26推進(jìn)穿過骨固定孔56時(shí)螺紋式接合至少一條螺紋58。例如,第二脊94可限定可如上文相對(duì)于上述頭部80的至少一條螺紋88所述構(gòu)造的至少一條螺紋97。當(dāng)骨固定元件26如圖6b所示完全插入骨固定孔56中時(shí),至少一條螺紋97從至少一條螺紋58螺紋式脫離,并且沿遠(yuǎn)側(cè)方向與至少一條螺紋58間隔開。當(dāng)至少一條螺紋97與至少一條螺紋58脫離時(shí),骨植入物24的內(nèi)壁53的至少一部分被捕獲或坐落在第一脊56與第二脊94之間。因此,骨固定元件26可聯(lián)接至骨植入物24,使得骨植入物24的至少一部分,例如內(nèi)壁53的一部分,被捕獲在1)可由骨固定元件26限定的止動(dòng)表面,例如頭部80,與2)頭部80的螺紋區(qū)域之間。例如,止動(dòng)表面可由脊92限定,并且螺紋區(qū)域可設(shè)置在脊92的遠(yuǎn)側(cè),并且可由第二脊94的至少一條螺紋97限定。

繼續(xù)參見圖6a-圖6b,溝槽96被配置成接收骨植入物24的一部分。例如,內(nèi)壁53的至少一部分可由在第一脊92與第二脊94之間的溝槽96接收。如上所討論,溝槽96的形狀可總體上適形于彎曲的內(nèi)壁53,使得當(dāng)溝槽96被設(shè)置成在骨固定元件26插入骨固定孔56中時(shí)鄰近并且可鄰接至少一條螺紋58。在圖示實(shí)施例中,溝槽96是凹入的并且可適形于凸出的內(nèi)壁53以及上表面54和向骨表面52的部分。例如,溝槽96的凹度可由與內(nèi)壁53的曲率半徑相匹配的曲率半徑限定。第二脊94限定由至少一條螺紋97的冠部限定的、大于至少一條螺紋58的短徑d1的長(zhǎng)徑d6。因此,當(dāng)?shù)诙?4沿遠(yuǎn)側(cè)方向設(shè)置成鄰近至少一條螺紋58時(shí),第二脊94的至少一條螺紋97與至少一條螺紋58對(duì)準(zhǔn),從而通過沿橫向方向t平移骨固定元件26防止頭部從骨植入物24中移出。

在操作過程中,骨固定元件26的軸82被驅(qū)入固定位點(diǎn)28中。例如,骨固定元件26可在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向上轉(zhuǎn)動(dòng),以便使軸82沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)到固定位點(diǎn)28中,使得至少一條螺紋84螺紋式緊抓固定位點(diǎn)28。當(dāng)骨固定元件26在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)過程中沿遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)時(shí),第二脊94的至少一條螺紋97螺紋式接合頭部80的至少一條螺紋88。在至少一條螺紋97已接合至少一條螺紋54,而同時(shí)中心軸線31與中心孔軸線59對(duì)準(zhǔn)后,骨固定元件26在第一轉(zhuǎn)動(dòng)方向上轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),第二脊94相對(duì)于至少一條螺紋54螺紋式向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),直到至少一條螺紋54并且因此內(nèi)壁53的一部分被捕獲在溝槽96中。當(dāng)內(nèi)壁53的所述部分被捕獲在溝槽96中時(shí),第一脊92和第二脊94將骨植入物24可運(yùn)動(dòng)地聯(lián)接至骨固定元件26。例如,骨固定元件26還可以轉(zhuǎn)動(dòng),以便沿橫向方向t將骨植入物24相對(duì)于固定位點(diǎn)28重新定位。因此,當(dāng)骨固定元件26聯(lián)接至骨植入物24時(shí),可調(diào)整骨植入物24與固定位點(diǎn)28之間的沿橫向方向t的對(duì)準(zhǔn)。

應(yīng)當(dāng)理解,根據(jù)本公開的一方面,手術(shù)套件可包括根據(jù)本文所述的任何一個(gè)或多個(gè)、最多至全部實(shí)施例構(gòu)造的多個(gè)骨植入物24和根據(jù)本文所述的任何一個(gè)或多個(gè)、最多至全部實(shí)施例構(gòu)造的多個(gè)骨固定元件26。套件還可包括鉆、鉆導(dǎo)引器和導(dǎo)線。鉆導(dǎo)引器可具有螺紋端部,其被配置用于插入骨植入物24的孔中,以使得鉆可用于預(yù)先鉆出可插入骨固定元件26的孔洞。

盡管已詳細(xì)描述了本公開,然而應(yīng)當(dāng)理解,在不脫離如所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明實(shí)質(zhì)和范圍的情況下,可對(duì)本文作出各種改變、替代和更改。此外,本公開的范圍并非旨在僅限于本說明書中所述的具體實(shí)施例。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將容易地理解,可根據(jù)本公開采用與本文所述的對(duì)應(yīng)實(shí)施例執(zhí)行實(shí)質(zhì)上相同的功能或?qū)崿F(xiàn)實(shí)質(zhì)上相同結(jié)果的現(xiàn)有或以后將開發(fā)出的工藝、機(jī)器、制造、物質(zhì)的組成、裝置、方法、或步驟。

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