本發(fā)明涉及保健品領(lǐng)域，特別涉及一種白芨保健組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

白芨是一種用藥歷史久遠(yuǎn)的中藥為蘭科植物白芨的干燥塊莖，中國(guó)《本草綱目》有記載：“白芨別名連及草，甘草，白給，其根白色，連及而生，故曰白芨，最早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中有記載，1963年后為收藏于各個(gè)版本的《中藥藥典》中的中藥品種之一，白芨含有大量的黏膠質(zhì)，性苦、澀、甘，微寒，入歸肺、肝、胃經(jīng)，有收斂止血、清熱濕、消腫生肌之功效。臨床上廣泛用于治療咳血、吐血、瘡瘍腫毒、外傷出血、皮膚皸裂、肺結(jié)核咳血和潰瘍病出血等，療效顯著，白芨的主要化學(xué)成分是聯(lián)芐類、菲類及其衍生物，此外，還含有少量揮發(fā)油、黏液質(zhì)、白芨甘露聚糖以及淀粉和葡萄糖。

白芨藥材中含有豐富的白芨多糖(白芨膠)，是由葡萄糖和甘露糖(1：3)以β-糖苷鍵聚合而成的一種葡甘露聚糖，白芨多糖作為天然高分子材料，具有功能緩釋、局部滯留性、自身可降解性、無(wú)刺激、無(wú)毒副作用，在藥用制備過(guò)程中越來(lái)越受到重視，主要有作為藥物載體，白芨多糖屬天然小分子聚合物，可作為微囊的囊材，栓劑的基質(zhì)、片劑的粘合劑、糖衣片的隔離層材料、膜劑成膜材料，也可以作為醫(yī)用耦合劑，此外還開(kāi)發(fā)了以白芨多糖為主要原料的代血漿制品；白芨多糖因其獨(dú)特的性能，又具有較高的安全性，可作為食品添加劑，在食品工業(yè)有廣泛的應(yīng)用，利用白芨多糖優(yōu)良的成膜性，可制備水果涂膜的保鮮劑，可以減少水果水分揮發(fā)，抑制采摘后呼吸，以達(dá)到延長(zhǎng)保險(xiǎn)的目的，同時(shí)白芨多糖可以形成高、低濃度型凝膠，性能類似于阿拉伯樹(shù)膠，抗酸、堿性能優(yōu)異，可作為乳劑中的穩(wěn)定劑或增稠劑，白芨多糖是一種理想的化妝品添加劑同時(shí)也是活性成分，它對(duì)皮膚具有收斂、延緩衰老、增稠、保濕、助乳化等功效。添加白芨多糖的化妝品可有效預(yù)防凍瘡和皴裂、促進(jìn)血液循環(huán)、保濕抗皺，且無(wú)毒副作用，已有人開(kāi)發(fā)出用白芨多糖作為主要活性物質(zhì)的化妝品，具有殺菌消炎、祛斑美白、抗皺防衰的功能，在工業(yè)上可作糊料，漿絲綢和棉紗，也可為涂料。

隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，生活節(jié)奏越來(lái)越快，導(dǎo)致生活飲食的不規(guī)律，現(xiàn)在人們對(duì)自己身體的調(diào)理越來(lái)越重視，養(yǎng)生保健這方面的意識(shí)也越來(lái)越強(qiáng)；而白芨由于其豐富的營(yíng)養(yǎng)以及藥效，具有較強(qiáng)的保健作用，深受人們的青睞和追捧，因此對(duì)白芨進(jìn)行保健產(chǎn)品的研制，最大限度的實(shí)現(xiàn)白芨的保健價(jià)值，是具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和經(jīng)濟(jì)意義的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題，提供了一種白芨保健組合物及其制備方法。

