本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種不需口服通過(guò)外用涂抹治療感冒的中藥活性組分及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
：上呼吸道感染簡(jiǎn)稱上感，又稱普通感冒。是包括鼻腔、咽或喉部急性炎癥的總稱。廣義的上感不是一個(gè)疾病診斷，而是一組疾病，包括普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎、咽結(jié)膜熱、細(xì)菌性咽-扁桃體炎。狹義的上感又稱普通感冒，是最常見的急性呼吸道感染性疾病，多呈自限性，但發(fā)生率較高。成人每年發(fā)生2-4次，兒童發(fā)生率更高，每年6-8次。全年皆可發(fā)病，冬春季較多。目前常用感冒藥大體分為三類：中成藥、西藥及中西藥結(jié)合的復(fù)方藥，西藥雖然見效快但副作用大，人們逐漸開始接受中成藥或復(fù)方藥，如雙黃連口服液、板藍(lán)根沖劑、感冒靈膠囊、銀翹解毒片、抗病毒沖劑、999感冒靈沖劑、感冒靈膠囊。廣西源安堂藥業(yè)有限公司針對(duì)感冒申請(qǐng)的專利如下：1感冒臍療中藥制劑及其生產(chǎn)方法，授權(quán)公告號(hào)：cn1193777c，摘要為：本發(fā)明是一種用臍療方法治療感冒的中藥藥物及該藥物的生產(chǎn)方法，它包括金銀花、連翹、青蒿、荊芥、艾葉、陳皮等10種中藥及用崗松、大葉桉樹枝葉蒸餾的揮發(fā)油、使用時(shí)將揮發(fā)油倒到用紗布包好的中藥粉中，再貼到患者肚臍上，能治療風(fēng)熱感冒、病毒性感冒引起的發(fā)燒、頭痛、咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽、肺炎等病癥。2一種治療風(fēng)熱感冒的中藥口服液及其制備方法，授權(quán)公告號(hào)：cn10322749b，摘要為：本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)熱感冒的中藥口服液，該中藥口服液每制成1000ml所需的主要原料按以下重量配比是：金銀花40-60g、連翹80-120g、柴胡160-240g、板藍(lán)根200-300g、大葉桉葉80-120g和崗梅250-350g。本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)風(fēng)熱感冒引起的鼻塞、發(fā)熱、惡風(fēng)、頭痛、咽痛等癥有明顯的改善作用，服用安全可靠，無(wú)明顯不良反應(yīng)或毒副作用。發(fā)明1：感冒臍療中藥制劑及其生產(chǎn)方法，也屬于感冒內(nèi)病外治的范疇，它是通過(guò)將部分揮發(fā)油倒入部分制成的中藥粉中，然后貼于肚臍，通過(guò)身體吸收而起作用的，干粉由于由于揮發(fā)慢，植物粗粉中含有的有效成分不易被充分利用，造成利用率不高，藥效不穩(wěn)定等問(wèn)題。并且發(fā)明1感冒臍療中藥制劑使用時(shí)要經(jīng)過(guò)輕揉肚臍、稀釋混勻藥液等步驟，過(guò)程復(fù)雜給患者帶來(lái)不便。發(fā)明2：一種治療風(fēng)熱感冒的中藥口服液及其制備方法，其制成的劑型為常見感冒劑型，為口服液，患者直接服用即可，其不足之處在發(fā)明1的
背景技術(shù)：
中已有介紹。發(fā)明人通過(guò)對(duì)發(fā)明1的再次改進(jìn)，將中藥粗粉，預(yù)處理為人體更易吸收利用的油劑，然后再制備外用劑型，這樣效果更佳，發(fā)明人經(jīng)過(guò)多次對(duì)中藥成分篩選、配伍組合，與原有產(chǎn)品對(duì)比、試驗(yàn)和重復(fù)驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)了效果更優(yōu)的中藥組合。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，提供一種安全性高、治療效果更佳、有效成分利用率更高，使用更方便的感冒內(nèi)病外治的重要活性組分，并提供其生產(chǎn)方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種感冒內(nèi)病外治的中藥活性組分，采用的原料按重量份配比是：崗松油5-30份、桉葉油2-25份、山豆根油5-30份、荊芥油1-15份、薄荷油15-50份、連翹油20-60份、廣藿香油5-15份、艾葉油10-30份和瓜蔞油10-40份。