本發(fā)明涉及中藥制備
技術領域：
，特別涉及一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物及其制備方法。
背景技術：
：頸椎病，又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎間盤脫出癥的總稱，是一種以頸椎退行性病理改變?yōu)榛A的疾患。主要由于頸椎長期勞損，出現(xiàn)頸椎退行性變而引發(fā)頸椎的椎節(jié)失穩(wěn)、松動；椎間盤髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚及鈣化；繼發(fā)性的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征的綜合征，這就是頸椎?。患缰苎住庇址Q肩關節(jié)組織炎，這是肩周肌肉、肌腱、滑囊和關節(jié)囊等軟組織的慢性炎癥，50歲左右的人比較常見。因為辦公室的工作人員由于長期伏案工作，肩部的肌肉韌帶處在緊張狀態(tài)，故而50歲以下人中也不少見。中醫(yī)認為本病由肩部感受風寒所致，又因患病后胸肩關節(jié)僵硬，活動受限，好像凍結了一樣，所以稱“凍結肩”、“肩凝癥”，肩周炎的發(fā)病特點為慢性過程：初期為炎癥期，肩部疼痛難忍，尤以夜間為甚。睡覺時常因肩怕壓而特定臥位，翻身困難，疼痛不止，不能入睡。如果初期治療不當，將逐漸發(fā)展為肩關節(jié)活動受限，不能上舉，呈凍結狀。常影響日常生活，吃飯穿衣，洗臉梳頭均感困難。嚴重時生活不能自理，肩臂局部肌肉也會萎縮，患者極為痛苦；腰椎間盤突出癥是指椎間盤老化以后，彈性降低，在某種因素下造成纖維環(huán)破裂，髓核被擠壓出來，壓迫刺激周圍神經(jīng)根血管，而出現(xiàn)痛麻等癥，發(fā)病時腰部呈撕裂樣劇痛，曲膝臥床休息后疼痛減輕，活動或咳嗽，噴嚏，均可是疼痛加劇，并沿坐骨神經(jīng)走行路線向腿部放射，明顯受限病程較長的患者，下肢有放射痛合并麻木?；颊咧杏?5％病例可引起坐骨神經(jīng)痛。本病突出的原因主要是椎間盤退變，一般在20歲以后，椎間盤開始退化，水分丟失，纖維環(huán)韌帶彈性逐漸減低本身椎間盤組織缺乏血液供應，修復能力差，加上負重大，活動多，遇到外傷，積累性勞損，造成纖維環(huán)破裂。長期腰肌勞損，肌肉和韌帶萎縮，緊張性增強，使椎間盤的內壓增大，也是造成纖維環(huán)破裂，髓核突出重要原因。中醫(yī)認為本病主要是肝腎虛損，氣滯血瘀，筋傷骨錯，風寒濕邪乘虛侵襲人體，瘴阻經(jīng)絡而發(fā)病，可采用中藥治療具有較好的臨床效果。目前，西醫(yī)對于頸、肩、腰椎疾病的治療多采用的藥物以抗生素、激素、止痛劑為主，理療以局部保溫、理療、針灸、按摩，這樣雖有助于迅速恢復，減緩疼痛感，其短期效果尚可，但不能除根。對于病期較久的患者要進行藥物治療，但是長期服用藥物不但會產生抗藥性，還會產生諸如胃腸功能損傷、骨質疏松、內分泌紊亂、神經(jīng)系統(tǒng)障礙及皮質素功能亢進等不良反應，且不能徹底除根，而采用理療，則需要長時間堅持，不能中斷，但也不易根治，而由于中醫(yī)療法具有副作用小，抗復發(fā)率效果好，能穩(wěn)定病情，不擴散的特點，使得其在頸、肩、腰椎疾病領域得到了快速的應用和推廣，但是，由于現(xiàn)有技術中的中醫(yī)配方不合理，原料成分不恰當，導致目前頸、肩、腰椎疾病的治療效果不顯著，治愈率較低。目前國內有研究治療頸、肩、腰椎疾病的中藥配方，并取得了一定的成效，如申請?zhí)朿n200710011201.1的發(fā)明《一種治療頸、肩、脊、腰椎、腰脫的藥》公開了威靈仙、破血丹、蒼術、丹參、桃仁、熟地、木防己、當歸、白芍、川芎、薏苡、元胡、獨活、神曲、龍膽草、全蝎、紅花、杜仲、乳香、補骨脂、沒藥、熟附片、制南星、肉桂、白芷、桂枝、黃柏、羌活的中藥配方治療頸、肩、脊、腰椎、腰脫；如申請?zhí)朿n201210447004.5的發(fā)明《治療頸椎病、腰椎間盤突出、肩周炎的中藥及其制備方法》公開了黃花鐵線蓮、伸筋草、威靈仙、海桐皮、五加皮、骨碎補、三棱、血竭的中藥配方治療治療頸椎病、腰椎間盤突出、肩周炎。但是，由于現(xiàn)有技術中的中醫(yī)配方不合理，原料成分不恰當，導致目前頸、肩、腰椎疾病的治療效果不顯著，好轉率較低。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明為解決上述技術問題，提供了一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物及其制備方法。