本發(fā)明涉及中藥保健領域，特別是涉及一種降血糖保健中藥組合物及其制備方法。

背景技術：

中醫(yī)認為糖尿病的起因是由于當人體飲食過量又缺乏運動，或情志失調，或勞欲過度，會導致營養(yǎng)物質代謝異常（陽虛），阻礙代謝廢物排出，形成痰濕。痰濕的不斷積聚，對細胞產生毒害作用，會降低細胞對營養(yǎng)物質的利用能力，表現(xiàn)為細胞分解營養(yǎng)物質的能力降低，人體能量不足，即陽虛。陽虛會使機體細胞儲存營養(yǎng)物質、修復機體的功能降低，進而還會引起陰虛，會表現(xiàn)為陰虛火旺、渾身燥熱。即由陽虛而引起的陰虛癥狀。

糖尿病是現(xiàn)代社會大家通常所說的“三高病”之一，現(xiàn)代社會生活條件的改善和工作節(jié)奏的加快以，使得人們運動量少而攝入營養(yǎng)超量，長期不好的生活習慣使身體的代謝系統(tǒng)發(fā)生代謝紊亂，從而出現(xiàn)“三高”癥，這些代謝性紊亂性疾病數(shù)量每年都在急劇增加且逐漸年輕化（40歲左右），這些代謝紊亂性疾病，西藥只是緩解癥狀，不是從根本上解決病因。這種情況引起現(xiàn)代人們的重視，本發(fā)明旨在能夠調理人體生理機能、使身體代謝系統(tǒng)恢復正常代謝功能的保健品或中藥組合物。

技術實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，調節(jié)血糖平衡，提供了一種性質溫和無毒副作用的降血糖保健中藥組合物。

為達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：

一種降血糖保健中藥組合物，由如下重量份的原料組成：青錢柳1～10份、羅漢果1～10份、甜葉菊3～20份、鐵皮石斛1～10份、金線蓮1～10份、蛹蟲草3～20份、葛根5～40份、干姜1～40份、金銀花1～20份、陳皮3～30份和甘草5～40份。

進一步地，由如下重量份的原料組成：青錢柳2～5份、羅漢果2～10份、甜葉菊3～10份、鐵皮石斛1～5份、金線蓮1～5份、蛹蟲草5～10份、葛根6～20份、干姜5～20份、金銀花3～10份、陳皮3～10份和甘草5～20份。

本發(fā)明還提供了上述保健中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

1）將所述組合物原料于50℃～80℃烘焙后，粗粉碎，得粗粉；

2）將步驟1）所得粗粉加入2-3倍重量份的溶劑，70℃～80℃進行提取，過濾，濾液濃縮，干燥得所述降糖保健中藥組合物有效成分；所述溶劑為水或水-乙醇混合液；

3）將步驟2）所得藥物有效成分加入輔料，制成所需劑型。

進一步地，步驟1）所述粗粉碎為：普通機械粉碎或用萬能粉碎機粉碎過80目篩。

進一步地，步驟2）所述提取的方法為：以水為溶劑攪拌浸提提取或超聲循環(huán)提取。

進一步地，步驟2）所述提取的方法為：以水-乙醇任意比混合液為溶劑浸漬提取或滲漉提取。

進一步地，步驟2）所述過濾為：使用板框過濾設備分級過濾，經300目過濾后的濾液，40℃-50℃真空濃縮，濃縮液經真空50℃～70℃干燥后再粉碎。

進一步地，步驟3）所述劑型為顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、口服液、散劑、湯劑或膏劑。

本發(fā)明的另一目的在于，降血糖保健中藥組合物在降血糖和降血壓藥物中的應用。

本發(fā)明的藥理如下：

青錢柳：味甘，性平。具有清熱解毒，激活胰島細胞活性，促進糖代謝，降血糖功效。

羅漢果：味甘，性涼，有潤肺止咳，生津止渴，適用于肺熱或肺燥咳嗽，百日咳及暑熱傷津口渴，還有潤腸通便的功效。

甜葉菊：味甘，性涼，養(yǎng)陰生津，降低血脂、降血糖、調節(jié)血壓、軟化血管，促進胰腺、脾胃功能和清熱解毒。

鐵皮石斛：味甘，性微寒。生津養(yǎng)胃；滋陰清熱；潤肺益腎；明目強腰。除痹下氣，補五臟虛勞贏瘦，強陰益精。久服，厚腸胃，補內絕不足，平胃氣，長肌肉，逐皮膚邪熱痱氣，腳膝疼冷痹弱，定智除驚，輕身延年。

