本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于治療痛風的中藥制劑，本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。
背景技術：
：痛風是由于長期嘌呤代謝紊亂所致的疾病，臨床以高尿酸血癥，急性關節(jié)炎反復發(fā)作，痛風石沉積，慢性關節(jié)炎和關節(jié)畸形，腎實質性病變和尿酸石形成為特點，根據血液中尿酸增高的原因，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致；繼發(fā)性痛風是由于其它疾病、藥物等引起尿酸生成增多或排出減少，形成高尿酸血癥而致。中醫(yī)學認為，本病屬中醫(yī)“痹癥”范疇。本病主要病機分內因跟外因，內應為因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成痹。素體虛弱，或病后等氣血不足，腠理空虛，衛(wèi)氣不固外邪乘虛而入或痹證日久不愈，血脈瘀阻，津聚痰凝。由經絡及臟腑，導致臟腑痹；外因為外邪阻滯經絡，氣血運行不暢，以致關節(jié)、肌肉疼痛、麻木、重著、屈伸不利而形成痹證。目前，痛風尚無特效療法。保泰松、羥保泰和松苯磺唑酮等有一定療效。在急性痛風期等情況下，保泰松和羥保泰有明顯效果。但長期或短時間使用這些藥物進行治療，可引起胃腸道刺激、皮疹、腹痛、腹瀉、白細胞及血小板減少，甚至肝腫大和骨髓損害。用藥期間可發(fā)生尿酸轉移性痛風發(fā)作等一系列副作用癥狀，并對藥物產生了的依賴性，停藥后原發(fā)病變反跳加重與繼發(fā)的副作用，可使患者產生很大的痛苦，治療過程反反復復，效果不明顯，費用高等，給患者的造成較大的心里壓力和病痛壓力。技術實現要素：本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療痛風的中藥制劑，該中藥制劑對于治療痛風具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，根據該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出用于治療痛風的中藥制劑的新配方。本發(fā)明具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。本發(fā)明中藥物的作用：其中：制附子：為毛茛科植物烏頭aconitumcarmichaelidebx.的子根的加工品。制附子方法：取鹽附子洗凈，清水浸泡一夜，除去皮臍，切片，再加水泡至口嘗稍有麻辣感為度，取出，用姜湯浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入鍋內用武火急炒至煙起，微鼓裂為度，取出放涼。性味：辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經。功效：回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛?！秳e錄》中記載：腳疼冷弱，腰脊風寒，心腹冷痛，霍亂轉筋，下痢赤白，堅肌骨，強陰，又墮眙，為百藥長。炙甘草：為甘草的炮制加工品。性味：甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功效：補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。白術：為菊科植物白術atractylodesmacrocephalakoidz.的干燥根莖。性味：苦、甘，溫。歸脾、胃經。功效：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安?！侗窘洝分杏涊d：主風寒濕痹，死肌，痙，疸，止汗，除熱消食。桂枝：為樟科植物肉桂cinnamomumcassiapresl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去葉，曬干，或切片曬干。性味：辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經。主治發(fā)汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。醋鱉甲：為鱉科動物鱉trionyxsinensiswiegmann的背甲的炮制品。取凈鱉甲，照燙法用砂燙至表面淡黃色，取出，醋淬，干燥。用時搗碎。每100kg鱉甲，用醋20kg。性味：咸，微寒。歸肝、腎經。