具體是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，包括以下按重量份計的原料：獨活10～20、秦艽10～15、老鸛草8～12、乳香8～12、沒藥8～12、白芷10～20、川烏8～12、稀薟草10～20、金銀花15～25、川牛漆10～20、川芎25～35、海桐皮10～20、紅花10～15、黃苓8～12、羌活15～25、生草烏4～8、生黃芪45～55、荊芥10～20。優(yōu)選地，包括以下按重量份計的原料：獨活15、秦艽13、老鸛草10、乳香10、沒藥10、白芷15、川烏10、稀薟草15、金銀花20、川牛漆15、川芎30、海桐皮15、紅花13、黃苓10、羌活20、生草烏6、生黃芪50、荊芥15。所述的組合物，為口服制劑，優(yōu)選為泡酒、口服液、片劑、丸劑或膠囊劑。所述的泡酒，是將原料洗凈后，用白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。所述的白酒，是用單一糧食釀制的白酒，其酒精度≥50％vol。所述的口服液，是將原料稱取后，洗凈，加水熬煮三次，每次30min，將三次濾液混合，加入混合濾液總質量的5倍量的乙醇，回收乙醇后，加入單糖，調節(jié)殘余液的含糖量為20～30％，包裝即可。所述的片劑，是將原料稱取后，洗凈，粉碎，加水煎煮成含水量為12～15％的浸膏，加入浸膏質量的18～25％的可壓性淀粉，再用65％乙醇浸潤，再加入總量的0.5％的硬脂酸鎂混勻，通過壓片機壓制成片，得片劑。所述的丸劑，是將原料稱取，洗凈，粉碎，加入總量的18～25％的預膠化淀粉，再用75％的乙醇浸潤，通過造粒機造粒，制成顆粒，過篩，得丸劑。所述的膠囊劑，是將原料稱取，洗凈，粉碎，再用甲基纖維素或海藻酸鹽類或聚乙烯醇或變性明膠制備的空膠囊進行包裹，制備成膠囊劑。本發(fā)明采用的中藥具有以下功效：獨活：味辛、苦，性微溫，具有祛風除濕，痛痹止痛的功效，用于風寒濕痹，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭痛。秦艽：辛、苦，平，具有祛風濕，清濕熱，止痹痛的功效，用于筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱。老鸛草：具有祛風，活血，清熱解毒的功效，用于風濕疼痛，拘攣麻木，癰疽，跌打，腸炎，痢疾。乳香：辛、苦，溫，具有活血行氣止痛，消腫生肌的功效，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。沒藥：味辛、苦，具有的散瘀定痛，消腫生肌功效，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉.產后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。白芷：辛，溫，具有祛風，燥濕，消腫，止痛的功效，用于頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。川烏：具有祛風除濕，溫經(jīng)止痛的功效，用于風寒濕痹、關節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治療風寒濕痹、關節(jié)疼痛等病癥。稀薟草：具有祛風濕，通經(jīng)絡，清熱解毒的功效，用于風濕痹痛，筋骨不利，腰膝無力，半身不遂，高血壓病，瘧疾，黃疸，癰腫，瘡毒，風疹濕瘡，蟲獸咬傷。金銀花：具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效川牛漆：具有逐瘀通經(jīng)，通利關節(jié)，利尿通淋的功效。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷川芎：具有行氣開郁，法風燥濕，活血止痛的功效，用于風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。海桐皮：具有祛風除濕；利水和中；活血解毒的功效，用于風濕關節(jié)痛；腰腿酸痛；腎虛水腫；消渴；胃脘痛；跌打損傷；骨折；吐血；衄血；瘧疾；漆瘡；骨髓炎；深部膿瘍。紅花：具有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功效，用于經(jīng)閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。羌活：散表寒，祛風濕，利關節(jié)，治感冒風寒，頭痛無汗，風寒濕痹，項強筋急，骨節(jié)酸疼，風水浮腫，癰疽瘡毒。