具體是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

一種白芨保健組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨30～40、紫珠12～18、藕節(jié)6～12、雞冠花3～8、何首烏10～15、刺五加12～18、絞股藍(lán)10～15、益母草12～18、紅花4～10、赤芍10～20、天仙藤8～12、馬齒莧6～9、蒲公英5～8、白術(shù)15～20、白蘞12～18、旱蓮草3～7。

優(yōu)選地，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨35、紫珠15、藕節(jié)10、雞冠花5、何首烏13、刺五加15、絞股藍(lán)13、益母草15、紅花8、赤芍15、天仙藤10、馬齒莧8、蒲公英7、白術(shù)18、白蘞15、旱蓮草5。

所述的組合物，是口服制劑，優(yōu)選為泡酒、片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑或口服液。

所述的泡酒，是將原料稱取，洗凈后用白酒密封浸泡，夏天至少浸泡20d，冬季至少浸泡30d。

所述的片劑，是將原料稱取，洗凈后，烘干粉碎，加入粉碎料質(zhì)量的20～30％的可壓性淀粉，用濃度為60％的乙醇浸潤(rùn)，通過(guò)壓制機(jī)進(jìn)行壓制，即成片劑。

所述的丸劑，是將原料稱取，洗凈后，烘干粉碎，加入粉碎料質(zhì)量的15～25％的預(yù)膠化淀粉，用濃度為60％的乙醇浸潤(rùn)，通過(guò)造粒機(jī)進(jìn)行造粒，即成丸劑。

所述的膠囊劑，是將原料稱取，洗凈后，烘干粉碎，用甲基纖維素或海藻酸鹽類或聚乙烯醇或變性明膠制備的空膠囊進(jìn)行包裹，制備成膠囊劑。

所述的沖劑，是將原料稱取，洗凈后，烘干粉碎，加入粉碎料質(zhì)量的10倍量的水，熬煮成含水量為8～12％的浸膏，加入浸膏質(zhì)量5倍量的乙醇，浸提24h，回收乙醇，即可。

所述的口服液，是將原料稱取，洗凈后，加水煎煮，過(guò)濾，將濾渣再加水煎煮，重復(fù)三次，每次50～60min，將三次濾液合并，濃縮，加入濃縮液質(zhì)量的10倍量的乙醇，加熱浸提，回收乙醇，調(diào)節(jié)濃縮液的含糖量為20～30％，即可。

所述的洗凈，是用濃度為1.2～2.2％，溫度為25～30℃的鹽水進(jìn)行清洗。

本發(fā)明采用的原料含有如下功效：

白芨：具有收斂止血，消腫生肌、延緩衰老，殺菌消炎、祛斑美白的功效。

紫珠：具有活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕，收斂止血的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，虛勞，帶下病，產(chǎn)后血?dú)馔?，外傷出血，風(fēng)寒感冒；

藕節(jié)：具有散瘀止血的功效，藕節(jié)主治吐血、咯血、尿血、便血、血痢、血崩。

雞冠花：具有涼血止血，有止帶、止痢、消炎、收斂、明目、降壓、強(qiáng)壯的功效，主治功能性子宮出血，白帶過(guò)多，痢疾等。

何首烏：宋代《開(kāi)寶本草》稱之“久服長(zhǎng)筋骨，益精髓，延年不老”，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，何首烏能夠促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的生長(zhǎng)，對(duì)神經(jīng)衰弱及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病有輔助治療作用，并可調(diào)節(jié)血清膽固醇，降低血糖，提高肝細(xì)胞轉(zhuǎn)化和代謝膽固醇的能力，何首烏還具有良好的抗氧化作用。

刺五加：刺五加有抗衰老、抗疲勞(其抗疲勞作用比人參皂甙還強(qiáng))、強(qiáng)壯作用，還能調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)功能，且有抗菌消炎和一定的抗癌作用。

絞股藍(lán)：絞股藍(lán)具有抗衰老、抗疲勞、抗癌、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能，能提高人體應(yīng)變能力和免疫力，降低膽固醇和轉(zhuǎn)氨酶，預(yù)防腫瘤，抑制潰瘍，緩解緊張，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛。