功效：滋陰潛陽，軟堅散結，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風內動，經閉，癓瘕，久瘧瘧母?！端幮哉摗分杏涊d：主宿食、癥塊、痃癖氣、冷瘕、勞瘦，下氣，除骨熱，骨節(jié)間勞熱，結實壅塞。治婦人漏下五色羸瘦者。白茅根：為禾本科植物白茅imperatacylindricabeauv.var.major(nees)c.e.hubb.的干燥根莖。性味:甘，寒。歸肺、胃、膀胱經。功效:涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。西河柳：為檉柳科植物檉柳tamarixchinensislour.的細嫩枝葉。性味：平、甘、辛，氣微，味淡。歸心、肺、胃經。功效：散風，解毒，發(fā)表透疹。主用于麻疹不透，風濕痹痛。貓須草：唇形科貓須草屬植物貓須草clerodendranthusspicatus(thunb.)c.y.wu[clerodendronspicatusthunb.；orthosiphonaristatus(blume)miq.]以莖、葉入藥。性味：甘、微苦、涼。功效：清熱祛濕，排石利尿。用于急慢性腎炎，膀胱炎，尿路結石，膽結石。本發(fā)明的方解是：制附子補火助陽、逐風寒濕邪，桂枝溫通經脈、助陽化氣，醋鱉甲滋陰潛陽、軟堅散結，以上三味藥作為方中君藥，均歸腎經，具有助陽溫經、補腎壯骨的作用。中醫(yī)學認為，本病形成皆因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成痹。素體虛弱，或病后等氣血不足，腠理空虛，衛(wèi)氣不固外邪乘虛而入或痹證日久不愈，血脈瘀阻，津聚痰凝，由經絡及臟腑，導致臟腑痹，從而引發(fā)本病。所以助陽溫經、補腎壯骨是治療痛風的基礎，以上三味藥均為君藥，首先從根本上具有助陽溫經、補腎壯骨的作用，使病癥得到根本的控制。白術健脾益氣、燥濕利水，白茅根涼血止血、清熱利尿，貓須草清熱祛濕、排石利尿，本病主要外在病機為外邪阻滯經絡，氣血運行不暢，以致關節(jié)、肌肉疼痛、麻木、重著、屈伸不利而形成痹證，以上三味藥為方中臣藥，歸脾胃經，中醫(yī)上講，腎為人身的先天之本，腎中陰陽為人體陰陽之根本，所以脾胃受納運化水谷，須借助腎中陽氣的溫煦；而腎中所藏精氣，有賴于脾胃所運之水谷精微的不斷補充與化生。所以以上三味臣藥，一方面具有輔助君藥助陽溫經、補腎壯骨的功效；另一方面作為臣藥具有祛風散寒、除濕通絡的功效。西河柳散風解毒、發(fā)表透疹，以上一味藥作為佐藥，具有輔助臣藥從病理上治療引起痛風的誘因，作為佐藥，既能促進君臣二藥的助陽溫經、補腎壯骨的功效，又能反佐君臣二藥促進機體祛風散寒、除濕通絡的作用，同時作為具有清熱解毒的功效。炙甘草作為方中使藥，具有調和諸藥、調和藥味的作用，此方諸藥合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有助陽溫經、補腎壯骨、祛風散寒、除濕通絡的功效，能夠有效治療痛風。本發(fā)明另一個重要特點是該中藥制劑含有豐富的營養(yǎng)成分，富含氨基酸有17種以上，其中人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸和苯丙氨酸，含有人體必需的微量元素有鐵、鉻、銅、硼、錳、鍶、和鋅，另含鈣、鉀、鎂、磷幾種人體宏量元素。以上營養(yǎng)成分都是人體必需物質，能有效增強人體免疫力。本發(fā)明藥物原料用量是經發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效：制附子20-30g、炙甘草10-20g、白術10-20g、桂枝15-25g、醋鱉甲290-300g、白茅根160-170g、西河柳170-180g、貓須草130-140g。其中優(yōu)選為：制附子25g、炙甘草15g、白術15g、桂枝20g、醋鱉甲300g、白茅根165g、西河柳175g、貓須草135g。一種用于治療痛風的中藥制劑的制備方法如下：步驟一：按本發(fā)明重量份配比，分別取制附子、醋鱉甲、炙甘草白術、桂枝，粉碎，過200目篩，備用；步驟二：按本發(fā)明重量配比，取白茅根、西河柳藥材置于砂鍋中，加入8倍體積的水，武火熬煮20-30分鐘后，加入貓須草，武火熬煮10-20分鐘，轉文火熬煮30～40分鐘得濾液，反復熬煮三次合并所得濾液，備用；步驟三：將步驟一所得粉末與步驟二所得濾液，按照散劑制備方法等量遞增法，混合，攪勻，既得本發(fā)明所述的治療痛風的湯劑。本發(fā)明使用方法：取散劑，飯后一小時內服用，每天三次。