金線蓮：味苦，性涼。清熱涼血，祛風利濕，強心利尿，固腎，平肝等功效。主治：咯血，支氣管炎，腎炎，膀胱炎，肺炎，糖尿病，風濕病，毒蛇咬傷等癥。

蛹蟲草：味甘，性平。具有健脾益氣，補腎益肺，補精髓，止咳化痰之功效，既補肺陰又補腎陽。

金銀花：味苦，性寒。具有清熱解毒、涼血化淤之功效，久服輕身、延年益壽。

干姜：味甘，性辛，溫。具有溫胃止嘔，健脾祛濕等功效。用于脾胃虛寒，惡心嘔吐，四肢冰涼厥逆等癥。

葛根：味甘、辛，性涼，葛根有解表退熱、生津止渴、止瀉的功能，還具有降血糖、血脂、抗炎等作用，并能改善高血壓糖尿病病人的項強、頭暈、頭痛。

陳皮：味辛、苦，性溫。有理氣和中，燥濕化痰，利水通便的功效；主治脾胃不和，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐噦逆；痰濕阻肺，咳嗽痰多，胸膈滿悶，頭目眩暈；水腫，小便不利，大便秘結。

甘草：味甘，性平。清熱解毒，潤肺止咳，補脾益氣。緩解藥物毒性、烈性，調和諸藥性。

本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明的降血糖保健中藥組合物具有養(yǎng)陰生津，扶正益氣，健脾和胃的功效，安全無毒，能同時平衡調節(jié)人體陰陽，使人體達到陰平陽秘，免疫力提高，恢復機體生理代謝機能，促進機體對物質的代謝利用和對代謝廢物的排泄，恢復機體正常功能，保持身體健康。

本發(fā)明提供了所述降血糖保健中藥組合物的制備方法，其以傳統(tǒng)中藥粉碎、提取工藝與本發(fā)明的藥物特性相結合，在有效提取的前提下保證了中藥成分不流失、不被破壞，有效保證了中藥藥性特點。

本發(fā)明提供的降血糖保健中藥組合物藥性平和，能夠與其他降糖降壓藥物合理搭配，達到彼此增效的作用。

具體實施方式

以下結合具體實施方式對本發(fā)明的技術方案進行詳細論述。

實施例1

一種降血糖保健中藥組合物，由如下重量份的原料組成：青錢柳1份、羅漢果1份、甜葉菊3份、鐵皮石斛1份、金線蓮1份、蛹蟲草3份、葛根5份、干姜1份、金銀花1份、陳皮3份和甘草5份。

其制備方法，包括如下步驟：

1）將所述組合物原料于50℃烘焙后，用普通機械粉碎過80目篩，得粗粉；

2）將步驟1）所得粗粉加入2倍重量份的水，70℃攪拌浸提提取，使用板框過濾設備分級過濾，經300目過濾后的濾液，40℃真空濃縮，濃縮液經真空50℃干燥后再粉碎，得降糖保健中藥組合物有效成分；

3）將步驟2）所得藥物有效成分加入輔料，制成顆粒劑。

實施例2

一種降血糖保健中藥組合物，由如下重量份的原料組成：青錢柳10份、羅漢果10份、甜葉菊20份、鐵皮石斛10份、金線蓮10份、蛹蟲草20份、葛根40份、干姜40份、金銀花20份、陳皮30份和甘草40份。

其制備方法，包括如下步驟：

1）將所述組合物原料于80℃烘焙后，用萬能粉碎機粉碎過80目篩，得粗粉；

2）將步驟1）所得粗粉加入3倍重量份的水，80℃超聲循環(huán)提取提取，使用板框過濾設備分級過濾，經300目過濾后的濾液，50℃真空濃縮，濃縮液經真空70℃干燥后再粉碎，得所述降糖保健中藥組合物有效成分；

3）將步驟2）所得藥物有效成分加入輔料，制成片劑。

實施例3

一種降血糖保健中藥組合物，由如下重量份的原料組成：青錢柳5份、羅漢果5份、甜葉菊11份、鐵皮石斛5份、金線蓮6份、蛹蟲草11份、葛根22份、干姜20份、金銀花10份、陳皮15份和甘草22份。

其制備方法，包括如下步驟：

1）將所述組合物原料于65℃烘焙后，用萬能粉碎機粉碎過80目篩，得粗粉；

2）將步驟1）所得粗粉加入2.5倍重量份的水-乙醇混合液，75℃以水-乙醇任意比混合液為溶劑浸漬提取，使用板框過濾設備分級過濾，經300目過濾后的濾液，45℃真空濃縮，濃縮液經真空60℃干燥后再粉碎，得所述降糖保健中藥組合物有效成分；

