本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
黃褐斑也稱(chēng)肝斑，為面部的黃褐色色素沉著。多對(duì)稱(chēng)蝶形分布于頰部。多見(jiàn)于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其發(fā)病與妊娠、長(zhǎng)期口服避孕藥、月經(jīng)紊亂有關(guān)。目前無(wú)特殊治療方法，治療黃褐斑，分為食調(diào)、藥療、物理治療等方法，但只能控制，不能對(duì)黃褐斑進(jìn)行根除。常用的局部外用藥有氫醌、壬二酸、維a酸、曲酸、化學(xué)剝脫劑外用制劑，但這些化學(xué)藥品容易產(chǎn)生嚴(yán)重毒副作用，甚至加深黃褐斑，市場(chǎng)急需一種行之有效、己被大多數(shù)人證實(shí)能治療黃褐斑中藥潤(rùn)膚霜。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
發(fā)明目的：為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜及其制備方法和應(yīng)用。
技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
一種用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：白蘞10-20份、白芨10-20份、白芷10-20份、甘松10-20份、僵蠶5-10份、茯苓10-20份、防風(fēng)3-7份、五靈脂4-8份。
一種用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：白蘞15份、白芨15份、白芷15份、甘松15份、僵蠶7.5份、茯苓15份、防風(fēng)5份、五靈脂6份。
所述用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜，所述中藥原料經(jīng)提取后添加輔料制成潤(rùn)膚霜。
所述用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜，其特征在于所述輔料選自如下的一種或幾種：丙二醇、蜂蠟、十八醇、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、液體石蠟、甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、十四酸異丙酯、硬脂酸和蒸餾水。
所述用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜，制備方法為：按比例稱(chēng)取白蘞、白芨、白芷、甘松、僵蠶、茯苓、防風(fēng)、五靈脂中藥，加水，煎煮2次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至65℃測(cè)相對(duì)密度為1.05-1.10的浸膏；另取丙二醇、甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、蒸餾水，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提浸膏加入水相中，70-80℃保溫；稱(chēng)取蜂蠟，十八醇、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、液體石蠟、十四酸異丙酯、硬脂酸，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70-80℃保溫；將油相緩緩地加入水相中，并不停攪拌，直至冷卻至45℃時(shí)，繼續(xù)攪拌，灌裝潤(rùn)膚霜。
所述的用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜的制備方法，煎煮條件為：第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
所述用于治療黃褐斑的中藥潤(rùn)膚霜在制備治療黃褐斑潤(rùn)膚霜中的應(yīng)用。
白蘞，又名山地瓜、野紅薯、山葡萄秧、白根、五爪藤等，為葡萄科植物白蘞的干燥塊根。分布于華北、東北、華東、中南及陜西、寧夏、四川等地。春、秋二季采挖，除去泥沙及細(xì)根，切成縱瓣或斜片，曬干?？梢郧鍩峤舛荆b散結(jié)。
白芨，(學(xué)名：bletillastriata)又名連及草、甘根、白給、箬蘭、朱蘭、紫蘭、紫蕙、百笠、地螺絲、白雞娃、白根、羊角七。多年生草本球根植物(塊根)，植株高18-60厘米。主要分布在中國(guó)、日本以及緬甸北部。主要花期在春季，但依各地氣候之不同，晚冬至夏初都可能開(kāi)花。白芨有廣泛的藥用價(jià)值及園林價(jià)值。主要用于收斂止血，消腫生肌。
白芷(拉丁文名：angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.exfranch.etsav)，多年生高大草本，高1-2.5米，根圓柱形，莖基部徑2-5厘米，基生葉一回羽狀分裂，復(fù)傘形花序頂生或側(cè)生，果實(shí)長(zhǎng)圓形至卵圓形。以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。
甘松為敗醬科植物甘松nardostachysjatamansidc.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙和雜質(zhì)，曬干或陰干。理氣止痛，開(kāi)郁醒脾，外用祛濕消腫。
