本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：三叉神經(jīng)痛是指發(fā)生在面部三叉神經(jīng)分布區(qū)域內(nèi)的劇烈疼痛，痛如放電、刀割樣的疼痛癥狀，常人難以忍受的神經(jīng)性疾病。發(fā)病率高，女性多于男性，年齡多在40歲以后。三叉神經(jīng)分布區(qū)有特別敏感的扳機(jī)點(diǎn)，疼痛常常局限在單側(cè)三叉神經(jīng)某一支或多支。三叉神經(jīng)痛扳機(jī)點(diǎn)多發(fā)生在上、下唇、鼻翼、鼻唇溝、牙齦、頰部、口角、舌、眉或胡須等處。疼痛發(fā)作絕大多數(shù)有明顯的誘發(fā)因素，少數(shù)病例無(wú)誘發(fā)因素即可疼痛發(fā)作。常見的誘發(fā)因素包括咀嚼運(yùn)動(dòng)、刷牙、洗臉、剃須、說(shuō)話、打呵欠、面部機(jī)械刺激、張嘴、微笑、舌頭活動(dòng)、進(jìn)食、飲水、風(fēng)刺激、聲刺激或光刺激等都會(huì)導(dǎo)致陣痛，陣發(fā)性時(shí)的劇烈疼痛可歷時(shí)數(shù)秒或數(shù)分鐘，病程越長(zhǎng)疼痛時(shí)間越長(zhǎng)，疼痛呈周期性發(fā)作，發(fā)作間歇期同正常人一樣。目前，臨床上較為常用的治療方法有藥物治療、酒精注射治療及手術(shù)治療。其中，手術(shù)治療包括周圍支撕脫術(shù)、切斷術(shù)及三叉神經(jīng)脊髓束切斷術(shù)。但多數(shù)患者難以接受手術(shù)治療，復(fù)發(fā)后治療效果多不佳；藥物卡馬西平是治療三叉神經(jīng)痛的首選，但存在副作用大，治療風(fēng)險(xiǎn)較高，患者亦難以接受；因此，針對(duì)三叉神經(jīng)痛這種疾病，研究出一種副作用低，效果顯著的中藥顯得尤為重要。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑，該制劑臨床治療效果好、有效率高、對(duì)人體無(wú)毒副作用。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑，其原料按重量份數(shù)配比如下：川芎25-30份，天麻15-20份，丹參25-30份，穿山甲5-7份，紅花20-25份，全蝎5-7份，蜈蚣6-8份，黃芩20-25份，白芷25-30份，羌活15-20份，遠(yuǎn)志15-20份，元胡20-25份，炒棗仁30-35份，煅龍骨40-50份，煅牡蠣40-50份，生姜11-15-份，大棗10-15份。所述用于治療三叉神經(jīng)痛的上述藥物組合制成口服制劑，具體為湯劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑的制備方法，具體如下：（1）按所需重量分?jǐn)?shù)稱取以下原料的中藥飲片：川芎、天麻、丹參、穿山甲、黃芩、白芷、羌活、遠(yuǎn)志、元胡、煅龍骨、煅牡蠣、生姜和大棗，混合均勻后，置于磨粉機(jī)中粉碎，過(guò)80-100目篩，備用；（2）按所需份數(shù)稱取紅花、全蝎和蜈蚣，分別研磨為細(xì)粉，過(guò)80-100目篩，備用；（3）取凈酸棗仁，用文火炒至鼓起，色微變深，取出，放涼，置于研缽內(nèi)研磨為細(xì)粉，過(guò)80-100目篩，備用；（4）將上述三個(gè)步驟制備的原料粉混合均勻后，加入輔料制成所需要的劑型。所述的輔料為：蔗糖、糊精、羥丙基甲基纖維素或淀粉等藥品可接受的輔料。各原料的藥性分析。川芎：味辛，性溫；入肝、膽經(jīng)；行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛；治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍；用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。天麻：味甘，性平；入肝經(jīng)；息風(fēng)，定驚；用于眩暈眼黑，頭風(fēng)頭痛，肢體麻木，半身不遂，語(yǔ)言蹇澀，小兒驚癇動(dòng)風(fēng)。丹參：味苦，性微寒；入心、肝經(jīng)；活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰；用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。穿山甲：味咸；性微寒；入肝、胃經(jīng)；活血散結(jié)、通經(jīng)下乳、消癰潰堅(jiān)；主血瘀經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕痹痛、乳汁不下、癰腫、瘰疬、用于經(jīng)閉癓瘕、乳汁不通、癰腫瘡毒、關(guān)節(jié)痹痛、麻木拘攣。紅花：味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通經(jīng)，去瘀止痛；治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。全蝎：味辛，性平，有毒；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。蜈蚣：味辛，性溫，有毒；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。