生草烏：具有祛風除濕，溫經(jīng)止痛的功效，用于風寒濕痹，關節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。荊芥：具有祛風、解表、透疹、止血的功效，用于感冒發(fā)熱，頭痛，目癢，麻疹，癰腫，瘡疥，風疹。綜上所述，本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的組合物通過具有清熱解毒，活血化瘀，祛風濕，消腫、止痛功效的藥物進行組合，使得組合物具有促進經(jīng)絡、血液流通，活血化瘀的作用，能有效降低頸、肩、腰椎疾病的發(fā)生頻率，達到治療頸、肩、腰椎疾病的目的，本發(fā)明的組合物，其治療效果顯著，臨床好轉率在80％以上，同時避免了采用西醫(yī)和理療對患者帶來的痛苦，治療后無副作用，不易復發(fā)，且操作簡便，同時所選用的中藥原料均容易獲得，且價格低廉。本發(fā)明組合物采用純糧經(jīng)蒸餾制備的白酒，對中藥原料進行浸泡，通過高濃度的白酒的浸泡，將中藥中的營養(yǎng)物質浸泡出來，在對患者進行治療時，效果顯著，好轉率高。具體實施方式下面對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細的說明，但本發(fā)明并不局限于這些實施方式，任何在本實施例基本精神上的改進或代替，仍屬于本發(fā)明權利要求所要求保護的范圍。實施例1一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，由以下按重量份計的原料組成：白酒900g、獨活10g、秦艽10g、老鸛草8g、乳香8g、沒藥8g、白芷10g、川烏8g、稀薟草10g、金銀花15g、川牛漆10g、川芎25g、海桐皮10g、紅花10g、黃苓8g、羌活15g、生草烏4g、生黃芪45g、荊芥10g。將原料洗凈后，用酒精度≥50％vol的白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。服用方法：早中晚各服用一次，每次40～60ml。實施例2一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，由以下按重量份計的原料組成：白酒1100g、獨活20g、秦艽15g、老鸛草12g、乳香12g、沒藥12g、白芷20g、川烏12g、稀薟草20g、金銀花25g、川牛漆20g、川芎35g、海桐皮20g、紅花15g、黃苓12g、羌活25g、生草烏8g、生黃芪55g、荊芥20g。將原料洗凈后，用酒精度≥50％vol的白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。服用方法：早中晚各服用一次，每次40～60ml。實施例3一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，由以下按重量份計的原料組成：白酒1000g、獨活15g、秦艽13g、老鸛草10g、乳香10g、沒藥10g、白芷15g、川烏10g、稀薟草15g、金銀花20g、川牛漆15g、川芎30g、海桐皮15g、紅花13g、黃苓10g、羌活20g、生草烏6g、生黃芪50g、荊芥15g。將原料洗凈后，用酒精度≥50％vol的白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。服用方法：早中晚各服用一次，每次20～30ml。實施例4一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，由以下按重量份計的原料組成：白酒900g、獨活10g、秦艽10g、老鸛草12g、乳香12g、沒藥8g、白芷10g、川烏12g、稀薟草20g、金銀花15g、川牛漆10g、川芎35g、海桐皮20g、紅花10g、黃苓8g、羌活25g、生草烏8g、生黃芪55g、荊芥10g。是將原料稱取后，洗凈，加水熬煮三次，每次30min，將三次濾液混合，加入混合濾液總質量的5倍量的乙醇，回收乙醇后，加入單糖，調節(jié)殘余液的含糖量為20～30％，包裝即得口服液。服用方法：早中晚各服用一次，每次30～40ml。實施例5一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，由以下按重量份計的原料組成：白酒1100g、獨活10g、秦艽15g、老鸛草8g、乳香12g、沒藥8g、白芷20g、川烏8g、稀薟草20g、金銀花15g、川牛漆20g、川芎35g、海桐皮10g、紅花15g、黃苓8g、羌活25g、生草烏4g、生黃芪55g、荊芥10g。