優(yōu)選地，所述的感冒內(nèi)病外治的中藥活性組分，采用的原料按重量份配比是：崗松油10-25份、桉葉油10-20份、山豆根油15-20份、荊芥油5-13份、薄荷油20-40份、連翹油30-50份、廣藿香油10-15份、艾葉油10-25份和瓜蔞油20-35份。本發(fā)明的一種感冒內(nèi)病外治的中藥活性組分的生產(chǎn)方法，包括如下步驟：（1）取所述中藥材，干燥后粉碎至40-100目，備用；（2）蒸餾：上述粉碎后的中藥材，分別通入水蒸氣蒸餾2-3小時(shí)，所得蒸汽冷凝后經(jīng)油水分離器分離，收集油相，得到各揮發(fā)油；（3）將步驟（2）所得揮發(fā)油按比例混合均勻制成活性組分。與現(xiàn)有有技術(shù)相比，本發(fā)明將粗粉經(jīng)蒸餾處理，得到植物精油，植物精油揮發(fā)性強(qiáng)，有效成分純度高，更有利于人體吸收，同時(shí)植物精油還具有使用方便，便于制備多種劑型的優(yōu)點(diǎn)。使用方法多樣，適用于多種不同人群，更利于產(chǎn)品的推廣及應(yīng)用。所述的感冒內(nèi)病外治的中藥活性組分，還可以添加輔助組分后制成油劑、凝膠或乳劑。油劑的使用方法為：取油劑，均勻涂抹于肚臍或太陽(yáng)穴，使用濃度0.5-1.0g/cm2，每日三次，七日為一個(gè)療程；凝膠的使用方法為：將適量凝膠均勻涂抹于肚臍或太陽(yáng)穴，使用濃度為0.5-1.0g/cm2，每日三次，七日為一個(gè)療程；乳劑的使用方法為：取乳劑涂抹于太陽(yáng)穴或肚臍，每日三次，七日為一個(gè)療程。所述感冒內(nèi)病外治的中藥活性組分，在制備治療風(fēng)熱感冒所致的惡寒、發(fā)熱、鼻塞、噴嚏、咳嗽和頭痛的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所用中藥原料的藥理活性如下：崗松，為桃金娘科崗松屬植物崗松baeckeafrutescensl.，其帶有花果的枝葉經(jīng)水蒸氣蒸餾得到的揮發(fā)油，為淡黃色至淡棕黃色的澄清液體，氣芳香，具有特殊的香味，崗松主要分布于廣西、廣東、江西、福建等地，具有化瘀止痛、清熱解毒、利尿通淋、殺蟲止癢之功效。崗松油作為廣西地方習(xí)用中藥材收載于《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，具有清熱利濕、殺蟲止癢之功效。用于皮膚濕疹、瘙癢、淋病、疥瘡、滴蟲性陰道炎、腳蘚。桉油，為桃金娘科植物藍(lán)桉eucalyptusglobuluslabill.、樟科植物樟cinnamomumcamphora(l.)sieb.或上述兩科同屬其他植物經(jīng)水蒸氣蒸鎦得到的揮發(fā)油。為無(wú)色或微黃色的澄清液體，有特異的芳香氣，微似樟腦，味辛、涼。具有祛風(fēng)止痛之功效。山豆根，山豆根(herbadesmodiimultiflori)為雙子葉植物綱豆科植物越南槐(sophoratonkinensisgapnep.)的干燥根和根莖，其味苦、性寒、有毒，具有清熱解毒，消腫利咽的功效，主治火毒蘊(yùn)結(jié)、咽喉腫痛、齒齦腫痛等癥。荊芥（nepetacatarial.）為唇形科荊芥屬多年生草本植物，在對(duì)揮發(fā)油成分及藥理作用研究發(fā)現(xiàn)，化學(xué)成分主要是薄荷酮（30.8%）和2-甲基-6-異丙基-2-環(huán)己烯-1-酮（38.98%），另外還有香芹酮、月桂烯和檸檬烯等含量較少成分。藥理作用具有鎮(zhèn)痛、抗炎、擴(kuò)張支氣管和抗過(guò)敏等功效。薄荷，為唇形科薄荷屬植物薄荷（menthahaplocalyxbriq.）的干燥地上部分，薄荷在臨床上廣泛應(yīng)用于風(fēng)熱感冒、溫病初起、風(fēng)熱上攻所致的頭痛、目赤、咽喉腫痛。薄荷有效陳分主要是薄荷揮發(fā)油和薄荷腦。連翹，木樨科連翹屬植物連翹forsythiasuspensa(thunb.)vah.l的干燥果實(shí)，具清熱解毒之功效。連翹揮發(fā)油對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白色念珠菌有明顯的抑制作用，能夠抗菌抑病毒消炎。