僵蠶為蠶蛾科昆蟲(chóng)家蠶bombyxmorilinnaeus4～5齡的幼蟲(chóng)感染(或人工接種)白僵菌beauveriabassiana(bals.)vuillant而致死的干燥體。分布于江蘇、浙江、四川、廣東等地。具有息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)之功效。常用于肝風(fēng)夾痰，驚癇抽搐，小兒急驚，破傷風(fēng)，中風(fēng)口
茯苓為多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
防風(fēng)別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種。是一種藥草的名字，多年生草本植物，其喜涼爽氣候，耐寒，耐干旱，主產(chǎn)于河北、黑龍江、四川、內(nèi)蒙古等地。防風(fēng)的根可生用。味辛、甘，性微溫。有祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙的功效。
五靈脂(faecestrogopterori)又名藥本、寒號(hào)蟲(chóng)糞、靈脂等分為靈脂米、靈脂塊(血靈脂、糖靈脂)兩種。靈脂米即復(fù)齒鼯鼠的干燥糞便，靈脂塊是其糞便與尿液的混合物夾以少量砂石干燥凝結(jié)而成。可用于瘀血內(nèi)阻、血不歸經(jīng)之出血，如婦女崩漏經(jīng)多，色紫多塊，少腹刺痛。
有益效果：
1、本發(fā)明以白蘞、白芨、白芷、甘松、僵蠶、茯苓、防風(fēng)、五靈脂治療黃褐斑，有明顯抑制黑色素形成的作用，方中白蘞清熱解毒，消癰散結(jié)，白芨收斂止血，消腫生肌，白芷除濕、排膿生肌、活血止痛，甘松祛濕消腫，僵蠶息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)，共為君藥，茯苓利水滲濕、五靈脂活血化瘀為臣藥，防風(fēng)祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙為佐使藥，全方應(yīng)用，共奏清熱解毒、祛斑增白之功。本發(fā)明潤(rùn)膚霜用現(xiàn)代科技提純，大大提高了有效成分純度，外用可加速藥物的滲透和吸收充分發(fā)揮諸藥作用抑制酪氨酸酶活性作用，并使局部的色素沉著減少。并修復(fù)肌膚受損纖維，活化皮膚組織細(xì)胞，延緩皮膚衰老。本方不含腐蝕劑，用藥安全，作方便，具有良好的臨床療效和開(kāi)發(fā)前景。
2、本發(fā)明處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證，療效確切。
3、本發(fā)明組成為中藥材，無(wú)毒副作用，價(jià)格便宜。
具體實(shí)施方式
以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1：稱(chēng)取白蘞10g、白芨20g、白芷10g、甘松20g、僵蠶5g、茯苓20g、防風(fēng)3g、五靈脂8g，加水，煎煮2次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至65℃測(cè)相對(duì)密度為1.05的浸膏；另取丙二醇10g、甘油20g、三乙醇胺15g、十二烷基硫酸鈉12g、蒸餾水400g，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提浸膏加入水相中，70-80℃保溫；稱(chēng)取蜂蠟20g、十八醇18g、單硬脂酸甘油酯15g、白凡士林10g、液體石蠟28g、十四酸異丙酯10g、硬脂酸20g，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70-80℃保溫；將油相緩緩地加入水相中，并不停攪拌，直至冷卻至45℃時(shí)，繼續(xù)攪拌，灌裝潤(rùn)膚霜。
實(shí)施例2：稱(chēng)取白蘞20g、白芨10g、白芷20g、甘松10g、僵蠶10g、茯苓10g、防風(fēng)7g、五靈脂4g，加水，煎煮2次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至65℃測(cè)相對(duì)密度為1.10的浸膏；另取丙二醇10g、甘油20g、三乙醇胺15g、十二烷基硫酸鈉12g、蒸餾水400g，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提浸膏加入水相中，70-80℃保溫；稱(chēng)取蜂蠟20g、十八醇18g、單硬脂酸甘油酯15g、白凡士林10g、液體石蠟28g、十四酸異丙酯10g、硬脂酸20g，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70-80℃保溫；將油相緩緩地加入水相中，并不停攪拌，直至冷卻至45℃時(shí)，繼續(xù)攪拌，灌裝潤(rùn)膚霜。
實(shí)施例3：稱(chēng)取白蘞15g、白芨15g、白芷15g、甘松15g、僵蠶7.5g、茯苓15g、防風(fēng)5g、五靈脂6g，加水，煎煮2次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至65℃測(cè)相對(duì)密度為1.10的浸膏；另取丙二醇10g、甘油20g、三乙醇胺15g、十二烷基硫酸鈉12g、蒸餾水400g，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提浸膏加入水相中，70-80℃保溫；稱(chēng)取蜂蠟20g、十八醇18g、單硬脂酸甘油酯15g、白凡士林10g、液體石蠟28g、十四酸異丙酯10g、硬脂酸20g，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70-80℃保溫；將油相緩緩地加入水相中，并不停攪拌，直至冷卻至45℃時(shí)，繼續(xù)攪拌，灌裝潤(rùn)膚霜。
