本發(fā)明涉及一種治療肺結(jié)核的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

肺結(jié)核是是由結(jié)核分枝桿菌引發(fā)的肺部感染性疾病。是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的疾病。結(jié)核分枝桿菌（簡(jiǎn)稱(chēng)結(jié)核菌，下同）的傳染源主要是排菌的肺結(jié)核患者，通過(guò)呼吸道傳播。全世界每年發(fā)生結(jié)核病800～1000萬(wàn)，每年約有300萬(wàn)人死于結(jié)核病，是造成死亡人數(shù)最多的單一傳染病。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療肺結(jié)核的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療肺結(jié)核的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療肺結(jié)核的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇黃芩、青蒿、鱉甲、地骨皮、知母、山慈姑、川貝母、白芍、生地黃、郁金、玉竹、仙鶴草、竹茹、川楝子、延胡索、龜版、杜仲、枸杞子、夏枯草、墨旱蓮、百部、麥冬、小薊、黃連、紫菀、甘草、杏仁進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療肺結(jié)核。其中選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊嗪?，入心肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用青蒿是因?yàn)槠湫晕犊?，微辛，寒，歸入肝、膽經(jīng)，有清熱，解暑，除蒸的功能，治溫病，暑熱，骨蒸勞熱，疥瘡，瘙癢。選用鱉甲是因?yàn)槠湫晕断?，平，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)陰清熱，平肝熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)的功能，治勞熱骨蒸，陰虛風(fēng)動(dòng)，勞瘧瘧母，癥瘕痃癖，經(jīng)閉經(jīng)漏，小兒驚癎。選用地骨皮是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用知母是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用山慈姑是因?yàn)槠湫晕陡饰⑿粒?，入肝、脾?jīng)，有消腫，散結(jié)，化痰，解毒的功能，治癰疽疔腫，瘰疬，喉痹腫痛，蛇、蟲(chóng)、狂犬傷。選用川貝母是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑳?，入肺?jīng)，有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰的功能，治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結(jié)，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨幔瑳?，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡剩?，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳?，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用玉竹是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺，胃?jīng)，有養(yǎng)陰，潤(rùn)燥，除煩，止渴的功能，治熱病陽(yáng)傷，咳嗽，煩渴，虛勞發(fā)熱，消谷易饑，小便頻數(shù)。選用仙鶴草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肺、肝、脾?jīng)，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫，跌打、創(chuàng)傷出血。選用竹茹是因?yàn)槠湫晕陡?，涼，入胃、膽?jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動(dòng)，驚癎。選用川楝子是因?yàn)槠湫晕犊啵?，有毒，入肝、胃、小腸經(jīng)，有降濕熱，清肝火，止痛，殺蟲(chóng)的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲(chóng)積腹痛。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴?，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用龜版是因?yàn)槠湫晕断谈?，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽(yáng)，補(bǔ)腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門(mén)不合。選用杜仲是因?yàn)槠湫晕陡饰⑿粒瑴?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用枸杞子是因?yàn)槠湫晕陡?，平，有滋腎，潤(rùn)肺，補(bǔ)肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦＃炕瓒鄿I，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用夏枯草是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒?，入肝、膽?jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用墨旱蓮是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、腎經(jīng)，有涼血，止血，補(bǔ)腎，益陰的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，滯下，陰部濕癢。選用百部是因?yàn)槠湫晕陡士?，微溫，入肺?jīng)，有溫潤(rùn)肺氣，止咳，殺蟲(chóng)的功能，治風(fēng)寒咳嗽，百日咳，肺結(jié)核，老年咳喘、蛔蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)病，皮膚疥癬、濕疹。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖啵?，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用小薊是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、胃二?jīng)，有溫中，下氣，消谷，殺蟲(chóng)的功能，治吐瀉，心腹脹痛，疔腫毒瘡，毒蟲(chóng)蛟傷。選用黃連是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲(chóng)的功能，治時(shí)行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿(mǎn)嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲(chóng)病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用紫菀是因?yàn)槠湫晕犊啵瑴?，入肺?jīng)，有溫肺，下氣，水痰，止咳的功能，治風(fēng)寒，咳嗽，止喘，虛勞咳吐膿血。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用杏仁是因?yàn)槠湫晕犊啵瑴?，有毒，入肺、大腸經(jīng)，有祛痰止咳，平喘，潤(rùn)腸的功能，治外感咳嗽，喘滿(mǎn)，喉痹，腸燥便秘。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