本發(fā)明藥物具有助陽溫經、補腎壯骨、祛風散寒、除濕通絡的作用，且止痛效果好，價格低廉，無毒副作用，使用方便，該中藥制劑采用的方式治療可以減少西藥對患者身體的傷害，減輕患者的病痛，據對臨床240例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率82.5％，兩個療程總有效率95％。具體實施方式實施例一：制附子25g、炙甘草15g、白術15g、桂枝20g、醋鱉甲300g、白茅根165g、西河柳175g、貓須草135g。實施例二：制附子26g、炙甘草16g、白術17g、桂枝22g、醋鱉甲296g、白茅根165g、西河柳178g、貓須草132g。實施例三：制附子28g、炙甘草12g、白術15g、桂枝21g、醋鱉甲300g、白茅根160g、西河柳174g、貓須草137g。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料：一、一般資料收治門診患者240例，將患者隨機分為觀察組和對照組各120例，其中男性200例，女性40例，男女比例5：1，最大年齡70歲，最小年齡38歲，病程幾個月到幾年不等。兩組患者年齡、性別、病程等各項基本資料基本相同，差異無統(tǒng)計學意義(p＞0.05)。二、診斷標準1、好發(fā)于中、老年男性，超重或肥胖者居多；2、反復發(fā)作的關節(jié)紅、腫、熱、痛，典型部位為足跖趾關節(jié)，其它包括踝、膝、腕、肘、掌指關節(jié)等。病程長者可有關節(jié)畸形、關節(jié)腔積液、關節(jié)周圍或耳廓部痛風石形成，結石破潰后可溢出白色尿酸鹽結晶，關節(jié)積液中亦可檢出尿酸鹽結晶。發(fā)作時常伴有畏寒發(fā)熱、頭痛、周身不適等全身癥狀。3、血尿酸一般大于380μmol/l(6.4mg/dl)。4、尿中尿酸排量增加，易形成尿酸結石及痛風性腎病，病程久者導致腎功能減退。5、病變關節(jié)x線攝片可見關節(jié)面呈圓形或不規(guī)則之穿鑿樣缺損區(qū)，局部骨質可有骨質疏松改變。腎盂造影或b型超聲波檢查提示腎結石存在。6.排除其他原因的關節(jié)炎及繼發(fā)性痛風。三、治療方法：1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例一，稱取原料藥按發(fā)明實施方法治療，取散劑，飯后一小時內服用，每天三次。7天為一個療程。2、對照組采用常規(guī)西藥保泰松治療，7天為一療程。四、療效評定標準：1、治愈：臨床癥狀消失，血及尿液中尿酸含量正常，腎功能正常，連續(xù)隨訪半年以上無復發(fā)。2、好轉：在服藥情況下，癥狀緩解，血及尿液中尿酸含量接近正常，腎功能好轉。3、無效：經治療1周以上，癥狀均不見好轉者。五、治療結果統(tǒng)計：對照組結果統(tǒng)計使用該中藥制劑兩個療程兩組患者的療效對比情況組別例數治愈[n(％)]好轉[n(％)]無效[n(％)]總有效率(％)觀察組12081(67.5)33(27.5)6(5)95對照組12060(50)40(33.3)20(16.7)83.3其中：總有效率＝治愈率+好轉率通過對比兩組患者的治療總有效率可以發(fā)現觀察組明顯高于對照組，由此說明，本發(fā)明中藥在治療痛風上具有良好的臨床效果，能有效提高治療的治愈率，效果顯著，價格低廉，無不良反應和任何毒副作用，具有廣闊的市場應用前景。典型病例及療效：病例一、患者王某，男，58歲，江蘇人，2016年3月28日來我處就診。主訴：右腿膝關節(jié)嚴重疼痛、腫脹、有紅斑、僵硬、發(fā)熱，發(fā)作持續(xù)時間2周，去醫(yī)院檢查，血尿酸大于7.5mg/dl、尿酸增高，發(fā)作期白細胞總數可增高、血沉加快。對關節(jié)腔穿刺，取滑囊液進行旋光顯微鏡檢查，可發(fā)現白細胞內有雙折光現象的針形尿酸鹽結晶，診斷為痛風。經醫(yī)院治療疼痛緩解，但未治愈。十天前不慎受驚，加之勞累過度，又出現癥狀，遂來我處治療，采用本發(fā)明實施例一中所制制劑，以及所選的制備方法，用藥5天后，治療后癥狀減退，疼痛消失，患處恢復良好，繼續(xù)用藥6天，徹底治愈，電話隨訪半年未復發(fā)。病例二、患者李某，女，62歲，山東臨沂人。2017年1月10日來我處就診，經診斷癥狀如下：左腿腳趾關節(jié)多處嚴重疼痛、腫脹、有紅斑、僵硬、發(fā)熱，發(fā)作持續(xù)時間1周，去醫(yī)院檢查，血尿酸大于6.8mg/dl、尿酸增高，發(fā)作期白細胞總數可增高、血沉加快。對關節(jié)腔穿刺，取滑囊液進行旋光顯微鏡檢查，可發(fā)現白細胞內有雙折光現象的針形尿酸鹽結晶，確診為痛風。采用本發(fā)明實施例一中所制制劑，以及所選的制備方法，用藥7天后，癥狀減退，疼痛感稍有減輕，繼續(xù)用藥5天，疼痛消失，患處恢復良好，徹底治愈，電話隨訪半年未復發(fā)。當前第1頁12