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一種治療再生障礙性貧血的中藥提取物及藥物的制作方法

文檔序號(hào):12870682閱讀:348來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種具有治療再生障礙性貧血作用的中草藥。



背景技術(shù):

再生障礙性貧血(aplasticanemia,aa)簡(jiǎn)稱再障,是一組骨髓造血組減少,造血功能衰竭,導(dǎo)致周圍血全血細(xì)胞減少的綜合病征。臨床上常表現(xiàn)為較嚴(yán)重的貧血、出血和感染。原發(fā)性再障中男性多于女性,青年多于老年。根據(jù)疾病變化速度和病情輕重,結(jié)合血象和骨髓象可將再障分為急性型和慢性型。若有致病原因如藥物、化學(xué)品、輻射、感染為繼發(fā)性。再障的國(guó)內(nèi)診斷標(biāo)準(zhǔn)為全血細(xì)胞減少,急性再障診斷標(biāo)準(zhǔn)為血紅蛋白下降較快,白細(xì)胞明顯減少,血小板<20×10<sup>9</sup>/l等。目前比較常用的藥物治療為雄激素和環(huán)孢素a聯(lián)用治療,臨床數(shù)據(jù)顯示有較好的療效。中醫(yī)中藥中多用補(bǔ)腎中藥,再根據(jù)出血發(fā)熱而加減。中醫(yī)藥可以減少和代替激素及輸血,最終治愈再障。

嶺南中草藥,多屬植物性草藥,且多為一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清熱利濕或祛濕的作用,多用于利己,腸炎,感冒,高熱煩渴,扁桃體炎,咽喉炎,氣管炎,百日咳,傳染性肝炎,野蕈、砒霜中毒等。

因此,利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源,利用現(xiàn)代生物技術(shù),結(jié)合嶺南中草藥的特點(diǎn),研究開(kāi)發(fā)一種具有抗腹瀉作用效果明顯的嶺南中草藥,具有重要的意義,同時(shí)也有巨大的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是提供一種治療再生障礙性貧血的中藥提取物。

本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供治療再生障礙性貧血的藥物。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種治療再生障礙性貧血的中藥提取物,其特征在于:提取物為崗稔果實(shí)提取物。

提取物為崗稔干燥果實(shí)提取物。

所述的提取物為崗稔干燥果實(shí)的水提取物。

所述的水提取物由水加熱煎煮提取所得

所述的水提取物濃度為約1g原藥/ml。

一種治療再生性障礙貧血的藥物,包括有效成分和常規(guī)輔,按照中藥常規(guī)制劑工藝制備成的口服制劑料,其特征在于:所述的有效成分為上述中藥提取物。

所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。

本發(fā)明的提取物具有治療再障的作用,以及補(bǔ)血作用,采用嶺南道地藥材,原料易得,藥物提取工藝簡(jiǎn)便,有利于投入大生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量易控制。

具體實(shí)施方式

崗稔,桃金娘科桃金娘屬崗稔rhodomyrtustomentosa的成熟干燥果實(shí)。味甘、澀,性平,養(yǎng)血止血,澀腸固精,一般用于痢疾,外傷出血,血虛體弱。

本發(fā)明是一種治療再障的單味中藥提取物,提取物為崗稔果實(shí)(優(yōu)選干燥果實(shí))提取物,為水提取物。采用傳統(tǒng)的煎煮法,以水為溶媒加熱煎煮,最終的水提物濃度約為1g/ml,最優(yōu)選為1g原藥/ml。

本發(fā)明的一種治療再生性障礙貧血的藥物,包括有效成分和常規(guī)輔,按照中藥常規(guī)制劑工藝制備成的口服制劑料,所述的有效成分為上述單味的中藥提取物。為了患者服用的方便和根據(jù)提取物的特性,本發(fā)明可將該提取物添加制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料,按照中藥常規(guī)制劑工藝制備成任何一種口服制劑,如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸劑等。

下列實(shí)施例將進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的制備方法,凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

取干燥崗稔果實(shí),打碎至一定粒度(過(guò)12目篩),稱取1000g,加入約2升蒸餾水浸泡20分鐘,再加入3升水開(kāi)始煎煮,沸騰1.5個(gè)小時(shí),過(guò)濾,濾渣再加3升水煎煮沸騰1.5小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至約600ml,加水定容至1升,得到約1g/ml的崗稔果水提取物。