廣藿香，廣藿香為唇形科植物廣藿香pogostemoncablin(blanco)benth.的干燥地上部分，研究發(fā)現(xiàn)，廣藿香揮發(fā)油具有明顯的止咳化痰及抗炎、鎮(zhèn)痛作用。艾葉，菊科植物艾artemisiaargyilevl.etvant.的干燥葉，作為藥物，艾葉的主要有效成分是揮發(fā)油類物質(zhì)。艾葉揮發(fā)油具有止咳、平喘、祛痰、消炎的作用，臨床常用于治療慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘等疾病。揮發(fā)油的化學(xué)成分主要有樟腦、龍腦、丁香酚等。瓜蔞，為葫蘆科植物栝樓trichosantheskirilowiimaxim.或雙邊栝樓trichosan-thesrosthorniiharms的干燥成熟果實(shí)。瓜蔞揮發(fā)油具有潤(rùn)肺，化痰，散結(jié)，滑腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。本發(fā)明所述活性組分的交叉配伍，是發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐，通過(guò)研究許多中草藥的藥理，進(jìn)行反復(fù)比較和試驗(yàn)，篩選出來(lái)的。經(jīng)藥效學(xué)、藥理學(xué)、臨床治療應(yīng)用，對(duì)風(fēng)熱感冒效果顯著。本發(fā)明的有益效果是：一、本發(fā)明感冒內(nèi)病外治中藥組份，所需的中藥組分均為蒸餾制成植物油，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，有效成分含量高、揮發(fā)性強(qiáng)，所以效果比粗粉更佳。二、本發(fā)明感冒內(nèi)病外治中藥組份，所采用的藥物成為來(lái)源廣泛，配伍科學(xué)，組方合理。具有抗病毒、消炎、鎮(zhèn)痛、止咳和解熱作用。對(duì)感冒引起的惡寒、發(fā)熱、鼻塞、噴嚏、咳嗽和頭痛等癥狀效果顯著。三、本發(fā)明感冒內(nèi)病外治中藥組份，可以制成多種劑型，如油劑、凝膠或乳劑，患者使用起來(lái)更為方便，有利于推廣和應(yīng)用。具體實(shí)施方式實(shí)施例1將崗松油100公斤、桉葉油100公斤、山豆根油150公斤、荊芥油50公斤、薄荷油200公斤、連翹油300公斤、廣藿香油100公斤、艾葉油100公斤、瓜蔞油200公斤加入反應(yīng)釜，開啟攪拌，調(diào)節(jié)溫度為22℃，攪拌速度調(diào)節(jié)為150r/min，攪拌15min后，即得復(fù)方油劑。實(shí)施例2將崗松油25公斤、桉葉油20公斤、山豆根油20公斤、荊芥油13公斤、薄荷油40公斤、連翹油50公斤、廣藿香油15公斤、艾葉油25公斤、瓜蔞油35公斤加入反應(yīng)釜，開啟攪拌，調(diào)節(jié)溫度為22℃，攪拌速度調(diào)節(jié)為150r/min，攪拌15min后，即得復(fù)方油劑。實(shí)施例3將崗松油50公斤、桉葉油20公斤、山豆根油50公斤、荊芥油10公斤、薄荷油150公斤、連翹油200公斤、廣藿香油50公斤、艾葉油100公斤、瓜蔞油100公斤加入反應(yīng)釜，開啟攪拌，調(diào)節(jié)溫度為22℃，攪拌速度調(diào)節(jié)為150r/min，攪拌15min后，加入羧甲基纖維素鈉2公斤，丙二醇5公斤，繼續(xù)攪拌20min，即得復(fù)方凝膠。實(shí)施例4將崗松油30公斤、桉葉油25公斤、山豆根油30公斤、荊芥油15公斤、薄荷油50公斤、連翹油60公斤、廣藿香油15公斤、艾葉油30公斤、瓜蔞油40公斤加入反應(yīng)釜，開啟攪拌，調(diào)節(jié)溫度為22℃，攪拌速度調(diào)節(jié)為150r/min，攪拌15min后，再加入聚山梨酸酯-8015公斤，即得復(fù)方乳劑。實(shí)施例5將崗松油15公斤、桉葉油15公斤、山豆根油25公斤、荊芥油10公斤、薄荷油25公斤、連翹油40公斤、廣藿香油12公斤、艾葉油15公斤、瓜蔞油15公斤加入反應(yīng)釜，開啟攪拌，調(diào)節(jié)溫度為22℃，攪拌速度調(diào)節(jié)為150r/min，攪拌15min后，再加入聚山梨酸酯-8010公斤，即得復(fù)方乳劑。