黃芩：味苦，性平；入心、肺、膽、大腸經(jīng)；瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎；治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動(dòng)不安，癰腫疔瘡。白芷：味苦，性寒；入心、肺、膽、大腸經(jīng)；瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎；治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動(dòng)不安，癰腫疔瘡。羌活：味辛、苦，性溫；入膀胱、腎經(jīng)；散表寒；祛風(fēng)濕；利關(guān)節(jié)；止痛；主外感風(fēng)寒，頭痛無(wú)汗，風(fēng)水浮腫，瘡瘍腫毒；用于陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。遠(yuǎn)志：味苦、辛、性溫；入心、腎、肺經(jīng)；安神益智，解郁；治驚悸，健忘，夢(mèng)遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。元胡：味辛、苦，性溫；入心、脾、肝、肺經(jīng)；活血散瘀，利氣止痛；用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。炒棗仁：味甘，性平；入心、脾、肝、膽經(jīng)；養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗；用于虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。煅龍骨：味甘澀，性平；入心、肝、腎、大腸經(jīng)；安神鎮(zhèn)驚，固澀滑脫；用于心中怔忡、多汗淋漓、吐血衄血、二便下血、遺精白濁、大便滑泄、小便不禁、女子崩帶。煅牡蠣：味咸，性微寒；歸肝、膽、腎經(jīng)；重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)；用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊；煅牡蠣收斂固澀，用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。生姜：味辛，性微溫；入脾、肺、胃經(jīng)；解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳；用于風(fēng)寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。大棗：味甘，性溫；入脾、胃經(jīng)；補(bǔ)益脾胃、滋養(yǎng)陰血、養(yǎng)心安神；用于營(yíng)養(yǎng)不良、心血管病、癌癥。本發(fā)明的顯著效果。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)配伍規(guī)律進(jìn)行組方，藥味之間相輔相成。中醫(yī)基礎(chǔ)理論認(rèn)為“通則不痛，不通則痛”。本病屬中醫(yī)“面痛”證范疇。其病因病機(jī)乃因風(fēng)邪入中面部經(jīng)絡(luò)，絡(luò)脈急引，氣血不暢；外傷或情志不調(diào)，或久病成瘀，使氣血瘀滯?！安煌▌t痛”而致此病發(fā)生，所以法當(dāng)散風(fēng)、通絡(luò)、活血、緩急止痛。本發(fā)明天麻與川芎共用，奏散風(fēng)、通絡(luò)、活血之效，共為君藥；丹參、元胡、穿山甲、紅花、全蝎、蜈蚣，通絡(luò)、活血、止痛，共為臣藥；黃芩、白芷和羌活，入三陽(yáng)經(jīng)而散風(fēng)邪于面，共為佐藥；《內(nèi)經(jīng)·素問(wèn)·至真要大論第七十四》：“諸痛癢瘡皆屬于心”，三叉神經(jīng)痛以痛為主要癥狀，因此方中用棗仁、遠(yuǎn)志、煅龍骨、煅牡蠣以鎮(zhèn)痛、寧心、安神，亦為使藥；其中煅龍骨入心經(jīng)為主，以鎮(zhèn)靜安神見長(zhǎng)，且龍骨既能入氣海以固元?dú)?，更能入肝?jīng)以防其疏泄元?dú)?，而三叉神?jīng)痛日久多有情志不調(diào)，用龍骨以調(diào)之，煅牡蠣重鎮(zhèn)安神，寧心，常與煅龍骨相須為用。生姜與大棗調(diào)和諸藥，諸藥合用，共奏散風(fēng)、通絡(luò)、活血，止痛之功，達(dá)到治療三叉神經(jīng)痛的目的。本發(fā)明所用原料為常用中藥，毒副作用低，服用方便。具體是實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。實(shí)施例1。一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥，其原料按重量份數(shù)配比組成為：川芎30份，天麻20份，丹參30份，穿山甲5份，紅花20份，全蝎5份，蜈蚣6份，黃芩25份，白芷30份，羌活20份，遠(yuǎn)志20份，元胡20份，炒棗仁30份，煅龍骨40份，煅牡蠣40份，生姜15份，大棗12份。實(shí)施例2。一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥，其原料按重量份數(shù)配比組成為：川芎27份，天麻15份，丹參25份，穿山甲7份，紅花25份，全蝎5份，蜈蚣8份，黃芩20份，白芷25份，羌活18份，遠(yuǎn)志15份，元胡25份，炒棗仁35份，煅龍骨40份，煅牡蠣40份，生姜10份，大棗10份。實(shí)施例3。