本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及胸骨固定器，具體涉及一種錐型記憶合金胸骨固定器。

背景技術(shù)：

近年來因交通意外、墜落等原因造成胸骨骨折，胸骨骨折是比較嚴重的胸部損傷，骨折使胸壁失去支撐而軟化并引起反常呼吸及縱隔擺動，從而嚴重影響患者的呼吸循環(huán)功能，危及生命。目前胸外科手術(shù)中普遍使用鋼絲捆扎、克氏針固定、鋼板固定和合成樹脂固定等固定器。在做胸外科手術(shù)時，由于對患者治療的需要，有時需要將胸骨沿中線切開，手術(shù)完成后再將胸骨用不銹鋼絲捆扎或克氏針固定。固定時,在胸骨的中間縱向切口的兩邊打孔，在孔內(nèi)穿好鋼絲，胸骨關(guān)閉后，再將鋼絲綁好。胸骨屬于扁骨，容易移位，且由于肺部呼吸作用的張力，很難控制鋼絲的捆綁力度。捆綁的太松起不到固定的作用，捆綁的太緊，容易使鋼絲斷裂，且縱向鋼絲容易將胸骨撕裂，采用鋼絲，鋼絲易松動，造成胸骨愈合不良、愈合延遲等不良后果。當(dāng)胸骨愈合后，鋼絲也不易取出，甚至可能損傷到胸骨下的重要器官，導(dǎo)致醫(yī)療事故。采用鋼板固定雖然比較牢靠，但需要鉆孔，容易損傷胸骨后的器官，且體內(nèi)的鋼板容易發(fā)生電解反應(yīng)，需要進行二次手術(shù)取出。雖然合成樹脂具有可吸收特點，不需要二次手術(shù)取固定物，但其固定時需插入骨髓腔內(nèi)，容易出現(xiàn)感染，且固定效果不牢靠。上述現(xiàn)有的手術(shù)操作固定時難度較大，手術(shù)時間較長，更重要的是愈合后取出困難，如果操作不當(dāng)還會傷到胸下臟器。隨著科技的發(fā)展，采用記憶合金板材制成胸骨接骨板，此種接骨板雖然大幅度提高了固定強度和連接穩(wěn)定性，但是由于板材通過鍛造、軋制、線切割而成，可能會存在內(nèi)部組織不均勻，強度、塑性、硬度等缺陷，此種接骨板安裝后可能存在斷裂風(fēng)險，安裝到患者身體內(nèi)不僅存在隱患，而且拆卸時費時費力，且拆卸時需要的工具繁多，尤其拆卸時冷敷接骨板后需要用專用鉗子配合撬杠逐個撬開卡爪，拆卸過程繁瑣復(fù)雜、耗時長、存在風(fēng)險，一般需要醫(yī)護人員具備一定的操作經(jīng)驗才能順利拆卸接骨板，在一些危重病例需要開胸搶救的緊急情況下，稍有操作不慎就會給病患帶來傷害，嚴重的會直接危及患者生命。現(xiàn)有的胸骨固定器大體弓背面都成方形使用受到限制，不適用于具有不規(guī)則傷口的患者。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決胸骨處出現(xiàn)不規(guī)則傷口難以固定的問題，本發(fā)明提供了一種錐型記憶合金胸骨固定器。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種錐型記憶合金胸骨固定器，其包括一大一小相平行的兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的頂面為上窄下寬的弓背面,其中,小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)由兩短環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成,大開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)由兩長環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成,四個環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂頂端之間依次通過弓背臂單梁連接形成上窄下寬的弓背面。

進一步的，采用一根記憶合金絲兩端等齊對折后所形成的雙梁制成。

進一步的，四個環(huán)抱臂由雙梁兩端向內(nèi)彎曲形成相平行的第一、二環(huán)抱臂、及雙梁中段的兩單梁分別擠壓成雙股后向內(nèi)彎曲形成相平行的第三、四環(huán)抱臂組成，其中，第一環(huán)抱臂的臂長小于第二環(huán)抱臂的臂長，第三環(huán)抱臂和第一環(huán)抱臂等臂長呈一對形成小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，第四環(huán)抱臂和第二環(huán)抱臂等臂長呈一對形成比小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)環(huán)大的大開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)。

進一步的，四個環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂之間的弓背臂單梁中段均朝內(nèi)擠壓形成圓弧狀的加壓環(huán)，上下左右四個加壓環(huán)位于同一平面上，其中，左、右兩加壓環(huán)呈對稱，下加壓環(huán)大于上加壓環(huán)的弧度，使四個加壓環(huán)所在平面呈上窄下寬的上窄下寬的弓背面，四個加壓環(huán)的圓弧頂端之間、及相鄰兩加壓環(huán)的圓弧尾端之間均形成鏤空。