是將原料稱取后，洗凈，粉碎，加水煎煮成含水量為12～15％的浸膏，加入浸膏質量的18～25％的可壓性淀粉，再用65％乙醇浸潤，再加入總量的0.5％的硬脂酸鎂混勻，通過壓片機壓制成片，得片劑300片。服用方法：早中晚各服用一次，溫水吞服，每次1片。實施例6一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，由以下按重量份計的原料組成：獨活10g、秦艽15g、老鸛草8g、乳香12g、沒藥12g、白芷20g、川烏8g、稀薟草10g、金銀花15g、川牛漆20g、川芎25g、海桐皮20g、紅花15g、黃苓12g、羌活15g、生草烏4g、生黃芪45g、荊芥10g。是將原料稱取，洗凈，粉碎，加入總量的18～25％的預膠化淀粉，再用75％的乙醇浸潤，通過造粒機造粒，制成顆粒，過篩，得丸劑600粒。服用方法：早中晚各服用一次，溫水吞服，每次2粒。實施例7一種治療頸、肩、腰椎疾病的組合物，包括以下按重量份計的原料：獨活15g、秦艽13g、老鸛草10g、乳香10g、沒藥10g、白芷15g、川烏1g、稀薟草15g、金銀花20g、川牛漆15g、川芎30g、海桐皮15g、紅花13g、黃苓10g、羌活20g、生草烏6g、生黃芪50g、荊芥15g。是將原料稱取，洗凈，粉碎，再用甲基纖維素或海藻酸鹽類或聚乙烯醇或變性明膠制備的空膠囊進行包裹，制備成膠囊劑500粒。服用方法為：早中晚各服用一次，溫水吞服，每次1～2粒。實驗例1、毒性試驗：1.1藥物：采用實施例1～7的任一組合物。1.2、試驗對象：選取身體狀況健康的小白鼠100只，雌雄各半，體重10-15g，在人工照明12h、通風條件良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機分為2組，其中一組為空白對照試組，給藥前12h和給藥后4小時禁止進食，但不禁水。1.3、方法：3d過后，除了空白組，對另外一組小白鼠灌服劑量為0.05ml/g、的實施例1～7的任一組合物，觀察7d。1.4、結果：連續(xù)觀察7d，全部小白鼠均健活且全部小白鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未觀察到異常，將實驗小鼠和對照組小鼠經(jīng)剖解后，各組織器官無明顯感官不同，取心、肝、脾、肺、腎及腸作病理切片也無明顯不同，增大劑量，同樣的方法灌服實施例1～7的任一組合物，全部小鼠仍然健活，且與對照組比較無異常，說明該組合物對小鼠安全無毒。2、隨機選取相同病齡的頸椎疾病、肩周炎疾病、腰椎疾病的患者若干，隨機分為7組，分別采用實施例1～7制備的組合物進行治療，本申請人跟蹤隨訪，統(tǒng)計患者對藥物的吸收情況，結果如表1所示：表1項目一年病齡的患者的吸收率％兩年病齡的患者的吸收率％實施例194.593.6實施例294.593.9實施例394.894.3實施例494.493.6實施例594.793.3實施例694.692.8實施例794.593.1說明：本發(fā)明為口服制劑，優(yōu)選為泡酒、口服液、片劑、丸劑或膠囊劑，通過表1對一年齡患病者以及兩年齡患病者的吸收情況來看，泡酒的效果明顯優(yōu)于其他劑型。2、功效試驗例：本發(fā)明服用安全，操作簡便，療效顯著，有效率高，并為臨床資料所證明，本發(fā)明有關臨床資料如下：1、宋某某：45歲，男，于2015年11月確診患有肩周炎，采用西醫(yī)、理療相結合的治療方式，持續(xù)了一年，期間反復發(fā)作，按上方服用10d后，疼痛感減緩，繼續(xù)服用1個療程后，疼痛感消失，每個療程一個月。2、錢某某：38歲，男，2014年1月確診患有肩周炎、頸椎，采用西醫(yī)、理療相結合的治療方式，持續(xù)了兩年，期間反復發(fā)作，按上方服用一個療程后，疼痛感減緩，繼續(xù)服用1個療程后，疼痛感消失，沒有再復發(fā)，每個療程一個月。3、王某某：52歲，女，于2015年3月確診患有頸椎，采用西醫(yī)、理療相結合的治療方式，持續(xù)了三個月，期間反復發(fā)作，按上方服用10d后，疼痛感減緩，繼續(xù)服用1個療程后，疼痛感消失，沒有再復發(fā)，每個療程一個月。4、李某某：48歲，男，于2014年10月份確診患有頸椎、腰椎，采用西醫(yī)、理療相結合的治療方式，持續(xù)了8個月，期間反復發(fā)作，按上方服用一個療程后，疼痛感減緩，繼續(xù)服用2個療程后，疼痛感消失，沒有再復發(fā)，每個療程一個月。本發(fā)明人隨訪至今，患者身體一直健康，發(fā)病率持續(xù)降低，每次發(fā)病的疼痛感逐次下降，其中，好轉率在80％以上。當前第1頁12