實(shí)施例6將崗松油20公斤、桉葉油18公斤、山豆根油22公斤、荊芥油9公斤、薄荷油30公斤、連翹油35公斤、廣藿香油11公斤、艾葉油20公斤、瓜蔞油22公斤加入反應(yīng)釜，開啟攪拌，調(diào)節(jié)溫度為22℃，攪拌速度調(diào)節(jié)為150r/min，攪拌15min后，即得復(fù)方油劑。實(shí)施例7揮發(fā)油制備方法取以下中藥材：崗松、桉葉、山豆根、荊芥、薄荷、連翹、廣藿香、艾葉和瓜蔞，干燥后粉碎至40-100目，然后，分別通入水蒸氣蒸餾2-3小時(shí)，所得蒸汽冷凝后經(jīng)油水分離器分離，收集油相，得到各揮發(fā)油，即：崗松油、桉葉油、山豆根油、荊芥油、薄荷油、連翹油、廣藿香油、艾葉油和瓜蔞油。效果實(shí)施例一、抗流感病毒、抗菌試驗(yàn)測(cè)試病毒：病毒甲、病毒乙測(cè)試樣品：本發(fā)明實(shí)施例1-6，感冒臍療中藥制劑，板藍(lán)根沖劑樣品處理：編號(hào)樣品處理1實(shí)施例1-12.5%濃度2實(shí)施例2-12.5%濃度3實(shí)施例3-7.5%濃度4實(shí)施例4-7.5%濃度5實(shí)施例5-7.5%濃度6實(shí)施例6-7.5%濃度7感冒臍療中藥制劑-12.5%濃度8板藍(lán)根沖劑-12.5%濃度9空白對(duì)照抗病毒試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)表明：本發(fā)明研制的感冒內(nèi)病外治中藥組分對(duì)病毒甲、乙型抑制率均超過(guò)85%，且同等條件下，感冒臍療中藥制劑相對(duì)板藍(lán)根沖劑效果較好，平均抑制率為72.64%，板藍(lán)根沖劑平均抑制率為68.19%，說(shuō)明本發(fā)明研制的中藥組份相對(duì)已有發(fā)明：感冒臍療中藥制劑組分效果更佳。二臨床試驗(yàn)：本發(fā)明產(chǎn)品在廣西中醫(yī)學(xué)院一附院、二附院和廣西區(qū)人民醫(yī)院對(duì)95例風(fēng)熱感冒患者進(jìn)行了臨床驗(yàn)證。其中年齡最小6歲，最大58歲，其中男患者45例，女患者50例，總有效率達(dá)100%，臨床效果優(yōu)于原有發(fā)明感冒臍療中藥制劑和板藍(lán)根沖劑。以下是應(yīng)用本發(fā)明產(chǎn)品治療風(fēng)熱感冒的典型病例:李某，男，15歲，廣西南寧某實(shí)驗(yàn)中學(xué)學(xué)生，2015年冬天天氣寒冷，不注意保暖引起感冒，癥狀有：咳嗽，流清鼻涕，去醫(yī)院檢查后開了感冒靈顆粒，一天3次，7天后癥狀未見好轉(zhuǎn)。之后開始使用本發(fā)明實(shí)施例2油劑，涂抹于太陽(yáng)穴和肚臍處，一天3次，5天后癥狀減輕，10天后痊愈。王某，23歲，男，在電信公司上班，晚上不注意感染風(fēng)寒，發(fā)燒嚴(yán)重，最高可達(dá)39℃，吃了退燒藥后，燒降到正常，但身體乏力，走路困難，嗓子沙啞，身體倦怠，使用本發(fā)明實(shí)施例3研制的凝膠劑，2個(gè)療程后，痊愈，之后繼續(xù)鞏固1個(gè)療程后，整個(gè)冬天未感染感冒。孫某，女，45歲，是廣西南寧某街道清潔工人，由于早起晚睡，休息不好，身體免疫力低，感染流行性病毒感冒，癥狀有流涕，咳嗽，嗓子沙啞，臥床不起，在醫(yī)院打吊瓶5天后稍有減輕，但之后10天又有復(fù)發(fā)跡象，使用本發(fā)明實(shí)施例研制的乳劑（實(shí)施例4），將乳劑涂抹于太陽(yáng)穴和肚臍處，2個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，身體輕松，手腳有力，繼續(xù)使用1個(gè)療程后，痊愈。唐某，男35歲，某企業(yè)高管，長(zhǎng)期作息不規(guī)律，且應(yīng)酬多，喝酒頻繁，出差多，去北方出差回來(lái)后，感染風(fēng)寒，渾身無(wú)力，請(qǐng)假3天去醫(yī)院檢查診斷為：病毒性流行性感冒，支氣管感染，又因?yàn)椴坏靡言谏∑陂g繼續(xù)應(yīng)酬喝酒，導(dǎo)致病情惡化，20天未好轉(zhuǎn)，甚為苦惱。使用本發(fā)明研制的實(shí)施例5乳劑，使用3個(gè)療程后，病情逐漸好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用本產(chǎn)品2個(gè)療程后，痊愈。當(dāng)前第1頁(yè)12