赤芍：將藥液清熱涼血；活血祛瘀的功效，具有抗血栓形成、抗血小板聚集、降血脂和抗動(dòng)脈硬化、抗腫瘤、保肝作用。

白蘞：具有美白、治療面部雀斑、清熱祛風(fēng)，白蘞含黏液質(zhì)和淀粉，色白質(zhì)細(xì)，是美容方中常用藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》言其：“主癰腫疽瘡、散結(jié)氣，止痛。”在美容方中，常用以消腫、斂瘡及治各種皮膚病，現(xiàn)代研究證明，白蘞對(duì)皮膚真菌有抑制作用。

旱蓮草：旱蓮草有滋補(bǔ)肝腎，烏須固齒，涼血止血的功效，旱蓮草主治肝腎不足，視物昏花，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，發(fā)白齒搖。

綜上所述，本發(fā)明有益效果在于：本發(fā)明在白芨原有的保健功效的基礎(chǔ)之上，添加與白芨具有相似保健功效的中藥，對(duì)白芨的保健功效進(jìn)一步的增強(qiáng)，通過(guò)優(yōu)化的制備方法的調(diào)整，充分考慮到在白芨其中的保健成分不被破壞的基礎(chǔ)上，對(duì)白芨進(jìn)行深加工，在保健養(yǎng)生方面，本發(fā)明使得所制備的白芨組合物具有增強(qiáng)體質(zhì)，防止衰老的的保健功效，同時(shí)，也為白芨的保健功效提供新的方向，進(jìn)一步提高白芨的利用率。

本分明在原料的選取上，考慮到中藥之間的拮抗、協(xié)同的作用，通過(guò)優(yōu)選的成分配比，避免中藥成分之間出現(xiàn)藥性的拮抗作用，選取的中藥與白芨具有相似的藥用功效，能對(duì)白芨的保健功能進(jìn)一步的增強(qiáng)。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施方式，任何在本實(shí)施例基本精神上的改進(jìn)或代替，仍屬于本發(fā)明權(quán)利要求所要求保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種白芨保健組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨30g、紫珠12g、藕節(jié)6g、雞冠花3g、何首烏10g、刺五加12g、絞股藍(lán)10g、益母草12g、紅花4g、赤芍10g、天仙藤8g、馬齒莧6g、蒲公英5g、白術(shù)15g、白蘞12g、旱蓮草3g。

將原料稱取，用濃度為1.2％，溫度為25℃的鹽水洗凈后，用白酒密封浸泡，夏天至少浸泡20d，冬季至少浸泡30d，即制得泡酒。

服用方法：早晚服用一次，每次20～30ml。

實(shí)施例2

一種白芨保健組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨40g、紫珠18g、藕節(jié)12g、雞冠花8g、何首烏15g、刺五加18g、絞股藍(lán)15g、益母草18g、紅花10g、赤芍20g、天仙藤12g、馬齒莧9g、蒲公英8g、白術(shù)20g、白蘞18g、旱蓮草7g。

將原料稱取，用濃度為2.2％，溫度為30℃的鹽水洗凈后，烘干粉碎，加入粉碎料質(zhì)量的30％的可壓性淀粉，用濃度為60％的乙醇浸潤(rùn)，通過(guò)壓制機(jī)進(jìn)行壓制，即成片劑400片。

服用方法：早晚服用一次，溫水吞服，每次1～2片。

實(shí)施例3

一種白芨保健組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨35g、紫珠15g、藕節(jié)10g、雞冠花5g、何首烏13g、刺五加15g、絞股藍(lán)13g、益母草15g、紅花8g、赤芍15g、天仙藤10g、馬齒莧8g、蒲公英7g、白術(shù)18g、白蘞15g、旱蓮草5g。