黃芩5-15克，青蒿5-15克，鱉甲10-20克，地骨皮5-15克，知母10-20克，山慈姑10-20克，川貝母5-15克，白芍20-30克，生地黃10-20克，郁金5-15克，玉竹10-20克，仙鶴草25-35克，竹茹5-15克，川楝子5-15克，延胡索5-15克，龜版5-15克，杜仲5-15克，枸杞子15-25克，夏枯草10-20克，墨旱蓮5-15克，百部10-20克，麥冬10-20克，小薊10-20克，黃連5-15克，紫菀4-8克，甘草5-15克，杏仁5-15克。

優(yōu)選為：

黃芩10克，青蒿10克，鱉甲15克，地骨皮10克，知母15克，山慈姑15克，川貝母10克，白芍25克，生地黃15克，郁金10克，玉竹15克，仙鶴草30克，竹茹10克，川楝子10克，延胡索10克，龜版10克，杜仲10克，枸杞子20克，夏枯草15克，墨旱蓮10克，百部15克，麥冬15克，小薊15克，黃連10克，紫菀6克，甘草10克，杏仁10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤(rùn)或置開(kāi)水中稍浸撈出，切片，曬干；

2、青蒿：揀去雜質(zhì)，除去殘根，水淋使?jié)?，切段，曬干?/p>

3、鱉甲：用水浸泡，去凈皮肉，洗凈，曬干；

4、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；

5、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤(rùn)軟，切片曬干；

6、山慈姑：除盡須根，洗凈，清水浸泡2-4小時(shí)，取出潤(rùn)透，切片，曬干；

7、川貝母：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，悶潤(rùn)，剝?nèi)バ?，曬干?/p>

8、白芍：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

9、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤(rùn)，切厚片，干燥，篩去碎屑；

10、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；

12、玉竹：除去雜質(zhì)，洗凈泥土，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

13、仙鶴草：除去雜質(zhì)殘根，洗凈，潤(rùn)透，切斷，曬干；

14、竹茹：除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團(tuán)或切段；

15、川楝子：揀去雜質(zhì)，洗凈，烘干，軋碎或劈成兩半；

16、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

17、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈曬干，敲成小塊；

18、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤(rùn)透，切成方塊或絲條，曬干；

19、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

20、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

21、墨旱蓮：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈悶透，切段曬干；

22、百部：揀凈雜質(zhì)，除去須根，洗凈，潤(rùn)透后切段，曬干；

23、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干；

24、小薊：揀凈雜質(zhì)，去根，水洗潤(rùn)透，切段，曬干；

25、黃連：揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤(rùn)透，切片，陰干；

26、紫菀：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，稍悶潤(rùn)，切成小段，曬干；

27、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透，切片，晾干；

28、杏仁：揀凈雜質(zhì)，置沸水中略煮，俟皮微皺起撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈。

二、制備

1、將所述重量的黃芩、青蒿、鱉甲、地骨皮、知母、山慈姑、川貝母、白芍、生地黃、郁金、玉竹、仙鶴草、竹茹、川楝子、延胡索、龜版、杜仲、枸杞子、夏枯草、墨旱蓮、百部、麥冬、小薊、黃連、紫菀、甘草、杏仁放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中川貝母有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰的功能為君藥；玉竹有養(yǎng)陰潤(rùn)燥，除煩止渴的功能；枸杞子有滋腎潤(rùn)肺，補(bǔ)肝明目的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰，養(yǎng)陰潤(rùn)燥，除煩止渴的作用，治療肺結(jié)核效力全面，且以潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰，養(yǎng)陰潤(rùn)燥為主可治本，百部有溫潤(rùn)肺氣，止咳殺蟲(chóng)的功能為佐藥，麥冬有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰，養(yǎng)陰潤(rùn)燥，除煩止渴，溫潤(rùn)肺氣，止咳殺蟲(chóng)的功能，用于治療肺結(jié)核，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治肺結(jié)核門(mén)診患者共46例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為患者常有一些結(jié)核中毒癥狀，其中發(fā)熱最常見(jiàn)，一般為午后37.4℃~38℃的低熱，可持續(xù)數(shù)周，熱型不規(guī)則，部分患者伴有臉頰、手心、腳心潮熱感。急性血行播散性肺結(jié)核、干酪性肺炎、空洞形成或伴有肺部感染時(shí)等可表現(xiàn)為高熱。夜間盜汗亦是結(jié)核患者常見(jiàn)的中毒癥狀，表現(xiàn)為熟睡時(shí)出汗，幾乎濕透衣服，覺(jué)醒后汗止，常發(fā)生于體虛病人。其他全身癥狀還有疲乏無(wú)力、胃納減退、消瘦、失眠、月經(jīng)失調(diào)甚至閉經(jīng)等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：肺結(jié)核癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：肺結(jié)核癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常，全身癥狀減輕；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療肺結(jié)核患者46例，結(jié)果顯效38例，顯效率為82.6%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為10.9%，無(wú)效3例，總有效率為93.5%。