本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，具體的說，涉及一種用于體腔的封堵器，用于輸尿管鏡碎石術(shù)的封堵、血管中血栓的封堵等。

背景技術(shù)：

泌尿系結(jié)石是泌尿外科常見病，其中輸尿管鏡結(jié)石約占上尿路結(jié)石65％，目前多采用微創(chuàng)手術(shù)治療，其中主要采用輸尿管鏡碎石取石術(shù)(url)。輸尿管鏡碎石取石術(shù)是利用人體自身管道器官進行手術(shù)，通過物理手段(鈦激光或氣壓彈道等)直接擊碎結(jié)石并通過尿道排出體外。但輸尿管鏡下碎石過程中結(jié)石碎片很可能會飄移上行甚至上移入腎，從而形成新的結(jié)石核心而繼發(fā)結(jié)石。故須在碎石前采用結(jié)石封堵器在結(jié)石后方封堵輸尿管腔以封堵結(jié)石飄移，并可清理輸尿管內(nèi)的結(jié)石碎片。

現(xiàn)有的結(jié)石封堵器如球囊封堵器存在的問題是：在碎石過程中球囊可能會被碎石所用手段如激光等擊破的風險，同時也不便將結(jié)石碎屑拖帶清除出輸尿管。如是膜片式封堵器則因所用膜片在封堵時是皺折成栓狀封堵物，存在封堵物在輸尿管管腔截面上不能完全封堵管腔，且在碎石及沖洗時因栓狀膜結(jié)構(gòu)不強從而導致結(jié)石碎屑飄走，同時也不便于將碎石屑清除出輸尿管。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是：提供一種易于控制膜片的折疊形狀從而進行有效封堵的用于體腔的封堵器。

為了達到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種用于體腔的封堵器，包括導絲、導管、膜片，導絲穿過導管并從導管的遠端伸出，膜片的近端與導管的遠端相接，膜片的遠端由導絲牽拉從而膜片被折疊；膜片上設有多個沿著長度方向設置的穿孔，導絲正反交錯的依次穿過穿孔，從而牽拉導絲時，膜片被折疊成波浪形。

作為一種優(yōu)選，膜片的遠端直接與導絲固定。

作為一種優(yōu)選，一種用于體腔的封堵器還包括燈籠頭導管，導絲穿過燈籠頭導管，導絲與燈籠頭導管的遠端固定，燈籠頭導管的近端與膜片相接；燈籠頭導管的管壁開有多個沿著長度方向延伸的開口，開口沿著圓周方向排列，從而燈籠頭導管被牽拉時，開口之間的管壁向外凸起，燈籠頭導管成燈籠狀。

作為一種優(yōu)選，穿孔位于膜片的中心線上；穿孔沿著該中心線均勻分布或不均勻分布。

作為一種優(yōu)選，膜片彎折處的兩側(cè)均設有塑形線，牽拉時，膜片沿著塑形線折疊。

作為一種優(yōu)選，膜片上均布僅允許液體通過的通孔。

作為一種優(yōu)選，牽拉時，燈籠頭導管成心形，心形的尖端在燈籠頭導管的遠端，這是燈籠頭導管的最佳形狀，具有很好的封堵加強效果。

作為一種優(yōu)選，導絲、導管、膜片、燈籠頭導管的表面均覆蓋潤滑涂層。

作為一種優(yōu)選，一種用于體腔的封堵器還包括手柄和定位尺；手柄的遠端接導管的近端，定位尺的遠端接導絲的近端；定位尺在手柄內(nèi)且沿著遠近方向平移，定位尺的近端從手柄的近端伸出；定位尺上從近到遠依次設置全展開線、部分牽引線、全牽引線；全展開線正對手柄的近端時，膜片和燈籠頭導管均為展開狀態(tài)；全牽引線正對手柄的近端時，膜片和燈籠頭導管均為折疊狀態(tài)；部分牽引線正對手柄的近端時，膜片和燈籠頭導管處于展開狀態(tài)和折疊狀態(tài)之間。