實(shí)施例2

取實(shí)施例1所得提取物,量取120ml該提取物置于200ml容量瓶中,加蒸餾水定容,即得0.6g/ml的崗稔果水提取物。

實(shí)施例3

取實(shí)施例1所得提取物,量取60ml該提取物置于200ml容量瓶中,加蒸餾水定容,即得0.3g/ml的崗稔果水提取物。

實(shí)驗(yàn)例

陽(yáng)性對(duì)照藥為:十一酸睪酮軟膠囊(規(guī)格為40mg)和環(huán)孢素軟膠囊(規(guī)格為25mg),兩種藥物各取一粒,溶于154ml水中,不斷攪拌直至溶解,即得十一酸睪酮0.00026g/ml和環(huán)孢素0.00016mg/ml,作為陽(yáng)性藥對(duì)照藥。

取上述實(shí)施例1-3所得提取物,作為受試藥物進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),以證明本發(fā)明對(duì)再生性障礙貧血的治療作用。

取昆明小鼠80只,體重18-22g,雌雄各半,經(jīng)60co元素設(shè)置劑量為7.5gy/min,照射4min,造成再生性障礙貧血的病理模型。隨機(jī)分為模型組,陽(yáng)性藥組,果高組(實(shí)施例1提取物),果中組(實(shí)施例2提取物),果低組(實(shí)施例3提取物),雌雄各半,每組16只,再另取16只雌雄各半的正常小鼠作為空白對(duì)照組,總共六組小鼠。給實(shí)驗(yàn)組小鼠灌胃對(duì)應(yīng)藥物,模型對(duì)照組和空白對(duì)照組灌水,連續(xù)灌胃14天(兩周),每天一次,期間正常飼養(yǎng)小鼠。在最后一次給藥后禁食不禁水,第二天通過(guò)小鼠眼球采血,做血常規(guī)檢驗(yàn),得到的項(xiàng)目中選取白細(xì)胞計(jì)數(shù)(wbc)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(rbc)、血紅蛋白數(shù)(hgb)、血小板計(jì)數(shù)(plt)等指標(biāo)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均用spss20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)數(shù)指標(biāo)采用表示,其中結(jié)果p<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析結(jié)果如下:

表1崗稔提取物對(duì)再障小鼠的影響

實(shí)驗(yàn)分析結(jié)果表明:模型組與正常組比較,所有指標(biāo)均小于正常組,且統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示表明差異明顯(p<0.01),表明造模成功。陽(yáng)性藥組與模型組比較,所有指標(biāo)上升明顯,陽(yáng)性藥能夠升高白細(xì)胞數(shù),紅細(xì)胞數(shù),血紅蛋白數(shù),明顯升高血小板數(shù),且具有顯著性差異,說(shuō)明陽(yáng)性藥療效確切。

實(shí)驗(yàn)組與模型組比較有顯著差異,所有指標(biāo)上升明顯;與陽(yáng)性藥比較,果高組無(wú)顯著性差異,而果中和果低呈下降趨勢(shì),而果低組與模型組無(wú)顯著性差異。表明崗稔果水提物高濃度與陽(yáng)性藥呈相似療效,可將崗稔果高濃度水提物可以作為藥物應(yīng)用到治療再生障礙性貧血中。同時(shí)其能夠升高小鼠紅細(xì)胞數(shù),血紅蛋白數(shù),因此認(rèn)為崗稔果有一定的補(bǔ)血作用。



技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療再生障礙性貧血的中藥提取物及藥物,提取物為崗稔果實(shí)提取物,并以該單味提取物作為藥物的有效成分。本發(fā)明的提取物具有治療再生障礙性貧血的作用,采用嶺南道地藥材,原料易得,藥物提取工藝簡(jiǎn)便,有利于投入大生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量易控制。

技術(shù)研發(fā)人員:劉強(qiáng);陳活記;鄧潔;曾麗瑩;朱紅霞;翁立冬;安佰超;鄉(xiāng)世健;洪軍輝;曹思瑋;阮世發(fā)
受保護(hù)的技術(shù)使用者:南方醫(yī)科大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日:2017.06.01
技術(shù)公布日:2017.11.07
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