進一步的，兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中位于開口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。

進一步的，一根記憶合金絲對折后形成的雙梁兩端為等齊端和圓弧端，等齊端為第一環(huán)抱臂端末，圓弧端為第二環(huán)抱臂的端末，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角。

進一步的，第三、四環(huán)抱臂的端末也為圓弧端。

進一步的，由記憶合金絲單梁折后形成的圓弧端均留有小孔。

一種上述的記憶合金胸骨固定器的制備過程，具體包括以下步驟：

a.根據(jù)所需記憶合金胸骨固定器的長度對絲材定長裁剪；

b.啟動設(shè)備，在設(shè)備上安裝相應(yīng)模具，根據(jù)所需長度、曲度進行調(diào)試定位模具；

c.將絲材置于模具上，啟用加熱裝置進行熱成型，達到一定溫度，合模塑形，彎曲為圓弧，成型環(huán)抱臂；

d.采用端面處理設(shè)備將環(huán)抱臂端末處理成圓角；

e.產(chǎn)品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明的錐形胸骨固定器含有一大一小相平行的兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其通過采用一根記憶合金絲材制成，適用于傷口不規(guī)則的患者使用。每一環(huán)抱臂均由記憶合金絲雙梁彎曲形成，固定牢固，在復(fù)溫以后形成持續(xù)的自加壓環(huán)形“抱合力”較強，骨折端不易旋轉(zhuǎn)移位。環(huán)抱臂與弓背臂采用記憶合金絲一體成型，無斷面,整體光滑無棱角，固定患者胸骨對血管神經(jīng)損傷小、異物感小、并克服人體呼吸擴張力的左右分離、能持續(xù)加壓、不易脫落、安全可靠?；颊呷蟛鹦稌r僅需冷敷即可，不需要輔助工具便可輕松取出，操作簡便快捷、大大縮短了手術(shù)周期，拆卸方便、徹底解決了安全性差、板材成型產(chǎn)品易斷裂，有裂紋、拆卸繁瑣的問題。

2、本發(fā)明的四個加壓環(huán)形成上窄下寬的錐形弓背臂平面,增大了弓背的接觸面積，從而增加了弓背強度和穩(wěn)定性，記憶合金絲材成型的加壓環(huán)與體內(nèi)接觸面積少，四個加壓環(huán)的頂端之間、及相鄰兩加壓環(huán)的尾端之間均形成鏤空,減少對胸骨的血運遮擋，有利于胸骨血運重建和胸骨區(qū)域的軟組織血液循環(huán)，縮短愈合周期。

3、本發(fā)明環(huán)抱臂為雙梁與加壓環(huán)為單梁均為記憶合金絲材，絲材橫截面大于板材產(chǎn)品，抗拉強度和環(huán)抱力、韌性及抗疲勞強度都得到了很大的提高，安裝后固定牢靠不易斷裂。

4、本發(fā)明環(huán)抱臂與加壓環(huán)呈橫、縱向設(shè)置，易安裝，安裝后固定牢靠，大大減低胸骨骨折手術(shù)難度，避免呼吸運動致后期固定物松脫等發(fā)生，可迅速恢復(fù)胸廓形狀，明顯減輕疼痛，減少肺部炎癥、肺不張等并發(fā)癥發(fā)生。

5、本發(fā)明三環(huán)抱臂末端設(shè)置為圓弧端，一環(huán)抱臂末端為設(shè)置為等齊端，圓弧端留有小孔，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角；安裝后減少對胸膜的摩擦刺激，使用后一般患者無需再住院使用呼吸機，縮短了住院時間，提高生活質(zhì)量，最大限度恢復(fù)了勞動力，符合人體對植入材料的要求，組織相容性好，且耐磨、耐腐蝕。

6、本發(fā)明具有獨特的“記憶”功能，環(huán)抱臂端部均向里彎曲，在復(fù)溫以后形成持續(xù)的自加壓環(huán)為骨折愈合提供良好的力學(xué)保證抱合力強，環(huán)抱臂端部抱合穩(wěn)固。

7、本發(fā)明所有弓背臂單梁組成的錐形平面與兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu),呈橫、縱向的空間連接一體成型，該方法工藝簡單、產(chǎn)品成型快，能夠滿足實際需求，根據(jù)骨折位置和類型選擇相應(yīng)長度、曲度進行塑形。術(shù)中根據(jù)肋間尺寸大小、及骨折類型選擇合適尺寸的固定器。