一種用于治療三叉神經(jīng)痛的中藥，其原料按重量份數(shù)配比組成為：川芎25份，天麻18份，丹參30份，穿山甲5份，紅花25份，全蝎7份，蜈蚣6份，黃芩25份，白芷28份，羌活15份，遠(yuǎn)志16份，元胡25份，炒棗仁32份，煅龍骨50份，煅牡蠣40份，生姜12份，大棗10份。1.臨床資料。本發(fā)明中藥制劑應(yīng)用于2005年至2013年臨床觀察三叉神經(jīng)痛癥104例患者，臨床報(bào)告如下：104例患者中，女性57例，男性47例；年齡40-66歲；病程多在6個(gè)月到5年。治療組與對(duì)照組各52例，兩組年齡等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》：面和額部持續(xù)數(shù)秒到2min以內(nèi)的發(fā)作性疼痛，疼痛有以下4個(gè)特點(diǎn)：疼痛位于三叉神經(jīng)1支或1支以上的分布；疼痛具有突然、劇烈、表淺、刀割樣或燒灼樣的性質(zhì)，由觸發(fā)區(qū)域開始，或由某些日?；顒?dòng)如進(jìn)食、說(shuō)話、洗臉、刷牙引起；在兩次發(fā)作間期患者完全正常；疼痛發(fā)作時(shí)，眼結(jié)膜充血，流淚，面部發(fā)紅，流涎，因反復(fù)疼痛可見面部抽搐，沒有神經(jīng)系統(tǒng)的任何缺損所見。1.2試驗(yàn)方法。1.2.1處方：實(shí)施例1-3。1.2.2制備方法：上述藥物按常規(guī)工藝制成顆粒劑。1.2.3服用方法：治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1-3制得的顆粒劑，早、中、晚各一次；每次1劑，每日2次，30天為1療程；對(duì)照組服用卡馬西平，按照說(shuō)明書服用；療程30天。1.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》：治愈：治療后疼痛消失，隨訪半年沒有復(fù)發(fā)；顯效：用藥后疼痛消失，隨訪半年內(nèi)有復(fù)發(fā)（大于3個(gè)月），再用藥仍有效；有效：用藥后癥狀緩解，但1-2個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)；未愈:癥狀無(wú)明顯改變。1.4治療結(jié)果，見表1。表1兩組療效比較。組別總數(shù)痊愈好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率（%）治療組522523492.31對(duì)照組5210212159.622.典型病例。病例1、劉某某，女，45歲，左側(cè)面頰疼痛，牽引頭角，反復(fù)發(fā)作，如刀割針刺，口唇頰車下頜部微麻，頰部潮紅，流淚流涎，甚至微風(fēng)拂面，即可促發(fā)陣痛；服用了實(shí)施例1的中藥制劑1個(gè)療程，疼痛程度、次數(shù)均減輕，繼續(xù)服用1個(gè)療程，痊愈，隨訪半年未發(fā)作。病例2、于某某，男，52歲，沈陽(yáng)市公務(wù)員；自述三叉神經(jīng)痛8個(gè)月，觸摸面部或情緒激動(dòng)時(shí)會(huì)觸發(fā)三叉神經(jīng)痛；發(fā)作時(shí)右側(cè)面頰、下頜如閃電樣疼痛，嚴(yán)重影響日常生活；曾用卡馬西平及各種療法，起初疼痛可以緩解，后效果不佳，唇暗面黃，舌紅苔薄黃略膩，舌邊有瘀點(diǎn)，脈沉弦；服用實(shí)施例2的中藥制劑1個(gè)療程后，疼痛程度、次數(shù)均減輕；繼續(xù)服用1個(gè)療程，癥狀痊愈，隨訪半年未發(fā)作。病例3、趙某某，女，48歲，右側(cè)面部電擊樣疼痛4年余，疼痛位置主要在眉心右側(cè)，每次持續(xù)數(shù)十秒，緩解后面部無(wú)異常感，每次發(fā)作多因風(fēng)吹或其它刺激引起，曾在某醫(yī)院多次治療，診斷為三叉神經(jīng)痛，服過(guò)苯妥英鈉、安定等多種西藥，服用實(shí)施例1的中藥制劑1個(gè)療程，疼痛程度、次數(shù)均減輕，繼續(xù)服用2個(gè)療程，痊愈，隨訪3年未發(fā)作。病例4、李某某，男，50歲，左側(cè)顏面部及上頜突然發(fā)生劇痛，伴顏面抽動(dòng)反復(fù)發(fā)作2年余；每次發(fā)作時(shí)間為數(shù)秒或數(shù)十秒，遇風(fēng)或咀嚼不慎時(shí)均可引發(fā)，嚴(yán)重影響睡眠與飲食；服用實(shí)施例2的中藥制劑3個(gè)療程后，癥狀痊愈，隨訪1年未發(fā)作。病例5、周某某，女，55歲，右面部發(fā)作性疼痛5年，不明原因的出現(xiàn)右面部劇烈性疼痛，呈刀割樣或針刺樣，每次發(fā)作持續(xù)30秒左右，日發(fā)作數(shù)次，說(shuō)話、刷牙、懷疑變化等均可引起疼痛發(fā)作，間隙期無(wú)任何癥狀；服用實(shí)施例3的中藥制劑1個(gè)療程后，癥狀減輕，繼服3個(gè)療程，痊愈，隨訪2年未發(fā)作。病例6、朱某某，女，49歲，3年前左側(cè)面頰部開始陣發(fā)性疼痛，其后逐漸轉(zhuǎn)為劇痛，日發(fā)作十余次；近日來(lái)疼痛加劇，疼痛延至整個(gè)左面頰包括后腦，舌根和下頜呈刀割樣劇痛，嚴(yán)重影響日常生活；服用實(shí)施例1的中藥制劑治療1個(gè)療程后，癥狀減輕，繼服3個(gè)療程，痊愈，隨訪3年未發(fā)作。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3