作為一種優(yōu)選，手柄的近端外側(cè)開設沿著長度方向延伸的導向槽，定位尺的近端外側(cè)設有定位翼，定位翼卡入導向槽中，沿著導向槽直線滑移。

總的說來，本發(fā)明具有如下優(yōu)點：

1.采用平滑的膜片，展開時易于從結(jié)石與輸尿管腔間隙穿過，到達結(jié)石后方；通過導絲正反交錯的依次穿過穿孔，膜片折疊成波浪形結(jié)構(gòu)，也類似折扇形，折疊后的形狀易于控制，膜片受力彎折從而具有一定的膜片彎折結(jié)構(gòu)強度，同時多層的不同大小的彎折構(gòu)造也對在需封堵的輸尿管腔截面上形成不同位置的強化結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生相對較好的封堵力度。

2.采用燈籠頭導管，展開時成導管狀易于穿過體腔與被封堵物的間隙，牽拉折疊時凸起為燈籠狀，不僅自身具有封堵效果，還能壓緊折疊的膜片，加大封堵部位的強度，實現(xiàn)可靠封堵。

3.通過設計穿孔的位置，即可大體控制折疊后的形狀；當設置塑形線時，能精準控制折疊后的形狀，膜片中的會接觸到輸尿管腔壁的最大截面的彎折結(jié)構(gòu)的彎折角處做塑形處理，使彎折處兩角處內(nèi)陷，從而使膜片在輸尿管腔的截面上形成近圓形結(jié)構(gòu)，使膜片在被封堵的尿道或其他體腔的徑向形成近圓形封堵層，優(yōu)化封堵效果。

4.膜片表面可以有通孔，也可是沒通孔的，設置通孔則允許體液(或血液)或沖洗液流過而不允許結(jié)石碎屑(或血栓)漏過。

5.采用親水潤滑涂層，易于從結(jié)石與輸尿管腔間隙穿過。

6.膜片折疊后，折疊層之間形成一定的腔道構(gòu)造，有利于容納拖帶清理結(jié)石碎片。

7.采用手柄和定位尺結(jié)構(gòu)，易于操作，且醫(yī)生更依據(jù)標記線精準定位，選擇折疊和展開狀態(tài)，根據(jù)醫(yī)療需要選擇不同的封堵面積及效果。

8.采用導向槽和定位翼配合的結(jié)構(gòu)，防止手柄和定位尺的轉(zhuǎn)動，最終限制膜片與導絲的相對旋轉(zhuǎn)，同時導向槽構(gòu)造也實現(xiàn)了手柄與定位尺的鎖緊。

9.本發(fā)明封堵器結(jié)合輸尿管鏡碎石術(shù)使用，可有效避免碎石過程中結(jié)石及其碎片飄移，并可清理輸尿管內(nèi)的結(jié)石碎屑，較現(xiàn)有的封堵器封堵效果大幅提升。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的展開狀態(tài)的示意圖。

圖2是本發(fā)明的折疊狀態(tài)的示意圖。

圖3是本發(fā)明的部分折疊狀態(tài)的示意圖。

圖4是手柄的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是采用塑形線的膜片的折疊效果圖。

其中，1為導絲，2為導管，3為膜片，4為燈籠頭導管，5為穿孔，6為塑形線，7為手柄，8為定位尺，9為全展開線，10為部分牽引線，11為全牽引線，12為導向槽，13為定位翼。

具體實施方式

下面來對本發(fā)明做進一步詳細的說明。

實施例一

一種用于體腔的封堵器，用于輸尿管鏡碎石術(shù)(url)，包括導絲、導管、膜片、燈籠頭導管、手柄、定位尺。從近端向遠端，手柄、導管、膜片、燈籠頭導管依次相接，定位尺與導絲相接，定位尺位于手柄內(nèi)且沿著手柄向遠近的方向滑移，導絲依次穿過導管、膜片的穿孔、燈籠頭導管，燈籠頭導管的遠端與導絲固定。

導絲在本實施例中的材質(zhì)為金屬。導絲的遠端是導引端，是導引封堵器進入輸尿管腔并導引過結(jié)石。

導管選用醫(yī)用級的如tpu、pebax、尼龍等材質(zhì)，導管外徑優(yōu)選1mm，內(nèi)徑優(yōu)選0.4mm。管壁可用普通管壁，也可用編織管壁。

燈籠頭導管用pebax，tpu，尼龍等材料做成，外徑約優(yōu)選1mm，內(nèi)徑優(yōu)選0.4mm。導絲穿過燈籠頭導管，導絲與燈籠頭導管的遠端固定，燈籠頭導管的近端與膜片相接，燈籠頭導管的近端相對于導絲是活動的；燈籠頭導管的管壁開有四個沿著長度方向延伸的開口，開口沿著圓周方向排列，從而燈籠頭導管被牽拉時，開口之間的管壁向外凸起，燈籠頭導管成燈籠狀。燈籠頭導管是將導管用夾具沿軸向切四刀后再用模具塑形而成，最佳可塑成心形，即導管遠端為心形的尖端。則張開成心形的燈籠頭導管的心形可很好支撐折疊的膜片的封堵結(jié)構(gòu)。