實(shí)施例4：臨床觀察資料
樣品制備：按上述實(shí)施例3制備臨床試驗(yàn)樣品，規(guī)格為10g/支，含生藥量為5g/支，蘇州市中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供。
一般資料：50例患者均為2015年4月～2016年1月門(mén)診就診病人。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，納入標(biāo)準(zhǔn)：1.年齡在18歲-56歲之間，女性。2.無(wú)感染、對(duì)本藥不過(guò)敏、無(wú)精神異常者。符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)色素病學(xué)組黃褐斑的臨床診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿))。3.排除其他皮膚病和過(guò)敏性疾病：對(duì)本藥無(wú)刺激、不過(guò)敏者。治療前未用過(guò)同類(lèi)藥品者，且無(wú)正在進(jìn)行其他同類(lèi)藥物試驗(yàn)者。4.符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的知情志愿患者；完成知情同意及相關(guān)告知者。
排除標(biāo)準(zhǔn)：1.不符合黃褐斑的診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)；不符合黃褐斑的納入標(biāo)準(zhǔn)；2.有合并感染、對(duì)本藥過(guò)敏、精神異常。3.根據(jù)研究者判斷，具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病史，如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研究的受試者。
治療方法：黃褐斑患者的治療：面部用無(wú)菌棉簽蘸取本發(fā)明潤(rùn)膚霜外敷，每日2次，每次三十分鐘，治療期間停用其他帶有特殊療效護(hù)膚品及藥物，一個(gè)月為一個(gè)療程。
療效觀察：療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》?；局斡孩偃庋垡暽呙娣e消退大于90％，顏色基本消失，1米距離肉眼看不見(jiàn)明顯的斑點(diǎn)。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)≥0.8。顯效：①肉眼視色斑面積消退大于60％，顏色明顯變淡。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)≥0.5。好轉(zhuǎn)：①肉眼視色斑面積消退大于30％，顏色變淡。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)≥0.3。無(wú)效：①肉眼視色斑面積消退小于30％，顏色變化不明顯。②評(píng)分法計(jì)算治療后下降指數(shù)≥0。
計(jì)算公式：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100％。
治療結(jié)果：50例均于1個(gè)療程結(jié)束后立即進(jìn)行復(fù)查。結(jié)果：治愈8例，顯效26例，有效10例，無(wú)效6例，總有效率88％。
實(shí)施例5：藥理實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：取50只spf級(jí)雌性icr小鼠，由蘇州大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
實(shí)驗(yàn)分組：按體重隨機(jī)分成5組，每組10只，分別為空白組、模型組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組。
實(shí)驗(yàn)方法：除空白組外，其余組通過(guò)中波紫外線照射加肌肉注射黃體酮建立黃褐斑小鼠模型。造模后腹部?jī)蓚?cè)去毛同時(shí)開(kāi)始外涂本發(fā)明潤(rùn)膚霜，連續(xù)31天。
判定指標(biāo)：測(cè)定各組小鼠肝臟、皮膚中的酪氨酸酶含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：表1本發(fā)明對(duì)黃褐斑小鼠模型肝臟及皮膚酪氨酸酶的影響(n＝10)
注：與空白組比較：#p<0.05；與模型組比較：*p<0.05，**p<0.01。
實(shí)驗(yàn)結(jié)論：本發(fā)明提供是具有祛黃褐斑功能潤(rùn)膚霜能有效降低肝臟、皮膚中酪氨酸酶含量，對(duì)黃褐斑具有很好的治療作用。并且實(shí)驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)有明顯的不良反應(yīng)，應(yīng)用安全性好。