附圖說明

圖1.本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2.本發(fā)明的立體圖；

圖3.本發(fā)明的小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4.本發(fā)明的大開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1-弓背臂單梁、2-大開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)、3-小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)、4-圓角、5-第一環(huán)抱臂、6-第二環(huán)抱臂、7-第三環(huán)抱臂、8-第四環(huán)抱臂、9-加壓環(huán)、10-鏤空、11-小孔、12-圓弧端。

具體實施方式

如圖1-3所示，一種錐型記憶合金胸骨固定器，采用一根記憶合金絲兩端等齊對折后所形成的雙梁制成。其包括一大一小相平行的兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的頂面為上窄下寬的弓背面,其中,小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)3由兩短環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成,大開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)2由兩長環(huán)抱臂相向向內(nèi)彎曲形成。兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)中位于開口處的環(huán)抱臂端部均向里彎曲。四個環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂頂端之間依次通過弓背臂單梁1連接形成上窄下寬的弓背面。

其中，四個環(huán)抱臂由雙梁兩端相向向內(nèi)彎曲形成一上一下相平行的第一環(huán)抱臂5、第二環(huán)抱臂6、及雙梁中段的兩記憶合金絲單梁拉開分別擠壓合并為雙股后相向向內(nèi)彎曲形成一上一下相平行的第三環(huán)抱臂7、第四環(huán)抱臂8組成，其中，第一環(huán)抱臂5的臂長小于第二環(huán)抱臂6的臂長，第三環(huán)抱臂7和第一環(huán)抱臂5等臂長呈一對形成小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)，第四環(huán)抱臂8和第二環(huán)抱臂6等臂長呈一對形成比小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)環(huán)大的大開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)。雙梁兩端為等齊端和圓弧端12，等齊端為第一環(huán)抱臂5端末，圓弧端12為第二環(huán)抱臂6的端末，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角4。四個環(huán)抱臂中相鄰的兩環(huán)抱臂之間的弓背臂單梁中段均朝內(nèi)擠壓形成圓弧狀的加壓環(huán)9，上下左右四個加壓環(huán)9位于同一平面上，其中，左、右兩加壓環(huán)呈對稱，下加壓環(huán)大于上加壓環(huán)的弧度，使四個加壓環(huán)所在平面呈上窄下寬的上窄下寬的弓背面，四個加壓環(huán)9的圓弧頂端之間、及相鄰兩加壓環(huán)的圓弧尾端之間均形成鏤空10。第三環(huán)抱臂7、第四環(huán)抱臂8的端末也為圓弧端。所有圓弧端12均留有小孔11。

一種上述的記憶合金胸骨固定器的制備過程，具體包括以下步驟：

a.根據(jù)所需記憶合金胸骨固定器的長度對絲材定長裁剪；

b.啟動設(shè)備，在設(shè)備上安裝相應(yīng)模具，根據(jù)所需長度、曲度進行調(diào)試定位模具；

c.將絲材置于模具上，啟用加熱裝置進行熱成型，達到一定溫度，合模塑形，彎曲為圓弧，成型環(huán)抱臂；

d.采用端面處理設(shè)備將環(huán)抱臂端末處理成圓角；

e.產(chǎn)品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。

手術(shù)時，根據(jù)胸骨骨型、大小選擇錐型記憶合金，將胸骨固定器整個置于消毒冰鹽水中使之充分冷卻后，在冰鹽水中用專用工具撐開大開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)2的兩環(huán)抱臂和小開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)3的兩環(huán)抱臂，使兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的開口略大于患者胸骨直徑，在塑形時該產(chǎn)品不能塑形過量，以免減弱產(chǎn)品的強度，整復(fù)胸骨，將變形后的記憶合金胸骨固定器的兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)置于胸骨合攏位置上，然后用合適溫度消毒熱鹽水浸泡過的紗布熱敷胸骨固定器，使撐開的兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的兩對環(huán)抱臂的開口縮小，產(chǎn)品復(fù)位，完成內(nèi)固定。當(dāng)胸骨愈合后，需要取出胸骨固定器時，進行切口、剝離組織，待露出固定器，采用消毒冰鹽水浸泡過的紗布充分冷敷胸骨固定器，一大一小兩開口環(huán)狀結(jié)構(gòu)的開口擴大，即可很容易地取出胸骨固定器。