膜片可選用柔軟的醫(yī)用級薄膜如tpu,ptfe等膜狀材料，優(yōu)選tpu膜，膜層可為單層膜或多層膜。膜長度優(yōu)選60mm,寬度優(yōu)選10mm。使用時導絲向近端移動，膜片受力彎折疊成波浪形且近似垂直于導絲的多層緞帶式封堵結(jié)構(gòu)。其中導絲穿過導管及膜片沿長端不均勻分布或均勻分布的幾個穿孔，優(yōu)選是不均勻分布穿孔，穿孔的分布可使膜片彎折成2個s形，從而使膜片彎折時形成邊長為10mm的截面。膜片受力彎折疊成波浪形的多層緞帶式封堵結(jié)構(gòu)的截面最大的彎折結(jié)構(gòu)的彎折角處壓制塑形線，使封堵截面形成類似正六邊形，優(yōu)選在上述正六邊形截面的六個角處再做一次塑形，則可使封堵截面形成類似十二邊形，則更近似圓形而有更優(yōu)的封堵效果。膜片塑形用高周波熱壓制成，如膜片的膜層是兩片(及以上)，也可模切制成。膜片的表面可有通孔，也可以沒通孔。通孔可是圓形的，也可以其他形狀的。

手柄和定位尺用醫(yī)用級塑料制成。手柄的遠端接導管的近端，定位尺的遠端接導絲的近端；定位尺在手柄內(nèi)且沿著遠近方向平移，定位尺的近端從手柄的近端伸出；定位尺上從近到遠依次設置全展開線、部分牽引線、全牽引線；全展開線正對手柄的近端時，膜片和燈籠頭導管均為展開狀態(tài)；全牽引線正對手柄的近端時，膜片和燈籠頭導管均為折疊狀態(tài)；部分牽引線正對手柄的近端時，膜片和燈籠頭導管處于展開狀態(tài)和折疊狀態(tài)之間。手柄的近端外側(cè)開設沿著長度方向延伸的導向槽，定位尺的近端外側(cè)設有定位翼，定位翼卡入導向槽中，沿著導向槽直線滑移。

導絲、導管、膜片、燈籠頭導管的表面均覆蓋潤滑涂層。

使用過程如下：初始狀態(tài)時，封堵器處于全展開狀態(tài)，此時膜片為平滑的膜片，燈籠頭導管也為普通導管狀。將膜片沿結(jié)石與輸尿管腔內(nèi)的間隙穿過，使膜片到達結(jié)石后方。通過定位尺牽引導絲，先使膜片受力彎折疊成波浪形的多層緞帶結(jié)構(gòu)，再進一步牽引導絲，使燈籠頭導管張開形成燈籠頭狀而對膜片結(jié)構(gòu)形成進一步支撐，從而形成良好封堵效果。碎石后，將封堵器慢慢退出將碎石帶出輸尿管進入膀胱清除，也可以選擇放松燈籠頭導管乃至放松膜片使封堵器的支撐力減少乃至使封堵截面減小，以適應清除結(jié)石碎石的要求。清除完碎石后，將定位尺調(diào)至膜片全展開狀態(tài)并退出體外。

實施例二

一種用于體腔的封堵器，用于輸尿管鏡碎石術(shù)(url)，包括導絲、導管、膜片、手柄、定位尺。從近端向遠端，手柄、導管、膜片依次相接，定位尺與導絲相接，定位尺位于手柄內(nèi)且沿著手柄向遠近的方向滑移，導絲依次穿過導管、膜片的穿孔，膜片的遠端與導絲固定。

本實施例未提及部分同實施例一。

除了本實施例提及的方式外，膜片的波浪形的每一個彎折可以是等大的，也可以是不等的，從而膜片上的穿孔可以是沿長端均分，也可以是不均分的，穿孔的位置可在膜片彎折疊成結(jié)構(gòu)的投影截面上近似圓形時的圓心位置，也可以不在圓心位置；本發(fā)明也可用于血管中血栓的封堵。這些變換方式均在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。

上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。