將原料稱取，用濃度為1.8％，溫度為28℃的鹽水洗凈后，烘干粉碎，加入粉碎料質(zhì)量的20％的預(yù)膠化淀粉，用濃度為60％的乙醇浸潤(rùn)，通過(guò)造粒機(jī)進(jìn)行造粒，即成丸劑400粒。

服用方法：早晚服用一次，溫水吞服，每次1～2粒。

實(shí)施例4

一種白芨保健組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨30g、紫珠12g、藕節(jié)12g、雞冠花8g、何首烏10g、刺五加12g、絞股藍(lán)15g、益母草18g、紅花4g、赤芍10g、天仙藤12g、馬齒莧9g、蒲公英5g、白術(shù)15g、白蘞18g、旱蓮草7g。

將原料稱取，用濃度為2.2％，溫度為25℃的鹽水洗凈后，烘干粉碎，用甲基纖維素或海藻酸鹽類或聚乙烯醇或變性明膠制備的空膠囊進(jìn)行包裹，制備成膠囊300粒。

服用方法：早晚服用一次，溫水吞服，每次1粒。

實(shí)施例5

一種白芨保健組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨40g、紫珠18g、藕節(jié)6g、雞冠花3g、何首烏15g、刺五加18g、絞股藍(lán)10g、益母草12g、紅花10g、赤芍20g、天仙藤8g、馬齒莧6g、蒲公英8g、白術(shù)20g、白蘞12g、旱蓮草3g。

將原料稱取，用濃度為2.2％，溫度為25℃的鹽水洗凈后，烘干粉碎，加入粉碎料質(zhì)量的10倍量的水，熬煮成含水量為12％的浸膏，加入浸膏質(zhì)量5倍量的乙醇，浸提24h，回收乙醇，即制成沖劑，每包6～8g。

服用方法：早晚服用一次，溫水沖泡，每次1包，一包可反復(fù)沖泡2～3次。

實(shí)施例6

一種白芨保健組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料組成：白芨40g、紫珠18g、藕節(jié)12g、雞冠花8g、何首烏10g、刺五加12g、絞股藍(lán)10g、益母草12g、紅花10g、赤芍20g、天仙藤12g、馬齒莧9g、蒲公英5g、白術(shù)15g、白蘞12g、旱蓮草3g。

所述的口服液，是將原料稱取，用濃度為2.2％，溫度為30℃的鹽水洗凈后，加水煎煮，過(guò)濾，將濾渣再加水煎煮，重復(fù)三次，每次50min，將三次濾液合并，濃縮，加入濃縮液質(zhì)量的10倍量的乙醇，加熱浸提，回收乙醇，調(diào)節(jié)濃縮液的含糖量為25％，即可。

服用方法：早晚服用一次，每次20～30ml。

實(shí)驗(yàn)例

1、毒性試驗(yàn)：

1.1、藥物：采用實(shí)施例1～6的任一組合物。

1.2、試驗(yàn)對(duì)象：選取身體狀況健康的小白鼠100只，雌雄各半，體重25～35g，在人工照明12h、通風(fēng)條件良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機(jī)分為2組，其中一組為空白對(duì)照試組，給藥前12h和給藥后4小時(shí)禁止進(jìn)食，但不禁水。

1.3、方法：3d過(guò)后，除了空白組，對(duì)另外一組小白鼠灌服劑量為0.05ml/g、的實(shí)施例1～6的任一組合物，觀察7d，固體劑型喂服前，先制成水溶液。

1.4、結(jié)果：連續(xù)觀察7d，全部小白鼠均健活且全部小白鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未觀察到異常，將實(shí)驗(yàn)小鼠和對(duì)照組小鼠經(jīng)剖解后，各組織器官無(wú)明顯感官不同，取心、肝、脾、肺、腎及腸作病理切片也無(wú)明顯不同，增大劑量，同樣的方法灌服實(shí)施例1～6的任一組合物，全部小鼠仍然健活，且與對(duì)照組比較無(wú)異常，說(shuō)明該組合物對(duì)小鼠安全無(wú)毒。