本發(fā)明涉及一種治療乳房結(jié)核的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

乳房結(jié)核于1829年首先由cooper報道，至1985年為止，在西方醫(yī)學(xué)界的文獻中僅報道了500多例，多數(shù)為全身播散性結(jié)核感染的局部表現(xiàn)，少數(shù)為原發(fā)性乳房結(jié)核。中醫(yī)則認為乳房結(jié)核與肺腎陰虛，肝郁痰凝，陰虛火旺有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療乳房結(jié)核的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療乳房結(jié)核的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療乳房結(jié)核的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇陳皮、熟地黃、玄參、瓜蔞皮、牡蠣、當(dāng)歸、海藻、全蝎、白及、乳香、沒藥、川芎、茯苓、夏枯草、柴胡、絲瓜絡(luò)、桔梗、青皮、遠志、郁金、赤芍、浙貝母、香附、紫蘇葉進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療乳房結(jié)核。其中選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用玄參是因為其性味苦，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用瓜蔞皮是因為其性味甘，寒，歸肺、胃經(jīng)，有清熱化痰，利氣寬胸的功能，治痰熱咳嗽，胸悶脅痛。選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用海藻是因為其性味苦咸，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用全蝎是因為其性味咸辛，平，有毒，有祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒的功能，治驚風(fēng)抽搐，癲癎，中風(fēng)，半身不遂，口眼斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫。選用白及是因為其性味苦甘，涼，入肺經(jīng)，有補肺，止血，消腫，生觀，斂瘡的功能，治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷，手足皸裂。選用乳香是因為其性味辛苦，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。選用沒藥是因為其性味苦，平，入肝經(jīng)，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用絲瓜絡(luò)是因為其性味甘，平，有通經(jīng)活絡(luò)，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經(jīng)閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用桔梗是因為其性味苦辛，平，入肺、胃經(jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用遠志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經(jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用浙貝母是因為其性味苦，微寒，歸肺、心經(jīng)，有清熱散結(jié)，化痰止咳的功能，治風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒，心胸郁悶。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用紫蘇葉是因為其性味辛，溫，入肺、脾經(jīng)，有發(fā)表，散寒，理氣，和營的功能，治感冒風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動不安，并能解魚蟹毒。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

陳皮10-15克，熟地黃15-20克，玄參15-20克，瓜蔞皮15-25克，牡蠣10-20克，當(dāng)歸5-15克，海藻10-20克，全蝎5-15克，白及10-15克，乳香5-10克，沒藥5-10克，川芎5-15克，茯苓5-15克，夏枯草15-25克，柴胡5-15克，絲瓜絡(luò)5-15克，桔梗10-15克，青皮5-15克，遠志10-20克，郁金10-20克，赤芍5-15克，浙貝母10-20克，香附5-10克，紫蘇葉10-20克。

優(yōu)選為：

陳皮12克，熟地黃18克，玄參18克，瓜蔞皮20克，牡蠣15克，當(dāng)歸10克，海藻15克，全蝎10克，白及12克，乳香8克，沒藥8克，川芎10克，茯苓10克，夏枯草20克，柴胡10克，絲瓜絡(luò)10克，桔梗12克，青皮10克，遠志15克，郁金15克，赤芍10克，浙貝母15克，香附8克，紫蘇葉15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

2、熟地黃：選干凈熟地黃即可；

3、玄參：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

4、瓜蔞皮：取原藥材，除去果柄及雜質(zhì)，搶水洗凈，潤透，切絲，干燥，篩去碎屑；

5、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎用；

6、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

7、海藻：揀去雜質(zhì)，用水略漂，稍晾，切段，曬干；

8、全蝎：清水漂去鹽質(zhì)，曬干，或微火焙用；

9、白及：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，晾至濕度適宜，切片，干燥；

10、乳香：揀去砂子雜質(zhì)；

11、沒藥：揀去雜質(zhì)，打成碎塊；

12、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

13、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

14、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

15、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

16、絲瓜絡(luò)：洗凈曬干，切段；

17、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；

18、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

19、遠志：揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；

20、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

21、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

22、浙貝母：除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；

23、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

24、紫蘇葉：揀去雜質(zhì)，曬干。

二、制備

1、將所述重量的陳皮、熟地黃、玄參、瓜蔞皮、牡蠣、當(dāng)歸、海藻、全蝎、白及、乳香、沒藥、川芎、茯苓、夏枯草、柴胡、絲瓜絡(luò)、桔梗、青皮、遠志、郁金、赤芍、浙貝母、香附、紫蘇葉放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中玄參有滋陰，降火，除煩，解毒的功能為君藥；夏枯草清肝，散結(jié)；遠志是有安神益智，祛痰，解郁的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮滋陰降火，清肝散結(jié)，祛痰解郁，除煩解毒的作用，治療乳房結(jié)核效力全面，且以滋陰降火，清肝散結(jié)，祛痰解郁為主可治本，桔梗有開宣肺氣，祛痰排膿的功能為佐藥，海藻有軟堅，消痰，利水，泄熱的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有滋陰降火，清肝散結(jié)，祛痰解郁，開宣肺氣，利水泄熱的功能，用于治療乳房結(jié)核，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治乳房結(jié)核門診患者共28例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為乳房腫塊，瘺管形成，乳頭溢液，乳房變形，少數(shù)會有中毒癥狀等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，15天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：乳房結(jié)核癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者乳房腫塊，瘺管，乳頭溢液，乳房變形的現(xiàn)象減輕，乳房結(jié)核癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療乳房結(jié)核患者28例，結(jié)果顯效20例，顯效率為71.43%，好轉(zhuǎn)6例，好轉(zhuǎn)率為21.43%，無效2例，總有效率為92.86%。