本發(fā)明涉及一種治療血栓性靜脈炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

血栓性靜脈炎是指靜脈血管的急性無菌性炎癥，根據(jù)病變部位不同，靜脈炎可分為淺靜脈炎和深靜脈炎。中醫(yī)則認為血栓性靜脈炎與脈絡(luò)濕阻，氣滯血瘀有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療血栓性靜脈炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療血栓性靜脈炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療血栓性靜脈炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇當歸、豬苓、白茅根、雞血藤、金銀花、忍冬藤、桃仁、紫花地丁、重樓、梔子、牛膝、益母草、赤芍、五靈脂、連翹、茜草、王不留行、莪術(shù)、絡(luò)石藤、魚腥草、枳殼、青風(fēng)藤、昆布、小茴香、青皮進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療血栓性靜脈炎。其中選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用豬苓是因為其性味甘淡，平，入脾、腎、膀胱經(jīng)，有利尿滲濕的功能，治小便不利，水腫脹滿，腳氣，泄瀉，淋、濁，帶下。選用白茅根是因為其性味甘、寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經(jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經(jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘的。選用紫花地丁是因為其性味苦、辛、寒，歸心、肝經(jīng)，有清熱解毒，涼血消腫的功能，治疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。選用重樓是因為其性味苦，微寒，有小毒，歸肝經(jīng)，有清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚的功能，治疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。選用梔子是因為其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃經(jīng)，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經(jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用五靈脂是因為其性味苦甘，溫，入肝、脾經(jīng)，生用有行血止痛的功能，治心腹血氣諸痛，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經(jīng)水過多，赤帶不絕。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用茜草是因為其性味苦，寒，有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用王不留行是因為其性味苦平，入肝、胃經(jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。選用莪術(shù)是因為其性味辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用絡(luò)石藤是因為其性味苦，涼，入肝、腎經(jīng)，有祛風(fēng)，通絡(luò)，止血，消瘀的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，癰腫，喉痹，吐血，跌打損傷，產(chǎn)后惡露不行。選用魚腥草是因為其性味辛，寒，入手太陰經(jīng)，有清熱解毒，利尿消腫的功能，治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。選用枳殼是因為其性味苦辛，涼，入肺、脾、大腸經(jīng)，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用青風(fēng)藤是因為其性味苦平，有祛風(fēng)濕，利不便的功能，治風(fēng)濕痹痛，鶴膝風(fēng)，水腫，腳氣。選用昆布是因為其性味咸，寒，入胃經(jīng)，有軟堅，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用小茴香是因為其性味辛，溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

當歸10-20克，豬苓10-20克，白茅根10-15克，雞血藤10-20克，金銀花10-15克，忍冬藤5-15克，桃仁10-15克，紫花地丁10-20克，重樓10-20克，梔子10-15克，牛膝5-15克，益母草10-20克，赤芍5-15克，五靈脂5-15克，連翹10-20克，茜草10-15克，王不留行15-20克，莪術(shù)5-15克，絡(luò)石藤10-20克，魚腥草15-20克，枳殼5-15克，青風(fēng)藤5-10克，昆布10-20克，小茴香5-15克，青皮5-15克。

優(yōu)選為：

當歸15克，豬苓15克，白茅根12克，雞血藤15克，金銀花12克，忍冬藤10克，桃仁12克，紫花地丁15克，重樓15克，梔子12克，牛膝10克，益母草15克，赤芍10克，五靈脂10克，連翹15克，茜草12克，王不留行18克，莪術(shù)10克，絡(luò)石藤15克，魚腥草18克，枳殼10克，青風(fēng)藤8克，昆布15克，小茴香10克，青皮10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、當歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

2、豬苓：洗凈泥砂，潤軟切片，晾干；

3、白茅根：揀凈雜質(zhì)，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑；

4、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

5、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；

6、忍冬藤：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干；

7、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

8、紫花地丁：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥；

9、重樓：除去須根，洗凈，干燥；

10、梔子：篩去灰屑，揀去雜質(zhì)，碾碎過篩或剪去兩端；

11、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

12、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

13、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

14、五靈脂：揀凈雜質(zhì)，打碎或篩去灰屑；

15、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；

16、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；

17、王不留行：簸凈雜質(zhì)，置鍋內(nèi)，用文火炒至爆開白花六、七成時取出，放涼；

18、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

19、絡(luò)石藤：用水洗去泥土，揀凈雜質(zhì)，稍浸泡，潤透，切斷，曬干；

20、魚腥草：去凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈切段，曬干；

21、枳殼：除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為止，切片，晾干；

22、青風(fēng)藤：秋冬采老藤，切段，曬干；

23、昆布：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，切成寬絲，晾干；

24、小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)；

25、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干。

二、制備

1、將所述重量的當歸、豬苓、白茅根、雞血藤、金銀花、忍冬藤、桃仁、紫花地丁、重樓、梔子、牛膝、益母草、赤芍、五靈脂、連翹、茜草、王不留行、莪術(shù)、絡(luò)石藤、魚腥草、枳殼、青風(fēng)藤、昆布、小茴香、青皮放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中絡(luò)石藤有祛風(fēng)，通絡(luò)，止血，消瘀的功能為君藥；青風(fēng)藤祛風(fēng)濕，利不便；雞血藤有活血、舒筋的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮祛風(fēng)通絡(luò)，止血消淤，活血舒筋，利不便的作用，治療血栓性靜脈炎效力全面，且以祛風(fēng)通絡(luò)，活血舒筋為主可治本，桃仁有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)功能為佐藥，茜草有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有祛風(fēng)通絡(luò)，活血舒筋，破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，用于治療血栓性靜脈炎，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治血栓性靜脈炎門診患者共19例。

2、診斷標準

典型癥狀為患肢局部紅腫、疼痛、可觸及痛性索狀硬條或串珠樣結(jié)節(jié)。累及深靜脈，出現(xiàn)患肢凹陷性腫脹，行走時腫痛加重，靜臥后減輕，皮膚呈暗紅色，有廣泛的靜脈曲張以及毛細血管擴張；后期出現(xiàn)局部營養(yǎng)障礙性改變，伴有瘀積性皮炎、色素沉著或淺表性潰瘍。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：血栓性靜脈炎癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者患部紅腫，疼痛，瘀積性皮炎、色素沉著或淺表性潰瘍，靜脈曲張以及毛細血管擴張的現(xiàn)象減輕，血栓性靜脈炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療血栓性靜脈炎患者19例，結(jié)果顯效15例，顯效率為78.94%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為15.79%，無效1例，總有效率為94.73%。