3）將步驟2）所得藥物有效成分加入輔料，制成丸劑。

實施例4

一種降血糖保健中藥組合物，由如下重量份的原料組成：青錢柳2份、羅漢果2份、甜葉菊6份、鐵皮石斛1份、金線蓮1份、蛹蟲草10份、葛根6份、干姜8份、金銀花3份、陳皮5份和甘草5份。

其制備方法，包括如下步驟：

1）將所述組合物原料于60℃烘焙后，普通機械粉碎，得粗粉；

2）將步驟1）所得粗粉加入2倍重量份的水-乙醇任意比混合液，70℃以水-乙醇任意比混合液為溶劑滲漉提取，使用板框過濾設備分級過濾，經300目過濾后的濾液，40℃-50℃真空濃縮，濃縮液經真空50℃～70℃干燥后再粉碎，得所述降糖保健中藥組合物有效成分；

3）將步驟2）所得藥物有效成分加入輔料，制成膠囊劑或口服液。

實施例5

一種降血糖保健中藥組合物，由如下重量份的原料組成：青錢柳4份、羅漢果1份、甜葉菊3份、鐵皮石斛5份、金線蓮3份、蛹蟲草5份、葛根10份、干姜3份、金銀花5份、陳皮3份和甘草8份。

其制備方法，包括如下步驟：

1）將所述組合物原料于55℃烘焙后，用萬能粉碎機粉碎過80目篩，得粗粉；

2）將步驟1）所得粗粉加入3倍重量份的水，80℃進行超聲循環(huán)提取，使用板框過濾設備分級過濾，經300目過濾后的濾液，45℃真空濃縮，濃縮液經真空60℃干燥后再粉碎，得所述降糖保健中藥組合物有效成分；

3）將步驟2）所得藥物有效成分加入輔料，制成湯劑或膏劑。

臨床典型案例

以下通過臨床案例，說明本發(fā)明提供的降血糖保健中藥組合物的治療效果。

應用實施例1

魏某某，女，65歲，信陽市浉河區(qū)人

化驗空腹血糖150mg/dl，午餐后血糖190150mg/dl。自述大便溏已近5年，腰膝酸軟，全身乏力，口渴多飲已近3年。服用“降糖丸”（每粒含優(yōu)降糖0.25mg）1年，病癥未見改善。

2016年4月10日開始服用本發(fā)明的降糖保健組合提取物（片劑，5片/次，一日3次，每片含提取物0.4g）。初服第一個月仍正常服用“降糖丸”，第二個月逐漸減掉“降糖丸”。2016年5月12日回訪，服用本發(fā)明的降糖保健組合提取物（片劑，5片/次，一日3次，每片含提取物0.4g）2個月，病人自述便溏已好，每天1次，腰膝酸軟，全身乏力癥狀明顯好轉，口渴多飲次數(shù)減少。2016年6月10日回訪，服用3個月，化驗空腹血糖110mg/dl，午餐后血糖120mg/dl。告知病人繼續(xù)服用。

應用實施例2

劉某某，男，55歲，信陽市南灣風景管理區(qū)人

病人回憶從2015年春季開始有多飲多食多尿，2015年冬季時開始消瘦，腰酸疲乏無力。醫(yī)院尿常規(guī)化驗：尿蛋白（-），尿糖（++），空腹血糖10.75mmol/l。診斷為2型糖尿病。

服用西藥降糖藥約半年時間，服藥期間血糖能夠有效控制，但腰酸疲乏無力沒有緩解，且停藥2天后血糖還高。2016年5月15日開始服用本發(fā)明的降糖保健組合提取物（片劑，8片/次，一日3次，每片含提取物0.4g）。初服第一個月仍正常服用西藥降糖藥物，第二個月逐漸減掉西藥。2016年8月12日回訪，服用本發(fā)明的降糖保健組合提取物（片劑，8片/次，一日3次，每片含提取物0.4g）3個月，病人腰膝酸軟，全身乏力癥狀明顯好轉，口渴多飲次數(shù)減少，體重在增加，空腹血糖7.85mmol/l?；卦L后告知病人繼續(xù)服用本發(fā)明的降糖保健組合提取物，可以減少服用量（片劑，5片/次，一日3次，每片含提取物0.4g）。

最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，本領域普通技術人員對本發(fā)明的技術方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術方案的精神和范圍，均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。